投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数上涨3.08%，跑赢沪深300指数0.7个百分点，行业涨跌幅排名第10。2025年初以来至今，医药行业上涨25.02%，跑赢沪深300指数18.22个百分点，行业涨跌幅排名第4。本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，上涨7.8%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、原料药，涨跌幅分别为+59.6%、+44%、+42.6%。 　　医保+商保创新药双目录初审公布。8月12日，国家医保局发布《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告》，经初步审核，534个药品通过基本医保目录初步形式审查，其中包括310个目录外药品，224个目录内药品，另外121个药品通过商保创新药目录形式审查。其中，抗肿瘤药物占比29.2%，抗感染药占比10.5%，神经系统药物占比10.3%，江苏恒瑞、北京诺华和、阿斯利康为通过形式审查药品数最多的TOP3企业。目录调整中增设了商保创新药目录，与基本医保目录同步申报，医保局共收到商保创新药目录申报信息141份，初步审核121个药品通过形式审查，初审通过率达到86%。 　　银诺医药登陆港股，板块情绪高涨。8月15日，创新药企业银诺医药登陆港股，上市首日股价上涨206.5%。公司为全球第三家、亚洲第一家在中国获批人源长效GLP-1产品的公司，其核心产品依苏帕格鲁肽α是首款在中国获批的国产人源长效GLP-1受体激动剂，能帮助糖尿病患者更快地降低血糖、改善代谢，并可获得潜在的减重和心血管获益，具有一定技术领先性与临床应用价值，该药已在中国获批用于治疗2型糖尿病，该药有望实现糖尿病缓解，未来有望拓展至肥胖、MASH等适应症，并计划出海东南亚和拉美。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、百济神州（688235）、美年健康（002044）、通化东宝(600867)、亚虹医药-U(688176)、甘李药业(603087)、亿帆医药(002019)、赛诺医疗(688108)、康龙化成(300759)。 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年8月第一周，陆港两地创新药板块共计42个股上涨，65个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B（73.08%）、嘉和生物-B（39%）、歌礼制药-B（30.29%）。跌幅前三为南新制药（-18.5%）、海特生物（-14.61%）、和黄医药（-13.77%）。 　　本周A股创新药板块下跌1.07%，跑输沪深300指数2.31pp，生物医药下跌1.88%。近6个月(181个自然日，后同)A股创新药累计上涨34.7%，跑赢沪深300指数29.25pp，生物医药累计上涨15.09%。 　　本周港股创新药板块上涨0.68%，跑输恒生指数0.76pp，恒生医疗保健上涨0.23%。近6个月港股创新药累计上涨137.37%，跑赢恒生指数119.75pp，恒生医疗保健累计上涨69.31%。 　　本周XBI指数下跌0.48%，近6个月XBI指数累计下跌6.39%。 　　国内重点创新药进展 　　8月国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　8月美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本1款创新药获批上市，本周日本1款创新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成6起重点交易，披露金额的重点交易有4起。山西省中医药研究院与亚宝药业签订协议，交易金额为3.06百万美金；Astria Therapeutics与Kaken Pharmaceutical签订协议，交易金额为32百万美金；第三军医大学与康泰生物签订协议，交易金额为73.67百万美金；Adaptimmune Therapeutics与USWorldMeds签订协议，交易金额为88百万美金。 　　风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌0.84%，跑输沪深300指数2.07个百分点，行业涨跌幅排名第32。2025年初以来至今，医药行业上涨21.28%，跑赢沪深300指数16.96个百分点，行业涨跌幅排名第5。本周相对表现最好的子板块是医疗耗材，上涨3.9%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、原料药、化学制剂，涨跌幅分别为+48.1%、+40.7%、+38.1%。 　　晶泰科技与Dovetree达成AI制药合作。晶泰控股8月5日公告，公司间接全资附属公司与DoveTree Medicines LLC及其联属公司订立最终协议，公司将利用其基于"AI+机器人"的端到端人工智能药物发现平台，为DoveTree选定的主要针对肿瘤学、免疫及炎症疾病、神经系统疾病及代谢失调领域的靶点，发现和开发小分子及抗体类候选药物。公司已收到最终协议项下约定的5100万美元首付款。根据协议条款，公司有权获得4900万美元的进一步付款，并有资格获得金额达58.9亿美元的潜在监管里程碑及商业里程碑付款，以及基于产品年度净销售额的潜在个位数的特许权使用费，晶泰科技的“AI+机器人”技术平台，在药物靶点发现、分子设计与筛选环节展现出高效性，显著缩短研发周期并提升成功率，建议持续关注后续里程碑达成节奏。 　　赛诺医疗自膨颅内支架及球囊微导管获得FDA突破性医疗器械认定。公司8月6日收盘后公告，COMETIU@自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX™球囊微导管获得美国FDA突破性医疗器械认定。是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品，同时也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。自膨载药支架技术优势主要包括1）精准控释药物；2）显著降低风险；3）优异力学性能；4）高效安全操作；5）协同增效，安全升级等。从临床数据看（22/7~23/2纳入140例）术后6个月再狭窄率低至1.71%；术后1年再狭窄率仅为1.87%，与6个月时相比保持稳定；术后30天内卒中或死亡率仅为3.13%。 　　时代天使业绩超预期，海外市场进入业绩收获期。8月5日公司发布业绩预告，25H1净利润约为1340万美元至1480万美元，同比增长538.1%-604.8%，业绩超预期主要是因为1）24H1净利润基数较低；2）中国以外设立工厂进度延迟，25H1投资及经营开支较低3）海外市场收入持续增长。公司2023/2024年海外收入分别为2060万美元/8050万美元，案例数为3.3/14.07万例，前期费用前置导致23-24年海外亏损加大，目前海外市场逐渐进入业绩兑现期，前期市场搭建逐渐完成。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、百济神州（688235）、美年健康（002044）、通化东宝(600867)、亚虹医药(688176)、甘李药业(603087)、亿帆医药(002019)、赛诺医疗(688108)、康龙化成(300759)。 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　恩华药业(002262) 　　投资要点 　　业绩总结：公司2025上半年实现营业收入30.1亿元（+8.9%），实现归母净利润7亿元（+11.4%）；扣非归母净利润7亿元（+10.3%）。 　　公司麻醉类新品收入实现显著增长。2025年上半年恩华药业麻醉线收入16.3亿元（同比+7.3%），主要依赖管制麻醉药（即“羟瑞舒阿”组合）快速放量，印证了该组合的核心贡献，延续快速放量趋势。高毛利新品的持续渗透，有效带动公司麻醉业务整体毛利率提升。 　　依托咪酯的区域集采风险已逐步释放。依托咪酯纳入川渝6省、广东22省联盟区域集采文件正式公布，政策不确定性消除。同时，公司自主研发的NH600001乳状注射液（依托咪酯改构新药）预计未来有望替代现有依托咪酯市场。此外，公司拥有国内稀缺的CNS创新药梯队，当前管线价值尚未充分体现在估值中，未来存在重估空间。 　　持续加大研发投入，加快创新药物研发。公司25H1投入科研经费同比增长24%，在创新药研发方面，公司目前共有17项在研创新药项目，其中完成Ⅲ期临床研究项目1项（NH600001乳状注射液）；完成Ⅱ期临床研究项目2项（NHL35700片、YH1910-Z02注射液）；开展Ⅱ期临床研究项目2项（NH102片、YH1910-Z01鼻喷剂）；开展I期临床研究项目6项（NH130片、NH104片、Protollin鼻喷剂、NH160030片、NH140068片、NH280105胶囊）；获得临床试验通知书项目1项（枸橼酸舒芬太尼注射液(新增适应症)）；其余项目均处于临床前研究阶段。在仿制药产品研发及一致性评价方面，开展仿制药项目48项，其中获得仿制药生产批件1项（氢溴酸伏硫西汀片）；仿制药申报生产在审评项目5项（盐酸他喷他多片、盐酸羟考酮缓释片（防滥用）、右酮洛芬氨丁三醇注射液、布瑞哌唑片、地佐辛注射液）；仿制药获得临床试验通知书项目2项（枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片、盐酸他喷他多口服溶液）；开展一致性评价项目7项，其中通过一致性评价1项（氯氮平口腔崩解片），一致性评价在审评项目2项（盐酸硫必利片、盐酸多沙普仑注射液）。 　　盈利预测与投资建议。恩华药业在麻醉、神经领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局，TRV130有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为13.3、15.2和17.5亿元，对应PE分别为17、15和13倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发进展或不及预期风险、商业化进展或不及预期风险、带量采购政策影响风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数上涨2.95%，跑赢沪深300指数4.7个百分点，行业涨跌幅排名第1。2025年初以来至今，医药行业上涨22.31%，跑赢沪深300指数19.26个百分点，行业涨跌幅排名第2。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.97倍，相对全部A股溢价率80.11%(+2.54pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为33.33%(-2.1pp)，相对沪深300溢价率为127.81%（+0.86pp)。本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，上涨6.7%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、原料药，涨跌幅分别为+53.5%、+41%、+40.7%。 　　恒瑞医药与GSK达成重磅协议，将HRS-9821项目的全球独家权利（中国除外）及至多11个项目的全球独家许可选择权（中国除外）有偿授予GSK，恒瑞可获5亿美元首付款，潜在里程碑120亿美元，若所有项目开发及商业化成功，恒瑞可获得总计约125亿美元的收入，恒瑞继续主导项目至完成含海外数据的I期临床，后续由GSK接手。这一合作凸显国产创新药正逐步获国际认可，极大提振创新药板块估值预期。 　　《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》审议通过。WAIC显示AI医疗已进入临床深水区。《人工智能+》政策出台，标志着我国“人工智能+”行动进入规模化、商业化、生态化发展的新阶段。结合WAIC会议，AI医疗目前已延伸至多癌筛查、急危重症智能体以及慢性病管理等领域。技术端解决早筛、急重症、罕见病等核心痛点；商业端通过生态连接以及全球化打开增长天花板。技术革新正系统性破解“优质医疗不可能三角”（便宜、优质、高效兼得），AI医疗作为AI应用的核心一环，建议积极关注。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、百济神州（688235）、美年健康（002044）、通化东宝(600867)、亚虹医药(688176)、贝达药业(300558)、甘李药业(603087)、亿帆医药(002019)、赛诺医疗(688108)、康龙化成(300759)。 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　国邦医药(605507) 　　投资要点 　　业绩总结：公司发布2025年年半年度报告，2025年上半年公司实现营收30.26亿元，同比增长4.63%；归母净利润4.56亿元，同比增长12.60%；扣非归母净利润4.36亿元，同比增长10.33%。 　　点评：医药与动保双轮驱动，市场需求稳定增长。业绩稳健增长，盈利能力提升。2025年上半年，公司营收与利润均实现稳步增长，利润增速显著高于收入增速，体现了公司盈利能力的提升。报告期内，公司营业成本同比增长4.26%，增速低于营收增速，带动毛利率同比有所提升；净利率同比提升1.07pp至15.07%。 　　双轮驱动，医药与动保业务协同发展。医药原料药业务作为公司优势板块，经营地位持续稳固。动保业务规模优势凸显，核心产品市占率提升，上半年氟苯尼考出货量突破2,000吨，市占率持续提升。盐酸多西环素获批欧盟CEP证书，销售范围拓展至50个国家，客户超200家，产销两旺。 　　全球化布局与高附加值产品战略推动市场竞争力提升。公司全球化市场渠道平台优势持续强化，产品销往全球117个国家和地区，与全球5,000余家客户和供应商建立了合作关系。国际认证构筑高壁垒，公司在欧洲药品质量管理局（EDQM）注册获批18个产品CEP证书，通过美国FDA认证产品7个，产品质量获得国际市场高度认可。公司横向多品种复制和纵向产业链延伸战略成效显著，目前拥有13个销售收入过亿的产品，并积极布局植保、食药同源等新领域。 　　持续加大研发投入，技术创新驱动未来发展。2025年上半年，公司研发投入0.97亿元，同比增长4.80%。公司拥有500余名研发技术人员，并依托研究院、院士工作站等多个科研平台，持续进行前沿科技领域布局。截至报告期末，公司累计获得授权专利216项，其中发明专利207项，研发培育中的产品超过60个，为未来发展储备了充足动能。 　　盈利预测与投资建议。预计2025-2027年EPS分别为1.88元、2.23元、2.52元，对应动态PE分别为13/11/9倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：项目建设或不及预期；产品销售情况或不及预期；养殖业突发疫情的风险等。

　　海思科(002653) 　　投资要点 　　事件：2025年7月21日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示海思科登记了一项HSK21542注射液（安瑞克芬）用于骨科手术后镇痛的III期临床试验。 　　HSK21542注射液“骨科镇痛”适应症开启III期临床试验。HSK21542（商品名：安瑞克芬）是全球首个获批上市的高选择性外周kappa阿片受体激动剂，通过激活外周神经的κ受体阻断疼痛信号传导，不易透过血脑屏障，从而规避了传统阿片类药物（如吗啡）的呼吸抑制、成瘾性、便秘等中枢副作用。作为国内首个无需纳入麻精药品管理的“白处方”阿片类镇痛药，使用限制大幅降低，便于基层推广和术后快速应用。此项为多中心、随机、双盲、阳性和安慰剂对照III期临床试验，旨在评价HSK21542注射液用于骨科手术术后镇痛的有效性及安全性。该试验拟在国内入组405人，研究的主要终点是给药后不同时间范围内的静息疼痛情况。 　　中国骨科镇痛市场需求刚性。骨科手术（如关节置换、骨折固定）创伤大、疼痛程度高，关节退行性疾病手术需求将持续攀升。现有方案依赖μ受体激动剂（如芬太尼）或非甾体抗炎药，前者有呼吸抑制和成瘾风险，后者存在胃肠道损伤和心血管隐患。HSK21542的外周选择性机制尤其适合骨科术后炎症性疼痛。 　　该药已启动4项III期临床。2021年1月，用于择期全身麻醉下行腹部腔镜手术受试者术后镇痛。2021年11月，用于维持性血液透析患者慢性肾脏疾病相关性瘙痒。2022年5月，用于治疗术后疼痛。2025年7月，用于骨科手术术后镇痛。 　　盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获期，有望贡献较大业绩弹性，同时公司创新品种储备丰富，业绩长期增长动力充足。预计公司2025-2027年归母净利润为5.2亿元、6.8亿元和8.9亿元，对应PE分别为104倍、79倍和61倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。

　　人福医药(600079) 　　投资要点 　　事件：7月24日，国新办新闻发布会上，国家医疗保障局副局长施子海在回应记者提问时表示，近期第十一批集采工作已经启动，国家医保局研究优化具体规则，在中选规则方面，优化价差的计算“锚点”，不再简单的以最低报价作为参考，同时，对于报价最低的中选企业，要公开说明报价的合理性，并承诺不低于成本报价。 　　央企入主，管理层完成换届。2024年9月，原控股股东当代科技因无力偿债被申请重整，其持有的公司股份被司法轮候冻结。2025年1月，招商局集团全资控股的招商创科以118亿元获得人福医药23.7%股权，多位高管人员相继重组完成换届，招商局集团入主有望为公司发展带来新动力。 　　25Q1利润端回暖，看好集采反内卷带来的价值重估。2024年公司实现营收254亿元（+3.7%），归母净利润13.3亿元（-37.7%），利润端承压主要因公司营销体系建设、物业资产转固、汇率变动等导致费用增加，以及进行大额计提信用减值损失。25Q1实现营收61亿元（-3.6%），归母净利润5.4亿元（+11%），25Q1利润端显著回暖。2025年7月24日，医保局提出集采反内卷策略，优化集采中选规则。公司商业化产品如维库溴铵、吡拉西坦等均在第十一批国采公示的55种药品目录中，有望受益于药品反内卷。 　　研发管线进展顺利。2024年子公司获批约20个新产品，包括神经系统药物新产品如注射用盐酸瑞芬太尼（增加适应症）、盐酸羟考酮缓释片（新增规格）、氨酚羟考酮片、盐酸氢吗啡酮缓释片等。治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液、化学药品3类首仿药枸橼酸芬太尼口腔贴片进入申报注册上市审评阶段，中药1类新药复方薏薢颗粒进入II期临床试验；中药1类玉蚕颗粒和化药1类注射用RFUS-250、HW071021片、HW211026软膏等研发项目获批临床。 　　盈利预测与投资建议。预计2025-2027年归母净利润分别21.5亿元、24.1亿元、26.7亿元。公司为麻醉药龙头，药品集采反内卷叠加新药放量趋势，建议继续关注。 　　风险提示：在研管线研发进展或不及预期；海外上市进度或不及预期；集采政策不及预期的风险。

　　药明康德(603259) 　　投资要点 　　事件：公司发布2025年半年度报告，2025H1公司实现营业收入208.0亿元，同比+20.6%，其中持续经营业务收入同比增长+24.2%。实现经调整净利润约63.1亿元，同比+44.4%；实现扣非净利润55.8亿元，同比+26.5%，主要受汇率波动影响；实现归母净利润85.6亿元，同比+101.9%，本期非经常性损益项目对归母净利润的影响主要来自于出售股份的收益。 　　Q2单季度来看，收入/利润同比增速亮眼。25Q2单季度实现收入111.4亿元，同比+20.4%；实现归母净利润48.9亿元，同比+112.8%；实现扣非归母净利润32.5亿元，同比+36.7%；25Q2单季度实现经调整净利润36.4亿元，同比+47.9%。 　　WuXiChemistry：小分子DM收入增速超预期，TIDES延续强劲增长。板块2025H1共实现收入163.0亿元（同比+33.5%），随着后期项目收入占比提升，板块经调整毛利率提升5.2pp至49.0%，其中：小分子R持续引流，上半年R到D转化158个分子；小分子D&M表现亮眼，上半年实现收入86.8亿元，同比+17.5%。管线持续拓张、产能建设推进，预计2025年底小分子原料药反应釜总体积将>4,000kL；TIDES延续高增长，上半年实现收入50.3亿元，同比增长141.6%。截至6月底，TIDES在手订单同比增长48.8%。TIDES D&M服务客户数同比提升12%，服务分子数量同比提升16%。预计2025年底多肽固相合成反应釜总体积将提升至>100,000L。 　　WuXiTesting：实验室业务平稳，临床CRO市场竞争因素继续消化。板块2025H1共实现收入26.9亿元（同比-1.2%），经调整毛利率下降12.3pp至25.1%：实验室分析与测试业务收入18.9亿元，同比增长0.4%。其中，安评业务收入同比下降2.2%；CRO&SMO业务收入8.0亿元，受市场价格因素影响，同比下降4.7%。其中，SMO收入同比增长1.5%。 　　WuXiBiology：持续高效引流。收入12.5亿元（同比+7.1%），经调整毛利率下降0.7pp至36.4%。持续强化药物发现热点能力建设与前瞻性布局，为公司CRDMO业务模式高效引流，续为公司带来20%+的新客户。 　　公司业绩指引全面上调：公司全年收入指引由415-430亿元上调至425-435亿元、持续经营业务收入增速从10-15%上调至13-17%、自由现金流从40-50亿元上调至50-60亿元。 　　盈利预测：考虑到小分子CRDMO的回暖、GLP-1RA等多肽药物起量下TIDES的加速增长，以及公司在业务/产能/人员/客户等方面的布局与优势地位，我们预计2025-2027年公司营收分别为435、500、564亿元，考虑到后期项目增多下规模效应带来的利润率提升及2025年非经常性损益的扰动，我们预计2025-2027年公司归母净利润分别为149、146、173亿元。 　　风险提示：下游需求不及预期的风险；汇率等宏观因素变化的风险等。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年7月第四周，陆港两地创新药板块共计47个股上涨，60个股下跌。其中涨幅前三为海特生物（46.93%）、创胜集团-B（45.6%）、圣诺医药-B（28.08%）。跌幅前三为首药控股-U（-13.48%）、泽璟制药（-12.74%）、信立泰（10.51%）。 　　本周A股创新药板块下跌3.57%，跑输沪深300指数5.26pp，生物医药上涨4.24%。近6个月(181个自然日，后同)A股创新药累计上涨28.3%，跑赢沪深300指数20.62pp，生物医药累计上涨18.92%。 　　本周港股创新药板块下跌1.51%，跑输恒生指数3.78pp，恒生医疗保健上涨0.84%。近6个月港股创新药累计上涨129.51%，跑赢恒生指数102.98pp，恒生医疗保健累计上涨75.95%。 　　本周XBI指数上涨2.02%，近6个月XBI指数累计下跌4.47%。 　　国内重点创新药进展 　　7月国内5款新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　7月美国8款NDA获批上市，2款BLA获批上市。本周美国4款NDA获批上市，无BLA获批上市。7月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。7月日本无创新药获批上市，本周日本无创新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成10起重点交易，披露金额的重点交易有2起。MatchpointTherapeutics与Novartis签订协议，交易金额为1000百万美金；Gate Bioscience与Eli Lilly签订协议，交易金额为856百万美金。 　　风险提示：药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。 　　1A股和港股创新药板块本周走势 　　2025年7月第四周，陆港两地创新药板块共计47个股上涨，60个股下跌。其中涨幅前三为海特生物（46.93%）、创胜集团-B（45.6%）、圣诺医药-B（28.08%）。跌幅前三为首药控股-U（-13.48%）、泽璟制药（-12.74%）、信立泰（10.51%）。