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    全部报告(1845)

    • 23H1业绩增长符合预期,AQ300放量在即

      23H1业绩增长符合预期,AQ300放量在即

      个股研报
        澳华内镜(688212)   投资要点   事件:公司发布2023年中报,实现收入2.9亿元(+72.7%),实现归母净利润3808万元(+651.5%),实现扣非归母3332万元(+2033.8%)。经营活动现金流净额-2979万元。业绩符合预期。   23年上半年收入延续高增态势,疫后毛利率大幅反弹。分季度收入看,22Q1/Q2/Q3/Q4/23Q1/Q2单季度收入分别为0.8/0.9/1.1/1.6/1.3/1.6亿元(+13.8%/+14.1%/+38%/+39.5%/+53.8%/90.8%),疫后实现收入大幅提速。从盈利能力看,上半年毛利率提升至76%(+5.2pp),实现大幅跃升。23年上半年,销售费用较上年同期增长105.42%,主要系职工薪酬增加所致。管理费用较上年同期下降0.77%,基本持平。研发费用较上年同期增长88.54%,主要系职工薪酬和投入研发材料、设备增加所致。   AQ-300持续迭代,各类镜体种类配套不断丰富。23年上半年,澳华内镜根据临床端的反馈对AQ-300系列进行了持续的迭代,在操控性能、操作手感、稳定性等多个方面做了进一步完善,产品性能得到了持续的优化。23年5月,公司推出了全新十二指肠内镜,该产品具有清晰的视野与更大的抬钳角度,可以更清晰地观察和辨认十二指肠情况。整体来看,公司研发不断投入,AQ-300产品力得到进一步提升。   国产软镜设备龙头有望受益于进口替代,AQ-300放量在即。软镜在临床诊疗场景中广泛使用,国内胃镜、肠镜诊疗开展率和内镜医师数量均有提升空间,目前软镜行业国产化率仅不到10%,日本企业奥林巴斯、富士、宾得占据90%以上的份额。随着旗舰产品AQ-300的上市推广,公司后续有望持续受益于国产替代。公司目前已大力布局国内经销商团队进行后续对AQ300的全面推广,预计2023年下半年AQ300将持续放量。   盈利预测和估值:预计2023-2025年归母净利润分别为1、1.4、2亿元,对应EPS为0.72、1.03、1.47元,对应PE为71、49、35倍。   风险提示:研发失败风险、AQ300销售或不及预期、竞争加剧风险。
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      2023-08-23
    • AI医疗专题:从AIGC角度看医药产业图谱

      AI医疗专题:从AIGC角度看医药产业图谱

      医疗器械
        前言:本篇主旨在探讨AIGC相关概念及技术在医药产业方向上的潜在应用。AIGC突出创造性生产,依赖于多模型的技术融合。整体来看,AIGC的创造力发展归功于算法领域的技术积累,而ChatGPT或将成为我们未来更为智能时代的全新信息系统入口。此前,Meta在2023年4月5日发布了机器视觉领域首个用于图像分割的通用大模型SegmentAnythingModel(SAM)及其训练数据集SegmentAnything1-Billion(SA-1B),并将其开源于GitHub。该模型的推出促进了机器视觉通用基础大模型的进一步研究,为图像分割领域的研究和应用提供更加完备的解决方案,也逐步让我们看到了更多的AIGC在医药医疗端应用的潜在可能。因此如下我们做了三方面的梳理。   AI医疗器械:AI促进医疗器械创新,降本增效成果显著。   1)AI医疗影像:进入发展快车道,辅助诊断为主   2)AI医疗机器人:手术、辅助、康复机器人皆具备较高临床价值   3)CDSS与病种质控:临床决策支持服务以人机交互为核心,AIGC拉升效率   4)AI健康管理:智能设备监测及分析个人数据,医疗科技乘风而起   AI制药:当前国内外AI制药行业的主要玩家主要有三类,即大型药企、AI制药初创型企业和互联网头部企业。其中大型药企包括传统药企及CRO企业。根据DeepPharmaIntelligence数据,截至2022Q1,全球参与AI药物研发的大型药企超过56家,其中包括超36家传统药企和20家CRO企业;相关互联网头部企业超31家,AI制药初创型企业超过495家。   1)逐渐完善的行业拼图   2)AI在多疾病领域广泛应用   3)AI可参与药物开发过程多个阶段   AI智慧药房及药店分销:AI赋能连锁药店主要集中在四个领域:企业信息化系统基础、门店精细化运营管理系统、新零售渠道融合、药店AI机器人应用。益丰药房、大参林、一心堂、老百姓结合公司发展战略,打造差异化AI能力。此外,互联网化、数字化成为医药分销行业未来发展的引擎,AI助力流通企业提升经营效率。   1)AI智慧药房:AI赋能连锁药店,药店机器人智能浪潮来袭   2)AI药店分销:AI助力流通企业提升经营效率   风险提示:行业竞争加剧风险、政策风险政策风险、市场需求变动风险、宏观经济增速大幅下滑等风险。
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      2023-08-22
    • 龙牡增长超预期,投资收益表现亮眼

      龙牡增长超预期,投资收益表现亮眼

      个股研报
        健民集团(600976)   事件: 2023年上半年公司实现营业收入 21.6亿元( +17.7%);归母净利润 2.5亿元( +34.1%);扣非归母净利润 2.3 亿元( +45.7%)。 Q2 收入 11.5 亿元( +24.9%),归母净利润 1.5 亿元( +53.7%)。 上半年投资收益 1.0 亿元( +24.6%)。   收入端: 60袋龙母壮骨颗粒超预期增长,创新药研发有序推进。 分业务来看,2023年上半年医药工业收入 11.2亿元( +23.9%),商业收入 10.2亿元( +11.4%);公司主导产品龙牡壮骨颗粒销售 3.3 亿袋( +32.2%),健脾生血颗粒/片 525.7万盒( +10.0%),小金胶囊 346.6万盒( -6.3%),便通胶囊 400.4万盒( +12.1%),健民咽喉片 227.6 万盒( +16.2%),雌二醇凝胶 85.7 万盒( +27.0%)。中药创新药小儿紫贝止咳糖浆、牛黄小儿退热贴、枳术通便颗粒研发工作按目标顺利推进,儿童制剂完成报产 1项、完成预中试研究 3项,取得保健食品备案凭证 1项,上市品种如复方紫草油二次开发工作亦有序推进。   渠道端: 广告营销带动销售, 院内产品逐步走向院外。 1) 院外: 围绕龙牡、便通双品牌制作广告在央视及各地方电视台、长短视频平台和新媒体按策略投放,新广告在试点省区投放效果喜人。 精细化 KA 连锁运营, 开展活动提升门店铺货率、动销率及店均单产, 60袋实现快速增长。 2)院内: 新产品 1.1类新药七蕊胃舒胶囊进入医保目录, 报告期内加快各省级医院、市场导入, 提高覆盖范围,同时积极筹备新产品盐酸托莫西汀口服溶液获证后的上市工作。 公司院内销售人员逐渐转型为代理商,健脾生血颗粒 7 月院内端停止销售,院外实现快速布局。   利润端:毛利率提升显著,投资收益贡献亮眼。 2023上半年健民大鹏实现净利润 2.9亿元( +22.9%), 为公司贡献投资收益 1.0亿元( +24.6%), 单二季度投资收入 0.5亿元( +42.5%)。 上半年整体毛利率为 46.1%,同比提升 4pp,主要系去年同期高毛利的 30 袋龙母壮骨颗粒占比下滑较多。销售费用率为 32.4%( +3.6pp),主要系销售投入加大。   盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025 年归母净利润分别为 5.1亿元、 6.5亿元和 8.1 亿元, 对应 PE 为 20 倍、 16 倍和 13 倍, 维持“买入”评级。   风险提示: 龙牡壮骨颗粒销量增长或不及预期、体外培育牛黄销量增长或不及预期。
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      2023-08-22
    • 中药配方颗粒集采政策点评:行业加速集中,渠道水分挤压

      中药配方颗粒集采政策点评:行业加速集中,渠道水分挤压

      中药
        事件: 2023年8月 17日,山东省公共资源交易中心发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》。根据意见稿,山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陕西、青海、新疆、新疆生产建设兵团共计 15 个省级单位组成省际联盟,代表上述地区医药机构开展中药配方颗粒集中带量采购工作。    200个国标品种集采。 采购品种为具有中药配方颗粒国家药品标准的 200个中药配方颗粒品种(以国家药监局公布的中药配方颗粒国标产品名称为准),包含金银花、北柴胡、炒酸枣仁、当归、党参、白术、连翘、人参、黄连等。本次采购工作开展结合线上和线下,议价工作在线下现场进行;约定采购量按照首年约定采购量计算基数的 70%确定,各地首年约定采购量及各采购品种首年约定采购量另行公布;采购周期原则上为 2年。   降幅可达 40%以上。 拟中选企业确定的首要依据是申报品种报价降幅。报价降幅达到 40%及以上的企业,全部获得拟中选资格。如果不足 40%的企业获得了拟中选资格,须报价≤同品种所有有效申报企业最低报价 1.5 倍,且视报价降幅达到 40%及以上企业的数量,按照报价由低到高顺序确定:报价降幅在 40%及以上的企业数量为 0-3 家/4-6 家/7-9 家/10 家及以上,分别对应产品降幅不足 40%的拟中选企业数量为 9/6/3/0。约定采购量分配时,鼓励优先选择价格较低的中选产品。医疗机构在供应该医疗机构所在区域的中选药品中分配,报价降幅≥40%的中选产品分配量不少于约定采购量的 80%,剩余 20%可从所有中选产品中自主分配。   加速行业集中,降价挤压渠道水分。 龙头企业具备全产业链供应的核心优势,在控制成本上相对更具有优势。因此在面对降价压力下, 成本优势明显。通过集采能够进一步抢占市场份额,实现产品放量。同时从价格上,尽管有所降低,但减少经销商环节,挤压出中间经销水分。   投资建议: 推荐配方颗粒行业龙头企业:华润三九、 柳药集团、以岭药业、珍宝岛等。   风险提示: 集采范围扩大风险,集采降幅超预期风险。
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      2023-08-22
    • 医药行业政策点评:国谈初审数量创新高,多款重要新药值得关注

      医药行业政策点评:国谈初审数量创新高,多款重要新药值得关注

      医药商业
        投资要点   事件:近日,医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息。   本次570个药品390个通过初步审查,与2022年(490个药品344个通过)相比,申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。本次390个西药和中成药通过初步形式审查,通过比例为68%,包括目录外226个,其中西药212个(独家品种171个),中成药14个(独家品种13个),2018-2023H1批准上市的新通用名药品208个;目录内164个,其中西药136个(独家品种121个),中成药28个(均为独家品种),2018-2023H1批准上市的新通用名药品116个。   罕见病用药、鼓励研发的儿童药和仿制药通过初审数量逐年增加。本次国谈初审对罕见病用药的申报条件再次没有设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制。本次通过初步审查药品中,鼓励的罕见病药20个(其中3款同属鼓励儿童药/仿制药),另有鼓励的儿童药/仿制药8个。   ADC、CAR-T药物通过初审数量为历年最多。前沿创新药的支付模式一直备受关注。ADC方面,2021年,荣昌生物的维迪西妥单抗谈判成功,武田的维布妥昔单抗通过初审但谈判失败,罗氏的恩美曲妥珠单抗未过初审;2022年,恩美曲妥珠单抗谈判成功成为首个纳入医保目录的乳腺癌ADC药物。CAR-T方面,2021年,复星凯特的阿基仑赛注射液通过初审但最终未谈判成功。2022年,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液通过初审但未谈判成功。2023年,6个ADC和CAR-T药物通过初审,为历年最多。   多款重要国产创新药通过初审,值得关注。目录外数十款新获批上市创新药通过初审,其中国产新药包括贝达药业的贝福替尼、恩华药业的富马酸奥赛利定注射液、信立泰的恩那度司他片、亿帆医药的艾贝格司亭α注射液、恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片、艾迪药业的艾诺米替片、林普利塞片/恒瑞医药的林普利塞片等等。   投资建议:在医保谈判政策逐步温和、鼓励创新的大背景下,创新药医保准入降幅趋收窄,疗效好、临床稀缺的创新品种将愈发有较强的定价能力,实现以价换量,坚定看好步入新药收获期的转型pharma和新兴biotech:恒瑞医药、百济神州、海思科、贝达药业、荣昌生物、康方生物、和黄医药、首药控股、海创药业、先声药业、君实生物、泽璟制药、信达生物、京新药业、恩华药业、前沿生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞等。   风险提示:药品价格大幅下降风险,产品放量不及预期风险,其他政策风险。
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      2023-08-21
    • 破伤风疫苗保持平稳,研发投入加大影响利润端表现

      破伤风疫苗保持平稳,研发投入加大影响利润端表现

      个股研报
        欧林生物(688319)   投资要点   事件: 公司发布2023 年半年报, 实现营业收入 2.3 亿元,同比增长 0.2%; 实现归属于母公司股东净利润 0.29 亿元,同比下降 8%;实现扣非后归母净利润0.2 亿元,同比下降 22.7%。   破伤风疫苗保持平稳,研发投入加大影响利润端表现。 分季度来看,公司2023Q1/Q2 单季度收入分别为 0.7/1.7 亿元(+25%/-7.2%),单季度归母净利润分别为 0.04/0.25亿元(+157%/-35%)。其中二季度收入下滑主要系破伤风疫苗血制品渠道有所下滑,利润端下滑主要系公司持续加大研发投入力度,研发费用增加, 主要系推进四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)。从盈利能力看,公司 2023年 H1毛利率为 93%(+0.5pp),净利率为 11.3%(-2pp),净利率下滑与上述原因类似。销售费用率为 43.9%( -0.5pp)。公司期间管理费用率为 14.2%( +0.7pp) 。 研发费用率为 17.8%(+4.3pp),主要公司加大了研发投入。   公司发布股权激励计划,彰显长期发展信心。 本激励计划拟授予的限制性股票数量 620万股,占本激励计划草案公告时公司股本总 40526.5万股的 1.53%。拟激励对象合计 202人,占公司员工总数的 44.8 %,包括公司董事、高级管理人员、核心技术人员、中层管理人员及核心骨干。制定的 2023-2025 年的业绩考核目标为营业收入分别为 6.9/8.86/12亿元,同比增速分别为 26%/28%/35%,进一步彰显公司长期发展动力。   金葡菌疫苗正式进入临床 III 期,有望 2025年上市。 公司重组金葡菌疫苗临床III 期已于 2022 年 8 月完成首例开针, 产品有望在 2025 年实现上市。预计2030 年我国闭合性骨折手术人数约 134万,其中 80%感染者接种疫苗, 产品上市后将有望带动公司业绩快速放量。同时公司金葡菌疫苗未来有望作为全球创新品种出口海外市场,强化公司国际影响力。   盈利预测与评级。 我们预计 2023-2025年归母净利润分别为 0.74亿元、 1.3亿元和 2.3 亿元, EPS 分别为 0.18 元、 0.32 元和 0.57 元,维持“买入”评级。   风险提示: 销售或不及预期; 竞争格局恶化风险; 在研产品进度不及预期风险
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      2023-08-21
    • 2023年8月第三周创新药周报:(附小专题HIF-2α抑制剂研发概况)

      2023年8月第三周创新药周报:(附小专题HIF-2α抑制剂研发概况)

      化学制药
        新冠口服药研发进展   目前全球[Table_Summary8款新冠口服药获批上市,]7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年8月第三周,陆港两地创新药板块共计20个股上涨,42个股下跌。其中涨幅前三为三叶草生物-B(52%)、永泰生物-B(11.59%)、云顶新耀-B(6.37%)。跌幅前三为迈博药业-B(-31.08%)、亚盛医药-B(-11.93%)、再鼎医药-SB(-10.98%)。   本周A股创新药板块下跌4.12%,跑赢沪深300指数5.82pp,生物医药下跌1.48%。近6个月A股创新药累计下跌4.54%,跑赢沪深300指数1.4pp,生物医药累计下跌15.41%。   本周港股创新药板块下跌0.65%,跑赢恒生指数3.26pp,恒生医疗保健下跌1.33%。近6个月港股创新药累计下跌17.83%,跑输恒生指数7.33pp,恒生医疗保健累计下跌15.84%。   本周XBI指数下跌3.06%,近6个月XBI指数累计下跌6.06%。   国内重点创新药进展   8月国内5款新药获批上市,本周国内2款新药获批上市。   海外重点创新药进展   8月美国7款新药获批上市,本周美国5款新药获批上市。8月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——HIF-2α抑制剂研发概况   8月18日,默沙东宣布Belzutifan(商品名:Welireg)治疗晚期肾细胞癌(RCC)的III期LITESPARK-005研究达到无进展生存期(PFS)显著延长的主要终点。   全球处于临床阶段的HIF-2α抑制剂共7款,其中批准上市1款,III期临床0款,II/III期临床0款,II期临床2款,I/II期临床0款,I期临床4款。中国处于临床阶段的HIF-2α抑制剂共2款,III期临床1款,II/III期临床0款,II期临床0款,I/II期临床0款,I期临床1款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成13起重点交易,披露金额的重点交易有4起。华东医药与美国上市公司ArcutisBiotherapeutics宣布就全球创新的罗氟司特外用制剂在大中华区及东南亚的开发、注册、生产和商业化达成战略合作协议。亚宝药业与山西大学签署了中药新药项目技术转让协议,以人民币2600万元受让山西大学拥有的中药第6.1类“柴归颗粒”的临床试验批件、专利权及相关技术资料。GinkgoBioworks正在构建领先的细胞编程和生物安全平台,宣布与默克公司(美国和加拿大以外的默沙东公司)进行新的合作,重点是改善生物制造。AstellasPharma和PoseidaTherapeutics宣布进行战略投资,以支持Poseida重新定义癌症细胞疗法的承诺。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2023-08-21
    • 医药行业周报:医药处于底部定投区间

      医药行业周报:医药处于底部定投区间

      医药商业
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下降 2.44%,跑赢沪深 300指数 0.14个百分点,行业涨跌幅排名第 22。 2023年初以来至今,医药行业下降 11.09%,跑输沪深300 指数 8.83 个百分点,行业涨跌幅排名第 26。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 25 倍,相对全部 A 股溢价率为 80.83%(-0.78pp),相对剔除银行后 全 部 A 股 溢 价 率 为 34.25%(-0.47pp) , 相 对 沪 深 300 溢 价 率 为128.98%(+0.2pp)。医药子行业来看,本周医疗设备为涨幅最大子行业,涨幅为 0.1%,其次是化学制剂,涨幅为-1.7%。年初至今表现最好的子行业是医药流通,上涨幅度为 1.4%。   医药处于底部定投区间。 23年 8月 17日,山东联盟发布中药配方颗粒集采文件,涉及 200个中药配方颗粒国标品种,预计将按照首年约定采购量计算基数的 70%约定采购量,采购周期为两年,降价幅度达到 40%及以上企业即获得全部拟中选资格。我们认为,本次山东集采降价幅度温和,有利于行业集中度提升,龙头企业的成本优势、渠道优势仍然明显。以及 23年 6月 29日,国家医保局发布关于《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,努力使药品目录结构更加合理优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效。我们认为, 结合近期发布的医保谈判征求意见稿,多项重要规则调整利好创新药谈判降幅收窄,有利于创新药实现以价换量。总体来看,医药行业持仓仍处于低配状态,估值处于历史底部区间,我们认为后续医药行业仍有结构性行情,展望 2023 年下半年,我们看好“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条医药投资主线。   本周组合: 科伦博泰生物-B (6990)、云南白药(000538)、马应龙(600993)、重药控股(000950)、华兰生物(002007)、卫光生物(002880)、福瑞股份(300049)、三诺生物(300298)、祥生医疗(688358)、贝达药业(300558)。   本周科创板组合: 首药控股(688197)、亚虹医药(688176)、泽璟制药-U(688266)、荣昌生物(688331)、海创药业(688302)、 心脉医疗(688016)、 澳华内镜(688212)、迈得医疗(688310)、普门科技(688389)、欧林生物(688319)、百克生物(688276)。   本周稳健组合: 恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、同仁堂(600085)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、上海医药(601607)、大参林(603233)、我武生物(300357)、通策医疗(600763)。   本周港股组合: 瑞尔集团(6639)、微创机器人-B(2252)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、基石药业-B(2616)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、先声药业(2096)、科济药业-B(2171)、启明医疗-B(2500)。   风险提示: 医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2023-08-21
    • 环泊酚快速放量,多款新药已申报NDA

      环泊酚快速放量,多款新药已申报NDA

      个股研报
        海思科(002653)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入13.7亿元(+9.8%),归属于母公司股东的净利润0.8亿元(+7.5%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.7亿元(+33.4%)。   环泊酚持续快速放量,海外临床稳步推进。环泊酚为国内首个自主研发的1.1类创新静脉麻醉药,市场份额已位居同类市场Top3。截止2023Q1,环泊酚市场占有率由2022年Q1的2.3%上升到8.4%,已超越中/长链丙泊酚,且远超同期上市的同类其他创新药。6月份突破90万支,创历史新高。HSK3486(环泊酚注射液)麻醉诱导(IGA)适应症的第一项美国Ⅲ期临床试验已达到主要终点,第二项Ⅲ期临床试验正在进行。预计今年在美国、欧洲同时开展第三项Ⅲ期临床试验,预计2024年递交NDA。   创新药逐步进入收获期,商业合作充盈产品管线。公司研发投入持续提升,2023年H1研发投入达3.7亿元(+7.3%),研发投入占营业收入的27.2%。截止2023H1,公司9个1类创新药产品入临床阶段。长效降糖药物(HSK7653)已于2023年1月申报NDA。神经痛药物(HSK16149)糖尿病周围神经痛适应症已于2022年10月申报NDA;带状疱疹后神经痛适应症完成Ⅲ期临床试验,将于近期递交NDA,辅助镇痛临床Ⅱ期临床试验顺利推进中。术后镇痛药物(HSK21542)已于近日递交NDA申请,慢性肾病瘙痒适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中。呼吸系统药物(HSK31858)、代谢系统药物(HSK31679)国内Ⅱ期临床顺利推进中。2022年公司与美国Aquestive达成关于治疗渐冻症的利鲁唑口腔膜产品的合作,负责该产品在中国的注册和商业化,利鲁唑口溶膜NDA申请已于2023年5月递交。   盈利预测与投资建议:公司创新药进入收获期,环泊酚多个适应症获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2023-2025年归母净利润为3.1亿元、4亿元和5.4亿元,对应PE分别为76倍、58倍和43倍,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
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      2023-08-18
    • 业绩稳健增长,BD打造增长新引擎

      业绩稳健增长,BD打造增长新引擎

      个股研报
        济川药业(600566)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报。2023H1公司实现收入46.3亿元(+19.8%);归母净利润13.4亿元(+31.9%);扣非归母净利润12.5亿元(+38.5%)。2023Q2公司实现收入22.4亿元(+32.6%);归母净利润6.6亿元(+52.7%);扣非归母净利润6.4亿元(+61%)。   二季度业绩增速亮眼,销售费率持续下降。2023Q2公司业绩高增主要是因为公司的蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等产品销售收入持续增长。2023Q2公司毛利率为81.6%(-1.6pp),主要系中药材成本上升。2023Q2公司净利率为29%(+2.7%),主要系公司销售费用、管理费用增长得到有效控制所致。2023Q2公司销售费率43.2%(-3.8pp);管理费率8.6%(-0.3pp);财务费率-2.3%(-1.1pp);研发费率4.7%(+0.2pp)。   研发管线持续推进。2023H1公司获得丙戊酸钠注射用浓溶液、阿奇霉素干混悬剂生产批件,完成西他沙星颗粒、聚乙二醇钠钾散、丙戊酸钠缓释片、罗沙司他胶囊、布立西坦等申报生产以及丙氨酰谷氨酰胺注射液一致性评价申报,小儿豉翘清热糖浆和碳酸利多卡因注射液(工艺变更)注册现场核查。截至2023H1末,公司药品一致性评价研究阶段项目4项,进入预BE或BE项目6项。   BD稳步推进,打造增长新引擎。根据2022年股权激励计划,2022-2024年考核目标之一为每年BD引进产品不少于4个。公司全资子济川有限与征祥医药于2023年8月5日签署《独家合作协议》,约定在中华人民共和国大陆地区对征祥医药自主研发的一款用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂ZX-7101A口服制剂约定的适应症进行合作。济川有限向征祥医药支付不超过人民币1.2亿元(含税)的推广权益对价,并拟以自有资金6000万元向征祥医药进行股权投资。目前,ZX-7101A已完成I/II期临床研究,主要临床终点显示,ZX-7101A所有剂量组均比对照组明显缩短流感症状缓解时间,具有显著的统计学差异;次要临床终点显示,4个全身症状(肌肉或关节痛、乏力、头痛、发热或恶寒/发汗)、3个呼吸系统症状(鼻塞、咽痛、咳嗽)中位缓解时间,所有剂量组比对照组均明显缩短。ZX-7101A即将完成第一个适应症的临床III期试验。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为24.8亿元、28.1亿元、31.8亿元,对应增速分别为14.3%/13.3%/13.2%,维持“买入”评级。   风险提示:渠道改革不及预期风险,集采降价风险,研发不及预期风险,医药行业政策风险。
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