柳药股份(603368) 　　投资要点 　　事件：公司发布2021 年年报和 2022 年一季报。2021 年实现营业收入 171.3亿元（+9.4%）；归母净利润 5.6亿元（-20.8%）；扣非后归母净利润 5.5亿元（-18.7%）。2022年一季度实现营业收入 48.1亿元（+15.7%）；归母净利润2.2 亿元（+6.4%）；扣非后归母净利润 2.2亿元（+11.3%）。 　　受医保控费和医疗改革等政策影响，业绩短期承压。收入增速放缓，利润短期承压，主要原因有以下三点：1）DRGs 推动公立医院强化药占比控制，影响公司批发板块收入增速，对公司医院销售造成约 13 个亿的增量影响。2）受国家集采尤其广西本地 GPO执行，导致相关品种降价明显，影响毛利水平和竞争品的销售，对公司医院销售造成约 12 个亿的增量影响。3）费用增长导致净利润下滑。2020年公司享受社保减免政策 1000多万元，而 2021年相关政策取消，导致费用增长。行业整体需求仍表现强劲，随着政策影响的逐步落地消化，以及公司根据政策变化调整产业结构，预期业绩增速将逐步恢复。 　　零售药店增速放缓，提高门店经营质量。2021 年，零售板块营收 27.3 亿元（+9.6%），占公司总营收的 16%；扣非后归母净利润 0.8 亿元，占公司总扣非后归母净利润的 14%。截至 2021年末，公司药店总数 739家，新增 38家，关闭 7家。其中医保药店 625家（新增 86家），DTP 药店数量达 112家，双通道药店 38 家，开通各类慢病医保统筹支付的门店 18 家。 　　工业板块释能，加快中药创新产业和配套服务项目发展落地。2021年，公司医药工业板块实现营收 5.4 亿元（+17.2%），占公司总营收的 3.1%；扣非后归母净利润 1 亿元，占公司总扣非后归母净利润的 18%，利润贡献提升明显。截止2021 年末，仙茱中药科技生产加工 930 个中药饮片品种，7000 多个品规，基本涵盖医院所需全部常用品种；万通制药、康晟制药生产中成药片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂等 6 个剂型共近 150 个品种。随着南宁中药饮片产能扩建项目落地，中药饮片年产量提升 114.3%至 3000 吨/年，产能规模大幅提升。 　　盈利预测与投资建议。我们预计 2022-2024 年归母净利润分别为 5.4亿元、6.4亿元和 7.2 亿元，EPS 分别为 1.73 元、1.94 元和 2.15 元，对应 PE 分别为 9倍、8 倍和 7 倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：行业政策波动风险；药品降价风险；项目落地不及预期；疫情风险

　　英科医疗(300677) 　　投资要点 　　事件：公司发布]2021年年报和2022年一季报，2021年实现营业收入162.4亿元，同比增长17.4%；实现归母净利润74.3亿元，同比增长6%；实现扣非后归母净利润73.9亿元，同比增长5.4%。2022Q1实现营业收入22.9亿元，同比下降66%；实现归母净利润0.8亿元，同比下降97.8%；实现扣非后归母净利润17.1亿元，同比增长106.5%。 　　业绩增长符合预期，手套价格下降导致业绩出现下滑。2021年公司业绩增长整体符合预期，2022Q1因手套价格大幅下降以及去年同期基数较高等因素影响，导致收入和利润同比大幅下降。目前丁腈手套和PVC手套价格已经降低至较低水平，预计后续下降空间较小，产能出清后，价格有望迎来提升，从而带动公司业绩增速触底回升。 　　产能持续加速拓展，竞争力持续增强。公司上市以来便持续进行产能扩张，一次性手套产能从2014年的77亿只增加至2021的750亿只，其中PVC手套约300亿只，丁腈手套约450亿只，已经成为全球最大的PVC手套生产商和全球最大的非天然乳胶手套生产商。目前公司产能扩张快速推进，已经打造了山东、安徽和江西等几个大型一次性手套生产基地，同时公司稳步推进安徽淮北英科医疗防护用品产业园项目，山东青州年产33亿只高端丁腈医疗手套项目，安徽怀宁年产400亿只（4000万箱）高端医用手套项目，预计到2022年底公司总产能将达1000亿只以上，未来成为全球最大的一次性手套生产企业。 　　康复护理板块加速推进，有望贡献增量业绩。目前，公司镇江轮椅生产基地已具备年产手动轮椅50万台，年产电动轮椅5万台及其他康复理疗器械和产品生产的能力。同时，2021年上半年公司与镇江经济技术开发区管理委员会共同签订《英科医疗智能康复器械产业园项目投资协议书》，以投资建设英科医疗智能康复器械产业园项目，项目总投资约3.08亿美元。目前公司在康复护理领域持续加速推进，未来有望逐步贡献增量业绩。 　　盈利预测与评级。我们预计2022-2024年EPS分别为2.88元、3.48元和3.94元，对应当前股价估值分别为12倍、10倍和9倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：订单不及预期；手套价格下降风险。

　　诺泰生物(688076) 　　投资要点 　　事件：公司发布2021年年报和2022年一季报。2021年实现营业收入6.4亿元（+13.6%）；归母净利润1.2亿元（-6.5%）；扣非后归母净利润1亿元（+11%）。2022年一季度实现营业收入1.3亿元（-19.2%）；归母净利润0.2亿元（-59.5%）；扣非后归母净利润0.1亿元（-66.6%）。 　　受疫情影响，业绩短期承压。2021年公司营收增速放缓，同比上涨13.6%。2022年第一季度营收持续下跌，同比下降19.2%。分产品看，2021年定制类产品与服务收入5.1亿元（+23.82%）；自主选择产品收入1.3亿元（-14.11%）；分地区看，2021年海外收入3.6亿元（-10.6%）；国内收入2.8亿元（+74.4%）。主要原因分析如下：1）海外订单受疫情影响较大，公司海外客户的拜访及拓展不便，对新订单的开发带来一定影响。2）部分自主选择产品受市场环境变化及下游产品研发进展影响，收入呈现一定下滑。2022年公司将加大新客户和国内市场的开拓力度，确保公司业务的连续性及稳定性。 　　产能持续扩增，应对未来需求增量市场。公司目前有建德、连云港两个现代化的生产基地。建德工厂现有产能107.5万升，可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务；连云港工厂现有2个多肽原料药生产车间、5个小分子化药原料药生产车间和2个制剂生产车间。2021年，建德工厂启动了二期GMP生产车间的建设，预计新增产能约40万升，将在2022年、2023年逐步交付使用。连云港工厂方面，公司启动并完成了APC180项目扩产建设，生产能力扩大至原产能的2.5倍，为公司后续承接新增订单和客户交付提供有效保障。 　　持续加大研发力度，多肽药物技术领先。2021年研发投入0.7亿元，占总营收的10.68%。在定制产品与服务方面，完成了25个新项目的工艺研发，其中17个项目首次实现工厂放大生产。目前利拉鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量超过5公斤，达到行业领先水平。截至2021年末，公司11个多肽原料药已取得美国DMF/VMF编号并已通过完整性审核。公司凭借技术优势，已与吉利德、美国因赛特等全球知名创新药企建立长期稳固合作关系。 　　盈利预测与评级。我们预计2022-2024年EPS分别为0.67元、0.86元和1.09元，对应当前股价估值分别为36倍、28倍和22倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：订单波动风险；研发不及预期；汇率波动风险。

　　海普瑞(002399) 　　事件：1）公司发布2021年年报，全年收入63.7亿元（+19.4%），归母净利润2.4亿元（-76.5%），归母扣非净利润0.9亿元（-84.8%）。2）公司发布2022年一季报，2022Q1收入19.1亿元（+50.7%），归母净利润2.4亿元（+63.7%）；归母扣非净利润1.7亿元（+44.8%），业绩整体符合预期。 　　营业收入增长稳健，投资收益与公允价值变动影响利润增速。2021年公司营收稳健增长，利润端波动主要由投资收益与公允价值变动所致。分季度看，21Q1/Q2/Q3/Q4收入12.7/18.5/15.2/17.3亿元（-9.6%/+46.8%/+71.8%/-3.1%），得益于依诺肝素制剂及API销售发力、CDMO业务稳定增长；归母净利润1.4/2/1.2/-2.2亿元（-43.8%/-40.2%/-3.3%/-169.9%），利润端波动主要由公司投资收益、所持Kymab股权公允价值变动、投资项目资产减值所致，剔除投资项目2021年归母净利润5.6亿元（-9.5%），同比高基数下仍有下滑。2022Q1营收19.1亿元（+50.7%），增长势头强劲；归母净利润2.4亿元（+64.9%），利润端反弹明显。盈利能力：2021、2022Q1毛利率分别为31.9%（-7.2ppt）、30.3%（-2.6ppt），毛利率下行主要由肝素粗品原材料价格上涨、采购价传导销售成本核算滞后等所致；费用率：2021年公司管理费率/销售费率/研发费率/财务费率分别为6.6%/6.8%/3.5%/5.8%，同比-1.1ppt/-0.9ppt/+0.5ppt/-3.4ppt，销售、管理费率较为稳定，财务费率变动主要为利息支出及汇兑损益所致。 　　肝素制剂业务增长强劲，依诺API有望成为新增长点。2021年公司肝素产业链收入53.6亿元（+26.89%），其中制剂业务收入26.4亿元（+73.2%），全球销量逾1.8亿支（+72.6%）。海外：2021年依诺肝素钠制剂欧洲、美国销量分别超1.3亿支（+49.26%）、1300万支；非欧美海外市场销量同比增长超300%；国内：依诺肝素钠制剂陆续中标山东、广西等省级集采，中国市场销量同比增长16.2%。肝素API受原材料价格及疫情影响短期承压，2021年公司依诺API收入同比增长48.8%，销量同比增长31.2%，有望成为新增长点。 　　CDMO业务稳中有升，多项首创新药进展顺利。2021年公司CDMO收入8.1亿元，其中子公司赛湾生物收入6.9亿元（+17.3%），在手订单超1亿美元，利于公司大分子CDMO业务拓展及资源整合。公司首创新药管线逐步完善，持有20余个First-in-class新药权益，覆盖适应症超30种。小分子药RVX-208(Apabetalone)关健III期临床2020年6月获FDA批准，未来或将提交NDA上市申请；鼠源单抗Oregovomab于2021年底在中国完成第二次pre-IND申请；α-毒素全人源单抗AR-301(Salvecin)获批FDA快速通道及EMA孤儿药资格，III期临床中国首例患者入组；新型肝素衍生物H1710处于IND申报阶段。 　　盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为5.4亿元、5.8亿元、7.2亿元，对应PE为33、26、22倍。公司肝素原料药和制剂一体化，大分子CDMO+创新药打开成长空间，维持“买入”评级。 　　风险提示：依诺肝素制剂销售不及预期，创新药研发失败风险。

　　一心堂(002727) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年一季报，实现营业收入40亿元，同比增长16.5%；实现归母净利润1.8亿元，同比下降31.2%；实现扣非后归母净利润1.6亿元，同比下降34.8%；实现经营活动现金流净额1.3亿元，同比下降48.5%。 　　一季度受疫情影响较大，业绩短期承压。2022年1季度净利润同比下降31.2%；扣非后归母净利润同比下降34.8%。主要原因是受疫情影响，公司直营连锁网络覆盖区域出现疫情多点散发的情况。各地管控措施加强，不定期按防疫要求第一时间对退烧、止咳、抗病毒、抗生素四类药品进行下架管控处理。导致一季度门店客流、经营品种受限，利润短期下滑。 　　期间费用保持稳定水平。2022年1季度销售费率25.09%，同比上涨0.49pp；管理费率2.84%，同比下降0.21pp；研发费率0.02%，同比下降0.04%；财务费率0.63%，同比上涨0.04pp。整体来看，一季度费用端管控良好。 　　门店稳步扩张，持续下沉市场。截至2022年1季度末，公司拥有直营连锁门店8809家，直营门店规模稳步增长。2022年1季度公司新增门店298家，关闭门店11家，搬迁门店38家，净增加门店249家。川渝市场是公司主攻市场，力争将川渝建成公司销售体量最大的区域，形成川渝、云贵、桂琼三足鼎立，与华北的晋、豫、津遥相呼应的布局。2022年1季度，公司在云南、四川、重庆、广西、山西、贵州、海南地区分别净增门店111、41、12、39、14、12、20家。同时，公司继续推进市县乡下沉式一体化店群建设，一季度乡镇级直营门店数占比达到18.87%。2022年公司将坚持“少区域高密度网点”的发展战略，加快门店的扩张速度。 　　盈利预测与投资建议。我们预计2022-2024年归母净利润分别为11亿元、12.7亿元和14.8亿元，EPS分别为1.84元、2.13元和2.49元，对应PE分别为13倍、11倍和10倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：全球疫情不确定性，政策风险，市场竞争加剧，新增门店不及预期。

　　京新药业(002020) 　　投资要点 　　事件：（1）公司发布2021年年报，实现营业收入33.4亿元（+2.4%），归属于上市公司股东的净利润6.1亿元（-5.9%）。（2）公司发布2022年一季报，2022Q1实现营业收入8.7亿元（+1.5%），归属于上市公司股东的净利润1.4亿元（+2.4%）。整体来看，2021年和2022Q1业绩增长符合预期，带量采购影响逐步消化，精神神经药品和器械板块增速明显。 　　业绩符合预期，精神神经药品和医疗器械为公司业绩注入动能。分业务看，2021年医药制造板块实现营业收入27.2亿元（-1.6%），其中成品药收入19.1亿元（-3.0%）,主要受集采降价影响；原料药收入8.2亿元（+1.9%），上虞、上饶两大生产基地制造成本持续下降；医疗器械板块实现营业收入5.5亿元（+22.8%），已成为公司重要的增长点。就成品药板块来看，心脑血管领域营收受带量采购影响下滑（-34.4%），但精神神经领域和消化领域增速明显，精神神经领域实现营业收入5.4亿元（+32%），消化领域全年实现营业收入4.7亿元（+15%），有望逐步消化带量采购影响。 　　研发投入持续加码，安达西尼有望为公司贡献业绩增量。公司研发投入持续提升，2021年研发费用达3.3亿元（+27%）。在创新药研发方面，治疗失眠的1类新药安达西尼上市申请获国家药监局受理，有望于2023年上市销售，为公司贡献业绩增量。安达西尼安全性优势明显，与同类药物相比，在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应上影响较小，有利于提升患者的用药依从性。两款药物启动Ⅱ期临床，包括JX11502MA胶囊（精神分裂）和康复新肠溶胶囊（消化道）。在创新器械方面，全资子公司深圳巨烽21年与内窥手术行业巨头史赛克、宾得等企业成功配套，实现了国际内窥手术ODM业务从无到有的突破，成功开发第一款床侧遥感控制产品、第一款语音控制集成系统。 　　混营模式平稳运作，线上平台初具成效。公司在销售端采用了多元化的营销渠道，消化领域自营+招商的混营团队建设完成并运行稳定，自营业务同比增长30%，占比稳步提升。“向日葵关爱中心”线上患者服务平台搭建完毕，提供CNS疾病的健康指导和购药服务，2021年实现营业额3000万元。多元化的营销渠道有望进一步拓宽公司的业务范围，自营团队的搭建有利于公司强化终端市场的把控。 　　盈利预测与投资建议：京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。近年来心血管领域产品受带量采购冲击销量下滑，但考虑到精神神经药品和医疗器械的放量，以及创新药物安达西尼上市在即，有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为7.0、8.9和10.1亿元，对应EPS分别为0.77、0.98和1.11元，对应PE分别为11、9和8倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发进展不及预期、商业化进展不及预期、带量采购政策影响。

　　康希诺(688185) 　　事件：公司发布2022年一季度报告，2022年一季度实现营业收入5亿元，同比上升7%；实现归母净利润1.2亿元，同比扭亏为盈；实现扣非归母净利润0.8亿元，同比扭亏为盈；实现经营活动现金流净额-6亿元。 　　新冠疫苗价格下降，增速有所放缓。公司收入增速放缓主要系国内市场新冠疫苗价格下降，序贯接种进度较慢，叠加海外市场供给端竞争格局激烈，需求端有所下滑。从盈利能力来看，公司毛利率为70.3%（+18pp），主要系公司新冠疫苗产品产线成熟，规模效应显现。销售费用率为6.9%（+5.3pp），管理费用率为12.8%（+10pp），主要系公司在新冠疫苗国内序贯接种获批以及MCV2/4疫苗上市后，销售推广投入增加所致；研发费用率为31.5%（-26pp），主要系公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）于2021年实现商业化；且在研产品的研发进展、研发阶段不同导致研发投入减少。财务费用率为1.8%（+8pp），主要系利息收入减少所致。销售净利率为23%，较21年有所下降主要系产品价格有所下降，且费用投放增加所致。 　　新冠疫苗序贯接种仍需加大推广力度，海外市场WHO获批在即。从产品端来看，公司新冠疫苗仍然占比较大，国内市场收入占比略多于国外市场。根据国务院联防联控机制发布会的数据，截至4月27日，全国累计报告接种新冠疫苗33亿3855.5万剂次，覆盖人数和全程接种人数分别占全国总人口的91.12%、88.62%。完成加强免疫接种7亿4859.6万人，其中序贯加强免疫接种2955.8万人。序贯接种占加强针的比例为4%，低于我们预期。展望全年，新冠国内接种仍需进一步推广。海外市场方面，全球新冠疫苗产能目前已较为充足，且针对于低收入国家市场的价格普遍较低，对于公司业绩放量节奏可能有所影响。 　　公司脑膜炎疫苗管线正式形成，有望成为业绩新增长点。公司MCV4疫苗作为国内首个获批四价产品预计未来几年不会有同类产品上市，公司先发优势明显。公司MCV4疫苗凭借辉瑞销售团队+自主销售的模式，2022年作为第一个完整销售年，有望实现快速放量。同时，公司凭借新冠疫苗获得的大量现金流对研发投入持续加码，公司在研管线重点布局重磅品种，如13价肺炎疫苗处于临床Ⅲ期阶段，PBPV疫苗处于Ⅰa期等均进展顺利，未来有望丰富公司产品品类。 　　盈利预测与投资建议。短期内，新冠疫苗由于产品降价，竞争格局激烈等因素放量下降，我们下调公司盈利预测，预计2022-2024年EPS分别为1.83元、3.75元、4.62元。但长期看，公司已经成功验证其商业化平台的能力，且在研管线丰富，创新品种多样，未来有望成为疫苗行业龙头厂商，建议关注。 　　风险提示：MCV系列上市销售有低于预期风险；研发低于预期或研发失败风险；新冠疫苗未来大幅降价的风险。

　　泽璟制药(688266) 　　业绩总结：公司2021年收入1.9亿元(+588.2%)，实现净利润-4.5亿元，扣非净利润-5亿元。2022年一季度公司收入0.4亿元，实现净利润-1.2亿元，扣非净利润-1.3亿元。 　　多纳非尼6月获批上市，年内实现1.6亿元收入，未来放量值得期待。公司重磅品种多纳非尼首个适应症一线治疗肝细胞癌已于2021年6月获批上市，年内实现1.6亿元销售收入。多纳非尼已纳入2021年国家医保目录，同时被纳入卫健委、CSCO等的多个临床指南，将有助于该药品在临床广泛推广。多纳非尼后续适应症也在顺利推进中：1、局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症已提交NDA；2、多纳非尼分别于PD-1、PD-L1、双抗（PD-L1/CTLA-4）联用治疗多种肿瘤的三个临床试验处于Ⅰ期阶段，有望成为长期增长点。 　　杰克替尼临床数据优异，有望成为mebetter潜力药物。JAK抑制剂杰克替尼用于治疗中、高危骨髓纤维化的Ⅱ期临床试验数据显示其有效率明显高于同类药物芦可替尼的历史数据，有望成为同机制的mebetter创新药，芦可替尼在全球销售额超过30亿美金，杰克替尼潜力可观。杰克替尼研发进展：治疗中高危骨髓纤维化处于Ⅲ期临床、芦可替尼不耐受骨髓纤维化处于Ⅱb期临床；治疗重症斑秃处于Ⅲ期临床，为治疗斑秃的国内第一梯队药物；中重度特应性皮炎、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、移植物抗宿主病等处于Ⅱ期临床；乳膏治疗轻中度斑秃（外用）和轻中度特应性皮炎（外用）适应症处于Ⅰ/Ⅱ期临床。治疗骨髓纤维化获得FDA孤儿药资格认定，已启动美国Ⅰ期临床试验，该产品出海值得期待。 　　外用重组人凝血酶竞争格局好，上市值得期待。生物止血药外用重组人凝血酶是Ⅲ期临床结果达到预设主要终点，公司已完成BLA前沟通交流申请。该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶，竞争格局好，临床数据显示止血效果好，具备广泛应用于外科止血的潜力。根据Frost&Sullivan预测，我国外科手术局部止血市场规模约为80亿元，重组人凝血酶上市后有望分得可观市场。 　　持续加大研发投入，不断丰富在研管线。公司持续加大研发投入，2021年研发投入5.1亿元，同比增加62.1%。公司共有16个主要在研创新药，覆盖肿瘤、出血和血液疾病、肝胆疾病、免疫炎症性疾病等领域。早期项目中包括多个双抗、一个三抗、KRAS抑制剂等具有稀缺性的创新药。 　　盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为-0.88元、-0.38元、0.1元。考虑到多纳非尼上市快速放量，后续多个品种/新增适应症处于后期临床阶段，有望在近三年陆续获批上市，公司业绩有支撑，维持“持有”评级。 　　风险提示：在研项目研发进度不及预期；销售推广能力尚未获得验证。

　　健友股份(603707) 　　投资要点 　　事件：1）公司]发布 2021年年报，全年收入 36.9亿元（+26.5%），归母净利润10.6 亿元（+31.4%），归母扣非净利润 10.2亿元（+33.5%）。2）公司发布 2022年一季报，2022Q1收入 11.8亿元（+33.2%），归母净利润 3.3亿元（+21%）；归母扣非净利润 3.3 亿元（+23.7%）。 　　公司业绩增长强势，制剂业务国际化进展加速。2021年公司业绩表现亮眼，营业收入增速为 26.5%，利润端 30%以上强劲增长。分季度看，21Q1/Q2/Q3/Q4季度收入 8.8/8.7/10.3/9.1亿元（+20.3%/+31.2%/+34.9%/+19.8%），归母净利润 2.7/2.8/2.9/2.2亿元（+33.5%/+38.5%/+41.3%/+11.2%）。Q1营收 11.8亿元（+33.2%），收入端稳健增长；归母净利润 3.3亿元（+21%），预计受物流影响略有波动。盈利能力：2021、2022Q1毛利率分别为 56.7%（-2.3ppt）、50.5%（-7.1ppt），归母净利率分别为 28.7%（+1.1ppt）、28.1%（-2.8ppt），毛利率下降主要由海外制剂销售带来运输成本上升，集采等销售模式带来制剂收入确认方式变化等所致；费用率：2021、2022Q1销售费率分别为 13.1%（-2.2ppt）、8.7%（-5%）；管理费率分别为 3.3%（-0.2ppt）、2.7%（-0.4ppt），制剂销售引起差旅推广费、人员薪酬增加，但收入快速增长使费率有所下降；2021、2022Q1研发费用分别为 2.2 亿元（+17.8%）、5346 万元（+57.7%），研发投入持续增长；2021、2022Q1财务费率较为稳定，分别为 2%（+0ppt）、0.9%（-0.4ppt）。 　　制剂业务高速增长，国际化战略持续兑现业绩。2021 年制剂收入 21.3 亿元（+44.5%），海外：2019年 10月收购的美国企业 Meitheal 2021年营收 10.41亿元（+50%）；部分产品在美市占率稳定（苯磺顺阿曲库铵注射液占 30%、博来霉素注及吉西他滨注射液占 20%）；2021年公司 11项注射剂 ANDA 获 FDA批准，美国药品生产批件 57个，是美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。国内：白消安、盐酸苯达莫司汀、米力农、磺达肝癸钠注射液等产品获批，其中白消安是国内首个视同通过一致性评价产品；2021年 6月苯磺顺阿曲库铵、注射用盐酸苯达莫司汀中标第五批国家集采，其中苯磺顺阿曲库铵是国内首仿上市。2021年公司国内制剂收入同比增长 25%，国内注射剂市场地位持续提升。 　　肝素 API 收入稳定，CDMO即将迎来收获期。2021 年公司肝素 API 业务保持稳定，收入 14.3 亿元（+9.5%）。肝素及低分子肝素制剂增长强劲，2021 年全球销售超九千万支，同比增长超 60%；2021 年公司 CDMO 业务收入 1.2 亿元（-7.2%），即将迎来收获期。子公司健进制药推进创新生物大分子药 CDMO项目，公司从小分子化学药转型大分子生物药原液+制剂 CDMO一体化未来可期。 　　盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年 EPS 分别为 1.06元、1.24元、1.57元，对应 PE 分别为 37、28、22 倍。维持“持有”评级。 　　风险提示：肝素原料药价格及销量不及预期；制剂产品销售不及预期；ANDA获批不及预期；研发进展不及预期。

　　恩华药业(002262) 　　事件：1）公司发布2021年年报，2021年实现营业收入39.4亿元，同比增长17.09%，归属于上市公司股东的净利润7.98亿元，同比增长9.46%。2）公司发布2022年第一季度报告，2022Q1实现营业收入9.92亿元，同比增长9.79%，归属于上市公司股东的净利润1.89亿元，同比增长12.45%。 　　业绩端：麻醉板块撑起“半边天”，精神、神经板块受集采影响回调。公司2021年在药品集中带量采购及新冠疫情的影响下，业绩保持高增长，2022Q1公司业绩进一步提速，同比增长12.45%。（1）麻醉板块表现亮眼，2021年实现收入10.59亿元，同比增长48.41%，占营收比重由2020年的39.27%提升至2021年的49.77%，撑起公司“半边天”。公司在2021年重点加强了芬太尼系列产品、依托咪酯乳状注射液等产品的推广力度，加快了产品的市场准入；（2）精神板块和神经板块业绩出现回调，同比下降9.56%和15.44%，板块的回调与纳入第四、五批集采药品阿立哌唑、度洛西汀、加巴喷丁销售额下滑关系密切。精神、神经板块内其余大品种——如奇拉西酮、利鲁唑等未纳入500集采目录，短期内集采风险较小。面对集采冲击，公司大力加强院内、院外相结合的销售模式，我们预测2022年精神、神经板块有望恢复增长。 　　研发端：公司向仿创结合转型信念坚定，奋进创新“华山一条路”。（1）公司不遗余力加大研发投入，2021年研发费用达3.52亿元，同比增长50.89%，研发投入占营业收入比例达8.93%；（2）2021年公司研发人员突破750人，较2020年同比增长25.5%；（3）在创新药研发方面，公司目前共有20多个在研创新药项目，2022年积极推进3个新药的临床试验（NH600001、CY150112、NH102），新立创新药项目3-5个，争取5款新药提交IND申报资料；（4）在仿制药研发方面，加快推进氟马西尼注射液和咪达唑仑注射液的一致性评价工作，5款已申报待审批的品种值得期待（奥赛利定富马酸盐（TRV130）及注射液、地佐辛及注射液、依托咪酯中长链脂肪乳注射液、奥氮平片、盐酸咪达唑仑及口服溶液（118ml:236mg），其中地佐辛注射液已进入综合审评阶段，建议重点关注。 　　全球化：Licensein初露锋芒，大分子药物征途星辰大海。（1）与比利时Complix公司签署全球药物研发合作许可协议，共同开发能够跨越血脑屏障的细胞跨膜抗体(CellPenetratingAlphabodies,CPABs),用于中枢神经系统疾病的治疗。（2）与丹麦灵北公司共同签署许可协议，就丹麦灵北的研发项目LuAF35700（一款中枢神经领域创新药）在大中华区的开发，生产及商业化达成独家授权许可。（3）积极推动公司原料药及制剂的FDA复认证工作，加快推进非诺贝特产、碳酸锂、硝酸咪康唑、盐酸丁螺环酮、盐酸度洛西汀等产品的国际注册工作，加快推进公司原料药及制剂产品的国际贸易。 　　盈利预测与投资建议：“精麻”行业向来被认为是强管制、高壁垒板块，护城河较高，恩华药业是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的上市公司。尽管在第四、五批带量采购中，阿立哌唑、度洛西汀等产品受政策冲击销售额出现一定下滑，但公司通过院内、院外相结合的销售模式，重点拓展广阔市场及院外新零售市场提升市场占有率；同时加强麻醉板块的推广力度，打造新的增长极。随着公司研发投入的不断提升，仿创结合管线的逐步落地，我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为9.95、11.47和13.13亿元，对应EPS为0.99、1.14和1.30元，对应PE分别为12、10和9倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策影响超预期。