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    • 2023年4月第二周创新药周报(附小专题-TROP2靶点概况)

      2023年4月第二周创新药周报(附小专题-TROP2靶点概况)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年4月第二周,陆港两地创新药板块共计56个股上涨,4个股下跌。其中涨幅前三为和黄医药(27.9%)、迈威生物-U(23.33%)、艾迪药业(22.45%)。跌幅前三为华领医药-B(-7.79%)、嘉和生物-B(-5.11%)、和誉-B(-1.96%)。   本周A股创新药板块上涨2.96%,跑输沪深300指数0.31pp,生物医药上涨0.92%。近6个月A股创新药累计上涨6.54%,跑赢沪深300指数8.79pp,生物医药累计上涨0.57%。   本周港股创新药板块上涨10.94%,跑赢恒生指数0.53pp,恒生医疗保健上涨8.71%。近6个月港股创新药累计上涨6.51%,跑赢恒生指数18.3pp,恒生医疗保健累计上涨13.67%。   本周XBI指数上涨2.7%,近6个月XBI指数累计下跌6.6%。   国内重点创新药进展   3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国8款新药获批上市,本周美国无新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——TROP2靶点概况   GQ1010是一种潜在的同类最佳TROP2ADC,采用启德医药独特的位点特异性偶联技术,结合新型连接剂载荷,这可能导致ADC的稳定性、安全性和有效性的提高,主要治疗NSCLC,TNBC和其他实体瘤。GQ1010已显示出高度差异化的临床前特征,与更先进的TROP2ADCs相比,GQ1010具有更宽的治疗窗口,这可能会转化为GQ1010的疗效和安全性的改善。目前已进入IND,预计将在未来12个月内开展临床。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成16起重点交易,披露金额的重点交易有5起。PyramidBiosciences宣布已与启德医药签订独家许可协议,开发和商业化GQ1010。AspectBiosystems和NovoNordisk合作开发用于糖尿病和肥胖的生物打印组织疗法。Adaptimmune和GSK达成协议PRAME和NY-ESO转让条款目标程序返回Adaptimmune。STA将与康方生物、正大天晴共同将一种新的免疫肿瘤疗法商业化。治疗方法ANNIKO是一种抗pd1单克隆抗体,目前正在接受FDA对鼻咽癌的监管审查。Treventis与武田合作开展阿尔茨海默病临床前项目。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2023-04-18
    • 产品优质矩阵丰富,品类拓展业绩提升

      产品优质矩阵丰富,品类拓展业绩提升

      个股研报
        国邦医药(605507)   投资要点   业绩总结:2022年公司实现营业收入 57.2 亿元,同比增长 27%,归母净利润为 9.2亿元,同比增长 30.4%,扣非后归母净利润为 9.1亿元,同比增长 31.2%。单四季度实现营收 16.1亿元,同比增长 24.4%,归母净利润为 2亿元,同比增长 8.1%。23年一季度公司实现营收 14.1亿元,同比增长 19.9%,归母净利润为 1.9 亿元,同比减少 2.9%,扣非后归母净利润 1.9 亿元,同比减少 2.7%。   点评:2022年公司收入提高主要系重点项目带动下,募投项目相关新产品陆续投向市场,产品矩阵丰富,销量提升。22 年强力霉素一期达产达标,同时拓展品类盐酸莫西沙星、维格列汀、碳酸镧、GBMC、硼酸三甲酯、环丙氨嗪等产品均取得大比例增长。利润同步增长得益于主要产品的市场占有率提升,竞争力增强。从项目建设角度看,公司特色原料药暨产业链完善项目泰拉霉素等产品建成并一次性调试成功,年产 4500吨氟苯尼考项目一期基建工程顺利进行,年产 1500吨强力霉素二期项目建设进入安装调机阶段,硼氢化钠系列产品项目建设已进行设备安装,未来产品品类愈发多样,业绩有望进一步增长。   规模养殖场占比提升,动保重视程度提高,公司把握产品质量优势,不断丰富产品矩阵。2022年全国生猪出栏 7亿头,十家上市生猪养殖企业出栏量合计达1.2亿头,占比达 17%左右,相较于 21年提升 3个百分点,另一方面新版 GMP正式实施,提高兽药行业准入门槛,淘汰落后产能。22年 Q4-23 年 Q1北方城市出现非瘟散点复发的现象,养殖企业需进一步提高防疫水平,重视生物安全防护。2020年 6月实施新版《兽药 GMP 验收评定标准》,提高兽药生产准入门槛,避免低水平重复建设和产能过剩,规定明确兽药生产企业须在 2022年 6月1 日前通过新版审核标准后方可继续生产经营,落后产能将被市场淘汰。公司发展动保原料药及制剂业务,产品矩阵丰富,综合竞争优势强,拳头产品氟苯尼考、恩诺沙星贡献营收过亿,市场占有率高,主要产品还包括动保领域广泛使用的强力霉素、环丙氨嗪、地克珠利、马波沙星等。    “一个体系,两个平台”铸就综合优势。医药板块同步发展,推进产业链一体化。一个体系是指有效的管理和创新体系,两个平台分别为先进完整的规模化生产制造平台、广泛有效的全球化市场渠道平台。生产制造方面,公司掌握生产中典型化学反应、溶媒技术工艺,并通过一体化研究布局节省成本,形成集约化制造优势。渠道平台方面,公司服务海内外客户,内外贸易一体化,覆盖六大洲销售网络,产品销往 115 个国家和地区,与全球 3,000 余家客户建立了贸易与合作关系。公司在印度、荷兰、韩国、巴基斯坦及西班牙等国市场已建立原料药销售渠道,半制剂产品亦销往东南亚及非洲地区。医药业务方面,公司是全球规模最大的大环内酯类和喹诺酮类原料药供应商之一,产品包括抗生素类药、心血管系统类药、呼吸系统类药、泌尿系统类药及抗肿瘤类药。主要产品阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸环丙沙星均为销售过亿元大单品系列。同时公司进行关键医药中间体生产,围绕还原剂系列产品、高级胺系列产品等开展经营,打造以中间体-原料药-制剂产业链一体化的布局。   盈利预测与投资建议。预计 2023-2025 年 EPS 分别为 1.98元、2.45元、2.93元,对应动态 PE 分别为13/10/9 倍,维持“买入”评级。   风险提示:项目建设不及预期、产品销售情况不及预期、养殖业突发疫情等风险
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      2023-04-18
    • 水痘疫苗恢复增长,带状疱疹疫苗已获首批批签发

      水痘疫苗恢复增长,带状疱疹疫苗已获首批批签发

      个股研报
        百克生物(688276)   投资要点   事件:公司发布]2023年一季报,实现营业收入1.79亿元,同比增长30.2%;实现归属于母公司股东净利润0.18亿元,同比增长6.2%;实现扣非后归母净利润0.18亿元,同比增长8.33%。   水痘疫苗低基数下实现较快增长,全年恢复可期。公司一季度收入贡献主要以水痘疫苗为主,根据中检院数据公司2023Q1实现水痘疫苗批签发29批次。从盈利能力来看,公司2023Q1毛利率为85.9%(-3.3pp)。销售费用率39.7%(-1pp),管理费用率为17.8%(-2.3pp),研发费用率为18.6%(-1.4pp),主要系单纯疱疹病毒-2疫苗项目、重组带状疱疹疫苗项目投入所致。财务费用率为-2.2%(+1.2pp)。公司2022年净利率为10.2%(-2.3pp)。公司利润端增速慢于收入端主要系公司于2022年9月发布限制性股票激励计划,其中23年股份支付费用约为4271万元,Q1体现约600-700万元。   带状疱疹疫苗已获首批批签发,全年放量可期。公司重磅创新品种带状疱疹减毒活疫苗试生产批次已经获得批签发,公司接种程序拟采用1针法,价格为1369/支,定价低于GSK疫苗(约1600元/支),且GSK采用两针法的免疫程序,有利于渗透价格敏感度较高的老年人群。其他管线中,百白破疫苗(三组分)完成Ⅰ期临床试验工作,目前正处于验证及生产Ⅲ期临床样品准备阶段;液体鼻喷流感疫苗完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验现场工作;狂犬单抗获得临床试验批准,进入临床试验阶段。   发布股权激励计划,彰显公司发展信心。公司于2022年9月23日发布股权激励计划,计划授予的激励对象共108人,占公司总员工的8.8%,参与对象包含董事、高级管理人员、核心技术人员等公司核心骨干。本次授予激励对象的限制性股票数量为320万股,约占公告日公司股本总额0.78%。从业绩目标来看,2023-2025年收入分别为17/23/29.5亿元,扣非归母净利润分别为3.5/5.7/8亿元。本次激励计划发布有利于提高员工积极性,助力公司业绩持续增长。   盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年EPS分别为1.11元、1.51元、2.00元,对应PE分别为58、42、32倍。考虑到目前疫情影响逐渐消除,预计23年对于传统疫苗的影响将会边际减弱。同时公司带状疱疹疫苗有望开始放量,带来较大业绩增量,维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,产品研发进度不及预期。
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      2023-04-18
    • 医药行业周报:持续看好创新药和中药板块

      医药行业周报:持续看好创新药和中药板块

      医药商业
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨0.76%,跑赢沪深300指数1.52个百分点,行业涨跌幅排名第8。2023年初以来至今,医药行业上涨5.25%,跑输沪深300指数0.44个百分点,行业涨跌幅排名第12。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为78.85%(+2.01pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为32.38%(+1.85pp),相对沪深300溢价率为126.03%(+2.48pp)。医药子行业来看,本周医疗研发外包为涨幅最大子行业,涨幅为3.4%,其次是血液制品、化学制剂,涨幅分别为2.8%和1.7%。年初至今表现最好的子行业是中药Ⅲ,上涨幅度为11.7%。   持续关注创新药及中药板块。美国癌症研究协会(AACR)于2023年4月14日至19日召开。超过20家A+H创新药企业将在本次AACR上披露创新品种数据,包括和黄医药、诺诚健华、恒瑞医药、百济神州等。除了4月的AACR外,ASCO大会预计6月2日召开,多项重要后期临床数据值得关注,有望成为股价重要催化剂。FDA来华现场检查逐步恢复,国际化仍大有可为。此外,中药板块受到政策驱动,本周将持续受到关注。重点把握五大中药主线:1)紧抓国企改革方向,建议关注股权激励、并购整合等改革进程;2)中药创新药迎来利好政策;3)紧抓“品牌建设+消费复苏+库存清理+提价预期”的逻辑主线;4)2023年基药目录迎来新一轮调整,部分独家品种一旦进入基药目录有望实现快速放量增长;5)2023年中药配方颗粒国标切换有望加速,行业迎来新一轮量价齐升。我们认为中医药在支付端支持和国企改革等政策的利好推动下,呈现出业绩和政策共振,对中药的支持将陆续体现在公司收入和利润增速上。全年来看,我们持续看好三条投资主线:确定性之1——创新仍是医药行业持续发展的本源;确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。确定性之3——自主可控/产业链安全。   本周弹性组合:京新药业(002020)、海创药业-U(688302)、首药控股-U(688197)、盟科药业-U(688373)、祥生医疗(688358)、新华医疗(600587)、佐力药业(300181)、寿仙谷(603896)、上海医药(601607)、柳药集团(603368)。   本周稳健组合:恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、华厦眼科(301267)、太极集团(600129)、我武生物(300357)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、华润三九(000999)、云南白药(000538)。   本周科创板组合:荣昌生物(688331)、泽璟制药-U(688266)、康希诺(688185)、海泰新光(688677)、诺维赞(688105)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、华大智造(688114)、爱博医疗(688050)、百济神州(688235)。   本周港股组合:和黄医药(0013)、金斯瑞生物科技(1548)、先声药业(2096)、基石药业(2616)、康方生物-B(9926)、微创机器人(2252)、诺辉健康(6606)、瑞尔集团(6639)、锦欣生殖(1951)、药明生物(2269)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2023-04-17
    • 引领中药创新,产品矩阵持续丰富

      引领中药创新,产品矩阵持续丰富

      个股研报
        康缘药业(600557)   投资要点   推荐逻辑:1)主力品种奠定基础,热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液有望成为过10亿品种,金振口服液保持双位数高增。2)强化非注射剂业务布局,培养二线梯队潜力品种,预期2023年非注射剂产品同比增速不低于23%。3)研发实力雄厚,在研管线丰富,1-2项中药Ⅲ期临床项目有望在2023年获批。   打造热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液三个核心大品种,为公司销售规模稳定增长打造强壮根基。1)热毒宁注射液:专人专做,提升急诊、呼吸等成人科室市场份额,2022年该品销售规模恢复性增长,销售额有望迅速恢复至10亿规模;2)银杏二萜内酯葡胺注射液:牢固确立银杏二萜内酯葡胺注射液作为首个特异性PAF受体拮抗剂的新药品牌地位,强化与其它银杏类制剂品种的学术阶层区隔,并整改低消化医院,未来该品有望成长为10亿规模大单品;3)金振口服液:充分利用独家基药品种、儿童药品的优势加快医院终端开发工作,重点开发高端综合医院、专科医院和县区级综合人民医院。2022年首次销售规模达10亿元,未来该品有望保持双位数高增长。   强化非注射剂业务布局,培养二线梯队潜力品种。2022年颗粒剂、冲剂的收入同比增长104.5%,主要系杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒销售额上升所致;凝胶剂的收入同比增长417.7%,主要系报告期内筋骨止痛凝胶销售额增长所致。根据公司股权激励目标,即以公司2022年非注射剂产品营业收入为基数,2023年非注射剂产品营业收入增长率不低于23%,公司将非注射剂产品收入增速设置为解锁条件之一,表明公司对非注射剂销售额增长的信心。   研发实力雄厚,在研管线丰富,为公司未来长期发展奠定基础。2022年公司持续加码创新研发,研发费用为6.1亿元,同比增长21.2%,研发费率为13.9%,研发费用率远高于可比公司。公司创新研发实力强劲,截至2022年末公司获得发明专利授权571件,拥有中药新药54个、化学药新药9个,在国内中药企业中处于领先地位。在上市中药新药中,银翘清热片获批首个1.1类新药、苓桂术甘颗粒获批首个3.1类新药。截至2022年末有19个在研项目,其中有15个中药项目(1项获批注册批件、3项Ⅲ期临床、8项Ⅱ期临床、1项Ⅰ期临床、2项上市后临床研究);3个化药项目(1项申报临床、2项Ⅱ期临床);1个生物制品(Ⅰ期临床)。1-2项中药Ⅲ期临床项目有望在2023年获批。   盈利预测:公司是优秀的现代化创新型中药企业,主力品种持续放量,新药研发逐步兑现,预计2023-2025年归母净利润分别为5.5/7/8.2亿元,对应增速分别为25.9%/28.5%/16.9%。   风险提示:药品降价预期风险;疫情复发风险;研发失败的风险。
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      37页
      2023-04-13
    • 业绩稳健增长,核心产品放量可期

      业绩稳健增长,核心产品放量可期

      个股研报
        济川药业(600566)   投资要点   事件:公司发布2022年年度报告和2023年1-3月主要经营数据公告。2022年公司实现营收90亿元(+17.9%);实现归母净利润21.7亿元(+26.3%);实现扣非归母净利润20.3亿元(+30.3%)。2022年单季度拆分来看,2022年Q1/Q2/Q3/Q4分别实现收入21.7/16.9/20.3/31亿元,对应同比增速分别为13.4%/-4.3%/17.6%/39.7%;2022年Q1/Q2/Q3/Q4分别实现归母净利润5.8/4.3/5.8/5.8亿元,对应同比增速分别为32.4%/4.7%/37.9%/29.4%。2023年1-3月经公司初步核算,实现营收约24亿元(+10%);实现归母净利润约6.8亿元(+17%)。   2022年业绩稳健增长,销售费率下滑明显。收入端分品类看,2022年清热解毒类收入28.7亿元(+18.6%);消化类收入17.7亿元(-2%);儿科类收入24.3亿元(+42.6%);呼吸类收入5.8亿元(+21.2%);心脑血管类收入9619.6万元(+15.8%);妇科类收入5369.9万元(-9%)。业绩增长主要系新冠疫情及流感高发季的影响下,OTC渠道改革持续赋能,清热解毒类产品蒲地蓝、儿科类产品小儿豉翘清热颗粒销售额高增。此外,2022年二线梯队产品黄龙止咳颗粒、健胃消食口服液、蛋白琥珀酸铁口服溶液等产品销售收入持续增长。费用端来看,2022年公司销售费用、管理费用增长得到有效控制。2022年销售费率为45.7%(-3pp);管理费率为10.2%(-0.8pp)。   零售改革持续深化,提高院端覆盖率。在OTC零售终端,通过OTC管理团队,针对性地开展终端动销,实施OTC门店品种的陈列、宣传和推广活动。此外,公司还通过互联网渠道销售产品。院端加强专业学术推广,开拓空白医院,2022年品种进二级以上医院家次创历史新高,为今后的高质量发展打下了坚实基础。   “引进+自研”丰富产品矩阵,打造增长新引擎。截至2022年末,公司药品一致性评价研究阶段项目3项,进入预BE或BE项目9项,申报生产15项。根据2022年股权激励计划,2022-2024年考核目标之一为每年BD引进产品不少于4个,2022年达成该目标。公司以商业拓展赋能外延式扩张,2022年达成了4项产品引进或合作协议,包括1个用于自免的一类新药,1个用于消化外科的二类新药,2个用于新生儿黄疸的医疗器械,丰富了现有治疗管线。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为24.8亿元、28.1亿元、31.8亿元,对应增速分别为14.3%/13.3%/13.2%,维持“买入”评级。   风险提示:渠道改革不及预期风险,研发不及预期风险,医药行业政策风险。
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      4页
      2023-04-12
    • 2023年4月第一周创新药周报(附小专题-赛沃替尼概况)

      2023年4月第一周创新药周报(附小专题-赛沃替尼概况)

      化学制药
        新冠口服药研发进展   目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年4月第一周,陆港两地创新药板块共计48个股上涨,12个股下跌。其中涨幅前三为首药控股-U(26.46%)、益方生物-U(22.41%)、海创药业-U(21.63%)。跌幅前三为迈博药业-B(-12.16%)、嘉和生物-B(-11.32%)、开拓药业-B(-5.74%)。   本周A股创新药板块上涨5.62%,跑赢沪深300指数3.83pp,生物医药上涨4.47%。近6个月A股创新药累计上涨11.1%,跑赢沪深300指4.99pp,生物医药累计上涨3.87%。   本周港股创新药板块下跌4.44%,跑赢恒生指数-4.1pp,恒生医疗保健上涨2.23%。近6个月港股创新药累计上涨5.81%,跑赢恒生指数-3.71pp,恒生医疗保健累计上涨11%。   本周XBI指数上涨2.45%,近6个月XBI指数累计下跌6.08%。   国内重点创新药进展   3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国8款新药获批上市,本周美国无新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——赛沃替尼概况   赛沃替尼于2021年6月22日获NMPA批准上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,赛沃替尼是国内首款获批的MET抑制剂。除了单药疗法外,赛沃替尼联合奥希替尼一线治疗MET过表达的EGFRm+的非小细胞肺癌适应症(SANOVO)、二线治疗MET扩增的EGFRTKI难治性NSCLC适应症(SACHI)均处于临床Ⅲ期,二/三线治疗MET异常的奥希替尼难治性的NSCLC(SAVANNAH)、以及MET驱动的乳头状肾细胞癌(SAMETA)在美国也处于临床Ⅲ期。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成13起重点交易,披露金额的重点交易有6起。BioTheryX和Incyte达成协议,为新型肿瘤靶标发现并开发靶向蛋白质降解剂。Proxygen和MSD合作开发新型分子胶降解剂。ScorpionTherapeutics和PierreFabre宣布合作和许可协议,共同开发和商业化用于EGFR突变非小细胞肺癌患者的STX-721和STX-241。ForcefieldTherapeutics与FreelineTherapeutics签署独家专利和专有技术许可协议。InnatePharma宣布独家授权武田抗体用于乳糜泻研究项目。BioNTech和DualityBio形成全球战略合作伙伴关系,加速实体肿瘤分化抗体-药物偶联疗法的开发。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      19页
      2023-04-11
    • 原料药板块3月跟踪报告:培南类报价环比大幅下降,维生素B6价格上涨

      原料药板块3月跟踪报告:培南类报价环比大幅下降,维生素B6价格上涨

      化学制药
        2023年2月原料药最新报价及行情回顾(报价截至2023年2月28日):   价格上涨品种:大宗原料药中,维生素类:维生素B62月价格为127.5元/千克(环比+16.97%,同比-5.56%),烟酸价格为31元/千克(环比+6.9%,同比-38%),维生素E价格为75元/千克(环比+2.04%,同比-14.77%);抗生素及中间体类:7-ACA2月价格为450元/千克(环比+2.27%,同比-18.18%);特色原料药中;肝素:肝素2月价格为9364.72美元/千克(环比+2.56%,同比-27%)。   价格持平品种:大宗原料药中,维生素类:维生素B22月价格为82.5元/千克(同比-4.07%),生物素价格为41元/千克(同比-39.26%);抗生素及中间体类:6-APA2月价格为370元/千克(同比+8.82%),青霉素工业盐价格为170元/千克(同比-20%);激素类:地塞米松磷酸钠2月价格为12500元/千克(同比+28.21%),皂素价格为510元/千克(同比-7.27%);解热镇痛药类:扑热息痛2月价格为70元/千克(同比+7.69%),安乃近2月价格为102.5元/千克(同比+4.59%),布洛芬价格为195元/千克(同比+2.63%),阿司匹林价格为27元/千克(同比-32.5%);特色原料药中,心血管原料药类:缬沙坦2月价格为735元/千克(同比+17.6%),阿托伐他汀钙2月价格为1525元/千克(同比+1.67%),厄贝沙坦2月价格为635元/千克(同比-0.78%),马来酸依那普利2月价格为825元/千克,赖诺普利2月价格为2400元/千克,均在近一年内价格无变动。   价格下降品种:大宗原料药中,维生素类:叶酸2月价格为200元/千克(环比-1.23%,同比-42.03%),维生素D32月价格为49元/千克(环比-2%,同比-44.63%),维生素A2月价格为88元/千克(环比-2.22%,同比-62.55%),维生素B12月价格为107.5元/千克(环比-2.27%,同比-31.75%),泛酸钙价格为120元/千克(环比-14.29%,同比-64.18%);抗生素及中间体类:硫氰酸红霉素2月价格为492.5元/千克(环比-0.51%,同比-2.48%);解热镇痛药类:咖啡因2月价格为170元/千克(环比-17.65%,同比-28.21%)。特色原料药中,培南类:4-AA2月价格为140元/千克(环比-17.65%,同比-28.21%)。   核心观点:   三条路径打开特色原料药长期成长空间:1)“原料药+制剂”一体化巩固制造优势,制剂出口加速+集采放量打开成长空间;2)优异M端能力带来业绩弹性,CDMO业务步入产能释放周期;3)基于创新技术平台的高稀缺性、高壁垒业务有望打破周期属性,长期成长确定性高。   投资建议:建议关注九洲药业、健友股份、海普瑞、博瑞医药等。   风险提示:原料药价格不及预期;产品销量不及预期;突发停产整顿风险;原料药行业政策风险。
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      2023-04-10
    • 2023Q1血制品批签发跟踪(季度):静丙签发快速增长

      2023Q1血制品批签发跟踪(季度):静丙签发快速增长

      生物制品
        分品种来看,人血白蛋白:2023Q1单季度批签发1053批(+9%),其中国产人白获批352批(-4%),占比为33%,进口人白获批701批(+17%),占比为67%。免疫球蛋白:2023Q1静丙批签发354批(+40%);其他品种如狂免22批(-21%)、破免39批(-20%)、免疫球蛋白15批(+650%)。凝血因子类:2023Q1凝血因子VIII获批98批(-15%)、PCC获批76批(+7%)、纤原49批(-27%)。   分公司来看,华兰生物:2023Q1共9个品种获批。人白获批51批(-4%),静丙获批43批(+30%),狂免获批9批(+29%),破免获批19批(+12%),凝血因子VIII获批27批(+35%),PCC获批38批(+41%),纤原获批4批(-71%)。上海莱士:2023Q1共7个品种获批。人白获批41批(+32%),静丙获批45批(+36%),凝血因子VIII获8批(-80%),纤原获批14批(+8%)。卫光生物:2023Q1共4个品种获批。人白获批18批(+157%),静丙获批14批(+17%),破免获批1批(-50%),免疫球蛋白获批1批。双林生物:2023Q1共5个品种获批。人白获批10批(-9%),静丙获批6批(-25%),狂免获批5批,破免获批4批(-20%),凝血因子VIII获批7批(+40%)。派斯菲科:2023Q1共4个品种获批。人白获批2批(-60%),静丙获批3批(+0%),破免获批1批(+0%),纤原获批3批(-70%)。天坛生物:2023Q1共5个品种获批。人白获批73批(-26%),静丙获批79批(+22%),狂免获批2批(+100%),破免获批4批(-20%),PCC获批4批(-64%)。博雅生物:2023Q1共6个品种获批。人白获批21批(-22%),静丙获批20批(+11%),狂免获批2批(-50%),免疫球蛋白获批5批,PCC获批18批(+6%),纤原获批15批(+7%)。   投资建议:建议重点关注华兰生物(002007.SZ)、卫光生物(002880.SZ)、派林生物(000403.SZ)、天坛生物(600161.SH),建议关注博雅生物(300294.SZ)。   风险提示:政策变化风险;企业产品质量风险;新品种研发不及预期。
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      2023-04-10
    • 医药行业2023年4月投资月报:看好创新药和中药行情

      医药行业2023年4月投资月报:看好创新药和中药行情

      化学制药
        2023年4月投资观点   行情回顾:2023年初以来(截至20230331),申万医药指数上涨1.86%,跑输沪深300指数2.8%,年初以来行业涨跌幅排名第22。2023年3月申万医药指数下跌3.53%,跑输沪深300指数3.08%,月初以来行业涨跌幅排名第18。2023年初以来(截至20230331),医药子行业调整力度较小,中药Ⅲ涨幅最大(+9.9%),医疗研发外包跌幅最大(-7.7%);3月医药行业子板块血液制品涨幅最大(+3.7%),其他生物制品跌幅最大(-9.3%)。   中药国采规则相对温和,创新药有望加快上市。1)3月28日,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》,明确此次采购相关细则。采购涉及30个省份,品种多为非独家品种。规则延续此前友好规则,综合得分中价格竞争占六成权重,技术评价得分占四成,预计此次降幅合理。2)3月29日,第八批国家药品带量采购在海南进行现场投标和开标。本次集采涵盖抗感染药物、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物、神经系统药物等8个治疗大类40个大品种,251家药企参与竞标。从拟中选结果来看,39种药品采购成功,174家企业的252个产品获得拟中选资格。中选价格方面,拟中选药品平均降价幅度约为56%,按约定采购量测算,预计每年可节省资金167亿元。3)3月31日,CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,自3月31日起实施,利好儿童专用创新药、罕见病用药创新研发。我们认为展望后市,结合一季报预期进行配置。全年来看,持续看好三条投资主线:确定性之1——创新仍是医药行业持续发展的本源;确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。确定性之3——自主可控/产业链安全。   2023年4月组合推荐:本月弹性组合:首药控股(688197),海创药业(688302)、京新药业(002020)、盟科药业(688373)、新华医疗(600587)、佐力药业(300181)、寿仙谷(603896)、上海医药(601607)、祥生医疗(688358)、柳药集团(603368)。   本月稳健组合:恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、华厦眼科(301267)、太极集团(600129)、我武生物(300357)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、华润三九(000999)、云南白药(000538)。   本月科创板组合:荣昌生物(688331)、泽璟制药-U(688266)、康希诺(688185)、海泰新光(688677)、诺维赞(688105)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、华大智造(688114)、爱博医疗(688050)、百济神州(688235)。   本月港股组合:金斯瑞生物科技(1548)、微创机器人-B(2252)、基石药业(2616)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、诺辉健康(6606)、瑞尔集团(6639)、锦欣生殖(1951)、药明生物(2269)、海吉亚医疗(6078)。   风险提示:药品降价预期风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2023-04-10
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