环泊酚快速放量，多款新药已申报NDA-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　海思科(002653)

　　投资要点

　　事件：公司发布2023年半年报，实现营业收入13.7亿元（+9.8%），归属于母公司股东的净利润0.8亿元（+7.5%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.7亿元（+33.4%）。

　　环泊酚持续快速放量，海外临床稳步推进。环泊酚为国内首个自主研发的1.1类创新静脉麻醉药，市场份额已位居同类市场Top3。截止2023Q1，环泊酚市场占有率由2022年Q1的2.3%上升到8.4%，已超越中/长链丙泊酚，且远超同期上市的同类其他创新药。6月份突破90万支，创历史新高。HSK3486（环泊酚注射液）麻醉诱导（IGA）适应症的第一项美国Ⅲ期临床试验已达到主要终点，第二项Ⅲ期临床试验正在进行。预计今年在美国、欧洲同时开展第三项Ⅲ期临床试验，预计2024年递交NDA。

　　创新药逐步进入收获期，商业合作充盈产品管线。公司研发投入持续提升，2023年H1研发投入达3.7亿元（+7.3%），研发投入占营业收入的27.2%。截止2023H1，公司9个1类创新药产品入临床阶段。长效降糖药物（HSK7653）已于2023年1月申报NDA。神经痛药物（HSK16149）糖尿病周围神经痛适应症已于2022年10月申报NDA；带状疱疹后神经痛适应症完成Ⅲ期临床试验，将于近期递交NDA，辅助镇痛临床Ⅱ期临床试验顺利推进中。术后镇痛药物（HSK21542）已于近日递交NDA申请，慢性肾病瘙痒适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中。呼吸系统药物（HSK31858）、代谢系统药物（HSK31679）国内Ⅱ期临床顺利推进中。2022年公司与美国Aquestive达成关于治疗渐冻症的利鲁唑口腔膜产品的合作，负责该产品在中国的注册和商业化，利鲁唑口溶膜NDA申请已于2023年5月递交。

　　盈利预测与投资建议：公司创新药进入收获期，环泊酚多个适应症获批上市，有望贡献较大业绩弹性，同时公司创新品种储备丰富，业绩长期增长动力充足。预计公司2023-2025年归母净利润为3.1亿元、4亿元和5.4亿元，对应PE分别为76倍、58倍和43倍，维持“买入”评级。

　　风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。

# 中心思想

*   **业绩增长与创新药贡献：** 海思科2023年半年度报告显示，公司营业收入和净利润均实现增长，主要得益于创新药环泊酚的快速放量。公司持续加大研发投入，多个创新药进入临床阶段，商业合作也为产品管线注入了活力，为公司业绩的长期增长提供了充足动力。
*   **投资建议与盈利预测：** 西南证券维持对海思科的“买入”评级，认为公司创新药进入收获期，环泊酚有望贡献较大业绩弹性。预计公司2023-2025年归母净利润将持续增长，但同时也提示了市场竞争、药品价格下行和新药研发等风险。

# 主要内容

## 公司业绩与盈利能力分析

2023年上半年，海思科实现营业收入13.7亿元，同比增长9.8%；归属于母公司股东的净利润0.8亿元，同比增长7.5%；扣除非经常性损益的净利润0.7亿元，同比增长33.4%。

## 环泊酚市场表现与海外进展

环泊酚作为国内首个自主研发的1.1类创新静脉麻醉药，市场份额已位居同类市场前三。2023年第一季度，环泊酚市场占有率从2022年第一季度的2.3%上升至8.4%，超过了中/长链丙泊酚。6月份销量突破90万支，创历史新高。环泊酚注射液在美国的麻醉诱导适应症Ⅲ期临床试验已达到主要终点，预计2024年递交NDA。

## 创新药研发与商业合作

公司持续提升研发投入，2023年上半年研发投入达3.7亿元，占营业收入的27.2%。目前有9个1类创新药产品进入临床阶段。长效降糖药物（HSK7653）已申报NDA，神经痛药物（HSK16149）和术后镇痛药物（HSK21542）也已递交NDA申请。此外，公司还与美国Aquestive达成合作，负责治疗渐冻症的利鲁唑口腔膜产品在中国的注册和商业化。

## 盈利预测与投资建议

预计公司2023-2025年归母净利润分别为3.1亿元、4亿元和5.4亿元，对应PE分别为76倍、58倍和43倍，维持“买入”评级。

## 风险提示

报告提示了市场竞争风险、药品价格下行风险和新药研发风险。

# 总结

海思科2023年半年报显示，公司业绩稳步增长，创新药环泊酚市场表现亮眼，海外临床试验进展顺利。公司持续加大研发投入，多个创新药进入收获期，商业合作也为产品管线提供了支持。西南证券维持“买入”评级，看好公司长期增长潜力，但同时也提示了相关风险。

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