中心思想 业绩拐点显现，核心产品驱动增长 千红制药在2017年业绩短期承压后，2018年第一季度展现强劲复苏，营收和净利润均实现显著增长。这主要得益于肝素系列产品、怡开和千红怡美三大核心产品线的销售发力，预示公司业绩已进入上升通道。 创新药布局与激励机制并举，奠定长期发展基石 公司积极推进创新药研发，首个创新药QHRD107临床申请获受理，并计划每年推出新临床品种，构建未来业绩增长新动力。同时，限制性股票激励计划的实施，有效提升了核心团队的凝聚力，为公司长期稳健发展提供了制度保障。 主要内容 2017年报与2018年一季报业绩概览 2017年度业绩回顾 公司2017年实现营业收入10.65亿元，同比增长37.23%；归母净利润1.83亿元，同比下降18.47%；扣非净利润0.87亿元，同比下降30.37%。每股收益为0.14元，符合预期。业绩下滑主要受新厂区投入使用后的折旧增加和研发投入增长影响。 2018年第一季度业绩显著回升 2018年第一季度，公司营收达3.38亿元，同比增长38.73%；归母净利润0.84亿元，同比增长19.40%；扣非净利润0.56亿元，同比增长20.14%。这表明公司业绩已出现积极转折，全年业绩增速趋势向上。 核心产品线发力与市场拓展 产品结构与毛利率分析 2017年，公司制剂和原料药收入分别约为5.93亿元和4.72亿元，同比增长21.24%和37.32%。毛利率方面，制剂为27.79%，原料药为70.81%，分别比去年同期下降8.9和10.37个百分点。毛利率下降的主要原因在于肝素粗品价格上浮而下游涨价存在滞后，以及制剂生产折旧增长。同期，销售费用和管理费用分别为2.48亿元和1.63亿元，同比增长15.16%和37.58%，主要系推广力度和研发投入加大所致。 肝素系列产品加速放量 公司主要产品自2018年开始进入加速放量期。肝素原料药价格稳中有升，公司市场占有率持续提高，原料药业务受益于量价齐升。肝素钠受益于紧缺药品提价政策，获得提价机遇。依诺肝素和达肝素处于市场导入阶段，预计2018年有望加速放量。那屈肝素已通过新药生产现场核查暨GMP检查及认证，肝素钠封管液获得新药生产批件，均有望于2018年下半年上市，预计2019年开始贡献销售额。 怡开与千红怡美市场表现强劲 怡开推广顺利，未来受益于广阔的糖尿病并发症市场，预计全年销售额可达到5亿元。千红怡美在OTC市场发力，2018年第一季度增速接近50%，预计未来复合增速将超过40%。 创新药布局与公司治理优化 创新药研发进展 公司通过众红与英诺升康两大创新药平台，积极布局创新药。首个创新药CDK9抑制剂QHRD107的临床申请已获受理，预计年内拿到临床批件。LS009亦处于临床前研究，预计2019年申报。公司计划未来每年有1-2个品种进入临床，以打造创新药研发梯队，成为未来业绩新动力。 股票激励计划提升团队凝聚力 报告期内，公司完成了限制性股票激励计划，分别于2017年10月和2018年2月向43名和1名对象授予617.88万股和10万股，授予价格均为3.03元/股。此举进一步完善了对公司年轻核心人才的激励机制，有效提高了核心团队的凝聚力。 盈利预测与投资建议 业绩预测与估值分析 公司业务已进入反弹轨道，肝素制剂全面布局渐收成效，怡开加速增长，千红怡美受益于OTC渠道开拓。预计公司2018年至2020年每股收益（EPS）分别为0.22元、0.28元和0.36元，对应当前股价的市盈率（PE）分别为28倍、22倍和17倍。目前化学制药行业平均PE约为37倍，公司PE显著低于行业平均水平。 投资评级与风险提示 基于上述分析，分析师维持“强烈推荐”评级。同时，提示投资者需关注原料药价格回调、制剂销售不及预期以及研发进程不及预期等潜在风险。 总结 千红制药在经历2017年因新厂区投入和研发增加导致的短期业绩波动后，于2018年第一季度展现出强劲的业绩反弹，营收和净利润均实现高速增长。这主要得益于肝素系列产品、怡开和千红怡美三大核心产品线的市场发力。公司在创新药研发方面也取得积极进展，首个创新药临床申请获受理，并计划持续丰富创新药管线。同时，限制性股票激励计划的实施，进一步巩固了核心团队的稳定性与积极性。鉴于公司业务已进入反弹轨道，核心产品加速放量，且估值显著低于行业平均水平，分析师维持“强烈推荐”评级，但提示需关注原料药价格、制剂销售及研发进展等潜在风险。

# 中心思想 本报告的核心在于分析翰宇药业（300199）的糖尿病产业链布局，特别是其独家代理的“无创连续血糖监测手环”BioMKR完成3期临床试验的影响。 ## BioMKR的市场潜力分析 BioMKR手环的临床数据表现良好，准确度和精确度均达到临床要求，尤其在高血糖和常见血糖区间具有医用检测价值。同时，该产品具有使用便利、依从性高的特点，有望在血糖监测市场占据重要地位。 ## 糖尿病全产业链闭环的构建 翰宇药业致力于打造糖尿病治疗管理平台，BioMKR的加入将与公司现有的降糖药研发和健康管理平台形成协同效应，构建完整的糖尿病全产业链闭环，提升公司整体竞争力。 # 主要内容 ## 事件概述 * **事件背景** 2018年4月9日，翰宇药业发布公告，宣布其独家代理的挪威普迪医疗产品“无创连续血糖监测手环”BioMKR在挪威St.Olav’s Hospital完成了3期临床试验，数据分析显示其性能稳定，无明显不良反应，并已提交欧盟CE认证申请。 ## 分析与判断 * **BioMKR的临床数据分析** BioMKR在准确度方面，96.7%的数据点位于共识误差网络的可接受范围（A、B区）；在精准度方面，平均绝对偏差百分率为21.7%，低于25%的目标值。尤其在血糖浓度>5.0mmol/L时，准确度和精确度表现更佳，具有明显的医用检测价值。 * **BioMKR的市场优势** 相比传统的血糖仪，BioMKR具有无创、连续监测的优势，解决了传统血糖仪依从性差、信息量有限的问题。与植入式动态血糖检测相比，BioMKR使用更加方便，有望成为未来血糖监测市场的主要产品。 * **糖尿病全产业链布局** 翰宇药业在糖尿病治疗、检测、管理方面均有布局。BioMKR的加入，将与公司现有的利拉鲁肽等降糖药研发以及与腾讯合作的健康管理平台形成协同效应，打造糖尿病全产业链闭环。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测** 预计公司2018-2020年EPS分别为0.54元、0.91元、1.17元，对应PE分别为30X、18X、14X。 * **投资建议** 公司多个制剂产品受益于医保调整，进入放量期；国际业务受益于利拉鲁肽原料药和格拉替雷制剂的上市；重磅在研品种和注射剂一致性评价将带来未来增长潜力。BioMKR完成3期临床有助于完善糖尿病治疗管理平台。维持“谨慎推荐”评级。 ## 风险提示 * 国内制剂销售不及预期 * 海外原料药销售不及预期 * 研发进展不及预期 # 总结 本报告通过对翰宇药业“无创连续血糖监测手环”BioMKR完成3期临床试验的事件进行分析，认为该产品在准确度、精确度和便利性方面具有优势，有望在血糖监测市场占据重要地位。同时，BioMKR的加入将有助于翰宇药业构建完整的糖尿病全产业链闭环，提升公司整体竞争力。维持“谨慎推荐”评级，但需关注国内制剂销售、海外原料药销售以及研发进展等风险因素。

中心思想 业务转型与业绩拐点显现 千红制药（002550）作为一家深耕肝素和酶类生化药品领域的优质企业，近年来成功完成了从单一原料药生产商向“原料药+制剂”的战略转型。这一转型不仅优化了公司的产品结构，更使其盈利能力得到显著提升。报告指出，随着肝素原料药价格的稳定回升以及制剂产品推广成效的逐步显现，公司业绩已迎来转折点，预计自2018年起将进入加速增长期。公司通过多元化的产品布局和持续的研发投入，为未来的可持续发展奠定了坚实基础。 多元产品线驱动未来增长 公司未来的增长将由多条核心产品线共同驱动。在肝素业务方面，肝素制剂的全面布局正逐步收获成效，其中肝素钠注射液受益于紧缺药品提价政策，有望实现收入加速增长；而低分子肝素和肝素钠封管液等新品的陆续上市，则将成为业绩增长的新引擎。胰激肽原酶产品“怡开”凭借其在糖尿病并发症治疗市场的显著优势和广阔空间，预计将保持30%以上的增速。此外，复方消化酶产品“千红怡美”通过积极开拓OTC市场，也进入了高速增长期。在创新药领域，公司首个创新药CDK9抑制剂QHRD107的临床申请已获受理，标志着公司创新药布局取得里程碑式进展，丰富的研发管线为公司未来业绩提供了强大的弹性。综合来看，公司目前的估值低于行业平均水平，首次覆盖即被给予“强烈推荐”评级，凸显了其被低估的投资价值和强劲的增长潜力。 主要内容 公司战略布局与财务表现 常州千红生化制药股份有限公司，前身为常州生物化学厂，于2011年成功登陆中小板，其核心业务聚焦于多糖和酶类生化药品的研发、生产和销售。公司主要产品线涵盖肝素原料药及制剂、胰激肽原酶和复方消化酶等。在股权结构方面，公司治理清晰，董事长王耀方持有19.95%的股份，为公司的实际控制人。此外，公司通过设立和收购，构建了包括湖北润红（上游肝素粗品供应）、晶红生科（医疗器械）、江苏众红（大分子创新药平台）和英诺升康（小分子创新药平台）在内的6家子公司和1家孙公司，形成了涵盖上中下游的完整产业链和多元化的业务布局。 从财务表现来看，公司营收在上市后至2016年间基本保持在8亿元左右的稳定水平。2017年，公司营收实现显著增长，达到10.7亿元，同比增长37.81%。归属于母公司股东的净利润在2011年至2015年间保持增长，且增速快于营收，这主要得益于公司产品结构的持续优化，利润率较高的制剂产品在总营收中的占比逐步提高。然而，2016年和2017年利润出现下滑，主要原因在于胰激肽原酶在天津市场因投标规格调整导致销售暂时性波动，以及新厂区投入使用带来的折旧增加。报告预计，随着肝素原料药价格维持高位以及天津市场调整的完成，公司业绩有望在2018年加速回升。 在营收构成方面，制剂业务的营收贡献持续增长，其占总营收的比例通常高于原料药。2017年上半年，由于肝素原料药价格上涨，原料药的营收占比有所回升，达到52.13%。从利润角度分析，制剂产品的毛利率和毛利润贡献比例远高于原料药。2017年上半年，制剂和原料药板块分别贡献毛利润1.82亿元（同比增长4.76%）和0.84亿元（同比增长52.96%），后者增速领跑，主要系肝素原料药价格上涨所致。但值得注意的是，原料药毛利率为31.24%，较2016年全年下滑5.45个百分点，这反映出上游粗品价格涨幅高于下游原料药。在费用方面，公司销售费用和费用率持续增长，主要由于产品结构调整后制剂销量增长，公司加大了推广力度。管理费用率近年来基本维持在10%至15%之间，呈现上涨趋势，这与公司加强研发投入密切相关。此外，公司财务费用自2011年起转负，主要得益于公司在理财产品上的长期投资。 肝素产业链优势与市场格局 肝素作为一种广泛使用的抗凝血药物，在心脑血管疾病和血液透析治疗领域具有重要应用。经过数十年的发展，肝素行业已形成从上游肝素粗品提取、中游肝素原料药到下游肝素制剂的完整产业链。由于肝素结构复杂，人工合成难度大，目前主要从生猪小肠粘膜提取。肝素制剂主要分为标准肝素和低分子肝素两大类，其中低分子肝素因其分子量较小、副作用少、抗凝效果和纤溶作用更强，具有更广泛的医学用途。 全球肝素原料药市场需求持续增长，2016年全球需求量达到49.8万亿单位，2007年至2016年的复合年均增长率（CAGR）约为8.5%。中国凭借丰富的生猪资源，已成为全球最大的肝素上游及中游产品生产国，肝素粗品和原料药除满足国内需求外，还大量出口至欧美国家。在经历2008年“百特事件”导致的出口量下滑后，中国肝素产品出口量和出口额在2016年双双进入上升通道。肝素原料药市场集中度较高，前五大企业（CR5）的市场份额均在80%左右。2017年，健友股份和千红制药的出口量显著提升，显示出其在市场中的竞争优势。 全球抗栓药市场规模庞大，预计2018年将达到259亿美元，其中低分子肝素占据18.3%的市场份额，约47.4亿美元。尽管低分子肝素的市场份额和占比相较2013年有所下滑，主要原因在于原研品种专利到期，但其仍是使用最广泛的抗栓药之一。在中国，随着社会老龄化进程加速和慢性病患病人群的持续扩张，肝素制剂市场规模已超过40亿元，其中低分子肝素和普通肝素制剂的比例约为9:1。2015年，依诺肝素钠、达肝素钠、那屈肝素钙被纳入国家医保目录，进一步促进了肝素市场的加速发展。样本医院数据显示，低分子肝素的销售额和市占率持续增长，2017年前三季度销售额达到9.57亿元，同比增长16.16%。 肝素产品线多元化发展 千红制药在肝素领域拥有全产业链布局，其子公司湖北润红具备日处理3万根小肠的产能，为母公司提供上游肝素粗品。母公司业务覆盖中下游，产品线丰富，包括肝素原料药、标准肝素钠制剂、依诺肝素钠、达肝素钠等低分子肝素制剂，以及肝素钠封管注射液。 在肝素原料药业务方面，这是公司的传统优势业务。2017年，受益于上游肝素粗品生产商长期价格倒挂的缓解以及环保监管趋严导致小型屠宰点关停，肝素原料药价格回升。同时，公司作为出口量增长的两家企业之一，受益于量价齐升，肝素原料药板块实现显著增长，营收增速估计在50%以上，占总营收比例反弹至45%。目前，我国肝素单月出口均价保持在4400美元/kg左右，在经历四年下滑后进入上升通道。公司肝素原料药产能约为5.5亿单位，位居国内第二，产能空间充足，预计2018年将保持稳定增长。 肝素钠注射液在我国仍具有不可替代的作用。千红制药在该市场占据主导地位，其产品在样本医院的销售额占比稳定在30%左右。尽管2016年起销售额因多省市招标压价而下滑，但公司通过加大推广力度，以量换价并占据市场。2018年2月，浙江省药械采购中心将1.25万单位规格的肝素钠注射液纳入供应紧张药品目录，给予提价机遇。鉴于浙江是公司肝素钠注射液销量最大的省份之一，且公司在低价环境下坚持配送，有望独享涨价红利，预计2018年肝素钠注射液收入将显著提升，带来更大的业绩弹性。 在低分子肝素领域，千红制药是国内少数同时布局依诺肝素钠、达肝素钠、那屈肝素钙三个仿制药的企业之一。依诺肝素钠和达肝素钠已获批上市，那屈肝素钙预计2018年下半年获批。样本医院数据显示，2017年前三季度依诺肝素钠、达肝素钠、那屈肝素钙的销售额分别同比增长16.27%、49.59%、42.70%。公司已上市的两个品种仍处于导入阶段，依诺肝素钠和达肝素钠已分别在13个和10个省市中标，前者已进入300多家医院。预计2018年公司低分子肝素将进入快速增长期。 此外，公司还创新性地推出了肝素钠封管注射液，用于维持静脉内注射装置（如留置针、导管）的管腔通畅。肝素钠凭借其抗凝作用，在降低堵管率和平均留置时间方面优于生理盐水。我国留置针市场潜力巨大，年需求量有望超过10亿支，封管液市场随之水涨船高。公司于2017年7月获得肝素钠封管注射液批件，是国内三家生产商之一。凭借在肝素领域多年的技术和成本优势，公司有望成为该领域的领军企业，年收入有望超过10亿元。 糖尿病并发症市场潜力与政策支持 胰激肽原酶是一种丝氨酸蛋白酶，其生理作用主要包括扩张毛细血管和小动脉、改善血管通透性、促进前列腺素分泌以改善器官血流，以及激活纤溶酶原降低血粘度并抑制微血栓形成。因此，胰激肽原酶在临床上被广泛用作血管扩张剂，用于治疗各种微循环障碍性疾病，特别是糖尿病并发症。 中国是全球糖尿病患者数量最多的国家，根据IDF统计，2017年我国成年糖尿病患者数量已超过1.14亿。过去30多年来，我国糖尿病患病率增长了10倍以上，且患病人群呈现年轻化趋势，2017年JAMA研究显示40岁以下人群患病率已达4.9%。糖尿病患者面临多种并发症风险，如视网膜病变、肾脏并发症和神经病变等微血管病变，其发病率均在30%以上。胰激肽原酶通过改善微循环，是治疗这些糖尿病并发症的有效药物，其市场空间有望随着糖尿病患者人群的增长而持续扩大。 政策层面，胰激肽原酶作为乙类医保品种，其治疗用药身份得到了明确。在2009年和2017年版医保目录中，该产品的限制均设为糖尿病相关微循环疾病，并在2017年版医保中被调整分类为周围血管扩张药，进一步巩固了其作为糖尿病并发症治疗用药的地位。在治疗效果方面，胰激肽原酶的微循环改善效果也获得了专业人士的广泛认可，现已成为多个糖尿病及其并发症相关指南和共识的推荐用药，这有助于其顺利进入医院并加速放量。此外，其治疗性用药身份的确立，使其在竞争激烈的血管扩张剂市场中脱颖而出，避免了辅助用药政策的限制（如前列地尔、血栓通等被列入多省市监控名单），有望加速对其他产品的替代。 怡开的市场领导地位与增长策略 千红制药是胰激肽原酶市场的领军企业，其产品“怡开”拥有肠溶片和注射剂两种剂型，共计5个规格。样本医院销售数据显示，“怡开”的市场占有率逐年提升，目前已超过80%。2017年前三季度，“怡开”在样本医院的销售额达到8千万元，同比增长3.3%。其中，片剂仍是销售额的主要来源，自2012年以来其在总收入中的比例均保持在80%以上。 2016年，“怡开”的销售额增速有所放缓，主要原因在于公司主要市场天津的招标中，120单位的胰激肽原酶肠溶片竞品中标价较低，而天津取消单独定价，采取最低价中标。为维护价格体系，公司转换投标品规，以240单位规格中标。经过此次品规转换，“怡开”的价格体系基本完整，天津市场进入恢复阶段，同时公司也加大了其他省份的市场开拓力度，为“怡开”打开了加速增长通道。公司采取双剂型（住院患者使用注射剂，院外患者服用片剂）协同发力策略，旨在维护患者粘性，打造糖尿病并发症预防和治疗的全链条用药市场。 在市场推广方面，公司具有丰富的新科室推广经验。此前，胰激肽原酶在国内首次上市时适应症为轻中度高血压，但公司敏锐地发现了糖尿病并发症这一蓝海市场，并成功将“怡开”发展为国内同类品种中的佼佼者。目前，“怡开”主要应用于肾内科、眼科和代谢科。在此基础上，公司正积极展开男科推广，用于不育不孕症的治疗，这有望为公司营造新的业绩增长点。 从市场空间来看，即使仅考虑糖尿病并发症适应症，其增长潜力也十分广阔。根据估算，假设国内糖尿病治疗患者中5%使用胰激肽原酶治疗或预防糖尿病并发症，对应患者数量为131.1万人。考虑到“怡开”占据约80%的市场份额，则约有105万人接受“怡开”的治疗。根据产品说明书和样本医院数据，估算每位患者全年片剂和注射剂的支出约为1391.92元，因此“怡开”的市场空间可达14.6亿元。2017年“怡开”的销售收入约为3.5-4亿元，与潜在市场空间相比仍有巨大的提升潜力。预计随着天津市场的恢复和新省份的开拓，2018年“怡开”有望保持30%以上的增速。 千红怡美产品优势与市场拓展 复方消化酶胶囊（II），商品名为“千红怡美”，是千红制药出品的消化不良用药。每粒胶囊含有胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等多种消化酶，主要适应症为食欲缺乏和消化不良。相较于市场上同类助消化药物，“千红怡美”具有两大显著优势：一是其采用微丸控释制剂技术，内容物为双层包衣小颗粒，确保胃溶胃蛋白酶和肠溶胰酶分别在胃和肠道定点释放，提高了药物的生物利用度和疗效；二是其淀粉酶含量相对较高，更符合以淀粉类为主食的中国人群的饮食习惯。 随着现代生活节奏加快、工作压力增大以及饮食不规律等因素的影响，胃

中心思想 业绩强劲增长与双重驱动策略 翰宇药业2017年业绩表现强劲，营收和净利润实现显著增长，尤其第四季度业绩提升显著。公司通过“国内制剂放量”和“海外研发与原料药加速”的双重布局，构建了未来持续增长的核心驱动力。 研发创新与医保政策红利 公司持续加大研发投入，拥有丰富的产品管线，多个重磅品种进入临床或审评阶段，并积极布局注射剂一致性评价，有望抢占市场先机。同时，国内医保政策调整为公司重点制剂产品带来放量机遇，而海外市场则受益于重磅多肽药物专利到期带来的原料药需求增长。 主要内容 2017年度业绩回顾与核心业务表现 财务表现概览： 2018年3月15日，翰宇药业发布2017年年报。报告显示，公司实现营业收入12.46亿元，同比增长45.75%；归母净利润3.30亿元，同比增长12.95%；扣非净利润3.19亿元，同比增长20.28%。扣除股票激励成本摊销和成纪药业商誉计提减值影响后，净利润增速超过35%。每股收益（EPS）为0.36元，业绩符合Wind一致预期。 第四季度业绩显著提升： 2017年第四季度，公司营收、归母净利润和扣非净利润分别达到5.32亿元、0.95亿元和0.93亿元，同比分别增长121.32%、54.28%和49.60%，环比分别增长125.82%、28.68%和31.91%，显示出强劲的增长势头。 制剂与原料药板块高增速： 制剂板块： 实现收入6.22亿元，毛利润5.20亿元，同比分别增长84.05%和101.11%。主要得益于主力品种（如特利加压素、生长抑素、去氨加压素、胸腺五肽）在新科室拓展、招标进院方面的顺利进展，这些产品分别同比增长52.5%、117.02%、114.93%和199.56%。 原料药板块： 实现收入1.90亿元，毛利润1.51亿元，同比分别增长50.37%和48.73%。主要驱动因素是包括利拉鲁肽、格拉替雷在内的部分重磅多肽药物海外专利到期或即将到期，导致公司原料药订单迅速增长。 费用结构与研发投入： 2017年销售费用为4.09亿元，同比增长125.81%，销售费用率提升11.62个百分点，主要系推广力度加强所致。管理费用为2.06亿元，同比增长56.26%，费用率提高1.11个百分点，主要为第一期股权激励成本摊销。公司全年研发投入0.89亿元，同比增长48.13%，持续加大研发力度。 国内外市场拓展与研发管线布局 国内市场：医保政策红利释放： 随着地方医保的逐步导入，公司特利加压素、卡贝缩宫素、依替巴肽、去氨加压素等重点产品均被列为医保调整受益品种，预计2018年将步入加速上量期，为国内市场带来增长动力。 海外市场：重磅品种加速放量： 利拉鲁肽原料药： 核心专利于2017年8月到期，仿制药有望上市，公司原料药需求旺盛。随着武汉子公司建成，产能问题有望解决，预计2018年将加速放量。 依替巴肽ANDA： 审评中，有望在2018年获批上市。 格拉替雷制剂ANDA： 公司正稳步推进其ANDA申请，有望通过绕开剩余专利于2019年上市。 研发管线与注射剂一致性评价： 重磅品种梯队： 公司研发管线储备丰富，利拉鲁肽制剂已获临床批件，以化药申报有望加速临床进程，预计2019年完成临床。西曲瑞克纳入优先审评名单，有望首仿上市，受益于辅助生殖市场扩大。特立帕肽、溴隐亭等也已获得临床批件。富马酸喹硫平、二甲双胍缓释片、异山梨酯缓释片等品种的生物等效性（BE）研究正在进行中。 注射剂一致性评价： 2017年12月CDE发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》，公司有望凭借多肽注射剂研发和生产的技术优势抢占先机。特利加压素、去氨加压素、生长抑素、依替巴肽、卡贝缩宫素等品种已完成备案，为未来业绩增长提供弹性。 股权激励计划彰显管理层信心： 公司于2017年完成第一期限制性股票激励计划，授予66名激励对象2100万股，首次授予价格9.04元。考核目标设定为2017-2020年营收不低于12亿、15亿、19亿、24亿，以及2018-2019年净利润合计不低于13.5亿，2018-2020年净利润合计不低于24.5亿。此举充分彰显了管理层对公司未来业绩增长的信心。 总结 翰宇药业2017年业绩表现亮眼，尤其第四季度实现高速增长，主要得益于国内制剂产品的市场拓展和海外原料药订单的快速增长。公司通过医保政策红利、重磅多肽药物的海外专利到期以及注射剂一致性评价等机遇，构建了未来业绩持续增长的坚实基础。丰富的研发管线和管理层股权激励计划进一步增强了公司未来的成长确定性。预计2018-2020年每股收益分别为0.54元、0.91元和1.17元，对应PE分别为29X、17X和13X，维持“谨慎推荐”评级。同时，需关注国内制剂销售、海外原料药销售及研发进展不及预期的风险。

# 中心思想 ## 业绩稳健增长与未来增长动力 本报告的核心观点是信立泰2017年业绩稳健增长，符合预期，并且未来增长动力充足。具体来说： * **业绩符合预期：** 2017年营收和归母净利润均实现稳健增长，与公司三季报的业绩预期相符。 * **氯吡格雷三重驱动：** 核心品种氯吡格雷受益于一致性评价进度领先、重回广东市场以及渠道下沉等三重因素驱动，市场空间有望进一步扩大。 * **二线品种进入放量期：** 阿利沙坦酯纳入医保谈判目录，比伐芦定依托公司成熟的心血管领域销售网络，预计将进入快速放量阶段。 * **研发管线完善：** 公司持续加强心血管领域布局，构建完善的研发管线梯队，为未来发展提供有力支撑。 # 主要内容 ## 一、事件概述 * 2018年2月26日，信立泰发布2017年度业绩快报，营收41.51亿，同比增长8.30%；归母净利润14.52亿，同比增长3.98%；EPS为1.39元，符合预期。 ## 二、分析与判断 * **业绩稳健增长，符合预期：** * 公司17年Q1-Q4营收分别同比增长6.23%、8.79%、13.85%、4.50%；归母净利润分别同比增长5.19%、5.19%、5.33%、0.31%。 * Q4增速略有放缓，预计主要因为研发投入的增多和销售推广力度的加强。 * **氯吡格雷受三重驱动，二线品种进入放量期：** * 氯吡格雷：一致性评价进度领先，75mg规格为首批通过评价品种之一，25mg规格预计18年H1通过；重回广东市场，产品市场空间扩容；加强推进渠道下沉，打造全覆盖的立体销售网络。 * 阿利沙坦酯：纳入医保谈判目录，预计18年随着地方医保的导入进入上量期，未来空间逾10亿。 * 比伐芦定：依托公司成熟的心血管领域销售网络，已进入快速放量阶段。 * **扩大心血管领域布局，构建完善的研发管线梯队：** * 替格瑞洛：全部专利被否，公司产品已完成 BE 并报产，且纳入优先审评名单，有望首仿上市。 * 匹伐他汀：完成BE并报产，利伐沙班BE进行中。 * 投资四川锦江电子，进军心电生理领域，与自身心血管药物形成协同。 * 化学仿制药方面，奥美沙坦酯、左乙拉西坦缓释片、头孢呋辛酯等多个品种处于BE不同阶段。 * 创新药和生物药：特立帕肽报产已获受理，有望二仿上市；复格列汀处于 2/3 期临床，信立他赛正进行 1 期临床筹备；基因治疗药物 SeV-hFGF2/dF海外临床进展顺利，KGF、BF02已完成2期临床，促卵泡素-CTP融合蛋白注射液已申报临床。 ## 三、盈利预测与投资建议 * 公司在心血管领域优势雄厚，氯吡格雷获得新的增长动力，阿利沙坦酯等二线品种进入放量期，长线看好公司多领域研发布局。 * 预计17-19 年EPS 1.39、1.63、1.92元；对应 PE 为29X、25X和21X。 * 目前化学制剂行业平均PE约为33倍，公司PE低于行业PE，且其作为细分领域优质企业、具备丰富研发管线，有一定溢价空间，维持“谨慎推荐”评级。 ## 四、风险提示 * 氯吡格雷竞争加剧；二线产品放量不及预期；研发进度低于预期。 # 总结 ## 业绩增长与未来展望 本报告对信立泰2017年度业绩快报进行了分析，认为公司业绩稳健增长，符合预期。核心品种氯吡格雷受益于多重因素驱动，市场空间有望扩大，二线品种阿利沙坦酯和比伐芦定预计将进入放量期。公司持续加强心血管领域布局，构建完善的研发管线梯队，为未来发展奠定基础。维持“谨慎推荐”评级，但需关注氯吡格雷竞争加剧、二线产品放量不及预期以及研发进度低于预期等风险。

# 中心思想 ## 业绩增长驱动因素分析 本报告的核心观点是翰宇药业2017年业绩符合预期，主要受益于国内市场推广和海外市场开拓的双轮驱动。Q4业绩显著提升，主要品种多省市中标，医院进院工作逐步展开，原料药出口增长迅速。 ## 未来增长潜力展望 展望未来，随着地方医保对接加速和两大产品扩容海外市场，公司业绩有望持续增长。同时，公司在多领域研发布局，利拉鲁肽、西曲瑞克等产品进度领先，为公司长期发展提供动力。 # 主要内容 ## 一、事件概述 * 公司发布2017年业绩预告，预计实现盈利35031-43789万元，同比增长20%-50%，符合预期。非经常性损益对净利润的影响金额为500万到1500万之间。 ## 二、分析与判断 ### Q4业绩显著提升，国内进院推进，国际原料药出口增长 * 公司Q4业绩显著好转，单季度营收和归母净利润环比大幅增长。 * 业绩提升主要源于国内市场推广和海外市场开拓：国内制剂多省市中标，医院进院工作逐步展开；海外市场原料药出口增长迅速。 * 成纪药业可能的商誉或计提减值和第一期限制性股票激励成本摊销对净利润产生一定影响。 ### 地方医保对接加速国内业务，两大产品扩容海外空间 * 特利加压素、依替巴肽新纳入2017年版目录，去氨加压素从乙类调整为甲类，预计今年进入放量期。 * 中标产品进院趋势18年有望持续，加速国内制剂业务。 * 利拉鲁肽核心专利到期，仿制药有望上市，公司原料药已获DMF，有望放量。 * 醋酸格拉替雷长效版本专利受挑战，公司正推进其ANDA，有望绕开专利于19年上市。 * 武汉子公司即将建成，投产后大幅提升产能，有望解决利拉鲁肽等品种的原料药供不应求局面。 ### 多领域研发布局，利拉鲁肽、西曲瑞克进度领先 * 公司研发管线布局多个大品种。 * 利拉鲁肽制剂已获临床批件，且以化药申报，临床进程有望加速。 * 西曲瑞克纳入优先审评名单，有望首仿上市，受益于持续扩大的辅助生殖市场。 * 无创血糖监测手环已完成3期临床，预计今年上半年发布结果。 ## 三、盈利预测与投资建议 * 公司多个制剂产品受益医保调整，且招标进院工作进展顺利，明年进入放量期，国际业务则受益利拉鲁肽原料药和格拉替雷制剂的上市。 * 预计17-19年EPS 0.44、0.59、0.79元；对应PE为34X、25X和19X，维持“谨慎推荐”评级。 ## 四、风险提示 * 国内制剂销售不及预期；海外原料药销售不及预期。 # 总结 本报告分析了翰宇药业2017年度业绩预告，认为公司业绩符合预期，主要受益于国内市场推广和海外市场开拓的双轮驱动。Q4业绩显著提升，主要品种多省市中标，医院进院工作逐步展开，原料药出口增长迅速。展望未来，随着地方医保对接加速和两大产品扩容海外市场，公司业绩有望持续增长。同时，公司在多领域研发布局，利拉鲁肽、西曲瑞克等产品进度领先，为公司长期发展提供动力。维持“谨慎推荐”评级，但需注意国内制剂和海外原料药销售不及预期的风险。

# 中心思想 ## 业绩预告符合预期，受益于一致性评价 山河药辅2017年业绩预告符合预期，尽管受到原材料涨价的影响，但公司通过调整产品价格，Q4利润已开始回升。一致性评价的推进显著促进了公司辅料的销售，预计18年下半年弹性有望逐步释放。 ## 量价齐升，维持“强烈推荐”评级 公司作为国内固体制剂用辅料市场市占率最大的企业，未来有望受益于一致性评价、新型辅料替代传统辅料等带来的产品量价齐升。维持“强烈推荐”评级。 # 主要内容 ## 事件概述 2018年1月23日，山河药辅发布2017年业绩预告，预计实现盈利4634.63-5366.42万元，同比增长-5%-10%，符合预期。非经常性损益对净利润的贡献金额约为900余万元。 ## 分析与判断 ### 原料涨价影响逐步消化，业绩拐点将至 2017年前三季度，受漂白针叶木浆等原材料价格上涨影响，公司成本增厚。下半年公司与客户沟通后开始调整产品价格，Q4利润已开始回升，预计2018年业绩将进一步好转。 ### “两增一减”，一致性评价促进销量增长，预计18年H2释放 一致性评价的推进对公司辅料的销售有显著促进作用： 1. 多个存量客户完成大品种BE并获CDE受理，通过评价后市场占比有望进一步提高，促进辅料订单大幅上升。 2. 公司对标国外的产品质量使国内优质企业在评价过程中采购公司辅料，成为增量客户。第一批通过一致性评价的7个公司12个品种中，除华海药业与信立泰不确定外，其他公司均使用了公司辅料；估计目前在审评的品种中，80%以上使用了公司辅料，增量客户占比约30%。 3. 另一方面，部分小型药企退出市场，影响部分存量小客户订单。预计一致性评价弹性有望于18年下半年逐步释放。 ### 原料涨价+产品质量+低成本打造长短期涨价预期 公司产品未来有望迎来涨价机遇。短期来看，随着部分产品的价格调整，上半年以来部分原材料涨价带来的业绩压力逐步缓解，预计18年毛利率提升。长期来看，新型辅料对传统辅料的替代持续进行中，高价品种将成为公司产品主流；公司辅料对标进口辅料品质，但价格仅约为进口产品30%，占制剂成本仅约2%-3%，客户对价格调整不敏感；预计公司产品价格将逐步靠近进口辅料。 ## 盈利预测与投资建议 公司作为国内固体制剂用辅料市场市占率最大的企业，未来有望受益于一致性评价、新型辅料替代传统辅料等带来的产品量价齐升。预计17-19年EPS分别为0.52、0.75、1.07元，对应PE为49X、34X和24X，维持“强烈推荐”评级。 ## 风险提示 原材料进一步涨价；产品销售不及预期。 # 总结 山河药辅的业绩预告符合预期，尽管面临原材料涨价的挑战，但公司通过价格调整和一致性评价的积极影响，预计未来业绩将迎来拐点。公司在固体制剂辅料市场的领先地位以及新型辅料的替代趋势，为其带来了量价齐升的机遇。维持“强烈推荐”评级，但需关注原材料涨价和产品销售不及预期的风险。

# 中心思想 ## 核心产品推荐提升品牌价值 葵花药业的核心产品小儿肺热咳喘口服液及小儿咳喘灵颗粒（口服液）被卫计委列为流感诊疗方案推荐儿童用药，这标志着其疗效获得官方认可，有助于提升品牌影响力和促进销售扩张。 ## 品牌战略巩固领军地位 公司长期坚持品牌战略，以“小葵花”儿童药为战略核心，通过小儿肺热咳喘口服液等核心产品，打造儿童药产品集群，巩固市场地位，实现儿童用药领域的领军地位。 # 主要内容 ## 事件概述 * **事件内容**：葵花药业发布公告，其核心产品小儿肺热咳喘口服液及小儿咳喘灵颗粒（口服液）被卫计委列为流行性感冒诊疗方案推荐儿童用药。 ## 分析与判断 ### 流感高峰期发病率创新高 * **流感现状**：2017年12月以来，全国各地进入流感季节性高峰，流感活动水平持续上升。 * **数据支持**：2018年首周，南方省份哨点医院流感样病例百分比（ILI%）和流感病毒检测阳性率均高于过去三年同期水平；北方省份的ILI%和流感病毒检测阳性率也同样高于过去三年同期水平。流感确诊住院与重症病例数有所上升。 ### 官方推荐促进品牌和销售 * **政策支持**：卫计委发布《关于做好2018年流感防治工作的通知》和《流行性感冒诊疗方案（2018版）》，明确指出特定症状的患病儿童可选用小儿肺热咳喘颗粒（口服液）等药物。 * **产品优势**：小儿肺热咳喘口服液（颗粒）是公司儿童用药领域的核心产品，对多种流感病毒有明显作用，2017年销售额突破6亿。 * **品牌效应**：被列为诊疗方案推荐用药，有助于提升品牌影响力和促进销售扩张。 ### 品牌战略助力企业发展 * **战略核心**：公司将“小葵花”儿童药上升为公司战略，以小儿肺热咳喘口服液为依托，打造儿童药产品集群。 * **战略意义**：成为流感推荐用药，从根本上利好公司的品牌战略，进一步提升葵花品牌价值，有助于实现公司儿童用药领域领军地位的目标。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测**：预计2017-2019年EPS分别为1.32元、1.72元、2.24元。 * **投资建议**：维持“谨慎推荐”评级。 ## 风险提示 * **风险因素**：产品销售不及预期。 # 总结 本报告分析了葵花药业核心产品被列入流感诊疗方案推荐用药的积极影响。流感高发期为公司产品带来市场机遇，官方推荐提升了品牌价值，配合公司既有的品牌战略，有望巩固其在儿童用药领域的市场地位。报告维持“谨慎推荐”评级，但同时也提示了产品销售不及预期的风险。