翰宇药业2018年一季度报告点评：业绩符合预期，看好国内制剂逐步加速放量

中心思想 本报告对翰宇药业（300199）2018年一季度业绩进行了分析，并对公司未来发展前景进行了展望。核心观点如下： 业绩符合预期，制剂业务增长强劲： 公司一季度营收和净利润均实现稳健增长，符合预期。制剂业务受益于销售转型和核心品种上量，表现亮眼。 看好国内制剂加速放量和海外市场潜力： 医保政策的全国执行、招投标的顺利进展以及海外市场的拓展，将推动公司核心品种加速放量。 研发管线丰富，注射剂一致性评价带来新机遇： 公司在研产品梯队完善，利拉鲁肽等重磅品种有望陆续上市。同时，公司有望在注射剂一致性评价中凭借技术优势取得先机。 主要内容 一、事件概述 公司发布2018年一季报，营收、归母净利润、扣非净利润分别为2.69亿、0.98亿、0.91亿，同比增长30.39%、25.22%、16.26%，EPS为0.1070元，符合预期。 二、分析与判断 低开转高开增高表端营收，分类口径调整致客户肽大幅增长 制剂营收同比增长50.88%，主要源于销售转型，但销量整体下滑11.76%，因调整渠道库存延缓出货。 原料药营收同比下降32.34%，因会计口径调整和ANDA申请暂停部分原料药出口。 客户肽营收同比增长191.89%，因部分利拉鲁肽原料药分类归为客户肽。 海外收入同比下滑10.09%，约为8526万。 销售费用同比增长277.33%，因销售规模扩大和低开转高开。 管理费用同比增长32.05%，因研发投入增加。 医保全国执行推进核心品种上量，招投标进展顺利，海外市场潜力广阔 特利加压素、依替巴肽新纳入2017年版医保目录，去氨加压素调整为甲类，预计加速上量。 缩宫素和卡贝缩宫素均保持高速增长。 利拉鲁肽核心专利到期，仿制药有望上市，公司原料药需求旺盛。 阿托西班制剂在欧洲多国上市，原料药需求量稳定增长。 格拉替雷制剂长效剂型专利受挑战，公司正推进其ANDA，有望绕开专利于19年上市。 利拉鲁肽领衔研发梯队，血糖监测手环完成申报，未来受益注射剂一致性评价 利拉鲁肽制剂以化药申报，临床进程有望加速，有望19年完成临床。 西曲瑞克纳入优先审评名单，有望首仿上市。 特立帕肽、溴隐亭等均获得临床批件。 无创血糖监测手环已完成3期临床并提交首次欧盟CE认证申请。 特利加压素、去氨加压素、生长抑素、依替巴肽、卡贝缩宫素等品种已完成备案，有望在注射剂一致性评价中取得先机。 三、盈利预测与投资建议 预计18~20年EPS 0.54、0.91、1.17元；对应PE为30X、18X和14X，维持“谨慎推荐”评级。 四、风险提示 国内制剂销售不及预期；海外原料药销售不及预期；研发进程不及预期。 总结 本报告认为翰宇药业一季度业绩符合预期，制剂业务增长强劲。公司受益于医保政策、招投标进展和海外市场拓展，核心品种有望加速放量。同时，公司研发管线丰富，注射剂一致性评价带来新机遇。维持“谨慎推荐”评级，但需关注国内制剂销售、海外原料药销售和研发进程等风险。