医药行业创新药周报：2025年4月第四周创新药周报-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

　　2025年4月第四周，陆港两地创新药板块共计88个股上涨，20个股下跌。其中涨幅前三为宜明昂科-B（40.20%）、亚盛医药-B（38.63%)、荣昌生物（30.48%）。跌幅前三为博安生物（-23.11%）、苑东生物（-7.65%）、智翔金泰-U（-7.30%）。

　　本周A股创新药板块上涨3.82%，跑赢沪深300指数3.44pp，生物医药上涨1.17%。近6个月A股创新药累计上涨4.40%，跑赢沪深300指数6.70pp，生物医药累计下跌7.41%。

　　本周港股创新药板块上涨8.10%，跑赢恒生指数5.37pp，恒生医疗保健上涨8.44%。近6个月港股创新药累计上涨24.03%，跑赢恒生指数7.90pp，恒生医疗保健累计上涨21.51%。

　　本周XBI指数上涨5.64%，近6个月XBI指数累计下跌20.73%。

　　国内重点创新药进展

　　4月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　4月美国9款NDA获批上市，2款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，1款BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。4月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成16起重点交易，披露金额的重点交易有5起。复宏汉霖与LotusPharmaceutical签订协议，交易金额为15.7百万美金；荃信生物与CalderaTherapeutics签订协议，交易金额为555百万美金；药明巨诺与Juno Therapeutics签订协议，交易金额为10百万美金；Tessellate BIO与Boehringer Ingelheim签订协议，交易金额为540.95百万美金；Repertoire Immune与MedicinesGenentech签订协议，交易金额为765百万美金。

　　风险提示：药品降价风险；研发失败风险；政策风险。

中心思想

本周报重点分析了2025年4月第四周（4.21-4.25）创新药市场的动态，包括A股、港股创新药板块及XBI指数的表现，国内外重点创新药的进展，以及本周全球创新药交易情况。
报告指出，本周陆港两地创新药板块整体上涨，其中港股表现更为突出。
报告还详细介绍了国内外创新药的获批上市情况、临床试验进展，以及重点交易信息，为投资者提供了全面的市场分析。

主要内容

1. 市场表现与板块分析

1.1 股票市场表现

A股创新药板块： 本周上涨3.82%，跑赢沪深300指数3.44个百分点，近6个月累计上涨4.40%，跑赢沪深300指数6.70个百分点。
港股创新药板块： 本周上涨8.10%，跑赢恒生指数5.37个百分点，近6个月累计上涨24.03%，跑赢恒生指数7.90个百分点。
XBI指数： 本周上涨5.64%，近6个月累计下跌20.73%。

1.2 市场领涨个股

陆港两地创新药板块： 本周共有88个股上涨，20个股下跌。
- 涨幅前三：宜明昂科-B（40.20%）、亚盛医药-B（38.63%）、荣昌生物（30.48%）。
- 跌幅前三：博安生物（-23.11%）、苑东生物（-7.65%）、智翔金泰-U（-7.30%）。

2. 国内外创新药进展

2.1 国内创新药进展

上市情况： 4月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市。
临床试验： 本周国内首次公示临床试验数量共53个，其中BE/I期临床试验28个，II期临床试验16个，III期临床试验9个，Ⅳ期临床试验0个。
重点进展： 康方生物的PD-1单克隆抗体penpulimab-kcqx获得FDA批准，用于两种晚期鼻咽癌（NPC）的治疗；信达生物的奥壹新®（利厄替尼片）获批用于特定EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；南京清普生物的QAMZOVA获FDA批准上市，用于成人疼痛管理。

2.2 海外创新药进展

美国： 4月9款NDA获批上市，2款BLA获批上市；本周1款NDA获批上市，1款BLA获批上市。
欧洲： 4月0款创新药获批上市，本周0款新药获批上市。
日本： 4月0款创新药获批上市，本周无新药获批上市。
重点进展： 阿斯利康的卡匹色替联合氟维司群在中国获批用于治疗伴有PIK3CA、AKT1或PTEN改变的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌；Novocure的Optune Lua®获得了CE认证，用于治疗在铂类方案后进展的成人转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

3. 全球创新药交易

交易数量与金额： 本周全球共达成16起重点交易，披露金额的重点交易有5起。
重点交易： 复宏汉霖与Lotus Pharmaceutical签订协议，交易金额为15.7百万美金；荃信生物与Caldera Therapeutics签订协议，交易金额为555百万美金；Repertoire Immune与Medicines Genentech签订协议，交易金额为765百万美金。