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医药行业跟踪报告:mRNA肿瘤疫苗三期研究成功,关注产业链上游核心环节投资机会

医药行业跟踪报告:mRNA肿瘤疫苗三期研究成功,关注产业链上游核心环节投资机会

研报

医药行业跟踪报告:mRNA肿瘤疫苗三期研究成功,关注产业链上游核心环节投资机会

  投资要点:   医药板块行情复盘:本周(8/17~8/23)医药板块震荡回调,SW医药生物指数(-2.38%)跑输沪深300指数(-1.01%),在申万一级行业指数中排名23/31。各细分板块中,疫苗(+9.18%)受海外mRNA肿瘤疫苗映射逆势大涨,医院(-6.03%)、化学制剂(-5.04%)、医药流通(-4.94%)跌幅靠前。港股医药方面,恒生生物科技指数(+5.92%)和恒生医疗保健指数(+5.02%)均大幅跑赢恒生科技指数(+1.24%)和恒生指数(+3.55%)。   Moderna个体化肿瘤疫苗三期成功,mRNA技术从疫苗挺进肿瘤治疗。8月19日,Moderna与默沙东联合宣布,其共同开发的个体化新抗原mRNA肿瘤疫苗intismeran(mRNA-4157/V940)联合帕博利珠单抗,用于完全切除的高危(IIB-IV期)黑色素瘤术后辅助治疗,在3期INTerpath-001研究中达到无复发生存期(RFS)主要终点和无远处转移生存期(DMFS)关键次要终点,成为全球首个取得3期阳性结果的个体化新抗原mRNA肿瘤治疗药物。此前2b期研究的5年随访结果显示,与帕博利珠单抗单药相比,该联合方案可使患者的复发或死亡风险降低49%、远处转移或死亡风险降低59%。两家公司将整理完整数据向全球监管机构递交上市申请,并已在肺癌、肾癌等实体瘤启动3期研究,mRNA技术正从传染病疫苗向肿瘤治疗领域实现关键跨越。受此事件催化,Moderna股价单日上涨176.97%,并带动A股、港股的疫苗及mRNA产业链大涨,未来有望进一步提振mRNA肿瘤疫苗的全球开发热情。我们建议,重点关注mRNA疫苗上游核心环节(关键酶/试剂、核酸合成、LNP关键组分等)的投资机会,同时跟踪中游CDMO订单增量以及中国mRNA技术平台的研发进展。   赛沃替尼联合奥希替尼全球三期双阳性,EGFR+MET双靶向去化疗方案确立。8月17日,和黄医药宣布,其与阿斯利康共同开发的MET抑制剂赛沃替尼联合奥希替尼,在SAFFRON全球3期研究中取得积极顶线结果,对比铂类双药化疗治疗奥希替尼经治后进展、伴高水平MET过表达或扩增的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者,主要终点无进展生存期(PFS)和关键次要终点总生存期(OS)均取得具有统计学和临床意义的改善,成为该人群中首个PFS和OS双阳性的全球3期研究。MET扩增/过表达是三代EGFR-TKI耐药最常见的机制之一,约34%的患者在接受三代EGFR-TKI治疗后出现高水平MET过表达或扩增。基于中国3期SACHI研究,赛沃替尼联合奥希替尼的方案已在中国获批用于EGFR-TKI经治后进展的伴MET扩增EGFR突变晚期NSCLC,从而验证了全口服、去化疗的EGFR+MET双靶向方案的治疗价值。本次全球3期双阳性结果有望支持其海外注册,并强化赛沃替尼作为奥希替尼耐药后关键联合资产的全球价值。   投资建议:2026年初以来医药板块的持续回调与行业基本面、产业趋势发生背离,近期众多上市公司推出现金回购和增持方案,反映出对产业未来发展的充足信心,CXO、创新药及相关产业链已率先发力反弹,医药板块中长期布局良机已至。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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    爱建证券有限责任公司

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    2026-08-25

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  投资要点:

  医药板块行情复盘:本周(8/17~8/23)医药板块震荡回调,SW医药生物指数(-2.38%)跑输沪深300指数(-1.01%),在申万一级行业指数中排名23/31。各细分板块中,疫苗(+9.18%)受海外mRNA肿瘤疫苗映射逆势大涨,医院(-6.03%)、化学制剂(-5.04%)、医药流通(-4.94%)跌幅靠前。港股医药方面,恒生生物科技指数(+5.92%)和恒生医疗保健指数(+5.02%)均大幅跑赢恒生科技指数(+1.24%)和恒生指数(+3.55%)。

  Moderna个体化肿瘤疫苗三期成功,mRNA技术从疫苗挺进肿瘤治疗。8月19日,Moderna与默沙东联合宣布,其共同开发的个体化新抗原mRNA肿瘤疫苗intismeran(mRNA-4157/V940)联合帕博利珠单抗,用于完全切除的高危(IIB-IV期)黑色素瘤术后辅助治疗,在3期INTerpath-001研究中达到无复发生存期(RFS)主要终点和无远处转移生存期(DMFS)关键次要终点,成为全球首个取得3期阳性结果的个体化新抗原mRNA肿瘤治疗药物。此前2b期研究的5年随访结果显示,与帕博利珠单抗单药相比,该联合方案可使患者的复发或死亡风险降低49%、远处转移或死亡风险降低59%。两家公司将整理完整数据向全球监管机构递交上市申请,并已在肺癌、肾癌等实体瘤启动3期研究,mRNA技术正从传染病疫苗向肿瘤治疗领域实现关键跨越。受此事件催化,Moderna股价单日上涨176.97%,并带动A股、港股的疫苗及mRNA产业链大涨,未来有望进一步提振mRNA肿瘤疫苗的全球开发热情。我们建议,重点关注mRNA疫苗上游核心环节(关键酶/试剂、核酸合成、LNP关键组分等)的投资机会,同时跟踪中游CDMO订单增量以及中国mRNA技术平台的研发进展。

  赛沃替尼联合奥希替尼全球三期双阳性,EGFR+MET双靶向去化疗方案确立。8月17日,和黄医药宣布,其与阿斯利康共同开发的MET抑制剂赛沃替尼联合奥希替尼,在SAFFRON全球3期研究中取得积极顶线结果,对比铂类双药化疗治疗奥希替尼经治后进展、伴高水平MET过表达或扩增的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者,主要终点无进展生存期(PFS)和关键次要终点总生存期(OS)均取得具有统计学和临床意义的改善,成为该人群中首个PFS和OS双阳性的全球3期研究。MET扩增/过表达是三代EGFR-TKI耐药最常见的机制之一,约34%的患者在接受三代EGFR-TKI治疗后出现高水平MET过表达或扩增。基于中国3期SACHI研究,赛沃替尼联合奥希替尼的方案已在中国获批用于EGFR-TKI经治后进展的伴MET扩增EGFR突变晚期NSCLC,从而验证了全口服、去化疗的EGFR+MET双靶向方案的治疗价值。本次全球3期双阳性结果有望支持其海外注册,并强化赛沃替尼作为奥希替尼耐药后关键联合资产的全球价值。

  投资建议:2026年初以来医药板块的持续回调与行业基本面、产业趋势发生背离,近期众多上市公司推出现金回购和增持方案,反映出对产业未来发展的充足信心,CXO、创新药及相关产业链已率先发力反弹,医药板块中长期布局良机已至。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

  风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。

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