2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 华熙生物2023Q1季报点评报告:业绩短期承压,看好Q2功能性护肤边际改善

      华熙生物2023Q1季报点评报告:业绩短期承压,看好Q2功能性护肤边际改善

      中心思想 23Q1业绩承压与Q2改善预期 华熙生物在2023年第一季度面临短期业绩压力,营收和归母净利润增速放缓,扣非净利润出现下滑。这主要受宏观经济环境、消费市场疲软以及功能性护肤业务调整期的影响。然而,报告强调,随着疫后经济的持续修复和公司战略调整成效的逐步显现,特别是功能性护肤业务在新品推广和“618”大促备战下的边际改善,以及医美和原料业务的稳健增长,预计第二季度公司整体业绩将迎来积极的转折。公司在透明质酸全产业链的领先地位和多元业务布局,为其长期发展奠定了坚实基础。 多元业务驱动下的投资价值 尽管短期承压,华熙生物凭借其在透明质酸全产业链的领先地位,以及原料、医美和功能性护肤三大核心业务的多元化布局,展现出强大的市场韧性和长期增长潜力。原料业务的稳健增长和医美业务的重启增长,为公司提供了坚实的业绩支撑。功能性护肤业务虽短期承压,但其市场潜力巨大,且公司正积极通过产品创新和营销策略调整来应对挑战。基于对公司未来增长动能的信心,报告维持“买入”评级,并预测未来三年营收和归母净利润将保持高速增长,凸显其作为医疗美容领域龙头企业的投资价值。 主要内容 23Q1经营数据深度解析 业绩概览:利润短期承压,非经常性损益贡献显著 华熙生物2023年第一季度实现营业收入13.1亿元人民币,同比增长4.0%,增速较前期有所放缓,显示出宏观经济环境对消费市场的影响。归属于母公司股东的净利润为2.0亿元人民币,同比微增0.4%,增长动力略显不足。更值得关注的是,扣除非经常性损益后的净利润为1.5亿元人民币,同比下降17.4%,这清晰地表明公司主营业务盈利能力在报告期内面临较大压力,主要受到市场需求变化和成本结构调整的影响。然而,本季度非经常性损益贡献了4949万元,其中政府补助高达5691万元,远高于2022年第一季度的1601万元。这部分政府补助的显著增长,主要归因于2022年第四季度部分补助的延迟支付,对当期净利润起到了重要的支撑作用,一定程度上缓解了主营业务的压力。 盈利能力:毛利率下滑与费用率结构性变化 报告期内,公司盈利能力指标有所波动,其中毛利率为73.8%,同比下降3.4个百分点。这一变化可能反映了多重因素的综合影响,包括产品销售结构的变化(例如,毛利率相对较低的产品销售占比提升)、市场竞争的加剧导致部分产品定价策略的调整,或是原材料成本的波动。净利率为15.4%,同比微降0.4个百分点,与毛利率的下降趋势基本一致,表明毛利率的压力直接传导至了净利润水平。在费用端,销售费用率为46.4%,同比上升1.3个百分点,这突出显示了公司在当前市场环境下,为维持和扩大市场份额,在品牌推广、渠道建设以及消费者教育方面持续加大投入的战略选择。管理费用率为6.6%,同比上升0.3个百分点,反映了公司规模扩张和运营效率提升过程中,管理体系建设和人员投入的正常增长。研发费用率为6.4%,同比微降0.1个百分点,表明公司在保持核心技术竞争力的同时,可能在研发投入的效率和产出方面进行了优化,以确保创新能力与成本控制的平衡。 Q2业务增长动能与盈利展望 23Q1收入拆分:原料与医美稳健增长,功能性护肤承压 原料业务:疫后修复驱动双位数增长 华熙生物的原料业务在2023年第一季度展现出强劲的增长韧性,预计恢复双位数增长。这一表现得益于全球经济从疫情中持续修复,以及下游市场对透明质酸需求的稳步提升。即使在2022年疫情的严峻挑战下,公司原料业务仍实现了8%的稳健增速,这充分证明了其在全球透明质酸市场的领先地位和产品竞争力。根据行业数据,全球透明质酸销量保持12.3%的复合增长率,为华熙生物原料业务的长期发展提供了广阔的市场空间。尤其值得关注的是,高附加值的医疗级透明质酸(HA)在产品结构中的占比进一步提升,其在2022年实现了高达34%的增速,预计2023年第一季度将继续保持良好的增长态势。医疗级HA的高毛利特性,不仅优化了公司整体的产品组合,也为公司贡献了更为丰厚的利润,是支撑公司盈利能力的重要基石。随着天津工厂产能利用率的持续爬坡,公司有望进一步巩固其在全球透明质酸原料市场的领导地位,并满足不断增长的市场需求。 医疗终端业务:医美需求回暖,战略调整成效初显 医疗终端业务,特别是医美领域,在2023年第一季度实现了令人鼓舞的双位数增长,成为公司业绩增长的重要驱动力。这一显著增长的背后是多重积极因素的叠加。首先,2022年第一季度,受疫情反复和公司主动进行的医美战略调整影响,该业务板块的基数相对较低,为本期的高增长
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      2023-05-05
    • 鲁商发展2023Q1季报点评报告:福瑞达医药利润同增36%,转型进行时

      鲁商发展2023Q1季报点评报告:福瑞达医药利润同增36%,转型进行时

      中心思想 战略转型与业绩驱动 鲁商发展正积极剥离房地产开发业务,坚定不移地向大健康产业转型,以生物医药和化妆品为核心驱动力。 公司23Q1业绩显著增长,主要得益于地产资产交割带来的投资收益,同时核心子公司福瑞达医药表现强劲,利润同比大增36%。 核心业务增长与估值展望 化妆品和医药板块均实现良好增长,特别是化妆品子品牌增速迅猛,显示出大健康业务的巨大潜力。 公司在玻尿酸高景气赛道的战略卡位,结合业务转型,有望迎来估值体系的重塑,未来盈利能力增长可期,维持“增持”评级。 主要内容 23Q1业绩与战略转型 23Q1业绩概览: 公司23Q1实现收入12.7亿元,归母净利润1.29亿元,同比大幅增长95%。净利润高增主要系地产板块首批资产交割确认投资收益1.17亿元。扣非归母净利润为0.15亿元,同比下降76%,主要受健康地产结算项目毛利率较低影响。 地产业务剥离进展: 公司正坚定推进地产开发业务剥离,已于23年3月3日完成第一批次6家地产相关标的资产交割,不再纳入合并报表;剩余2家预计于23年10月31日前完成交割,标志着公司向大健康产业转型的决心。 大健康业务增长与盈利展望 生物医药板块亮点: 核心子公司福瑞达医药23Q1营收6.5亿元,同比增长20%;归母净利润0.44亿元,同比增长36%,表现靓丽。2022年全年营收26.1亿元(同比+20%),归母净利润2.0亿元(同比+13.5%)。 23Q1收入结构: 公司23Q1收入构成中,化妆品约占37%,药品约占11%,原料及添加剂约占6%,物业管理及其他约占46%。 化妆品板块表现: 23Q1化妆品板块收入4.73亿元,同比增长12.7%,毛利率提升1.3pcts至62.86%。主品牌颐莲收入1.71亿元(同比+6%),通过新品布局带动客单价上行;主品牌瑷尔博士收入2.43亿元(同比+8%),通过产品迭代升级提升中高端产品占比;子品牌收入约5900万元,同比大幅增长84%,预计高端品牌贝润等表现突出。 医药板块表现: 23Q1医药板块收入1.43亿元,同比增长59.2%,毛利率提升0.9pcts至56.4%。收入高增主要受益于22Q1疫情影响下的低基数、23Q1抗疫药品销量增加以及线上渠道的积极拓展。 原料及衍生品板块: 23Q1原料及衍生品板块收入0.76亿元,同比基本持平(-1%),毛利率30.46%,同比下降4pcts,预计主要系化妆品/食品原料行业竞争加剧。公司积极上市新化妆品原料和农业级发酵原料,并加码功能性食品领域。 盈利能力与估值展望: 公司卡位高成长、高景气的玻尿酸赛道,通过剥离地产业务,积极转型大健康产业,化妆品业务扬帆起航,有望迎来估值体系重塑。预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.0亿元、4.9亿元、6.0亿元,同比增速分别为782%、23%、22%。当前市值对应PE为28/23/19倍,维持“增持”评级。 风险提示: 行业竞争加剧风险、盈利能力波动风险、重大资产出售不确定性等。 总结 鲁商发展正通过坚决剥离地产业务,加速向以生物医药和化妆品为核心的大健康产业转型。23Q1业绩因地产资产交割而实现高增长,同时核心子公司福瑞达医药表现亮眼,利润同比大增36%。化妆品板块,特别是子品牌,展现出强劲的增长势头,医药板块也因市场需求和渠道拓展实现显著增长。尽管面临行业竞争和盈利波动等风险,但公司在玻尿酸高景气赛道的战略布局和业务转型有望带来估值重塑,未来盈利能力增长潜力巨大,因此维持“增持”评级。
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      2023-05-04
    • 医药行业2023年5月月报:看好中药、创新、复苏

      医药行业2023年5月月报:看好中药、创新、复苏

      中心思想 2023年5月医药行业投资主线 本报告的核心观点是维持对医药行业的“看好”评级,并明确指出2023年5月及下半年医药行业的投资主线聚焦于中药、创新药及需求复苏板块。在业绩披露期后,市场将进入业绩真空期,此时营运改善、需求复苏和创新升级将成为驱动行业持续超预期的关键因素。 驱动因素与核心逻辑 报告认为,中药板块受益于营销和机制改革带来的营运效率提升,销量周期向上,有望实现利润增速持续超预期。需求复苏方面,随着国内诊疗活动的恢复,第二季度起华东区域的院内制剂、择期手术和医疗服务等环节的销售额有望明显提速。创新升级方面,预计投融资将逐季度恢复,创新药的IND(新药临床试验申请)及商业化推进将为创新药、CXO(医药研发合同外包服务)和科研上游公司带来投资机会。 主要内容 4月市场表现与板块分化 2023年4月,沪深300指数下跌0.54%,而中信医药指数上涨0.17%,在30个中信一级行业中排名第10位,显示医药板块整体表现优于大盘。从子板块来看,中信医药分类下,化学制剂(+5.9%)和中成药(+2.3%)涨幅相对较高,而医疗服务(-6.8%)和中药饮片(-2%)有所调整。浙商医药分类显示,创新药(+7%)、中药(+3.5%)和仿制药(+2%)上涨,而CXO(-5.5%)和科研服务(-5%)跌幅相对明显。个股表现方面,拓新药业(+57.7%)、祥生医疗(+54.2%)和国药一致(+47.3%)位列涨幅前三。 估值分析与个股表现 截至2023年4月28日,医药板块整体PE估值(历史TTM,整体法,剔除负值)为26.1倍,较3月底提升0.3。医药行业相对沪深300的估值溢价率为128%,较2月底下降1个百分点,低于近四年中枢水平(174.0%)。估值排名前三的子板块分别为医疗服务(35.6倍)、中成药(30.8倍)和化学制剂(30.1倍)。4月浙商医药组合标的平均月度涨幅为2%,跑赢医药指数1.8个百分点,其中康恩贝(+16.3%)、贝达药业(+16%)和科伦药业(+11.9%)涨幅明显,而药石科技(-20.8%)和药明康德(-15.1%)有所下降,这可能与市场对第一季度业绩增速的敏感性有关,因为2023年第一季度疫情对生产、销售和出口(中国医药产品出口额同比下降31.4%)造成了一定影响。 4月组合复盘与Q2展望 2023年4月,浙商医药组合标的平均月度涨幅为2%,跑赢医药指数1.8个百分点,其中中药及创新催化的公司涨幅领先。部分公司如药石科技和药明康德的下跌,可能与市场在业绩披露期对短期季度业绩增速的敏感性有关,2023年第一季度疫情对生产、销售和出口(根据中国医药保健品进出口商会数据,2023年1-3月中国医药产品出口额同比下降31.4%)造成了影响。展望2023年第二季度及下半年,报告预计国内医药诊疗将复苏,投融资将逐渐恢复。 5月行业观点与推荐组合 报告持续看好受益于营运效率提升的中药板块、临床数据催化的创新药公司以及需求边际修复的个股(如医疗服务、科研上游、院内制剂等)。5月行业观点聚焦于“营运改善、需求复苏、创新升级”三大主线: 营运改善: 营销改革和机制改革将驱动中药公司销量持续向上,提升营运能力,带来利润增速超预期的潜力。 需求复苏: 预计第二季度起,华东区域院内制剂、择期手术、医疗服务等环节的同比增长将明显提速,部分环节销售额可能超预期。 创新升级: 随着投融资增速逐季度恢复以及创新药IND及商业化推进,创新药、CXO、科研上游等公司的投资机会有望逐渐显现。 基于以上判断,浙商医药2023年5月组合推荐包括羚锐制药、济川药业、桂林三金、康恩贝、康缘药业、仙琚制药、科伦药业、药明康德、泰格医药、先声药业等十家公司。 总结 本报告对2023年4月医药行业行情进行了复盘,指出医药板块整体表现优于大盘,但子板块和个股表现分化明显。在业绩披露期后,市场估值有所回升但仍低于历史中枢。展望2023年5月及下半年,报告维持对医药行业的“看好”评级,并强调“中药、创新、复苏”三大投资主线。核心逻辑在于中药公司的营运改善潜力、国内诊疗需求复苏带来的增长机会,以及创新药投融资和商业化进程的加速。报告推荐了包括中药、创新药及CXO等领域的十家公司作为5月组合,并提示了行业政策变动、研发进展不及预期及业绩不及预期等风险。
      浙商证券
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      2023-05-04
    • 创业慧康点评报告:Q1业绩短期承压,经济复苏叠加政策支持背景下复苏可期

      创业慧康点评报告:Q1业绩短期承压,经济复苏叠加政策支持背景下复苏可期

      中心思想 业绩承压与复苏展望 创业慧康2023年第一季度业绩短期承压,营收和归母净利润同比显著下滑,主要受全球经济不景气及行业复苏滞后影响。然而,随着宏观经济复苏、“十四五”国家信息规划等政策支持以及下游需求回暖,公司对未来业绩复苏和增长充满信心。 核心竞争力强化与增长潜力 公司在医疗信息化领域展现出强劲的逆势增长能力,千万级订单数量已超去年同期。同时,通过CCRC信息安全认证、新一代云化产品成熟以及与浙江大学等机构的AI战略合作,公司持续深化技术护城河,为未来发展奠定坚实基础。分析师维持“买入”评级,并预测公司未来三年营收和净利润将实现高速增长。 主要内容 2023年Q1业绩分析与未来预期 业绩表现: 2023年第一季度,公司实现营业收入3.48亿元,同比下降24.74%;归母净利润1038万元,同比下降88.74%;扣非归母净利润637万元,同比下降93.47%。 下滑原因: 业绩下滑主要归因于2022年全球经济状况不景气,导致行业复苏滞后,需求改善在第一季度表现不显著。 费用结构: Q1销售费用率、管理费用率和研发费用率均有所上升,分别为9.31%(同比+2.16pct)、19.26%(同比+6.38pct)和17.44%(同比+6.89pct)。此外,公司出于谨慎性原则,计提信用损失2777万元,同比增长35.72%。 未来展望: 报告指出,随着行业逐渐复苏、“十四五”国家信息规划等政策引导、下游需求回暖以及新一代云化产品系列的逐步成熟,公司对行业发展前景持乐观态度。 医疗信息化订单增长与技术护城河深化 大额订单逆势增长: 截至报告期,公司医疗信息化千万级订单数目逆势增长至7个,已超过去年同期水平,显示出其在市场中的强大竞争力。 技术认证与产品创新: 公司通过了CCRC信息安全服务软件安全开发二级资质认证,提升了产品安全性和可靠性。新一代云化产品逐步成熟,并在2023CHITEC中全面亮相,荣获数字医疗健康创新服务案例,彰显了其技术领先性。 人工智能战略布局: 公司高度重视人工智能技术革命,已与浙大计算机创新技术研究院、浙江省智慧医疗创新中心达成战略合作,旨在推动AI在临床医疗、公共卫生、个人健康等场景的深度结合,提升公共卫生工作统筹规划水平。 盈利预测、估值与潜在风险 盈利预测: 预计公司2023-2025年营业收入分别为20.47亿元、25.60亿元、30.87亿元,同比增速分别为34.07%、25.04%、20.58%。同期归母净利润预计分别为2.82亿元、4.52亿元、5.36亿元,同比增速分别为560.23%、60.54%、18.61%。对应EPS分别为0.18元/股、0.29元/股、0.35元/股。 估值与评级: 当前股价对应2024年PE为29倍。分析师给予公司2024年行业平均37倍PE,并维持“买入”评级。 风险提示: 报告提示了核心竞争力降低、市场竞争加剧、CTASY市场推广不及预期以及医疗信息化政策推进不及预期等潜在风险。 总结 创业慧康2023年第一季度业绩虽短期承压,但主要受宏观经济和行业复苏滞后影响。公司在医疗信息化领域展现出强劲的订单增长势头,并通过技术认证和人工智能战略合作不断深化其技术护城河。在经济复苏和政策支持的背景下,公司未来业绩增长可期,分析师维持“买入”评级,并预测未来三年营收和净利润将实现高速增长。
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      2023-05-04
    • 和元生物2022年报和2023Q1业绩点评:疫情&需求短期扰动,期待业绩兑现

      和元生物2022年报和2023Q1业绩点评:疫情&需求短期扰动,期待业绩兑现

      中心思想 短期业绩承压,长期增长潜力显著 和元生物2022年及2023年Q1业绩受宏观环境影响出现波动,特别是2023年Q1收入和利润大幅下滑,主要系CDMO业务客户融资延迟导致订单暂缓,以及为临港新产能储备人员和加大研发投入导致成本费用增加。 尽管短期承压,公司在基因治疗CRO和CDMO业务上持续取得进展,成功助力客户完成多项IND申报,为中长期订单可持续性奠定基础。 公司正加速人员、技术和产能储备,上海临港精准医疗产业基地预计2023年下半年正式投产,有望在CGT行业复苏后释放业绩弹性。 战略布局深化,迎接行业复苏机遇 公司维持“增持”评级,分析师看好CGT(细胞与基因治疗)行业逐步复苏,以及临港新产能投产后公司业绩的增长潜力。 面对短期业绩波动,公司积极进行战略布局,包括大规模人才储备和高强度研发投入,以支撑未来产能扩张和技术领先。 盈利预测已根据短期不利因素进行下调,但长期增长趋势依然被看好,反映了市场对公司未来发展潜力的信心。 主要内容 财务表现:疫情与投融资环境下的业绩波动 2022年财务概览: 营业收入:2.91亿元,同比增长14.26%。 归母净利润:0.39亿元,同比下降28.07%。 扣非净利润:0.31亿元,同比下降24.87%。 经营活动现金流量净额:0.21亿元,同比大幅下滑80.40%。 2023年Q1财务概览及原因分析: 营业收入:0.31亿元,同比大幅下降57.89%。 归母净利润:-0.32亿元,同比下降363%。 扣非净利润:-0.33亿元,同比下降403.08%。 经营活动现金流量净额:-0.33亿元。 主要原因: 投融资环境不佳导致CDMO业务客户融资到位推迟,订单暂缓或延迟;同时,公司持续加大研发投入,并为临港产能投产增加大量人员储备(2022年底人员同比大幅增长71.9%),导致营业成本和各项期间费用显著增加。2023Q1毛利率为-21.46%,净利率为-103.30%,盈利能力大幅下滑。 业务发展:IND申报与订单持续性 业务结构与增长: 2022年基因治疗CRO业务收入0.66亿元,同比增长19.36%。 2022年基因治疗CDMO业务收入2.17亿元,同比增长12.46%。受2022年国内外经济低迷及Q4业务受阻影响,部分CDMO项目交付延迟或订单推迟,业务短期增长放缓。 临床批件与客户拓展: 2022年全年,公司助力客户获得中美临床试验批件12项,涉及mRNA、AAV基因治疗、慢病毒、细胞治疗产品及质粒等多种产品。截至2022年报期末,累计帮助客户获得中、美等多地临床试验批件18项,涉及CDMO项目数超过150个,在项目全面性和成功经验数量上处于行业领先地位。 2023年Q1,公司支持CDMO客户新取得IND批件6个,新增CDMO客户16家,新增订单超过5000万元。这些成果有望为临港产能投产后的订单可持续性及产能利用率爬坡提供有力支撑。 战略储备:人才、技术与产能的协同发展 人才储备: 截至2022年底,公司员工人数达到631人,较2021年底增加264人,同比增长71.9%。此举旨在为2023年即将投产的临港产能提前进行人才储备。 技术投入: 公司持续保持高强度研发投入,2022年费用化研发投入0.35亿元,同比增长47.47%。 2023年Q1研发费用支出0.11亿元,同比增长58.80%。公司致力于新技术、新工艺的研发,不断提升技术实力以驱动服务能力,为未来订单获取奠定坚实的技术基础。 产能建设: 公司在上海临港建设的77,000平方米精准医疗产业基地分二期建设。一期建设已调整工艺设备线,在原有11条病毒生产线基础上,新增约5,000平方米的细胞生产线,预计2023年上半年试运行。 “和元智造精准医疗产业基地”已于2023年4月21日开业,计划于2023年下半年正式投产,为公司未来业务增长提供产能保障。 盈利预测与估值展望 盈利预测调整: 鉴于2022年和2023年Q1疫情及投融资环境对公司收入和利润的影响超出预期,以及临港大规模产能投放可能在短期内对利润端造成影响,分析师对2023-2025年的收入和利润预测进行了下调。 关键财务预测: 预计2023-2025年公司每股收益(EPS)分别为0.09元、0.14元和0.28元。 对应2023年4月28日收盘价,2023年PE为192倍,2024年PE为124倍。 财务摘要(部分数据): 营业收入(百万元):2022A 291, 2023E 379, 2024E 551, 2025E 898。 归母净利润(百万元):2022A 39, 2023E 45, 2024E 70, 2025E 137。 毛利率:2022A 44.41%, 2023E 43.02%, 2024E 45.56%, 2025E 48.78%。 净利率:2022A 13.40%, 2023E 11.90%, 2024E 12.68%, 2025E 15.22%。 潜在风险提示 市场风险: 创新药投融资环境恶化的风险。 运营风险: 产能利用率不及预期、服务项目失败的风险。 竞争风险: 市场竞争加剧的风险。 政策风险: 监管和政策变化的风险。 总结 和元生物在2022年及2023年Q1面临疫情和投融资环境带来的短期业绩波动,特别是2023年Q1收入和利润出现显著下滑,主要原因在于CDMO客户融资延迟导致订单暂缓以及为新产能储备人才和加大研发投入带来的成本增加。尽管短期承压,公司在基因治疗CRO和CDMO业务上持续取得进展,成功助力客户完成多项IND申报,并积极拓展新客户和订单。公司正加速人员、技术和产能储备,上海临港精准医疗产业基地预计于2023年下半年正式投产,有望在CGT行业逐步复苏后释放业绩弹性。分析师已根据短期不利因素下调了盈利预测,但维持“增持”评级,看好公司中长期发展潜力,并提示了创新药投融资、产能利用率、市场竞争、项目失败及政策变化等风险。
      浙商证券
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      2023-05-04
    • 久远银海第一季度点评报告:Q1业绩符合预期,医疗医保进入业绩发力期

      久远银海第一季度点评报告:Q1业绩符合预期,医疗医保进入业绩发力期

      中心思想 Q1业绩稳健增长,符合市场预期 久远银海在2023年第一季度实现了营业收入和归母净利润的稳步增长,分别同比增长25.97%和6.24%,整体业绩表现符合市场预期。这得益于公司在医保控费改革和医疗信息化大背景下,持续巩固其在民生信息化领域的市场领先地位和医保IT领域的竞争优势。 三大战略驱动,数据与AI赋能未来 公司作为智慧民生IT龙头,聚焦医疗医保、数字政务、智慧城市三大核心战略方向。在《数据二十条》等政策的推动下,医疗数据要素的潜能有望被激活,为公司带来新的增长机遇。同时,公司持续加大AI技术研发投入,将AI技术与医疗行业深度融合,有望进一步提升服务质量并挖掘数据要素的潜在收益,驱动公司在数字经济浪潮中加速成长。 主要内容 2023年第一季度业绩回顾 久远银海于2023年4月26日发布了第一季度报告,显示公司业绩稳步增长,符合市场预期。 财务表现: 报告期内,公司实现营业收入1.88亿元,同比增长25.97%;归属于上市公司股东的净利润为0.17亿元,同比增长6.24%;扣除非经常性损益的净利润为0.14亿元,同比下降1.22%。 市场背景与公司定位: 在医保控费改革和医疗信息化的大背景下,医保系统作为最大的医疗服务支付方,其重要性日益凸显。久远银海在民生信息化领域的市场占有率处于行业领先位置,在医保IT领域具备明显的竞争力优势,并正积极拓展医疗信息化领域的市场。 投资要点深度分析 智慧民生IT龙头,发展聚焦三大战略 久远银海自1992年起源于中国工程物理研究院,2008年正式成立,并于2015年在深交所挂牌上市。2018年,公司引入中国平安作为战略投资者,进一步开拓医保和医疗信息服务创新业务。 深耕领域与战略方向: 公司深耕智慧民生领域二十余年,明确聚焦医疗医保、数字政务、智慧城市三大战略方向。 市场覆盖与服务规模: 久远银海的市场覆盖范围广泛,已覆盖全国29个省份、228个城市、16万家医疗医药机构,为约7亿社会民众提供服务。 行业地位与愿景: 公司在民生信息化领域的市场占有率位居行业前列,面向政府部门及行业生态主体,致力于通过信息化、云服务和激活数据要素潜能,助力“健康中国”行动和“数字中国”建设。 政策落地成效显著,医疗数据要素潜能激活 随着国家政策的持续推进,数据要素市场化迎来重大机遇。 数据要素政策利好: 2022年《数据二十条》新政的发布,进一步完善了数据产权界定、数据市场体系建设等制度和政策,正式开启了数据要素市场化大时代。 医保大数据赋能: 2023年1月12日,全国医疗保障工作会议强调大数据赋能医保领域改革,凸显了医保数据的重要价值。医保、社保数据对商业保险、药企、金融保险等产业具有强大的赋能力度。 公司竞争优势: 久远银海在医疗保险领域深耕多年,具备行业领先的项目承接率和城市覆盖率,客户渠道丰富。预计未来公司在该领域将形成较强的行业壁垒和持续性增长。 AI技术持续加码,医疗行业数字化进程加速 久远银海持续投入AI技术研发,以加速医疗行业的数字化进程。 AI技术能力: 公司目前已在AI技术的机器视觉、自然语言等领域具备底层技术研发能力。 研发投入: 2018年至2022年,公司的研发费用逐年增加,2022年研发投入约1.738亿元,显示出公司对技术创新的重视。 AI与医疗融合: 公司不断布局AI进程,有望将AI技术与医疗行业深度绑定,进一步改进和完善当前项目的服务质量,并挖掘数据要素的潜在收益。 受益数字经济,智慧城市与数字政务成长加速 数字政务和智慧城市作为数字经济的重要组成部分,在“十四五”期间受到相关政策的强力推动,我国政务信息化和数字化水平全面提升。 数字政务市场拓展: 222年,公司在人社市场累计覆盖全国21个省份,并实现了黑龙江省市场的突破。 智慧城市战略: 公司围绕“做大做强智慧城市”的核心战略,积极融入新型智慧城市建设新赛道,以数字化链接社会治理和城市服务。 业务突破: 在社保卡一卡通应用、住房公积金、住房金融等数字政务领域,公司实现了新的突破,进一步巩固了其在数字政务和智慧城市领域的市场地位。 盈利预测与估值 浙商证券研究所对久远银海的盈利能力进行了预测: 营业收入预测: 预计公司2023-2025年将实现营业收入分别为15.36亿元、18.09亿元和21.30亿元,同比增速分别为19.80%、17.72%和17.77%。 归母净利润预测: 预计2023-2025年归母净利润分别为2.42亿元、3.38亿元和3.76亿元,同比增速分别为31.25%、39.68%和11.30%。 估值与评级: 对应2024年P/E为41.04倍。基于以上预测,维持公司“增持”评级。 风险提示 投资者需关注以下潜在风险: 市场竞争加剧。 新开拓市场的持续增长存在不确定性。 提供的产品服务可能无法及时满足政策变化的要求。 总结 久远银海2023年第一季度业绩表现稳健,符合市场预期,显示出公司在智慧民生IT领域的强大韧性。公司凭借其在医疗医保、数字政务和智慧城市三大战略方向的深耕,以及在民生信息化领域的领先市场地位,持续巩固核心竞争力。在《数据二十条》等政策红利下,医疗数据要素的激活将为公司带来广阔的增长空间。同时,公司对AI技术的持续投入,有望进一步提升服务质量并挖掘数据价值。综合来看,久远银海受益于数字经济发展和政策支持,未来增长潜力巨大。基于对公司盈利能力的预测,维持“增持”评级。
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      2023-04-27
    • 登康口腔23Q1业绩点评报告:23Q1经营表现优异,看好募投项目推动份额稳增

      登康口腔23Q1业绩点评报告:23Q1经营表现优异,看好募投项目推动份额稳增

      中心思想 23Q1业绩亮眼,增长势头强劲 登康口腔在2023年第一季度实现了营收和归母净利润的双位数增长,展现出公司稳健的经营表现和强劲的增长势头,巩固了其作为抗敏牙膏龙头的市场地位。 产品结构优化与多元化布局驱动增长 公司通过推动核心产品高端化升级、深化渠道下沉以及积极拓展儿童口腔护理、电动牙刷等新兴品类,成功构建了多层次的增长引擎,为未来发展奠定基础。 盈利能力持续提升,募投项目赋能未来发展 得益于产品结构优化和降本增效措施,公司毛利率和净利率稳步提升,经营现金流显著改善。同时,IPO募投项目将进一步强化公司在全渠道营销、品牌推广和智能制造方面的优势,助力市场份额持续扩大。 主要内容 23Q1经营表现优异 业绩概览 2023年第一季度,登康口腔实现营业收入3.43亿元,同比增长10.65%;归属于上市公司股东的净利润为0.32亿元,同比增长13.54%;扣除非经常性损益后的归母净利润为0.28亿元,同比增长13.32%。收入及利润端均表现亮眼,显示公司作为抗敏牙膏龙头的稳步发展。 产品结构优化与新兴品类快速增长 成人口腔护理稳健发展 公司核心产品冷酸灵牙膏在抗敏牙膏领域保持绝对领先地位。23Q1通过产品向高端化升级、终端渠道网点进一步下沉加密以及线上渠道的快速放量,实现了量价齐升的稳健表现。成人牙刷业务也通过产品及品牌视觉焕新升级和加速产品迭代,实现了快速放量。 儿童及新兴品类潜力巨大 儿童口腔护理产品、电动牙刷、口腔医疗与美容护理产品等新品类对公司当前整体营收贡献相对有限,但预计随着行业渗透率的快速提升,这些业务将实现迅速增长,正快速成长为公司的第二增长曲线。 盈利能力与现金流显著改善 毛利率稳步提升 23Q1公司毛利率为41.26%,同比提升0.58个百分点。这主要得益于产品向高端化升级带动产品结构持续优化、成人牙刷业务包装焕新升级及采取供应商招标比选有效控制单位生产成本,以及加强对儿童牙刷委托加工生产的采购成本控制。预计随着原材料成本逐步回落叠加公司持续推进产品升级和降本增效,后续公司毛利率仍有望进一步向好。 费用率稳定,净利率改善 23Q1公司期间费用率同比微增0.27个百分点至29.75%,基本维持稳定。其中销售费用率为23.05%(同比下降0.45个百分点),管理+研发费用率为7.2%(同比增加0.32个百分点),财务费用率为-0.51%(同比增加0.40个百分点)。综合影响下,23Q1公司净利率为9.42%,同比提升0.24个百分点。 经营现金流大幅改善 23Q1公司实现经营现金流净额362.27万元,去年同期为-4742.08万元,收现比同比提升10.03个百分点至116.52%。这主要受益于公司收到货款增加及相应经营性支出减少,经营活动现金流及收现比均有显著改善。 口腔护理行业潜力深厚,募投项目助推份额提升 行业规模持续扩张 中国口腔护理行业潜力深厚,2020年行业规模达884亿元,2016-2020年复合年增长率(CAGR)达15.54%。预计至2025年,行业规模有望扩容至1522亿元,2020-2025年CAGR预计为11.48%。伴随我国牙科患者人数增长,人均口腔消费支出较成熟市场差距收窄,未来我国口腔护理行业发展潜力巨大。 募投项目强化核心竞争力 公司此次IPO募投项目重点围绕全渠道营销网络升级及品牌推广建设项目,以及智能制造升级项目。这些项目将加快公司渠道布局及品牌焕新升级,并夯实公司在产品研发、生产制造等方面的优势,看好公司通过募投项目扬长补短,市场份额稳步提升。 盈利预测与投资评级 未来增长展望 公司作为抗敏牙膏领域的绝对龙头,后续将通过产品持续高端化升级及多元化品类布局,渠道端进一步完善下沉市场布局并切入抖音等势能强劲的线上平台,后续增长潜力充足。 业绩预测与评级 预计公司2023-2025年收入分别实现15.09/ 17.36/ 19.85亿元,同比增长14.91%/ 15.06%/ 14.29%;归母净利润分别为1.59/ 1.86/ 2.18亿元,同比增长17.94%/ 17.10%/ 17.12%。对应当前市值公司PE分别为34/ 29/ 25X,维持“增持”评级。 总结 登康口腔在2023年第一季度展现了优异的经营表现,营收和净利润均实现双位数增长。公司通过产品高端化升级、多元化品类布局(特别是儿童及新兴品类)、渠道深化以及降本增效策略,有效提升了盈利能力和经营现金流状况。面对潜力深厚的口腔护理市场,公司借助IPO募投项目,将进一步强化其在渠道、品牌和智能制造方面的核心竞争力,有望持续扩大市场份额。分析师维持“增持”评级,看好公司未来的增长潜力。
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      2023-04-27
    • 南微医学2022年报及2023一季报点评:业务结构优化,看好疫后潜力

      南微医学2022年报及2023一季报点评:业务结构优化,看好疫后潜力

      中心思想 疫后业绩强劲复苏,业务结构持续优化 本报告核心观点认为,南微医学在经历2022年疫情扰动后,于2023年第一季度展现出强劲的业绩修复能力。公司通过持续优化产品结构,特别是可视化产品线的快速放量,以及积极拓展海外市场并优化渠道布局,成功构建了新的增长曲线。预计未来公司盈利能力将持续改善,具备长期成长潜力,维持“增持”评级。 新产品与国际化战略驱动未来增长 报告强调,南微医学凭借其优秀的医工转化平台,不断推出创新产品,如一次性胆道镜和支气管镜,这些新产品正成为公司业绩增长的重要支撑。同时,公司在海外市场的渠道优化和团队建设已初见成效,海外收入保持良好增长,有望带动整体营收进入加速增长阶段。成本控制和规模效应的显现也将进一步提升公司的盈利水平。 主要内容 业绩表现 2022年业绩承压与2023年Q1强劲复苏 2022年,南微医学实现营业收入19.8亿元,同比增长1.72%;归母净利润3.31亿元,同比增长1.80%。业绩短期承压主要受国内外疫情导致的手术量下降、通货膨胀、人工成本增加及产品结构变化等因素影响。然而,进入2023年第一季度,随着疫情消退和手术量逐步恢复,公司经营层面显著改善,实现营业收入5.50亿元,同比增长24.26%;归母净利润1.01亿元,同比大幅增长133.98%,显示出强劲的业绩修复潜力。 成长性分析 产品线拓展与第二增长曲线形成 公司持续优化产品结构,加大对可视化产品业务的拓展。一次性胆道镜产品自2022年上市以来迅速打开市场,成为业务发展的重要支撑,2022年可视化业务收入达1.90亿元,占总营收的9.6%。此外,一次性支气管镜于2022年6月获得国内注册证,并抓住ICU扩容机遇快速入局重症医学市场,有望成为新的增长点。止血类产品如牵拉夹、三臂夹、闭合夹、合金夹等也相继获得国内注册。依托南微纽诺的首款产品——三叉神经压迫球囊装置也于2022年7月实现销售回款,进一步优化了公司涉足领域及产品结构,为长期成长打开了天花板。 海外市场布局与渠道优化成效 2022年,公司着力于海外团队搭建及优化,欧洲区域通过新设子公司加强市场覆盖,美洲方面引入麦肯锡团队进行战略咨询并改革销售激励方式。尽管国内市场受疫情反复影响收入有所下降,但海外市场表现良好,其中欧洲、中东及非洲(EMEA)市场同比增长6.08%,美洲市场同比增长14.63%。随着海外销售模式的切换、团队优化及国际局势好转,预计公司海外产品市场覆盖率和渗透率将快速提升,带动海外收入加速增长。 盈利能力分析 毛利率与净利率的改善趋势 2022年公司毛利率为60.95%,同比减少3.23个百分点,主要受人力、运输成本增加及毛利率较低的可视化产品快速放量影响。但2023年第一季度毛利率回升至62.87%,同比增加1.17个百分点。预计随着可视化产品规模化生产摊薄成本,以及疫情消退带来人力及运输成本回落,公司毛利率有望逐步提升。2022年销售净利率为16.81%,同比减少0.11个百分点,主要受毛利率影响,但管理费用率和财务费用率有所下降。2023年第一季度净利率提升至18.80%,同比提升8.52个百分点,环比提升1.99个百分点。随着收入快速增长摊薄费用,公司净利率有望得到快速提升。 经营现金流好转与未来盈利展望 2022年公司经营性现金流净额为2.50亿元,同比增加44.68%,主要与经营性应收项目的减少有关,表明经营质量逐步恢复。报告预计,随着全球疫情逐步缓解、股权激励费用摊薄减少、海外直销团队收入规模快速提升以及可视化业务规模效应显现,2023-2025年公司盈利能力有望得到持续改善。 盈利预测与估值 未来盈利增长预期与“增持”评级 报告预测南微医学2023-2025年每股收益(EPS)分别为2.47元、3.33元和4.24元。基于2023年4月26日收盘价,对应2023年市盈率为37倍。鉴于公司作为国内医工合作典范,疫情消退后手术量快速恢复,海外营销网络优化以及可视化等新业务持续放量将贡献第二增长动力,维持“增持”评级。 风险提示 主要经营风险因素 报告提示了多项风险,包括股权激励对表观业绩影响的波动性风险、国外局势扰动风险、新产品销售不及预期风险以及汇兑风险等,投资者需关注这些潜在因素对公司业绩的影响。 总结 南微医学在2022年面临疫情挑战后,于2023年第一季度实现了显著的业绩反弹,显示出强大的韧性和修复能力。公司通过持续的产品创新,特别是可视化产品线的快速发展,以及积极的海外市场拓展和渠道优化,成功构建了新的增长引擎。随着规模效应的显现和成本的有效控制,公司的盈利能力预计将持续提升。报告维持“增持”评级,看好南微医学凭借其核心竞争力在疫后市场中的长期增长潜力。
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      2023-04-27
    • 泰格医药2023Q1业绩点评:主业强劲增长,看好Q2环比加速

      泰格医药2023Q1业绩点评:主业强劲增长,看好Q2环比加速

      中心思想 核心业务韧性与Q2增长展望 泰格医药2023年第一季度在剔除新冠相关业务后,主营业务仍实现25%-30%的高增长,显示出其核心业务的强劲韧性。 预计第二季度主营业务收入将环比加速增长,主要得益于国内生产经营的逐步复苏以及实验室服务产能利用率的提升。 国际化战略驱动下的高订单支撑与盈利改善 公司拥有高达137.86亿元的在手订单,为未来2023-2024年的主营业务高增长提供了坚实支撑。 国际化布局的持续完善有望加速兑现,不仅能承接更多海外订单,也将受益于本土创新药企业开展多区域临床试验(MRCT)的需求增长。 毛利率因新冠疫苗过手费大幅下降而提升,预计2023年盈利能力将持续改善。 主要内容 投资评级与核心观点 投资评级: 维持“买入”评级。 核心观点: 2023年第一季度剔除新冠业务后主业仍保持高增长,预计第二季度主业将环比加速,高在手订单将支撑主业延续高增长。 2023年第一季度业绩分析 财务表现: 实现营业收入18.05亿元,同比下降0.73%。 归母净利润5.68亿元,同比增长9.65%。 扣非净利润3.81亿元,同比增长0.74%。 经营活动产生的现金流量净额为0.29亿元,同比大幅下滑90.59%,主要原因系公司收到的部分大项目款同比减少以及经营相关支出较上年同期增加。 业务拆分: 参考2022年第一季度新冠相关收入预计约4-5亿元,拆分得到2023年第一季度剔除新冠收入后主业同比增长25%-30%。 临床试验技术服务收入同比略有下降,主要系新冠疫苗项目收入确认大幅减少。 临床试验相关服务及实验室服务收入同比有所增长,主要得益于数统、SMO和患者招募等服务的收入增长。 实验室服务受疫情影响,开工和产能利用率下降,导致收入同比增速略有下降。 未来展望: 伴随着2023年2月份开始国内生产经营逐步复苏,公司经营情况不断改善。预计2023年第二季度实验室服务板块产能利用率将逐渐恢复,从而驱动主业收入增速环比加速。 盈利能力提升分析 毛利率: 2023年第一季度毛利率为39.65%,同比提升0.82个百分点。这主要归因于新冠疫苗过手费大幅下降带来的毛利率提升,对冲了疫情对各业务板块毛利率的负面影响,如实验室服务因产能利用率低和新实验室折旧导致的毛利率下降。 净利率: 2023年第一季度扣非净利率为21.11%,同比提升0.32个百分点。归母净利润计算净利率同比下降0.08个百分点,主要受销售费用率(提升0.37pct)、管理费用率(提升0.73pct)、研发费用率(提升0.45pct)和财务费用率(提升0.79pct)均有所提升的影响。 盈利能力展望: 预计伴随着疫情影响逐渐消除以及新冠疫苗相关订单相继确认结束,公司2023年盈利能力仍有望实现提升。 业务展望与增长驱动 高在手订单支撑: 222年末公司在手订单高达137.86亿元,显示出公司作为临床CRO龙头企业强大的获单能力。高在手订单绝对值将支撑公司2023-2024年主业收入维持高增长。 国际化加速: 伴随着公司海外运营网络布局持续完善,预计将承接更多海外订单,同时本土创新药企业开展多区域临床试验(MRCT)的订单也有望不断增长,公司布局多年的国际化服务网络有望加速兑现。 盈利预测与估值 盈利预测: 预计2023-2025年公司每股收益(EPS)分别为2.84元、3.58元和4.40元。 营业收入: 预计2023年达80.67亿元,同比增长13.85%;2024年达101.21亿元,同比增长25.46%;2025年达123.47亿元,同比增长21.99%。 归母净利润: 预计2023年达24.80亿元,同比增长23.60%;2024年达31.20亿元,同比增长25.78%;2025年达38.37亿元,同比增长22.99%。 估值: 截至2023年04月25日收盘价,对应2023年PE为32倍,2024年PE为25倍。 评级依据: 考虑到公司作为本土临床CRO龙头,其龙头壁垒持续体现,业绩成长性良好,且国际化有望进入加速阶段,维持“买入”评级。 风险提示 创新药投融资恶化的风险。 临床试验政策波动的风险。 新业务整合不及预期的风险。 业绩不达预期的风险。 总结 泰格医药在2023年第一季度展现出强劲的主业增长韧性,尤其在剔除新冠业务后,核心业务实现25%-30%的显著增长。尽管短期内经营现金流受大项目款减少影响,但随着国内经济复苏和实验室产能利用率提升,预计第二季度业绩将加速增长。 公司盈利能力因新冠疫苗过手费大幅下降而有所改善,毛利率同比提升。同时,高达137.86亿元的在手订单为未来业绩提供了坚实保障,而持续推进的国际化战略有望进一步打开增长空间。 基于其行业龙头地位、稳健的业绩成长性和国际化加速的潜力,分析师维持“买入”评级,并对公司未来2023-2025年的营收和净利润增长持乐观态度,预计EPS将持续提升。投资者需关注创新药投融资、政策波动及新业务整合等潜在风险。
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      2023-04-26
    • 医药生物投融资双周报:生工生物获融,MSD扩自免

      医药生物投融资双周报:生工生物获融,MSD扩自免

      中心思想 医药生物市场动态与投资机遇 本报告深入分析了2023年4月医药生物行业的投融资、政策及市场表现,揭示了该领域持续的创新活力与结构性调整。一级市场资金持续关注创新药物研发、医疗器械及生命科学上游,其中生命科学上游公司生工生物获得20亿元战略融资,显示出对基础科研和产业链关键环节的重视。二级市场方面,多家企业成功过会,预示着资本市场对优质医药资产的持续吸纳。 政策驱动与全球市场分化 政策层面,国家药品监督管理局发布2022年度统计数据并调整医疗器械注册电子申报系统业务范围,体现了监管的常态化与精细化,旨在优化行业发展环境。全球创新药械板块表现分化,美股XBI指数跑赢标普500,而港股和A股创新药指数则有所回落,反映出不同市场对创新药械板块的风险偏好和预期差异。尽管短期市场波动,但行业整体评级维持“看好”,预示着长期增长潜力。 主要内容 投融资活动活跃,并购整合加速 一级市场融资聚焦创新与上游 本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向小分子/大分子、CGT创新药物研发、创新医疗器械以及生命科学上游领域。其中,DNA定制合成领域的领先企业生工生物获得20亿元人民币的首轮战略融资,用于夯实“三库三平台”建设、人才引进和研发投入,进一步丰富产品服务品类。其他重大融资事件包括:零一生命(B1轮,亿元人民币)专注于临床研究及诊断治疗新型解决方案;海森生物(/,3.15亿美元)用于收购和创新产品管线发展;Enveda Biosciences(B1轮,5100万美元)推进小分子疗法;齐禾生科(Pre-A轮,超亿元人民币)开发新型基因编辑技术;Noah Medical(B轮,1.5亿美元)满足导航机器人支气管镜需求;宜明细胞(C+轮,1.5亿元人民币)加速全球化布局和CGT CDMO平台建设;派真生物(C轮,数亿元人民币)加快AAV载体创新与产能拓展;铖联科技(B轮,2.36亿元人民币)拓展齿科全流程数字化服务;康日百奥生物(A轮,亿元人民币)提供生物药CDMO服务;泽辉生物(B轮,逾2亿元人民币)推进干细胞药物临床研究;核心医疗(C+轮,近2亿元人民币)加速人工心脏产品研发及商业化。 二级市场IPO与MNC战略并购 二级市场方面,凯实生物、一品制药和浙万高药业于2023年4月17日至18日期间成功创业板过会,拟募资总额分别达7亿元、5亿元和超6亿元,主要用于生产基地建设、研发项目及完善公司健康产业布局。 近期主要收并购与MNC投资事件显示行业整合加速: 默沙东于2023年4月16日以108亿美元收购生物技术公司Prometheus Biosciences,旨在补强免疫管线。 葛兰素史克(GSK)于2023年4月18日和19日两次宣布以总计20亿美元收购BELLUS Health,以扩充呼吸领域管线,获得潜在“best-in-class”的顽固性慢性咳嗽(RCC)疗法camlipixant。 长江健康于2023年4月19日拟斥资3944万元收购江和药业29%股权,以完善公司健康产业布局。 AmerisourceBergen和TPG于2023年4月20日宣布以21亿美元估值收购肿瘤学业务网络OneOncology的多数股权和少数股权。 月度数据分析:投融资热度回暖与政策监管常态化 2023年3月全球与国内投融资概况 2023年3月全球生物医药领域投融资热度回暖,共发生84起融资事件,披露融资总额约22.59亿美元,环比上升约12%,但同比下降约24%。医疗器械领域发生62起融资事件,披露融资总额超过5.59亿美元,环比上升约19%,同比下降约61%。 国内市场表现分化:生物医药投融资热度继续回落,3月累计发生26起融资事件,融资总额为3.27亿美元,环比下降约37%,同比下降约65%。医疗器械领域略微回暖,2月发生34起融资事件,融资总额为2.48亿美元,环比上升约36%,同比下降约39%。 从细分领域看,生物制药(51起)和“其他耗材”(19起)分别是3月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块。从投资轮次分布看,A轮是3月医疗器械(30起)和生物医药(18起)投融资事件发生数量最多的轮次。 IPO方面,3月全球IPO数量较少。A股医疗行业有3家IPO(华人健康、康乐卫士、宏源药业)。港股连续两个月无医疗行业公司IPO,但3月31日18C开板后热度有望恢复。美股医疗行业3月发生2起IPO事件。 创新药IND数据与政策动态 2023年3月,国产创新药IND(化药1类)受理号为41个,进口创新药IND(化药1类+5.1类)受理号为27个。国产创新药IND(全部生物药)受理号为36个,进口创新药IND(全部生物药)受理号为15个。 本周创新药械相关政策及重要事件包括: 2023年4月19日,国家药品监督管理局发布《药品监督管理统计年度数据(2022年)》,数据显示截至2022年底,广东省(4968家)、江苏省(4814家)、山东省(4058家)医疗器械生产企业总数居前。2022年地方医疗器械抽验24851批次,不合格1301批次,不合格率5.24%,其中二类医疗器械不合格率最高(6.26%)。 2023年4月19日,国家药品监督管理局器械技术审评中心(CMDE)发布通告,将医疗器械注册证纠错事项纳入eRPS系统业务范围,鼓励线上办理。 全球创新药械板块表现分化 市场指数与个股涨跌 本周(截至2023年4月21日)全球创新指数表现分化。美股XBI指数上涨5.22%,跑赢标普500指数5.32个百分点;2023年以来XBI指数下降0.88%,跑输标普500指数8.54个百分点。恒生生物科技指数下跌5.32%,跑输恒生指数3.55个百分点;2023年以来恒生生物科技指数下跌4.69个百分点,跑输恒生指数6.18个百分点。CS创新药指数下跌4.54个百分点,跑输沪深300指数3.09个百分点;2023年以来CS创新药指数上涨0.06个百分点,跑输沪深300指数4.10个百分点。 从市场表现来看,本周A股和H股创新药械板块表现均回落。A股创新药械板块周涨跌幅(算术平均)分别为-4.60%及-3.73%。其中涨幅排名前五的个股为爱博医疗(6.64%)、神州细胞-U(+5.06%)、九强生物(+4.33%)、海尔生物(+3.29%)、上海医药(2.71%)。H股创新药械板块平均涨跌幅分别为-5.54%及-5.57%。其中涨幅排名前五的个股为康哲药业(+0.15%)、君实生物(0.00%)、亿胜生物科技(-1.60%)、复星医药(-2.10%)、昊海生物科技(-2.34%)。 总结 本周医药生物行业在投融资、政策和市场表现上呈现出多重动态。一级市场对创新药物研发、医疗器械及生命科学上游的投资热情不减,尤其以生工生物获得20亿元战略融资为代表,凸显了资本对产业链关键环节的长期看好。同时,默沙东和GSK等跨国药企通过大规模并购补强管线,预示着行业整合和创新驱动的趋势。 月度数据显示,全球生物医药和医疗器械投融资热度在3月有所回暖,但国内生物医药领域投融资热度持续回落,医疗器械略有回暖,显示出区域性差异。A轮融资仍是主要驱动力,生物制药和其他耗材是全球关注焦点。政策层面,国家药监局发布年度统计数据并优化注册申报流程,体现了监管的精细化和对行业规范发展的支持。 市场表现方面,全球创新药械指数表现分化,美股XBI指数表现强劲,而A股和H股创新药械板块则普遍回落。尽管短期市场波动,但行业整体评级维持“看好”,表明分析师对医药生物行业的长期增长潜力持乐观态度,尤其是在创新驱动和政策支持下,行业有望持续发展。投资者需关注行业政策变动、疫情进展及研发不及预期等风险。
      浙商证券
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      2023-04-24
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