2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 医药洞察简报
  • 研报
  • 行业会议
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(2524)

    • 产品收入大幅增长,全年业绩可期

      产品收入大幅增长,全年业绩可期

      呼吸衰竭
      失明
      北京天坛生物制品股份有限公司
      深圳市卫光生物制品股份有限公司
        卫光生物(002880)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报:2023年上半年实现营收4.6亿元,同比+97.2%,实现归母净利润1亿元,同比+115.5%,扣非净利润9948万元,同比+131.8%。   产品销售恢复,Q2增长加速。2023单二季度实现收入2.5亿元,同比+164.3%,归母净利润5529万元,同比+156.5%,扣非净利润5451万元,同比+187%。二季度业绩高增长,主要系去年业绩基数较低。2023H1公司销售毛利率42.2%,同比-2.4pp;其中单二季度毛利率42.5%,同比-4.5pp,环比一季度提升0.8pp。2023H1期间费用率为16.4%,同比-6.2pp,其中销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为3.7%、8.2%、4.1%,分别同比减少0.4pp、1.4pp、1.3pp,预计费用率的下降主要系销售收入大幅增加导致。上半年销售净利率为22.1%,同比+1.9pp。   人纤溶酶原获批开展临床试验。公司于近日公告,公司人纤溶酶原获国家药监局批准开展用于治疗I型纤溶酶原缺乏症的临床试验。I型纤溶酶原缺乏症是一种罕见的遗传性疾病,该病可损害正常组织和器官功能,并可能导致失明、呼吸衰竭和其他严重并发症,目前国内尚无同类产品上市。若未来该产品成功获批销售,有望推动公司盈利能力进一步提升。   公司公告中国生物拟收购公司股份。2023年6月,光明国资局与中国生物签署了《合作协议》,中国生物与光明国资局拟设立合资公司,中国生物持有合资公司51%股权,光明国资局持有49%股权;合资公司设立后,中国生物向合资公司无偿划转天坛生物5.96%股份,光明国资局向合资公司无偿划转卫光生物35.25%股份,中国生物通过合资公司和武汉所控制卫光生物42.50%的股份,成为卫光生物的控股股东。如未来收购顺利完成,预计新股东有望助力公司进一步整合行业资源,公司长期成长空间有望打开。   盈利预测与投资建议:预计2023-2024年归母净利润分别为2.3亿元、2.7亿元、3.1亿元,同比增长92.2%、18%、17.3%,维持“买入”评级。   风险提示:采浆增长或不达预期,产品研发或不及预期,市场竞争加剧风险,行业政策风险。
      西南证券股份有限公司
      5页
      2023-09-04
    • 二季度复苏趋势初现

      二季度复苏趋势初现

      粉尘螨
      结膜炎
      黄花蒿花粉变应原
        我武生物(300357)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,23H1实现收入3.9亿元(-0.7%),归母净利润1.5亿元(-17.9%),扣非归母净利润1.4亿元(-7.5%)。   二季度收入增速有所恢复。分季度来看,Q1/Q2分别实现收入1.8/2亿元,分别同比增长-7.3%/+6.2%,归母净利润7048/7813万元,分别同比增长-23.2%/-12.6%,扣非归母净利润6792/7456万元,分别同比增长-11.5%/-3.6%。上半年公司粉尘螨滴剂实现销售收入3.8亿元,同比增长-1.5%。23H1公司销售毛利率95%,同比下降0.8pp。上半年销售费用率/研发费用率/管理费用率分别为38.1%/12.8%/6.8%,同比增长3.5pp/1/1.5pp,预计销售费用率提升主要系23H1学术推广及销售差旅较活跃所致。   黄花蒿花粉变应原舌下滴剂获批儿童适应症。2023年5月,公司公告黄花蒿花粉变应原舌下滴剂获批扩展儿童适应症人群。黄花蒿花粉变应原舌下滴剂是一种变应原提取物,适应症扩展后,该产品可用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的4岁及以上儿童和成人患者。预计扩展儿童适应症有望推动该产品加速放量。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年净利润分别为4.6亿元、5.9亿元、7.2亿元,对应动态PE分别为36倍、28倍、23倍,维持“买入”评级。   风险提示:新患入组或不达预期,产品研发或不及预期,市场竞争加剧风险,行业政策风险。
      西南证券股份有限公司
      5页
      2023-09-04
    • 我武生物(300357):二季度复苏趋势初现

      我武生物(300357):二季度复苏趋势初现

      粉尘螨
      结膜炎
      黄花蒿花粉变应原
      中心思想 业绩复苏与增长潜力显现 我武生物在2023年上半年,尤其是在第二季度,展现出显著的业绩复苏态势。尽管上半年整体收入和归母净利润同比略有下降,但第二季度收入实现了6.2%的同比增长,扭转了第一季度的负增长局面。这一复苏趋势主要得益于市场活动的活跃以及核心产品粉尘螨滴剂的稳健销售。更重要的是,公司黄花蒿花粉变应原舌下滴剂获批扩展儿童适应症,预计将为该产品带来加速放量的机会,从而为公司未来的业绩增长注入新的动力。 稳健的财务表现与积极的投资展望 报告对我武生物未来的盈利能力持乐观态度,预计2023年至2025年净利润将持续增长,复合增长率可观。公司保持了极高的销售毛利率,显示出其产品强大的市场竞争力和定价能力。尽管销售费用率因学术推广和差旅活动增加而有所提升,但这是公司为市场拓展和新产品放量所做的战略性投入。基于对公司未来业绩增长的信心,报告维持了“买入”的投资评级,并提供了详细的财务预测数据,以支持其积极的投资建议,同时也提示了新患入组、产品研发、市场竞争及行业政策等潜在风险。 主要内容 投资要点 2023年半年报业绩概览 我武生物于2023年上半年实现了3.9亿元的营业收入,同比微降0.7%。归属于母公司股东的净利润为1.5亿元,同比下降17.9%。扣除非经常性损益后的归母净利润为1.4亿元,同比下降7.5%。尽管上半年整体业绩有所承压,但需结合季度数据进行深入分析以理解其内在趋势。 季度业绩分析与费用结构 从季度表现来看,公司业绩呈现出明显的复苏迹象。第一季度实现收入1.8亿元,同比下降7.3%;归母净利润7048万元,同比下降23.2%;扣非归母净利润6792万元,同比下降11.5%。然而,第二季度表现显著改善,实现收入2亿元,同比增长6.2%,成功扭转了第一季度的负增长态势。第二季度归母净利润为7813万元,同比下降12.6%;扣非归母净利润7456万元,同比下降3.6%。这表明公司在第二季度已初步走出低谷,恢复增长。 上半年,公司核心产品粉尘螨滴剂实现销售收入3.8亿元,同比微降1.5%。销售毛利率高达95%,同比下降0.8个百分点,但仍维持在极高水平,体现了产品强大的盈利能力。费用方面,上半年销售费用率、研发费用率和管理费用率分别为38.1%、12.8%和6.8%,分别同比增长3.5个百分点、1个百分点和1.5个百分点。销售费用率的提升主要归因于2023年上半年学术推广及销售差旅活动的活跃,这反映了公司在市场拓展和产品推广方面的投入增加。 产品线拓展与市场前景 2023年5月,我武生物公告其黄花蒿花粉变应原舌下滴剂获批扩展儿童适应症人群。该产品是一种变应原提取物,在适应症扩展后,可用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的4岁及以上儿童和成人患者。儿童适应症的获批预计将显著扩大该产品的潜在患者群体,有望推动其销售加速放量,为公司带来新的业绩增长点。 盈利预测与投资建议 基于对公司未来业绩的积极展望,报告预测我武生物2023年至2025年的净利润将分别达到4.6亿元、5.9亿元和7.2亿元。对应的动态市盈率(PE)分别为36倍、28倍和23倍。鉴于公司二季度业绩的复苏趋势以及新产品适应症扩展带来的增长潜力,报告维持了对我武生物的“买入”评级。 风险提示 报告同时提示了多项潜在风险,包括新患入组或不达预期、产品研发或不及预期、市场竞争加剧风险以及行业政策风险。这些因素可能对公司的未来业绩和市场表现产生不利影响,投资者需予以关注。 财务预测与估值 利润表分析 根据预测,我武生物的营业收入将持续增长,从2022年的8.96亿元增至2023年的10.48亿元,2024年和2025年分别达到12.89亿元和15.73亿元,年增长率分别为17.00%、23.00%和22.00%,显示出强劲的增长势头。归属于母公司净利润预计将从2022年的3.49亿元增长至2025年的7.15亿元,年增长率分别为32.45%、27.49%和21.42%,盈利能力持续增强。毛利率预计将保持在95%以上的高位,净利率也将从2022年的37.47%提升至2025年的43.82%,反映公司成本控制和盈利效率的提升。 现金流量表分析 经营活动现金流净额预计将保持健康增长,从2022年的3.60亿元增至2025年的6.31亿元,为公司的运营和发展提供充足的现金支持。投资活动现金流净额在2023年预计为-1.05亿元,主要受资本支出影响,但后续年份的负值有所收窄。筹资活动现金流净额主要受支付股利影响,预计为负值,但整体现金流量净额保持正向增长,显示公司现金流状况良好。 资产负债表分析 货币资金预计将从2022年的8.41亿元大幅增长至2025年的19.96亿元,显示公司现金储备充裕。总资产预计将从2022年的21.98亿元增长至2025年的37.06亿元。负债合计占总资产的比重较低,资产负债率预计将从2022年的7.77%下降至2025年的6.90%,表明公司财务结构稳健,偿债能力强。 财务分析指标解读 成长能力: 销售收入增长率和净利润增长率均呈现两位数增长,尤其在2023年净利润增长率预计达到32.45%,显示公司进入快速增长期。 获利能力: 毛利率稳定在95%以上,净利率持续提升,净资产收益率(ROE)预计从2022年的16.56%提升至2025年的19.98%,总资产收益率(ROA)也呈现类似趋势,表明公司盈利能力优秀且持续改善。 营运能力: 总资产周转率、固定资产周转率、应收账款周转率和存货周转率均保持在合理水平,显示公司资产运营效率良好。 资本结构: 资产负债率低,流动比率和速动比率均远高于1,显示公司短期偿债能力极强,财务风险较低。 业绩和估值指标 每股收益(EPS)预计将从2022年的0.67元增长至2025年的1.37元。市盈率(PE)预计将从2022年的47.71倍下降至2025年的23.27倍,随着盈利增长,估值吸引力逐步提升。每股净资产和每股经营现金流也呈现稳健增长,股息率保持在0.42%至0.71%之间。 总结 我武生物在2023年上半年,特别是第二季度,展现出明确的业绩复苏趋势,成功扭转了第一季度的负增长局面。尽管上半年整体业绩略有下滑,但核心产品粉尘螨滴剂销售稳健,且黄花蒿花粉变应原舌下滴剂获批儿童适应症,预计将成为未来业绩增长的重要驱动力。公司财务状况稳健,毛利率维持高位,盈利能力持续增强。报告基于对公司未来营收和净利润的乐观预测,维持“买入”评级,并指出公司在成长能力、获利能力和资本结构方面均表现出色。同时,报告也提示了新患入组、产品研发、市场竞争和行业政策等潜在风险,建议投资者在享受增长潜力的同时,关注并规避相关风险。
      西南证券
      5页
      2023-09-04
    • 2023H1业绩稳健增长,省外扩张放量可期

      2023H1业绩稳健增长,省外扩张放量可期

      健之佳医药连锁集团股份有限公司
        健之佳(605266)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报。2023H1公司实现收入43.4亿元(+44.3%);实现归母净利润1.6亿元(+74.9%);扣非归母净利润1.6亿元(+65.4%)。2023Q2公司实现收入21.7亿元(+39.5%);实现归母净利润0.8亿元(+38.4%);扣非归母净利润0.8亿元(+43.2%)。   “自建+收购”双轮驱动,门店保持高速扩张。公司门店覆盖云南、四川、重庆、广西、河北、辽宁六个省市。坚持“以中心城市为核心向下渗透”的扩张策略,初步形成深耕云南、立足西南,向全国发展的格局。2023H1公司净增门店438家(自建381家,收购61家),截至2023H1公司门店总数达到4493家。整体门店数较期初增长10.8%,同比增长36.9%,其中医药门店数同比增长40.3%。截至2023H1,店龄一年以内新店550家,占比12.2%,店龄二年以内次新店628家,占比14%,二年以上老店(包括零星收购项目)共3315家,占比73.8%。   积极承接处方药外流。2023H1公司处方药销售收入同比增长64.7%,结构占比由上年同期的32.3%增长至36.5%,增长4.2%;非处方药销售同比增长47.6%,结构占比由上年同期的37.8%增长至38.3%,增长0.5%。截至2023H1末,公司医疗保险定点零售药店资格达3814家,占药店总数91.1%。慢病门店561家、特病门店144家、双通道资格门店129家、门诊统筹药房188家,以更好地服务患者、承接处方外流、助力业绩提升。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为4.2亿元、5.2亿元、6.4亿元,对应同比增速分别为16.1%/23.2%/22.9%,维持“持有”评级。   风险提示:行业政策风险,市场竞争加剧风险,新增门店或不及预期。
      西南证券股份有限公司
      5页
      2023-09-04
    • 收入短期波动,覆盖管线支撑未来增长潜力

      收入短期波动,覆盖管线支撑未来增长潜力

      上海奥浦迈生物科技股份有限公司
        奥浦迈(688293)   事件: 公司发布 2023 年半年报,公司实现收入 1.2 亿元( -17.4%),归母净利润为 3789 万元( -29%),扣非归母净利润 2962 万元( -38.76%)。   收入短期有所波动。 23H1 公司产品销售业务实现收入 7747 万元,同比下降13.2%。剔除去年同期主要 IVD 企业客户以及海外某重大客户因特殊原因采购培养基收入影响,培养基业务较上年同期增长超 30%; 23H1CDMO业务实现收入 4377万元,同比-23.8%。 全年销售毛利率为 61.6%,同比-5.3pp, 主要系收入下降固定成本摊销减少。费用率方面,销售费用率 6.1%( +2.1pp),管理费用率 18.6%( +4.9pp), 研发费用率 17.1%( +7.8pp), 预计主要系收入下降导致费用率有所上升。   商业化项目持续增加,培养基放量可期。 截至 23H1 公司培养基覆盖 142 个药物项目,较 2022年末增加 31个;其中 3期项目 19个,较 2022年末增加 5个;商业化项目 2个,较 2022年末增加 1个。随着晚期临床开发阶段逐步向三期商业化项目转化,公司未来培养基收入有望快速提升。   盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025 年 EPS 分别为 1.19元、 1.73元、 2.20元, 公司是国产培养基龙头, 看好公司长期发展。   风险提示: 产品出海不及预期风险、 创新药行业投融资不及预期风险、市场竞争风险
      西南证券股份有限公司
      5页
      2023-09-04
    • 氘恩扎卢胺已开始CFDI核查,在研管线推进顺利

      氘恩扎卢胺已开始CFDI核查,在研管线推进顺利

      实体瘤
      痛风
      URAT1
      高尿酸血症
      海创药业股份有限公司
        海创药业(688302)   投资要点   事件: 公司发布2023 年半年报, 2023 年上半年归母净利润-1.65 亿元。 2023年二季度实现归母净利润-0.9 亿元。   氘恩扎卢胺 NDA 获受理, 有望成为国内获批转移性去势抵抗性前列腺癌( mCRPC)二线治疗的首款药物。 氘恩扎卢胺 III期临床于 2022年 6月经 IDMC评估达到主要终点,数据入选 2023年 ASCO, 上市申请于 2023年 3月获 CDE受理。 氘恩扎卢胺是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败,不可耐受或不适合多西他赛治疗的 mCRPC 患者的 1 类新药,也是第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药,有望于 2024年获批上市。 另外, 其用于治疗一线mCRPC 的全球多中心三期临床正在入组中。   HP518 中国 IND 获受理, HP501正在进行Ⅲ期临床准备工作。 HP501 完成了HP501 多项Ⅰ期和Ⅱ期临床, 目前正在开展 HP501中国Ⅲ期临床试验的相关准备工作,同时也在开展美国临床试验方案设计和 IND申请准备工作。 HP518临床 Ia 剂量爬坡研究在澳大利亚于 2022 年 1 月实现首例患者入组,目前已完成多个剂量组的爬坡 Ia 期临床研究, 在美国递交的剂量扩展 Ib 研究申请于 2023年 1 月获得 FDA 批准, 中国 IND 于 2023 年 8 月获 NMPA 受理。   PROTAC等技术平台奠定持续自主创新能力,多款临床阶段产品值得期待。 公司在研管线已有 13项产品,疾病领域以肿瘤、代谢疾病为主, 有 4项产品进入临床阶段。 肿瘤管线主要有 HC-1119、 HP558、 HP518等,涵盖 AR、 SHP2、CBP/p300、 BET、 FAK 等多个靶点;代谢疾病领域主要包括 HP501、 HP515等。多款临床阶段产品值得期待,比如 HP501是潜在更安全有效的抗高尿酸血症/痛风 URAT1 抑制剂, HP518 为国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子。 HP530S 片拟用于实体瘤的 IND于 2023年 2月获 NMPA 受理。   盈利预测与投资建议。 预计公司 2023-2025年实现营业收入分别约为 0.02、 1.6、3.8 亿元。考虑海创药业研发实力强劲,氘代和 PROTAC 技术平台实力出众,首款创新药德恩鲁胺 NDA 已获受理, 维持“买入”评级。   风险提示: 研发或审评审批进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。
      西南证券股份有限公司
      5页
      2023-09-03
    • Q2业绩平稳,人工植入耳蜗增长迅速

      Q2业绩平稳,人工植入耳蜗增长迅速

      Johnson & Johnson
      Abbott Laboratories Inc
      深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司
        美好医疗(301363)   投资要点   事件:公司发布]2023年半年报,实现营业收入7.5亿元,同比增加12%;实现归属于母公司股东净利润2.4亿元,同比增加29.7%;实现扣非后归母净利润2.2亿元,同比增加22%。   Q2业绩较为平稳,毛利率有所提升。分季度看,公司2023Q1/Q2实现收入分别为3.7/3.9亿元(+29%/-0.8%),实现归母净利润1.1/1.3亿元(+61.7%/+11.7%)。其中Q2季度收入同比略有下滑主要系下游客户订单季度间波动。从盈利能力来看,公司2023年H1毛利率为44%(+2.4pp),销售费用率为1.9%(+0.6pp),管理费用率为6.2%(+1.6pp),基本保持稳定,财务费用率为-5.1%(-1.7pp),研发费用率为7%(+1.4pp),综合以上公司净利率为32%(+4.4pp)。   家用呼吸机组件略有下滑,人工植入耳蜗组件快速增长。分业务板块来看,公司家用呼吸机组件2023年H1实现收入5.1亿元(-0.7%),主要系下游客户订单波动所致,毛利率为45.3%。人工植入耳蜗组件收入0.58亿元(+48.3%),毛利率为66.2%,公司这两块基石业务与客户A及客户B持续保持稳定合作关系,增长迅速。   全球化进程继续拓展,产能逐步释放。2023年H1,公司投入研发费用费用率为7%(+1.4pp),公司最新一代液态硅胶冷流道技术已研发成功并投入使用,提高了液态硅胶模具性能及生产效率;公司也成功开发出液态硅胶叠层模技术,使单机产能大幅提升。公司自主产品肺功能测试系统,已于2023年3月6日经广东省药品监督管理局批准,取得《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品填补了国内高精度、多模块大型肺功能仪产品领域的空白。马来西亚二期厂房建筑面积约1.7万平方米,已在2022年陆续投入使用,这也为公司海外业务的拓展起到了良好的支撑作用,有效的满足了客户对海外生产基地的需求。全球化持续加速,在给药、介入、助听、监护等细分领域也为强生、西门子、雅培、瑞声达听力、迈瑞等十二家全球医疗器械100强企业提供产品及组件的开发及生产服务,有多个项目和产品处于开发合作的不同阶段。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.31元、1.66元、2.12元,对应动态PE分别为25倍、20倍、16倍。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,研发进度不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
      5页
      2023-09-03
    • 独家品种艾可宁营收快速增长,“学术+渠道+准入”三轮驱动抗HIV业务发展

      独家品种艾可宁营收快速增长,“学术+渠道+准入”三轮驱动抗HIV业务发展

      HIV感染
      前沿生物药业(南京)股份有限公司
      艾可宁
        前沿生物(688221)   投资要点   事件:公司发布]2023年半年报,实现营业收入4244.1万元(+62.2%),归属于母公司股东的净亏损1.7亿元(-40.4%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损1.9亿元(-27.1%)。2023年Q2公司实现营业收入3053万元(+156.3%)。   充分利用“双通道”机制优势,实现艾可宁销售收入增长。2023年上半年,实现营业收入4244.1万元(+62.2%),主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入增长。公司持续深化自有营销网络建设,开拓具备医保“双通道”资质的DTP药房,充分利用“双通道”机制优势,以增加艾可宁供应渠道,实现艾可宁持续放量。此外,公司加强与经销商合作,优势互补,针对重点地区进一步强化营销渠道的下沉工作,扩大艾可宁在重点区域的地市、县级市场的药品可及性,以满足更广泛、下沉的目标患者的长期用药需求。截至2023年H1,艾可宁已覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院、150余家DTP药房,已在26个省份被纳入双通道及单独支付药品名录。   持续积累循证医学证据,为渗透目标群体提供数据支撑。公司在艾可宁获批后持续开展上市后临床研究,循证医学数据对艾可宁的商业化推广具有重要的推进作用,报告期内,《中国皮肤性病学杂志》发表了《含艾博韦泰方案在住院晚期初治HIV/AIDS患者中的疗效和安全性》文章,研究纳入了120例病毒载量高、免疫功能低下、合并严重机会性感染及使用多种合并用药的住院初治HIV患者,在经过含有艾可宁的方案治疗4周后,患者HIV病毒载量较基线平均下降2.85log10copies/mL,CD4+T细胞计数较基线平均上升了51.00cells/uL,研究显示,基于艾可宁的治疗方案,可快速降低HIV病载量、改善自身免疫功能、安全性良好、无药物相互作用,有利的推动了艾可宁作为个体化抗病毒治疗优选方案的临床应用。   医保续约+静脉推注给药方式逐步应用,艾可宁实现用药人数+用药时长共同增长。艾可宁静脉推注给药方式在临床中逐步应用,给药时长最少只需30秒,用药便利性大幅提升,有利于产品门诊渗透。同时艾可宁2023年原支付标准续约医保,体现了国家对艾可宁临床价值的肯定,以及对患者获益性及产品创新性等方面的认可,因此患者长期用药的意愿提高。   艾可宁核心专利荣获专利金奖,重大科技成果转换落地。公司产品艾可宁的核心专利“HIV感染的肽衍生物融合抑制剂”荣获“第二十四届中国专利金奖”,中国专利金奖代表了中国专利领域的最高荣誉,获此殊荣,代表国家重大科技成果的转化,表明国家对公司发明专利技术水平、以及创新实力的高度认可。   稳步推进研发管线,积极布局早期储备项目。公司研发稳步推进,2023年H1研发投入达1.1亿元(+38.1%)。完成了抗新冠小分子药物注射用FB2001及雾化吸入用FB2001的II/III期临床试验;抗HIV病毒FB1002联合疗法的维持疗法适应症在美国开展Ⅱ期临床试验,多重耐药适应症验已累计入组13例受试者;FB4001特立帕肽仿制药ANDA已获FDA受理;治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品透皮贴FB3001,正在积极筹备II/III无缝设计的临床研究。同时,公司目前正在推进多个早期储备项目。在抗HIV领域,将继续聚焦长效、注射类抗HIV新药的开发,同时积极探索更多长效注射、完整配方两药组合的新药研发;在抗病毒及新技术领域,公司将围绕技术专长,布局目前处于技术空白的品种或国内尚处于起步初期的品种;在长效多肽领域,将依托现有多肽技术,开发长效慢性病药物。   盈利预测与投资建议:预计2023-2025年归母净利润分别为-2.9亿元、-2.6亿元、-2.9亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升,在研管线市场潜力大,建议投资者积极关注。   风险提示:艾可宁市场推广或不及预期;研发进展或不及预期。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2023-09-03
    • 持续看好医药底部机会

      持续看好医药底部机会

      肺癌
      大肠癌
      胃癌
      淋巴瘤
      鼻咽癌
      中心思想 医药市场底部机遇与政策利好 本报告核心观点指出,当前医药生物行业正处于历史底部区间,估值偏低,且宏观环境向好,多项利好政策密集出台,为行业带来了重要的布局良机。特别是第九批国家组织药品集中采购的官宣,预示着集采规则的进一步完善,有望促进行业健康发展。 下半年投资主线展望 展望2023年下半年,报告明确看好医药行业的“创新+出海”、“复苏后半程”和“中特估”三条投资主线。这表明市场将更关注具备创新能力、国际化潜力、受益于经济复苏以及符合中国特色估值体系的医药企业。 主要内容 1 投资策略及重点个股 1.1 当前行业投资策略 本周(8.28-9.1)医药生物指数上涨2.34%,跑赢沪深300指数0.12个百分点,行业涨跌幅排名第19。然而,2023年初至今,医药行业累计下跌11.4%,跑输沪深300指数9.33个百分点,排名第26。当前医药行业估值(PE-TTM)为25倍,相对全部A股溢价率为80.65%,相对沪深300溢价率为127.4%。子行业中,体外诊断本周涨幅最大,达5.5%,年初至今血液制品表现最佳,涨幅0.6%。 政策方面,宏观环境向好,资本市场“四箭齐发”,多部门政策“组合拳”为医药行业提供托底。第九批国家集采正式官宣,涵盖195个品规、44个大品种,多种剂型被纳入,预示着集采“应采尽采”和规则的进一步完善。报告强调,医药行业持仓仍处于低配状态,估值处于历史底部,下半年投资主线聚焦“创新+出海、复苏后半程、中特估”。 1.2 上周组合分析 本周组合整体上升4.8%,跑赢大盘2.57个百分点,跑赢医药指数2.5个百分点。其中,福瑞股份涨幅高达25.7%,祥生医疗上涨11.2%,贝达药业上涨9.8%。 1.3 上周稳健组合分析 上周稳健组合整体下降1%,跑输大盘3.2个百分点,跑输医药指数3.4个百分点。其中,爱尔眼科上涨5.2%,恒瑞医药上涨2.0%,而太极集团下跌7.6%。 1.4 上周港股组合分析 上周港股组合整体上涨1.3%,跑输恒生指数1.1个百分点,跑输恒生医疗保健指数0.2个百分点。瑞尔集团表现突出,上涨13.4%,和黄医药上涨6.6%。 1.5 上周科创板组合分析 上周科创板组合整体上升5.2%,跑赢大盘3个百分点,跑赢医药指数2.9个百分点。心脉医疗上涨10.1%,迈得医疗上涨10.0%,亚虹医药-U上涨8.7%。 2 医药行业二级市场表现 2.1 行业及个股涨跌情况 本周医药生物指数上涨2.34%,跑赢沪深300指数0.12个百分点,行业涨跌幅排名第19。年初至今,医药行业下跌11.4%,跑输沪深300指数9.33个百分点,排名第26。医药行业估值(PE-TTM)为25倍,相对全部A股溢价率80.65%,相对沪深300溢价率127.4%。子行业中,体外诊断本周涨幅最大(5.5%),其次是原材料(4.3%)。年初至今,血液制品表现最好(0.6%)。 个股方面,本周A股医药行业有61家上涨,415家下跌。涨幅前三为新诺威(+35.06%)、艾力斯(+27.35%)、福瑞股份(+25.7%)。跌幅前三为乐普医疗(-11.9%)、太极集团(-7.59%)、健友股份(-7.32%)。 宏观流动性方面,7月M2同比增长11.14%,R007加权平均利率近期有所下降,流动性有偏紧趋势。 2.2 资金流向及大宗交易 本周南向资金合计净买入-144.3亿元,北向资金合计净卖出156.87亿元。陆港通持仓前五为益丰药房、艾德生物、理邦仪器、一心堂、金域医学。增持前五为艾力斯、一品红、安旭生物、怡和嘉业、博拓生物。减持前五为乐普医疗、可孚医疗、百济神州-U、华厦眼科、寿仙谷。 本周医药生物行业共36家公司发生大宗交易,成交总金额16.38亿元,其中云南白药、联影医疗、新产业位列前三,占总成交额的53.47%。 2.3 期间融资融券情况 本周融资买入额前五名为迈瑞医疗、药明康德、恒瑞医药、康龙化成、长春高新。融券卖出额前五名为云南白药、恒瑞医药、药明康德、迪哲医药-U、康龙化成。 2.4 医药上市公司股东大会召开信息 截至9月1日,未来三个月内有102家医药上市公司拟召开股东大会,其中下周(9.4-9.10)有23家。 2.5 医药上市公司定增进展信息 截至9月1日,有49家医药上市公司已公告定增预案但未实施,其中15家处于董事会预案阶段,21家处于股东大会通过阶段,6家处于证监会通过阶段,5家处于发审委/上市委通过阶段。 2.6 医药上市公司限售股解禁信息 截至9月1日,未来三个月内有66家医药上市公司有限售股解禁,其中下周(9.4-9.10)有9家。 2.7 医药上市公司本周股东减持情况 本周(截至9月3日)有1家医药上市公司存在股东减持,为证通电子。 2.8 医药上市公司股权质押情况 截至9月1日,股权质押占总市值比重前十名的公司包括尔康制药(49.32%)、珍宝岛(46.07%)、海王生物(44.14%)等。 3 最新新闻与政策 3.1 审批及新药上市新闻 本周医药行业在审批和新药上市方面取得多项进展,包括本导基因BK112体内基因编辑疗法获欧盟孤儿药资格,劲方医药与Verastem Oncology达成独家授权协议,和铂医药ADC药物HBM9033获美国FDA临床试验许可,迪哲医药戈利普替尼胶囊拟纳入优先审评,康方生物多款创新药进入临床或商业化阶段,以及齐鲁制药仿制药恩扎卢胺片上市申请获受理。 3.2 研发进展 本周研发进展亮点包括艾凯生物完成亿元A++轮融资用于iPSC产业化及产品管线推进,辉瑞在中国启动vepdegestrant片3期临床用于乳腺癌治疗,永泰生物扩增活化的淋巴细胞拟纳入突破性治疗品种,浩博医药ASO药物AHB-137获美国FDA临床试验批准,百济神州抗PD-1单抗替雷利珠单抗新适应症上市申请获CDE受理,正大晴天重组人凝血因子VIII获批上市,轩竹生物1类新药吡罗西尼片上市申请获受理,以及映恩生物1类新药注射用DB-1311获临床试验默示许可。 4 研究报告 报告提供了丰富的研究内容,包括每周创新药周报、医药行业周报、行业政策点评、核心公司深度报告(A股、科创板、港股、海外)以及精选行业报告(年度/中期投资策略、季报前瞻/总结、基金持仓分析、国谈/集采专题、中药/CXO/创新药/创新器械/疫苗/新冠专题、政策分析、血制品/疫苗批签发数据、ASCO/CSCO会议梳理、合成生物学/医疗服务/辅助生殖/连续性反应/AI医疗专题等)。 5 风险提示 报告提示了医药行业可能面临的政策风险超预期、研发进展不及预期风险以及业绩不及预期风险。 总结 本周医药生物行业整体表现积极,指数小幅上涨并跑赢大盘,但年初至今仍处于调整状态,估值处于历史底部。政策面利好频出,特别是第九批国家集采的官宣,为行业带来结构性机遇。资金流向显示北向资金净流出,但大宗交易活跃。研发和审批方面,多款创新药取得重要进展。展望下半年,报告持续看好医药行业的底部机会,并强调“创新+出海、复苏后半程、中特估”三大投资主线,建议投资者关注相关风险。
      西南证券
      35页
      2023-09-03
    • SY3505关键二期已开始入组,在研管线快速推进

      SY3505关键二期已开始入组,在研管线快速推进

      特瑞普利单抗
      吉西他滨
      克唑替尼
      FGFR4
      WEE1
        首药控股(688197)   投资要点   事件: 公司发布2023 年半年报, 2023 年上半年实现营业收入 0.05 亿元(+180.1%) ,归母净利润-0.9 亿元。 2023 年二季度实现营业收入 0.05 亿元( +180.2%) 归母净利润-0.5 亿元。   SY3505关键Ⅱ期临床于 2023年 6月完成首例患者入组。 SY-3505于 2022年7 月进入临床Ⅱ期研究,并于 2023 年 3 月收到 CDE 附条件批准上市资格的反馈意见, 启动关键性注册Ⅱ期临床试验, 6月首例受试者顺利入组。 SY-3505临床Ⅰ /Ⅱ期研究摘要于 2023 年 ASCO 会议发表。   SY5007关键性Ⅱ期临床于 2023年 2月完成首例受试者入组,Ⅲ期临床 7月正式启动。 截止 2023年 2月 3日, SY-5007 临床Ⅰ期研究共计入组受试者 60例,患者包括 RET阳性的非小细胞肺癌、 甲状腺癌和其它实体肿瘤, Ⅰ期研究摘要于 2023年 ASCO会议发表, 关键Ⅱ期临床于 2023年 2月完成首例受试者入组。同时, SY-5007确证性Ⅲ期临床也已经于 2023年 7月取得组长单位上海市肺科医院伦理批件、 正式启动。   二代 ALKSY-707已与 CDE展开了 Pre-NDA沟通交流。 SY-707Ⅲ期确证性临床试验达到方案中预设的中期分析节点,中期分析显示 SY-707 在 ALK 阳性NSCLC 患者中 IRC 评估的 PFS 显著优于对照药物克唑替尼且安全性良好, 公司已与 CDE 展开了 Pre-NDA 的沟通交流。 另外, SY-707联合特瑞普利单抗和吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅰ b/Ⅱ期临床目前处于剂量爬坡阶段。   丰富在研管线彰显优异自主研发能力,多款新药跻身国产第一梯队。 公司已获国家 1类创新药临床批件 17个,其中 1个新药申报上市, 进入关键Ⅱ /Ⅲ期临床3 个,进入Ⅱ期临床 3个,进入Ⅰ期临床 10个。不仅包含热门成熟靶点,如 ALK抑制剂、 BTK 抑制剂,也包含新星靶点,如“不限癌种”靶点 FGFR4 抑制剂SY-4798,泛肿瘤靶点 WEE1 抑制剂 SY-4835。   盈利预测与投资建议。 预计公司 2023-2025 年实现营业收入分别约为 0.06、 1、2.3 亿元。考虑首药控股早研实力强劲,临床能力不断提升,首款新药 SY-707提交上市申请在即, SY-3505 和 SY-5007 蓄势待发, 维持“买入”评级。   风险提示: 研发或审评审批进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等
      西南证券股份有限公司
      5页
      2023-09-03
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1