翰宇药业事件点评：血糖监测手环完成3期临床，逐步完善糖尿病产业链布局

# 中心思想 本报告的核心在于分析翰宇药业（300199）的糖尿病产业链布局，特别是其独家代理的“无创连续血糖监测手环”BioMKR完成3期临床试验的影响。 ## BioMKR的市场潜力分析 BioMKR手环的临床数据表现良好，准确度和精确度均达到临床要求，尤其在高血糖和常见血糖区间具有医用检测价值。同时，该产品具有使用便利、依从性高的特点，有望在血糖监测市场占据重要地位。 ## 糖尿病全产业链闭环的构建 翰宇药业致力于打造糖尿病治疗管理平台，BioMKR的加入将与公司现有的降糖药研发和健康管理平台形成协同效应，构建完整的糖尿病全产业链闭环，提升公司整体竞争力。 # 主要内容 ## 事件概述 * **事件背景** 2018年4月9日，翰宇药业发布公告，宣布其独家代理的挪威普迪医疗产品“无创连续血糖监测手环”BioMKR在挪威St.Olav’s Hospital完成了3期临床试验，数据分析显示其性能稳定，无明显不良反应，并已提交欧盟CE认证申请。 ## 分析与判断 * **BioMKR的临床数据分析** BioMKR在准确度方面，96.7%的数据点位于共识误差网络的可接受范围（A、B区）；在精准度方面，平均绝对偏差百分率为21.7%，低于25%的目标值。尤其在血糖浓度>5.0mmol/L时，准确度和精确度表现更佳，具有明显的医用检测价值。 * **BioMKR的市场优势** 相比传统的血糖仪，BioMKR具有无创、连续监测的优势，解决了传统血糖仪依从性差、信息量有限的问题。与植入式动态血糖检测相比，BioMKR使用更加方便，有望成为未来血糖监测市场的主要产品。 * **糖尿病全产业链布局** 翰宇药业在糖尿病治疗、检测、管理方面均有布局。BioMKR的加入，将与公司现有的利拉鲁肽等降糖药研发以及与腾讯合作的健康管理平台形成协同效应，打造糖尿病全产业链闭环。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测** 预计公司2018-2020年EPS分别为0.54元、0.91元、1.17元，对应PE分别为30X、18X、14X。 * **投资建议** 公司多个制剂产品受益于医保调整，进入放量期；国际业务受益于利拉鲁肽原料药和格拉替雷制剂的上市；重磅在研品种和注射剂一致性评价将带来未来增长潜力。BioMKR完成3期临床有助于完善糖尿病治疗管理平台。维持“谨慎推荐”评级。 ## 风险提示 * 国内制剂销售不及预期 * 海外原料药销售不及预期 * 研发进展不及预期 # 总结 本报告通过对翰宇药业“无创连续血糖监测手环”BioMKR完成3期临床试验的事件进行分析，认为该产品在准确度、精确度和便利性方面具有优势，有望在血糖监测市场占据重要地位。同时，BioMKR的加入将有助于翰宇药业构建完整的糖尿病全产业链闭环，提升公司整体竞争力。维持“谨慎推荐”评级，但需关注国内制剂销售、海外原料药销售以及研发进展等风险因素。