投资要点 　　中药消费品、医疗器械、CXO等22Q4业绩保持较快增长。我们对重点覆盖的63家医药上市公司2022年四季度收入及利润进行预测，其中预期利润增速下限超过50%的有20家；增速下限在30%~50%的有6家；增速下限在15%~30%的有9家；增速下限在0%~15%的有6家；净利润同比下滑的公司有12家。分行业来看，中药、医疗器械、零售药店等板块有望四季度保持较快增长。 　　我们结合行业景气度和个股分析2022年Q4业绩前瞻，（1）创新药及制剂板块稳步增长，其中泽璟制药（预计收入同比+52~55%）、海思科（预计收入同比+20%~30%）、恩华药业（预计收入同比+20~23%）、贝达药业（预计收入同比+10%~20%）、京新药业（预计收入同比+9~12%）；（2）医疗器械行业景气度仍在，其中振德医疗（预计收入同比+50%~60%）、迈得医疗（预计收入同比+45%~55%）、澳华内镜（预计收入同比+35%~45%）、健麾信息（预计收入同比+30%~40%）、普门科技（预计收入同比+30%~40%）22Q4业绩预期增速较高（大于30%）；（3）持续关注医疗服务板块，医疗服务标的爱尔眼科（预计收入同比+0%~5%）；（4）中药板块整体预计收入受益于呼吸系统用药增长，增速在10%~20%之间，其中以岭药业预期收入增速最大（+80%~90%），太极集团预计收入同比+35%~36%；（5）疫苗行业百克生物（预计收入同比+10%~30%）增速最高；（6）科研试剂板块国产化率持续提升，诺唯赞预计收入同比+40%~100%；（7）CXO板块高增持续，其中博腾股份（预计收入同比+77%~86%）、药明康德（预计收入同比+65%~72%）延续高速增长，凯莱英2022年四季度预计收入同比45%~75%增长；（8）药店板块业绩持续修复，整体收入增速预计在15%~25%之间，大参林、益丰药房预计增速预计分别为+96%~115%以及+50%~67%；（9）原料药板块整体预期较好，九洲药业（预计收入同比+17%~32%），健友股份预计收入增速在+12%~33%。 　　重申2023年策略中“三重”确定性： 　　确定性之1——创新仍是医药行业持续发展的本源。差异化创新性品种比如BTK、HER2-ADC、PD-1/CTLA-4等靶点创新药陆续进入商业化放量阶段；创新器械包括多个手术机器人产品等陆续获批上市。此外，国际化打开了成长天花板，创新药械出海有望持续渐入佳境。 　　确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。C端消费性医疗复苏弹性较大，包括中药消费品、民营专科医疗服务、早筛等。院内药械需求复苏包括院内处方药、耗材、血制品、常规疫苗接种需求等；渠道端包括医药分销和药店复苏。确定性之3——自主可控/产业链安全。UVL事件后，产业链安全/自主可控重要性凸显，重点关注高端影像设备、生命科学产业链、手术机器人、内窥镜、基因测序等领域。 　　风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败风险。

　　康辰药业(603590) 　　投资要点 　　事件：公司KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者进入II期临床试验，且“评价KC1036联合多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抗体治疗失败的晚期无驱动基因肺腺癌的有效性和安全性的II期临床研究方案”获NMPA批准开展。 　　KC1036治疗一线系统化疗后进展的晚期胸腺瘤和胸腺癌已进入Ⅱ期临床。基于KC1036在胸腺肿瘤患者中的初步有效性结果，公司决定由四川大学华西医院和上海市胸科医院共同作为临床试验牵头单位，主导开展KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的II期临床，目前已通过伦理委员会审核，近期将启动受试者招募工作。 　　KC1036联合用药治疗含铂化疗和PD-1/PD-L1抗体治疗失败的晚期无驱动基因肺腺癌Ⅱ期临床获NMPA批准。该研究旨在评价KC1036联合多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抗体治疗失败的晚期无驱动基因肺腺癌的有效性和安全性。 　　KC1036是首创AXL/VEGFR2/FLT3小分子靶向抗肿瘤药物。KC1036片是公司自研的境内外均未上市的1类化药创新药，拟用于实体肿瘤的治疗。公司于2020年1月获得NMPA核准签发的KC1036《临床试验通知书》。KC1036的Ⅰ期临床结果表明：KC1036单药具有良好的安全性及耐受性，并初步在多种晚期实体肿瘤患者中显示了较突出的抗肿瘤疗效。截至2023年1月11日，公司在KC1036多个临床试验研究中共计纳入超过100余例不同类型的晚期实体瘤患者，均体现出较好的临床安全性和有效性。 　　研发投入力度持续加大，压强式管理效果显著。2022年Q3公司研发费用约1905.8万元（+54.2%），研发费用增加主要系公司压强式管理KC1036等项目研发支出增加。KC1036治疗消化肿瘤的Ⅰb/Ⅱ期临床计划入组133人，2022年6月首例患者入组，在疫情影响下，截至2022年12月，已入组63人，压强式管理效果显著。随着疫情影响消除，预计2023年患者入组速度将更快。 　　盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为1.6亿元、1.8亿元和2.1亿元，对应PE分别为24X/21X/18X。随着公司现有业务巩固，多措并举完善创新体系布局，苏灵有望通过进军宠物用药打开增长空间，密盖息快速放量，维持“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。

　　行情回顾：2022年12月申万医药指数下跌2.57%，跑输沪深300指数3.05%，在本月全行业行情排名16。医药行业相对于全部A股估值溢价率为86.5%，相对于扣除银行以外所有A股溢价率为39.6%，相对沪深300指数溢价率为133.2%。12月医药行业子板块血液制品上涨幅度最大（+12.0%），下跌幅度最大的是体外诊断（-11.0%）。2022年初以来（截止20221230），申万医药指数下跌20.34%，跑赢沪深300指数1.29%，年初以来行业涨跌幅排名第20。 　　回归本源，持续看好创新、复苏、自主可控三条主线。2022年疫情对市场影响反复，主题投资方面，主要是围绕新冠预防、检测、治疗等起伏。上半年热点从抗原检测到新冠相关药物及产业链演绎，下半年尤其是Q4回到新冠口服药、中药相关抗疫药物。展望明年，尽管关于疫情时点、医药政策预期变化、外部因素三方面，目前比较难给出具体相应判断。但我们认为，医药行业投资需要回归本源，从而寻找一些确定性。2023年医药看好三条主线：确定性之1——创新仍是医药行业持续发展的本源；确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。确定性之3——自主可控/产业链安全。 　　2023年1月组合推荐： 　　本月弹性组合：寿仙谷(603896)、祥生医疗(688358)、上海医药(601607)、福瑞股份(300049)、贝达药业(300558)、迈得医疗(688310)、三诺生物(300298)、美好医疗(301363)、普门科技(688389)、欧林生物(688319)。 　　本月港股组合：金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、科济药业(2171)、微创机器人-B(2252)、海吉亚医疗(6078)、锦欣生殖(1951)、启明医疗-B(2500)、药明生物(2269)、君实生物(1877)。 　　本月科创板组合：百济神州(688235)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、奥浦迈(688293)、康希诺(688185)、华大智造(688114)、诺唯赞(688105)、爱博医疗(688050)。 　　本月稳健组合：恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、云南白药(000538)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、我武生物(300357)、爱美客(300896)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)。 　　风险提示：药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球5款新冠口服药获批上市，10款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中2款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。12月18日，先声药业发布公告，先诺欣（SIM0417）治疗轻中度COVID-19（新型冠状病毒肺炎）成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年1月第一周，陆港两地创新药板块共计51支个股上涨，7支个股下跌。其中涨幅前三为再鼎医药-SB(45.73%)、康诺亚-B(21.47%)、首药控股-U(16.10%)。跌幅前三为君实生物(-11.34%)、南新制药(-8.46%)、和誉-B(-7.17%)。近6个月A股创新药累计下跌1.15%，跑赢沪深300指数7.36pp，生物医药累计下跌12.54%。本周港股创新药板块上涨4.44%，跑输恒生指数1.05pp，恒生医疗保健上涨6.39%。近6个月港股创新药累计下跌4.46%，跑输恒生指数2.28pp，恒生医疗保健累计下跌1.09%。本周XBI指数上涨2.47%，近6个月XBI指数累计上涨1.39%。 　　国内重点创新药进展 　　1月国内无新药获批上市，本周国内无新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　1月美国2款新药获批上市，本周美国2款新药获批上市。1月欧洲无创新药获批上市。1月日本无新药获批上市。 　　本周小专题——URAT1抑制剂研发概况 　　1月6日，一品红药业宣布其在研的创新药AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果，展现出良好的有效性和安全性。全球处于临床阶段的URAT1抑制剂一共10款，其中IV期1款，III期临床1款，II期/III期1款，II期临床4款，I期临床2款，其他1款。中国处于临床阶段的URAT1抑制剂一共5款，其中III期临床2款，II/III期临床1款，I/II期临床1款，I期临床1款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成27起重点交易，披露金额的重点交易有11起。BelharraTherapeutics宣布与Genentech公司广泛合作，以研究和开发多个治疗领域的新药。Synaffix与Amgen签订许可协议，以构建下一代ADC。Moderna与CytomX宣布就基于mRNA的条件激活疗法开展战略研究合作。NimbleTherapeutics宣布扩大与Genentech的研究和发展合作伙伴关系。CapsidaBiotherapeutics宣布与Lilly的全资子公司Prevail达成战略合作，开发针对中枢神经系统疾病的非侵入性基因疗法。Gilead与EVOQTherapeutics宣布合作推进免疫疗法。Hummingbird与Synafix签订许可协议，开发下一代抗体药物偶联物（ADC）项目。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　CXO行业月度数据跟踪（截至2022.12） 　　行业维度：一级市场投融资强度略有波动，创新药IND数量略有下降，NDA数量略有上升。全球：2022年起资本市场趋于冷静，融资总额、融资事件数持续波动，12月全球一级市场活跃度有所下降，融资额为365.8亿元（同比-70.2%，环比-10.4%）、融资事件数227件（同比-39.0%，环比-1.7%）；2022Q4融资额为1147.4亿元（同比-61.5%，环比-17.3%）、融资事件数650件（同比-38%，环比-9.8%）;2022全年全球医疗健康行业融资总额5609亿元（同比-52.8%）、融资事件总数2970件（同比-26.2%）；国内：12月国内医疗健康投融资额113.94亿元（同比-83.2%，环比-13%）、融资事件数101件（同比-36.9%，环比+34.7%）；2022Q4融资额为324.1亿元（同比-72%，环比-16.8%）、融资事件数233件（同比-41.5%，环比-18.8%）；2022全年国内医疗健康融资总额1459亿元（同比-58.5%）、融资事件数1091件（同比-24.3%）。2022年以来IND数量稳定增长，IND数量：12月新增IND数量为74个（同比-53.2%，环比-22.1%），其中化学药、生物制品、中药IND数分别为28、43、3个；2022Q4新增IND数量为271个（同比-15.6%，环比-27.5%）；2022年共新增IND数量1232个，其中化学药624个，生物制品565个，中药43个。NDA数量：2022年12月新增NDA数量27个（同比-15.6%，环比42.1%），其中化学药、生物制品、中药NDA数量分别为11、11、5个；2022Q4新增NDA数量为66个（同比-25%，环比-2.94%）；2022年共新增NDA数量295个，其中化学药175个，生物制品100个，中药20个。 　　企业维度：1）中观：国内企业以小分子CDMO业务为主，大分子CDMO产能仍在追赶海外龙头。目前国内小分子CDMO业务仍未到达天花板，根据各家公司数据，2022年底预计合计拥有产能1.6万立方米，至2025年预计合计产能将达1.8万立方米，国内CXO企业中仅药明生物具有较大生产规模，其余企业仍处于起步阶段；基因治疗迅速发展，为CDMO业务创造新机遇。目前在欧美发达地区CGT CDMO行业已有一定生产规模，头部企业占据较大市场份额，国内该行业仍处于发展初期除药明康德具有较大生产规模外国内企业均处于起步阶段。2）微观：CXO企业在手订单充沛，项目数量快速增长，项目结构趋于合理，侧面体现出目前行业仍处于高景气度周期，企业订单充足，业绩有望持续高速增长；CXO企业员工数量高速增长，CDMO企业人均创收较高，横向对比来看，药石科技人均创收最高，2021年超过99.5万元/人/年；其次，博腾股份、九洲药业、凯莱英等CDMO企业人均创收也相对较高，药明康德、泰格医药、睿智医药、昭衍新药和博济医药等CRO业务占比较大的企业，人均创收水平则相对较低。 　　国内新冠相关小分子CDMO企业在手订单不断、在建产能充分。新冠口服小分子药物的高景气赛道为国内小分子CDMO企业带来巨大增量。从订单数量来看，目前Paxlovid新冠口服药订单受益最充分的是小分子CDMO头部企业药明康德、凯莱英、博腾股份。大体量在手订单为小分子CDMO企业2022年业绩高增提供保障，CDMO企业充沛的在手订单带动上游原料药/中间体供应商同步受益。 　　业绩表现：CXO企业收入、利润均实现高增长，2022年增长势头不减。2022Q1-Q3：16家CXO企业收入总额661亿元（+39.2%），归母净利润总额为177.1亿元（+91.9%），扣非净利润总额为150.9亿元（+107.1%），主要由于企业签订高利润订单，盈利能力强劲提升所致。2022Q3：受益于强劲的管理能力以及高附加值订单陆续交付，未来随着疫情得到有效控制，业绩有望以更高速度增长，CXO行业高速发展趋势仍将持续。 　　新冠口服药最新研究进展（截至2023.1.3） 　　全球已有4款新冠口服药上市，真实生物的阿兹夫定是继辉瑞的Paxlovid之后的第二款在中国获批上市的新冠口服药；1款药物提交NDA，9款药物处于临床III期(包括老药新用，其中3款药物获得紧急使用授权)。礼来和Incyte的巴瑞替尼老药新用，用于需要补充氧的新冠患者，于2021年4月在日本上市，在美国获批EUA；默沙东的莫奈拉韦最早于2021年11月在英国获批上市，随后在日本上市、在美国获批EUA，目前已向中国提交NDA；辉瑞的Paxlovid III期数据显示疗效突出，已获批美国EUA，2021年12月后分别在英国、欧洲、日本获批上市，2022年2月在中国获批上市；真实生物的阿兹夫定于2022年7月获得国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上市。 　　除已经在国内上市的真实生物的阿兹夫定外，目前国内研发进度最快的分别为处于III期临床的君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺。VV116：君实生物与旺山旺水生物合作开发的VV116于2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUV用于治疗中重度患者，国内与Paxlovid头对头III期临床于2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点，且总体不良事件发生率低于Paxlovid，另有两项国际多中心III期临床进行中；普克鲁胺：小规模临床试验中显示疗效突出，目前在巴西、美国开展多项III期临床，并且已在巴拉圭、波黑萨拉热窝州、加纳共和国、利比里亚获批EUA。 　　投资建议：建议关注平台型CXO公司以及中长期高成长标的 　　药明生物UVL清单影响已全面解除，短期新冠相关CDMO大体量订单叠加内生业务持续高增，CXO行业仍是兼具确定性与成长性的优质板块；同时，国内创新药进入收获期，进一步为CXO行业带来增量空间，预计CXO板块业绩保持高增确定性较高，建议关注产业链布局一体化的平台型CXO企业及中长期高成长标的。建议关注产业链布局一体化平台型CXO企业，推荐CRDMO/CTDMO一体化龙头企业药明康德、药明生物，临床CRO泰格医药、康龙化成，小分子CDMO凯莱英、博腾股份、九洲药业、皓元医药和药石科技等。 　　风险提示： 　　CXO行业产能转移不及预期风险；CXO企业订单不及预期风险；汇率波动风险；新冠口服药临床试验进展不及预期；新冠口服药上市及商业化进展不及预期；其他医药行业政策风险等。

　　海外HPV疫苗上市后迅速达峰，随后逐年放量，国内市场发展逻辑相似。HPV疫苗对预防HPV感染导致的生殖器疾病和宫颈癌有显著效果。海外三种HPV疫苗一经上市即很快达到峰值，四价苗、九价苗均在上市第2年达峰，四价、九价HPV疫苗销售额逐年攀升，2021年海外三种HPV疫苗销售额达到58亿美元，由海外历史数据可见HPV疫苗市场需求巨大，国内市场与之类似。二价、四价HPV疫苗在2017年于国内上市，九价HPV疫苗在2018年上市，开启国内HPV疫苗市场，由智飞生物独家代理，发展逻辑预计与海外市场类似。 　　国产HPV疫苗有效性、安全性与进口HPV疫苗相近。万泰、沃森二价HPV有效性、安全性临床试验数据与GSK二价HPV相近，对目标人群的保护效力、抗体阳转率均为100%，不良反应率低。国产二价HPV疫苗凭借其高性价比，有望部分替代进口HPV疫苗。此外，进口HPV疫苗在国内适应症范围比海外更小，国产HPV疫苗更有竞争机会。 　　国产九价及更高价HPV疫苗进展顺利，预计在2025年后陆续上市。国产九价HPV疫苗进展最快的企业均已进入临床Ⅲ期，临床数据良好，保护效力、抗体阳转率、安全性数据均与进口HPV疫苗接近，有望于2025年后陆续获批上市，快速放量。 　　相关标的：智飞生物、万泰生物、沃森生物、瑞科生物、康乐卫士等。 　　风险提示：HPV疫苗销售不及预期；竞争格局恶化；产品降价。

　　2022年11月原料药最新报价及行情回顾（报价截至2022年11月30日，扑热息痛报价截至2022年10月31日）： 　　价格上涨品种：大宗原料药中，解热镇痛药类：扑热息痛10月价格为55元/千克（环比+10%，同比-15.4%），布洛芬本月价格为180元/千克（环比+1.41%，同比-5.3%），安乃近本月价格为94.5元/千克（环比+1.07%，同比-3.6%）；激素类药：皂素本月价格为530元/千克（环比+1.92%，同比+6%）；特色原料药中，心血管原料药类：缬沙坦本月价格为725元/千克（环比+11.54%，同比+16%）；肝素：肝素本月价格为9170.46美元/千克（环比4.72%，同比-15.6%）。 　　价格持平品种：大宗原料药中，激素类：地塞米松磷酸钠本月价格为12500元/千克（同比+58.2%）；抗生素及中间体类：6-APA本月价格为370元/千克（同比+8.8%），硫氰酸红霉素本月价格为495元/千克（同比-1.98%），7-ACA本月价格为450元/千克（同比-6.25%），青霉素工业盐本月价格为170元/千克（同比-20%），；维生素类：泛酸钙本月价格为170元/千克（同比+36%），维生素E本月价格为82.5元/千克（同比-8.3%），维生素B6本月价格为115元/千克（同比-36.11%），生物素本月价格为29元/千克（同比-45.29%），烟酸本月价格为29元/千克（同比-46.3%）；特色原料药中，心血管原料药类：厄贝沙坦本月价格为625元/千克（同比-2.34%），赖诺普利本月价格为2400元/千克，马来酸依那普利本月价格为825元/千克，阿托伐他汀钙本月价格为1500元/千克，均在近一年内价格无变动。培南类：4-AA本月价格为1700元/千克（同比-20.9%）。 　　价格下降品种：大宗原料药中，解热镇痛类：阿司匹林本月价格为25.5元/千克（环比-5.56%，同比-36.25%），咖啡因本月价格为180元/千克（环比-10%，同比-14.29%）；维生素类：维生素B1本月价格为125元/千克（环比-1.96%，同比-30.6%），维生素B2本月价格为85元/千克（环比-2.86%，同比-11.5%），维生素D3本月价格为53.5元/千克（环比-5.31%，同比-52.44%）。 　　核心观点： 　　三条路径打开特色原料药长期成长空间：1）“原料药+制剂”一体化巩固制造优势，制剂出口加速+集采放量打开成长空间；2）优异M端能力带来业绩弹性，CDMO业务步入产能释放周期；3）基于创新技术平台的高稀缺性、高壁垒业务有望打破周期属性，长期成长确定性高。 　　投资建议：建议关注九洲药业、健友股份、新华制药、海普瑞、博瑞医药等。 　　风险提示：原料药价格不及预期；产品销量不及预期；突发停产整顿风险；原料药行业政策风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数上涨 2.41%，跑输沪深 300指数 0.41个百分点，行业涨跌幅排名第 18。2023年初以来至今，医药行业上涨 2.41%，跑输沪深300 指数 0.41 个百分点，行业涨跌幅排名第 18。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 25倍，相对全部 A 股溢价率为 85.6% (-0.9pp)，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 38.5% (-1.1pp)，相对沪深 300溢价率为 132.4% (-0.8pp)。医药子行业来看，本周 13 个子行业板块全线上涨，其他生物制品为涨幅最大子行业，涨幅为 8.2%，其次是医疗研发外包、疫苗，涨幅分别为 7.1%和 5.5%。年初至今表现最好的子行业是其他生物制品，上涨幅度为 8.2%。 　　医保谈判进行时，医药回归创新本源。2023 年 1 月 5 日医保谈判正式开启，从降幅上来看降幅趋于稳定，在“简易续约”续约谈判规则下独家品种降幅预计会进一步趋于缓和。从量上来看，绝大部分创新药进入医保之后能实现放量增长。医保谈判的常态化趋势下，将驱动企业加快创新，医药也将回归创新驱动主线。2023年医药看好三条主线：确定性之 1——创新仍是医药行业持续发展的本源；确定性之 2——疫后医药复苏亦是核心主线。确定性之 3——自主可控/产业链安全。 　　本周港股组合：金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、科济药业(2171)、微创机器人-B(2252)、海吉亚医疗(6078)、锦欣生殖(1951)、启明医疗-B(2500)、药明生物(2269)、君实生物（1877）。 　　本周弹性组合：寿仙谷(603896)、祥生医疗(688358)、上海医药（601607）、福瑞股份(300049)、贝达药业(300558)、迈得医疗（688310）、三诺生物（300298）、美好医疗（301363）、普门科技(688389)、欧林生物（688319）。 　　本周稳健组合：恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、云南白药(000538)、太极集团（600129）、华润三九（000999）、我武生物(300357)、爱美客(300896)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)。 　　本周科创板组合：百济神州(688235)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、联影医疗（688271）、澳华内镜(688212)、奥浦迈(688293)、康希诺(688185)、华大智造(688114)、诺唯赞(688105)、爱博医疗(688050)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；新冠疫情爆发风险；业绩不及预期风险

　　投资要点 　　行情回顾： 本周医药生物指数上涨 0.98%，跑输沪深 300指数 0.15个百分点，行业涨跌幅排名第 19。2022年初以来至今，医药行业下跌 20.34%，跑赢沪深300 指数 1.3 个百分点，行业涨跌幅排名第 20。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 25倍，相对全部 A 股溢价率为 86.5% (-1.4pp)，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 39.6% (-0.8pp)，相对沪深 300溢价率为 133.3% (-0.4pp)。医药子行业来看，本周 13 个子行业板块涨多跌少，医疗研发外包为涨幅最大子行业，涨幅为 7.2%，其次是线下药店、血液制品，跌幅分别为 6.2%和 4.4%。年初至今表现最好的子行业是线下药店，上涨幅度为 7.4%。 　　进口新冠口服药获批，看好 2023 年三重确定性。12 月 29 日，国家药监局按照药品特别审批程序，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。国产 vv116 对比 PAXLOVID 治疗轻/中度 COVID-19患者 3期临床研究结果显示，研究主要终点达到设计的非劣效终点。2023年医药看好三条主线：确定性之 1——创新仍是医药行业持续发展的本源；确定性之 2——疫后医药复苏亦是核心主线。确定性之 3——自主可控/产业链安全。 　　本周港股组合：金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、科济药业(2171)、微创机器人-B(2252)、海吉亚医疗(6078)、锦欣生殖(1951)、启明医疗-B(2500)、药明生物(2269)、君实生物（1877）。 　　本周弹性组合：寿仙谷(603896)、祥生医疗(688358)、上海医药（601607）、福瑞股份(300049)、贝达药业(300558)、迈得医疗（688310）、三诺生物（300298）、美好医疗（301363）、普门科技(688389)、欧林生物（688319）。 　　本周稳健组合：恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、云南白药(000538)、太极集团（600129）、华润三九（000999）、我武生物(300357)、爱美客(300896)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)。 　　本周科创板组合：百济神州(688235)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、联影医疗（688271）、澳华内镜(688212)、奥浦迈(688293)、康希诺(688185)、华大智造(688114)、诺唯赞(688105)、爱博医疗(688050)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；新冠疫情爆发风险；业绩不及预期风险

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球5款新冠口服药获批上市，10款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中2款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。12月18日，先声药业发布公告，先诺欣（SIM0417）治疗轻中度COVID-19（新型冠状病毒肺炎）成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2022年12月第五周，陆港两地创新药板块共计36支个股上涨，21支个股下跌。其中涨幅前三为和誉-B(37.59%)、永泰生物-B(20.53%)、艾力斯-U(16.55%)。跌幅前三为前沿生物-U(-13.67%)、加科思-B(-13.60%)、前沿生物-U(-11.12%)。本周A股创新药板块上涨5.58%，跑赢沪深300指数4.5pp，生物医药上涨5.95%。近6个月A股创新药累计上涨2.67%，跑赢沪深300指数13.21pp，生物医药累计下跌11.26%。本周港股创新药板块上涨3.35%，跑赢恒生指数0.11pp，恒生医疗保健上涨5.62%。近6个月港股创新药累计下跌0.02%，跑赢恒生指数8.11pp，恒生医疗保健累计下跌0.19%。本周XBI指数上涨5.8%，近6个月XBI指数累计上涨2.6%。 　　国内重点创新药进展 　　12月国内7款新药获批上市，本周国内3款新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　12月美国13款新药获批上市，本周美国2款新药获批上市。12月欧洲无创新药获批上市。12月日本无新药获批上市。 　　本周小专题——CDK2抑制剂研发概况 　　12月28日，石药集团宣布自主开发的CDK2/4/6抑制剂SYH2043已获国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床研究。SYH2043为具有自主知识产权的口服小分子CDK2/4/6抑制剂类创新抗肿瘤药物。临床前药效研究显示，该产品对多种实体瘤具有较好的抗肿瘤作用，尤其是对CDK4/6抑制剂原发耐药和获得性耐药的乳腺癌。临床前药代动力学及安全性评价也显示该产品具有良好的成药性及可控的安全性。石药集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作，力争该产品尽快上市。全球处于临床阶段的CDK2抑制剂一共7款，其中III期临床1款，II期临床3款，I/II期临床1款，I期临床2款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成2起重点交易，披露金额的重点交易有1起。Opus Genetics宣布收购两种遗传性视网膜疾病候选基因治疗产品的权利。PeptiDream宣布与MSD就发现和开发新型肽药物结合物达成合作和许可协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。