投资要点： 　　医药板块行情复盘：本周（10/19~10/25）医药板块震荡回升，SW医药生物指数（+0.75%）跑赢沪深300指数（-1.57%），在申万一级行业指数中排名4/31。各细分板块中，医疗设备（+5.36%）、医疗耗材（+3.17%）、医院（+2.23%）涨幅领先，原料药（-3.37%）、疫苗（-1.72%）、血液制品（-1.39%）跌幅靠前。港股医药方面，恒生生物科技指数（-3.37%）和恒生医疗保健指数（-2.73%）均跑赢恒生科技指数（-5.76%）和恒生指数（-4.52%）。 　　翰森与罗氏深化ADC技术平台合作，出海交易总金额刷新记录。10月19日，翰森制药公告，其全资子公司与罗氏订立战略合作及许可协议，合作涵盖一系列ADC项目的资产组合，其中包含两个翰森临床前ADC项目，及多个由罗氏提议靶点、依托翰森自有ADC技术平台开发的项目。翰森将主导这些项目的早期开发，最晚至完成全球1a期临床试验；罗氏负责在全球海外市场进一步的开发工作，翰森保留中国内地及港澳台地区的权益。根据合作协议，翰森将获得4亿美元首付款及1.1亿美元一周年付款，并有资格收取潜在超过150亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款，以及基于未来产品销售的分级特许权使用费；同时，翰森可选择最多两个项目参与海外开发，并获得其在美国商业化的额外收益。这是双方继2025年HS-20110（CDH17ADC）授权后的第二次合作，合作范围由单一候选药物扩展至多项目和技术平台，体现罗氏对翰森ADC早期研发与持续产出能力的认可。对于翰森而言，本次合作授权既能够借助罗氏的全球开发和商业化体系，降低后期临床开发投入和失败风险，又保留了参与分享全球商业化权益的机会。 　　FDA批准首款慢乙肝ASO药物，乙肝功能性治愈迎来新突破。10月20日，GSK宣布，美国FDA批准贝普若韦生（bepirovirsen，商品名Hibsago）与核苷（酸）类逆转录酶抑制剂联合，用于治疗已接受相关抗病毒治疗至少6个月且无肝硬化的慢性乙肝成人患者。贝普若韦生是一款全球首创（First-in-Class）的慢性乙肝反义寡核苷酸（ASO）药物，今年8月在日本率先获批，也是全球首个实现慢性乙肝功能性治愈的疗法。乙肝病毒在感染人体细胞后，会将自身遗传物质整合至宿主肝细胞核内，并利用宿主自身的修复酶系统形成共价闭合环状DNA（cccDNA）的特殊结构。传统的抗病毒药物难以清除cccDNA，绝大部分慢性乙肝患者需要终身服药。功能性治愈是全球乙肝疾病治疗领域长期追求的目标，即完成有限周期治疗并彻底停药至少24周后，患者表面抗原维持在检测下限以下、病毒DNA持续阴性、肝脏炎症明显改善。现有标准疗法治疗一年后，慢性乙肝患者的功能性治愈率不足1%。在B-Well3期研究中，接受贝普若韦生治疗24周并随访至72周后，总体人群中功能性治愈率达到19%，而安慰剂组为0。在中国人群亚组中，总体功能性治愈率达到24%，基线乙肝表面抗原1000IU/mL以下人群的治愈率为35%，而安慰剂组没有患者达到功能性治愈。中国NMPA已正式受理了贝普若韦生的新药上市注册申请，并纳入突破性疗法和优先审评审批程序，有望在2027年上半年获批，正大天晴将负责其在中国内地的医学推广和商业化工作。 　　投资建议：2026年，创新药及CXO产业链维持高景气度，海外合作授权收入成为创新药企的新动力，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。 　　风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。

　　核心摘要 　　新一代ADC蓬勃发展，双抗ADC率先破局。T-DXd在临床开发和商业化过程中取得的巨大成功，掀起了全球ADC药物研发的热潮，“可裂解连接子+Top1i毒素”的组合仿佛成为ADC新药开发的万能模版。实际上，毒性和耐药一直是困扰着ADC新药开发和临床应用的两大难题。近年来，双抗ADC、双载荷ADC、AOC等新一代ADC药物快速发展。Iza-bren成功在中国获批上市，标志着双抗ADC成为新一代ADC中率先实现商业化的细分赛道。 　　中国已成为全球双抗ADC创新引擎。从分子结构上看，双抗ADC可以看作单抗ADC的“工程化”升级；从临床疗效来看，双靶协同内吞和差异化亲和力设计带来的机制改变，正逐步获得临床验证。这一研发思路使得本就擅长“工程化”创新的中国药企和CRO/CDMO企业，进一步将成本优势、效率优势发挥到极致。站在全球视野，中国来源的双抗ADC在管线数量、临床进展方面均保持绝对优势；2023年以来，包含中国的临床研究登记数量占全球双抗ADC临床研究比例保持在90%以上，使得中国成为全球双抗ADC研发的中心。 　　从技术平台到重磅品种，技术优势初现峥嵘。中国创新药企业单纯依靠“内卷”难以创造价值，技术优势才是在全球竞争中保持领先的核心要素。我们看到中国企业在抗体发现、分子设计、偶联工艺以及临床开发等方面，着手打造创新技术平台和差异化产品管线。目前，Iza-bren已率先获批上市并表现出泛瘤种基石品种的潜力，还有大量临床管线会陆续步入收获期，未来商业化价值充满期待。 　　投资机会：创新药企的竞争优势主要来自创新技术平台、临床转化、商业化三项硬实力。Biotech公司重点考察创新技术和临床转化能力，BioPharma和大药企更侧重关注临床开发和商业化能力，潜力大品种是核心指标，建议关注百利天恒、映恩生物-B、信达生物、康方生物、恒瑞医药、中国生物制药等。同时，关注CRO、CDMO等产业链投资机会，关注药明合联、皓元医药、百奥赛图等。

　　投资要点： 　　医药板块行情复盘：本周（10/5~10/11）A股市场仅2个交易日，SW医药生物指数（-1.71%）跑输沪深300指数（-0.93%），在申万一级行业指数中排名25/31。各细分板块中，线下药店（+2.72%）、中药（+1.75%）、医药流通（+1.37%）涨幅领先，CXO（-5.12%）、其他生物制品（-4.10%）回调明显。港股医药方面，恒生生物科技指数（-3.00%）和恒生医疗保健指数（-2.75%）均跑输恒生科技指数（+0.96%）和恒生指数（+1.00%）。 　　艾博生物与诺华达成mRNA-TCE合作授权，中国创新药出海再下一城。10月2日，艾博生物宣布与诺华达成授权合作协议，加速推进mRNA-TCE和其他RNA创新疗法开发。该协议包括授予诺华对艾博重点管线ABO2203的全球独家许可权，以及基于艾博专有RNA平台开发新一代治疗管线资产的独家许可选择权。艾博生物将获得5.75亿美元首付款，若协议内项目的全部选择权均被行使，在达成约定的开发、监管及商业化里程碑后，最高可获得约72亿美元的潜在里程碑付款，以及未来产品销售分成。在满足惯例交割条件（包括所需的监管审批）后，本次交易将正式生效。ABO2203是一款mRNA编码的CD19xCD3T细胞衔接器TCE，通过mRNA引导体内内源生成TCE分子，实现B细胞重置。此方法提供了高度差异化的B细胞耗竭机制，相较于传统重组TCE，有望带来独特的治疗优势。ABO2203目前尚在临床1期研究阶段，是全球首个进入临床评估的mRNA编码TCE候选药物，代表着mRNA技术从预防性疫苗向肿瘤个性化治疗、自身免疫等治疗领域的前沿探索。 　　众生药业双周GLP-1/GIP减重药三期成功，长效给药优势显著。10月8日，众生药业公告，其控股子公司众生睿创自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂倍尔泊肽（RAY1225）注射液，用于超重或肥胖成人减重的3期临床研究REBUILDING-2达到主要终点。主要分析结果显示，RAY1225各剂量组受试者体重呈剂量依赖性降低，9mg组体重较基线平均下降22.24%，经安慰剂校正后降幅达20.46%，优于替尔泊肽SURMOUNT-CN研究52周患者体重降幅17.5%（非头对头研究）；在减重达标率方面，9mg组体重降幅≥5%和≥15%的受试者比例分别达99.3%和82.1%，超半数受试者减重超过20%；同时，RAY1225在改善心血管和代谢相关指标中均展现出显著综合优势。在安全性方面，各剂量组整体安全性和耐受性良好，未发现新的安全性信号。得益于优异的药代动力学特性，RAY1225具备每两周注射一次的超长效潜力，有望与当前主流品种“每周一次注射给药”形成差异化，在患者长期治疗中取得便利性优势。2026年1月，众生睿创已授权齐鲁制药在中国地区生产和商业化RAY1225，可获得2亿元首付款、最高8亿元里程碑付款以及产品上市后净销售额双位数的销售提成，未来海外市场的BD进展值得关注。 　　投资建议：2026年，创新药及CXO产业链维持高景气度，海外合作授权收入成为创新药企的新动力，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。 　　风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。

　　投资要点： 　　医药板块行情复盘：本周（9/21~9/27）医药板块震荡反弹，SW医药生物指数（+1.39%）跑赢沪深300指数（-1.51%），在申万一级行业指数中排名4/31。各细分板块中，疫苗（+4.55%）、其他生物制品（+4.44%）、体外诊断（+4.12%）涨幅领先，线下药店（-1.63%）、中药（-0.45%）跌幅靠前。港股医药方面，恒生生物科技指数（+1.88%）和恒生医疗保健指数（+1.50%）逆势收涨，跑赢恒生科技指数（-2.13%）和恒生指数（-0.97%）。 　　ESMO2026即将开幕，中国创新药研究LBA占比超三成。10月23日至27日，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将在西班牙马德里举行。本周ESMO官网公布的最新突破性摘要（LBA）名单中，中国来源的临床研究达32项，占比超三成；其中，由中国学者主导的中国创新药研究23项，由海外合作方主导的中国创新分子全球研究5项，由中国学者主导的治疗策略、临床新技术等学术性研究4项。LBA优先接受随机对照2期或3期临床试验，要求结果具备改变临床实践、重塑疾病治疗认知的潜力。最具突破性和影响力的12项重磅LBA将入选大会最高规格的主席研讨会，本次中国研究占据5席，包括和黄医药赛沃替尼联合奥希替尼的全球3期SAFFRON研究、康方生物依沃西一线胆道癌3期HARMONi-GI1研究、翰森制药Ris-Rez骨肉瘤3期ARTEMIS-011研究、科伦博泰sac-TMT子宫内膜癌3期研究及乐普生物/康诺亚Sone-Ve胃癌3期CLARITY-Gastric01研究。从分子类型看，ADC仍是中国创新药的核心优势赛道，32项LBA中ADC占15项（含3项双抗ADC），科伦博泰sac-TMT独占3项，百利天恒Iza-bren有2项入选，翰森Ris-Rez骨肉瘤研究为近十年该癌种首个阳性3期研究。相关摘要的全文内容将于大会期间正式公布，关注ESMO2026数据读出的产业催化。 　　默沙东撤回B7-H3ADC在美上市申请，全球FIC之争转向中国管线。9月25日，默沙东宣布自愿撤回其与第一三共合作开发的B7-H3ADC（I-DXd）用于铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的美国上市申请。该申请于今年4月递交并获FDA优先审评，原定审评期限为10月10日；经与FDA沟通，双方确认现有支持性数据不满足该适应症加速批准的要求。默沙东与第一三共将继续推进IDeate-Lung02等3期研究，完成数据评估后再次申报。我们认为，安全性与竞争格局变化是此次撤回的重要背景：一方面，I-DXd的3期临床曾因5级间质性肺病（ILD）死亡事件被美国FDA暂停，安全性隐患加大了监管的审评顾虑；另一方面，DLL3/CD3双抗塔拉妥单抗已于2024年获FDA加速批准，成为2LES-SCLC首个非化疗药物，可能导致FDA对加速批准的证据要求有所提高。而从全球视野来看，在刚刚落下帷幕的WCLC2026中，翰森Ris-Rez与宜联YL201两款来自中国的B7-H3ADC同时公布了亮眼的2LSCLC三期研究数据，mOS分别达18.5个月和13.3个月，患者死亡风险均降低54%（HR=0.46）。目前这两款新药的上市申请均已获中国NMPA正式受理，有望在2027年获批并实现商业化。Ris-Rez在海外的全球3期临床EMBOLDSCLC-301正由GSK加速推进，预计在2027年底率先读出，甚至可能反超I-DXd。 　　投资建议：2026年，创新药及CXO产业链维持高景气度，海外合作授权收入成为创新药企的新动力，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。 　　风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。

　　投资要点： 　　医药板块行情复盘：本周（9/14~9/20）医药板块强势反弹，SW医药生物指数（+3.26%）跑赢沪深300指数（-0.06%），在申万一级行业指数中排名4/31。各细分板块全线收涨，其中CXO（+8.32%）受AI制药产业催化领涨，其他生物制品（+5.40%）、原料药（+5.17%）涨幅领先，医院（+0.18%）、中药（+0.30%）涨幅靠后。港股医药方面，恒生生物科技指数（+5.28%）和恒生医疗保健指数（+4.07%）均大幅跑赢恒生科技指数（+1.97%）和恒生指数（-0.22%）。 　　全球AI4S合作火热，中国CXO和上游产业链充分受益。9月16日，金斯瑞生物科技宣布与礼来的AI/机器学习药物发现协作平台LillyTuneLab达成合作，将为平台参与企业提供基因合成、蛋白表达、纯化及表征分析等湿实验服务，对AI优选的候选序列开展标准化验证，将AI预测转化为生物学验证数据，加速候选药物评估。TuneLab向参与企业开放基于礼来数十年研发数据训练的模型，涵盖抗体成药性和小分子ADMET等预测能力，参与企业可将实验结果反馈至平台，推动模型持续优化。同日，诺和诺德宣布与Anthropic达成合作，将使用其前沿模型Claude及科研平台ClaudeScience，联合解决药物发现中的关键科学挑战，加速新药的发现和开发。这是诺和诺德今年继OpenAI、亚马逊AWS之后的第三项重大AI合作，公司致力于成为全球最AI驱动的医疗健康公司。随着AI大模型深度介入药物研发，单次迭代即可生成数百甚至数千个候选序列，湿实验验证成为AI制药的关键瓶颈。中国CXO及科研服务上游企业凭借领先的交付速度和规模化产能有望承接全球订单增量，建议关注药物发现、临床前CRO等订单增长情况，以及基因合成、重组蛋白试剂等生命科学上游产业链的投资机会。 　　医药工业“十五五”规划发布，生物医药新兴支柱产业定位进一步强化。9月18日，工信部等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》。规划提出，到2030年，生物医药研发应用稳居世界前列，重点领域关键核心技术实现系统性突破，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。在产业规模方面，规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药产业规模年均增速达到20%以上，全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上；在创新发展方面，医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上，创新医疗器械上市数量达到200个以上。在产业集群方面，年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家，千亿级医药产业园区数量达到20个。规划围绕创新驱动、韧性安全、数智转型、精准诊疗等八个方面部署25项重点任务，明确布局ADC、核酸药物、细胞与基因治疗CGT等前沿赛道，推动AI赋能升级、数智化转型，并首次提出探索超限制造、太空制药等新模式。“十五五”时期是制造强国和健康中国建设的关键时期，也是医药产业结构调整、创新驱动转型、全球影响力提升的重要机遇期。我们看好顶层设计和规划引导持续加码下，中国创新药械及CXO产业链的高质量发展机遇。 　　投资建议：2026年，创新药及CXO产业链维持高景气度，海外合作授权收入成为创新药企的新动力，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。 　　风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。

　　投资要点： 　　医药板块行情复盘：本周（9/7~9/13）医药板块延续调整，SW医药生物指数（-3.71%）跑输沪深300指数（-0.83%），在申万一级行业指数中排名26/31。各细分板块全线回调，仅原料药（-0.58%）跑赢沪深300指数，化学制剂（-5.82%）、体外诊断（-5.06%）回调明显。港股医药方面，恒生生物科技指数（-5.91%）和恒生医疗保健指数（-5.65%）均跑输恒生科技指数（-5.45%）和恒生指数（-3.30%）。 　　WCLC2026开幕：两款中国B7-H3ADC重塑小细胞肺癌二线治疗格局。9月12日，第27届世界肺癌大会（WCLC2026）在韩国首尔拉开帷幕，60余项来自中国的高质量研究入选口头汇报环节，刷新历年纪录。本次入选主席研讨会的8项研究中有2项来自中国，分别是翰森制药的瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）和宜联生物的依康坦博妥塔单抗（YL201）两款B7-H3ADC治疗复发性小细胞肺癌SCLC的三期临床研究，打破了该领域近二十年的治疗瓶颈。全球每年新发肺癌患者达248.1万例，是全球发病率和死亡率最高的癌种。小细胞肺癌占全部肺癌病例的10%~15%，具有侵袭性高、较早发生广泛转移、易复发且预后差的特点，五年生存率仅5%~10%。2LSCLC的治疗长期依赖托泊替康等少数化疗方案，直到2024年美国FDA加速批准塔拉妥单抗（DLL3/CD3TCE），2LSCLC治疗才出现首个非化疗药物。本次WCLC2026公布的ARTEMIS-008研究期中分析结果显示，与对照组托泊替康相比，HS-20093（B7-H3ADC）可将患者的中位总生存期mOS从10.3个月延长至18.5个月，死亡风险降低54%（HR=0.46，p<0.001），所有预设亚组均观察到一致的OS获益趋势；血液学毒性发生率显著降低，其中≥3级血小板计数下降的发生率13.9%vs.59.7%。对于宜联生物的YL201，与对照组相比，患者死亡风险降低54%，疾病进展风险降低71%，客观缓解率为59.1%vs.9.7%。这两项三期研究充分证明了B7-H3ADC在SCLC领域的治疗潜力，并有望成为2LSCLC新一代的标准治疗。此外，映恩生物也首次公布了B7-H3ADC（DB-1311）联合PD-L1/VEGF双抗治疗晚期肺癌的1b/2期数据，特别是对于1LSCLC患者客观缓解率ORR达到92.3%，初步验证了ADC+IO联合疗法向前线拓展的潜力。 　　依沃西HARMONi-2详细OS数据出炉，PD-L1高表达人群获益突出。本次WCLC大会上，康方生物公布了依沃西单药对比帕博利珠单抗（Keytruda，K药），一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的3期HARMONi-2研究详细OS数据。截至2026年8月20日，中位随访36个月，依沃西组mOS达到30.75个月，K药组为22.57个月（HR=0.73，p=0.009），HR较2025年4月首次期中分析的0.777进一步降低，PFS获益正式转化为长期生存获益。亚组分析显示，PD-L1高表达（TPS≥50%）人群OSHR达到0.58，首次在K药单药优势人群中取得患者生存获益，鳞癌亚组HR为0.65，各亚组获益方向一致，安全性特征与既往报道一致，未发现新的安全性信号。对应的海外3期研究HARMONi-7正在积极推进，而HARMONi-3（1LNSCLC对照K药联合化疗）将在2026年下半年至2027年读出，研究结果值得期待。 　　投资建议：2026年，创新药及CXO产业链维持高景气度，海外合作授权收入成为创新药企的新动力，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。 　　风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。

　　投资要点： 　　医药板块行情复盘：本周（8/31~9/6）医药板块继续震荡调整，SW医药生物指数（-2.00%）跑输沪深300指数（-1.33%），在申万一级行业指数中排名23/31。各细分板块中，仅线下药店（+0.74%）取得正收益，疫苗（-5.72%）、CXO（-3.01%）明显回调。港股医药方面，恒生生物科技指数（-1.80%）和恒生医疗保健指数（-1.92%）均跑输恒生科技指数（-0.77%）和恒生指数（+0.26%）。 　　和黄全球首创ATTC药物授权GSK，平台潜力获MNC认可。9月3日，和黄医药宣布其与GSK达成一项独家开发及许可协议，授予GSK除中国内地、港澳台以外的全球开发和商业化HMPL-A830的权利。和黄医药将获得1.1亿美元首付款，以及最高可达11.85亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款，外加基于净销售额的特许权使用费。HMPL-A830是一款全球首创（first-in-class）的抗体靶向偶联药物（ATTC），由高选择性、高活性的KRAS小分子抑制剂与EGFR抗体偶联而成，通过抗体引导将KRAS抑制剂直接递送至伴有EGFR表达的肿瘤，同时阻断EGFR和KRAS信号通路，从而提高疗效、持久性和耐受性。结直肠癌、肺癌和胰腺癌是KRAS基因改变发生率最高的癌症类型，这些患者往往缺乏安全且持久的KRAS疗法，这些适应症也正是两家公司临床开发的重点。HMPL-A830目前尚处于临床前阶段，和黄医药将负责该药的全球1期开发，预计将在2026年下半年启动，GSK将负责海外地区的后续临床开发和商业化工作。和黄自研的ATTC新药平台是将单抗和专利靶向小分子抑制剂有效载荷平台相结合，与传统基于细胞毒素的ADC药物不同，有望成为新一代肿瘤精准治疗。目前该平台有5款ATTC分子，HMPL-A830是第三款候选分子，也是首款实现全球授权合作的项目，未来更多ATTC创新分子出海值得期待。 　　依沃西迭代K药获OS阳性支持，静待海外数据读出。9月3日，康方生物宣布其全球首创的PD-1/VEGF双抗依沃西（AK112），对比帕博利珠单抗（商品名：Keytruda），一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性3期研究HARMONi-2，在期中分析中达到总生存期OS关键次要终点，取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。详细数据将在未来的国际学术会议及学术期刊上发表。2024年5月，HARMONi-2研究达到无进展生存期PFS主要终点，依沃西组mPFS达到11.14个月，而帕博利珠单抗组为5.82个月。本次数据读出后，HARMONi-2成为全球首个对比帕博利珠单抗取得PFS和OS双阳性结果的3期研究，也是依沃西第4个取得OS/PFS双显著阳性的3期临床研究。目前，依沃西单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达NSCLC的国际多中心3期临床研究HARMONi-7正在加快患者入组，海外数据读出值得期待。 　　投资建议：2026年，创新药及CXO产业链维持高景气度，海外合作授权收入成为创新药企的新动力，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。 　　风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。

　　投资要点： 　　医药板块行情复盘：本周（8/24~8/30）医药板块延续调整，SW医药生物指数（-1.43%）跑输沪深300指数（-0.21%），在申万一级行业指数中排名29/31。各细分板块中，中药（+2.02%）、医药流通（+1.67%）、血液制品（+1.62%）涨幅领先，其他生物制品（-5.77%）、CXO（-4.57%）回调明显。港股医药方面，恒生生物科技指数（+0.47%）和恒生医疗保健指数（+0.32%）逆势收涨，跑赢恒生科技指数（-3.38%）和恒生指数（-1.63%）。 　　FDA提前批准全球首款RAS(ON)抑制剂上市，胰腺癌靶向治疗取得重大突破。8月26日，美国FDA宣布，批准Revolution Medicines的口服RAS(ON)抑制剂daraxonrasib（RMC-6236，商品名为Rasonque）的新药上市申请，用于治疗先前至少接受过一次系统治疗或不适合接受多药系统治疗的转移性胰腺导管腺癌PDAC。根据全球注册性3期RASolute302研究数据，在全人群中，Daraxonrasib组和化疗组的中位OS分别为13.2个月和6.7个月，患者死亡风险降低60%（HR=0.40，p<0.0001）。胰腺癌被称为“癌中之王”，其特征是确诊时通常已是晚期、病情进展迅速以及对标准化疗耐药。根据美国NCI统计，在每年6.7万名新发胰腺癌患者中，约有90%~95%为PDAC，而转移性PDAC的五年生存率仅3%，存在巨大的未被满足临床需求。超过90%的PDAC由RAS突变驱动，Daraxonrasib是一款靶向RAS(ON)的多选择性、非共价抑制剂，其作用机理是先与胞内伴侣蛋白CypA结合，再捕获活化态（与GTP结合）RAS形成三元复合物，通过空间位阻作用切断下游信号传导通路，从而抑制野生型和多种常见突变型RAS。FDA此前批准的RAS靶向药物均为KRASG12C共价抑制剂，而G12C突变在胰腺癌患者中占比不足2%。因此，Daraxonrasib是全球首款面向胰腺癌RAS突变主流人群的靶向疗法，其上市申请于7月22日获得FDA受理，在FDA“局长国家优先审评券”CNPV计划的支持下，获批时间较PDUFA日期提前了6.5个月。 　　映恩生物再签BD大单，联手罗氏开发下一代ADC。8月28日，映恩生物宣布，与罗氏集团旗下Genentech（基因泰克）达成一项全球合作与许可协议，双方将基于映恩生物专有的新型载荷抗体偶联（DUPAC）平台，共同开发下一代ADC药物。根据协议条款，映恩生物将采用DUPAC平台的载荷，针对Genentech指定的肿瘤靶点生成并开发ADC。在各项合作项目中，映恩生物将主导药物发现及全球早期临床开发。Genentech将获得合作ADC的全球独家许可，并将在1a期临床开发完成后，独立负责后续临床开发及商业化。映恩生物将获得4500万美元的首付款，总额超过10亿美元的潜在里程碑付款，以及按获批产品年度净销售额收取分层特许权使用费。随着基于拓扑异构酶抑制剂载荷的ADC在临床上取得广泛成功，并逐步向更前线治疗推进，肿瘤对于此类载荷产生耐药和应答有限等问题将逐步显现，未来将转化为大量未满足临床需求。开发新型作用机制、有效克服耐药的新型载荷，已成为通过差异化创新、开发新一代ADC药物的重要方向。 　　投资建议：2026年，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。 　　风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。

　　投资要点： 　　医药板块行情复盘：本周（8/17~8/23）医药板块震荡回调，SW医药生物指数（-2.38%）跑输沪深300指数（-1.01%），在申万一级行业指数中排名23/31。各细分板块中，疫苗（+9.18%）受海外mRNA肿瘤疫苗映射逆势大涨，医院（-6.03%）、化学制剂（-5.04%）、医药流通（-4.94%）跌幅靠前。港股医药方面，恒生生物科技指数（+5.92%）和恒生医疗保健指数（+5.02%）均大幅跑赢恒生科技指数（+1.24%）和恒生指数（+3.55%）。 　　Moderna个体化肿瘤疫苗三期成功，mRNA技术从疫苗挺进肿瘤治疗。8月19日，Moderna与默沙东联合宣布，其共同开发的个体化新抗原mRNA肿瘤疫苗intismeran（mRNA-4157/V940）联合帕博利珠单抗，用于完全切除的高危（IIB-IV期）黑色素瘤术后辅助治疗，在3期INTerpath-001研究中达到无复发生存期（RFS）主要终点和无远处转移生存期（DMFS）关键次要终点，成为全球首个取得3期阳性结果的个体化新抗原mRNA肿瘤治疗药物。此前2b期研究的5年随访结果显示，与帕博利珠单抗单药相比，该联合方案可使患者的复发或死亡风险降低49%、远处转移或死亡风险降低59%。两家公司将整理完整数据向全球监管机构递交上市申请，并已在肺癌、肾癌等实体瘤启动3期研究，mRNA技术正从传染病疫苗向肿瘤治疗领域实现关键跨越。受此事件催化，Moderna股价单日上涨176.97%，并带动A股、港股的疫苗及mRNA产业链大涨，未来有望进一步提振mRNA肿瘤疫苗的全球开发热情。我们建议，重点关注mRNA疫苗上游核心环节（关键酶/试剂、核酸合成、LNP关键组分等）的投资机会，同时跟踪中游CDMO订单增量以及中国mRNA技术平台的研发进展。 　　赛沃替尼联合奥希替尼全球三期双阳性，EGFR+MET双靶向去化疗方案确立。8月17日，和黄医药宣布，其与阿斯利康共同开发的MET抑制剂赛沃替尼联合奥希替尼，在SAFFRON全球3期研究中取得积极顶线结果，对比铂类双药化疗治疗奥希替尼经治后进展、伴高水平MET过表达或扩增的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者，主要终点无进展生存期（PFS）和关键次要终点总生存期（OS）均取得具有统计学和临床意义的改善，成为该人群中首个PFS和OS双阳性的全球3期研究。MET扩增/过表达是三代EGFR-TKI耐药最常见的机制之一，约34%的患者在接受三代EGFR-TKI治疗后出现高水平MET过表达或扩增。基于中国3期SACHI研究，赛沃替尼联合奥希替尼的方案已在中国获批用于EGFR-TKI经治后进展的伴MET扩增EGFR突变晚期NSCLC，从而验证了全口服、去化疗的EGFR+MET双靶向方案的治疗价值。本次全球3期双阳性结果有望支持其海外注册，并强化赛沃替尼作为奥希替尼耐药后关键联合资产的全球价值。 　　投资建议：2026年初以来医药板块的持续回调与行业基本面、产业趋势发生背离，近期众多上市公司推出现金回购和增持方案，反映出对产业未来发展的充足信心，CXO、创新药及相关产业链已率先发力反弹，医药板块中长期布局良机已至。2026年，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。 　　风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。

　　投资要点： 　　医药板块行情复盘：本周（8/10~8/16）医药板块震荡上行，SW医药生物指数（+1.92%）跑赢沪深300指数（-0.61%），在申万一级行业指数中排名3/31。各细分板块中，线下药店（+7.05%）、其他生物制品（+5.43%）、CXO（+5.03%）涨幅领先，中药（-0.27%）等表现靠后。港股医药方面，恒生生物科技指数（-0.20%）和恒生医疗保健指数（-0.49%）均跑赢恒生科技指数（-3.10%）和恒生指数（-2.15%）。 　　Enhertu在华获批HER2阳性乳腺癌一线治疗，中国HER2ADC新药上市标准提升。8月12日，HER2ADC德曲妥珠单抗（Enhertu）联合帕妥珠单抗用于一线HER2阳性成人乳腺癌获中国NMPA批准，成为Enhertu在中国获批的第八项适应症。本次获批基于全球多中心三期DESTINY-Breast09研究，Enhertu联合帕妥珠单抗“头对头”对比一线标准THP方案（紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗），中位无进展生存期mPFS40.7个月vs26.9个月，患者的疾病进展或死亡风险降低44%（HR=0.56），客观缓解率ORR达到85.1%，成为十多年来首个在一线治疗中击败THP标准方案并实现去化疗的突破性疗法。2024年，Enhertu被纳入中国国家医保目录，主要覆盖2LHER2阳性乳腺癌和2LHER2低表达乳腺癌两项适应症，2026年底将迎来续约谈判。我们认为，一线HER2阳性乳腺癌大适应症可能在2027年进入国家医保目录。目前除了荣昌生物的RC48用于HER2阳性的肝转移乳腺癌外，国产HER2ADC的适应症主要集中在2L HER2阳性乳腺癌，科伦博泰A166、恒瑞SHR-1811已先后获批上市，映恩生物DB-1303、石药集团恩维曲妥珠的上市申请已获受理。Enhertu的一线乳腺癌适应症纳入医保后，处于临床早期阶段的HER2ADC将面临后线患者入组困难、前线需做“头对头”三期的挑战，未来国产HER2ADC的后续竞争者需要通过差异化的载荷设计与适应症卡位，乃至“头对头”挑战Enhertu，才能在现有格局中寻求突破。 　　依沃西联合化疗治疗一线sq-NSCLC重磅获批，重塑肺鳞癌一线治疗金标准。8月12日，康方生物宣布其全球首创的PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗用于一线鳞状非小细胞肺癌sq-NSCLC的新药上市申请，获得中国NMPA批准，成为依沃西获批的第三项肺癌适应症。本次获批基于中国三期HARMONi-6研究，依沃西联合化疗“头对头”对比替雷利珠单抗联合化疗，中位总生存期mOS27.9个月vs23.7个月（HR=0.66）、中位无进展生存期mPFS11.1个月vs6.9个月（HR=0.60），成为全球首个在三期研究中对比PD-1单抗联合化疗取得PFS和OS双显著阳性结果的方案，重新定义了sq-NSCLC治疗的金标准。展望后续，海外合作伙伴Summit已就依沃西联合化疗治疗三代EGFR-TKI经治的非鳞状非小细胞肺癌向美国FDA提交了上市注册申请，PDUFA目标日期为2026年11月14日，有望成为依沃西在海外获批的首个适应症；同时HARMONi-3、HARMONi-7等多项全球三期研究正持续推进，未来两年有望迎来密集数据读出。 　　投资建议：2026年初以来医药板块的持续回调与行业基本面、产业趋势发生背离，近期众多上市公司推出现金回购和增持方案，反映出对产业未来发展的充足信心，CXO、创新药及相关产业链已率先发力反弹，医药板块中长期布局良机已至。2026年，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。 　　风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。