2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:医药反弹,看好后续行情

      医药行业周报:医药反弹,看好后续行情

      化学制药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨2.02%,跑赢沪深300指数2.19个百分点,行业涨跌幅排名第16。2024年初以来至今,医药行业下跌23.51%,跑输沪深300指数20.31个百分点,行业涨跌幅排名第25。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为23倍,相对全部A股溢价率为78.70%(+7.70pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为34.60%(+4.51pp),相对沪深300溢价率为112.81%(+12.90pp)。本周相对表现最好的子板块是线下药店,上涨6.7%,其次是医疗研发外包和体外诊断,分别上涨4.8%、3.3%,年初以来跌幅最小前三板块分别是血液制品、化学制剂和原料药,跌幅分别为8.4%、13.4%和13.8%。   本周医药板块迎来反弹。近期多家医药龙头公司中报迎喜,业绩披露后普遍录得上涨,带动医药板块强势表现。当前宏观环境下,市场对当期业绩给予更高的权重,多个商业化表现亮眼的创新药公司获得市场瞩目。中报季临近尾声,展望后市,Q3医药板块有望迎来海外降息+院内低基数下的业绩增长两大利好,下半年医学学术会议、创新药国谈相关投资机遇亦值得期待。   重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。   推荐组合:贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、达仁堂(600329)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、美好医疗(301363)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。   港股组合:和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      37页
      2024-09-02
    • 业绩持续环比改善,盈利能力提升

      业绩持续环比改善,盈利能力提升

      个股研报
        英科医疗(300677)   投资要点   事件:公司发布2024半年报。2024H1公司实现收入45.1亿元(+36.9%);实现归母净利润5.9亿元(+100.2%);实现扣非归母净利润4.87亿元(+185.2%)。   行业出清明显,业绩环比改善。分季度看,公司2024Q1/Q2营业收入分别为22/23.1亿元(+40.1%/+34.1%),分别实现归母净利润2.4/3.5亿元(+255.6%/-21.8%),分别实现扣非归母净利润1.6/3.3亿元(+194.6%/-4.4%)。公司业绩环比改善主要系24H1一次性手套行业渠道出清效果明显,行业整体产能利用率提升明显,目前公司处于满产状态。行业内供需关系呈逐步回归平衡趋势。其次,公司通过生产线技术升级,提升线速、降低能耗等精益措施,盈利能力不断提升。2024H1,公司毛利率为21.9%(+11.22pp),净利率为13.1%(+3.88pp),销售费用率为3.03%(-0.28pp),管理费用率为5.5%(-1.88pp),研发费用率为4.2%(+0.14pp)。   公司屹立全球行业龙头,多项核心优势凸显。分产品看,公司一次性手套年化产能为790亿只。其中一次性丁腈手套年化产能为480亿只,一次性PVC手套年化产能为310亿只。同时,稳步推进安徽安庆以及越南项目建设。2024H1公司个人防护类收入41.1亿元(+38.7%),康复护理类收入2.3亿元(+29.97%),其他产品收入1.7亿元(+10.1%),在一次性手套市场发生较大变动的形势下,公司依托领先的生产技术及工艺、强大的营销和服务能力、产能快速扩张等竞争优势,维系了全球行业龙头地位,近年来公司快速扩充产能,不断升级生产技术与装备,持续提升生产线速度。   海外建厂应对潜在关税影响。为应对美国潜在加征关税影响,公司目前已经实现海外建厂选址。2024年上半年,公司伙伴积极前往世界各地参加展会、拜访客户,参加行业内国际和国内展会共计17场,有效开拓了国内外市场,提高品牌影响力,推动公司各类产品持续稳定增长。2024年上半年,公司陆续上线了英科医疗康养器械营销网站,医用耗材营销网站和理疗护理营销网站。   盈利预测:预计2024-2026年归母净利润分别为12、15.1、19.4亿元。   风险提示:一次性手套降价风险,原材料成本上涨风险,订单量不及预期风险,汇率波动风险。
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      2024-09-02
    • 24H1业绩短期承压,医美妇幼渠道业务高增

      24H1业绩短期承压,医美妇幼渠道业务高增

      个股研报
        伟思医疗(688580)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,24H1实现营收1.92亿元(-12.8%),归母净利润0.5亿元(-29.7%),公司实施股权激励计划产生股份支付费用(税后)为946万元,剔除股份支付和所得税影响,归属于上市公司股东的净利润为0.6亿元,较上年同期(剔除股份支付费用)后的归属于上市公司股东的净利润下降19.21%。其中24Q2营收1亿元(-16.4%),归母净利润0.3亿元(-31.2%),24H1业绩短期承压,医美妇幼渠道业务高增。   24H1业绩短期承压,毛利率有所下降。分季度看,24Q1/Q2单季度收入分别为0.88/1.04亿元(-8.2%/-16.4%)。单季度归母净利润分别为0.22/0.28亿元(-27.7%/-31.2%)。从盈利能力看,24H1毛利率70.6%,略微下降,系与收入结构有关。24H1四费率50%,其中管理费用率及研发费用率与23年相比有所提升。   精神与神经康复平稳增长,医美妇幼渠道业务高增。分业务看,公司致力于三大康复领域:盆底及产后康复、精神康复、神经康复。24H1盆底及康复总占比约38%,精神康复占比约36%,神经及运动康复占比约18%,医美及泌尿总占比约8%。其中盆底业务24H1受到医疗反腐的影响,收入出现双位数下滑,精神康复业务及神经康复业务平稳增长,医美妇幼渠道增长约100%(。医美新品顺利上市,上半年高频电灼仪(私密射频)+塑形磁,在妇幼渠道与轻医美市场均持续取得销量突破,上半年销售均双双超过50台;得益于私密射频、塑形磁初步放量,后续将发展成公司业绩驱动新引擎,为盆底转型和医美业务开拓提供动能;公司精神康复业务亦延续高景气发展,进一步巩固了细分赛道优势地位,其中经颅磁产品市占率长期稳定保持30%以上,排名全国第一梯队;   持续丰富产品管线,夯实中长期竞争力。公司布局多元赛道,磁刺激、激光射频、康复机器人等领域新兴产品均推进顺利:盆底射频和塑形磁驱动医美业务24H1翻倍,皮秒激光临床实验已完成,预计24年底之前取证。此外经颅磁旗舰产品Magneuro ONE今年2月取证,预计24H2上市销售,高端机型助力公司在高端临床及科研市场的占比。康复领域物理因子平台产品研发顺利,采用模块化涉及,多种物理治疗模块可自由组合,提升产品竞争力。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.4亿元(+2.8%)、1.8亿元(+29.8%)、2.2亿元(+18.4%),EPS分别为1.46元、1.9元、2.25元。考虑到公司在技术、产品、渠道、品牌和服务五方面的竞争优势,未来成长性突出,给予2024年20倍估值,对应目标价29.26元,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、新品放量不及预期风险、政策风险。
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      2024-09-02
    • 2024年中报点评:24H1短期承压,毛利率提升明显

      2024年中报点评:24H1短期承压,毛利率提升明显

      个股研报
        普门科技(688389)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,24H1实现营收5.9亿元(+5.6%),实现归母净利润1.7亿元(+27.8%),实现扣非归母1.6亿元(+29.2%)。其中24Q2实现营业收入2.8亿元(+1.3%)、归母净利润0.65亿元(+39.3%)。24H1短期承压,毛利率提升明显。   24H1短期承压,毛利率提升明显。分季度看,2024Q1/Q2单季度收入分别为3.1/2.8亿元(+10.1%/+1.3%),单季度归母净利润分别为1.1/0.65亿元(+21.7%/+39.3%)。整体来看,国际业务增速快于国内,其中海外糖化增速较高。IVD板块化学发光和糖化业务略不及预期,特定蛋白分析产品超预期(与希森美康合作,受益于诊疗复苏及呼吸道感染需求上升),此外预计24/9月开始上市流水线,助力IVD板块业务增长。治疗与康复业务双位数下降,其中临床医疗下滑较大,与医疗反腐和招投标放缓有关,皮肤医美公立医院市场亦受到反腐及招投标放缓影响,民营医院不受影响,未来看点主要来自新拓客和产品升级。从盈利能力来看,24H1净利润增速高于收入增速,毛利率显著提升至69.8%(+4.6pp),原因为1)产品结构优化,试剂产出占比提高,试剂毛利较高;2)糖化和特定蛋白试剂的毛利率通过自产效率提升,也均有所提升。   IVD加注高通量仪器推出流水线,医美业务持续高增。1)IVD系列产品24H1推出全自动电化学发光免疫分析流水线LifoLas8000和全实验室自动化流水线LifoLas9000。LifoLas8000和Lifolas9000搭载全自动电化学发光免疫分析仪eCL9000,单模块检测300T/H,最高测试速度1200T/H,急诊心肌、急腹症、炎症及肿瘤标志物等项目可实现9min快速检测,能满足实验室检测需求,拥有独立上样区,急诊样本可直接上样,大幅提升实验室工作效率和质量;2)治疗与康复产品线中,不断进行技术迭代,寻找差异化产品价值。其中特色皮肤医美占医美业务约80%,公司围绕为用户研发设计安全、舒适、便捷的产品,将接触感应技术,拓展应用到半导体激光脱毛仪上,进一步保障操作者和患者的安全。3)此外,消费者健康业务是公司孵化的全新业务,服务于家庭医疗、生活美容、慢病康复等需求,公司基于现有在治疗与康复产品领域的技术积累,开发适用于消费者健康需求的专业化、特色化医疗产品,同时搭建并自主运营电商服务平台。   加快生产基地建设,完善产业布局。2月位于深圳市龙华区观湖街道求知东路8号的普门科技总部大厦正式启用。普门科技总部大厦总建筑面积约5万多平方米,集全球总部办公、研发、生产、营销等多功能于一体,总部大厦的正式启用,有利于公司未来创造更大的资源协同效益。此外,普门科技南京研发总部项目建设有序推进,普门科技研发及产业化二期项目用地使用权出让合同已签署,拟在安徽和县经开区浦和园区投资建设体外诊断试剂产业化项目。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为4.1、5.2、6.2亿元,对应PE为13、11、9倍,维持“买入”评级   风险提示:行业竞争加剧、销售推广不及预期、研发不及预期等风险。
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      2024-08-30
    • 商业化稳步推进,APL-1702国内递交NDA

      商业化稳步推进,APL-1702国内递交NDA

      个股研报
        亚虹医药(688176)   投资要点   事件:公司发布2024年半年度报告,报告期内实现营业收入8049.3万元,研发投入1.5亿元。营业收入的增长源于培唑帕尼片(商品名:迪派特)和马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比?)在报告期内商业化推广的稳步推进。   APL-1702国内递交NDA,积极寻求合作开发海外市场的机会。APL-1702(希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验获得成功,在主要疗效终点方面,APL-1702治疗组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%(41.1%vs.21.7%,p=0.0001),表现出显著的疗效。APL-1702的上市申请于2024年5月获国家药品监督管理局受理,拟于2024年第四季度向EMA提交上市申请前的沟通申请,期望于2024年与美国FDA沟通交流在北美市场的注册临床方案设计,并适时递交在北美开展注册三期临床研究的申请。   APL-1202联合替雷利珠单抗新辅助治疗MIBC预计将于9月读出Ⅱ期试验数据。APL-1202是同类首款(First-in-class)进入III期临床开发的口服、可逆性MetAP2抑制剂。APL-1202联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌Ⅱ期临床试验期中分析结果积极,pCR率相较于替雷利珠单抗单药治疗组大幅提升。APL-1202联合替雷利珠单抗预计将于2024年9月读出Ⅱ期试验的数据。   营销团队及体系日趋成熟,销售增势强劲。公司围绕泌尿生殖领域、乳腺癌引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片,两款药物均为口服片剂,服用方便,且已纳入医保报销。公司持续完善产品APL-1706的上市规划,在原来手术治疗场景的基础上,积极探索门诊检查场景、第三方战略合作等方式,以期进一步拓展APL-1706的商业机会,惠及更多患者;逐步规划和落实产品上市后准入、定价、专家支持、临床合作及经销商体系搭建。   盈利预测:随着APL-1702、APL-1706和仿制药的落地及放量,我们预计公司2024-2026年收入分别为2、3.7和6.2亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
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      2024-08-30
    • 2024半年报点评:KC1036Ⅲ期持续推进,金草片即将申报上市

      2024半年报点评:KC1036Ⅲ期持续推进,金草片即将申报上市

      个股研报
        康辰药业(603590)   投资要点   事件:公司发布2024半年报,实现营业收入4.1亿元(-10.16%),归属于母公司股东的净利润0.8亿元(-14.73%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.7亿元(-12.18%)。   苏灵犬用药正在补充相关研究。2023年,“苏灵”顺利通过医保谈判,并解除了医保支付限制,公司聚焦核心终端,持续扩大“苏灵”的市场份额及优势。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理,目前犬用尖吻蝮蛇血凝酶正在按要求补充相关研究。   KC1036食管鳞癌Ⅲ期临床快速推进,胸腺肿瘤II期临床完成入组。KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究。治疗晚期食管鳞癌III期临床,2024年2月已完成首例受试者入组,目前进展顺利;联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的临床也正在入组中;基于KC1036在成人晚期实体瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性,治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的IND获得批准,目前已通过伦理审查委员会审核;治疗晚期胸腺肿瘤患者的II期临床,并于2023年2月完成首例受试者入组,目前已完成所有受试者入组。   中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床达到主要终点,即将申报上市。金草片Ⅲ期临床采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计,主要疗效指标为治疗12周后的疼痛消失率。2024年3月,本研究完成揭盲,结果表明,金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点;金草片的安全性和耐受性良好,不良事件发生率低。2024年7月,ZY5301II期临床研究结果在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为1.3亿元、1.7亿元和2.2亿元,对应PE分别为29X/22X/17X。随着公司苏灵等存量产品快速增长,多措并举完善创新体系布局,KC1036已展现优异临床疗效,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
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      2024-08-30
    • 2024年中报点评:24H1业绩符合预期,静待神介新品放量

      2024年中报点评:24H1业绩符合预期,静待神介新品放量

      个股研报
        赛诺医疗(688108)   投资要点   事件:公司公布2024半年度报告,2024H1实现营业收入2.1亿元(+32.5%),归母净利润0.08亿元(+125.9%),实现扭亏为盈;其中,2024Q2营业收入1.2亿元(+39.2%);归母净利润0.05亿元(+138.5%),实现扭亏为盈,业绩符合预期。   24H1营收增速明显,主要靠冠脉介入业务的带动。冠脉介入业务24H1营业收入1.2亿元(+70.8%),主要系国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施的第二年,两款进入集采范围的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量大幅增长所致;1)分季度看,24Q1/Q2单季度收入分别为0.9/1.2亿元(+24.5%/+39.2%);2)从盈利能力看,2024H1毛利率为59.2%,主要系球囊和支架产品的销量同比大幅增长带来的规模效应所致。销售费用率为17.3%,管理费用率19.9%,研发费用率为31.9%,财务费用率为1%,费用率下降明显。   神经介入陆续步入收获期,多款重磅产品打开成长天花板。神经介入业务营业收入0.91亿(+2.7%),主要系本神经介入球囊产品单价及销量下降并叠加颅内支架和9款神介新品销量增长等因素综合影响所致。公司神经介入产品在研项目涵盖了神经介入领域的缺血、出血及通路等方面。未来2款重磅产品将陆续帮助公司打开成长天花板,1)颅内自膨药物支架:预计2024Q4上市,主要用于颅内动脉粥样硬化狭窄手术;2)密网支架:使用新型合金材料,能够在X光下全显影,该产品部分规格可兼容0.017in微导管释放,可处理颅内远端中小血管的动脉瘤。预计2025H1获注册证,商业化未来可期。两款产品预计25年放量。同时,由于神经介入多款产品(例如取栓支架,出血类产品,通路类产品)相继步入集采,后续预计神经介入产品将有集采降价压力。但由于部分子领域产品线竞争格局依旧较好,创新性也较强,未来出厂价及毛利率的下降是可控的。考虑到目前神经介入在成长周期,行业beta仍旧存在。   推进海外销售,加快国际化布局。国际化战略是公司应对国内介入耗材集采常态化的重要举措之一。公司在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验和海外合作等方面持续进行布局。目前,公司已经在欧美等成熟市场以及东南亚、非洲等新兴市场展开了海外业务。多款冠脉介入产品已在欧洲、美国、韩国、新加坡等多个国家获得注册证,并逐步与当地经销商展开合作。   盈利预测及估值建议:预计公司2024-2026年营收复合增速有望达到48.3%。考虑到公司冠脉支架入集采后放量趋势明显,以及公司神经介入多款产品步入收获期,公司业绩预计将迎来修复期。给予2024年8倍PS估值,对应目标价8.87元,维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发失败或注册延迟的风险,重要原材料供应风险,海外市场运营风险及汇率风险。
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      2024-08-30
    • 2024年半年报点评:Q2业绩超预期,CHC业务增长强劲

      2024年半年报点评:Q2业绩超预期,CHC业务增长强劲

      个股研报
        华润三九(000999)   投资要点   事件:公司发布2024年半年报,2024年上半年实现营收141.1亿元,同比增长7.3%,归母净利润24亿元,同比增长27.8%,扣非归母净利润23.1亿元,同比增长26.3%,公司在高基数基础上实现稳健增长,业绩增速超预期。   Q2业绩超预期,CHC业务逆势强劲增长。分业务来看,2024H1:1)CHC健康消费品业务:实现营业收入77.7亿元(+14%),毛利率为62.9%(+5.9pp),体现出强劲韧性;2)处方药业务:实现收入24.2亿元(-13.1%),毛利率为47.1%(-4.2pp),主要系部分产品受外部环境影响及饮片业务优化经营策略所致;3)传统国药业务:实现收入19.6亿元(+5.1%),毛利率为66.5%(-4.6pp),主要系注射剂收入下滑、业务结构调整所致。   昆药并表有望持续提供业绩增长动能。2023年,昆药集团战略融合首年实现营业收入77亿元(-7%),主要因其商业板块业务结构优化及对外援助业务减少;昆药集团产品结构持续优化、多举措推进降本增效,实现归母净利润4.4亿元(+16.1%),归母扣非净利润3.4亿元(+33.5%)。昆药集团经营能力持续提升,2024Q2实现销售净利率6.6%(+1.4pp),有望持续提供业绩增长新动能。   拟收购天士力,巩固中药领域引领优势。2024年8月,公司公告拟以支付现金方式向天士力集团及其一致行动人合计购买其所持有的天士力4.2亿股股份(占天士力已发行股份总数的28%),购买标的股份拟定的每股转让价格为14.85元,对应标的股份转让总价款为约62.1亿元。交易完成后,天士力控股股东将由天士力集团变更为华润三九,天士力的实际控制人将变更为中国华润。天士力在现代中药领域具有产品和研发的领先优势,截至2023年年末拥有98款在研产品的研发管线,其中现代中药布局25款产品,包括18款1类创新药;现代中药研发管线中,枇杷清肺饮、温经汤2款已提交生产申请,19款产品处于临床II、III期研究阶段,治疗领域覆盖心脑血管、消化代谢、肿瘤、中枢神经等。本次收购整合,将有利于华润三九华润三九加快补充创新中药管线,持续深耕中药全流程开发体系,提高创新药研发能力,建立中药领域引领优势。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年EPS分别为2.66元、3.04元、3.44元,对应PE分别为16、14、13倍。维持“买入”评级。   风险提示:销售不及预期风险,在研产品进度不及预期风险,提价不及预期风险等。
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      5页
      2024-08-30
    • 中硼硅增长超预期,毛利率大幅提升

      中硼硅增长超预期,毛利率大幅提升

      个股研报
        山东药玻(600529)   投资要点   事件:2024上半年实现营业总收入25.86亿元(+6.75%);归母净利润4.75亿元(+23.26%);扣非归母净利润4.55亿元(+24.34%)。2024年中期利润分配方案预案:向全体股东每10股派发现金股利3.00元(含税),拟分配现金股利共计1.99亿元。   主要产品持续增长,海外市场快速恢复。2024上半年公司营业收入增速有所放缓,主要系子公司纸制品包装收入下降所致。但公司中硼硅模制瓶产品销量持续保持大幅增长,棕色瓶产品、丁基胶塞等主导产品销量同比均有增幅。出口方面,针对海运费大幅上涨的情况,及时调整销售策略,稳住外贸市场,实现新开发客户新增发货量上亿支,实现了外贸出口的销售量和发货额的稳步增长。   毛利率大幅提升,管理费用有所上涨。2024上半年公司实现毛利率32.35%(+5.43pp),净利率18.37%(+2.46pp)。公司毛利率的提升主要系实现了六款销量较大产品的降克重目标,在提升产品性能的前提下,做到了降本节能,同时燃料煤炭、纯碱等主要原材料价格有所下降,营业成本控制良好。报告期内四费率有所上升,管理费用率为4.1%(+0.98pp),上升主要系计提激励基金所致;研发费用率为3.0%(+0.42pp),上升系职工薪酬和材料费用增加所致。销售费用率和财务费用率分别为2.4%/-0.9%,与上年同期基本持平。   积极扩充产能,下半年产能进一步释放。报告期内,公司以市场需求为导向,积极扩大相关产品的产能。2024年1月份技改一台180T窑炉,主要用于棕色瓶生产;3月份和6月份分别点火一台60T中硼硅模制瓶电熔炉,以应对一致性评价和集采持续推动带来的需求增长;4月份点火一台90T日化食品瓶窑炉,为不断扩大的日化食品瓶市场持续充能。公司2个在建项目进展顺利:一级耐水药用玻璃瓶项目其中一个车间主体框架施工完成,另一个车间基础开挖已全部完成;预灌封扩产改造项目完成新车间19条成型线、5台插针机、2条清洗硅化包装生产线的安装、运行、调试验证,车间成型南侧区域设备已经全部安装完成。新建清洗工序净化厂房已经完成施工,空调自控系统已经调试完成。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年公司归母净利润为10亿元、12.5亿元、15.2亿元,对应PE分别为16、13、10倍,建议保持关注。   风险提示:费用管控不及预期、核心品种销售不及预期、海外业务拓展不及预期等风险。
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      2024-08-30
    • 2024年中报点评:2024H1业绩符合预期,新产品收入同比增长近5倍

      2024年中报点评:2024H1业绩符合预期,新产品收入同比增长近5倍

      个股研报
        微电生理(688351)   投资要点   事件:公司发布事件:公司发布2024年中报,24H1实现收入2023年半年报,实现收入1.7亿元(+19%),实现归母净利润1.98亿元(+39.6%),归母净利润1701万元(+689.3%)。其中0.44亿元(+18.6%),实现扣非归母净利润24Q2实现营业收入0.38亿元(+19.9%)。经营活动现1.09亿元(+21.4%),实现归母净利润1284万元(+11.86%)业绩高增长符合预期,维持全年预期不变。金流净额0.9亿元(+35.7%)。   24H1业绩符合预期,新产品收入同比增长近23Q2解除承压,业绩恢复快速增长事态。分季度看,2023Q1/Q25倍。分季度看,2024Q1/Q2单单季度收入季度收入分别为分别为0.7/1亿元(-1.7%/+37.1%),单季度归母净利润分别为0.9/1.1亿元(+71%/+21.4%),单季度归母净利润分别为0.1/0.3亿元(-0.04/0.1314%+37.3%亿元(+144.7%/+11.8%)。细化来看,24H1),单季度扣非归母净利润分别新产品占比大幅提升,为0.1/0.3亿元(-房颤手术量国内国外增速表现较好,其中17.3%/+39.5%)。从盈利水平看,23H1毛利率为24H189%(-0.4pp)。23Q1TrueForce?压力导管、受到IceMagic?冷冻消融产品等新产品同比增长475%。1)全国各主要大医院因收治重症新冠患者而基本暂停心外及各类外科手术,截至24H1公司国内外已累计应用于超2)春节假期的双重因素影响,医院端需求低迷。2月开始逐步恢复,2、3月营7万例三维心脏电生理手术,在国产厂家中排名第一,积累了大量的临床反馈,进而有效优化公司的产品算法。24H1手术量约收分别为2kw、4kw,复苏明显趋势向好。23Q2营收达到1亿元,同比增长1W例(双位数增长)从盈利水平看,24H1毛利率为37.3%,恢复至Q1疫情影响前的持续快速增长态势,疫情承压解除。59.1%(23年毛利率63.5%,系集采降   价后毛利率有所下降且新产品目前还未享受到规模带来的成本优势,预计后续核心产品人工心脏瓣膜继续引领增长。分业务看,23Q2三大业务板块收入均会有所改善)。销售费用率27.6%,研发费用率实现同比增长,心脏瓣膜置换与修复板块收入同比增长19.4%(研发费用率有所下降,26.8%(其中人工生物系项目评估较为谨慎且冷冻平台部分产品获证后相应研发投入有所减少所致)心脏瓣膜实现收入3234万元,同比增长29.5%),先天性心脏病植介入治疗收   国内外业务协同发力,全面进军房颤治疗市场。国内市场随着北京、湖北和天入同比增长44.6%,外科软组织修复板块收入同比增长44.6%。人工心脏瓣膜   津的集采中标执行,TrueForce?压力导管入院速度相对加快,使用量不断攀继续引领公司增长。   升,上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术。持续加大研发,在研产品有序推进。23H1公司研发费用123413569万元(+41%),IceMagic?冷冻消融产品已完成近占营收比重达23.5%,公司持续加大研发项目投入,尤其是各瓣位分体式介入30个省份的挂网。在国外市场,公司加大海外市场拓展力度,加快提升市场渗透率,三维手术量实现快速增长,现已累计瓣的研发,通过配置数字化与AI资源实现分体式系列介入瓣产品的高端智造。覆盖公司核心在研产品有序推进,1)在心脏瓣膜修复与置换板块:介入瓣中瓣36个国家和地区;TrueForce?压力导管销量优异,成为上半年销售额占   比最高的产品。Renato?和经导管主动脉瓣系统Renatus?均获批为创新通道产品,Renato?已   加大研发,同时持续开展降本增效。公司研发战略性全面覆盖“冰、火、电”提交注册申请,和微创限位可扩主动脉瓣正在进行体外验证。Renatus?将于三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段;23年9月初提交产品注册。限位可扩张人工生物心脏瓣膜品已于2023年8月参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册,预批准注册。预置主动脉瓣预期2023Q4启动临床试验。新型二尖瓣成形环有望计2025年上半年可获得国家药品监督管理局的注册证书。肾动脉消融项目现处在23年底完成产品注册审评。2)在先天性心脏病植介入治疗板块,Salus?介于临床试验阶段,正在多家中心开展临床入组;FlashPoint?肾动脉射频消融系入肺动脉瓣及输送系统的多中心临床试验已完成全部患者入组;卵圆孔未闭封统通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查申请,进入特别堵器及输送系统拟于2023年9月正式启动以注册为目的的多中心临床试验。审查程序“绿色通道”。公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成3)在外科软组织修复板块,眼科生物补片于2020年5月正式开展临床试验研型测检验,计划下半年开展临床试验。产品迭代研发项目:持续开展究,2022年4月7日完成全部患者入组,预计2023年3季度提交产品注册申Columbus?三维心脏电生理标测系统软件升级,进一步优化自动高密度标测功报;公司血管生物补片已提交注册申请并已通过专家审评会,目前正在针对发能,在标测效率方面有数倍提升。双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递补问题进行回复。消化外科生物补片已完成全部临床前研究。此外,公司还有交国内注册申请。同时,公司持续推进国产原材料替代,不断优化工艺流程,众多产品处于临床或设计阶段,庞大在研管线有序推进支撑公司长线发展。   开展部分产品外协外包,进一步降低生产成本。盈利预测与投资建议。考虑股权激励费用的影响,预计2022-2024年归母净利盈利预测与投资建议。预计润0.9、1.5、1.9亿元,作为以动物源性植介入材料为平台的创新龙头,未来潜年归母净利润分别为   力巨大,维持“买入”评级。2024-20260.45、0.71、1.2亿元。由于国内电生理标的的稀缺性以及考虑到公司TrueForce、IceMagic等   重磅产品进入放量期,未来潜力较大,维持“买入”评级。风险提示:研发失败风险、汇率波动风险、市场开拓风险、贸易摩擦风险。   风险提示:研发失败风险、汇率波动风险、市场开拓风险、贸易摩擦风险。
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      2024-08-29
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