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    全部报告(1845)

    • HIV新药艾诺米替片纳入医保快速放量

      HIV新药艾诺米替片纳入医保快速放量

      个股研报
        艾迪药业(688488)   投资要点   事件:公司发布2023年年度报告,实现营业收入4.11亿元(+68.44%),毛利率46.19%(+3.3pp),归属于母公司股东的净利润-0.76亿元(同比减亏38.70%),归属于上市公司股东的扣非净利润-0.88亿元。   艾诺米替片纳入医保快速放量,患者积累呈“滚雪球”式增长。报告期内,公司第二款创新药、抗HIV治疗领域首款国产口服单片复方1类创新药——艾诺米替片上市,填补国产空白,有助于减轻患者的经济压力、实现进口替代。公司获得艾诺米替片(转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者)与进口原研整合酶抑制剂艾考恩丙替片(捷扶康)头对头III期临床结果,数据表现良好。2023年底,艾诺米替片顺利通过医保谈判,艾诺韦林片亦成功续约,同时两款药物的医保支付范围均调整为“限艾滋病病毒感染”,将有利于提升该产品于患者的可负担性和可及性,2023年全年,HIV新药合计实现销售收入约7357.88万元,同比增长119.67%,新增患者数从2023年11月起开始反弹,服药粘性提高,患者积累呈“滚雪球”式增长。   人源蛋白粗品业务稳中向好,稳步推进人源蛋白成品制剂研发。公司依靠自身技术与资源优势,通过与南大药业开展战略合作,进一步巩固人源蛋白业务市场,同时有利于公司“人源蛋白原料制剂一体化”战略的实现。2023年实现人源蛋白粗品收入2.60亿元,同比增长81.11%。公司围绕抗炎和脑卒中等领域打造人源蛋白产品研发管线。在创新药方面,在研管线包括2个1类新药(AD018、AD010)及2个2类新药(AD105、AD108)。仿制药方面,自2023年10月国家药监局发布关于无参比制剂品种仿制研究的公告后,公司计划启动人源蛋白无参比制剂仿制项目,已向CDE递交了沟通交流申请。   深度布局新药在研管线,不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求。公司在研项目18项,核心包括8个1类新药和4个2类新药。两款抗艾滋病1类创新药艾诺韦林片、艾诺米替片已获批上市并进入商业化阶段。HIV整合酶抑制剂ACC017片目前境内生产药品临床试验申请获得批准,进入Ⅰ期临床试验。达芦那韦片仿制药(ADC202)已进入预BE研究阶段,多替拉韦钠片仿制药(ADC201)已进入BE研究阶段。   盈利预测:公司是抗HIV新药排头兵,首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药疗效和安全性优异,纳入医保有望快速放量。我们预计2024-2026年归母净利润分别为-1亿元、0.04亿元、1.1亿元。   风险提示:销售不及预期风险,新药研发失败风险,行业政策风险等。
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      2024-04-17
    • “三核九翼”夯实基础,大单品增速亮眼

      “三核九翼”夯实基础,大单品增速亮眼

      个股研报
        达仁堂(600329)   事件:公司发布2023年年报,实现营业收入82.2亿元,同比减少0.3%,归母净利润9.9亿元,同比增加14.5%,扣非净利润9.5亿元,同比增加23.8%。   “三核九翼”强基础,深耕主品增业绩。报告期商业端实现营业收入37.62亿元(-11.19%),受到疫后商业模式多元化发展影响。工业端实现营业收入49.30亿元(+10.34%),其中主要主品中速效救心丸销售额首次突破20亿元,清咽滴丸、安宫牛黄丸、京万红软膏、清肺消炎丸进入2亿元品种梯队,清咽滴丸实现销售额连续两年翻番,主品带动收入端增长。按照治疗领域来看,心脑血管收入同比增加20.17%,得益于速效救心丸的增长,报告期速效救心丸已覆盖50万家药店,10万家医疗终端。呼吸系统收入同比37.44%,清咽滴丸和清肺消炎丸带动增长。消化系统同比降低23.63%。五官科类收入同比增加91.51%,得益于京万红软膏销量大幅增加。消化系统类收入同比降低23.63%;泌尿系统收入同比降低1.65%。   守正创新赋新能,精益生产提质量。公司积极拓展创新药研究,报告期内公司开展药学研究4项,药理研究21项,临床研究15项,药经1项,技改技革125项,同时提高对速效救心丸、京万红软膏、紫龙金片、益肺清化膏等大品种的二次开发,强化产品竞争力。2023年公司开展智能制造精益生产,不断完善长期可持续发展体系,实现毛利率44.01%(+4.08pp),工业毛利率69.67%做出贡献,降本增效取得显著效果。研发费用率2.25%(+0.39pp),主要系本期研发投入同比增加。销售费用率25.86%(+1.99pp),销售费用率26.1%(+3.6pp),主要是市场拓展维护费、宣传咨询费增加导致。管理费用率4.64%(+0.06pp),主要是职工薪酬增加所致。财务费用率-0.19%(+0.29pp),原因为利息费用增加增加。此外,2023年公司投资收益为3.08亿元(+12.36%),主要是中美天津史克贡献2.45亿元。   积极拓展新渠道,国际市场增收益。公司紧跟药品传统渠道向线上和院外加速分化趋势,积极开拓电商渠道,推动牙痛停滴丸、乌鸡白凤片等产品在电商渠道曝光的曝光度,进一步提升其知名度,2023年电商业务首年销售收入突破4000万元。同时,公司积极开拓国际市场,在国际市场销售收入突破4000万,同比增长25%,并且积极推动速效救心丸、乌鸡白凤丸、六味地黄丸、长城牌新明目上清片、长城牌新清肺抑火片、精制银翘解毒片进入东南亚等穆斯林地区市场。   盈利预测:考虑到公司未来“十四五”战略目标清晰,利润率仍然有持续提升空间,预计2024-2026年归母净利润分别为12.1、14.9和17.9亿元,对应PE为20倍、16倍和14倍。   风险提示:费用管控不及预期、新药研发周期长、中药材成本上涨明显、产品提价不及预期等风险。
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      2024-04-16
    • 2023年门店稳健扩张,零售业务净利率提升

      2023年门店稳健扩张,零售业务净利率提升

      个股研报
        国药一致(000028)   事件:公司发布2023年年度报告,全年实现营业收入754.8亿元(+2.8%),实现归母净利润16亿元(+7.6%),实现扣非归母净利润15.3亿元(+7.6%)。2023Q4公司实现营业收入188.9亿元(+0.4%),实现归母净利润4.1亿(-6.7%),实现扣非归母净利润3.9亿元(-6.4%)。   四季度业绩短期承压,期间费率有所下降。公司紧跟外部行业市场和政策环境变化,聚焦高质量发展主线,坚持战略引领稳增长,转型创新求突破,加强费用管控体系建设,全面降本增效,支撑盈利改善。2023Q1-Q4营收分别为186.9/197/182/189亿元,同比+9%/+3.8%/-1.6%/+0.4%;归母净利润3.6/4.7/3.6/4.1亿元,同比+43.5%/+11%/-3.8%/-6.7%。2023年公司毛利率为12%(-0.16pp),净利率为2.6%(+0.2pp)。费用方面,2023年公司销售费率为7.1%(-0.12pp);管理费率为1.5%(-0.07pp);财务费率为0.3%(+0.01pp)。   分销业务稳步增长,零售业务盈利能力提升。分板块看,2023年分销业务实现收入519.6亿元(+3.5%),净利润10.6亿元(+2.5%),净利率为2%;2023年零售业务实现收入244.1亿元(+1.3%);实现净利润5.27亿元(+50.7%),净利率为2.2%。   国大药房加大门店拓展力度,积极创新线上下多渠道业务。截至2023年末,国大药房门店总数10516家(其中直营门店8528家,加盟店1988家),较去年增加1203家,其中北部地区增加838家。截至2023年末,国大药房直营连锁门店中已取得各类医保定点资格门店达7736家,占公司直营店总数的91%,双通道门店数量已达到397家,医保统筹门店3012家,DTP药房232家,共新增97个DTP品种。处方药占比57%(+3pp),全年线下互联网处方597.7万张,同比增长74.8%。   盈利预测与投资建议:预计2024-2026年归母净利润分别为17.7/19.4/21.9亿元,对应增速分别为10.7%/9.8%/12.5%,对应PE分别为10/9/8倍,维持“买入”评级。   风险提示:集采降价风险;门店扩张不及预期风险;行业竞争加剧风险。
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      2024-04-16
    • 聚焦体外诊断POCT,打造国内国际双循环

      聚焦体外诊断POCT,打造国内国际双循环

      个股研报
        万孚生物(300482)   投资要点   推荐逻辑: 1) 依托九大技术平台形成丰富产品管线,万孚 POCT 领域市占率全国第三,且整体毛利率提升较为明显; 2) 国内 POCT 行业增速稳健,近 6年复合增速高达 20%。预计 2025 年市场规模将达到 231.4 亿元。政策进一步强调 POCT 质量管理,推动重大病种诊疗发展,驱动行业快速发展; 3)打造国内国际双循环,持续推进渠道升级。公司建立三大营销体系(国内、国际、美国子公司),深度系统管理。海外占比从 2018 年 23%提升至 22年 49%。产品线海外持续导入战略新品,推进本地化运营有序发展。   依托九大技术平台形成丰富产品管线, POCT 领域市占率全国第三。 公司作为国内 POCT领域的龙头企业之一,拥有九大技术平台(免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台、仪器技术平台和生物原材料平台)以及六大产品线, 包括传染病、 慢病管理中心脑血管疾病、炎症、肿瘤、 毒检、优生优育。公司基本盘为 2B 业务,并构建了 2B、 2C双核业务体系。同时公司战略布局化学发光+分子诊断+病理业务,整体产品线不断优化,目前 POCT领域市占率约 10%(全国第三)。此外,公司荧光及胶体金产线成本控制较好,公司整体毛利率从 22 年 52% 提升至 23Q1-Q3 63%,提升较为明显。销售、管理、研发费用率逐步提升至疫情前水平。   国内 POCT 行业增速稳健,近 6年复合增速高达 20%。 中国 POCT 行业将呈现快速发展态势, 2018-2023年中国 POCT市场规模年复合增速约 20%,预计2025 年市场规模将达到 231.4亿元。政策进一步强调 POCT质量管理,推动重大病种诊疗发展,驱动行业快速发展。 细化来看: 1)慢病检测业务: 主要包括心血管疾病、炎症、以及肿瘤检测。中国心血管疾病患病率持续上升以及人口老龄化都是行业重要驱动因素。 23H1 公司实现慢病管理检测收入 7.2 亿元(+40.3%)。 2023H1国内疫后常规医疗需求集中释放,院内诊疗修复趋势明显,医院终端门诊量、检测样本量和去年同期相比有明显增长。慢病管理业务的收入占比(23H1 48%)及毛利率(约 65%)为业务线之首; 2)传染病: 全球不断提高的传染病发病率驱动行业发展。目前中国传染病体外诊断市场规模约 200亿元,随着国家对传染病控制力度的不断加大,预计 23-27 年复合增速可达9.8%。万孚疫后新冠相关传染病业务下降明显,但常规传染病业务如呼吸道检测、消化道传染病检测、血液传染病检测逐步恢复。 2023H1国内的流感传播也拉动公司的流感检测产品销售收入大幅增长。在呼吸道传染病领域,公司已构建起了涵盖甲流、乙流、腺病毒、 A 族链球菌等在内的一体化解决方案。肺炎支原体检测试剂的获批进一步完善了公司呼吸道传染病检测产品序列; 3)毒检:全球药物滥用 POCT市场规模约 11亿美金,全球毒品滥用问题依旧较为严重。公司依托美国子公司开展业务销售,提升核心产品美国本地化生产能力, 23H1公司实现毒检收入 1.6 亿元(+18.1%),增速稳健; 4)妊娠及优生优育检测:优化渠道能力,强化各大电商平台的合作关系。   打造国内国际双循环,持续推进渠道升级。 公司建立三大营销体系(国内、国际、美国子公司),深度系统管理。公司深化市场开拓,海外占比从 2018 年 23%提升至 22 年 49%。在终端销售渠道的推广作用下,已销售至 150 多个国家和地区。此外,产品线海外持续导入战略新品,推进本地化运营。 细化来看: 1)23H1 传染病检测海外总体增长明显; 2)慢病管理海外市场需求恢复, 23H1实现同比快速增长; 3)毒检业务持续拓展应用场景,打开增量空间; 4)优生优育业务海外稳步推进,产品迭代迅速。   盈利预测与投资建议。 预计公司 23-25年净利润为 5.1、 6.5、 7.7亿元, 考虑到行业的扩容以及公司未来 24 及 25 年的稳健增长, 建议积极关注。   风险提示: 汇率波动风险;新产品研发、 注册及认证风险;海外业务拓展不及预期风险;市场竞争导致产品价格大幅下降的风险。
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      2024-04-16
    • CDMO板块稳健增长,原料药业务阶段性承压

      CDMO板块稳健增长,原料药业务阶段性承压

      个股研报
        九洲药业(603456)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,2023年公司实现营业收入55.2亿元,同比增长1.4%;归母净利润10.3亿元,同比增长12.2%;扣非净利润10.2亿元,同比增长10.5%。单Q4公司实现营业收入9.5亿元,同比下降11.7%;归母净利润6649万元,同比下降62.6%;扣非净利润7268万元,同比下降55.7%。   业绩符合预期,CDMO板块实现稳健增长。公司CDMO板块2023年实现收入40.8亿元(+19.4%),实现稳健增长。其中:1)心血管类:2023年实现收入20.5亿元(+5.7%),毛利率达41.5%(+4.4pp),下游Entresto需求持续高增,2023年实现全球销售额60.4亿美元(+30%,恒定汇率下+31%),成为诺华销售额第一产品;2)抗肿瘤类:2023年实现收入10.4亿元(+59.7%),毛利率达37.3%(+6.5pp),其中下游Kisqali患者生存期获益渐获认可,2023年实现全球销售额20.8亿美元(+69%,恒定汇率下+75%)。公司已形成可持续的临床前/临床I、II、III期漏斗项目结构,丰富CDMO项目数持续推动公司成长。公司承接项目中已上市项目32个(较23H1新增3个),III期临床项目74个(较23H1新增8个),处于I期和II期临床项目902个(较23H1新增63个),项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。   原料药板块增长阶段性承压。2023年公司特色原料药及中间体业务实现收入12.6亿元(-23%),毛利率为32.9%;其中抗感染类实现收入3.3亿元(-43.7%),中枢神经类药物实现收入4.6亿元(-17.3%)、非甾体类药物实现收入3亿元(+5.5%),降血糖类药物实现收入1.6亿元(-18.6%),板块增速阶段性承压。   多肽及偶联药物、制剂平台等新业务能力建设初见成效。1)多肽:多肽GMP产线于2023Q1投入使用,2023年多肽团队完成数十条多肽的合成及交付工作,成功交付千万级多肽IND项目;2)偶联药物:2023年公司完成多个偶联药物化合物制备交付工作,拥有OEB4级、OEB5级的高活实验室和GMP高活车间,可为客户提供订单从毫克级到数百克的单批次生产服务;3)制剂:截至2023年,瑞博台州(一期)已进入设备安装阶段,部分产线预计2024Q2投入使用;原料药喷雾干燥生产车间投入使用;瑞博苏州中试车间陆续投入使用;瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作,将进一步提升研发项目承接能力。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.35元、1.57元、1.75元,对应PE分别为12倍、10倍、9倍,维持“买入”评级。   风险提示:原料药价格下跌风险,CDMO业务或不及预期,行业竞争加剧风险。
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      2024-04-16
    • 第89届CMEF中国国际医疗博览会专题记录:从CMEF展览看脑机接口非侵入式发展方向

      第89届CMEF中国国际医疗博览会专题记录:从CMEF展览看脑机接口非侵入式发展方向

      医药商业
        前言:本次第89届CMEF中国国际医疗博览会中脑机接口主题是一个亮点。近年来,脑机接口技术在医疗领域不断取得新成果,除了非侵入式采集方式,国内各大高校及科研实验室也在探索侵入式脑机接口。本次CMEF参展企业更多聚焦于非侵入式,以临床康复、脑功能评估、脑机交互为主要应用领域。   脑机接口工作方式及技术路线   工作方式:脑机接口(BCI)不依赖正常外周神经及肌肉组成的通讯系统,直接为大脑提供新信息交流及控制通路。主要组成为:1)传感器(电极);2)信号处理(数据采集和处理单元);3)编解码(信号解码和特征提取算法);4)用户界面;5)外部设备。   技术路线:1)侵入式(应用于神经替代、神经调控相关技术和产品);2)半侵入式(对大脑信号提取的精准度要高于非侵入式);3)非侵入式(应用在更广泛的生活生产领域,如康复训练、教育娱乐、智能生活、生产制造等众多方面,主要面向产业和消费领域)。   CMEF展览参展公司特点:CMEF此次共8家脑机接口企业参展,皆为非侵入式技术方式   产品主要集中在三类应用:1)脑功能评估(柔灵科技、鼎新惠康、傲意科技、慧创医疗);2)脑机交互提供交流途径(念及智能);3)康复治疗(司羿智能、臻泰智能、术理智能、念及智能)。   行业发展预期:国内外公司会加速临床实验,获得更多认证,推动行业发展。   非侵入式技术在康复训练、人机交互方面预计更快实现商业化,但对于治疗方面的突破性进展仍需时间。   脑机接口技术难点:侵入式+非侵入式   侵入式技术难点在于柔性电极稳定性、芯片开发、供应链稳定性、以及手术安全性。具体体现为:1)柔性电极的可靠性及高良品率;2)芯片开发;3)供应链稳定性;4)植入方式创伤较大。   非侵入式技术难点在于信号的质量及稳定性,目前采集设备配有信号放大器增强信号稳定性。具体体现为:1)信号质量和稳定性;2)空间分辨率和信号解析度;3)个体差异和适应性;4)长期稳定性和可靠性;5)实时处理和计算能力。   风险提示:行业竞争加剧风险、政策风险政策风险、研发不及预期风险。
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      2024-04-15
    • 医药行业周报:建议布局医药底部个股

      医药行业周报:建议布局医药底部个股

      生物制品
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌3.0%,跑输沪深300指数0.5个百分点,行业涨跌幅排名第18。2024年初以来至今,医药行业下跌14.3%,跑输沪深300指数15.6个百分点,行业涨跌幅排名第29。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25倍,相对全部A股溢价率为81.8%(-1.2pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为34.5%(-0.5pp),相对沪深300溢价率为123.6%(-1.5pp)。本周相对表现最好的是线下药店,上涨1.9%。   正值年报/一季报密集披露期。本周发布年报/一季报的生物医药个股中,【2023年】1)归母净利润增速40%+:康辰药业(+48.24%)、戴维医疗(+51.62%)、华森制药(+167.04%)、药易购(+41.69%)、川宁生物(+128.56%)、科伦药业(+44.05%)、创新医疗(+53.3%)等;2)归母净利润增速30%-40%:凯因科技(+39.71%)、济川药业(+30.04%)等;3)归母净利润增速20-30%:开立医疗(+22.88%)、新产业(+24.53%)等。【2024Q1】1)归母净利润增速40%+:康辰药业(+50%~65%)、川宁生物(+88.09%~110.89%)、科伦药业(+16.64%~35.06%)、东阿阿胶(+45%~55%)、仟源医药(+947.75%)、国药现代(+78.55%~89.71%)、誉衡药业(+149.27%~174.2%)、派林生物(+100%~130%)等;2)归母净利润增速30%-40%:圣湘生物(+35.79%)等;3)归母净利润增速20-30%:爱美客(+23%~29%)、天坛生物(+20.91%)等。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)正值年报密集披露期,关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   推荐组合:长春高新(000661)、马应龙(600993)、三诺生物(300298)、亿帆医药(002019)、山东药玻(600529)、和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、泽璟制药(688266)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、上海莱士(002252)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)、新产业(300832)、科伦药业(002422)、华润三九(000999)、云南白药(000538)、济川药业(600566)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、联影医疗(688271)、心脉医疗(688016)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、普门科技(688389)、春立医疗(688236)、博瑞医药(688166)。   港股组合:康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、康诺亚-B(2162)、信达生物(1801)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-04-15
    • 百年肛肠品牌开拓边界,结构优化未来可期

      百年肛肠品牌开拓边界,结构优化未来可期

      个股研报
        马应龙(600993)   投资要点   事件:马应龙发布2023年年报,2023年公司实现营收31.4亿元,同比下滑11.2%;实现归母净利润4.4亿元,同比下滑7.4%;实现扣非归母净利润3.5亿元,同比下滑23.6%。   医药工业因渠道调整、渠道库存优化等影响收入同比下滑明显。2023年公司营业收入31.4亿元(-11.2%),实现归母净利润4.4亿元(-7.4%);单Q4实现营业收入6.9亿元(-7.6%),实现归母净利润2487万元(-60.2%),主要由于Q4医药工业调整渠道、主动优化渠道库存等影响,同时Q4销售费用及相关薪酬结算较Q1-3更为集中,利润端承压明显。2023年公司医药工业主营业务收入18.3亿元(-11.5%),主要由于工业端优化存量结构、管控渠道秩序所致。渠道管理成效显著,截至2023年末母公司应收账款及应收票据金额较年初下降35.8%,存货金额减少22.4%。2023Q4公司经营活动产生现金流净额5.3亿元,金额较大主要为公司强化现金流管理,实施两金压降,进一步加大现金回款力度,同时部分大额存单到期收回等所致。   肛肠专科医院稳健经营,共建肛肠诊疗中心有望带来新增长。截至2022年3月,马应龙旗下拥有6家直营连锁肛肠专科医院,整体规模跻身国内肛肠连锁医院前列,2023年公司持续提升直营医院经营质量,直营医院盈利能力得到改善;同时,截至2023年公司累计签约80家肛肠诊疗中心共建项目,年内新增18家,在肛肠专科标准化建设、肛肠诊疗技术系统培训及规范、疑难病远程会诊等方面为县级医院提供全方位服务。预计随着公司共建肛肠诊疗中心的逐步拓展,公司医疗服务板块有望保持稳健增长。   医药商业不断探索新模式,业务结构持续优化。医药商业业务是公司传统业务,2023年持续优化业务结构,实现收入10.9亿元(-19.7%)。目前,公司医药商业板块整合线下实体药店、网上药店、医药物流等业务,由传统药品生产企业向肛肠健康方案提供商转型升级,促进线上线下全渠道运营。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年营业收入分别为32.4亿元、35亿元和38.6亿元,归母净利润分别为5.1亿元、5.9亿元和7亿元,EPS分别为1.17元、1.36元和1.62元,对应PE分别为21倍、18倍和15倍。看好公司长期发展,首次覆盖,建议积极关注。   风险提示:原材料价格或大幅波动风险,提价不及预期风险,竞争加剧风险。
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      2024-04-15
    • 氘恩扎卢胺有望2024年底获批上市

      氘恩扎卢胺有望2024年底获批上市

      个股研报
        海创药业(688302)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,截至2023年12月31日,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,2023年归母净利润-2.94亿元,扣非归母净利润-3.25亿元。   氘恩扎鲁胺软胶囊NDA获NMPA受理,有望成为国内获批mCRPC二线治疗的首款AR抑制剂。氘恩扎鲁胺的HC-1119-04注册研究纳入了2023版CSCO前列腺癌诊疗指南,氘恩扎鲁胺软胶囊NDA于2023年11月获NMPA受理。如果HC-1119获得批准,将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的mCRPC的国产创新药物,有望解决患者未满足的临床需求。同时,HC-1119具有治疗早期阶段的前列腺癌(如mHSPC、nmCRPC等)的潜力。   HP518在中国I/II期临床23年底已完成首例受试者给药,是国内首个进入临床阶段的口服AR PROTAC药物。HP518已在澳大利亚完成用于治疗mCRPC的Ⅰ期临床,澳大利亚临床Ⅰ期阶段性数据入选2024年1月ASCO-GU,并入选2024年美国ASCO年会。HP518同适应症IND已于2023年1月获FDA批准,中国Ⅰ/Ⅱ期临床已于2023年12月完成首例受试者给药,是国内首个进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物。   多项临床试验获批,在研管线加速推进。2023年,公司研发投入金额2.48亿元,相较于2022年研发投入基本持平。截至年报披露日,公司拥有7项创新药在研项目,其中4项产品正处于NDA评审和不同临床阶段(氘恩扎鲁胺软胶囊、HP518、HP501及HP537)。2023年初至今,公司共获得了5项临床试验批准,其中中国3项,美国2项。比如,公司已经开展并完成了HP501多项Ⅰ期和Ⅱ期临床,正在积极推进临床Ⅱ/Ⅲ期试验。HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的Ⅱ期临床于2023年12月获FDA批准,HP501中国联合用药(联合非布司他)的IND申请于2024年4月获NMPA批准。HP537片中国IND于2024年2月获NMPA批准。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年实现营业收入分别约为0.1、1.6、3.8亿元。考虑海创药业研发实力强劲,氘代和PROTAC技术平台实力出众,首款创新药德恩鲁胺NDA已获受理,维持“买入”评级。   风险提示:研发或审评审批进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。
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      2024-04-15
    • 四大业务保障高分红,推进新兴业务布局

      四大业务保障高分红,推进新兴业务布局

      个股研报
        云南白药(000538)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,2023年实现营业总收入391.1亿元,同比增加7.2%;归母净利润40.9亿元,同比增加36.4%;扣非归母净利润37.6亿元,同比增加16.5%。2023年分红预案为每10股派息20.77元,分红总额37.06亿元,占2023年归母净利润比例90.53%。   业绩表现亮眼,核心产品持续放量。2023年公司工业收入137.4亿元,同比增长7.58%。分事业群来看,1)药品事业群主营业务收入64.81亿元(+8.16%),主要得益于人口老龄化加剧、运动需求恢复以及零售药店尤其是连锁OTC业务的快速增长,其中白药核心品种方面,云南白药气雾剂贡献营业收入超17亿元(+15.27%),云南白药膏销售收入过9亿元,云南白药胶囊销售收入过6亿元,云南白药(散剂)及云南白药创可贴销售收入过3亿元,其他品牌方面,蒲地兰消炎片单品、藿香正气水、妇科消炎用药宫血宁胶囊、植物补益类产品气血康口服液分别同比增长16%/124%/47%/15%,其中气血康口服液收入达到2.31亿元;2)健康品事业群实现主营业务收入64.22亿元(+6.50%),得益于聚焦口腔健康及洗护产品,不断推动业务高质量发展,其中口腔护理板块云南白药牙膏实现市场份额24.60%,继续保持行业市场份额第一,在防脱洗护板块养元青洗护产品实现营业收入同比大幅增长36%;3)中药资源事业群实现对外营业收入17.1亿元(+22.2%),主要系以客户需求为导向,升级中药资源产业平台;4)省医药事业群运营效率提高,加强多仓协同能力,实现主营业务收入244.90亿元(+5.63%)。商业收入252.95亿元,同比增长6.98%,在于公司在现有业务基础上不断通过兼并、共建合资等开拓新的商业模式。   强化创新能力,核药取得阶段性成果。公司陆续引入多领域高层次人才,报告期内聘任赵英明先生担任公司首席商务官、高级副总裁,并且通过北京大学-云南白药国际医学研究中心校企合作研发平台吸纳国内外知名科学家。云核医药(天津)有限公司于2024年1月初取得核药研发中心天津项目(新建使用、销售放射性药物)环境影响报告表批复,并正式启动工程建设,未来将有效支撑公司创新核药管线的开发。用于前列腺癌诊断的创新核药INR101项目于2024年2月收到册临床试验受理通知书。   盈利能力持续提升,持续推进新业务布局。公司2023年毛利率26.51%(+0.19pp),公司工业端毛利率达到64.24%(+0.8pp),主要在于公司实施内部精益运营,实现降本增效。公司重点培育滋补保健品事业部、美肤事业部、医疗器械事业部以及天颐茶品事业部等新兴业务板块,努力打造公司新的收入增长点。2023年8月,公司智慧科技业务单元(BU)正式启动运作,进一步提升公司数字化及智能化水平;2023年11月,由云南白药与丽江市玉龙县人民政府共建的丽江数字中药材产业平台正式运行,推动品牌中药材工程迈入全新阶段;积极利用人工智能打造员工数智化服务体验,2023年10月公司基于人工智能模型打造的第一位数字员工“白小柒”上线,提升了员工办公效率,并于2024年2月,公司与华为云计算技术有限公司签署战略合作协议,双方将推动中医药行业及人工智能技术的研发与创新应用。公司数字化赋能产业不断加强,未来竞争力有望进一步提升。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年公司归母净利润为44.8亿元、49.8亿元、54.6亿元,对应PE分别为20、18、17倍,建议保持关注。   风险提示:费用管控不及预期、核心品种销售不及预期、金融资产减值等风险。
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      2024-04-15
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