核心观点 　　胰腺癌为何被成为“癌症之王”？ 　　手术往往是患者生命延续的唯一希望。但是，由于早期症状不典型，临床上早期发现率仅为5~7%，是所有癌症中最低的一种。临床就诊时大部分患者已属于中晚期。晚期患者目前仅有数种化疗药物可用，总生存期仅6~9个月，故称为“癌症之王”。 　　我国胰腺癌新发人数？ 　　中国胰腺癌患病人数由2016年的9.8万人增至2022年的11.9万人，复合年增长率为3.3%。预计于2024年将增加至12.7万人，并进一步增加至2030年的15.2万人，2024年至2030年的复合年增长率为3.0%。2022年，全球胰腺癌发病人数达到约51.2万人，预计于2024年有望增长至54.2万人，并进一步增至2030年的63.9万人。 　　主要标的： 　　康宁杰瑞（9966.HK）：KN046一线治疗胰腺癌的Ⅱ期客观缓解率（ORR）达50.0%，显著优于化疗方案，Ⅲ期结果预计于2023年Q3读出。 　　和黄医药（0013.HK）：索凡替尼联合卡瑞利珠单抗数据亮眼，ORR达55，PFS达8.8m，较对照组AG疗效显著提升。 　　再鼎医药（9688.HK）：尼拉帕利联合伊匹木单抗二线治疗晚期胰腺癌潜力卓越，在缺乏BRCA或DDR基因突变的胰腺癌维持治疗中也能取得良好疗效，mOS达17个月，有望实现了全人群获益。 　　风险提示：创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险，医药行业政策风险等。

中心思想 市场表现与估值分析 本周医药生物指数表现弱于大盘，上涨0.6%，跑输沪深300指数2.7个百分点，行业涨跌幅排名第24。年初至今，医药行业累计下降3.5%，跑输沪深300指数5.9个百分点，排名第22。当前医药行业估值水平（PE-TTM）为27倍，相对全部A股溢价率为88%，显示出较高的估值水平。子行业中，线下药店和血液制品表现突出，分别上涨6.0%和4.7%，血液制品更是年初至今表现最佳的子行业，上涨10.5%。 核心投资主线与策略 报告强调，在当前市场环境下，应持续关注医药行业的底部板块和个股。全年投资策略聚焦三大核心主线：一是创新，作为医药行业持续发展的根本动力；二是疫后医药复苏，抓住疫情后医疗需求恢复带来的增长机遇；三是自主可控/产业链安全，强调国家战略背景下的国产替代和供应链韧性。报告还提供了弹性、稳健、科创板和港股四大组合，以期在不同风险偏好下捕捉投资机会。 主要内容 市场概览与投资组合 投资策略及重点个股: 当前行业投资策略: 本周医药生物指数上涨0.6%，跑输沪深300指数2.7个百分点，行业涨跌幅排名第24。2023年初至今，医药行业下降3.5%，跑输沪深300指数5.9个百分点，行业涨跌幅排名第22。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍，相对全部A股溢价率为88%(-2.4pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为39.3%(-2.8pp)，相对沪深300溢价率为138.4%(-1.8pp)。医药子行业中，线下药店涨幅最大（6.0%），其次是血液制品（4.7%）。年初至今血液制品表现最好（10.5%）。全年持续看好创新、疫后医药复苏、自主可控/产业链安全三条投资主线。 本周弹性组合: 包括重药控股、华兰生物、大参林、京新药业、首药控股-U、祥生医疗、佐力药业、上海医药、贵州三力。上周弹性组合整体下跌2.2%，跑输大盘5.5个百分点，跑输医药指数2.8个百分点。 本周稳健组合: 包括恒瑞医药、爱尔眼科、迈瑞医疗、华厦眼科、太极集团、我武生物、智飞生物、通策医疗、华润三九、云南白药。 本周科创板组合: 包括联影医疗、迈得医疗、海泰新光、荣昌生物、泽璟制药-U、诺唯赞、澳华内镜、爱博医疗。上周科创板组合整体下降0.6%，跑输大盘3.9个百分点，跑输医药指数1.2个百分点。 本周港股组合: 包括金斯瑞生物科技、和黄医药、微创机器人、诺辉健康、瑞尔集团、先声药业、基石药业、康方生物。上周港股组合整体上涨7.4%，跑赢大盘4.1个百分点，跑赢医药指数5.0个百分点。 医药行业二级市场表现: 行业及个股涨跌情况: 本周医药生物指数上涨0.60%，跑输沪深300指数2.70个百分点，行业涨跌幅排名第24。年初至今，医药行业下降3.49%，跑输沪深300指数5.86个百分点，行业涨跌幅排名第22。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍，相对全部A股溢价率为87.98%。本周涨幅前十的个股包括安必平（+12.6%）、山外山（+12.4%）等；跌幅前十的个股包括和佳退（-60.9%）、*ST紫鑫（-17.8%）等。 资金流向及大宗交易: 本周南向资金合计卖出70.04亿元，北向资金合计买入143.91亿元。陆港通持仓前五为益丰药房、理邦仪器、艾德生物、泰格医药、迈瑞医疗。增持前五为国药股份、中新药业、九强生物、一心堂、健之佳。减持前五为众生药业、理邦仪器、达安基因、大参林、海尔生物。本周医药生物行业共有34家公司发生大宗交易，成交总金额9.8亿元，其中新产业、万泰生物、康龙化成占总成交额的57.55%。 期间融资融券情况: 本周融资买入标的前五名为润达医疗、长春高新、上海莱士、泰格医药、白云山。融券卖出标的前五名为恒瑞医药、昭衍新药、片仔癀、康龙化成、欧普康视。 医药上市公司股东大会召开信息: 截至2023年6月17日，未来三个月拟召开股东大会的医药上市公司共67家，下周（6月19日-6月21日）有19家。 医药上市公司定增进展信息: 截至2023年6月17日，已公告定增预案但未实施的医药上市公司共39家，其中6家处于董事会预案阶段，24家处于股东大会通过阶段，6家处于证监会通过阶段，3家处于发审委/上市委通过阶段。 医药上市公司限售股解禁信息: 截至2023年6月17日，未来三个月内有限售股解禁的医药上市公司共87家，下周（6月16日-6月21日）有5家。 医药上市公司本周股东减持情况: 截至2023年6月17日，本周共14家医药上市公司存在股东减持，包括奕瑞科技、普蕊斯、南微医学等。 医药上市公司股权质押情况: 截至2023年6月17日，医药上市公司股权质押前10名的公司分别为珍宝岛、南京新百、尔康制药、海王生物、万邦德、*ST必康、荣丰控股、ST三圣、哈药股份、河化股份。 行业动态与风险展望 最新新闻与政策: 本周医药行业审批及新药上市新闻密集，包括罗氏制药CD3/CD20双抗glofitamab获FDA加速批准，石药集团司美格鲁肽注射液临床试验申请获CDE受理，承诺医疗创新产品植入式骶神经刺激器获NMPA批准，神州细胞阿达木单抗注射液获NMPA核准签发等。 研发进展: 研发方面，基石药业抗PD-L1单抗择捷美一线治疗IV期非小细胞肺癌的OS期中分析结果在NatureCancer在线发表，诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼最新临床数据公布，安斯泰来与睿跃生物达成蛋白降解疗法研究合作，济民可信1类新药注射用JYB1907获临床试验默示许可等。 企业动态: 企业层面，恒瑞医药终止与天广实生物MIL62产品合作，交大昂立面临退市风险警示，未名医药收到山东证监局警示函，凯普生物获得耳聋易感基因突变位点检测试剂盒发明专利，广生堂盐酸达泊西汀片获批上市许可持有人，国药现代克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价等。此外，多家公司在原料药、制剂、医疗器械等领域取得注册证书或一致性评价进展。 研究报告: 报告列举了上周的医药行业周报、创新药周报及专题报告，以及核心公司深度报告和精选行业报告，涵盖了迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科等A股公司，百济神州、联影医疗等科创板公司，以及药明生物、君实生物等港股公司，并提供了年度投资策略、季报前瞻与总结、基金持仓分析、医保/集采专题、中药、CXO、创新药、创新器械、疫苗等多个细分领域的深度研究。 风险提示: 医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。 总结 本周医药生物行业整体表现承压，跑输大盘，但子行业如线下药店和血液制品展现出较强韧性。估值方面，医药行业仍保持较高溢价。在投资策略上，报告明确指出应关注行业底部板块，并强调创新、疫后复苏和自主可控/产业链安全三大核心投资主线。二级市场表现方面，资金流向和公司股权变动活跃，同时新药审批、研发进展和企业动态持续不断，显示出行业内在的活力。尽管面临政策和研发不及预期的风险，但行业在创新驱动和国产替代的背景下，长期发展潜力依然值得期待。

　　行情回顾：本周医药生物指数上涨0.6%，跑输沪深300指数2.7个百分点，行业涨跌幅排名第24。2023年初以来至今，医药行业下降3.5%，跑输沪深300指数5.9个百分点，行业涨跌幅排名第22。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍，相对全部A股溢价率为88%(-2.4pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为39.3%(-2.8pp)，相对沪深300溢价率为138.4%(-1.8pp)。医药子行业来看，本周线下药店为涨幅最大子行业，涨幅为6.0%，其次是血液制品，涨幅为4.7%。年初至今表现最好的子行业是血液制品，上涨幅度为10.5%。 　　关注医药底部板块和个股。全年来看，持续看好三条投资主线：1、创新仍是医药行业持续发展的本源；2、疫后医药复苏亦是核心主线；3、自主可控/产业链安全。 　　本周弹性组合：重药控股(000950)、华兰生物(002007)、大参林(603233)、京新药业(002020)、首药控股-U(688197)、祥生医疗(688358)、佐力药业(300181)、上海医药(601607)、贵州三力(603439)。 　　本周稳健组合：恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、华厦眼科(301267)、太极集团(600129)、我武生物(300357)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、华润三九(000999)、云南白药(000538)。 　　本周科创板组合：联影医疗(688271)、迈得医疗(688310)、海泰新光(688677)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、诺维赞(688105)、澳华内镜(688212)、爱博医疗(688050)。 　　本周港股组合：金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、诺辉健康(6606)、瑞尔集团(6639)、先声药业(2096)、基石药业(2616)、康方生物(9926)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　山外山(688410) 　　投资要点 　　推荐逻辑：公司布局血液净化设备、耗材、连锁血液透析医疗服务全产业链，是国产血液净化设备的龙头企业。1）血液净化行业景气，预计到2025年全球市场规模接近1000亿欧元，国内市场规模接近300亿元；血透行业国产化率低，公司作为全产业链布局的血液净化设备龙头有望在国产替代浪潮中把握先机。2）血液净化设备塑造竞争壁垒，预计2022-2031年，公司血透机销售规模将由1.9亿元增长至5.1亿元，CAGR为11.6%；CRRT机销售规模将由0.5亿元增长至5.9亿元，CAGR达31.6%。3）耗材加速全系列布局，连锁血透服务有望逐渐扭亏为盈，全产业链协同优势显著。 　　血液净化需求持续释放，国产替代政策利好。1）全球市场：根据费森尤斯年报，2015-2020年，全球血液透析产业市场规模从668亿欧元上升至820亿欧元，CAGR为3.5%，预计到2025年，全球血透行业市场规模将接近1000亿欧元。2）国内市场：近年来，我国ESRD患者人数逐年攀升，而接受血透治疗的患者比率低于20%，远远不足国际平均水平37%和发达国家平均治疗率75%。随着患者人数以及医保覆盖比例的增加，血液净化市场拥有巨大的发掘潜力，预计到2025年，国内血透行业市场规模将接近300亿元。3）利好政策：行业利好政策频繁出台，多省发布文件下调医疗器械进口品种，鼓励优先采购国产设备。 　　血液净化设备搭建竞争壁垒。设备研发难度大，技术壁垒高，国内市场长时间被费森尤斯、贝朗和百特等国外品牌把控，随着国产替代的加速，以公司为首的国内品牌有望崛起。1）血液透析机：公司打造出了SWS-4000系列和SWS-6000系列，两大系列产品具有较高的技术成熟度和较低的故障率。医招采数据显示，2021年，公司血透血滤机销售金额与销售数量均排名第六，国产第一，市场份额分别为3.9%、5.6%。随着血液透析机板块发展的日趋成熟和公司品牌力的提升，血透机有望实现快速增长。2）CRRT机：公司打造出了SWS-3000系列和SWS-5000系列，其中，主打产品SWS-5000系列的压力监测精度、脱水精度、治疗模式等均超过同类产品。医招采数据显示，2021年，公司CRRT机销售金额与销售数量均排名第六，国产第二，市场份额分别为4.3%、5.5%。随着全国ICU床位的扩容和ICU的配置CRRT机的要求逐步实施，我国CRRT机市场将迎来快速增长。 　　耗材+服务赋能第二增长曲线。血液净化耗材：耗材市场以国产品牌为主，少部分高值耗材市场仍然以国外品牌为主。公司耗材业务目前以外购为主，2021年占比94.8%；自产耗材正在加速布局，占比逐年提升，自产透析液/粉已在黑龙江、辽宁两省集中带量采购中中标。连锁血液透析服务：公司已建立并稳定运行9家血液透析中心，主要布局川渝等患者密集地区，累计服务肾脏病患者千余人。随着公司品牌影响力的提升，下属各透析中心有望扭亏为盈并反哺于设备、耗材优化。 　　盈利预测与投资建议：考虑到公司设备处于快速发展，耗材逐步放量，预计2023-2025年归母净利润分别为1.8亿元、2亿元和2.5亿元，对应PE为41倍、38倍和30倍，建议保持关注。 　　风险提示：政策风险、研发与市场拓展不及预期的风险、新冠影响的风险、医疗纠纷风险、核心原材料进购风险等。

　　医疗服务长期存在供需缺口，政策鼓励社会办医。从需求端看，我国老龄化趋势加剧，2021年我国65岁及以上人口共2亿人，占总人口比重达14.2%，已迈入深度老龄化社会，疾病患病率随年龄增长逐步提高，未来医疗需求将持续扩大；从供给端看，我国医疗机构和医生供给存在缺口，此外，2021年三级医院仅占全国医院总数的9%，就诊人数高达22.3亿人次，占全国医院总就诊人数的57.5%，医疗资源分布不均，政策鼓励民营医疗机构发展驱动力将长期存在。 　　医保收入占比判断业绩弹性，布局区域以及科研平台决定长期发展。从医保占比角度看，医保收入占比高的公司，多为基础医疗属性的综合性医院，DRG推行将从收入端对医保内疾病诊疗设限，而通过分析美国数据及试点医院数据，我们认为DRG下可提供优质医疗的综合性医院将脱颖而出，通过优化手术术式、提高医疗服务技术等实现床位周转率提升，实现降本增效；医保收入占比低的公司，多为消费医疗属性强的连锁专科医院，受医保控费趋势影响小，与可支配收入及未来收入预期有关，业绩弹性大；从供需角度看，人口密集且人口流入区、公立医疗资源不足的地区，竞争格局好，利于民营医疗机构发展；医疗服务机构核心在于医生，医疗人才是医疗服务机构核心生产力，与高校合作打造科研平台，建设自己的人才梯队为行业发展驱动力。 　　连锁专科医院关注扩张计划及业务结构，综合性医院关注旗舰医院盈利能力。医疗服务板块按医保支付占比可分为消费性赛道（小于30%）和基础治疗赛道（大于30%），按扩张方式分可分为连锁专科医院和综合医院，连锁专业医院收入规模根据诊疗人次*平均客单价测算，由于其业务聚焦于细分赛道，不同赛道业务差异大，分析时需根据赛道特性进行分析；综合医院收入规模根据床位数*单床产出*床位使用率/患者数*客单价*床位周转率测算，综合性医院诊疗项目较综合，以综合性医院为主的标的具备更多分析共性，由于综合医院建设投入成本高，盈亏平衡周期长，所以扩张难度大于连锁专科医院，所以在分析过程中，一般考虑旗舰医院盈利能力以及公司现有医院规模。 　　 连锁专科医疗服务赛道：关注诊疗量/手术量、客单价 　　体检：2021年中国健康体检人次达5.5亿人次，同比增长27.9%，2014-2021年年均复合增长率5.7%，非公体检带头的市场下沉趋势明显。关注扩张节奏及平均客单价。 　　辅助生殖：辅助生殖市场需求三大驱动因素：快速增长的不孕患者、渗透率和人均费用，沙利文预测2020-2025年辅助生殖市场规模将以每年14.5%的复合增速增长至854.3亿元。关注牌照、人才供给、技术。 　　中医诊疗：中医医院总收入2005-2021年CAGR为16.3%，市场持续扩容，其中民营中医医疗服务机构数量快速增长，占比提升至49.3%，更具增长潜力。关注中医医师资源及中药饮片价格政策。 　　口腔：我国民营口腔医疗市场规模由2016年的515亿元，增长至2021年的1045亿元，CAGR达15.2%，市场集中度低，人工依赖度高。关注牙医人才供给及高客单项目放量进展。 　　眼科：根据沙利文预测，预计2024年中国眼科医疗服务市场规模达到2563.1亿元，2020-2024年年复合增长率为22.8%，中国眼科医疗市场持续扩容确定性高。关注各眼科上市公司业务结构及业务布局。 　　综合性医院：关注旗舰医院盈利能力及现有医院规模 　　脑科：神经外科（脑科）治疗的疾病主要划分为中枢神经系统肿瘤、功能神经外科疾病、脑血管病及颅脑损伤等。 　　肿瘤治疗：肿瘤的治疗方式主要包括手术、放疗、介入行放疗、化疗、靶向疗法及免疫疗法。 　　康复：以消除和减轻人的功能障碍，弥补和重建人的功能缺失等。 　　综合医院：包含内科、外科等各科室。 　　投资建议：目前已覆盖标的中建议关注爱尔眼科、华厦眼科、通策医疗等。 　　风险提示：政策风险；医疗事故风险；市场竞争格局恶化风险；扩张不及预期风险等。

　　细胞治疗(CellTherapy)是利用来自患者或供体的活细胞替代受损或患病的细胞或刺激身体免疫反应或再生的治疗方法。自FDA批准CD19CAR-T产品诺华（Kymriah）上市后，免疫细胞疗法正式进入高速发展阶段。 　　CAR-T（ChimericAntigenReceptorT-cell）是嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞，可以HLA非依赖方式清除靶细胞，其制备过程主要包括分离、激活、转导、扩增。CAR-T疗法中CAR结构的设计是关键，自开创以来历经五代技术更迭。目前全球获批上市的所有CAR-T产品均为第二代CAR-T，如Novartis公司的Kymriah、Gilead公司的Yescatra、Tecartus等，第三、四、五代CAR-T以及多特异性CAR-T仍在研发中。 　　尽管CAR-T优势显著，但其商业化也仍面临巨大挑战，主要体现在安全性问题、“天价”治疗费用、产能扩增受限等方面。 　　从行业到产品：CAR-T产业链划分为上、中、下游产业3个环节，以及贯穿整个流程的生产规范及冷链物流配送体系。上游为流式细胞仪等设备企业，用于T细胞分离、活化、培养等步骤的试剂及耗材以及细胞因子等原、辅料生产商；中游为CAR-T疗法的研发；下游则为细胞治疗的临床试验开展阶段，最终将CAR-T产品销售给血液瘤、实体瘤等癌症患者。 　　行业发展：自2017年首批两款CAR-T产品获批以来，全球CAR-T市场迅速扩张。据Frost&Sullivan预测，按销售价值计，全球CAR-T市场规模已从2017年的0.1亿美元增至2020年的11亿美元，预计全球CAR-T细胞疗法市场销售价值达2030年的218亿美元，2021-2030年的年复合增长率为34.8%。2021年6月22日，NMPA批准复星凯特产品阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达®）上市，成为中国市场获批的首款CAR-T产品，据Frost&Sullivan预测，2021年中国CAR-T疗法市场规模为2亿元，预计2030年上述市场规模将增至289亿元，2021-2030年复合增长率为64.4%。 　　产品获批：截至2023年3月共有8款CAR-T产品上市。其中6款为CD19CAR-T产品，2款为BCMACAR-T产品，适应症主要集中于血液瘤领域，实体瘤CAR-T尚待突破。FDA共批准6款CAR-T药物上市，包括诺华的Kymriah，吉利德/凯特的Yescarta、Tecartus，BMS的Breyanzi，BMS/蓝鸟生物的Abecma以及杨森/传奇生物的Carvykti。从最早上市的两款产品来看，Kymriah和Yescarta在2018-2020年分别以84.1%和28.7%的复合增速快速放量，2021年销售额分别增长24%、23%。 　　CAR-T细胞疗法全球研发管线迅速增长，主要集中于血液瘤领域。据CancerResearchInstitute数据，截至2022年6月1日，全球已有2756条在研细胞治疗管线，较2021年的2031条管线增长39.8%。不同类型细胞治疗中CAR-T占据主导地位，2022年较2021年新增282条新管线，同比增长24.5%。细胞疗法主要集中于血液瘤治疗，实体瘤进展缓慢。CD19、BCMA、CD22等都为血液瘤治疗热门靶点，以CD19靶点为例，2022年CD19靶点共282条在研管线中，CART疗法占比高达93.3%。 　　研发趋势：从血液瘤向实体瘤突破。血液瘤领域CAR-T项目靶点较为集中，CD19是CAR-T疗法中最成功的靶点，其次为BCMA。目前已批准上市的CAR-T项目中，有6个针对CD19靶点，2个针对BCMA靶点。而其他血液瘤靶点尚无申请上市或已批准上市项目；实体瘤领域CAR-T项目靶点较为分散，实体瘤类型繁多、致病机制多样，靶标选择难度大，缺乏独特的肿瘤相关抗原作为靶点，这也是目前实体瘤CAR-T疗法难以突破的原因之一。目前实体瘤靶点研究项目多处在I期临床。 　　血液瘤靶点：CAR-T血液瘤部分靶点较集中，以CD19、BCMA为主，靶向CD19CAR-T主要集中在白血病和淋巴瘤领域，靶向BCMACAR-T则主要集中在多发性骨髓瘤，其他新兴靶点也正在持续升温。目前已批准上市的产品靶点主要为CD19。 　　实体瘤靶点：总体较为分散，临床前项目主要靶点为MSLN、HER2和EGFR，临床项目靶点主要是MSLN、GPC3和EGFR，目前尚无申请上市及已批准上市产品，相关研究较血液瘤相对滞后。 　　未来发展：改进单靶点CAR-T，迈向以联合CAR-T、双靶点CAR-T、三靶点CAR-T为主的多靶点时代。 　　商业化趋势：美国医保支付体系推动CAR-T疗法商业化进程，国内CAR-T药物降价仍具想象空间。美国当前CAR-T疗法报销政策下，CAR-T细胞治疗产品纳入DRG打包支付，创建新的MS-DRG，利用DRG付费“结余留用，超额自负”的作用机制，有效控制CAR-T产品治疗费用，减轻患者负担，同时降低Medicare支付压力。在国内，目前CAR-T药物纳入医保仍存在困难，CAR-T降价仍然具有想象空间。 　　相关标的：复星凯特、药明巨诺、传奇生物、科济药业、驯鹿医疗、亘喜生物、北恒生物、恒润达生、优卡迪等。 　　投资建议：建议关注金斯瑞生物科技（1548.HK）、科济药业（2171.HK）等。 　　风险提示：创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险等。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年6月第二周陆港两地创新药板块共计15个股上涨，46个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物(12.65%)、艾迪药业(8.02%)、迈博药业-B(7.22%)。跌幅前三为益方生物-U(-22.84%)、再鼎医药(-14.88%)、亚虹医药-U(-14.73%)。本周A股创新药板块下跌0.43%，跑赢沪深300指数0.22pp，生物医药下跌5.20%。近6个月A股创新药累计上涨6.46%，跑赢沪深300指9.56pp，生物医药累计下跌12.36%。 　　本周港股创新药板块下跌0.94%，跑输恒生指数1.38pp，恒生医疗保健下跌0.72%。近6个月港股创新药累计下跌9.33%，跑输恒生指数7.45pp，恒生医疗保健累计下跌10.19%。 　　本周XBI指数上涨0.97%，近6个月XBI指数累计上涨9.83%。国内重点创新药进展 　　6月国内有5款新药获批上市，本周有1款新药获批上市。海外重点创新药进展 　　6月美国有1款新药获批上市。6月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。6月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——IDH1抑制剂研发概况 　　2023年6月7日，基石药业合作伙伴施维雅宣布，已在2023年美国ASCO上公布拓舒沃联合化疗阿扎胞苷治疗AML的全球III期研究AGILE的更新数据，该药物是全球首个针对IDH1抑制剂的靶点疗法。全球处于临床阶段的IDH1抑制剂共10款，其中获批上市2款，III期临床1款，II期临床2款，I期临床5款。中国处于临床阶段的IDH1抑制剂共5款，其中获批上市1款，I期临床4款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成13起重点交易，披露金额的重点交易有2起。Sol-Gel和SearchlightPharma宣布在加拿大商业化TWYNEO和EPSOLAY的许可协议。NRx制药，Lotus制药和Alvogen公司宣布合作开发和商业化NRX-101。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年6月第二周陆港两地创新药板块共计15个股上涨，46个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物(12.65%)、艾迪药业(8.02%)、迈博药业-B(7.22%)。跌幅前三为益方生物-U(-22.84%)、再鼎医药(-14.88%)、亚虹医药-U(-14.73%)。本周A股创新药板块下跌0.43%，跑赢沪深300指数0.22pp，生物医药下跌5.20%。近6个月A股创新药累计上涨6.46%，跑赢沪深300指9.56pp，生物医药累计下跌12.36%。 　　本周港股创新药板块下跌0.94%，跑输恒生指数1.38pp，恒生医疗保健下跌0.72%。近6个月港股创新药累计下跌9.33%，跑输恒生指数7.45pp，恒生医疗保健累计下跌10.19%。 　　本周XBI指数上涨0.97%，近6个月XBI指数累计上涨9.83%。国内重点创新药进展 　　6月国内有5款新药获批上市，本周有1款新药获批上市。海外重点创新药进展 　　6月美国有1款新药获批上市。6月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。6月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——IDH1抑制剂研发概况 　　2023年6月7日，基石药业合作伙伴施维雅宣布，已在2023年美国ASCO上公布拓舒沃联合化疗阿扎胞苷治疗AML的全球III期研究AGILE的更新数据，该药物是全球首个针对IDH1抑制剂的靶点疗法。全球处于临床阶段的IDH1抑制剂共10款，其中获批上市2款，III期临床1款，II期临床2款，I期临床5款。中国处于临床阶段的IDH1抑制剂共5款，其中获批上市1款，I期临床4款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成13起重点交易，披露金额的重点交易有2起。Sol-Gel和SearchlightPharma宣布在加拿大商业化TWYNEO和EPSOLAY的许可协议。NRx制药，Lotus制药和Alvogen公司宣布合作开发和商业化NRX-101。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌2.63%，跑输沪深300指数1.98个百分点，行业涨跌幅排名第6。2023年初以来至今，医药行业下降4.07%，跑输沪深300指数3.17个百分点，行业涨跌幅排名第14。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍，相对全部A股溢价率为90.32%(-4.20pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为42.07%(-2.29pp)，相对沪深300溢价率为140.15%(-7.20pp)。医药子行业来看，本周医疗研发外包为涨幅最大子行业，涨幅为2.5%，其次是医院，涨幅为0.3%。年初至今表现最好的子行业是中药Ⅲ，上涨幅度为14.7%。 　　医保目录调整工作开启，关注创新主线。2023年6月9日，国家医保局发布《2023年国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，从此次调整范围来看，具备以下条件可以申报：1、2018年1月1日至2023年6月30日期间上市新通用名药品，或者在此期间适应症或功能主治发生重大变化，且变更获得药监局批准。2、纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单；3、经国家批准上市的罕见病治疗药品；4、纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品。从时间进程上看，后续流程分位申报、专家评审、谈判和公布结果。从历次来看，创新药谈判降幅总体温和。创新药进入医保后，将实现快速放量。全年来看，持续看好三条投资主线：1、创新仍是医药行业持续发展的本源；2、疫后医药复苏亦是核心主线；3、自主可控/产业链安全。 　　本周弹性组合：重药控股(000950)、华兰生物(002007)、大参林(603233)、京新药业(002020)、首药控股-U(688197)、祥生医疗(688358)、佐力药业(300181)、上海医药(601607)、贵州三力(603439)。 　　本周稳健组合：恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、华厦眼科(301267)、太极集团(600129)、我武生物(300357)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、华润三九(000999)、云南白药(000538)。 　　本周科创板组合：联影医疗(688271)、迈得医疗(688310)、海泰新光(688677)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、诺维赞(688105)、澳华内镜(688212)、爱博医疗(688050)。 　　本周港股组合：金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、诺辉健康(6606)、瑞尔集团(6639)、先声药业(2096)、基石药业(2616)、康方生物(9926)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球 8 款新冠口服药获批上市， 7 款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中 1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。2023年 1月 29日，先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市。 　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 　　2023 年 6月第一周，陆港两地创新药板块共计 14个股上涨，45个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B (29.50%)、永泰生物-B (25.48%)、乐普生物-B (16.78%)。跌幅前三为贝达药业 (-20.08%)、康诺亚-B (-16.54%)、歌礼制药-B (-16.37%)。 　　本周 A 股创新药板块下跌 4.76%，跑赢沪深 300 指数 5.05pp，生物医药下跌1.10%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 5.03%，跑赢沪深 300指 5.21pp，生物医药累计下跌 9.23%。 　　本周港股创新药板块下跌 2.32%，跑输恒生指数 3.40pp，恒生医疗保健下跌0.75%。近 6个月港股创新药累计下跌 8.94%，跑输恒生指数 9.95pp，恒生医疗保健累计下跌 5.12%。 　　本周 XBI 指数上涨 3.88%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 0.56%。 　　国内重点创新药进展 　　5 月国内有 10 款新药获批上市，本周有 6 款新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　5 月美国 20 款新药获批上市。5 月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。5 月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——Nectin-4 ADC 靶点研发概况 　　全球处于临床阶段的 Nectin-4 靶点药物共 9 款，其中获批上市 1 款，II 期临床 2款，I期临床 6款。中国处于临床阶段的 Nectin-4靶点药物共 5款，其中申请上市1 款，II 期临床 1 款，I 期临床 3 款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 14起重点交易，披露金额的重点交易有 5起。XtalPi 宣布与礼来合作，利用人工智能+机器人技术开发一流的治疗药物。贝达药业投资引进CFT8919 项目。InDex Pharmaceuticals 宣布与 Viatris Japan 达成许可协议，在日本开发和商业化 cobitolimod。Yuhan Corporation 和 jints BIO签署了一项针对HER2 NSCLC的新药候选许可协议。Seal Rock Therapeutics 宣布与 GENFIT 达成开发 SRT-015 急性慢性肝病(ACLF)注射制剂的许可协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。