2023年1月第一周创新药周报（附小专题-URAT1抑制剂研发概况）

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球5款新冠口服药获批上市，10款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中2款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。12月18日，先声药业发布公告，先诺欣（SIM0417）治疗轻中度COVID-19（新型冠状病毒肺炎）成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年1月第一周，陆港两地创新药板块共计51支个股上涨，7支个股下跌。其中涨幅前三为再鼎医药-SB(45.73%)、康诺亚-B(21.47%)、首药控股-U(16.10%)。跌幅前三为君实生物(-11.34%)、南新制药(-8.46%)、和誉-B(-7.17%)。近6个月A股创新药累计下跌1.15%，跑赢沪深300指数7.36pp，生物医药累计下跌12.54%。本周港股创新药板块上涨4.44%，跑输恒生指数1.05pp，恒生医疗保健上涨6.39%。近6个月港股创新药累计下跌4.46%，跑输恒生指数2.28pp，恒生医疗保健累计下跌1.09%。本周XBI指数上涨2.47%，近6个月XBI指数累计上涨1.39%。 　　国内重点创新药进展 　　1月国内无新药获批上市，本周国内无新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　1月美国2款新药获批上市，本周美国2款新药获批上市。1月欧洲无创新药获批上市。1月日本无新药获批上市。 　　本周小专题——URAT1抑制剂研发概况 　　1月6日，一品红药业宣布其在研的创新药AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果，展现出良好的有效性和安全性。全球处于临床阶段的URAT1抑制剂一共10款，其中IV期1款，III期临床1款，II期/III期1款，II期临床4款，I期临床2款，其他1款。中国处于临床阶段的URAT1抑制剂一共5款，其中III期临床2款，II/III期临床1款，I/II期临床1款，I期临床1款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成27起重点交易，披露金额的重点交易有11起。BelharraTherapeutics宣布与Genentech公司广泛合作，以研究和开发多个治疗领域的新药。Synaffix与Amgen签订许可协议，以构建下一代ADC。Moderna与CytomX宣布就基于mRNA的条件激活疗法开展战略研究合作。NimbleTherapeutics宣布扩大与Genentech的研究和发展合作伙伴关系。CapsidaBiotherapeutics宣布与Lilly的全资子公司Prevail达成战略合作，开发针对中枢神经系统疾病的非侵入性基因疗法。Gilead与EVOQTherapeutics宣布合作推进免疫疗法。Hummingbird与Synafix签订许可协议，开发下一代抗体药物偶联物（ADC）项目。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。