报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 会议纪要
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(1845)

    • 2023年年报点评:利润短期波动,海外业务持续发力

      2023年年报点评:利润短期波动,海外业务持续发力

      个股研报
        泰格医药(300347)   投资要点   事件:公司发布2023年报,2023年实现营收73.8亿元(+4.2%);归母净利润20.3亿元(+0.9%);归母扣非净利润14.8亿元(-4.1%)。   短期利润略有扰动,主营业务仍表现较强韧性。分业务看,1)临床试验技术服务收入41.7亿元(+1%),实现毛利15.9亿元(+2.6%),毛利率为38.2%(+0.6pp),主要因工作效率提升、疫苗项目减少及供应商过手费下降所致。截至2023年12月31日,公司正在进行的药物临床研究项目从2022年12月31日的680个增至752个,其中临床I期(包括药代动力学研究)项目330个、临床II期项目136个、临床III期项目171个、临床IV期项目31个、其他项目(主要包括研究者发起的研究和真实世界研究)84个。2)临床试验相关服务及实验室服务收入31.2亿元(+8.5%),毛利为11.9亿元,同比基本持平,毛利率为38.2%(-3.6pp),主要由于方达控股收入增长放缓和毛利率降低,及毛利率较低的现场管理及招募服务业务增速较快所致。   海外业务不断延伸,一体化服务能力持续增强。2023年美国地区临床试验服务收入及在手订单均显著增长,服务领域涵盖肿瘤、疫苗、眼科、中枢神经、器械等;方达医药美国实验室完成对Nucro-Technics Holdings,Inc.及其附属公司Nucro-Technics,Inc的收购,扩增实验室以提升分析化学、微生物学、毒理学、生物分析和样品储存及稳定性测试服务;欧洲团队完成对克罗地亚Marti Farm和罗马尼亚Opera业务和体系整合,形成一体化临床运营服务平台,进一步强化公司欧洲和美国地区服务能力与规模,共同服务全球客户;此外,位于苏州的超过8000平方米新建临床样品生产中心投入运营。   在手订单稳健增长呈现恢复趋势。2023年公司净新增合同金额78.5亿元(-18.8%),我们预计主要由于2023Q4部分客户订单取消及合同变更、新增订单过手费同比大幅下降等所致。2023年北美市场新签订单和业务均取得快速增长,截至2023年底公司累计待执行合同金额140.8亿元(+2.1%)。   盈利预测与投资建议。我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为22.5亿元、26.9亿元、32.3亿元,EPS分别为2.58元、3.09元、3.71元,给予2024年25X PE,对应目标价64.5元,给予“买入”评级。   风险提示:订单数量下滑或波动、产能投运不及预期、业务拓展不及预期、公允价值波动等风险。
      西南证券股份有限公司
      7页
      2024-04-09
    • 三代胰岛素快速增长,加速推进胰岛素国际化

      三代胰岛素快速增长,加速推进胰岛素国际化

      个股研报
        通化东宝(600867)   投资要点   事件:公司发布2023年报,实现营业收入30.8亿元(+10.7%),归属于母公司股东的净利润13.7亿元(-25.4%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.7亿元(+38.9%)。   胰岛素类似物2023年实现销量超60%增长,利润率稳步提升。2023年公司业绩保持稳健增长,胰岛素全系列产品销量为8322.12万支,同比增长12.84%,尤其胰岛素类似物2023年实现销量超60%增长。根据医药魔方数据,2023年公司人胰岛素市场份额超40%,稳居行业第一;公司甘精胰岛素市场份额快速增长至近10%。毛利率80.1%(+2.3pp);扣非后净利率38%(+7.7pp),利润率稳步提升。费用率管控良好,研发费用率3.4%(-1.9pp),销售费用率29.7%(-3.9pp),管理费用率4.4%(-2.1pp)。   与健友股份战略合作,进军美国胰岛素市场。根据协议,通化东宝与健友股份将根据美国FDA药品注册要求,共同开展上述三种胰岛素合作产品的开发和生产,同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益。公司人胰岛素欧盟注册III期临床试验2022年已全部完成,上市申请获正式受理,胰岛素类似物在多个发展中国家注册准备及申请工作稳步推进,胰岛素出海有望2024年开始贡献业绩增量。此外,公司甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作,同时完成了门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作。利拉鲁肽注射液2023年12月获批上市,公司将携手科兴制药共同开拓17个海外新兴市场。   公司创新管线储备丰富,为公司未来持续增长注入强大动力。在研项目包含3款糖尿病治疗领域一类新药、2款痛风/高尿酸血症领域一类新药等。URAT1抑制剂2024年1月完成了关键Ⅱa期临床达到主要终点目标,THDBH110(小分子GLP-1)2023年12月完成一期临床首例患者入组,注射用THDBH120(GLP-1/GIP)分别于2023年12月和2024年2月获批降糖和减重IND。URAT1/XO双靶抑制剂一期临床完成总结报告。   盈利预测与投资建议:公司是国产胰岛素龙头企业,集采扰动基本出清,新品陆续上市放量,国际化战略也稳步推进。我们预计2024-2026年扣非归母净利润为13、14.4、16.1亿元,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策风险,研发不及预期风险,产品商业化不及预期风险等。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-04-09
    • 2024年4月第一周创新药周报(附小专题BCMA CAR-T治疗研发概况)

      2024年4月第一周创新药周报(附小专题BCMA CAR-T治疗研发概况)

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年4月第一周,陆港两地创新药板块共计17个股上涨,43个股下跌。其中涨幅前三为艾力斯-U(+10.8%)、荣昌生物-B(+8.47%)、复宏汉霖-B(+6.75%)。跌幅前三为康诺亚-B(-11.95%)、华领医药-B(-11.56%)、嘉和生物-B(-11.29%)。   本周A股创新药板块下跌2.46%,跑赢沪深300指数-3.31pp,生物医药上涨0.11%。近6个月A股创新药累计下跌0.9%,跑赢沪深300指数1.44pp,生物医药累计下跌9.89%。   本周港股创新药板块下跌5.88%,跑赢恒生指数-6.98pp,恒生医疗保健下跌3.95%。近6个月港股创新药累计上涨0.17%,跑赢恒生指数2.97pp,恒生医疗保健累计下跌9.67%。   本周XBI指数下跌5.06%,近6个月XBI指数累计上涨24.93%。   国内重点创新药进展   4月国内2款新药获批上市,1项新增适应症获批上市;本周国内2款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   4月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。4月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。4月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题BCMA CAR-T研发概况   2024年4月5日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准CARVYKTI?(西达基奥仑赛,cilta-cel)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,这些患者既往至少接受过一线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD)且对来那度胺耐药。CARVYKTI?是首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADC)。西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,使用嵌合抗原受体(CAR)的转基因对患者自身的T细胞进行修饰,以识别和消除表达BCMA的细胞。BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞谱系、晚期B细胞和浆细胞的表面。西达基奥仑赛的CAR蛋白具有两种靶向BCMA单域抗体,对表达BCMA的细胞具有高亲和力,在与表达BCMA的细胞结合后,CAR可促进T细胞活化、扩增,继而清除靶细胞。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有3起。Ginkgo Bioworks收购Modulus Therapeutics的细胞疗法资产以加强新一代CAR设计。Merz与某美国生物科技公司签订资产收购协议。益普生和Sutro Biopharma宣布达成针对实体瘤的ADC全球独家许可协议。康哲药业与Incyte宣布就口服JAK1抑制剂Povorcitinib在中国及东南亚订立合作和许可协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
      17页
      2024-04-08
    • 四季度业绩短期波动,全年采浆量增长超预期

      四季度业绩短期波动,全年采浆量增长超预期

      个股研报
        天坛生物(600161)   投资要点   事件:公司发布2023年报,全年实现收入51.8亿元,同比+21.6%,实现归母净利润11.1亿元,同比+26%,扣非归母净利润11亿元,同比+29.4%。   四季度业绩有所波动。公司各个季度收入分别为12.9/14/13.3/11.6亿元(+83.3%/+18%/+30.2%/-14.1%),归母净利润分别为2.6/3/3.2/2.2亿元(+109.2%/+17.4%/+48.5%/-20.6%)。根据医药魔方数据,2023年公司人白累计获批签发321批(-19%),静丙累计获批280批(-2%)。全年销售费用率5.2%(-0.9pp),管理费用率9.1%(+0.5pp),研发费用率2.7%(-0.2pp)。销售费用率下降预计主要系收入快速增长摊薄费用,研发费用率下降预计主要系公司多款新产品于今年上市,研发投入有所回落。   新浆站陆续开采,采浆量增长超预期。2023年公司实现血浆采集2415吨,同比增长18.7%。年内公司在采浆站79家,同比增加19家。2023年公司平均单浆站采浆30.6吨。随着新浆站的持续运营推广,预计新浆站采浆量将持续提升。目前公司浆站总数102家(含分站),覆盖16个省份。公司持续通过加大血源发展和稳定工作力度以及绩效考核力度等一系列措施努力提升采浆量,同时,公司持续加大基础性、建设性投入,为公司未来发展奠定坚实基础。   盈利预测与投资建议:预计公司2024-2026年归母净利润分别为13亿元、14.9亿元、17.7亿元。公司浆站资源丰富,新产品陆续获批,维持“买入”评级。   风险提示:采浆量不达预期的风险;行业竞争加剧风险;新产品推广销售不及预期的风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-04-08
    • 成熟业务稳健增长,新兴板块未来可期

      成熟业务稳健增长,新兴板块未来可期

      个股研报
        康龙化成(300759)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,2023年全年公司实现营业收入115.4亿元,同比增长12.4%;实现归母净利润16亿元,同比增长16.5%;实现扣非归母净利润15.1亿元,同比增长6.5%;经调整Non-IFRS归母净利润19亿元,同比增长3.8%。2023Q4实现营收29.8亿元,同比增长4%;归母净利润4.6亿元,同比下降9.6%;扣非归母净利润4.3亿元,同比上升18.4%。   收入端稳健增长,利润端受生物性资产价值变动等因素扰动。盈利能力来看,2023年全年公司整体毛利率为35.8%(-1pp),净利率为16%(-0.4pp);费用率来看,2023全年公司销售费率为2.2%,同比持平,管理费率13.9%(-0.7pp),财务费率为0%(-1.7pp),研发费率为3.9%(+1.1pp)。经调整Non-IFRS归母净利润增速低于收入增速,主要系2022年生物资产公允价值变动导致2022年同期利润基数较高,剔除生物资产公允价值变动影响后公司2023年全年经调整Non-IFRS归母净利润约为19亿元(+11.4%)。2023年公司经营活动现金流量净额为27.5亿元(+28.5%),现金流水平持续向好。   成熟业务稳定增长,新板块未来可期。公司收入主要分为四大板块:实验室服务,CMC(小分子CDMO)服务,临床研究服务和大分子和细胞与基因治疗服务。1)实验室服务:2023实现营收66.6亿元(+9.4%),占总收入比例的57.7%,毛利率44.3%(-1.25pp),其中生物科学板块占比超过51%,报告期内共参与764个药物发现项目,同比增加17%。2)CMC服务:2023实现营收27.1亿元(+12.6%),占总收入比例的23.5%,尽管生物医药投融资阶段性遇冷、客户需求增速放缓、部分后期临床试验订单取消的影响,公司CMC服务收入仍然保持稳健的增长;毛利率33.7%(-1.1pp),随着绍兴工厂、美国Coventry和英国Cramlington工厂产能利用率持续爬坡,板块毛利率有望逐步提升。3)临床研究服务:2023全年实现收入17.4亿元(+24.7%),毛利率17.1%(+5.6pp);公司一体化临床服务平台成效显著,客户认可度、市场份额和毛利率均快速提升,截至2023年底,公司临床CRO在进行项目1035个(临床III期/临床I-II期/其他临床试验分别达83/443/509个),SMO项目超1450个。4)大分子和细胞与基因治疗服务:2023全年实现收入4.3亿元(同比+21.1%),毛利率-8.3%(+19.4pp);截至2023年底,公司为26个CGT项目提供分析测试服务(包括2个商业化项目),已完成和在进行21个CGT药物的GLP和Non-GLP毒理试验,为13个基因治疗项目提供CDMO服务(临床前/临床I-II期/临床III期项目分别为4/7/2个)。   盈利预测与投资建议。我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为17.3亿元、20.1亿元、23.5亿元。给予公司2024年26倍PE,目标价为25.22元,给予“买入”评级。   风险提示:订单数量下滑或波动、产能投放不及预期、业务拓展不及预期、公允价值波动等风险。
      西南证券股份有限公司
      12页
      2024-04-08
    • 业绩符合预期,浆量增长超预期

      业绩符合预期,浆量增长超预期

      个股研报
        华兰生物(002007)   投资要点   事件:公司发布2023年报,期间实现收入53.4亿元,同比+18.3%,实现归母净利润14.8亿元,同比+37.7%,扣非归母净利润12.7亿元,同比+41.8%。   全年业绩符合预期。公司前各个季度收入分别为8.8/7/23.3/14.3亿元(+37.5%/-58.8%/+85.8%/+56.2),归母净利润分别为3.5/1.7/5.4/4.1亿元(+50.4%/-49.9%/+70.2%/135.9%),扣非归母净利润分别为2.8/1.2/5.1/3.6亿元(+27.4%/-50.5%/+71.9%/+167%)。季度间增速波动较大,主要系流感疫苗批签发及发货节奏差异。分板块来看,全年疫苗板块实现收入24亿元(+32%),归母净利润5.8亿元(+65.5%),四季度疫苗销售好于去年同期。剔除疫苗业务后收入为29.3亿元(+8.9%),归母净利润9亿元(+24%),血制品板块业绩稳健增长。   新浆站陆续开采,2023年采浆同比增长约20%。2023年公司采浆量为1342吨,较上年增长19.6%。公司潢川县、商水县、夏邑县和伊川县浆站已于2023年内建成并顺利取得《单采血浆许可证》,邓州已于2024年2月取得《单采血浆许可证》,上述浆站均已开始采浆,襄城县、杞县浆站正按计划推进单采血浆站的建设工作,预计24年上半年建成并通过验收   盈利预测:预计公司2024-2026年归母净利润分别为16.8亿元、18.7亿元、20.7亿元。   风险提示:采浆量不及预期、四价流感疫苗放量不及预期、研发进展不及预期等风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-04-08
    • 业绩符合预期,开启“创新+平台化+国际化”战略

      业绩符合预期,开启“创新+平台化+国际化”战略

      个股研报
        理邦仪器(300206)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,23年实现营收19.4亿元(+11.2%),实现归母净利润2.2亿元(-5%),实现扣非归母1.9亿元(-3.2%)。23年收入端符合预期,利润端略低于预期。随着后续费用控制的推进,预计24年费用率将会有所下降。   业绩符合预期,开启“创新+平台化+国际化”战略。分季度看,2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为6.4/4.5/4.3/4.1亿元(+64.2%/-3.8%/+12.9%/-17.3%),单季度归母净利润分别为1.4/0.7/0.3/-0.2亿元(+183.4%/-33.9%/-24.2%/-136%)。23Q1随着国家疫情防控政策的调整,国内市场对于监护仪的需求大幅增长,带来全年内销上升。毛利率提升至57.4%(+1.1pp),主要系体外诊断产线毛利率提升明显,对综合毛利有拉动作用。此外,规模效应逐步体现,其他业务线板块毛利率也有所轻微提升,盈利能力有所上升。从费用率方面来看,销售/管理/研发/财务费用率分别为24.5%/6%/17.9%/-0.7%。销售费用率23年增加2.9pp,系2023年加大人员投入,产业布局持续升级。管理费用率-0.7pp。研发费用率+0.9pp。财务费用率+0.5pp,主要系汇率波动所致。整体来看,全年收入端业绩符合预期,利润端略微低于预期,随着后续费用控制的推进,预计24年费用率将会有所下降。   体外诊断持续高增,新产品逐步落地。23年公司多条业务线表现稳健。体外诊断收入约3.6亿(+19.8%),病人监护收入约6.3亿(+14.8%),超声诊断收入约2.7亿(+9.1%),妇幼保健收入约3.2亿(+5.5%),心电图机收入约2.9亿(+3.3%)。1)其中体外诊断业务线增速较快,随着后续i500全自动血气电解质分析仪的配套试剂24年取证,将进一步完善理邦仪器体外诊断产品线。i500作为一款基于微电极法的湿式血气,可检测血气、电解质、代谢物等参数,后期支持血氧模块拓展。与干式的i15、i20、各类采血器、POCT管理软件等一同为客户提供POCT血气分析全面解决方案,协助临床医生更全面地对失血、缺氧、中毒等患者进行诊断;2)病人监护是理邦第一大产品线,销售在2020年由于疫情,需求有所透支。23年正向增长,系需求端有所复苏且23Q1随着国家疫情防控政策的调整,带来国内市场对于监护仪的需求大幅增长,全年内销上升;3)超声诊断产品线理邦仪器涵盖了推车及便携式超声。超声行业增速整体较为稳健,此外受到23年医疗反腐的影响以及海外黑白超收入下降,导致业务线增速约9%。后续随着新品AcclarixAX9便携式全数字彩色超声诊断系统的推出,预计超声线增速将稳健提升。   与GHLabs合作开发人工智能驱动的经济型手持超声设备,提升AI医疗水平。2024年3月,理邦仪器发布公告称与GlobalHealthLabs,Inc合作开发一款人工智能驱动的经济型手持超声设备,供中低收入国家的未经超声专业训练的社区级卫生工作者使用,以识别产前、围产期妇女的关键高危妊娠风险,估测胎龄等胎儿健康状况,帮助提升中低收入国家的妇女儿童健康水平。GHLabs决定根据项目进展分批次向公司资助共计280万美元的项目基金,此项目预计将提高公司AI超声整体水平,推动海外收入提升。   盈利预测与投资建议。考虑到公司未来几年的稳健增长,建议积极关注。   风险提示:汇率波动风险;新产品研发、注册及认证风险;海外业务拓展不及预期风险;市场竞争导致产品价格大幅下降的风险。
      西南证券股份有限公司
      17页
      2024-04-08
    • 医药行业周报:胰岛素续约政策逐步温和化

      医药行业周报:胰岛素续约政策逐步温和化

      生物制品
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨0.6%,跑输沪深300指数0.3个百分点,行业涨跌幅排名第21。2024年初以来至今,医药行业下跌11.6%,跑输沪深300指数15.6个百分点,行业涨跌幅排名第31。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为83.0%(+0.9pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.0%(+0.6pp),相对沪深300溢价率为125.1%(+1.6pp)。本周相对表现最好的是原料药,上涨2.8%。   胰岛素接续采购方案发布,看好国产龙头受益。近日国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2024-1)》,宣布开展胰岛素专项国采接续采购。从价格看:集采设置三条中标价格线,低价产品或存提价空间。从量的分配规则看:A组产品可获取自身报量的80%-100%,同时可获得B/C组产品15%-45%的报量,以及未中选产品80%的报量。相较前次方案,此次集采更鼓励产品A组中标。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   推荐组合:长春高新(000661)、山东药玻(600529)、和黄医药(0013)、三诺生物(300298)、爱康医疗(1789)、赛诺医疗(688108)、泽璟制药(688266)、上海医药(601607)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、上海莱士(002252)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)、新产业(300832.SZ)、科伦药业(002422)、华润三九(000999)、云南白药(000538)、济川医药(600566)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、心脉医疗(688016)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)、春立医疗(688236)、祥生医疗(688358)、博瑞医药(688166)。   港股组合:康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、康诺亚-B(2162)、信达生物(1801)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
      34页
      2024-04-08
    • 医药行业创新药周报:2024年4月第一周创新药周报(附小专题BCMA CAR-T治疗研发概况)

      医药行业创新药周报:2024年4月第一周创新药周报(附小专题BCMA CAR-T治疗研发概况)

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年4月第一周,陆港两地创新药板块共计17个股上涨,43个股下跌。其中涨幅前三为艾力斯-U(+10.8%)、荣昌生物-B(+8.47%)、复宏汉霖-B(+6.75%)。跌幅前三为康诺亚-B(-11.95%)、华领医药-B(-11.56%)、嘉和生物-B(-11.29%)。   本周A股创新药板块下跌2.46%,跑赢沪深300指数-3.31pp,生物医药上涨0.11%。近6个月A股创新药累计下跌0.9%,跑赢沪深300指数1.44pp,生物医药累计下跌9.89%。   本周港股创新药板块下跌5.88%,跑赢恒生指数-6.98pp,恒生医疗保健下跌3.95%。近6个月港股创新药累计上涨0.17%,跑赢恒生指数2.97pp,恒生医疗保健累计下跌9.67%。   本周XBI指数下跌5.06%,近6个月XBI指数累计上涨24.93%。   国内重点创新药进展   4月国内2款新药获批上市,1项新增适应症获批上市;本周国内2款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   4月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。4月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。4月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题BCMA CAR-T研发概况   2024年4月5日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在美国新泽西州萨默塞特宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准CARVYKTI?(西达基奥仑赛,cilta-cel)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,这些患者既往至少接受过一线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD)且对来那度胺耐药。CARVYKTI?是首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADC)。西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,使用嵌合抗原受体(CAR)的转基因对患者自身的T细胞进行修饰,以识别和消除表达BCMA的细胞。BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞谱系、晚期B细胞和浆细胞的表面。西达基奥仑赛的CAR蛋白具有两种靶向BCMA单域抗体,对表达BCMA的细胞具有高亲和力,在与表达BCMA的细胞结合后,CAR可促进T细胞活化、扩增,继而清除靶细胞。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有3起。Ginkgo Bioworks收购Modulus Therapeutics的细胞疗法资产以加强新一代CAR设计。Merz与某美国生物科技公司签订资产收购协议。益普生和Sutro Biopharma宣布达成针对实体瘤的ADC全球独家许可协议。康哲药业与Incyte宣布就口服JAK1抑制剂Povorcitinib在中国及东南亚订立合作和许可协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
      17页
      2024-04-08
    • 新活素销量快速增长

      新活素销量快速增长

      个股研报
        西藏药业(600211)   投资要点   事件:公司发布2023年报,全年实现收入31.3亿元,同比+22.7%,实现归母净利润8亿元,同比+116.6%,扣非归母净利润7.8亿元,同比+112.5%。   四季度新活素销量快速增长。分季度来看,Q1/Q2/Q3/Q4收入分别为9.1/9.1/5.5/7.7亿元,分别同比增长38.2%/32.9%/-10.9%/28.5%,四季度销售收入增速恢复上半年水平,预计主要系外部环境短期影响消退。全年销售毛利率95.1%(+0.8pp),预计毛利率提升主要系收入快速增加摊薄成本。销售费用率56.1%(+0.9pp),管理费用率4%(-1.2pp),研发费用率0.4%(-2.9pp)。预计管理费用率下降主要系收入端增速较快摊薄费用,研发费用率下降较多主要系去年俄罗斯疫苗项目开发支出转费用化处理带来的高基数影响。2023年归母净利率25.6%(同比+11.1%)。2023年公司计提依姆多无形资产减值1.9亿元,同时就所持有的斯微生物股权公允价值变动损益-2.1亿元,2022年公司计提俄罗斯疫苗项目相关资产减值及开发支出转费用化导致归母净利润减少3.2亿元。此外公司于2023年收到山南市幸福家园建设管理局的产业扶持资金增加1.8亿元。因此综合上述因素,公司2023年净利率大幅提升。截至目前公司账面依姆多无形资产余额为1.6亿元,公司持有的交易性金融资产余额为5.2亿元。   新活素获2023年医保续约,价格调整幅度温和。公司产品新活素是治疗急性心衰的基因工程药物,能快速改善心衰患者的心衰症状和体征,提高患者的生存质量,并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。公司新活素系在国内独家品种,该药品获2023年医保纳入乙类目录。本次谈判后新活素医保支付价格为424.98元(0.5mg/支),单次住院支付不超过3天。协议有效期:2024年1月1日至2025年12月31日,有效期满后按照医保有关规定调整。相比2021年谈判确定的医保支付标准445元(0.5mg/支),本次降幅4.5%。   盈利预测与投资建议:预计2024-2026年归母净利润分别为10.9亿元、14亿元、17.1亿元,公司新活素竞争格局好,维持“买入”评级。   风险提示:新活素销售或不及预期,产品研发失败风险,心血管植入产品研发进度或不达预期,资产价格波动风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-04-07
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049