2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2031)

    • 经营规模在扩张,研发创新有力量

      经营规模在扩张,研发创新有力量

      个股研报
        生物股份(600201)   投资要点   事件:生物股份将以非公开发行股票的形式募集资金不超过9亿元,发行价格为14.25元/股,发行数量不超过6315.8万股,不超过总股本的5.61%。   本次非公开发行A股股票募集资金不超过9亿元,系因近年来公司主营业务规模不断扩大,对于运营资金的要求也更高,本次募集资金将主要用于四个方面:1)推动非洲猪瘟疫苗的临床研究、试验开展、新兽药证书的注册以及成果产业化,公司针对非洲猪瘟背景下养殖户防疫痛点,从多种路径对相关疫苗进行研究开发,并定期向农业农村部汇报工作进展,其中非洲猪瘟疫苗已完成在多种不同种毒构建方法和在多种技术路线下的安全性和有效性评价;2)重视布局宠物市场,推进宠物多联多价疫苗的研发以及相关产品的市场化;3)坚持技术创新,引进国际先进的疫苗研发工艺技术,使现有研发平台更加完善,对传统疫苗产品按照国际先进标准进行升级改造;4)全球范围内市场化寻求优秀人才,使公司保持长久的活力,拥有光明的未来。生物控股作为生物股份持股5%以上的股东,将以现金的形式认购所有本次非公开发行股票,成为上市公司控股股东,持有15.6%的股份,张翀宇、张竞父女将成为上市公司实际控制人,持有公司17.2%的股份,体现出对未来发展的信心,公司也从不存在控股股东与实际控制人变成了有。在研发平台得到发展,核心技术不断进步的条件下,公司的自主创新能力以及综合竞争能力都将迎来提升。   公司核心产品市场占有率领先,把握下游养殖集中度提升趋势,发挥产品优势拓展市场份额。2020年生物制药业务实现营业收入15.2亿元,占比达96%,毛利率为63%。其中核心产品为猪用口蹄疫疫苗,市场份额连续多年位居国内动物疫苗行业第一,且疫苗生产行业壁垒高、公司拥有先进的研发技术与条件,共同保障了其地位,公司根据客户在非洲猪瘟常态化下的防疫痛点,率先提出“组合免疫”和“无针注射”的防非免疫方案,通过推广“口蹄疫+伪狂犬+猪瘟”等组合免疫策略为客户创造价值。生猪养殖行业集中度不断提高,十家上市猪企生猪出栏量占总体比例由2019年的8.3%增至2020年的10.4%,因此对动保公司产品质量和产品丰富程度提出更高需求。公司2020年猪用产品方面非口蹄疫疫苗销量增速远高于口蹄疫疫苗,丰富产品矩阵包含布病疫苗、猪圆环疫苗、猪伪狂活疫苗等,未来有望把握行业发展趋势,不仅仅依赖于单一大单品,而是将多产品协同增长,扩大市场占有率。禽流感疫苗方面,2020年公司产量10.8亿毫升,同比增长70.2%,在国家计划2025年全面实现市场苗替代政采苗的计划下,2021-2025年将在全国逐步开放“先打后补”试点,公司相关产品不仅在国内市场反应良好,出口至埃及等国的销量也保持稳定增长,市场规模扩大的背景下有望实现业绩提升。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.54元、0.72元、0.90元,对应动态PE分别为33/25/20倍。参考行业其他公司2021年平均PE为26倍,考虑到下游需求增长及公司产品优势,维持“持有”评级。   风险提示:非洲猪瘟疫情反弹、市场销售情况不及预期。
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      2021-07-08
    • 制药机械龙头,业绩迎来拐点

      制药机械龙头,业绩迎来拐点

      个股研报
        东富龙(300171)   投资要点   推荐逻辑:1)制药企业开始新一轮固定资产投资,下游制药机械行业增长提速,同比增速回到15%以上;2)国内生物药迎来爆发,生物药企业产能建设有望加速,新冠疫苗产能拓展为市场带来超过百亿增量空间,制药机械行业有望充分受益;3)公司有望充分受益行业发展,盈利能力快速提升,其中ROE有望从2020年的13%提升到2021年的16%,业绩有望迎来拐点。   我国医药制造业开启新一轮固定资产投资,下游制药机械行业有望充分受益。我国医药制造业第二轮GMP从2011年开始,制药企业固定资产投资加大,2011-2015年总资产增速保持在15%,2016年开始,医药制造业固定资产整体增速逐步下滑,2019年开始迎来反转,从2019年的7.2%逐步上升到2021年2月的12.8%,预计上行趋势仍在持续。我国制药机械行业销售额在2015年达到顶峰后逐步下行,2018年为161亿元,进入2019年,销售额开始逐步提升,2020年行业销售额达到197亿元,同比增长14.6%,重新进入快速增长阶段。   生物药行业迎来爆发,新冠疫苗产能拓展带来增量。我国生物药市场规模正处于快速增长阶段,其中生物类似药2020年已经达到64亿元,2030年有望达到590亿元,同时生物药企业固定资产投资加快,有望进一步带动制药机械行业快速发展。我国在研新冠疫苗较多,预计新冠疫苗年产能有望达到百亿剂量,假设每条产线年产能在5000万剂量,考虑到部分将用到老产能,则预计新冠疫苗新增产线将达到150条,一条产线对应设备价值在8000万元-1亿元,预计制药设备市场增量将达到120-150亿元。   东富龙行业龙头,有望受益行业率先发展,国际化值得期待。预收款是公司业绩的先行指标,2017年开始,预收款项触底回升,2021Q1预收款已经达到23亿元,预收款项的快速回升也预示着公司经营和业绩有望迎来拐点。公司不断布局新领域,其中生物工程单机及系统、医疗装备和耗材成为新的增长点,同时,公司加速海外市场布局,公司在成本和供货周期上相比海外企业有显著优势,国际市场有望打开公司成长空间。   估值与投资建议。公司研发布局位于行业前列,生物工程设备持续加速布局,同时国际化快速推进,长期发展空间较大,公司理应享受估值溢价,给予公司2021年45倍市盈率,对应目标价为47.70元,首次覆盖,给予“买入”评级。
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      2021-07-06
    • 业绩爆发式增长,全球一次性手套龙头隐现

      业绩爆发式增长,全球一次性手套龙头隐现

      个股研报
        英科医疗(300677)   推荐逻辑: 1)]全球疫情带动一次性手套需求大幅提升, 2020-2025 年复合增长率将达到 16%; 2) 产能持续拓展, 丁腈手套有望超过 2500 亿支,有望成为全球一次性手套龙头企业; 3)手套行业壁垒较高,公司技术先进,成本优势突出。   全球疫情带动一次性手套需求大幅提升。 自新冠肺炎疫情爆发以来,能够用于长期护理和紧急救护的一次性手套需求显著增加, 2020 年全球一次性手套销量达到 6421 亿只, 2021 年仍将继续快速上涨,预计全球一次性手套销量 2025年将达到 12851 亿只, 2020-2025 年复合增长率将达到 15.9%。 丁腈手套相比于乳胶和 PVC 手套具有弹性好、拉伸性强、耐酸碱、耐油性、抗静电、无过敏性等众多优点,市场规模由 2015 年的 26 亿美元增至 2020 年的 84 亿美元,2021年有望达到 242 亿美元, 高端手套占比提升也进一步带动市场规模增长。    一次性手套行业壁垒较高,公司竞争力突出。 一次性手套是典型的技术和资本密集型行业,行业壁垒较高,公司经过长期发展,技术和经验丰富,资金实力雄厚,竞争优势明显。其次,公司收入主要来自于海外,公司海外销售渠道建立多年,主要客户均为大型经销商,销售能力突出,渠道掌控能力强,一次性手套主要面对国际市场,强大的销售实力为公司业绩增长奠定基础。   产能持续拓展,业务结构持续优化,有望成为全球一次性手套龙头企业。 公司上市以来便持续进行产能扩张,一次性手套产能从 2014 年的 77 亿只增加至2021 年一季度的 450 亿只,其中 PVC 手套约 240 亿只,丁腈手套约 210 亿只,已经成为全球最大的PVC手套生产商和全球最大的非天然乳胶手套生产商。目前公司产能扩张快速推进,将形成“山东-安徽-湖南-江西-河南-越南”六大一次性手套生产基地,预计到 2021 年底公司总产能将达 700 亿只以上,到 2022年一季度总产能有望达到 1200 亿只,到 2025 年公司一次性手套总产能将超过3000 亿只,成为全球最大的一次性手套生产企业。   估值与投资建议。 我们选取了行业中与英科医疗业务最为相近的蓝帆医疗和奥美医疗两家公司, 2020 年两家公司的平均 PE 为 8 倍, 2021 年平均 PE 为 6倍。公司是我国一次性手套行业优秀企业,产能拓展持续加速,销售渠道不断加强,有望成为全球一次性手套龙头企业,长期发展值得期待,给予公司 2021年 6 倍市盈率,对应目标价为 167.82 元,首次覆盖,给予“买入”评级
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      2021-07-04
    • 外骨骼机器人获批上市,新的增长点正在形成

      外骨骼机器人获批上市,新的增长点正在形成

      个股研报
        伟思医疗(688580)   投资要点   事件:6 月 30 日,公司公告下肢步行外骨骼辅助训练装置 ] ——Xwalk200/300 系列获批上市。   外骨骼机器人为公司在研的重磅产品,获批进展超预期。公司在康复机器人领域布局多年,参与了国家科技部和江苏省科技厅的康复机器人重点研究计划课题,已形成了包括外骨骼机器人设计、主被动多模态控制、智能步态控制、实时步态评估、动态减重、康复减重步行训练车等核心技术,同时打造了康复机器人专用的硬件、控制、软件和算法平台,技术已达到国内先进水平。根据年报披露,公司康复机器人产品主要包括 Xwalk 和 Xlocom 系列,除了本次获批的Xwalk200/300 产品,Xwalk100 和 Xlocom 预计分别将于下半年和 2022 年初上市,获批进展超预期,彰显公司在康复机器人领域的实力。   康复机器人空间较大,公司新的增长点正在形成。康复机器人目前主要适用于脑卒中、脑部损伤、脊柱损伤、神经性损伤、肌肉损伤和骨科疾病等原因造成的上肢或下肢运动功能障碍,帮助患者对大脑运动神经进行重塑。中国每年脑卒中新增 200 万人,脊髓损伤患者新增 10-14 万人,每年新增需要步态训练的人群约100 万(存量超过 1000 万人),“技术革新+政策支持+康复医疗意识提升+刚需缺口”多因素驱动行业增长,根据 Frost&Sullivan 的数据,2018 年市场规模已达到 2.1 亿元,预计将以 57.5%的年复合增长率增长至 2023 年的 20.4 亿元。本次获批的 Xwalk200/300适用于因脊髓损伤导致的下肢运动功能障碍患者的步行康复训练,后续其他系列产品和适应症有望补齐。公司目前已建立面向综合医院康复科的运动康复事业部,经营模式、营销策略、团队规划在有序推进,预计公司新的增长点正在形成。   新型康复器械龙头,股权激励有望为高成长护航。公司为电刺激、磁刺激、电生理等康复器械创新龙头,拥有技术、产品、渠道、品牌、服务五位一体的综合优势,有望持续受益于行业红利和份额提升,业绩有望高速成长。此外公司积极布局研发,主要布局康复机器人、电刺激新产品、下一代磁刺激仪、塑形减脂磁刺激仪的开发,其中 Xwalk 系列康复机器人已经超预期获批注册证,新的业绩增长点逐步形成。1 月 26 日公司发布股权激励计划,业绩考核目标为 2021-2022年收入或净利润实现 30%+增长,将进一步加强核心人员与股东利益的绑定,后续有望为高成长护航。   盈利预测与投资建议。考虑股权激励费用摊销的影响,预计 2021-2023 年归母净利润 1.9、2.5、3.3 亿元,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、外协风险、政策风险。
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      2021-07-01
    • 过敏检测龙头,长期发展空间广阔

      过敏检测龙头,长期发展空间广阔

      个股研报
        浩欧博(688656)   推荐逻辑:1)我国过敏检测和自免检测市场空间较大,渗透率较低,市场规模增速有望保持在15%以上;2)浩欧博是过敏检测国内龙头,过敏原数量位于首位,市占率超过30%,且率先推出定量检测,未来有望快速增长;3)自免检测海外企业市占率超过80%,公司自免检测在国内率先推出化学发光技术,进口取代空间较大。   我国过敏检测和自免检测渗透率较低,未来成长空间广阔。我国过敏检测市场从2017年的4亿元增长到2020年的6亿元,复合增速达到15%,增长相对较快。整体来看,中国有3亿以上过敏疾病患者,假设未来渗透率达到10%,市场规模有望达到30亿元,但过敏检测在我国处于刚起步阶段,检测率与发达国家差距巨大,潜在市场广阔。目前我国自身免疫性疾病患者数量达到5000万,假设渗透率达到20%,则预计市场规模有望达到40亿元,2020年我国自免检测市场规模为15亿元,未来仍有较大成长空间。   过敏检测龙头,业绩有望持续快速增长。公司在国内过敏检测产品领域处于领先地位,检测产品覆盖56种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原。目前公司不断加大研发投入,已申报注册中的新增IgE过敏原有13种,已经立项在研的过敏原有25种,未来过敏原单点检测及组合检测可检测的项目将涵盖111项过敏检测项目,预计随着过敏原种类的增加,公司行业地位有望进一步巩固。同时,公司率先推出定量检测方法,优势显著,预计未来过敏检测有望继续保持较快增长。   率先推出化学发光自免检测,加速进口取代可期。我国自免检测市场主要被海外公司所占据,未来进口取代空间较大。公司在化学发光技术平台相较进口厂家和传统方法学更有优势,纳米磁微粒全自动化学发光技术可以实现精确定量,检测灵敏度、精密度和效率均更高,测试通量显著领先,且操作相对简单,进口替代动力十分充足,有望成为新的增长点。   盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年归母净利润复合增速有望达到45%,公司是我国过敏和自免检测龙头企业,过敏检测行业领先,有望继续保持快速增长,自免检测率先推出化学发光自免检测,加速进口取代可期,看好公司长期发展,首次覆盖,给予“持有”评级。   风险提示:公司研发不及预期风险,行业竞争加剧风险,产品降价风险。
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      2021-06-22
    • MyOnyx技术转让协议解除公司电刺激产品销售限制,降低成本提升竞争力

      MyOnyx技术转让协议解除公司电刺激产品销售限制,降低成本提升竞争力

      个股研报
        伟思医疗(688580)   事件:6月10日,公司公告以600万加拿大元(折合人民币约2860万元)协议转让获得TT公司拥有的MyOnyx设备技术在中国大陆地区的所有权利,包括但不限于在中国大陆地区独家生产、使用、销售、支持和维护MyOnyx设备及其专有技术等所有权利。   本次技术转让协议将进一步提升公司在电刺激产品领域的竞争优势。根据协议内容,伟思将永久性、独占性地获得TT公司在中国区域内(不含港澳台)有关生产MyOnyx设备及其附件的技术的所有权利,此前供应协议则要求伟思在医疗盆底和脑瘫市场销售的电刺激产品必须采购TT公司的部件,并且对自产产品瑞翼的销售范围有限制,签订本次协议一方面将使得公司电刺激产品的销售策略更加灵活地应对市场需求,产品梯队更加完善,显著改善伟思在电刺激细分市场的竞争格局;另一方面,TT公司MyOnyx技术的国内独占将降低公司的成本,提升盈利能力和竞争优势。本次交易金额600万加拿大元(折合人民币约2860万元),公司已于2021年6月10日按协议要求支付第一期款项,后续款项将依据协议约定分阶段支付,协议金额合理,公司在电刺激领域的竞争优势将进一步加强。   Q1业绩超预期,磁刺激类产品贡献主要增长点。2021Q1业绩在2020Q1低基数有较好的恢复,收入和净利润同比2019Q1分别增长35.7%和79.6%,预计电刺激类、磁刺激类、电生理类以及耗材配件类等核心产品均实现增长,其中磁刺激类产品经多年培育市场认可度大幅提升,预计Q1盆底磁刺激产品领涨,成为下一代引领盆底及产后康复市场进行“磁电联合”产业升级的标志性产品。电刺激产品在2020年顺利完成产品迭代升级,预计Q1逐渐取得恢复性增长。此外电生理类传统产品低基数下实现高增长叠加新品新生儿脑电放量,预计Q1整体实现较高增长。耗材及配件产品得益于终端盆底康复患者门诊量回暖,预计Q1也逐步恢复。   新型康复器械龙头,股权激励有望为高成长护航。公司为电刺激、磁刺激、电生理等康复器械创新龙头,拥有技术、产品、渠道、品牌、服务五位一体的综合优势,有望持续受益于行业红利和份额提升,业绩有望高速成长。此外公司积极布局研发,主要布局康复机器人、电刺激新产品、下一代磁刺激仪、塑形减脂磁刺激仪的开发,其中X-walk系列康复减重步行训练车、康复步行训练机器人处于注册阶段,2021年下半年有望获批,新的业绩增长点逐步形成。1月26日公司发布股权激励计划,业绩考核目标为2021-2022年收入或净利润实现30%+增长,将进一步加强核心人员与股东利益的绑定,后续有望为高成长护航。   盈利预测与投资建议。考虑股权激励费用摊销的影响,预计2021-2023年归母净利润分别为1.9、2.5、3.3亿元,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、外协风险、政策风险。
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      2021-06-11
    • 多纳非尼片获批上市,公司进入收获期

      多纳非尼片获批上市,公司进入收获期

      个股研报
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件:国家药监局通过优先审评审批程序批准公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生)上市,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。   头对头索拉菲尼,多纳非尼显示OS优效以及更好的安全性成为临床推荐亮点。在“甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌的开放、随机、平行对照、多中心II/III期临床研究(ZGDH3试验)”研究中,668例晚期肝癌患者按照1∶1随机分组分别接受多纳非尼片0.2gBID或索拉非尼片0.4gBID口服给药。多纳非尼组的中位总生存期(mOS)较索拉非尼组有显著延长(12.1个月vs10.3个月)。在预设的亚组中,多纳非尼也展现出生存获益显著优于或比索拉非尼更好的趋势,特别是在无门静脉侵犯和/或肝外转移的患者中,多纳非尼组和索拉非尼组的中位OS分别为21.7个月和15.6个月。相比于索拉非尼,多纳非尼显示出更好的耐受性。在≥3级不良事件(AE)、≥3级药物不良反应(ADR)和导致暂停用药及减量的ADR等指标上,多纳非尼组的发生率均显著低于索拉非尼组(p值分布为0.0082、0.0018和0.0025);特别是手足皮肤反应、肝功能异常和腹泻的发生率和严重程度均明显低于索拉非尼组。   多纳非尼一线治疗进入多个指南,利于临床推广。多纳非尼片一线治疗晚期肝癌列入了《CSCO原发性肝癌诊疗指南2020》(为I级专家推荐和1A类证据)、《肝癌肝切除围手术期管理中国专家共识(2021年版)》(为一级推荐)、《肝癌靶向治疗专家共识(草案)-2020》、《中国肝癌多学科综合治疗专家共识》和《中国原发性肝细胞癌放射治疗指南(2020年版)》。   国内肝癌市场空间可观,同类药物竞争格局良好。根据国家癌症中心的统计数据,预计我国每年新增肝癌患者40多万人,VEGFR小分子抑制剂渗透率较低。根据PDB数据库,2020年索拉非尼销售额为4亿,仑伐替尼为4000万左右。多纳非尼上市后给肝癌一线提供了新选择,共同打开市场空间。根据公司股权激励方案,预计多纳非尼有望在3年左右成为10亿品种。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为-2.38元、-2.28元、-1.66元。考虑到多纳非尼开始上市实现收入,后续多个品种处于后期临床研究阶段,有望在近三年陆续获批上市,公司业绩有支撑。公司近期推出股票激励计划,员工动力有望得到促进,维持“持有”评级。   风险提示:在研项目研发进度不及预期;销售推广能力尚未获得验证。
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      2021-06-11
    • 推出员工持股计划,促进公司持续发展

      推出员工持股计划,促进公司持续发展

      个股研报
        富祥药业(300497)   事件:公司发布]员工持股计划,拟向不超过439人授予股份580万股,授予价格为6元/股。   发布2021年员工持股计划。本次员工持股计划范围较大,共纳入高层、中层管理人员及核心员工439人,拟授予公司股票580万股,占目前股本总额的1.05%,受让价格为6元/股。业绩考核目标为2021年、2022年和2023年营业收入分别不低于17.9亿元、20.9亿元和23.9亿元,同比增速分别约为20%、15%、15%。员工持股计划绑定公司与员工利益一致,有助于调动公司上下一体积极性,助力公司长期健康发展。   盈利边际改善,产能持续扩张利好公司业务发展。2020年公司实现收入14.93亿元,同比增长10.26%,归母净利润3.19亿元,同比增长4.4%,整体业绩稳定。其中Q4归母净利润同比下降75%,主要系舒巴坦售价下降所致。2021年Q1舒巴坦价格已表现出触底反弹的趋势,公司单季度实现归母净利润7430万元,同比下降11.83%,预计全年归母净利润有望恢复正增长。2020年江西祥太首个无菌冻干原料药生产设施建成,目前已经开始试产;奥通药业900吨巴坦中间体项目已经建成,将为江西祥太他唑巴坦项目提供生产所需的起始物料。新产能投运有望助力公司提升市场份额。公司于2020年通过定增募集资金约10亿元,将用于“高效培南类抗生素建设项目”和“年产616吨那韦中间体项目”。募投项目将扩大公司培南类抗生素产能,并带来那韦类中间体的生产能力,拓展抗病毒药物中间体业务,带来公司长期发展新动能。   设立凌富药物研究院,有助于开展CDMO业务。2020年公司与凌凯医药共同出资设立凌富药物研究院,注册资本为1亿元,其中公司认缴出资4900万元,占凌富药物研究院总股本的49%;凌凯医药认缴出资5100万元人民币,占凌富药物研究院总股本的51%。主要研发方向包含创新小分子药物、肺动脉高压药物、新型抗病毒药物、高端生物发酵类制品等原料药和制剂的研发。目前凌富药物研究院已有包括多卡巴胺等7个在研产品,适应症涵盖天疱疹、特发性血小板减少性紫癜、腹水、阿尔茨海默病影像诊断、慢性肾病和冠状动脉病变等。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.69元、0.78元、0.87元,对应当前估值分别为18倍、15倍、14倍。公司的抗生素特色原料药竞争格局稳定,同时新品种布局丰富,看好公司发展,维持“买入”评级。   风险提示:原料药价格大幅下降的风险;环保监管处罚的风险;产能释放进度或不及预期。
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      4页
      2021-06-08
    • 美法仑在美获批上市,国际化制剂战略持续推进

      美法仑在美获批上市,国际化制剂战略持续推进

      个股研报
        健友股份(603707)   投资要点   事件:2021年5月31日公司发布公告,子公司产品注射用盐酸美法仑获得FDA批准,将于近期安排在美国上市销售,有望对公司今年业绩产生积极影响。   注射用盐酸美法仑加速获批,出口制剂市占率有望进一步提升。注射用盐酸美法仑用于不适合口服给药治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。其原研产品ALKERAN(APOTEX研发)于1992年最先在美国上市,2020年该产品在美国的销售额为5466万美元,截止目前美国共13家获批,主要竞争对手为MYLAN、FRESENIUSKABI、DRREDDYS等,国内目前仅有1家ACROTECH进口获批。公司已经跃升为拥有美国注射剂ANDA数最多的国内企业,本次新品种获批有利于公司在成本优势、产能充足下提升海外制剂市占率。   制剂业务成为业绩主要增长点。公司制剂业务20年实现收入14.7亿元,同比增长93%,收入占比为50%,首次超过原料药业务,成为公司的业务重心。海外制剂方面,2020年收入接近1亿美金,同比增长约786%,其中肝素类制剂市占率在上市一年内达到20%,非肝素制剂随着新批件加速申报并快速实现商业化有望提升占比,公司的海外制剂销售平台实力强劲,多个品种在几个月内快速实现美国8~12%的市场份额,海外制剂收入有望维持高增长态势。国内制剂方面,肝素制剂在2020年疫情影响下仍然维持了25%的增速,随国内疫情得到有利控制,业务增速有望得到提升。   研发投入加大力度,渠道销售优势明显。公司持续加强新产品研发力度,此次新获批的注射用盐酸美法仑项目上已投入研发费用约1537万元。近三年公司产品申报获批ANDA速度达10个/年,是国企中在美获批速度最快的企业。截止目前,2021年公司已有4个注射剂在美获批上市,多品类注射剂国际化逻辑持续兑现。公司在美国市场渠道销售优势明显,采用本地化策略直接面对GPO、IDN/PN以及美国三大批发商,维持稳定合作关系。公司研发+渠道双管齐下,持续推进海外制剂战略。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为1.17元、1.53元和1.99元,对应估值分别为37倍、28倍和22倍。肝素原料药保持高景气度,公司制剂出口将持续放量。维持“持有”评级。   风险提示:肝素原料药价格及销量不及预期;制剂产品销售不及预期;ANDA获批不及预期;研发进展不及预期。
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      4页
      2021-06-06
    • 产能扩建落地,助力业绩加速增长

      产能扩建落地,助力业绩加速增长

      个股研报
        康华生物(300841)   投资要点   事件:2021年5月31日公司发布公告,称获得了四川省药监局颁布的《药品GMP现场检查结果通知书》和变更后的《药品生产许可证》,病毒性疫苗二车间通过GMP符合性检查并完成许可证变更。   人二倍体狂犬疫苗二车间产能落地,设计产能扩充至500万支。随着本次车间获批,2021年设计产能从300万支增加到500万支;除外公司在温江疫苗生产基地一期研发中心建设项目主体已经完工,目前处于机电安装阶段,预计在2023年建设完成,届时公司将新增年产能600万支。2021年4月公司发布了限制性股权激励计划,激励对象包括公司中层管理人员及核心骨干73人,激励范围广泛,绑定公司员工利益一致,助力提升整体经营效益;考核目标锚定未来三年高增速发展,复合增速约为44%~47%,表明了公司对未来发展信心。   狂苗供不应求下,第三代产品有望不断提升市场份额。我国目前狂苗接种量在1500万~1600万左右,随着我国养宠率的不断提升,预计最终我国每年约有3000万人有接种需求,市场天花板较大。目前国内狂苗产能95%为传统产品,人二倍体狂苗有望凭借安全性好、免疫原性高的优势逐步打开市场空间,目前市占率仅约为5%,假设提升至30%(900万人份),对应二倍体产品市场规模为135亿元,公司增长潜力巨大。公司拥有国内首家人二倍体狂苗,随着产能扩建、销售渠道进一步铺开有望持续强化市场优势。   拓宽在研产品管线,丰富长期发展基础。2020年公司研发费用5825万元,同比增长156%,主要集中在细胞培养生物反应器和规模化培养平台上,在研管线中的六价诺如病毒疫苗、四价流脑结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗等产品有望贡献未来新的业绩增量。研发布局上,公司在研发初期与中国科学院、药明生物等研发实力强劲的机构展开合作,有望加快产品研发进度、增强研发实力;并于2020年参与mRNA企业艾博生物A轮融资,持股比例约为2.34%。   盈利预测与投资建议。人二倍体狂犬疫苗供不应求,公司产能预计在2021年开始逐步释放。我们预计2021-2023年归母净利润分别为5.9亿元、8.6亿元及13.1亿元,未来三年归母净利润CAGR为47%,维持“买入”评级。   风险提示:人二倍体细胞狂犬病疫苗销售不及预期;公司存货不足以满足销售季节性波动风险;产品结构单一的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2021-06-06
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