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    全部报告(1845)

    • 三代ALK三期临床已开始入组,RET抑制剂将于ASCO披露关键II期数据

      三代ALK三期临床已开始入组,RET抑制剂将于ASCO披露关键II期数据

      个股研报
        首药控股(688197)   事件:公司发布2023年年报,2023年实现营业收入0.05亿元(+186.18%),归母净利润-1.9亿元,扣非归母净利润-2.0亿元。2024年一季度归母净利润-0.53亿元,扣非归母净利润-0.56亿元。   SY-3505关键III临床于2024年3月完成首例患者入组。SY-3505是首个进入临床阶段、也是目前临床进展最快的国产三代ALK抑制剂,2024年3月III期临床首例受试者顺利入组。SY-3505二线适应症1/2期数据24年初发表于JTO,接受2期推荐剂量的80例可评估患者的ORR为47.5%,mPFS为7.95个月,仅14.8%的患者发生≥3级TRAE且无CNSAEs,具有BIC潜力。   SY5007关键性II临床于2023年10月完成全部受试者入组,Ⅲ期临床2023年7月首例患者入组,关键II期初步数据将于ASCO大会发布。关键Ⅱ期临床2023年2月完成首例受试者入组,10月完成全部受试者入组。2024年2月关键II期初步数据投稿至2024年ASCO会议并获壁报展示机会。同时,SY-5007确证性Ⅲ期临床也已经于2023年7月取得伦理批件,当月完成首例患者入组。   二代ALKSY-707已与CDE展开Pre-NDA沟通交流。2023年6月SY-707Ⅲ期确证性临床达到中期分析节点,中期分析显示SY-707在ALK阳性NSCLC患者中IRC评估的PFS显著优于克唑替尼且安全性良好,公司已与CDE展开了Pre-NDA的沟通交流。另外,SY-707联合特瑞普利单抗和吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床已完成I期剂量递增研究,处于剂量拓展阶段。   多款新药跻身国产第一梯队,展现优异自主研发能力。截至2024年4月,公司具有自主知识产权的在研管线24个,其中12个自主研发管线。自主研发管线中,1款处于pre-NDA沟通,2款处于关键性Ⅱ/Ⅲ期临床,1款处于Ⅱ期临床,3款处于Ⅰ期临床。除上述三款核心品种外,SY-1530针对复发或难治套细胞淋巴瘤正在开展Ⅱ期临床;SY-4835处于一期临床;SY-5933处于一期临床,2023年8月首例受试者入组,剂量爬坡试验基本完成,正在同步开展剂量拓展试验。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年实现营业收入分别约为0.05、1.4、2.4亿元。考虑首药控股早研实力强劲,临床能力不断提升,三款新药SY-707、SY-3505和SY-5007蓄势待发,维持“买入”评级。   风险提示:研发或审评审批进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。
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      2024-05-03
    • 23年业绩符合预期,24Q1短期承压

      23年业绩符合预期,24Q1短期承压

      个股研报
        伟思医疗(688580)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,实现收入4.6亿元(+43.7%),实现归母净利润1.4亿元(+45.2%),实现扣非归母净利润1.2亿元(+58.9%)。剔除股份支付和所得税影响,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.5亿元(+63.9%),完成股权激励。公司发布24年一季报,实现收入8767万元(-8.2%),实现归母净利润2175万元(-27.7%),实现扣非归母净利润1921万元(-27.4%)。若剔除股份支付影响,归母净利润2775万元(-8.8%)。23年业绩符合预期,24Q1业绩短期承压。   23年业绩符合预期,24Q1短期承压。分季度看,23Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为0.96/1.24/1.1/1.3亿元(+76.6%/+55.3%/+35.8%/+24.2%),23年业绩增长较快。单季度归母净利润分别为0.3/0.4/0.3/0.3亿元(+76.9%/+90.5%/30.2%/9.2%)。从盈利能力看,23年毛利率71.8%(-0.7pp),略微下降,系与收入结构有关。但净利率为29.5%(+0.3pp),略微上升,费用率控制较好。24Q1净利润波动较大,股份支付费用24Q1为600万,剔除股权支付费用同比下降约8.8%。   精神与神经康复增长较快,医美业务线布局逐步完善。分业务看,公司致力于三大康复领域:盆底及产后康复、精神康复、神经康复。盆底及康复总占比约42%(23年收入增速约15%),精神康复占比约30%(23年收入增速约40%),神经及运动康复占比约18%(23年收入增速近100%),医美及泌尿总占比约在10%。其中盆底业务24Q1受到医疗反腐的影响,收入出现小幅下滑,精神康复业务增长,神经康复业务持平。23年公司二代盆底功能磁产品顺利拿证上市,将生物反馈与被动刺激高效融合,有望打造继“Glazer评估”与“磁电联合治疗”之后,盆底康复治疗领域第三次产品革命。在精神康复领域,经颅磁刺激仪完成了迭代升级上市,24年4月公司最新一代经颅磁MagNeuro One上市,助力神经康复业绩增长。此外,公司以并购和孵化等方式培育新兴业务。除康复机器人外,公司医美业务三块能量源矩阵产品丰富,覆盖妇产科、皮肤科、医疗美容、生活美容等多应用场景。竞争格局良好,未来将主打国产替代逻辑。25年医美与康复核心产品矩阵已成,市场推广全线发力,或将引来质变   持续丰富产品管线,夯实中长期竞争力。公司布局多元赛道,磁刺激、激光射频、康复机器人等领域新兴产品均推进顺利:顺利取得高频电灼仪二类医疗注册证与半导体激光三类医疗注册证,皮秒激光治疗仪也在注册过程中;已形成覆盖上下肢较为全面康复机器人产品矩阵。此外,公司也推出了原有产品上的迭代产品,二代盆底功能磁刺激仪、二代经颅磁刺激仪、二代团体生物反馈仪均取得良好市场反馈与销售表现。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.6亿元(+18.1%)、2.2亿元(+35%)、2.6亿元(+20.2%),EPS分别为2.35元、3.17元、3.81元。考虑到公司在技术、产品、渠道、品牌和服务五方面的竞争优势,未来成长性突出,给予2024年23倍估值,对应目标价54.05元,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、新品放量不及预期风险、政策风险。
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      2024-05-03
    • 糖醇销量稳健增长,舟山产能释放在即

      糖醇销量稳健增长,舟山产能释放在即

      个股研报
        华康股份(605077)   投资要点   事件:华康股份发布2023年年报及2024年一季报,2023年公司实现营收27.8亿元,同比+26.5%;归母净利润3.7亿元,同比+16.3%。2024Q1单季度,公司实现营收6.4亿元,同比-2.4%;归母净利润0.8亿元,同比-11.2%。一季度业绩低于市场预期,营收净利短期承压。   糖醇销量稳健增长,盈利能力持续提升。分产品看,2023年晶体糖醇实现营收19.1亿元,同比+14.7%;全年销量14.9万吨,同比+27.9%;毛利率28.9%,同比上升2.2pp。收入增速低于销量增速主要由于产品结构调整,木糖醇销量基本维持稳定,山梨糖醇、麦芽糖醇销量增长显著,尤其是价格较低的山梨糖醇销量增幅高达60%。2023年液体糖醇及其他实现营收6.8亿元,同比+33.0%;全年销量21.0万吨,同比+33.9%;毛利率8.8%,同比上升1.1pp。   毛利率稳中有升,控费水平持续稳健。2024年毛利率为23.7%,同比上升1.4pp;净利率13.4%,同比下降1.1pp。2023年毛利率提升主要源于原材料成本优化,以及毛利率更高的晶体糖醇占比上升而液体糖醇占比下降带来的产品结构调整。净利率同比有所下滑,主要源于销售费用和管理费用前置。2023年销售/管理/研发费用率分别为1.6%/3.0%/4.5%,分别同比+0/-0.2/+0pp。公司销售、研发费用维持稳定,管理费用随效率提升有所优化。   木糖项目强化原料优势,舟山项目打开未来增长空间。“年产3万吨D-木糖绿色智能化提升改造项目”于2022年5月份开工建设,目前已经进入试生产阶段,该项目将大幅提升焦作华康生产的自动化、智能化程度,并有助于降低综合能耗,降低生产成本。舟山基地方面,100万吨玉米精深加工健康食品配料一期项目预计将于今年8月完成以液体糖浆类及部分晶体糖醇产品为主的第一阶段建设,第二阶段建设期3年,膳食纤维、变性淀粉等新的产品线会陆续投入建设。为配合舟山未来新增产能消化,公司着手准备销售前期工作,依托舟山的地理优势扩大销售半径,围绕现有客户渠道开发潜在目标市场。公司大力拓展境内客户,叠加境外产品出口替代的长期趋势,看好新厂落地后产能快速消化,业绩迅速释放。   盈利预测与投资建议。华康股份作为国际领先的功能性糖醇企业,持续完善全产业链布局,丰富并优化产品结构,内延外伸布局新赛道,随着高毛利单品产能持续落地,成长性优异。尽管短期受周期波动影响,但中长期公司晶体糖醇业务的回报率依然可观,叠加舟山项目一期产能落地业绩迅速释放,看好后续公司糖醇业务持续发展。预计2024-2026年归母净利润分别为3.8亿元、4.6亿元、5.5亿元,EPS分别为1.61元、1.97元、2.32元,故给予2024年16倍PE,对应目标价25.76元,维持“买入”评级。   风险提示:市场需求低迷风险;原材料供应及价格波动风险;汇率波动风险;产能不及预期风险。
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      2024-04-30
    • 23年业绩符合预期,24Q1收入端短期承压

      23年业绩符合预期,24Q1收入端短期承压

      个股研报
        安图生物(603658)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,实现营收44.4亿元(+0.1%),归母净利润12.2亿元(+4.3%),2024Q1实现营收10.9亿元(+5.1%),实现归母净利润3.2亿元(+33.9%)。23年业绩符合预期,24Q1收入端短期承压。   23年产品结构优化,毛利率提升明显。盈利能力看,2023年毛利率65.1%(+5.2pp),其中高毛利免疫诊断试剂营收占比提高,低毛利新冠相关业务营收占比下降,且高毛利化学发光仪器占比有所提升。2023年四费率36.3%,其中管理费用率为4.1%(+0.4pp),销售费用率为17.2%(+1.0pp);财务费用率为0.2%(+0.2pp);研发费用率为14.8%(+2pp)。   23年业绩符合预期,24Q1收入端短期承压。分季度看,2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为10.4/10.7/11.3/12亿元(0.5%/3.1%/-6.3%/+3.5%),单季度归母净利润分别为2.4/3/3.6/3.2亿元(0.8%/3.6%/-2.8%/+17.9%)。整体来看,23年收入与22年持平,主要系新冠检测类产品需求降低,且受需求影响计提存货跌价准备。7月份新装机政策落地后,经销商仪器首付款压力减轻,对装机情况有边际改善。此外23H2受到医疗反腐的影响,23年短期有所承压,但业绩整体符合预期。24Q1亦受到套餐解绑的压力,收入端有所承压。   持续研发拓展新领域,IVD平台型企业行稳致远。公司继续在试剂研发领域深耕细作,成功开发了多项新系列产品,新获产品注册(备案)证书60项,涵盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法、分子诊断等,检测项目覆盖自身免疫性疾病、心脏相关疾病、个体化用药等,丰富了公司的产品系列,进一步提升了公司的品牌影响力。2023年4月,公司AutoLas X-1系列流水线凭借独特的设计理念和便利性的使用功能最终脱颖而出,一举斩获2023年德国iF设计奖。Autolas B-1系列流水线通过其高度的灵活性,实现了与各型号新仪器的无缝串联,实现2000速生化分析仪分别与600速和200速的免疫分析仪进行自由串联扩展。在NGS产品线业务的布局上,公司建立了郑州、上海双研发中心,以“基因测序+大数据”技术融合为抓手,扎实推进基因测序产业国产化。   盈利预测与投资建议:预计2024-2026年归母净利润15.5、18.7、22.8亿元,对应增速27%、20.7%、22.2%,对应PE为21、18、14倍,估值性价比较高,考虑到公司在技术、产品、渠道、品牌四方面的竞争优势,未来成长性突出,维持“买入”评级。   风险提示:政策风险、竞争加剧风险、新品放量不及预期风险、研发进展不及预期风险。
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      2024-04-30
    • 2023年报点评:苏灵销量快速增长,创新管线持续推进

      2023年报点评:苏灵销量快速增长,创新管线持续推进

      个股研报
        康辰药业(603590)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,实现营业收入9.2亿元(+6.15%),归属于母公司股东的净利润1.5亿元(+48.24%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.2亿元(+42.51%)。   苏灵医保解限销量快速增长,密盖息完成业绩承诺。2023年,“苏灵”在顺利通过医保谈判,并解除了医保支付限制,公司聚焦核心终端,扩大了“苏灵”的市场份额及优势,苏灵销量同比增加19.83%。“密盖息”2023年顺利完成了不低于1.2亿元的业绩承诺。   KC1036展现突出疗效,Ⅲ期临床快速推进。KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究,已有超过200例受试者入组。基于已经开展的Ⅰb/Ⅱ期临床结果,公司开展了KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床、治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床,目前研究进展顺利;基于KC1036单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效,公司“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”IND获得批准;基于KC1036在成人晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性,公司“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”IND获得批准。   中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床达到主要终点。金草片Ⅲ期临床采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计,主要疗效指标为治疗12周后的疼痛消失率。2024年3月,本研究完成揭盲,结果表明,金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点;金草片的安全性和耐受性良好,不良事件发生率低。   坚持创新核心战略,新药管线日益丰富。2023年公司新药研发快速推进,除了KC1036和金草片外,KC-B173目前已进入临床试验用药品制备阶段,丰富公司凝血管线;犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已获受理;KC1086争取早日进入临床研究;CX1003已完成剂量递增的临床安全性试验,药物临床安全性和耐受性良好;CX1026处于临床前阶段。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为1.9亿元、2.3亿元和2.9亿元,对应PE分别为25X/20X/16X。随着公司苏灵等存量产品快速增长,多措并举完善创新体系布局,KC1036已展现优异临床疗效,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
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      2024-04-30
    • 业绩符合预期,经营稳健

      业绩符合预期,经营稳健

      个股研报
        华厦眼科(301267)   投资要点   业绩总结:公司发布2024年一季报和2023年年报。2024年一季度实现收入9.8亿元(+5.1%),归母净利润1.6亿元(+3.8%),扣非后约1.6亿元(+6.9%)。2023年公司实现收入40.1亿元(+24.1%),归母净利润6.7亿元,(+29.6%),扣非后约6.2亿元(+22.4%)。   23年业绩稳健增长,24年Q1业绩符合预期。公司2023年收入同比增长24.1%,净利润增速33%。24年一季度收入增速5.1%,净利润增速4.5%。23年公司门诊量超186万人次(+21%);手术量超37万例(+23%);白内障项目收入同比增长31.4%;眼后段项目收入同比增长26.9%;屈光项目收入同比增长12.4%;眼视光综合项目收入同比增长14.9%。公司坚持“内生增长+外延并购”发展战略,业务体量攀升。   经营规模扩大,短期内费用投入增加。公司2023年销售、管理、研发费用率分别为13.3%(+0.83pp)、11.5%(+0.31pp)、1.7%(+0.21pp);2024年一季度销售、管理、研发费用率分别为12.8%(+1.16pp)、11.6%(+0.83pp)、1.8%(+0.16pp);销售费用增加主要系经营规模扩大,品牌推广费用增加所致。管理费用增加主要系经营规模扩大,管理人才增加,设备折旧所致。研发费用增加主要系临床课题研究数量较同期增加较多所致。   引进前沿创新成果,助力高端眼科医疗服务。公司深化产业链战略合作,加快引进前沿创新成果。爱尔康全国首台睑板腺光热脉动复合治疗仪在厦门正式投入,率先开启屈光“全眼定制”时代。公司新增德国蔡司VisuMax、美国强生Catalys、爱尔康LenSx等多台大型医疗设备,为高水平眼科手术提供前沿技术支持。强生眼力健TENCNIS Synergy等多款全球领先人工晶体在旗下多家医院成功植入,提供更优质、丰富、满足个性化需求的诊疗方案。   盈利预测与投资建议:预计2024-2026年归母净利润分别为9亿元、11.1亿元和13.8亿元,EPS分别为1.07元、1.32元、1.64元,当前股价对应PE分别为24倍、19倍、15倍,维持“买入”评级。   风险提示:医院收入或不及预期;行业政策风险;医疗事故风险。
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      2024-04-30
    • 2024Q1持仓分析:医药占比略有下降

      2024Q1持仓分析:医药占比略有下降

      化学制药
        24Q1全部公募基金占比11.13%,环比-2.55pp;剔除主动医药基金占比7.55%,环比-1.81pp;再剔除指数基金占比5.89%,环比-2pp;申万医药板块市值占比为6.96%,环比-0.97pp。   从公募基金持仓家数来看,从公募基金持仓家数来看,公募基金数量前五的分别是恒瑞医药(616家)、迈瑞医疗(500家)、科伦药业(251家)、智飞生物(178家)、药明康德(129家);基金数量增加前五支股票分别是:科伦药业(+82家)、联影医疗(+69家)、济川药业(+49家)、智翔金泰-U(+48家)、东阿阿胶(+45家)。   从公募基金持仓占比情况来看,1)持仓占流通股比例前五分别为:金域医学(31.4%)、昆药集团(25.5%)、上海莱士(25.1%)、国际医学(24.9%)、人福医药(21.6%);2)持仓占总股本前五分别为:迈威生物-U(28.2%)、惠泰医疗(27.6%)、九典制药(26.2%)、福瑞股份(25%)、诺泰生物(24.9%)。   从公募基金持仓总市值来看,持仓总市值排名前五分别是:恒瑞医药(428.8亿元)、迈瑞医疗(397.2亿元)、药明康德(130.9亿元)、爱尔眼科(105.8亿元)、联影医疗(105.5亿元);变动情况来看,基金持仓市值增加前五分别为联影医疗(+103.8亿元)、东阿阿胶(+25.1亿元)、科伦药业(+20.7亿元)、荣昌生物(+13.4亿元)、恒瑞医药(+11.2亿元)。
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      2024-04-30
    • 医美业务维持高增,创新转型持续兑现

      医美业务维持高增,创新转型持续兑现

      个股研报
        华东医药(000963)   投资要点   事件:公司发布2023年报及2024年一季报,2023年公司实现营收406.2亿元,同比增长7.7%;归母净利润28.4亿元,同比增长13.6%;扣非归母净利润27.4亿元,同比增长13.6%;24Q1公司实现收入104.1亿元,同比增长2.9%;归母净利润8.6亿元,同比增长14.2%;扣非归母净利润8.4亿元,同比增长10.7%。   医药工业:创新驱动力显著增强,产品管线持续丰富。2023年核心子公司中美华东实现营收122.2亿元(+9.5%);归母净利润23.3亿元(+9.6%);净资产收益率24%。工业微生物板块剔除特定产品业务后实现销售收入5.3亿元(+20.7%)。公司专注于内分泌、自免和肿瘤三大领域,实行“自研+引进”战略,加速创新项目和外部并购,扩充产品管线。截至2023年,公司拥有超过60项产品管线,其中9款处于III期临床或上市申报阶段。创新转型稳步推进,1)肿瘤领域:ADC新药ELAHERE?中国上市许可申请于23年10月获受理,有望2024年获批上市;迈华替尼片用于EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌III期临床达主要终点,预计2024年递交1L EGFR敏感突变NDA;2)内分泌领域:口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症于23年5月获中美双IND批准、超重或肥胖适应症中国已启动II期临床研究;GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005用于超重或肥胖、2型糖尿病适应症中国IND申请24年3月获批并完成Ia期首例受试者给药;FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床,预计2024年底前完成。3)自免领域:ARCALYST?用于复发性心包炎(RP)中国NDA申请24年3月获受理;乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)用于治疗斑块状银屑病NDA申请23年8月获受理。   医美板块:医美板块表现亮眼,全球拓展效果显著。2023年公司医美板块实现营业收入24.5亿元(+27.8%),英国Sinclair子公司销售收入达1.5亿英镑(约13亿元,+14.5%),首次实现年度盈利;国内医美业务实现收入10.5亿元(+67.8%)。截至2023年,公司已有38款“无创+微创”医美领域高端产品,其中24款已上市。截至2024Q1,与韩国ATGC和重庆誉颜合作引进两款肉毒素产品ATGC-110和YY001分别取得重要进展,ATGC-110上市申请已获韩国食品药品安全部(MFDS)受理,适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹;YY001在国内已完成III期临床受试者入组。公司医美板块国际化步伐加快,产品注册及市场拓展成效显著,为公司长期增长策略奠定坚实基础。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.87元、2.14元和2.42元,对应估值分别为18倍、15倍和14倍,维持“买入”评级。   风险提示:在研或引进创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险;医美行业政策风险及医疗事故风险等。
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      2024-04-29
    • 渠道库存改善,业绩恢复增长

      渠道库存改善,业绩恢复增长

      个股研报
        健帆生物(300529)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,实现营业收入19.2亿元,同比下降22.8%;实现归属于母公司股东净利润4.4亿元,同比下降50.9%;实现扣非后归母净利润4.1亿元,同比下降50.3%。2024年一季度,公司实现营业收入7.4亿元,同比增长30%,实现归属于母公司股东净利润2.85亿元,同比增长44.9%;实现扣非后归母净利润2.7亿元,同比增长42.7%。   渠道库存改善,业绩恢复增长。分季度看,公司2023Q1/Q2/Q3/Q4实现营业收入5.7/4.4/4.7/4.4亿元(-17.9%/-48.7%/+0.5%/-6.3%),实现归母净利润2/0.8/1.5/0.13亿元(-41.4%/-80.4%/+16.6%/-20.3%)。受行业需求阶段性萎缩、医疗行业政策调整、同行竞争加剧、公司产品销售结构改变、公司HA130产品价格下调及公司内部变革短期阵痛影响等多重因素影响,2023年公司营业收入和净利润同比下降幅度较大。从盈利能力来看,公司24年业绩表现看,公司内部主动全面变革,优化组织结构、改革管理机制、以降本增效开展各类工作,目前已取得显著成效。2024年Q1毛利率为78.7%(-1.74pp),主要系HA130系列产品降价所致。销售费用率为21.3%(-6.12pp),管理费用率为5.2%(+0.35pp),研发费用率为7.3%(-2.16pp),销售费用率下降较多主要系公司优化组织结构,内部战略变革调整所致。净利率为38.2%(+4.05pp)。   肾科产品“三箭齐发”,为MHD全病程管理注入新生机。公司肾科领域已形成“HA系列、KHA系列、PHA系列”三大血液灌流器产品体系:1)HA系列是公司经典款产品,已应用临床20年,覆盖全国6000余家医院。为回馈广大透析患者,公司2023年12月主动将HA130血液灌流器的终端价格下降26%,截至目前已完成31个省份挂网价格的调整工作。2)KHA系列是专用于尿毒症的血液灌流器产品,23年销售收入0.5亿元(+79.5%)。3)pHA系列灌流器于2023年11月正式上市销售,目前已在10个省份完成挂网、22家医院完成试用、5家医院正式准入。至此,公司肾科领域具备3个产品注册证:HA系列、KHA系列、pHA系列血液灌流器产品,可以为全透龄阶段、不同类型的并发症提供预防及治疗方案,更加充分地满足MHD患者的个体化治疗需求,从而实现公司未来业绩的增长。   设备增长明显,海外市场积极布局。公司血液净化设备实现销售收入2.3亿元,同比增长19.26%。其中DX-10血液净化机实现销售收入2.27亿元,同比增长22.64%。健帆DX-10血液净化机是公司血液净化设备中的“拳头产品”,可支持CRRT及人工肝等多种治疗模式,截至目前已覆盖全国约1800家医院,累计装机近4000台。海外业务方面,公司产品已在国内6000余家医院广泛应用,并销往全球92个国家,已纳13个国家医保。   盈利预测:预计2024-2026年归母净利润分别为8亿元、10.3亿元及13.1亿元。   风险提示:产品结构单一的风险;血液灌流产品销售不及预期的风险;产品降价风险。
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      2024-04-29
    • Q1业绩超预期,轻装上阵期待高增长

      Q1业绩超预期,轻装上阵期待高增长

      个股研报
        亿帆医药(002019)   投资要点   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年公司实现营业收入40.7亿元,同比增长6%;实现归母净利润-5.5亿元,同比下滑388.2%;实现扣非归母净利润-5.3亿元,同比下滑689.7%。2024Q1实现营业收入13.3亿元,同比增长41.3%;实现归母净利润1.5亿元,同比增长125.6%;实现归母扣非净利润1.1亿元,同比增长83.9%。减值落地轻装上阵,2024Q1业绩超预期。   减值落地轻装上阵,迎接2024年高增长。单季度来看,公司2023Q4实现收入11.4亿元(+2.7%),实现归母净利润-7亿元,实现扣非归母净利润-6.5亿元。23Q4利润端大幅下滑,主要系资产减值损失大幅增加、研发费用增加、政府补助减少等因素所致。1)减值影响:资产减值:2023年公司计提资产减值8.9亿元,占利润总额的102.1%,其中公司控股子公司亿一生物自主研发的无形资产F-627合并报表期末原值为16.8亿元,公司计提减值准备8.5亿元;信用减值:公司自有产品(含进口)销售规模增加,相应应收账款规模增加,按会计政策计提的信用减值损失同比增加;2)研发费用:2023年公司持续进行研发投入,研发费用同比大幅增加;3)其他项:政府补助同比减少、递延所得税资产减少等。公司无形资产短期内不会再出现大额计提;此外,无形资产减值亦可减少摊销以增厚公司业绩,预计公司2024年业绩拐点即将到来。   2024Q1业绩超预期,自有制剂实现快速增长。2024Q1公司实现营业收入13.3亿元(+41.3%),归母净利润1.5亿元(+125.6%);实现毛利率47.4%(-1.4pp),净利率11%(+4.1pp),我们判断主要由于新获批自有制剂陆续完成市场准入实现销售,同时希罗达代理转自有驱动销售收入大幅增加,盈利能力持续提升。   公司未来增长逻辑未变,加速转型步入收获期。1)亿立舒(F-627)成功出海,创新管线梯队已成。2023年11月17日,全球首款第三代长效升白药亿立舒FDA获批上市;北京亿一已顺利通过中国、美国、欧洲和巴西GMP符合性检查;创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型,即将迎来收获期;2)国内独家中药+小尖特化药差异化布局,海外市场深度拓展。截至2023年,公式29个自有(含进口)产品实现销售收入过千万元,合计17.9亿元(+24.3%),其中过亿元产品5个、过五千万元产品6个,已初步形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势;3)原料药板块业绩已在底部。公司原料药主要为维生素B5(泛酸钙),目前泛酸钙价格处于底部原料药板块下行风险较小。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润分别为5.7/8.0/9.9亿元,EPS分别为0.46/0.65/0.81元,维持“买入”评级。   风险提示:创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种国谈、集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险等。
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      2024-04-29
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