派林生物(000403) 　　事件：派林生物发布2023年半年度报告，2023H1实现营业收入7.1亿元（YOY-28.45%），归母净利润1.4亿元（YOY-35.23%），扣非归母净利润1.0亿元（YOY-45.68%）。 　　2022Q4受疫情影响投浆量下降，导致2023H1业绩下滑。分季度来看，2023Q1实现营业收入2.6亿元（YOY-47.87%），归母净利润5638万元（YOY-35.23%），扣非归母净利润3625万元（YOY-59.73%）；2023Q2营业收入4.5亿元（YOY-8.65%），归母净利润8676万元（YOY-24.82%），扣非归母净利润6797万元（YOY-33.25%）。2023H1业绩下降，主要是由于2022年下半年受疫情影响公司各地浆站遭遇反复关停，特别是新疆浆站停采时间较长，导致2022Q4投浆量下降，使得2023H1可售产品有限，较大程度影响了公司业绩。目前公司采浆已恢复至正常水平，预计2023年全年业绩将呈现前低后高趋势。 　　陕西国资入驻利好公司浆站拓展，2023年采浆量预计超1000吨。公司浆站数量位居行业前三：广东双林拥有19个单采血浆站，已在采单采血浆站17个，2个建设完成等待验收；派斯菲科拥有19个单采血浆站，已在采单采血浆站14个，在建及待验收单采血浆站5个。2023年新增在采单采血浆站3个，采浆能力进一步提升。实控人变更为陕西国资委后，有利于增加公司浆站数量，采浆规模有望跻身血液制品行业第一梯队。2022年公司采浆量超800吨，2023H1公司原料血浆采集近550吨，采浆同比实现较好增长且趋势良好，2023年全年采浆量预计超1000吨。 　　PCC已获上市批件，吨浆净利润有望进一步提升。公司拥有合计品种数达11个，其中广东双林拥有3大类8个品种的生产能力，派斯菲科拥有3大类9个品种的生产能力。2023年5月，广东双林人凝血酶原复合物（PCC）获《药品注册证书》。纤原已提交上市许可申请并已收到国家药品监督管理局药品审评中心临床试验数据核查与注册现场核查通知；2023年8月，公司收到人凝血因子IX注册临床试验申请《受理通知书》和静注人免疫球蛋白（10%）药品补充申请《受理通知书》。2022年公司吨浆净利润约70万元/吨，随着公司产品数量不断增多，吨浆净利润有望稳步提升。 　　投资建议：公司专注血液制品核心主业，通过内生与外延并举，全力推动采浆量稳定供应，采浆规模有望跻身血制品行业第一梯队前列。同时公司产品梯队丰富，具备国内领先的研发能力及水平，在研产品进度较快，有望实现吨浆净利润的进一步提升。我们预计2023-2025年归母净利润分别为5/7/8亿元，PE分别为27/20/16倍，维持”推荐”评级。 　　风险提示：国家监管政策风险；原料供应不足的风险；产品研发风险；产品销售不及预期的风险；药品注册进度的不确定性。

　　医药周观点：国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，指出要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力；国家药监局发布公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》意见，看好高质量医药创新与医药先进制造。8月24日，日本启动核污染水排海，关注辐射防治相关药物标的。 　　1）CXO：本周药明生物发布2023年中报，6月新增订单出现环比改善趋势，欧美投融资从6月起逐渐回暖，下游药企和biotech创新研发需求有望持续恢复。我们看好全球投融资在下半年持续改善、CXO公司新签订单环比提升，GLP-1药物快速放量也为上游产业链带来较大的成长机遇。建议关注平台型龙头、细分领域龙头。2）周期底部的低值耗材和原料药板块：关注疫后下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域；关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇。关注周期底部的原料药及制剂出口方向重点标的，看好后续需求与经营持续边际改善。3）中医药：建议重点关注院外OTC方向，头部企业渠道与品牌价值凸显。关注配方颗粒集采进度。4）药店：关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响，后续随着门诊统筹在各个区域落地，我们预计药店将迎来更多的处方外流。5）血制品与疫苗：血制品属于国家战略资源，国企化进程不断推进，同时2023年二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量恢复，关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。随着新冠疫苗影响出清，需求恢复性提升，国内疫苗行业有望进入新景气周期，关注新品种放量节奏。6）医疗服务：重点关注消费医疗方向。此外关注刚性医疗服务，具备较高的业绩韧性，考虑到下半年属于传统医疗旺季，且部分公司估值处于历史低位。7）创新药：国常会鼓励政策出台，看好高质量医药创新方向。信达PCSK9单抗、诺华PCSK9siRNA药物相继在中国获批，关注慢病领域新药研发进展及放量机会。8）医药上游供应链：看好创新药行情回暖，叠加国内复工复产+海外市场开拓，带动生科链板块业绩+估值修复，关注下半年制药工业端大订单落地节奏。9）IVD：化学发光技术壁垒高，国产化率低，伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动，有望加速进口替代，提升检测渗透率。10）高值耗材：集采政策推进节奏短期加速，医药领域反腐整治进入推进阶段，但我们认为其对院内手术量的短期影响有限，并将在长期驱动行业健康发展，内外因素扰动不改高耗行业向上态势，关注全年择期手术复苏及集采落地后国产替代加速两大方向，重点关注吻合器、电生理等集采执标后手术渗透率及国产化率有望出现显著边际变化的细分领域，及疫后复苏增长有望超预期的康复和介入瓣领域。11）仪器设备：国产替代趋势不变下，关注仪器设备出口机会。随着国内企业产品力增强，市场可覆盖面积加大，科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求，相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复。 　　投资建议：建议关注药明康德、康龙化成、普蕊斯、迈得医疗、华润三九、葵花药业、太极集团、健友股份、普利制药、英科医疗、祥生医疗、科伦药业、恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚等。 　　风险提示：集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险。

　　益方生物(688382) 　　事件：8月21日，益方生物发布半年报，2023年H1公司实现营业收入8000万元，主要系当期确认的技术许可及合作收入；公司产品尚未实现销售收入，未发生销售相关的成本、费用；公司发生研发费用2.37亿元，同比增长8.29%；管理费用2534万元，同比增长13.60%；归母净利润-1.68亿元，去年同期为-2.25亿元，扣非归母净利润-1.73亿元，去年同期为-2.25亿元，亏损收窄。 　　研发体系完善，经验丰富。公司拥有一站式的自主研发体系，涵盖靶点筛选、临床前药物研发、CMC及临床开发等阶段，公司自成立以来，已将5个小分子化合物从源头自主发现推进至临床研究阶段，分别是BPI-D0316、D-0120、D-0502、D-1553和D-2570。 　　贝福替尼成功获批上市，即将实现商业化。贝福替尼（BPI-D0316）是公司自主研发的第三代EGFR抑制剂，2023年5月29日，贝福替尼二线治疗已获得NMPA批准上市，一线治疗NDA于2023年1月获得NMPA受理。公司就贝福替尼与贝达药业达成了研发与商业化合作，期待凭借贝达药业在非小细胞肺癌治疗领域丰富的开发、市场拓展和销售经验，实现产品的商业价值。 　　KRASG12C研发进度靠前，与正大天晴达成合作。D-1553是公司自主研发的一款KRASG12C抑制剂，用于治疗带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症，是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂。2023年5月，D-1553的关键注册性II期临床完成患者入组。2023年8月，公司就D-1553与正大天晴达成许可合作协议，授予正大天晴在协议期限内对益方生物D-1553产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过人民币55,000万元的首付款及里程碑款；并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。 　　后续管线丰富，D-0502处于III期临床，D-0120处于IIb期临床，D-2570已完成I期临床。D-0502是公司自主研发的口服SERD，已于2022年9月完成注册性III期临床入组。D-0120是公司自主研发的URAT1抑制剂，已于2022年9月完成IIb期临床试验的首例入组。D-2570是公司自主研发的TYK2抑制剂，已于2023年6月完成II期临床入组及所有访视。随着研发不断推进，公司未来长期成长可期。 　　投资建议：我们预测，公司2023/2024/2025年的营收分别为1.64亿元/1.56亿元/3.03亿元；归母净利润分别为-3.61亿元/-3.92亿元/-3.13亿元；对应EPS分别为-0.63元/-0.68元/-0.54元。首次覆盖，给予“谨慎推荐”评级。 　　风险提示：限售股解禁风险，持续亏损风险，研发风险，产品申报获批风险，医保谈判不及预期风险，竞争加剧导致销售不及预期风险。

　　迪瑞医疗(300396) 　　事件：迪瑞医疗发布2023年半年度报告，2023H1实现营业收入6.95亿元（YOY+34.99%），归母净利润1.62亿元（YOY+22.02%），扣非归母净利润1.57亿元（YOY+24.30%）。 　　华润体系赋能驱动，销售策略优化促进销售业务增加。单Q2来看，2023Q2营业收入3.63亿元（YOY+25.92%），归母净利润0.84亿元（YOY+17.13%），扣非归母净利润0.80亿元（YOY+16.16%）。华润入主迪瑞医疗后，逐步推进管理赋能和业务赋能，在业务方面持续推进与华润健康体系医院端，流通端的业务合作，同时公司销售策略优化，销售业务持续增加。 　　产线覆盖七大细分领域，兼具研管销核心竞争力。公司2023H1试剂营业收入为2.58亿元（YOY+3.87%），仪器营业收入4.34亿元（YOY+64.21%）。公司在仪器和试剂实现多元化布局，七大产线全力推向市场，重点聚焦大客户，本着以代理为主，直销为辅的销售模式，加速提高仪器类产品市场占有率，其中，化学发光免疫分析产品线增长势头明显。仪器的增长将进一步带动试剂的放量和增长。同时，公司以市场需求为导向，CS-690全自动尿生化分析仪、CM-640/640i全自动化学发光免疫分析仪、BCA-4000全自动凝血分析仪等产品转产上市，更新升级产品LA-60SE全自动样品处理系统已取得注册备案，进一步提升公司产品核心竞争力。 　　国内与国外市场并行开拓，持续加大市场推广和商务拓展。公司2023H1国内营业收入4.51亿元（YOY+37.82%），国外营业收入2.41亿元（YOY+29.87%）。迪瑞医疗是国内最早国际化的器械厂商之一，具有明显先发优势，公司产品已销售到全球120多个国家和地区，在全球建立销售和服务网络，国际团队完成跨境电商布局及本地化管理，更加贴近客户，其中俄罗斯、印度、泰国等地增长较为突出。目前国际市场基础医疗需求不断复苏，公司国际市场同比增长将会进一步提速。 　　投资建议：公司通过优化销售策略，并行开拓国内外市场。同时公司七大系列逐步发力，并且稳步夯实研发实力，在研产品进度较快，不断提升产品智能化水平，有望实现业绩进一步提升。我们预计2023-2025年归母净利润分别为3/4/6亿元，PE分别为19/14/10倍，维持”推荐”评级。 　　风险提示：行业监管及政策风险；行业市场竞争加剧风险；新产品开发与技术创新风险；经销商模式风险；海外市场风险；毛利率下降风险。

　　恒瑞医药(600276) 　　事件：8月18日，恒瑞医药发布半年报，2023年上半年，公司实现营业收入111.68亿元，同比增长9.19%；归属于上市公司股东的净利润23.08亿元，同比增长8.91%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元，同比增长11.68%。 　　创新药方面：创新药临床价值凸显，驱动收入增长，2023年上半年公司创新药收入达49.62亿元（含税）。 　　仿制药方面：2023年上半年内公司仿制药收入基本持平，手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显，但仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力，第二批集采白紫、阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响，2023年上半年销售额同比减少5.23亿元，2022年11月开始执行的第七批集采涉及产品2023年上半年销售额同比减少5.78亿元。 　　研发方面：为保证创新产出，公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，2023年上半年公司累计研发投入30.58亿元，其中费用化研发投入23.31亿元。2023年上半年，公司1类创新药阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑获批上市，改良型新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市，卡瑞利珠单抗的第9个适应症及阿帕替尼的第3个适应症（二者联合用于一线治疗晚期肝癌）获批上市，马来酸吡咯替尼片第3个适应症（联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌）获批上市，羟乙磺酸达尔西利第2个适应症（联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR阳性、HER2阴性局部复发或晚期转移性乳腺癌）获批上市。2023年上半年研发管线共有6项上市申请获NMPA受理，6项临床推进至Ⅲ期，17项临床推进至Ⅱ期，18项临床推进至Ⅰ期。 　　国际化方面：2023年2月，公司将自主研发的EZH2抑制剂有偿许可给Treeline；2023年8月，公司将TSLP单抗有偿许可OneBio；美国FDA已正式受理卡瑞利珠单抗的BLA申请；2023年5月，子公司创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）适应症获得了美国FDA授予的孤儿药资格认定。 　　投资建议：我们预测，公司2023/2024/2025年的营收分别为236.10亿元/278.32亿元/332.56亿元，同比+11.0%/+17.9%/+19.5%；归母净利润分别为46.55亿元/56.34亿元/68.90亿元，同比+19.2%/+21.0%/+22.3%；对应EPS分别为0.73元/0.88元/1.08元；对应PE分别为53倍/44倍/36倍。维持“推荐”评级。 　　风险提示：研发风险，产品申报获批风险，医保谈判不及预期风险，竞争加剧导致销售不及预期风险，集采风险，国际化进程不及预期风险。