2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 药品表现亮眼,按次收费需求持续扩容

      药品表现亮眼,按次收费需求持续扩容

      Eli Lilly & Co
      GLP-1
      替尔泊肽
      肝纤维化
      内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
        福瑞股份(300049)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,2024H1年收入6.4亿元(+22.5%),归母净利润0.8亿元(+72.0%)。   药品板块表现亮眼,学术转型初显成效。分产品看,2024H1公司仪器收入4.2亿元(+12.8%),药品收入2.0亿元(+52.3%),医疗服务收入0.2亿元(-1.7%)。药品业务逐渐转向以学术为主导的销售模式,2024H1药品业务收入出现显著增长。院外持续提升药店、电商平台、互联网医疗等渠道覆盖,进一步扩大药品业务收入和利润空间。   FibroGo按次收费+MASH药品数据刺激肝纤维化检测需求扩容。2024H1公司器械收入5491万欧元(+9.8%)。其中设备端收入2950万欧元,按次收费、租赁及其他收入2541万欧元,两者收入占比为54:46。全球肝纤维化检测需求有望扩容,主要因:1)按次收费的商业模式赋能基层医疗机构需求。截至2024H1,按次收费模式产品FibroScan go/box已实现装机约500台。2)MASH首款新药Resmetirom获批上市,礼来GLP-1类药物tirzepatide II期数据、诺和诺德司美格鲁肽III期临床数据等将刺激肝纤维化检测需求再扩容。   股权激励计划彰显公司发展信心。公司发布2024年股票激励计划(草案修订稿),拟向激励对象授予约350万股,占总股本1.3%。业绩层面考核目标为2024~2026年扣非归母净利润不低于2/3/4亿元。   盈利预测:我们预计2024-2026年营收为15/20/27亿元,归母净利润为2/3/4亿元,对应PE为53/36/27倍。   风险提示:原材料价格上涨风险、药品院外拓展或不及预期、MASH药物进展或不及预期、海外按次收费模式拓展不及预期风险。
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      2024-09-03
    • 2024年中报点评:24H1业绩短暂承压,便携式超声维持增长态势

      2024年中报点评:24H1业绩短暂承压,便携式超声维持增长态势

      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      深圳市理邦精密仪器股份有限公司
      深圳开立生物医疗科技股份有限公司
      无锡祥生医疗科技股份有限公司
        祥生医疗(688358)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,实现收入2.5亿元(-16.5%),实现归母净利润0.81亿元(-27.3%)。其中24Q2实现收入1.1亿元(-18.5%),实现归母净利润0.36亿元(-39.8%)。   24H1业绩短暂承压,便携式超声维持增长态势。祥生医疗基本盘在海外市场(海外业务24H1占比81%)。海外市场24H1有所承压,其中美洲双位数上升,亚洲、欧洲、非洲皆有所同比下滑。美洲拓展应用领域增速较快,亚洲市场24Q1发货量较大,24Q2有所疲软,需求恢复后仍是主流大市场。24H1净利润增速快于营收增速,主要系汇兑收益同比大幅减少所致。分季度看,2024Q1/Q2单季度收入1.41/1.07亿元(-14.9%/-18.5%),单季度归母净利润分别为0.46/0.36亿元(-13.3%/-39.8%)。从盈利能力看,24H1毛利率为60.1%(基本持平)。   海外市场全新重磅推出“Sono Family”,笔记本超声稳健增长。公司全新重磅整合推出的SonoFamily系列产品,由高端推车式超声XBit,高端台式超声SonoMax、高端轻薄笔记本超声SonoAir和小型智能掌上超声SonoEye组成全方位的创新解决方案。2024H1祥生医疗积极开拓国内外市场,携全系列产品及创新解决方案亮相行业展会、学术会议等50余场。产品力方面:1)AI全方面赋能:人工智能云平台SonoAI已广泛搭载高端推车和便携产品线。2)SonoEye补基层短板:SonoEye掌超凭借便携、小型化的特点助力基层医疗市场下沉。3)SonoAir、SonoMax提高端水平:轻薄笔记本彩超SonoAir是便携产品线的重磅新品,自22年底从德国推向市场,现已获批FDA上市欧洲、拉美、北美、中东等地区。SonoMax23年首次在全球亮相,性价比相较Xbit更具优势。未来公司将围绕以“SonoMax、SonoAir和Xbit系列发力高端市场,SonoEye掌超赋能基层高质量诊疗”为工作重心,提高公司超声产品在全球的竞争力。   聚焦AI,引领行业科技发展。24H1共开发出三项关键技术,包括微细血管成像技术、产科人工智能技术以及小型超声系统的低能耗技术。这些技术的应用,不仅推动了便携式和高端超声设备的技术革新,也实现了产品的全面升级。微细血管成像技术通过应用N组超声平面波束技术,快速获取N帧显影图像,有效缩短了帧与帧之间的时间差。此外,结合波束合成和斑点追踪技术,显著提升了超声图像的清晰度,使得微细血管的血流状态得以清晰展现。产科人工智能技术则专注于胎儿超声的标准切面识别,实现了全自动和实时识别扫查过程中的各种标准切面,并提供相应的测量数据。这项技术的应用简化了医生的操作流程,大幅缩短了寻找标准切面的时间,同时解决了现有技术中自动识别产前超声标准切面方法的准确性问题,避免了对神经网络预测置信度的依赖,提高了标准切面的识别准确率。小型超声系统的低能耗技术通过系统层面的全面优化,提升了工作效率,同时降低了能耗,延长了设备的使用时间,为用户带来了更加高效和节能的使用体验。   盈利预测与投资建议。公司是国产超声医学影像设备龙头之一,以便携超为差异化特色。预计2024-2026年归母净利润分别为2、2.4、3亿元。考虑到公司在技术、产品、渠道、品牌和服务五方面的竞争优势,未来成长性突出,给予2024年16倍估值,对应目标价28.46元,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、汇率波动风险、产品升级失败风险。
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      2024-09-03
    • 2024半年报点评:IL-17A单抗获批上市,迈入商业化阶段

      2024半年报点评:IL-17A单抗获批上市,迈入商业化阶段

      哮喘
      重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
      过敏性鼻炎
      IL-4R
      泰利奇拜单抗
        智翔金泰(688443)   投资要点   事件:公司发布2024半年报,实现归属于上市公司股东净利润-3.6亿元。   2024年8月,赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症获批上市,公司正式迈入商业化进程。公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模,核心管理人员具备丰富的创新药和自身免疫疾病领域药品推广和商业化经验,公司将会持续稳步推进商业化团队建设,以满足公司上市产品的商业化推广需求。   IL-4单抗中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉处于III期临床。GR1802注射液为IL-4Rα单抗,已有7个适应症处于临床阶段,中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉处于III期临床阶段,慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎处于II临床阶段,青少年、儿童特应性皮炎处于I临床阶段。   GR1801是国内首家进入III期临床的抗狂犬病病毒G蛋白双抗。GR1801是全球首个用于狂犬病被动免疫的双抗,同时靶向G蛋白位点I和III,满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议——采用针对不同抗原位点的多株单抗组合成“鸡尾酒式”组合,以保证对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。   在研管线快速推进,GR1603系统性红斑狼疮进入II期临床。公司在研产品15个,均为自主研发,其中9个产品获批临床,赛立奇单抗(GR1501)针对中重度斑块状银屑病于2024年8月获批上市,中轴型脊柱关节炎于2024年1月上市申请获受理;GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症、GR1802中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症和GR2001预防破伤风适应症已进入III期临床;GR1802哮喘、慢性自发性荨麻疹和过敏性鼻炎适应症、GR1603系统性红斑狼疮适应症和GR1803多发性骨髓瘤适应症处于II期临床。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年实现营业收入分别约为0.6、3.2、7亿元。考虑公司研发实力强劲,自身免疫疾病市场广阔,首款创新药GR1801获批上市,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、商业化不及预期风险、行业政策风险。
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      2024-09-03
    • 2024年8月第五周创新药周报

      2024年8月第五周创新药周报

      四川百利天恒药业股份有限公司
      德琪(浙江)医药科技有限公司
      拜耳(中国)有限公司
      基石药业(苏州)有限公司
      四川三叶草生物制药有限公司
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年8月第五周,陆港两地创新药板块共计48个股上涨,13个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B(+27.53%)、基石药业-B(+21.09%)、德琪医药-B(+16.36%)。跌幅前三为科济药业-B(-12.16%)、三叶草生物-B(-7.54%)、百利天恒-U(-5.94%)。   本周A股创新药板块上涨1.1%,跑赢沪深300指数1.27pp,生物医药上涨2.49%。近6个月A股创新药累计上涨1.64%,跑赢沪深300指数5.79pp,生物医药累计下跌10.37%。   本周港股创新药板块上涨3.21%,跑赢恒生指数1.06pp,恒生医疗保健上涨3.72%。近6个月港股创新药累计上涨1.77%,跑输恒生指数3.37pp,恒生医疗保健累计下跌3.53%。   本周XBI指数下跌0.18%,近6个月XBI指数累计上涨2.47%。   国内重点创新药进展   8月国内9款新药获批上市,5项新增适应症获批上市;本周国内3款新药获批上市,2款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   8月美国9款NDA获批上市,6款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,无BLA获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成8起重点交易,披露金额的重点交易有5起。诺华公司的微分类技术获得了多个生物靶点的全球独家权利,而Lindy Biosciences将获得2000万美元的预付款,并有资格获得高达9.34亿美元的里程碑付款和分层特许权使用费;NextRNA将为两个项目获得高达5.47亿美元的资金,包括前期和近期里程碑付款、研究资金、开发和商业里程碑付款,以及净销售额的分层版税,而拜耳则会获得独家权利。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-09-03
    • 2024年中报点评:政策利好有望释放影像市场需求

      2024年中报点评:政策利好有望释放影像市场需求

      上海联影医疗科技股份有限公司
        联影医疗(688271)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,2024H1收入53.3亿元(+1.2%),归母净利润9.5亿元(+1.3%)。   业绩呈高速增长趋势。分业务看,2024H1医学影像设备收入45.4亿元(-1.8%),维修服务收入6.2亿元(+23.8%),软件收入0.3亿元(-44.6%)。从医学影像设备细分产品来看,CT/MR/MI/XR/RT设备收入分别为16.2/16.9/7.4/2.6/2.4亿元,同比-22.7%/+12.3%/19.1%/-20.7%/+188.1%。受宏观政策影响,公司CT、XR等产品线略有下滑,但核心产品线仍保持市场领导地位。维修服务收入增速快于设备,主要因装机存量不断提升,终端客户满意度持续提升。   医疗设备以旧换新叠加新版配置证,政策利好有望持续释放。2024年3月,国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,明确要求加强医疗机构的装备和信息化设施升级,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗等医疗设备的更新改造,其中医学影像是国家重点更新产品之一。以旧换新政策有望在24H2开始逐渐落地,叠加新版配置证的配置限制解除,中高端影像设备采购需求有望加速。公司产品线基本覆盖盖高端医学影像诊断产品和放射治疗产品,有望持续获得政策利好的影响。   海外市场持续拓展。公司在深耕国内市场同时,也积极拓展海外新兴市场。公司已向全球市场推出120多款产品,业务网络覆盖全球70个国家和地区,40款产品获得CE认证,47款产品获得FDA510(k)认证,销售网络覆盖全球主要发达市场及新兴市场。2024H1海外收入9.3亿元(+29.9%),海外收入占比提高至17.5%,同比23H1提高3.9pp。   盈利预测:预计公司2024-2026年营业收入分别为129/159/196亿元,归母净利润分别为23/28/34亿元。   风险提示:市场竞争加剧风险、研发失败风险、海外市场开拓不及预期风险、政策波动风险。
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      2024-09-03
    • 医药行业周报:医药反弹,看好后续行情

      医药行业周报:医药反弹,看好后续行情

      再鼎医药(上海)有限公司
      北京诺诚健华医药科技有限公司
      贝达药业股份有限公司
      爱康医疗控股有限公司
      江苏亚盛医药开发有限公司
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨2.02%,跑赢沪深300指数2.19个百分点,行业涨跌幅排名第16。2024年初以来至今,医药行业下跌23.51%,跑输沪深300指数20.31个百分点,行业涨跌幅排名第25。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为23倍,相对全部A股溢价率为78.70%(+7.70pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为34.60%(+4.51pp),相对沪深300溢价率为112.81%(+12.90pp)。本周相对表现最好的子板块是线下药店,上涨6.7%,其次是医疗研发外包和体外诊断,分别上涨4.8%、3.3%,年初以来跌幅最小前三板块分别是血液制品、化学制剂和原料药,跌幅分别为8.4%、13.4%和13.8%。   本周医药板块迎来反弹。近期多家医药龙头公司中报迎喜,业绩披露后普遍录得上涨,带动医药板块强势表现。当前宏观环境下,市场对当期业绩给予更高的权重,多个商业化表现亮眼的创新药公司获得市场瞩目。中报季临近尾声,展望后市,Q3医药板块有望迎来海外降息+院内低基数下的业绩增长两大利好,下半年医学学术会议、创新药国谈相关投资机遇亦值得期待。   重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。   推荐组合:贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、达仁堂(600329)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、美好医疗(301363)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。   港股组合:和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-09-02
    • 业绩持续环比改善,盈利能力提升

      业绩持续环比改善,盈利能力提升

      英科医疗科技股份有限公司
        英科医疗(300677)   投资要点   事件:公司发布2024半年报。2024H1公司实现收入45.1亿元(+36.9%);实现归母净利润5.9亿元(+100.2%);实现扣非归母净利润4.87亿元(+185.2%)。   行业出清明显,业绩环比改善。分季度看,公司2024Q1/Q2营业收入分别为22/23.1亿元(+40.1%/+34.1%),分别实现归母净利润2.4/3.5亿元(+255.6%/-21.8%),分别实现扣非归母净利润1.6/3.3亿元(+194.6%/-4.4%)。公司业绩环比改善主要系24H1一次性手套行业渠道出清效果明显,行业整体产能利用率提升明显,目前公司处于满产状态。行业内供需关系呈逐步回归平衡趋势。其次,公司通过生产线技术升级,提升线速、降低能耗等精益措施,盈利能力不断提升。2024H1,公司毛利率为21.9%(+11.22pp),净利率为13.1%(+3.88pp),销售费用率为3.03%(-0.28pp),管理费用率为5.5%(-1.88pp),研发费用率为4.2%(+0.14pp)。   公司屹立全球行业龙头,多项核心优势凸显。分产品看,公司一次性手套年化产能为790亿只。其中一次性丁腈手套年化产能为480亿只,一次性PVC手套年化产能为310亿只。同时,稳步推进安徽安庆以及越南项目建设。2024H1公司个人防护类收入41.1亿元(+38.7%),康复护理类收入2.3亿元(+29.97%),其他产品收入1.7亿元(+10.1%),在一次性手套市场发生较大变动的形势下,公司依托领先的生产技术及工艺、强大的营销和服务能力、产能快速扩张等竞争优势,维系了全球行业龙头地位,近年来公司快速扩充产能,不断升级生产技术与装备,持续提升生产线速度。   海外建厂应对潜在关税影响。为应对美国潜在加征关税影响,公司目前已经实现海外建厂选址。2024年上半年,公司伙伴积极前往世界各地参加展会、拜访客户,参加行业内国际和国内展会共计17场,有效开拓了国内外市场,提高品牌影响力,推动公司各类产品持续稳定增长。2024年上半年,公司陆续上线了英科医疗康养器械营销网站,医用耗材营销网站和理疗护理营销网站。   盈利预测:预计2024-2026年归母净利润分别为12、15.1、19.4亿元。   风险提示:一次性手套降价风险,原材料成本上涨风险,订单量不及预期风险,汇率波动风险。
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      2024-09-02
    • 24H1业绩短期承压,医美妇幼渠道业务高增

      24H1业绩短期承压,医美妇幼渠道业务高增

      南京伟思医疗科技股份有限公司
        伟思医疗(688580)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,24H1实现营收1.92亿元(-12.8%),归母净利润0.5亿元(-29.7%),公司实施股权激励计划产生股份支付费用(税后)为946万元,剔除股份支付和所得税影响,归属于上市公司股东的净利润为0.6亿元,较上年同期(剔除股份支付费用)后的归属于上市公司股东的净利润下降19.21%。其中24Q2营收1亿元(-16.4%),归母净利润0.3亿元(-31.2%),24H1业绩短期承压,医美妇幼渠道业务高增。   24H1业绩短期承压,毛利率有所下降。分季度看,24Q1/Q2单季度收入分别为0.88/1.04亿元(-8.2%/-16.4%)。单季度归母净利润分别为0.22/0.28亿元(-27.7%/-31.2%)。从盈利能力看,24H1毛利率70.6%,略微下降,系与收入结构有关。24H1四费率50%,其中管理费用率及研发费用率与23年相比有所提升。   精神与神经康复平稳增长,医美妇幼渠道业务高增。分业务看,公司致力于三大康复领域:盆底及产后康复、精神康复、神经康复。24H1盆底及康复总占比约38%,精神康复占比约36%,神经及运动康复占比约18%,医美及泌尿总占比约8%。其中盆底业务24H1受到医疗反腐的影响,收入出现双位数下滑,精神康复业务及神经康复业务平稳增长,医美妇幼渠道增长约100%(。医美新品顺利上市,上半年高频电灼仪(私密射频)+塑形磁,在妇幼渠道与轻医美市场均持续取得销量突破,上半年销售均双双超过50台;得益于私密射频、塑形磁初步放量,后续将发展成公司业绩驱动新引擎,为盆底转型和医美业务开拓提供动能;公司精神康复业务亦延续高景气发展,进一步巩固了细分赛道优势地位,其中经颅磁产品市占率长期稳定保持30%以上,排名全国第一梯队;   持续丰富产品管线,夯实中长期竞争力。公司布局多元赛道,磁刺激、激光射频、康复机器人等领域新兴产品均推进顺利:盆底射频和塑形磁驱动医美业务24H1翻倍,皮秒激光临床实验已完成,预计24年底之前取证。此外经颅磁旗舰产品Magneuro ONE今年2月取证,预计24H2上市销售,高端机型助力公司在高端临床及科研市场的占比。康复领域物理因子平台产品研发顺利,采用模块化涉及,多种物理治疗模块可自由组合,提升产品竞争力。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.4亿元(+2.8%)、1.8亿元(+29.8%)、2.2亿元(+18.4%),EPS分别为1.46元、1.9元、2.25元。考虑到公司在技术、产品、渠道、品牌和服务五方面的竞争优势,未来成长性突出,给予2024年20倍估值,对应目标价29.26元,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、新品放量不及预期风险、政策风险。
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      2024-09-02
    • 2024年中报点评:24H1短期承压,毛利率提升明显

      2024年中报点评:24H1短期承压,毛利率提升明显

      深圳普门科技股份有限公司
      炎症
      呼吸道感染
        普门科技(688389)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,24H1实现营收5.9亿元(+5.6%),实现归母净利润1.7亿元(+27.8%),实现扣非归母1.6亿元(+29.2%)。其中24Q2实现营业收入2.8亿元(+1.3%)、归母净利润0.65亿元(+39.3%)。24H1短期承压,毛利率提升明显。   24H1短期承压,毛利率提升明显。分季度看,2024Q1/Q2单季度收入分别为3.1/2.8亿元(+10.1%/+1.3%),单季度归母净利润分别为1.1/0.65亿元(+21.7%/+39.3%)。整体来看,国际业务增速快于国内,其中海外糖化增速较高。IVD板块化学发光和糖化业务略不及预期,特定蛋白分析产品超预期(与希森美康合作,受益于诊疗复苏及呼吸道感染需求上升),此外预计24/9月开始上市流水线,助力IVD板块业务增长。治疗与康复业务双位数下降,其中临床医疗下滑较大,与医疗反腐和招投标放缓有关,皮肤医美公立医院市场亦受到反腐及招投标放缓影响,民营医院不受影响,未来看点主要来自新拓客和产品升级。从盈利能力来看,24H1净利润增速高于收入增速,毛利率显著提升至69.8%(+4.6pp),原因为1)产品结构优化,试剂产出占比提高,试剂毛利较高;2)糖化和特定蛋白试剂的毛利率通过自产效率提升,也均有所提升。   IVD加注高通量仪器推出流水线,医美业务持续高增。1)IVD系列产品24H1推出全自动电化学发光免疫分析流水线LifoLas8000和全实验室自动化流水线LifoLas9000。LifoLas8000和Lifolas9000搭载全自动电化学发光免疫分析仪eCL9000,单模块检测300T/H,最高测试速度1200T/H,急诊心肌、急腹症、炎症及肿瘤标志物等项目可实现9min快速检测,能满足实验室检测需求,拥有独立上样区,急诊样本可直接上样,大幅提升实验室工作效率和质量;2)治疗与康复产品线中,不断进行技术迭代,寻找差异化产品价值。其中特色皮肤医美占医美业务约80%,公司围绕为用户研发设计安全、舒适、便捷的产品,将接触感应技术,拓展应用到半导体激光脱毛仪上,进一步保障操作者和患者的安全。3)此外,消费者健康业务是公司孵化的全新业务,服务于家庭医疗、生活美容、慢病康复等需求,公司基于现有在治疗与康复产品领域的技术积累,开发适用于消费者健康需求的专业化、特色化医疗产品,同时搭建并自主运营电商服务平台。   加快生产基地建设,完善产业布局。2月位于深圳市龙华区观湖街道求知东路8号的普门科技总部大厦正式启用。普门科技总部大厦总建筑面积约5万多平方米,集全球总部办公、研发、生产、营销等多功能于一体,总部大厦的正式启用,有利于公司未来创造更大的资源协同效益。此外,普门科技南京研发总部项目建设有序推进,普门科技研发及产业化二期项目用地使用权出让合同已签署,拟在安徽和县经开区浦和园区投资建设体外诊断试剂产业化项目。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为4.1、5.2、6.2亿元,对应PE为13、11、9倍,维持“买入”评级   风险提示:行业竞争加剧、销售推广不及预期、研发不及预期等风险。
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      2024-08-30
    • 商业化稳步推进,APL-1702国内递交NDA

      商业化稳步推进,APL-1702国内递交NDA

      乳腺癌
      国家药品监督管理局
      替雷利珠单抗
      奈拉替尼
      METAP2
        亚虹医药(688176)   投资要点   事件:公司发布2024年半年度报告,报告期内实现营业收入8049.3万元,研发投入1.5亿元。营业收入的增长源于培唑帕尼片(商品名:迪派特)和马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比?)在报告期内商业化推广的稳步推进。   APL-1702国内递交NDA,积极寻求合作开发海外市场的机会。APL-1702(希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验获得成功,在主要疗效终点方面,APL-1702治疗组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%(41.1%vs.21.7%,p=0.0001),表现出显著的疗效。APL-1702的上市申请于2024年5月获国家药品监督管理局受理,拟于2024年第四季度向EMA提交上市申请前的沟通申请,期望于2024年与美国FDA沟通交流在北美市场的注册临床方案设计,并适时递交在北美开展注册三期临床研究的申请。   APL-1202联合替雷利珠单抗新辅助治疗MIBC预计将于9月读出Ⅱ期试验数据。APL-1202是同类首款(First-in-class)进入III期临床开发的口服、可逆性MetAP2抑制剂。APL-1202联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌Ⅱ期临床试验期中分析结果积极,pCR率相较于替雷利珠单抗单药治疗组大幅提升。APL-1202联合替雷利珠单抗预计将于2024年9月读出Ⅱ期试验的数据。   营销团队及体系日趋成熟,销售增势强劲。公司围绕泌尿生殖领域、乳腺癌引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片,两款药物均为口服片剂,服用方便,且已纳入医保报销。公司持续完善产品APL-1706的上市规划,在原来手术治疗场景的基础上,积极探索门诊检查场景、第三方战略合作等方式,以期进一步拓展APL-1706的商业机会,惠及更多患者;逐步规划和落实产品上市后准入、定价、专家支持、临床合作及经销商体系搭建。   盈利预测:随着APL-1702、APL-1706和仿制药的落地及放量,我们预计公司2024-2026年收入分别为2、3.7和6.2亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
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