2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 3Q25业绩有望实现复苏,但复苏力度仍有不确定性

      3Q25业绩有望实现复苏,但复苏力度仍有不确定性

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   公司1Q25&2024年业绩整体仍稍显疲软,国内业务复苏节奏及力度仍将是公司2025年业绩的决定性因素。随着各省医疗设备更新项目招投标陆续启动,我们认为迈瑞国内业务3Q25起开始复苏的能见度明显提高(2Q25因去年同期基数较高且设备更新项目招标至发货时间有所延长,2Q25业绩仍将承受较大压力),但复苏力度有较大不确定性。维持“买入”评级,降目标价至人民币300元。   医疗设备更新影响仍有待显现,1Q25&2024年业绩稍显疲软:(i)1Q25:收入人民币82.4亿元(同比-12%/环比+14%),归母净利26.3亿元(同比-17%/环比+155%)。分地区看:1)国内收入同比下滑超20%,主因2024年招标大幅下滑在收入确认端的延后反映,但环比增长50%以上;2)国际收入同比+4%,增速相对平缓,主要受到去年同期高基数影响(1Q24海外同比+30%)。分产线看,生命信息与支持/IVD/医学影像收入分别同比-30%/-15%/-7%。   (ii)2024年:收入人民币367亿元(同比+5%),归母净利润117亿元(同比+0.7%)。分地区看:1)国内收入同比-5%,主因2024年设备招标疲软一直持续到11月,同时DRG2.0从3Q24开始影响IVD板块;2)国际收入同比+21%,增长稳健,其中发展中国家增长约25%,发达国家增长约15%。分产线看:1)IVD收入同比+11%,其中国际增长30%+,国内增长1%;2)医学影像收入同比+7%,其中国际+15%,国内-2%;3)生命信息与支持收入同比-11%,其中国际+13%、国内-31%。   3Q25起公司业绩或可逐步复苏。迈瑞产品相关的首次设备更新招标已于2024年12月启动,目前有近6省启动了相关招标(根据众成数科数据,1Q25医疗设备整体招投标市场规模同比+67%),从招标到发货时间近期有所延长,整体需约6个月,随着更多省份的招标启动、完成及发货,预计3Q25起设备更新项目相关收入将逐步拉动公司国内业务复苏。   关税对毛利率或有一定影响:自2018年中美贸易战以来,公司已加快海外布局,目前已在13个国家启动或规划生产基地,未来供应美国的产品将选择1-2个进入美国关税较低的基地进行生产。短期看,公司目前在美国有1年左右的备货,2025年海外收入将不会受到明显影响。此外,目前公司有一部分原材料源自美国,受我国反制关税影响可能会提高公司原材料采购成本,短期或对毛利率有影响。   公司首次承诺未来三年每年分红比例不低于65%。继年内2次宣布派中期息后,公司宣布派末期息0.56元/股,全年累计派息6.27元/股,派息率达65%(vs2023年:61%),若按目前股价计算,对应全年股息率约3%。此外,公司拟派发2025年首次中期息1.41元/股,并首次承诺未来三年每年分红比例不低于65%。   维持“买入”评级,降目标价至人民币300元。我们预计1H25收入及净利仍将明显承压,但自2H25起将实现复苏,预期2025年收入/归母净利增速9%/6%,2026年收入及净利增速将进一步提升。维持“买入”评级,降目标价至人民币300元,对应24x2026E PE,较过去3年PE均值低0.4个标准差。   投资风险:设备更新力度小于预期,集采政策风险、行业整顿影响持续、医疗新基建放缓、地缘政治影响。
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      2025-04-30
    • 1Q25业绩显著好于预期,维持全年指引

      1Q25业绩显著好于预期,维持全年指引

      个股研报
        药明康德(603259)   公司1Q25业绩显著好于预期,主要由于小分子D&M收入和TIDES业务收入显著好于我们和市场预期。在手订单继续维持高增速(+47%YoY),表现亮眼。重申“买入”评级,维持港股/A股目标价(90港元/人民币93元)。   公司1Q25业绩显著好于预期:1Q25年实现收入人民币96.5亿元(+21.0%YoY,持续经营业务收入+23.1%YoY),超出公司给出的2025年全年持续经营收入增速指引(+10-15%YoY),显著好于我们预期和VA(Visible Alpha)一致预期,主要由于Wuxi Chemistry收入显著好于预期、美国/欧洲增速强劲(1Q25分别实现28.4%YoY/26.2%YoY,均较2024年和1Q24大幅提速)。1Q25经调整Non-IFRS归母净利润26.8亿元(+40.0%YoY),显著高于我们预期和VA一致预期,主要由于收入超预期叠加管理费用研发费用低于预期以及终止经营业务带来1亿元左右的利润改善贡献。利润率方面,报表口径毛利率为41.6%,同比提升明显(+3.9ppts YoY,-1.1ppts QoQ),经调整Non-IFRS归母净利润率为27.7%(+3.8ppts YoY,-0.3ppts QoQ)。1Q25持续经营业务在手订单继续强劲增长+47.1%YoY至523.3亿元,与2024年底公司在手订单高增速相当(+47%YoY)。管理层表示,1Q25持续经营业务新签订单增速约为25%YoY。   强劲的收入增长主要受持续增长的小分子D&M收入及强劲增长的TIDES业务驱动。1Q25Wuxi Chemistry实现强劲的收入同比增速(+32.9%YoY,-17.5%QoQ),主要得益于小分子D&M收入持续增长至38.5亿元(+13.8%YoY,-28.7%QoQ),TIDES收入进一步加速强劲增长至22.4亿元(+187.6%YoY,-0.4%QoQ)。截至3月底,TIDES在手订单同比增长105.5%YoY,较2024年底TIDES在手订单增速(+103.9%YoY)略有上升。管理层表示,小分子D&M收入双位数增长主要受新增后期项目推动(1Q25新增5个临床3期+商业化项目)及部分受益于口服GLP-1小分子强劲需求推动,而TIDES业务除了GLP-1高速增长之外,其他新分子多肽亦增长不错。毛利率方面,得益于生产工艺持续优化以及后期项目增长带来的产能效率不断提升,Wuxi Chemistry整体板块经调整Non-IFRS毛利率持续提升至47.5%(+4.2ppts YoY)。   早期业务预计上半年仍将疲软。与4Q24趋势类似,Wuxi Chemistry R端收入、Wuxi Testing板块收入仍处于同比下降状态,而Wuxi Biology在1季度恢复同比单位数收入正增速(+8.2%YoY/-15.4%QoQ)。管理层对整体早期业务仍持审慎态度,一方面国外生物医药融资恢复仍然较为缓慢,使得早期需求仍然需要一些时间来恢复。另一方面,WuxiTesting板块由于去年国内价格承压走低,去年签订的低价订单预计将在1H25逐渐转化为收入。展望未来,公司决定采取差异化策略,重点发展公司竞争优势项目,期待未来可帮助定价水平的恢复,尽管预期价格的恢复仍需要一段时间。   关税影响可控,维持2025年全年指引:(1)公司直接发去美国的货物占2024年收入约10%,目前货品的清关工作由客户完成。(2)尽管“对等关税”政策执行使得某些原材料采购成本有所上升,但过去几年公司在不断优化供应链体系,因此影响较为可控。综上,尽管中美地缘政治摩擦具有不确定性,公司仍然维持此前所给出的2025年指引(持续经营业务收入+10%-15%YoY、经调整Non-IFRS归母净利率较2024年提升)。   维持“买入”评级和港股/A股目标价(90港元/人民币93元):我们将2025E/2026E/2027E经调整归母净利润轻微调整+2.0%/-1.7%/-0.7%,主要系轻微上调收入预测、轻微下调管理费用研发费用预测、以及将最新减持药明合联影响纳入模型预测。给予公司港股17x2026E PE目标估值(较过去3年平均值低0.1个标准差)和15%的A/H溢价(较过去3年平均值高0.1个标准差),维持港股目标价90港元、A股目标价人民币93元。   投资风险:地缘政治风险;融资环境恢复差于预期;竞争格局激烈。
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      2025-04-30
    • 1Q25收入增速略好于预期,维持全年收入增速指引

      1Q25收入增速略好于预期,维持全年收入增速指引

      个股研报
        康龙化成(300759)   维持“买入”评级;维持港股目标价20港元、A股目标价人民币32元。   1Q25收入略好于预期,经调整Non-IFRS归母净利润略低于预期:公司1Q25实现收入人民币30.99亿元(+16%YoY,-10.4%QoQ),略好于我们预期和VA(Visible Alpha)一致预期,主要由于实验室服务收入、临床研究服务收入好于预期;Non-IFRS经调整归母净利润为3.49亿元(+3.1%YoY,-30%QoQ),略低于我们预期和VA一致预期,主要由于非经营性项目亏损略高于预期(包括公允价值变动损失、信用减值损失同比增加明显)。   实验室服务和临床研究收入同比增速好于预期,带动两个板块毛利率小幅提升。具体而言,(1)实验室服务收入+15.7%YoY/+1.6%QoQ,同比增速显著主要得益于实验室化学和生物科学服务收入均实现双位数同比增幅。得益于收入规模扩大,毛利率亦实现小幅同比环比提升(+1.4ppts YoY,+0.2ppts QoQ)。(2)CMC服务收入+19.1%YoY/-31.5%QoQ,考虑到高历史基数(1Q24板块新签订单同比增长40%+YoY),我们认为CMC板块实现19%YoY增长显示出不错的板块收入增速。此外CMC板块毛利率同比小幅提升(+2.5ppts YoY)。(3)临床研究服务收入+14.2%YoY/-14%QoQ,好于我们预期,主要由于中国临床服务同比实现快速增长、海外临床服务收入同比实现稳健增长,毛利率亦同比有所提升(+2.5ppts YoY)。(4)CGT收入+7.9%YoY/+2.2%QoQ,主要得益于大分子药物发现和CDMO服务的增长,而毛利率同比下降明显(-30.3ppts YoY)主要由于宁波大分子CDMO产能于2Q24投产,1Q25爬坡导致运营及折旧同比有所提高。   在高历史基数水平上,1Q25整体新签订单实现10%+YoY增速;CMC在手订单实现20%+YoY增速:管理层维持此前提及的2025年全年收入指引(10%-15%同比增速)。尽管1Q25新签订单10%+YoY增速较2024年底(20%+YoY)及1Q24(20%+YoY)新签订单增速有所放缓,考虑到高历史基数,我们认为此新签订单增速在合理范围内。按板块来看,实验室服务新签订单增速为10%+YoY(vs.2024年底:15%+YoY),CMC服务板块新签订单增速为10%+YoY(vs.2024年底:35%+YoY)。管理层表示,由于CMC服务订单周期较长,相较新签订单,在手订单增速及覆盖率可更好模拟收入增速趋势,目前CMC在手订单增速为20%+YoY,可覆盖全年业绩指引目标的80%。   关税影响极为有限,海外生物医药融资仍处于缓慢温和复苏中:一方面,目前公司供应链上游采购中的美国采购量占比较为有限,仅有小部分原材料、实验室服务中生物科学某些生物反应制剂从美国进口,当下库存准备充足。此外,我国正在准备药品相关白名单,或许有助于帮助药品上下游供应链用品豁免进口关税。此外,考虑到美国关税主要针对实物交付,管理层认为临床阶段项目交付基本不太受关税影响。另一方面,管理层表示公司业绩更多受到宏观环境如海外生物医药融资影响,而海外生物医药融资复苏仍较为缓慢。从1Q25趋势看,仅有VC融资温和复苏迹象明确,二级市场融资目前仍是下降状态。   维持“买入”评级;维持港股目标价20港元、A股目标价人民币32元:基于更新的财务数据,我们将公司2025E/2026E/2027E经调整non-IFRS净利润轻微调整-0.7%/+0.2%/-0.5%。给予港股14x2026E PE(较过去3年均值低0.3个标准差),维持港股目标价20港元,维持公司港股“买入”评级;给予A股目标价较港股目标价80%的溢价(较过去3年平均溢价高0.2个标准差),维持A股目标价人民币32元,维持A股“买入”评级。   投资风险:收入增长不及预期,毛利率不及预期,净利润不及预期。
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      2025-04-29
    • 1Q25扣非净利润好于预期

      1Q25扣非净利润好于预期

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   公司1Q25收入大致符合预期,但扣非净利润好于预期,得益于研发销售费用控制。我们长期看好公司创新药收入的强劲增速及不断提升的国际化前景。重申“买入”评级和目标价人民币67元。   1Q25收入大致符合我们预期,但扣非净利润好于我们预期,主要由于研发销售费用低于预期。1Q25公司总收入达到72.1亿元(+20.14%YoY,-7.6%QoQ),大致符合我们预期和VA(Visible Alpha)一致预期,其中许可收入约5.4亿元(来自于IDEAYA关于DLL3ADC出海授权7,500万美元首付款vs.1Q24无合作收入),产品收入约66.7亿元(+11.1%YoY,-5.2%QoQ),大致符合我们预期。1Q25扣非归母净利润为18.63亿元(+29.4%YoY,+19.3%QoQ),好于我们预期和VA一致预期,主要由于研发销售行政费用低于我们及VA一致预期。研发费用为15.3亿元(+25.7%YoY,-24.6%QoQ),销售费用为19.7亿元(+11.5%YoY,-11.7%QoQ),均呈现出明显环比下降趋势,显示出更高的运营效率。若剔除许可收入,则扣非归母净利润为13.2亿元(-8.4%YoY,+66.7%QoQ),环比增速显著。利润率方面,产品销售毛利率为84%,同比稳定但环比略有下降(-0.3ppts YoY,-1.6ppts QoQ);扣非净利润率达到25.9%(+1.8ppts YoY,+5.8ppts QoQ),若剔除合作收入,则扣非净利润率为19.8%(-4.2ppts YoY,+8.5ppts QoQ),环比提升明显。   近期重点关注ASCO大会ADC数据及达尔西利三期乳腺癌辅助治疗数据读出。公司将在今年ASCO大会上迎来多项数据读出,包括:(1)4个ADC分子数据读出:SHR-A1811(HER2ADC)2期HER2+GC数据,与阿得贝利(PD-L1)在TNBC联用1b/2期拓展队列数据,唾液腺癌初步数据;SHR-A2102(Nectin-4ADC)1期实体瘤数据,1期尿路上皮癌数据;SHR-A1912(CD79b ADC)与化疗联用1b/2期DLBCL数据;SHR-1826(c-MET ADC)1期实体瘤数据,(2)达尔西利3期HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗数据、与氟唑帕利联用1b/2期肉瘤数据读出;(3)SHR-1701(PD-L1/TGFβ)3期HER2-GC数据、3期头颈鳞癌数据、2期1L ESCC数据读出,(4)其他包括SHR-2017(RANKL/NGF)1b期乳腺癌骨转移数据、及SHR1501(IL-15RaFc)1/2期数据。   重申“买入”评级,维持目标价人民币67元。我们将公司2025E扣非归母净利润预测上调13%,主要由于将2Q25已公布的两款对外授权许可首付款收入纳入模型、轻微下调产品销售毛利率预测以及轻微下调销售费用预测的综合作用导致。同时我们轻微上调2026E/2027E扣非归母净利润预测,主要由于轻微上调许可收入预测及轻微下调产品毛利率预测的综合作用导致。我们采取SOTP估值方法对创新药及仿制药业务分别估值:(1)对于创新药业务,基于DCF估值(WACC:7.7%,永续增长率:3%),我们预计公司创新药业务估值约为3,717亿元;(2)对于仿制药业务,我们预测每年收入将有中低单位数下滑,基于PE倍数估值(采取20x2026E PE),我们预计仿制药业务估值约为5,596亿元。加总上述两者估值,我们得到公司目标市值约4,265亿元,对应目标价人民币67元,维持“买入”评级。   投资风险:销售不及预期、竞争激烈、研发延误或失败、国际化进展不顺利、利润不及预期。
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      2025-04-28
    • 泰它西普三期MG数据积极

      泰它西普三期MG数据积极

      个股研报
        荣昌生物(688331)   币40元,维持“持有”评级。   泰它西普中国3期MG数据公布:近日公司于美国神经病学学会(AAN)年会现场以口头报告形式公布泰它西普用于治疗全身型重症肌无力(gMG)中国3期试验结果。数据显示,在114例中国患者中,泰它西普治疗24周后,98.1%患者重症肌无力日常活动评分(MG-ADL)改善≥3分,具有显著临床意义。   跨试验比较结果显示,泰它西普较艾加莫德疗效或略胜一筹:尽管目前泰它西普尚未和艾加莫德进行三期头对头试验,在数个艾加莫德已公布数据的试验中,我们认为泰它西普此次披露的中国3期MG试验和艾加莫德国外3期ADAPT NXT试验更具可比性,原因在于两者临床试验终点较为相似(前者采取24周MG-ADL评分较基线平均下降幅度作为首要终点,而后者采取21周MG-ADL评分较基线平均下降幅度作为首要终点)。疗效方面,泰它西普试验组(n=57)MG-ADL评分在24周治疗后较基线降低5.74分,而艾加莫德在ADAPT NXT试验中,固定疗程试验组(n=17)MG-ADL评分在21周治疗后较基线降低5.13分。此外,MG-ADL较基线下降至少3分/5分/8分患者比例,泰它西普为98.1%/85.2%/33.3%(24周数据),而艾加莫德为94.1%/88.2%/17.6%(21周数据),看起来在降低3-5分水平两者疗效相似,但在降低8分或以上水平,泰它西普看上去更好,这或许与泰它西普控制上游B细胞存活分化的机理有关。考虑到泰它西普病人病情更为严重,包括MG-ADL基线评分更高(泰它西普10分vs.艾加莫德固定疗程组8.1分)及前置治疗使用免疫抑制剂及抗胆碱酯酶比例更高,我们认为泰它西普或许在疗效上较艾加莫德略胜一筹。安全性方面,泰它西普试验组严重不良事件为7%(4/57),略高于艾加莫德在ADAPT NXT试验中的5.9%(1/17),但低于其此次中国3期试验的对照组;泰它西普试验组上呼吸道感染比例为21.1%(12/57),显著高于艾加莫德11.8%(2/17),但低于其此次中国3期试验的对照组。此外,我们注意到泰它西普说明书上不推荐肝功能损害患者使用,而艾加莫德专家建议明确提出肝功能损害患者无需调整剂量。综合上述两点,以及考虑到两款药品均已有大量真实世界人群使用,我们认为泰它西普和艾加莫德均具备长期用药的安全性(尽管泰它西普是长期可持续用药,而艾加莫德是周期性用药),但艾加莫德或许在肝损伤患者中具备更好的安全性。   短期MG商业化放量有待验证:尽管积极的三期数据带来了MG商业化机会,但考虑泰它西普MG适应症纳入医保时间预计在2026或2027年,较艾加莫德进入医保晚2-3年,我们认为短期MG商业化放量仍有待验证。目前艾加莫德静脉注射剂型已于2024年正式纳入医保,皮下剂型有望于2026年加入医保,预充针剂型预计将于2026年获批(预计2025年递交NDA)。公司此前指引泰它西普预计将于1H25获批,若于5月31号之前获批,可通过年底医保谈判于2026年将MG纳入医保,否则则需要等待至2027年方可正式纳入医保。此外,公司仍需要时间搭建神经自免推广团队,差异化的商业化竞争策略有待进一步厘清。再其次,石药的巴托利单抗亦有望于2025年获批MG适应症。因此,我们认为在泰它西普未被纳入医保前,激烈的竞争格局或许将为其商业化带来一定挑战。   维持“持有”评级,上调目标价至港股29港元、A股人民币40元:我们将2025E/26E/27E净亏损预测下调3%/8%/17%,主要由于轻微上调泰它西普销售预测,包括上调MG适应症销售预测及成功率。基于我们的DCF估值模型,(WACC:9.7%,永续增长率:3%),我们得到公司新的目标价29港元(港股)和人民币40元(A股),维持“持有”评级。   投资风险:出海授权延误或失败、现金流消耗大于预期、销售未如预期、研发延误或临床试验数据不如预期。
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      2025-04-16
    • 康诺亚-B(02162):康诺亚-b(02162):近期管理层线下路演总结

      康诺亚-B(02162):康诺亚-b(02162):近期管理层线下路演总结

    • 亚盛医药-B(06855):国际化持续推进,未来可期

      亚盛医药-B(06855):国际化持续推进,未来可期

    • 创新药收入持续强劲增长,国际化加速前行

      创新药收入持续强劲增长,国际化加速前行

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   2024年业绩略好于我们预期和市场预期。我们长期看好公司创新药收入的强劲增速及不断提升的国际化前景。重申“买入”评级,上调目标价至人民币67元。   2024年业绩略好于我们预期和市场预期。2024年公司总收入达到279.85亿元(+22.63%YoY),略好于我们预期和VA(Visible Alpha)预期,主要由于许可收入略高于预期;扣非净利润为61.78亿元(+49.2%YoY),略好于我们预期和VA预期(主要由于许可收入高于我们预期)。全年产品毛利率同比上升0.3ppts至84.8%。研发费用上升32.9%YoY至65.8亿元(研发费用率上升4.2ppts至26%,以产品收入计),主要由于加大研发投入导致。销售费用率为33%(以产品收入计),与2023年相比基本稳定(33.3%,以产品收入计)。   持续的创新药收入强劲增速加快公司转型升级步伐,公司逐步迈入创新药丰收期。2024年公司创新药含税收入达到138.92亿元(+30.66%YoY),在2023年22%同比增速的基础上再次提速,全年31%增速大致符合我们此前预测的20%-30%同比增速(详情请见我们此前首次覆盖报告)。根据我们的测算,公司创新药不含税收入预计在131亿元左右,占整体产品收入约52%。创新药的收入强劲增长主要受益于瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净加入医保后放量,阿得贝利加入惠民保放量以及更早上市的创新药的稳健增长(卡瑞利珠、吡咯替尼、阿帕替尼、瑞马唑仑)。截至目前,公司已获批17款1类创新药和4款2类新药。展望未来,根据公司此前已公告的员工激励计划中对2025年/2026年创新药含税收入考核指标分别为164亿元(+25.2%YoY)/208亿元(+26.8%YoY)及此次年报公司预计于2025/2026/2027年将迎来11款/13款/23款创新药/新适应症的获批(包括肿瘤、自免、代谢、心血管等多个疾病领域),创新药的持续强劲增速有望大大加快公司转型升级的步伐,公司将逐步迈入创新药丰收期。   国际化加速前行,BD收入将成为长期可持续收入。2024年公司实现BD收入(或许可收入)人民币27亿元(vs.2023年:<1亿元),主要由来自Merck Healthcare1.6亿欧元首付款及来自于Kailera的1亿美元首付款构成。2025年开年至今仅3个月,公司已完成2项海外授权BD交易,交易总额共计30亿美元,包括将DLL3ADC(中国临床1期)出海授权至IDEAYA(10.45亿美元交易总额),Lp(a)口服小分子抑制剂(中国临床2期)出海授权至默沙东(19.7亿美元交易总额)。对比之下,2024年公司完成出海授权1项(总交易额为60亿美元外加股权对价)、2023年完成4项(总交易金额为40亿美元),我们很高兴看到公司创新药出海授权步伐不断加速。管理层表示,BD收入是公司整体收入的重要驱动力之一,预计BD收入将成为长期可持续收入,公司丰富的早期研发管线有望源源不断输送具备国际化潜力的分子。至于出海形式,管理层表示将根据不同分子开发的风险及临床价值,选择最为适合的出海形式,包括授权至海外公司(适合创新性特别高风险高项目),通过NewCo形式实现出海(适合靶点成熟但临床价值高项目),以及自己独立承担小规模的海外临床开发(例如,几百人规模的临床三期试验)。重申我们对于公司出海前景看好的观点。另外,对于“双艾”组合,公司表示后续将在收到FDA详细反馈意见后根据要求重新提交上市申请。   近期建议关注AACR大会和ASCO大会多项ADC临床1-2期数据,及达尔西利HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗3期数据。公司表示:(1)2025AACR预计将公布SHR-A1811(HER2ADC)2期HER2+NSCLC数据(口头报告形式),(2)2025ASCO大会预计将公布SHR-A2102(Nectin-4ADC)临床1期多种实体瘤数据(口头报告形式)、SHR-1826(c-Met ADC)临床1期实体瘤数据(口头报告形式)、SHR-A1912(CD79b ADC)临床2期B-NHL数据(包含DLBCL在内)、SHR6390(CDK4/6,达尔西利)临床3期HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗数据。   重申“买入”评级,上调目标价至人民币67元。我们将公司2025E/2026E归母净利润预测轻微下调3%/7%,主要由于上调研发费用预测,同时我们引入2027E预测。我们采取SOTP估值方法对创新药及仿制药业务分别估值:(1)对于创新药业务,受益于公司强大的商业化能力和国际化前景的提升,我们轻微上调创新药长期收入预测,因此基于DCF估值(WACC:7.7%,永续增长率:3%),我们预计公司创新药业务估值约为3,717亿元;(2)对于仿制药业务,我们维持此前收入预测(每年中低单位数下滑),仿制药业务估值约为5,596亿元(基于PE倍数估值,采取20x2026E PE)。加总上述两者估值,我们得到公司目标市值4,276亿元,对应目标价人民币67元。维持“买入”评级。   投资风险:销售不及预期、竞争激烈、研发延误或失败、国际化进展不顺利、利润不及预期。
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      2025-04-02
    • 近期重点关注泰它西普三期MG数据

      近期重点关注泰它西普三期MG数据

      个股研报
        荣昌生物(688331)   公司2024年业绩符合预期。维持“持有”评级及目标价(港股26港元、A股人民币35元)。   2024年业绩符合预期:公司2024年实现收入人民币17.1亿元(+58.9%YoY),包括产品收入17亿元(+61.9%YoY),符合此前业绩预告,其中RC18实现产品收入9.7亿元(+88%YoY),RC48实现收入7.2亿元(+36%YoY);全年净亏损为14.7亿元(-2.8%YoY),接近此前业绩预告。全年产品销售毛利率79.8%,同比上升4个百分点。得益于商业化收入的扩大,销售费用率降至55.5%(vs.2023年:72%),行政费用率降低至19.4%(vs.2023年:29.1%),研发费用率降低至90%(2023年:121.4%)。   泰它西普MG适应症国内预计于1H25获批,重点关注AAN大会口头报告三期MG数据读出:4Q24泰它西普实现销售收入约3.2亿元(~+123.1%YoY,+18.5%QoQ),2024年全年实现销售收入9.7亿元(+88%YoY)。2024年泰它西普商业化团队维持在800人左右的稳定规模,截至2024年底,泰它西普已实现1,000+家医院的准入。适应症扩展方面,MG(重症肌无力)适应症有望于1H25获批,IgAN有望于1H25递交BLA,PSS有望于2H25递交BLA。2025年商业化团队有望继续增加神免医药代表推广MG,管理层表示MG获批后商业化目标人群较聚焦于中度MG或严重MG患者的序贯治疗。在国内市场,由于再鼎医药的艾加莫德MG适应症销售强劲(不仅IV剂型在医保内,还有皮下剂型在医保外)、以及石药/和铂的巴托利单抗有望于2025年中获批MG适应症,我们预计市场竞争将极为激烈。此外,泰它西普3期MG数据在4月8日美国神经病学会年会上的读出(重磅口头报告形式)成为近期关注重点。若数据读出优秀,我们认为泰它西普凭借MG出海的概率或许有机会提升,从而推动股价上涨,尽管管理层于业绩会表示出海依然存在高度不确定性。此外,管理层于此次年报业绩会表示此前市场担忧的红斑狼疮海外三期临床第二阶段已经暂停,主要由于第二阶段涉及2个三期试验所需要资金量较大。我们认为该暂停有助于帮助公司节省资金,将有限的资源投入至投资回报比更高、更容易实现差异化的疾病领域。   维迪西妥单抗收入4季度同比增长但环比有所下降:4Q24RC48实现销售收入1.7亿元(+14.6%YoY,-14.7%QoQ),2024年全年实现销售收入7.2亿元(+36%YoY)。2024年底商业化团队为500+人,与年初基本持平,并预计将在2025年维持稳定。HER2+乳腺癌伴肝转移适应症有望于2Q25获批上市,和PD-1联用于1LUC有望于2H25递交BLA。   现金流压力似有所缓和,公司预计2025年仅需补充几亿元流动资金:截至2024年底,公司在手现金为7.6亿元。管理层表示希望将公司2025年净亏损控制在10亿元以下,因此2025年需要补充的现金仅需要几亿元。具体来说,2025年研发费用预计将控制在13亿元左右(vs.2024年:15.4亿元),管理费用预计保持稳定,销售费用率有望进一步下降至50%以下(vs.2024年:55%),与此同时产品的毛利率预计将进一步提升,因此所需要的资金一部分将被商业化产生的现金流覆盖。随着商业化的持续推进,管理层预计从2026年开始公司可产生正的现金流。   维持“持有”评级和目标价(港股26港元、A股人民币35元):我们将2025E/26E净亏损预测下调13%/15%,主要由于下调研发费用预测及轻微上调收入预测所致。基于我们的DCF估值模型,(WACC:9.7%,永续增长率:3%),维持公司“持有”评级和目标价26港元(港股)和人民币35元(A股)。在未有明确泰它西普出海指引情况下,我们认为目前公司处于合理估值区间,若后续泰它西普成功实现出海,则公司股票有望迎来上调机会。   投资风险:出海授权延误或失败、现金流消耗大于预期、销售未如预期、研发延误或临床试验数据不如预期。
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      2025-04-02
    • 康方生物(09926):业绩大致符合预期,核心产品医保放量值得期待

      康方生物(09926):业绩大致符合预期,核心产品医保放量值得期待

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