2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业跟踪报告:ESMO2026 LBA重磅发布,中国研究及中国管线梳理

医药行业跟踪报告:ESMO2026 LBA重磅发布,中国研究及中国管线梳理

研报

医药行业跟踪报告:ESMO2026 LBA重磅发布,中国研究及中国管线梳理

  投资要点:   医药板块行情复盘:本周(9/21~9/27)医药板块震荡反弹,SW医药生物指数(+1.39%)跑赢沪深300指数(-1.51%),在申万一级行业指数中排名4/31。各细分板块中,疫苗(+4.55%)、其他生物制品(+4.44%)、体外诊断(+4.12%)涨幅领先,线下药店(-1.63%)、中药(-0.45%)跌幅靠前。港股医药方面,恒生生物科技指数(+1.88%)和恒生医疗保健指数(+1.50%)逆势收涨,跑赢恒生科技指数(-2.13%)和恒生指数(-0.97%)。   ESMO2026即将开幕,中国创新药研究LBA占比超三成。10月23日至27日,2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将在西班牙马德里举行。本周ESMO官网公布的最新突破性摘要(LBA)名单中,中国来源的临床研究达32项,占比超三成;其中,由中国学者主导的中国创新药研究23项,由海外合作方主导的中国创新分子全球研究5项,由中国学者主导的治疗策略、临床新技术等学术性研究4项。LBA优先接受随机对照2期或3期临床试验,要求结果具备改变临床实践、重塑疾病治疗认知的潜力。最具突破性和影响力的12项重磅LBA将入选大会最高规格的主席研讨会,本次中国研究占据5席,包括和黄医药赛沃替尼联合奥希替尼的全球3期SAFFRON研究、康方生物依沃西一线胆道癌3期HARMONi-GI1研究、翰森制药Ris-Rez骨肉瘤3期ARTEMIS-011研究、科伦博泰sac-TMT子宫内膜癌3期研究及乐普生物/康诺亚Sone-Ve胃癌3期CLARITY-Gastric01研究。从分子类型看,ADC仍是中国创新药的核心优势赛道,32项LBA中ADC占15项(含3项双抗ADC),科伦博泰sac-TMT独占3项,百利天恒Iza-bren有2项入选,翰森Ris-Rez骨肉瘤研究为近十年该癌种首个阳性3期研究。相关摘要的全文内容将于大会期间正式公布,关注ESMO2026数据读出的产业催化。   默沙东撤回B7-H3ADC在美上市申请,全球FIC之争转向中国管线。9月25日,默沙东宣布自愿撤回其与第一三共合作开发的B7-H3ADC(I-DXd)用于铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的美国上市申请。该申请于今年4月递交并获FDA优先审评,原定审评期限为10月10日;经与FDA沟通,双方确认现有支持性数据不满足该适应症加速批准的要求。默沙东与第一三共将继续推进IDeate-Lung02等3期研究,完成数据评估后再次申报。我们认为,安全性与竞争格局变化是此次撤回的重要背景:一方面,I-DXd的3期临床曾因5级间质性肺病(ILD)死亡事件被美国FDA暂停,安全性隐患加大了监管的审评顾虑;另一方面,DLL3/CD3双抗塔拉妥单抗已于2024年获FDA加速批准,成为2LES-SCLC首个非化疗药物,可能导致FDA对加速批准的证据要求有所提高。而从全球视野来看,在刚刚落下帷幕的WCLC2026中,翰森Ris-Rez与宜联YL201两款来自中国的B7-H3ADC同时公布了亮眼的2LSCLC三期研究数据,mOS分别达18.5个月和13.3个月,患者死亡风险均降低54%(HR=0.46)。目前这两款新药的上市申请均已获中国NMPA正式受理,有望在2027年获批并实现商业化。Ris-Rez在海外的全球3期临床EMBOLDSCLC-301正由GSK加速推进,预计在2027年底率先读出,甚至可能反超I-DXd。   投资建议:2026年,创新药及CXO产业链维持高景气度,海外合作授权收入成为创新药企的新动力,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
报告标签:
  • 中药Ⅱ
报告专题:
  • 下载次数:

    2330 次

  • 发布机构:

    爱建证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2026-09-28

  • 页数:

    3页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  投资要点:

  医药板块行情复盘:本周(9/21~9/27)医药板块震荡反弹,SW医药生物指数(+1.39%)跑赢沪深300指数(-1.51%),在申万一级行业指数中排名4/31。各细分板块中,疫苗(+4.55%)、其他生物制品(+4.44%)、体外诊断(+4.12%)涨幅领先,线下药店(-1.63%)、中药(-0.45%)跌幅靠前。港股医药方面,恒生生物科技指数(+1.88%)和恒生医疗保健指数(+1.50%)逆势收涨,跑赢恒生科技指数(-2.13%)和恒生指数(-0.97%)。

  ESMO2026即将开幕,中国创新药研究LBA占比超三成。10月23日至27日,2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将在西班牙马德里举行。本周ESMO官网公布的最新突破性摘要(LBA)名单中,中国来源的临床研究达32项,占比超三成;其中,由中国学者主导的中国创新药研究23项,由海外合作方主导的中国创新分子全球研究5项,由中国学者主导的治疗策略、临床新技术等学术性研究4项。LBA优先接受随机对照2期或3期临床试验,要求结果具备改变临床实践、重塑疾病治疗认知的潜力。最具突破性和影响力的12项重磅LBA将入选大会最高规格的主席研讨会,本次中国研究占据5席,包括和黄医药赛沃替尼联合奥希替尼的全球3期SAFFRON研究、康方生物依沃西一线胆道癌3期HARMONi-GI1研究、翰森制药Ris-Rez骨肉瘤3期ARTEMIS-011研究、科伦博泰sac-TMT子宫内膜癌3期研究及乐普生物/康诺亚Sone-Ve胃癌3期CLARITY-Gastric01研究。从分子类型看,ADC仍是中国创新药的核心优势赛道,32项LBA中ADC占15项(含3项双抗ADC),科伦博泰sac-TMT独占3项,百利天恒Iza-bren有2项入选,翰森Ris-Rez骨肉瘤研究为近十年该癌种首个阳性3期研究。相关摘要的全文内容将于大会期间正式公布,关注ESMO2026数据读出的产业催化。

  默沙东撤回B7-H3ADC在美上市申请,全球FIC之争转向中国管线。9月25日,默沙东宣布自愿撤回其与第一三共合作开发的B7-H3ADC(I-DXd)用于铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的美国上市申请。该申请于今年4月递交并获FDA优先审评,原定审评期限为10月10日;经与FDA沟通,双方确认现有支持性数据不满足该适应症加速批准的要求。默沙东与第一三共将继续推进IDeate-Lung02等3期研究,完成数据评估后再次申报。我们认为,安全性与竞争格局变化是此次撤回的重要背景:一方面,I-DXd的3期临床曾因5级间质性肺病(ILD)死亡事件被美国FDA暂停,安全性隐患加大了监管的审评顾虑;另一方面,DLL3/CD3双抗塔拉妥单抗已于2024年获FDA加速批准,成为2LES-SCLC首个非化疗药物,可能导致FDA对加速批准的证据要求有所提高。而从全球视野来看,在刚刚落下帷幕的WCLC2026中,翰森Ris-Rez与宜联YL201两款来自中国的B7-H3ADC同时公布了亮眼的2LSCLC三期研究数据,mOS分别达18.5个月和13.3个月,患者死亡风险均降低54%(HR=0.46)。目前这两款新药的上市申请均已获中国NMPA正式受理,有望在2027年获批并实现商业化。Ris-Rez在海外的全球3期临床EMBOLDSCLC-301正由GSK加速推进,预计在2027年底率先读出,甚至可能反超I-DXd。

  投资建议:2026年,创新药及CXO产业链维持高景气度,海外合作授权收入成为创新药企的新动力,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

  风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 3
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
爱建证券有限责任公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制

标签云

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3