泽璟制药(688266) 　　投资摘要： 　　公司致力于肿瘤，出血、免疫、肝胆等多个差异化治疗领域的未满足需求，已有的药物均表现出me-better/best-in-class的潜质，III期临床试验的规模以及体现的药物安全性均为同类最佳。2023年，公司两款主要产品有望上市。 　　多纳非尼对于晚期肝细胞癌的良好疗效已得到充分验证 　　多纳非尼是晚期肝细胞癌治疗领域十四年来，全球范围内第一个在单药头对头比较的大型III期临床试验中，生存获益优于索拉非尼的抗肿瘤药。 　　多纳非尼≥3级的TRAE以及导致停药/减量的AE发生率在所有一线治疗中最低。 　　杰克替尼上市在即，适应症广阔 　　杰克替尼治疗中国MF患者的现有疗效和安全性均显示出较大优势，特别是在24周的SVR35和减少骨髓纤维化患者的3级贫血上，表现尤为突出，具有Best-in-Class的潜质，有望为MF患者提供“中国方案”。 　　杰克替尼治疗斑秃患者的疗效已经得到有效的验证；目前国内尚无治疗斑秃的JAK抑制剂上市。 　　重组人凝血酶填补市场空白，国内唯一 　　由于其唯一性以及对于国内竞品全方位的优势，几乎可以肯定一旦上市就会占领主要市场。 　　投资建议： 　　差异化管线迎来收获期，业绩增量可期，拐点已现。预计2022-2024年公司营收分别为3/10.1/16.3亿元，同比增长59.7%/232.8%/61%。2022-2024年公司归母净利润-4.66/-1.55/1.66亿元，对应每股收益-1.94/-0.65/0.69元。公司2023年目标价为84元，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示：多纳非尼销量不及预期；临床试验失败风险；杰克替尼，重组人凝血酶上市时间推迟/上市失败。

　　丸美股份(603983) 　　投资摘要： 　　发展逻辑：战略转型初见成效研发实力赋能品牌发展第二增长曲线凸显 　　线上渠道铺设成功。2023年H1，公司线上渠道实现营业收入8.45亿元，收入占比79.78%，同比增长58.97%，以抖音为主的线上直营同比增119.53%，线上转型战略初现成效。 　　第二增长曲线凸显。2021年7月公司推出爆款产品“看不见粉底液”，凭借，迅速获得市场认同，高品质极简底妆心智稳步构建，依托差异化产品路线在流量成本日趋高涨的外部环境下实现销量与盈利双增长。2023年H1，第二品牌PL恋火实现收入3.07亿，占丸美营收的29%，同比超速增长211.42%。线上业务方面，618期间，恋火线上销售同比增长327%，抖音、快手增长超4倍。 　　研发实力赋能品牌发展。公司发现了重组双胶原蛋白与天然胶原蛋白呈现出高度相似的三螺旋结构，以1:1配比嵌合I型和III型胶原蛋白。丸美围绕重组双胶原蛋白这一核心成分，对整个产品体系进行了重塑，淘汰了200个SKU。丸美在“小红笔眼霜”和“小金针次抛精华”两大超级大单品加入了重组胶原蛋白成分，使产品得到了全面的升级。此外，丸美还推出了重组胶原蛋白产品系列，并推出了相应的新品。借助重组胶原蛋白这一成分，公司对旗下产品进行了升级。 　　重视流量运营，助推品牌强势出圈。邀请明星、网红代言，实现百亿曝光。丸美营销重视与用户产生共鸣，营销多次破圈。围绕特定群体，丸美设计了独特的品牌营销方案。通过高曝光、广种草、强转化，打造全方位营销体系。 　　成长逻辑：产品矩阵丰富+重视研发+建设线上自播业务+深耕高增长领域 　　产品矩阵丰富，覆盖多元抗衰需求。产品布局聚焦胶原蛋白、胜肽等抗衰老成分，其中双胶原系列、弹力蛋白凝时系列致力于应对衰老引起的各类胶原蛋白流失；红钻多态系列与小红笔家族系列针对熬夜修复；另有巧克力焕颜丝滑系列、多肽蛋白臻颜系列等结构性抗衰产品，产品矩阵丰富，涵盖不同价位与用户需求。恋火旗下有“看不见”、“蹭不掉”、“星钻”三大产品系列，“看不见”系列为干皮专研，“蹭不掉”系列为油皮专研，满足不同的肤质的客户的需求。“星钻”系列为线下专享产品，定位高端路线，与前两大系列形成互补，或未来恋火进军高端底妆市场奠定基础。 　　线上推动品牌自播，线下多元化发展。2022年，公司的自播全年占比超过达播，对达人的依赖度逐渐降低，在流量成本增加的趋势下有望进一步降低线上营销成本；天猫逐季优化，直播渗透率有明显提升。2023年H1，公司线上渠道实现营业收入8.45亿元，收入占比79.78%，同比增长58.97%，以抖音为主的线上直营同比增长119.53%，线上转型战略初现成效。线下渠道稳步推进，提升用户消费体验感，如主打以艺术家IP联名套盒、恋火品牌进驻调色师、KKV等千个线下网点，强化线下体验，提高用户忠诚度与品牌效应。 　　进军医美领域，铺设未来业绩点。9月23日，丸美首款重组胶原蛋白[械字号]产品发布,专注医美术后/创面护理，开启胶原直充新时代，预计2026年丸美生物将推出重组胶原蛋白水光针三类医疗器械产品；2028年将推出重组胶原蛋白填充类三类医疗器械产品；2030年将推出重组胶原蛋白人工角膜和人工关节；2032年将推出第一款重组胶原蛋白3D打印的人体器官。重组胶原蛋白将推动公司开发医美业务线，打造业绩新增长点。 　　抗衰老市场规模继续扩大，抗衰护肤品市场潜在需求旺盛。2016年至2021年，全球抗衰老市场规模从1500亿美元增长至2236亿美元，增长了735亿美元，增长率达49%。国内用户对于抗衰老需求强烈，同时间段内，中国抗衰市场规模增长了50.3亿美元，增速高达86%，我国抗衰市场规模增速高于全球增速，加之老龄化趋势加深，我国抗衰市场有望进一步增大。 　　眼部和面部为抗衰关注重点，眼部护理市场呈现中高端走向。消费者抗衰追求局部精细化，进行分区抗衰，主要部位有眼部、面部、前额、颈部、唇周。在抗衰部位上，更为关注眼部和面颊，针对这些部位的护理。除面部护理外，眼部护理已在消费市场位居第二，在整个行业占额逐渐增多，整体市场潜力较大。 　　投资建议：预计公司2023年~2025年EPS分别为0.76元、1.09元、1.46元，当前股价市盈率分别为35.05倍、24.49倍、18.32倍，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示：主要原材料价格波动风险、汇率波动风险、环保风险、销售不及预期风险。

中心思想 欧盟生物柴油市场：政策驱动下的结构性调整与中国机遇 本报告核心观点指出，欧盟针对生物柴油的反规避调查，并非旨在完全切断进口，而是其一贯的“打扫干净客人再请客”策略，即通过规范市场行为，确保进口产品符合其环保标准和贸易规则。在欧盟内部生物柴油供需存在结构性缺口且棕榈油逐步退出的背景下，中国生物柴油凭借其成本优势和碳减排效益，在清理整顿后的市场中仍将占据重要地位。此次调查长期来看将有利于行业规范化，使合规的行业龙头企业脱颖而出，并在欧盟刚性的进口需求中获得更大的市场份额。 中国生物柴油的竞争优势与合规化发展前景 报告强调，中国生物柴油，特别是以地沟油为原料的生物柴油，在成本和碳减排方面具有显著优势，这使其在欧盟市场具备强大的竞争力。尽管欧盟通过反补贴和反规避调查对中国出口造成短期冲击，但这些措施旨在清除市场中的不规范行为，而非彻底排斥。随着调查的尘埃落定，拥有完善生产和出口渠道的合规龙头企业，如嘉澳环保和卓越新能，将受益于市场秩序的重建和欧盟持续的进口需求，迎来新的发展机遇。 主要内容 欧盟生物柴油市场：政策演变、供需格局与中国角色 欧盟生物柴油政策与棕榈油的逐步退出 欧盟委员会近期针对原产于印尼的生物柴油发起反规避调查，此举是2019年欧盟对印尼棕榈油反补贴调查的延续。欧盟自2019年9月起对印尼棕榈油实施8%-18%的反补贴税，本次调查旨在防止印尼通过转口贸易（包括经中国和英国）规避上述措施。更深层次的政策背景是，欧盟已出台以土地利用改变（ILUC）为核心的政策，将棕榈油逐步排除在未来的双碳政策之外。各成员国也相继出台政策，几乎逐步弃用棕榈油作为生物柴油原料。根据美国农业署（USDA）发布的《2022年欧盟生物燃料年报》，2022年欧盟棕榈油用量同比下降25%，占比降至8.5%，替代趋势明显，预计2023年将持续下滑。这表明欧盟在生物柴油原料选择上正经历深刻的结构性调整，以实现其环保目标。 中国生物柴油的崛起、欧盟的反制与市场前景 自2022年第四季度起，中国生物柴油出口量快速攀升，2023年第一季度达到历史最高水平。USDA报告指出，中国生物柴油在欧盟主要进口国（如阿根廷、印尼、马来、英国）中具有成本价格优势，同时相对于欧盟本土生产的菜籽油生柴也具备竞争力。此外，以地沟油为原料的生物柴油在碳减排计算上具有明显优势。大量中国生物柴油涌入欧盟市场，对本地生产商造成显著冲击，导致2022年第四季度至2023年第一季度欧盟内部生柴生产商开工率相对较低。 为应对这一局面，欧盟采取了反制措施：2023年第二季度，国际可持续发展与碳认证（ISCC）对中国地沟油原料问题发起调查，导致中国生柴出口显著下降；随后又因印尼反规避问题进一步调查中国生柴出口商。然而，报告分析认为，这些调查并非“灭顶之灾”。根据USDA报告，欧盟未来生柴供需仍存在较大缺口，需通过进口弥补。2022年欧盟生柴消费量微增0.6%，2023年预计微增1.9%。但在供给端，2022年产量仅微增0.4%，若持续受中国出口冲击，2023年生产亦难有显著增长。长期来看，受制于自身高成本，欧盟难以在控制CPI的前提下实现生柴自给自足，仍需一定程度依赖进口。 在进口来源方面，尽管阿根廷仍是欧盟最主要的生柴进口来源，但近期大规模干旱影响了其大豆产量，预计2023年对欧盟出口将再降50%。同时，阿根廷国内生产商因成本上涨呼吁涨价，使得中国生柴在价格上仍具竞争优势。因此，报告判断，此次调查旨在清理行业不规范行为，而非完全阻止进口。调查结束后，具有完善生产和出口渠道的合规行业龙头企业，如嘉澳环保和卓越新能，将受益于市场规范化和欧盟刚性进口需求，其出口表现值得关注。 环保行业市场回顾与政策动态 本周环保板块市场表现分析 本周（2023年8月28日至9月1日），申万环保板块整体表现不佳，涨跌幅为-3%，在申万一级行业中排名31/31，位居末位。子板块方面，环保设备板块微涨0.24%，而固废治理（-2.02%）、大气治理（-3.13%）、水务及水治理（-5.23%）和综合环境治理（-5.36%）均出现不同程度的下跌。细分行业中，节水（1.27%）、再生资源（0.4%）和危废（0.39%）表现相对较好，而水务运营（-4.99%）、土壤修复（-5.27%）和工业废水（-5.8%）跌幅较大。个股方面，美埃科技（24.71%）、碧兴物联（21.24%）、惠城环保（18%）涨幅靠前；清研环境（-13.14%）、超越科技（-14.15%）、巴安水务（-14.66%）跌幅较大。估值方面，环保行业周平均PE（TTM）为26.96倍，较前一周减少0.65，近三年均值为29.92倍；周平均PB（MRQ）为1.65倍，与上一周持平，近三年均值为1.8倍。 环保行业重要政策与公司动态 近期，环保行业政策密集出台，显示出国家对生态环境保护和绿色发展的持续重视。全国碳市场启动了2021、2022年度的配额发放和履约工作，纳入2200多家发电企业，并允许使用国家核证自愿减排量（CCER）抵销5%的配额，同时推出柔性履约政策以缓解企业压力。生态环境部等八部门发布通知，深化气候适应型城市建设试点，目标到2025年遴选一批试点城市，到2030年扩展至100个左右，到2035年地级及以上城市全面开展。云南省发布工业领域碳达峰实施方案，提出“十四五”期间规模以上工业单位增加值能耗下降13.5%，力争工业领域二氧化碳排放在2030年前达峰。河北省《生活垃圾处理收费管理办法》将于10月1日起实施，强调补偿成本、合理盈利原则，并鼓励委托代收。辽宁省发布《危险废物集中处置设施建设规划（2023-2025年）》，目标到2025年危废利用处置能力与需求基本匹配，医疗废物无害化处置率达到100%，但目前仍存在产能总体过剩与部分危废利用能力不足并存的结构性问题。生态环境部印发《关于进一步做好黑臭水体整治环境保护工作的通知》，深化省级行动，将城乡结合部和实际开发区域纳入监管，并分步推进县城黑臭水体整治，东部7省份目标2025年基本消除。 公司层面，多家环保企业发布半年报及重大合同公告，业绩表现分化。碧兴物联、中持股份、国林科技、中再资环、力源科技、万德斯、绿色动力、德林海、海新能科、兴源环境、金达莱等公司营收或净利润出现下滑或亏损，主要受经济环境、项目延迟、成本上涨、市场竞争加剧、回款不及预期等因素影响。然而，福鞍股份、亚光股份、青达环保、玉禾田、钱江水利、德创环保（剔除股份支付影响后）、仕净科技、中国天楹、上海环境、先河环保、中山公用、高能环境、博世科等公司则实现营收或净利润增长，受益于新能源行业高增、城市运营业务拓展、投资收益、降本增效、业务结构优化等积极因素。福龙马和通源环境则通过中标重大环卫服务和生态治理项目，为未来业绩增长奠定基础。 总结 本报告深入分析了欧盟生物柴油市场的最新动态及其对中国出口商的影响，并回顾了本周环保行业的市场表现和重要政策、公司动态。 在欧盟生物柴油市场方面，欧盟针对印尼（并间接涉及中国）的反规避调查，是其在推动棕榈油逐步退出、实现双碳目标背景下，对生物柴油进口市场进行规范化清理的策略。尽管短期内可能对中国生物柴油出口造成压力，但鉴于欧盟内部生柴供需的刚性缺口以及中国生物柴油在成本和碳减排方面的显著优势，特别是地沟油制生物柴油，中国合规的行业龙头企业在市场清理后仍将拥有强大的竞争力。因此，此次调查被视为一次“打扫干净客人再请客”的过程，长期利好具备完善生产和出口渠道的优质企业。 本周环保行业整体市场表现低迷，申万环保板块在所有一级行业中垫底，多数子板块和细分行业呈现下跌趋势。然而，行业政策层面持续活跃，全国碳市场、气候适应型城市建设、工业碳达峰、垃圾处理收费、危废处置规划以及黑臭水体整治等一系列政策的发布，预示着环保产业在政策驱动下仍将保持长期增长态势。公司层面业绩分化明显，部分企业受益于新能源、城市运营等细分领域的增长和内部管理优化，而另一些企业则面临宏观经济下行、市场竞争加剧、项目回款延迟等挑战。 综合来看，环保行业正处于结构性调整和规范化发展的关键时期。投资者应关注政策导向，识别在市场竞争中具备核心优势和合规运营能力的龙头企业，以应对短期波动并把握长期增长机遇。

　　投资摘要： 　　医疗器械SPD模式方兴未艾。近年来，随着集采、DRG/DIP支付改革、UDI溯源监管等行业规则变化，医院医疗器械SPD模式已成为大势所趋。 　　医院实现精细化管理的重要手段 　　DRG/DIP支付改革的有力推手 　　UDI追溯监管落地的加速利器 　　公立医院SPD市场迅速扩容。2011年至2023年5月期间，全国公立医院医疗器械SPD项目的中标数量累计接近900项，呈逐年增长的趋势，在2022年达到275项。2023年1月至5月共有119项，同比增长25.26%。 　　从公立医院的等级分布来看，三级医院占比为67.6%，其中，三级甲等医院占比高达71%；二级医院占比近30%，其中，二级甲等医院占比高达87%。 　　从中标企业来看，杭州图特信息科技有限公司的中标数量断层领先，共有41项；其次为国药集团广东省医疗器械有限公司和上海润达医疗科技股份有限公司，分别有19项和16项。 　　从公立医院和中标企业的合作年限分布情况来看，合作年限为3年和5年的占比较高，分别为41.83%和34.98%。合作最长的期限为10年，但其占比不足1%。当前市场处于爆发期，。现阶段而言，SPD行业的主流商业模式是收取服务费模式。基于不同区域、不同项目规模特点等差异，医疗器械SPD服务费率尚未有明确的界定，根据我们统计主要集中在3-4%左右. 　　根据塞力医疗调研记录，未来中国13,000家二级以上医院可能会有8,000亿的耗材市场需要SPD模式进行管理，我们假设平均服务费率为3.5%，则对应的市场空间为280亿元/年。 　　当前SPD渗透率仅5%左右，未来市场空间广阔。 　　投资策略：把握SPD投资主题，建议关注： 　　塞力医疗（603716）：集团SPD项目营业收入稳步扩增，近四年复合增长率超30%。2023年上半年，公司SPD业务稳步上升，SPD业务营收占比从去年同期的28.5%上升至34.9%。 　　国科恒泰（301370）：中国科学院控股有限公司控股的东方科仪控股成员企业。公司依托自身雄厚的资金实力、完善的仓储物流网络、专业的精准配送服务能力搭建的“SPD平台数据+智能硬件”的综合服务体系积极参与医院SPD项目。 　　润达医疗（603108）：2011年至2023年5月中标16项SPD项目，行业领先。 　　风险提示：经营风险，政策风险，宏观经济波动风险

　　泽璟制药(688266) 　　事件： 　　2023年8月25日，泽璟制药近日发布2023年半年度报,报告期内，公司实现营业收入约2.2亿元,同比增加108.66%；归母净利润-1.14亿元，亏损同比减少1.33亿元。 　　多纳非尼片商业化推广稳步推进，全年销量可期 　　多纳非尼是中国制药企业研发上市的第一个一线治疗晚期肝细胞癌的小分子靶向创新药物。2021年6月获得NMPA批准用于一线治疗晚期肝细胞癌患者，2022年8月获得批准用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症。报告期内，多纳非尼营业收入约2.17亿元，同比增长106%。同时，公司继续积极推进多纳非尼片进入医保双通道的工作，截至2023年6月30日已进入医院833家、双通道药房744家，多纳非尼在全国的覆盖范围进一步扩大，为后续销售持续放量奠定基础。 　　杰克替尼与重组人凝血酶均在上市审评中，有望年内上市 　　杰克替尼是中国第一个提交NDA的国产JAK抑制剂类新药，适应症布局包括骨髓纤维化、重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎等。杰克替尼片的研发成果有利于公司进入自身免疫疾病治疗领域这一关键市场点。重组人凝血酶是中国唯一已完成III期临床试验且BLA已进入综合审评阶段的外用重组止血产品。该产品具有高效止血作用和安全性好等特点，具备广泛应用于外科止血的重要潜力。目前杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化和重组人凝血酶均在上市申请的技术审评进程中；公司正积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。同时，公司亦在积极布局这两个产品的商业化工作，力争在获批后使产品能够迅速得到推广和应用。 　　持续推进新药临床研究 　　报告期内，公司持续推进多个产品的临床研究，包括杰克替尼多个自身免疫性疾病适应症、注射用重组人促甲状腺激素、盐酸杰克替尼乳膏、ZG005粉针剂、注射用ZGGS18、注射用ZGGS15、注射用ZG006、ZG19018片、ZG2001片和注射用ZG0895等不同阶段临床试验，增强公司产品的竞争力。 　　管线布局不断优化，靶向联合免疫战略规划初现端倪 　　报告期内，公司有多个新产品（ZG006，ZGGS15，ZG0895，ZG2001，ZGGS18）的临床试验申请获得中美药监部门批准，这些产品在全球范围内均具有领先性和竞争力。持续的研发投入，使公司拥有差异化竞争优势的产品管线逐步扩展，管线布局不断优化，将为实现公司“小分子靶向新药-肿瘤免疫疗法”的联合治疗战略夯实基础，从而发挥公司小分子靶向新药和新一代抗体产品管线的双重优势，保证公司在抗肿瘤药物研发领域的持续竞争力和领先地位，也将为公司未来在国内外多维战略合作提供强有力的基础。 　　盈利预测与投资评级： 　　我们预计公司2023至2025年营业收入为7.6亿、16.3亿、23亿元人民币，实现归母净利润-2.58亿、0.67亿、3.76亿元人民币。维持“买入”评级。 　　风险提示： 　　政策落地不及预期，管线进度不及预期，产品商业化不及预期，其他竞品突破性创新风险，测算具有主观性风险。

　　投资摘要： 　　本轮医药反腐本质上还是医改的一环。从7月下旬至今，中央及各地密集出台政策部署为期1年的医药领域反腐工作。 　　我们认为，本轮医药反腐并不是一个孤立的反腐事件，而是已执行多年的医改进程中的一环，其目的还是对医疗行业从定价，支付，分配等环节进行优化。 　　透过人口结构看医改本质。根据联合国数据，到2050年，如果没有有效的调整，中国的人口结构，将变成倒金字塔型，严重拖累经济增长，同时出现医保基金入不敷出的局面。 　　婴儿潮是决定人口结构变化的重要因素。假设平均退休年龄为60岁，从2022年开始，连续14年的第二次婴儿潮，正在变为退休潮。意味着，中国要从轻度老龄化，走向真正的深度老龄化。 　　2022年医保基金统计公报并不乐观。 　　职工医保的在职退休比已经呈现逐年下跌的趋势。随着2023年开始，第二轮“婴儿潮”进入“退休潮”阶段，在职退休比的下跌速度将会显著加快。 　　居民医保基金虽保持着稳定结余的状态，但是结存率从2013年的将近20%下降到了近年的7%左右。 　　居民医保次均住院费用以及住院率均呈上升趋势，且逐年创新高。 　　投资策略：每轮行业生态的更替都将伴随着投资逻辑的改变，本次可能也不会例外。我们认为，未来的创新药/器械投资逻辑应聚焦以下三点：1.真刚需；2.真创新；3.出海/打造拳头产品。 　　目前的医疗反腐进度仍处于前期，无法预计后期是否会有新的黑天鹅事件出现，因此在定价端和支付端相对更安全的中药板块投资价值凸显。而此前我们在周报中多次建议关注的中药创新药/中药OTC有望成为当下医药行业极具投资价值的细分方向。 　　建议持续关注以岭药业，康缘药业，葵花药业，羚锐制药等。 　　风险提示：技术风险，政策风险，宏观经济波动风险

　　国务院新闻办公室于 2023 年 7 月 5 日举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局局长焦红和国家药品监督管理局副局长徐景和、赵军宁、黄果介绍“强化药品监管，切实保障人民群众用药安全”有关情况。我们认为，药监局明确给出工作重心及政策导向，对医药行业（投资）发展具有指导性意义。 　　持续深化改革 释放创新红利。 近年来，国家药监局持续深化药品医疗器械的审评审批制度改革，鼓励创新相关的政策红利也正在不断地释放。通过优先审评程序，每年有 100 个以上药品获批上市。通过资源的优化，药监局正逐步把审评资源倾斜到临床急需的有明确临床价值的新药，还有儿童用药、罕见病用药等这些相关产品。 　　促进医疗器械产业高质量发展。 党中央、国务院对医疗器械产业创新发展高度重视， 强调加快补齐我国高端医疗装备短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，实现高端医疗装备自主可控。 　　强化顶层设计，推进部门协同。与工信部、国家卫健委等部门联合印发了《“十四五”医疗装备产业发展规划》等文件，形成政策合力。牵头建立了人工智能医疗器械、医用生物材料两个技术创新合作平台。 　　加强监管科学研究，不断创新审查举措。 围绕技术和监管前沿持续研发医疗器械监管新工具、新标准、新方法。 建立技术审评向产品研发阶段前移的工作机制，加快关键核心技术攻关，以点带面，助推我国高端医疗器械突破。 　　鼓励创新医疗器械上市，推动产业高质量发展。 国家药监局以创新医疗器械为主攻点，先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》， 让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。 目前已批准 217个国产创新高端医疗器械产品上市，实现了高端医疗器械国产突破，解决了部分产品严重依赖进口的情况。 　　促进中医药传承创新发展。 国家药监局持续深化中药审评审批制度改革，不断完善中药全链条全生命周期监管体系，目前我国中药监管事业和中药产业发展都取得了显著成效：中药新药上市不断加速，中药标准体系日益健全，中药质量安全底线越发牢固。 未来药监局将继续深入推进中药传承创新发展。强化中药监管制度研究。构建符合中药特点的、更加有利于中药创新发展的审评审批制度体系。通过对中药创新药采取研审联动、靠前服务等方式，由以前的后端加速转变为全程加速，进一步激发中药创新发展新活力。 　　投资策略： 　　长期来看，中成药集采利好中药创新，本周会议再次明确了支持中药创新的政策导向， 建议持续关注以岭药业，康缘药业，天士力等具备创新中药先发优势的中药上市公司。 　　会议强调鼓励创新医疗器械上市，以手术机器人为代表的高端创新器械有望迎来高速发展， 建议持续关注手术机器人稀缺标的：天智航，微创机器人。 　　风险提示： 新药研发不及预期，政策落地不及预期，宏观经济波动风险。

　　博济医药(300404) 　　投资摘要： 　　1. 公司为目前唯一一家可提供中药临床前、临床服务与注册申报一体化的上市公司； 受益于《中药注册管理专门规定》，中药临床服务市场迎来广阔增量空间，公司的中药临床服务业务有望高速增长。 2. 随着临床试验恢复正常进度， 积压订单将快速转化为公司营收， 有助于公司业绩进一步向好。全流程“一站式”服务， 各大业务协同发展 　　公司的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务，扩展到新药研发链条上的各个环节。 　　一站式的服务使得公司更准确地把握行业动态，提高新药研发的成功率，满足客户多层次的业务需求，实现服务提供的连续性、稳定性。政策助力中药临床服务市场打开广阔空间 　　符合条件的经典名方申请上市，免报药效学研究及临床试验资料， 整体临床规模有望达到 25.68 亿元 　　院内制剂有规范的人用经验资料可以替代 II 期临床研究， 带给中药临床服务的市场空间约为 26.78 亿元 　　已上市中药说明书的修订，已经到了非做不可的关键时刻。 3 年内可能创造26.55 亿元的市场空间。多维度的技术壁垒 　　公司在核心技术人才，中药专家资源，标准化流程体系，品牌及声誉方面均建立起坚实的护城河。 　　中药研发大环境改善叠加复苏预期， 业绩增量可期， 有望重启高增预计 2023-2025 年公司营收分别为 5.86 / 8.49 / 12.52 亿元，同比增长38.34% / 44.83% / 47.5%。 　　投资建议： 　　2023-2025 年公司归母净利润 0.38 / 0.6 / 0.94 亿元，对应每股收益 0.1 / 0.16/ 0.25 元。公司 2023 年目标价为 12.36 元，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示： 政策风险； 合同执行风险； 试验延期风险； 同业竞争风险

中心思想 AI大模型驱动医疗信息化创新与深度融合 本报告核心观点指出，随着生成式AI和大型语言模型的快速发展，医疗行业正迎来信息化进程的加速期。AI大模型通过提升海量数据处理能力，正在催生医疗领域创新应用的涌现，并推动AI与医疗产业链的深度融合。 医疗IT厂商面临新一轮创新周期机遇 AI大模型在医疗行业的落地应用，预示着行业将开启新一轮创新周期。报告强调，那些能够提早布局AI领域并积极将大模型技术融入自身业务的医疗IT厂商，有望在此轮变革中显著受益，获得市场先机。 主要内容 1. 每周一谈 1.1 AI大模型助力医疗信息化创新应用涌现 AI大模型的嵌入正显著加速医疗行业的信息化进程。生成式AI技术的爆发和国内外大模型技术的持续进步，极大地提升了医疗数据的处理能力，推动行业进入快速发展阶段。 Google推出Med-PaLM2医疗大语言模型： 该模型通过整合大量医学文献和数据，旨在帮助医生更安全、准确地回答临床问题，并辅助日常报表工作。 Epic与微软合作拥抱生成式AI： 作为美国电子病历市场的主导者，Epic在其EHR系统中利用微软Azure云服务引入生成式AI。目前已推出两款解决方案：一是自动起草医生常见患者问题的回复，医生可根据判断选择接受或拒绝；二是结合Slicer Dicker数据可视化工具，根据用户输入自动推荐相关数据指标。 医联发布国内首款医疗大语言模型MedGPT： 基于Transformer架构，MedGPT标志着AI从有效问诊迈向准确诊断。该模型致力于将AI与真实医疗场景对齐，通过多轮问诊收集诊断因子，实现疾病预防、诊断、治疗、康复的全流程智能化诊疗，保障诊断准确性。 1.2 AI+医疗走向深度融合 赋能医学知识图谱构建 目前，AI+医疗产业链已形成完整稳定的布局，可分为上游基础层、中游技术层和下游应用层，最终服务于患者端。 上游基础层： 主要涵盖数据服务、芯片与通信等核心领域，技术壁垒高，市场呈寡头格局。 中游技术层： 专注于AI技术供应，包括医学图像识别、医学自然语言处理、医学语音语义识别等。该领域研发成本高，市场由科技巨头主导。 下游应用层： 从患者端出发，覆盖院内院外全医疗服务场景，如临床决策系统、智慧病案、手术机器人、医疗影像、新药研发与基因检测等，已有大量互联网和医疗公司进入。 AI+医疗正逐步突破多重障碍，实现更深度的融合，主要体现在以下发展趋势： 发展趋势一：AI助力医学知识图谱进步： AI技术赋能医学知识图谱的构建，包括知识表示、抽取、融合和推理，使其成为全局医学知识库和医疗智能应用的基础，有效整理和组织海量动态医疗数据。 发展趋势二：AI算法技术突破： 增强算法在医疗大数据和真实案例下的拟合化，实现不同种族、年龄人群的泛用性，同时确保用户健康数据的隐私性，并提升人工智能技术的可解释性和医疗解决方案的可验证性。 发展趋势三：注重伦理道德与隐私保护： 加强患者隐私的可控性，确保AI+医疗应用的安全可靠，并构建用户友好的AI医疗系统。 1.3 投资建议 AI大模型在医疗行业的应用落地将激发新一轮创新周期。报告建议关注提早布局AI领域并积极推进大模型与自身业务融合的医疗IT厂商。 润达医疗： 国内IVD（体外诊断）行业领先企业。已与华为云计算技术有限公司签署战略合作协议，基于华为云平台打造面向医疗领域的AI大模型，实现智慧医疗服务。 卫宁健康： 医疗信息化龙头公司。已于2023年1月开展医疗垂直领域大语言模型WiNGPT的研发和训练工作，计划于10月正式发布由GPT技术加持的新产品WiNEX Copilot。 创业慧康： 专注于医疗卫生行业信息化建设。打造了AI大模型聚合产品BsoftGPT，通过API调用结合本地部署，利用通用GPT模型、本地embedding向量数据库及公司自有领域知识库，对医疗垂直领域语言模型进行训练和微调，并逐步应用于医疗服务和个人健康场景。 2. 板块回顾 本周计算机板块表现不佳，跌幅达4.54%，在申万一级行业中排名31/31。申万计算机行业指数前十大权重股普遍下跌，其中浪潮信息、紫光股份和广联达跌幅较大。本周计算机板块涨幅前十名的公司主要集中在安防、智慧城市、工业自动化等领域。当前申万计算机行业指数滚动市盈率为69.69，近五年分位值83.35%，估值水平处于历史中高位置。 3. 本周要闻 3.1 行业新闻 拓尔思拓天大模型发布： 聚焦大模型场景化应用和行业落地，拥有十大基础能力和四大创新点，可针对媒体、金融、政府等垂直领域提供深度赋能。 科大讯飞星火AI大模型出海东南亚： 制定“1+4”战略，以新加坡为中心，包含讯飞开放平台国际站及本地化、技术、产品创新、合作伙伴计划四项战略投资，开发者数量已超12万人。 微软推出ZeRO++技术： 显著减少AI大模型训练时间和成本，通过量化权重、保持完整模型副本和引入qgZ量化梯度通信方式，将通信量减少高达4倍，在高带宽集群中吞吐量提高28%至36%，在低带宽集群中实现平均2倍加速。 3.2 重要公司公告 卓朗科技： 拟定向募集资金不超过34.36亿元，用于卓朗科技园二期互联网数据中心建设、青海互联网数据中心建设等项目。 神州数码： 子公司北京云科信息技术中标中国移动PC服务器集中采购项目，中标份额30%，投标报价4.77亿元。 浙大网新： 全资子公司浙江华通云数据科技有限公司中标杭州智慧电子政务云平台一（2023）项目，项目金额最高不超过1.08亿元。 4. 风险提示 AI技术落地不及预期；相关政策落地不及预期；客户预算紧缩风险等。 总结 本报告深入分析了AI大模型对医疗信息化领域的深远影响。AI大模型正加速医疗行业的数字化转型，通过提供更精准的诊断辅助、更高效的临床决策支持和更智能的患者服务，推动医疗产业链的全面升级。报告详细阐述了AI+医疗的完整产业链布局，并指出了技术突破、伦理考量和知识图谱构建等关键发展趋势。同时，报告也为投资者提供了明确的投资建议，推荐了在AI领域积极布局的医疗IT厂商，并对计算机板块的市场表现进行了回顾。尽管AI大模型带来了巨大的机遇，但技术落地、政策支持和客户预算等风险因素仍需密切关注。

　　投资摘要： 　　医保目录调整即将启动。上周，国家医保局正式发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，标志着2023年国家医保药品目录调整工作即将启动。与往年相比，今年对《方案》调整主要包括以下三方面： 　　一是申报条件方面；按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2018年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。 　　二是调整程序方面；主要从专家评审、资料模板、信息化等方面进行优化。 　　三是强化监督方面；进一步加强对企业行为的监督管理。逐步建立企业诚信档案，加强信用管理，健全联合惩戒机制。对企业出现的违法违规、弄虚作假，以及其他失信行为，查实后将视情节与医保药品目录管理挂钩，实现联动，督促企业遵纪守法、诚实守信、公平竞争，维护医保管理工作的严肃性、规范性、公平性。 　　多款创新药/适应症/首仿药获批。本周多款创新药物陆续获批，包括驯鹿生物/信达生物CAR-T伊基奥仑赛注射液、齐鲁制药首款创新药伊鲁阿克、石药/和铂医药巴托利单抗等接连公布上市消息；值得一提的是，恒瑞医药一周内连收3份批件，CDK4/6抑制剂达尔西利新适应证获批、28日2款创新药同日获批上市，分别为DPP-4抑制剂磷酸瑞格列汀片和抗真菌药奥特康唑胶囊。 　　本周奥锐特药业地屈孕酮片获NMPA批准上市，这是中国首个上市的地屈孕酮片仿制药，也是奥锐特药业首个获批的制剂产品。自2016年开始，地屈孕酮在我国公立医院的销售额每年达7亿元以上，预计2022年可达14亿元左右值得一提的是，奥锐特的国产地屈孕酮片首仿成功，既填补了国内地屈孕酮领域的空白，又打破了雅培地屈孕酮在全球一家独大的局面。 　　投资策略： 　　长期来看，中成药集采利好中药创新，建议持续关注以岭药业，康缘药业，天士力等具备创新中药先发优势的中药上市公司。 　　2023年可能是国产手术机器人真正商业化的元年，建议持续关注手术机器人稀缺标的：天智航，微创机器人。 　　风险提示：新药研发不及预期，政策落地不及预期，宏观经济波动风险。