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HPV疫苗专题:大品种,未来空间可期

HPV疫苗专题:大品种,未来空间可期

研报

HPV疫苗专题:大品种,未来空间可期

  海外HPV疫苗上市后迅速达峰,随后逐年放量,国内市场发展逻辑相似。HPV疫苗对预防HPV感染导致的生殖器疾病和宫颈癌有显著效果。海外三种HPV疫苗一经上市即很快达到峰值,四价苗、九价苗均在上市第2年达峰,四价、九价HPV疫苗销售额逐年攀升,2021年海外三种HPV疫苗销售额达到58亿美元,由海外历史数据可见HPV疫苗市场需求巨大,国内市场与之类似。二价、四价HPV疫苗在2017年于国内上市,九价HPV疫苗在2018年上市,开启国内HPV疫苗市场,由智飞生物独家代理,发展逻辑预计与海外市场类似。   国产HPV疫苗有效性、安全性与进口HPV疫苗相近。万泰、沃森二价HPV有效性、安全性临床试验数据与GSK二价HPV相近,对目标人群的保护效力、抗体阳转率均为100%,不良反应率低。国产二价HPV疫苗凭借其高性价比,有望部分替代进口HPV疫苗。此外,进口HPV疫苗在国内适应症范围比海外更小,国产HPV疫苗更有竞争机会。   国产九价及更高价HPV疫苗进展顺利,预计在2025年后陆续上市。国产九价HPV疫苗进展最快的企业均已进入临床Ⅲ期,临床数据良好,保护效力、抗体阳转率、安全性数据均与进口HPV疫苗接近,有望于2025年后陆续获批上市,快速放量。   相关标的:智飞生物、万泰生物、沃森生物、瑞科生物、康乐卫士等。   风险提示:HPV疫苗销售不及预期;竞争格局恶化;产品降价。
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  • 化学制药
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    2107

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-01-09

  • 页数:

    24页

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报告内容
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报告摘要

  海外HPV疫苗上市后迅速达峰,随后逐年放量,国内市场发展逻辑相似。HPV疫苗对预防HPV感染导致的生殖器疾病和宫颈癌有显著效果。海外三种HPV疫苗一经上市即很快达到峰值,四价苗、九价苗均在上市第2年达峰,四价、九价HPV疫苗销售额逐年攀升,2021年海外三种HPV疫苗销售额达到58亿美元,由海外历史数据可见HPV疫苗市场需求巨大,国内市场与之类似。二价、四价HPV疫苗在2017年于国内上市,九价HPV疫苗在2018年上市,开启国内HPV疫苗市场,由智飞生物独家代理,发展逻辑预计与海外市场类似。

  国产HPV疫苗有效性、安全性与进口HPV疫苗相近。万泰、沃森二价HPV有效性、安全性临床试验数据与GSK二价HPV相近,对目标人群的保护效力、抗体阳转率均为100%,不良反应率低。国产二价HPV疫苗凭借其高性价比,有望部分替代进口HPV疫苗。此外,进口HPV疫苗在国内适应症范围比海外更小,国产HPV疫苗更有竞争机会。

  国产九价及更高价HPV疫苗进展顺利,预计在2025年后陆续上市。国产九价HPV疫苗进展最快的企业均已进入临床Ⅲ期,临床数据良好,保护效力、抗体阳转率、安全性数据均与进口HPV疫苗接近,有望于2025年后陆续获批上市,快速放量。

  相关标的:智飞生物、万泰生物、沃森生物、瑞科生物、康乐卫士等。

  风险提示:HPV疫苗销售不及预期;竞争格局恶化;产品降价。

中心思想

本报告的核心观点是:HPV疫苗市场潜力巨大,国内市场发展逻辑与海外相似,国产疫苗凭借性价比优势和技术进步,有望快速发展,并逐步替代进口疫苗。

国内外HPV疫苗市场发展趋势对比

海外HPV疫苗上市后迅速达峰,随后逐年放量,国内市场预计遵循类似逻辑。2021年,海外三种HPV疫苗销售额达58亿美元,展现出巨大的市场需求。国内二价、四价和九价疫苗陆续上市,智飞生物独家代理进口疫苗,国产疫苗也已上市销售,未来市场规模有望持续扩大。

国产HPV疫苗的竞争优势

国产HPV疫苗在有效性和安全性方面与进口疫苗接近,临床试验数据显示其对目标人群的保护效力高,不良反应率低。国产二价疫苗凭借高性价比,有望部分替代进口疫苗。此外,国产疫苗在国内的适应症范围更有竞争机会。

主要内容

HPV疫苗概述

本节介绍了HPV病毒的结构、分型、感染过程、检测和治疗方法,以及HPV疫苗的预防原理。重点阐述了高危型HPV持续感染与癌变的关系,以及目前HPV疫苗无法根治已感染病毒的原因。

海外HPV疫苗市场分析

本节分析了海外双价、四价和九价HPV疫苗的获批情况、防护范围、价格以及销售情况。数据显示,九价疫苗上市后快速抢占市场份额,销售额持续攀升,成为市场主导。

海外HPV疫苗销售额及市场份额变化趋势

通过图表数据,详细分析了2006年至2021年海外HPV疫苗(二价、四价、九价)的销售额变化趋势,并指出不同价型疫苗上市后市场份额的动态变化,以及影响因素(如价格、适应症范围等)。

国内HPV疫苗市场分析

本节分析了国内二价HPV疫苗的获批情况、防护范围、价格以及销售情况,并预测了未来九价及更高价HPV疫苗的上市时间及市场表现。数据显示,国内二价疫苗销售量快速增长,市场规模不断扩大。

国内HPV疫苗批签发数量及销售情况

本节通过图表数据,展示了国内双价、四价和九价HPV疫苗的批签发数量和万泰生物二价HPV疫苗的销售情况,并分析了市场增长趋势。

HPV疫苗临床试验方案对比

本节对比了已上市的HPV疫苗(GSK双价、默沙东四价、默沙东九价、万泰生物二价)以及临床进度靠前的国产HPV疫苗的临床试验方案,包括入组人数、年龄段、HPV亚型、主要终点、临床结果等。

各主要HPV疫苗临床试验结果对比分析

对GSK双价、默沙东四价、默沙东九价、万泰生物二价等疫苗的临床试验结果进行详细对比,重点分析其有效性、安全性以及免疫原性数据,并指出其优缺点。

WHO对于HPV疫苗接种指导

本节分析了WHO对于HPV疫苗接种指导的最新进展,特别是关于一剂接种与三剂接种的有效性比较。报告指出,虽然一剂接种在特定情况下有一定的优势,但目前仍缺乏大规模临床证据证明其与三剂接种效果等同。

HPV疫苗未来竞争格局预测

本节预测了未来国内HPV疫苗的竞争格局,认为九价疫苗将成为市场主流,并对未来几年国内HPV疫苗的市场规模和各价型疫苗的市场份额进行了预测。

国内HPV疫苗市场未来发展趋势预测

基于现有数据和市场分析,对未来几年(例如2023-2030年)国内HPV疫苗市场规模、各价型疫苗市场份额、接种人数等进行预测,并分析影响因素。

总结

本报告对国内外HPV疫苗市场进行了全面分析,指出国产HPV疫苗凭借性价比优势和技术进步,有望在未来市场中占据重要地位。 报告详细分析了各家疫苗的临床试验数据,并对未来市场竞争格局进行了预测,为投资者提供参考。 然而,报告也提示了HPV疫苗销售不及预期、竞争格局恶化、产品降价等风险因素。 投资者需谨慎评估风险,做出理性投资决策。

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