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    全部报告(1845)

    • 三季度稳健增长,新活素有望持续放量

      三季度稳健增长,新活素有望持续放量

      个股研报
        西藏药业(600211)   投资要点   业绩总结: 公司发布2020 年三季报,前三季度实现营收 9.9 亿元,同比增长6.3%;实现归母净利润 3.2 亿元,同比增长 35.7%;扣非归母净利润 2.8 亿元,同比增长 18.8%。   疫情影响消退, 收入逐季度回暖。 2020 年前三季度, Q1/Q2/Q3 单季度收入分别为 3/3.3/3.6 亿元(-0.1%/+3.1%/ +15.6%), 随着疫情影响消退,收入逐季回暖;单季毛利率分别为 83.6%/83.8%/85.2%, 盈利能力不断增强, 单季度归母净利润分别 1.3/0.9/1 亿元(+81.8%/+5.5%/+27.9%),单季度扣非归母净利润分别 0.9/0.9 /1.1 亿元(+21.6%/+6.1%/+29.8%)。 研发费用较上年同期减少397.6 万元,下降 51.4%,主要为上年依姆多产品涉及委托加工技术转移等事项已于上年末基本完成。 财务费用较上年同期减少 738.9 万元,主要原因为本期银行利息收入增加、汇兑损失减少。   布局疫苗生产线建设, 为中长期发展蓄势。 2020 年 6 月公司与斯微生物达成独家战略合作, 获得相关疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化权利。 公司拟购买房地产进行疫苗生产线建设,第一期拟购面积约 2.74 万平方米;第二期拟购买土地约 70 亩,预计总金额约 3.4 亿元人民币,尽快建立能够满足目标产品商业化供应的生产厂。   新活素有望持续放量,新布局心血管植入领域。 我国每年急性心衰病例约 200万左右,新活素作为急性心衰的抢救用药,适用于 90%以上的患者,新活素潜在市场空间在 30 亿以上, 2019 进入医保目录, 有望持续放量; 公司投资北京阿迈特,持股比例 9.86%,布局心血管植入器械, 未来阿迈特产品成功上市后,有望成为公司业绩新的增长点。   盈利预测与投资建议。 考虑疫情和新活素放量降价因素, 预测公司 2020-2022年归母净利润分别为 3.9 亿元、 4.6 亿元、 5.6 亿元,未来三年归母净利润复合增速约 21%。考虑公司新活素进入新医保后的放量效应及公司在心血管植入领域的布局, 维持“买入”评级。   风险提示: 疫苗生产线建设不及预期, 疫苗投产后盈利能力不及预期, 新冠疫苗研发失败风险
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      2020-11-02
    • 业绩符合预期,多方面推进制剂一体化战略

      业绩符合预期,多方面推进制剂一体化战略

      个股研报
        美诺华(603538)   投资要点   业绩总结:公司发布 2020 年三季报,前三季度实现营收 9.5 亿元,同比约+11.4%;实现归母净利润 1.4 亿元,同比约+10.2%;扣非后 1.3 亿元,同比约+7.8%。Q3 单季度实现营收 3 亿元,同比增长约 2.4%,实现归母净利润 3353万元,同比约-19.5%;扣非后 2979 万元,同比约-26.5%。业绩符合预期。   物流紧张和环保趋严等短期因素影响单季度业绩。受疫情影响、物流紧张等因素,公司部分销售发货延迟,存货期末余额较期初增加 3177.4 万元,收入端增速放缓。公司加大安全环保投入,前三季度管理费用 1.1 亿元,同比+23.7%,系增幅最大的费用支出,单三季度支出为约四千万元,同比+10.8%。此外战略性物料储备、汇兑损失等对公司业绩造成短期冲击,但长期看,安全环保趋严引导行业向集中化、规范化发展,公司制剂一体化的成果有望逐步显现。   发行可转债扩大制剂产能,招商局入股有望加速 CDMO 发展。1)中间体与原料药产能扩建方面,“年产 400 吨原料药技术改造项目”主体工程基本完成,夯实公司业绩基础;新增产品培哚普利、阿比朵尔。2)制剂可转债项目 10 月获批,募集不超过 5.2 亿元用于高端制剂项目,以抗肿瘤类为主, 项目建成后预计全年产能达到约 3100 万支(片、颗),为制剂板块增添新动力。3)引入招商局资本,有望加速 CDMO/CMO 业务境内外发展。9 月公司通过转让 748 万股股份(占总股本 5%)引入招商局资本,得到境内外发展支持如海内外并购、医药研发合作等,有望加强 CDMO 领域的业务拓展。   中欧双报推进产品研发注册,新品有望落地助力长期发展。公司研发费用前三季度为 3517.9 万元,同比增长 9.4%。通过中欧双报快速拓宽制剂产品线,公司与合资公司联合递交制剂类产品注册申请品种 3 项,共计 7 个品种待审批,部分品种进入国内优先审评通道,预计今年有望获批 2 个品种,年内有望看到普瑞巴林落地国内批件。另有多个涉及中枢神经类、内分泌类、心血管类、抗病毒类等治疗领域项目已向 EDQM 递交 CEP 注册申请。在研项目包括中枢神经及心脑血管等重磅制剂品种,为公司长期发展奠定基础。   盈利预测与评级:预计 2020-2022 年 EPS 分别为 1.33 元、1.92 元和 2.64 元,对应当前估值分别为 25 倍、17 倍和 13 倍,维持“持有”评级。   风险提示:1)原料药价格波动风险;2)环保及安全生产政策趋严影响公司业绩的风险;3)固体制剂建设项目进度不及预期。
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      2020-11-02
    • 业绩超预期,制剂和原料药业务放量

      业绩超预期,制剂和原料药业务放量

      个股研报
        华海药业(600521)   投资要点   业绩总结:公司2020前三季度实现营业收入48.7亿元(+21.4%),实现归母净利润8.4亿元(+64.2%),扣非归母净利润为7.8亿元(+109.6%)。其中第三季度实现收入15.7亿元(+15.2%),实现归母净利润2.6亿元(+48%),扣非归母净利润为2.4亿元(+125s.9%)。   集采放量和CEP证书恢复,驱动业绩高速增长。分季度看,2020Q1/Q2/Q3单季度营业收入分别为15.7/17.4/15.7亿元,同比增速分别为+31%/19.3%/15.2%;单季度归母净利润分别为2.2/3.6/2.6亿元,同比增速分别为+62.7%/+79.6%/+48.1%。公司业绩连续三季度快速增长,主要由于:1)国家集中采购的推进,公司依托扩围联盟地区中选契机,产品市场覆盖率得以快速提升,使得国内制剂销售大幅增加;2)沙坦类产品CEP证书恢复,带动公司原料药产品销售大幅增加;3)销售增长带动生产规模扩大,在一定程度上摊薄了生产成本,带动利润增长。此外,印度作为世界原料药的重要生产国,新冠疫情持续恶化,可能导致原料药订单溢出至国内,利好公司原料药业务。   盈利能力持续提高,研发项目顺利推进。前三季度公司毛利率63.8%(+4.5%),净利率18.2%(+4.7%),盈利能力再创新高。前三季度四费率41.3%(-4.4pp),其中销售费率、管理费率、研发费率分别16.2%(-2.7pp)、14.2%(-1.8pp)、7.8%(持平),研发费用率维持较高水平。第三季度,公司研发顺利推进:1)NMPA批准方面,奥氮平口崩片获批上市,进一步丰富了公司的产品线;2)FDA批准方面,制剂产品盐酸哌甲酯片获批,逐步迈入美国管控类产品领域;3)临床试验获批方面,HB002.1M注射液项目、HOT-1030注射液项目、HB0017注射液项目分别核准开展3个、1个、2个新适应症临床试验。公司拥有66个美国ANDA批号,22个产品通过一致性评价,奠定制剂业务长期发展基础。   盈利预测与投资建议。考虑公司集采品种有望放量,沙坦类产品CEP证书恢复带动原料药销售额大幅增长,规模效应持续体现,上调2020-2022年盈利预测,EPS分别为0.79元、1.10元和1.44元,对应PE分别为43倍、31倍和23倍。维持“持有”评级。   风险提示:原料药价格波动;集采中标状况不及预期;汇率波动风险。
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      2020-11-02
    • 国内业务恢复带动Q3单季度业绩重回正增长

      国内业务恢复带动Q3单季度业绩重回正增长

      个股研报
        凯利泰(300326)   事件:公司公布2020年三季报,前三季度实现收入7.9亿元(-7.9%),归母净利润2亿元(-11.6%),扣非归母净利润1.7亿元(-17.4%),经营活动现金流净额1.9亿元(+195.9%)。业绩符合预期。   Q3单季度收入、净利润均已回归正增长。分季度看,Q1/Q2/Q3单季度收入分别为2.3/2.6/3.1亿元,同比增速分别为-21.8%/-7%/+5%,Q1/Q2/Q3单季度归母净利润分别为0.5/0.69/0.77亿元,同比分别为-30.8%/-14.8%/+12.9%,随着国内疫情逐步得到控制,终端医院的手术量呈现逐步恢复态势,Q3单季度收入、净利润均已回归正增长。从盈利能力看,前三季度毛利率63.8%(-0.6pp),基本保持稳定,四费率36.6%(+3.9pp),其中销售费用率21.3%(+1.7pp),管理费用率10.4%(+2.8pp),因实施股权激励计划确认的股份支付费用增加,研发费用率3.8%,基本持平,财务费用率1.1%(-0.7pp),归母净利率24.8%,同比下降1pp,若剔除股权激励费用,预计盈利能力基本持平。   国内业务恢复较快,明年增长可期。Elliquence海外业务仍受疫情影响,总体延续上半年的下滑趋势,其余各项业务单三季度均实现同比增长。预计椎体成形微创产品单三季度同比增长中高个位数,脊柱和创伤植入产品单三季度同比增长10%左右,运用医学单季度增速20%以上,代理业务单季度也回归双位数增长,预计Q4国内业务会进一步恢复,带动公司整体业绩进一步改善。结合今年低基数效应,以及激励费用摊销常态化,公司明年的业绩增长值得期待。   从单一脊柱产品向大骨科器械拓展,长期成长方向清晰。公司目前覆盖骨科创伤类、脊柱类、关节微创、运动医学等多领域的骨科医用高值耗材产品线,产品品种齐全,覆盖面广,未来将以关节镜手术系列产品为切入点,重点发展运动医学领域骨科微创产品。根据公司对董事长袁征进行股票期权激励的行权目标,公司2019-2023扣非净利润复合增速要达到25~28%,今年受疫情影响业绩增速预计较低,2020-2023年的扣非净利润则有望超过30%。同时公司拟引入淡马锡富敦投资与高瓴资本作为战略投资者,共同推进未来的长期发展。   盈利预测与投资建议。预计2020-2022年归母净利润3、4.2、5.7亿元,对应EPS0.42、0.58、0.78元,维持“买入”评级。   风险提示:门诊手术恢复不及预期、高值耗材带量采购降价超预期、Elliquence整合不及预期。
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      2020-11-02
    • 国内脱敏治疗龙头,发展空间巨大

      国内脱敏治疗龙头,发展空间巨大

      个股研报
        我武生物(300357)   投资要点   推荐逻辑:1)国内过敏人数众多,呈逐年上升趋势,脱敏药物渗透率不足 2%,脱敏治疗市场空间广阔;2)市场竞争格局良好,公司作为国内脱敏药市场的龙头企业,主导产品市场占有率高达 80%;3)重磅产品“黄花蒿花粉滴剂”即将上市,拓展北方市场,与公司原有优势产品形成互补,潜力巨大。   脱敏治疗市场空间广阔,脱敏药物渗透率不足 2%。 过敏性疾病发病率高,我国庞大的人口基数决定了我国患者众多。虽然因为目前市场认知不足、临床应用时间较短及推广较晚等因素影响,脱敏药物渗透率不足 2%,但由于脱敏治疗能改变过敏性疾病自然进程,随着临床医生认知度的不断提高,脱敏治疗市场空间高达数百亿,前景广阔。   公司主导产品销售收入持续较快增长,市占率高,优势明显。 公司主导产品“粉尘螨滴剂”自 2006 年上市以来销售收入持续较快增长,2019 年该产品销售收入达 6.3 亿元。目前国内上市脱敏药物仅三种,作为唯一一种舌下脱敏药物,在安全性、便捷性、依从性方面优势明显。目前公司的“粉尘螨滴剂”在脱敏药物市场占有率中排名第一,预计未来仍然有望保持领先地位。   黄花蒿粉滴剂即将上市,市场潜力巨大。公司的重磅产品“黄花蒿花粉滴剂”已完成Ⅲ期临床试验,目前处于技术审评阶段。我国花粉过敏人群数量较大,市场空间广阔,上市后将和公司粉尘螨滴剂形成互补,提升公司经营业绩,强化公司在国内脱敏诊疗领域的龙头地位。   销售网络持续拓展,业绩有望持续加速增长。公司持续加大销售力度,销售人员数量从 2013 年的 275 人增长到 663 人,同时公司不断加大学术营销力度,积极开展与临床机构的课题合作、积累高端学术文章、优化更新学术推广工具,畅迪相关文章已达到 300 余篇,持续的学术营销不断改善医生和患者对过敏免疫治疗的认知,为产品打开市场。目前公司覆盖国内公立医院数量在 1000 家左右,占我国公立医院数量总量比例仍较低,未来仍有较大拓展空间。   盈利预测与投资建议。脱敏治疗市场空间广阔,公司是国内脱敏诊疗领域龙头企业,产品竞争力强,销售能力突出,同时公司产品管线丰富,未来业绩成长动力充足,预计 2020-2022 年归母净利润复合增速有望达到 26.7%,给予公司2021 年 85 倍市盈率,对应目标价为 74.8 元,首次覆盖,给予“买入”评级。
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      2020-11-01
    • 化工行业周观点:下游需求强劲复苏推动化工品价格上行

      化工行业周观点:下游需求强劲复苏推动化工品价格上行

      化学制品
        板块回顾:截至本周四(10月29日),中国化工产品价格指数(CCPI)为3964点,较上周3953点上涨0.28%。化工(申万)指数收盘于3375.89,较上周上涨0.98%,跑输沪深300指数0.18pp。本周化工产品价格涨幅前五的为DMF(+35.83%)、EVA(+23.06%)、氯气(+23.05%)、SBS(+12.72%)、LNG(+12.6%);化工产品跌幅前五的为硬泡(-6.6%)、丙烯酸(-6.37%)、丙烯酸丁酯(-6.22%)、甲基丙烯酸甲酯(-5.65%)、软泡(-5.19%)。核心观点:由于欧洲二次疫情影响原油未来需求,本周原油价格整体下跌,且幅度较大,本周布伦特主力期货合约平均价格约41.0美元/桶,较上周均价下跌1.7美元/桶,WTI主力期货合约平均价格约39.2美元/桶,较上周均价下跌1.6美元/桶,海外二次疫情的反弹导致了市场对原油需求疲软的担忧,因此沙特与俄罗斯相继出面,将继续保持高效合作通过减产来稳定原油市场价格,但由于需求基本面疲软,因此国际原油价格未来还将较为疲软。   本周以天然橡胶、丁苯橡胶、顺丁橡胶及丁二烯等为代表的橡胶产业链价格继续大幅上涨,10月份以来,国内丁苯橡胶/顺丁橡胶出厂价格已累计上调5次,累计上调幅度在1500-1800元/吨不等,本周两种产品价格的上涨幅度也超过5%,目前两种产品的供应较为充足,而原材料天然橡胶、丁二烯等产品的大幅上涨及轮胎行业的较高开工率是整个橡胶产业链价格上涨的主要原因。其中丁二烯目前价格达到9500-9600元/吨,本周涨幅超过10%,新增产能的不及预期,及下游一次性手套用丁腈胶乳和ABS行业的高开工率是丁二烯价格大幅上涨的主要原因。而天然橡胶受到近期东南亚拉尼娜气候、疫情因素导致的减产预期影响下,期现货价格也大幅上涨突破16500元/吨,较去年同期价格上涨超过35%,天然橡胶生产国协会数据显示,1-9月天然橡胶总产量累计779.7万吨,累计同比下滑7.3%,天胶的价格也引起了整个橡胶产业链价格的共振。而国内汽车行业的回暖及轮胎出口数据的提升,也直接拉动了上游橡胶及原材料的需求,未来橡胶产业链、炭黑、轮胎等产品价格仍然存在上涨预期。   近期MDI价格持续上涨,目前华东地区市场价格达到33000-35000元/吨,一个多月以来涨幅超过100%,聚合MDI价格也上涨至23500-24000元/吨,由于飓风的影响及氯气、一氧化碳的原材料的供应问题,美国陶氏(34万吨)、科思创(33万吨)及亨斯迈(50万吨)的装置均出现不可抗力,同时日本东曹7万吨装置也处于停车状态,而10月下旬至11月份亚太地区的韩国锦湖三井40万吨装置、上海亨斯迈24万吨装置、上海科思创60万吨装置和韩国巴斯夫25万吨装置也将开始密集检修工作,如果万华宁波120万吨及重庆巴斯夫40万吨装置也将于11-12月检修的话,那么全球MDI供给将进入严重短缺的状态,同时需求方面,下游冰箱、冰柜、板材、保温材料等产销数据良好,万华化学11月份聚合MDI挂牌价环比上调5400元/吨,纯MDI挂牌价环比上调8200元/吨,我们强烈继续看多MDI价格将持续周期性上涨,强烈推荐【万华化学】。   据海关统计,9月我国纺织服装品出口283.7亿美元,同比增长18.2%;其中纺织品出口131.5亿美元,同比增长35.8%,服装出口152.2亿美元,同比增长6.2%。在国内疫情得到有效控制、印度、巴基斯坦、南美等部分国家因疫情失控导致欧美订单回流,同时叠加“金九银十”、“双十一”销售旺季及冬装备货季,广东、江浙等地部分服装企业甚至表示,自9月中旬以来订单快速增长,排单期延长至11月中旬,近期江浙织机开工率也持续提升至93-94%,较十一前大幅提升15个百分点以上。因此纺织品订单的集中大爆发直接拉动了上游化纤、染料等原材料的需求,粘胶短纤、涤纶长丝、涤纶短纤、氨纶等产品价格近期均出现了明显的上涨,我们认为由于下游需求较为饱满叠加上游化纤产品价格处于历史偏底部位置,因此相应化纤价格还将持续上涨一段时间,因此我们建议关注粘胶短纤行业龙头【中泰化学】、【三友化工】,涤纶行业龙头【桐昆股份】、【新风鸣】和氨纶行业龙头【华峰氨纶】和【泰和新材】。   同时我们也看到在国内经济复苏的大背景下,地产、汽车、消费品等终端需求环比改善明显,MDI、橡胶、PVC、化纤、有机硅等产品价格均出现了明显的上涨,因此我们继续看好四季度化工行业景气度整体上行,布局顺周期资产,重点推荐以【万华化学】、【扬农化工】、【华鲁恒升】等为代表的化工行业龙头,在宏观经济弱周期及行业低谷时期,这些细分行业龙头通过成本优势、规模化优势、研发优势可以进一步扩大在行业中的领先优势,通过并购重组提升行业集中度,通过穿越经济和行业周期,实现自身超越同行的成长,我们看到这也是全球化工巨头如巴斯夫、杜邦等公司的成长之路,我们也最看好上述公司成为国内走向世界的化工企业,因此相应公司的估值中枢在目前的市场环境下也将进行上修。近期我们强烈看多MDI、炭黑、氨纶、油脂化工品等产品价格的趋势上涨,我们强烈推荐【万华化学】、【扬农化工】、【赞宇科技】、【新宙邦】、【黑猫股份】、【华峰氨纶】等公司。   风险提示:大宗产品价格下滑的风险;原油价格大幅波动的风险;化工产品下游需求不及预期的风险。
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      2020-11-01
    • Q3业绩稳健增长,核心产品有望支撑全年业绩

      Q3业绩稳健增长,核心产品有望支撑全年业绩

      个股研报
        伟思医疗(688580)   事件:公司发布2020年三季报,前三季度实现收入2.6亿元(+13.2%),归母净利润8561万元(+22.5%),扣非归母净利润7984万元(+19.9%)。   Q3业绩稳健增长,盈利能力有所提升。分季度看,Q1/Q2/Q3单季度收入分别为5702/10001/9805万元,同比增速分别为-3.6%/+23.5%/+15%,Q1/Q2/Q3单季度归母净利润分别为1699/3665/3197万元,同比分别为-2.5%/+44.2%/+18.1%,预计二季度复工以后部分一季度订单延期在Q2交付,导致Q2同比大增,Q3则无此影响,内生增长回归稳健态势。从盈利能力看,前三季度公司毛利率74.3%(+0.9pp),四费率合计39.1%(-1.5pp),其中销售费用率21.4%(-2.3pp),主要系疫情影响导致市场推广费用减少,管理费用率9.3%(+0.9pp),主要由于员工增加导致薪酬增加,研发费用率9.4%(+1.2pp),财务费用率-1%(-1.3pp),前三季度归母净利率33.6%(+2.5pp),盈利能力有所提升。   核心产品有望支撑全年业绩,研发布局新的增长点。公司电刺激类、磁刺激类、电生理类以及耗材配件类等核心产品均实现同比增长,其中电刺激类于3月下旬开启产品迭代升级,MyOnyx和瑞翼系列年内将逐渐取代SA9800和MyoTrac,调整相对顺利,叠加疫情对部分医药采购的影响,我们预计电刺激类前三季度实现中高个位数增长;磁刺激类产品得益于良好的推广和复购率,我们预计前三季度维持30%以上的高增长;其余产品的占比相对稳定,四季度公司产品一般为销售旺季,我们预计核心产品将放量支撑全年业绩。公司前三季度研发费用为2386万元,同比增长29.5%,主要布局康复机器人、电刺激新产品和下一代磁刺激仪的开发,其中外骨骼机器人产品进入注册程序,新的业绩增长点逐步形成。   新型康复器械龙头,业绩处于高速成长期。康复需求旺盛,公司所处的电刺激、磁刺激、电生理、康复机器人四个新型康复器械领域是技术壁垒较高、潜在空间巨大、成长性突出、盈利能力较好的细分领域,公司是该领域龙头,拥有技术、产品、渠道、品牌、服务五位一体的综合优势,有望持续受益于行业红利和份额提升,业绩有望高速成长。   盈利预测与投资建议。公司为新型康复器械龙头,下一代磁刺激仪和康复机器人有望打开公司更大的成长空间。预计2020-2022年归母净利润1.3、1.7、2.3亿元,对应EPS1.91、2.54、3.32元,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、外协风险、政策风险。
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      2020-10-30
    • 扣非业绩稳健增长,创新器械布局逐渐兑现

      扣非业绩稳健增长,创新器械布局逐渐兑现

      个股研报
        乐普医疗(300003)   事件:公司发布2020年三季报,前三季度收入63.9亿元,同比增长8.6%,实现归母净利润19.7亿元,同比增长22.4%;实现扣非归母净利润16亿元,同比增长20.2%。   扣非业绩增长稳健。分季度看,Q1/Q2/Q3单季度收入分别为16.7/25.7/21.5亿元,同比分别为-11.3%/+25.9%/+9.7%,Q1/Q2/Q3单季度归母净利润分别为3.8/7.6/8.3亿元,同比分别为-34.1%/+32.1%/+82.3%,Q1/Q2/Q3单季度扣非归母净利润分别为3.8/7.4/4.8亿元,同比分别为-9.8%/+46.8%/+17.8%,随着二季度以来国内疫情好转,植入器械和医疗服务已呈现良好的增长态势,同时新冠疫情相关产品的出口也贡献了相应的业绩。前三季度非经常损益3.8亿元,主要源于公司持有的君实生物股权的公允价值变动收益4.9亿元、以及公司因在三个子公司实施股权激励计划对应估算的股份支付费用1.3亿元,扣非后归母净利润增速20.2%,内生增长稳健。   器械板块成为公司收入增长动能。分业务看,预计器械板块前三季度收入35亿元,同比增长31.8%,预计药品板块收入约26~27亿元,同比下滑10%左右,服务板块已回归正增长。器械板块Q2、Q3单季度收入增速分别为+72.37%和+36.96%,一方面非心血管自产器械中的疫情相关产品大幅增长贡献了主要增量,另一方面核心心血管介入产品与结构型和心脏节律器械业务收入逐季改善,其中生物可吸收支架(NeoVas)、药物球囊(Vesselin)、左心耳封堵器(MemoLefort)等新产品销售良好贡献了一定增量。药品板块由于核心品种氯吡格雷和阿托伐他汀集采导致价格降低,同时叠加原料药板块收入下降,总体收入端有一定下滑,但集采后费用下降,我们预计药品板块净利润仍维持稳健的增长。   研发力度持续加强,创新产品管线储备丰富。2020年前三季度公司研发费用4.7亿元,同比增长30.6%,主要用于加快医疗器械产品和人工智能技术的研发力度。公司器械创新布局主要两个方向,一是介入无植入少植入的产品,包括冠脉介入、外周介入、先心病介入的植入器械和实现上述过程的辅助器械,二是介入瓣膜产品,包括介入治疗主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣置换或修复的新型器械。从进度看,切割球囊系统、新一代DSA设备(移动式C形臂X射线机)、MemoCarna纳米氧化膜房间隔缺损封堵器、全自动起搏器等创新器械产品预计将在接下来两年陆续取得注册证,将进一步丰富公司心血管器械的产品线布局。   盈利预测与投资建议。考虑到君实生物带来的公允价值变动收益,预计公司2020-2022年归母净利润分别为24.2、26.4、34.8亿元,对应EPS分别为1.34、1.47、1.93元,对应PE分别为24、22、16倍。公司作为国内心血管创新药械平台型龙头企业,业绩增长点丰富,维持“买入”评级。   风险提示:集采降价超出预期、新品放量不及预期、研发进展不及预期、并购整合不及预期。
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      2020-10-30
    • 创新药研发新锐,即将步入收获期

      创新药研发新锐,即将步入收获期

      个股研报
        泽璟制药(688266)   推荐逻辑:1)公司三大产品合计高峰销售额有望达到50亿元以上,增长空间大。2)后续在研管线丰富,共有12个在研项目,其中5个在研药品处于NDA、II/III期临床试验阶段,预计两三年内即可上市贡献业绩。3)公司子公司控股子公司GensunBiopharma,Inc.具有较强的双特异抗体/三特异抗体研发实力,可助力公司领衔双/三特异抗体药物研究,长期研发管线有支撑。   多纳非尼:临床结果优异,多个适应症有望奠定更大增长空间。多纳非尼是在索拉非尼的基础上进行改构,在与索拉非尼对头比较的多中心ll/lll期临床研究(ZGDH3试验)中,结果显示多纳非尼治疗组的各项评价指标均优于索拉非尼组。多纳非尼的适应症为大病种肝细胞癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌,针对患者人群广泛。此外,多纳非尼已经与君实生物、基石药业、康宁杰瑞等多家公司的PD-1/PD-L1抗体或双特异抗体进行多项联合治疗临床研究,有望打开该产品的成长空间。多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌已于2020年一季度提交了新药上市申请并于2020年5月上旬获得NDA的正式受理并已纳入优先审评审批,预计可在2021年获批。   重组人凝血酶:国内唯一在研同类产品,竞争优势突出。随着外科手术台数不断上升,我国手术用局部止血药物市场保持逐年增长的势头。预计未来将以超过7%的年均复合增速快速增长,至2023年整体市场规模将可能达到103亿元。其中蛇毒血凝酶占据抗出血药物市场份额接近80%,未来倾向于高效低价药物。公司的重组人凝血酶的氨基酸序列和结构和天然存在的人凝血酶完全相同,止血效果突出且具有更高的临床安全性,同时也是国内的外用重组人凝血酶唯一在研产品,有望填补该领域的市场空白,在近百亿手术用局部止血药物市场中抢占一席之地。   杰克替尼:疗效和安全性有望同类药物最佳,多个在研适应症打开成长空间。盐酸杰克替尼是JAK激酶小分子抑制剂,分别有片剂和乳膏两种剂型。盐酸杰克替尼片正在开展6个适应症的II期临床研究,包括:骨髓纤维化(MF)、重症斑秃、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病和中重度特应性皮炎。盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃(外用)和轻中度特应性皮炎(外用)已启动I/II期临床试验。杰克替尼治疗骨髓纤维化的的海外对标药物是芦可替尼和菲卓替尼两款获批药物,其中芦可替尼在2019年销售额达到29亿美元。杰克替尼的疗效和安全性均有望同类最佳,具有较大的增长潜力。   多个新药在研,子公司助力领衔双/三特异抗体研究。公司的产品管线拥有12个主要在研药品的30项在研项目,其中5个在研药品处于NDA、II/III期临床试验阶段、1个处于I/II期临床试验阶段、1个处于IND阶段、5个处于临床前研发阶段。公司子公司控股子公司GensunBiopharma,Inc.具有较强的双/三特异抗体研发实力,已输出两个抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006、一个抗肿瘤三靶点抗体ZGGS001给公司;且Gensun也可以对外授权产品,从而有望实现多个抗体产品进入临床研究。   盈利预测与投资建议。预计公司第一个产品多纳非尼在2021年上市,外用重组人凝血酶在2022年上市;预计公司在2021-2022年分别实现收入2.2亿元、7.8亿元;预计公司在2020-2022年分别实现净利润为-2.4亿元、-3.1亿元、-2.0亿元。考虑到多纳非尼、杰克替尼适应症广泛,具有较大增长空间;重组人凝血酶为国内首家,有望获得可观市场份额;在研产品管线具有多个一类新药,奠定长期增长基础。首次覆盖,给予“持有”评级。   风险提示:同类药品竞争风险;新药研发审批进度或不及预期;销售推广能力尚未获得验证风险。
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      2020-10-30
    • 多重利好商业发展,医药工业再次启航

      多重利好商业发展,医药工业再次启航

      个股研报
        上海医药(601607)   业绩总结:2020年前三季度实现营业总收入1403.3亿元(-0.21%),实现归母净利润36亿元(+6%),扣非归母净利润为32.8亿元(+6.8%)。单三季度营业总收入为531.6亿元(+10.6%),归母净利润为11.6亿元(+4.1%)。   医药商业:加快进口准入、仓储物流等方面发展。医药商业收入为1227.5亿元(+0.01%),贡献利润17.5亿元(+15%),毛利率为13.6%。从三季度来看,医药商业实现收入474.6亿元,同比增长12.7%,业绩回暖加速。1)在进口药品方面,引入12个进口总代品种,舒坦明、地舒单抗注射液、注射用卡非佐米和注射用倍林妥莫双抗预计于2021年上市。2)在进口疫苗方面,疫苗业务实现销售收入39.7亿元(+62.6%)。代理的GSK重磅品种重组带状疱疹疫苗(欣安立适)于7正式开针,第三季度已实现销售约5.5亿元。3)仓储物流:与康希诺生物股份公司签订了战略合作协议,公司在全国范围内开展疫苗产品存储、配送、供应链服务合作,9月达成了委托生产合作意向,已开始筹划新冠疫苗生产场地的建设工作。此外,上海医药保障基地“绥德路二期项目”启动,强化公司医药物流保障工作。4)互联网+:上药云健康已对接(包括正在对接中)65家互联网医院,并与其中多家达成了独家配送委托关系。上药云健康B轮融资目前正在推进当中,拟引入优势产业资源及发展资金,助推公司成为未来行业头部企业。   医药工业:保障原料产能供应,积极布局高端制剂领域。医药工业实现收入173.7亿元(-1.8%),贡献利润16.3亿元(+6%),毛利率为58.7%,上升1.2pp。报告期内9个品种(10个品规)通过了仿制药一致性评价,获批品种已达15个(19个品规),位居行业前列。1)研发:与九州药业合作设立子公司,共同开展高端制剂的开发工作,2)原料:与上游原料药优质供应商的深度战略合作,保障公司原料药供应,提高公司在仿制药一致性评价及药品二次开发方面的市场竞争力。上药金山绿色制药精品基地(一期)、上海医药辽宁绿色原料药基地(一期)及上药信谊平原医药产业园等原料药项目都在建设当中,预计在未来将有效保障公司原料药需求。3)制剂生产:启动“上药宝山医药超级工厂项目”,拟整合沪内高端化药制剂产品,建成多剂型、多品种、高收益的产业园区,项目预计年内正式落地。   加大研发投入,1类新药管线步入收获期。前三季度研发投入共计11.8亿元,占工业销售收入的6.8%。“SPH3127”用于治疗原发性轻、中度高血压的Ⅲ期临床方案已获批准。急性脑卒中新药“注射用LT3001”获批开展Ⅰ期临床。8月引进的新一代重组疱疹溶瘤病毒T3011目前已开展Ⅰ期临床试验。抗肿瘤小分子新药“SPH4336片”正在开展Ⅰ期临床试验。抗肿瘤新药ErbB2抑制剂“SPH3261胶囊”的临床试验申请获得受理。抗肿瘤新药c-Met选择性抑制剂“SPH3348”Ⅰ期临床试验首例受试者入组,羟基雷公藤内酯醇片“雷腾舒”抗类风湿关节炎适应症Ⅱ期临床试验完成。同时推进与高校研究院合作,开展CAR-T联合靶向治疗研究,推进前沿创新项目的研发提速和产业化落地。   盈利预测与投资建议。预计2020-2022年EPS分别为1.6元、1.78元、2.07元,对应PE为13倍、11倍、10倍。考虑公司医药商业进口品种与新冠疫苗放量增长,同时医药工业在保障原料及产能供应下,赢得仿制药核心竞争力,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格大幅波动、研发进展不及预期、新冠疫苗研发不及预期。
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      2020-10-30
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