2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(752)

    • 2023年半年度业绩预告点评:创新中药研发龙头,2023H1业绩表现亮眼

      2023年半年度业绩预告点评:创新中药研发龙头,2023H1业绩表现亮眼

      个股研报
        以岭药业(002603)   事件:以岭药业发布2023年半年度业绩预告,2023年上半年度归母净利润15.7~16.8亿元,同比增长50~60%;扣非归母净利润14.7~16.3亿元,同比增长40~55%。   创新中药布局全面,上半年业绩大幅增长。公司2023年上半年度归母净利润15.7~16.8亿元,同比增长50~60%;扣非归母净利润14.7~16.3亿元,同比增长40~55%。单Q2来看,归母净利润为3.7~4.75亿元,同比下降16~34%;扣非归母净利润约为2.93~4.5亿元,同比下降20~48%。   连花清瘟系列品牌效应显著,感冒呼吸领域独占鳌头。公司产品连花清瘟持续占据感冒呼吸市场绝对优势,从医疗终端看,在2022上半年公立医疗市场中成药感冒用药销售排名位列第1名;从零售终端看,2022年连花清瘟胶囊在感冒用药/清热类销售额排名也位居第一,市场份额2017-2022年由2.44%增至10.20%。同时公司还全方位布局“大呼吸”品种集群,有望在连花清瘟系列产品的品牌效应下占据更多市场份额。   心脑血管领域品类丰富,市场份额持续领先。公司心脑血管领域三大专利中药通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在2022上半年公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药排名中,分别排名第2名、第4名和第9名。在零售药店端通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊的市场份额由2017年的5.79%增至2022年的6.40%。同时公司积极开展循证研究,增强心脑血管系统产品科技实力,进一步扩大其学术影响力,有助于巩固公司在心脑血管领域的领先地位。   注重创新中药研发,多领域产品布局初显。公司现有研发管线覆盖在研中药创新药品种40余个,涉及临床12个系统疾病,在研产品多,覆盖领域广,为公司未来业绩增长带来可持续驱动力。2021年公司2个新品益肾养心安神片和解郁除烦胶囊获批上市,并于23年1月列入医保目录。   投资建议:公司在络病理论指导下,围绕中药、化生药、大健康等业务板块,以市场为导向,进一步提升药品创新能力,丰富产品管线,我们预计2023-2025年归母净利润分别为25/29/33亿元,PE分别为17/15/13倍,首次覆盖,给予”推荐”评级。   风险提示:研发进展的不确定性;代理业务的经营风险;政策性风险;产品销售不及预期的风险;药品注册进度的不确定性。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2023-07-17
    • 事件点评:诺欣妥专利诉讼不影响业绩兑现,多元化业务快速发展

      事件点评:诺欣妥专利诉讼不影响业绩兑现,多元化业务快速发展

      个股研报
        九洲药业(603456)   Entresto专利组合被判无效,诺华将继续上诉。7月7日,诺华公司发布公告,美国特拉华州地方法院裁定Entresto(sacubitril/valsartan)组合专利No.8101659无效,该专利将于2025年7月15日到期。诺华公司坚信该专利组合是有效的,并且将向美国联邦巡回法院上诉以推翻地方法院的判决。   Entresto作为诺华的重磅药物,全球销售额快速增长。Entresto(诺欣妥)是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI),由高血压药物缬沙坦和一种脑啡肽酶抑制剂sacubitril组成,是一种同时抑制RAAS和增强利钠肽系统的多途径降压的创新型药物。诺欣妥于2015年在美国和欧洲上市、2017年在中国上市,用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,可有效降低心血管死亡和心力衰竭住院风险;2021年6月在中国获批用于治疗原发性高血压。由于持续的临床需求和优异的临床表现,近年来诺欣妥在全球的销售额强劲增长,2022年销售额46.44亿美元(同比增长31%),2023年Q1销售额13.99亿美元(同比增长32%),成为诺华公司的“重磅炸弹”产品。   诺华围绕诺欣妥打造了坚实的专利壁垒,专利诉讼不影响全球销售放量。近年来诺欣妥面临着激烈的仿制药专利挑战,诺华在美国围绕诺欣妥布局多项专利保护,核心专利将在2023年至2036年之间到期,包括:No.8101659组合专利(2025年7月15日到期)、No.11096918无定形专利(2026年11月8日到期)、No.9388134晶型专利(2027年5月8日到期)、No.8877938晶型专利(2027年11月27日到期)、No.11058667剂量方案专利(2036年5月9日到期)。目前还没有Entresto仿制药获得FDA初步或最终批准,专利挑战的难度较大,诺华将针对本次地方法院判决向美国联邦巡回法院上诉,中短期内诺欣妥在全球销售快速放量的趋势不会受到影响。   九洲药业多业务协同发展,业绩持续高速成长。2019年九洲药业收购苏州诺华100%股权,同时签订《制造和供应协议》,诺华合作不断深化、管线不断丰富。近年来公司与欧美大型制药公司的管线渗透率进一步提升,CDMO订单和项目稳步增长,同时公司原料药业务整体保持稳健增长,制剂、多肽等新业务持续快速发展,业绩有望持续保持高增长。   投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为12.02/16.01/20.88亿元,对应PE分别为19/14/11倍,维持“推荐”评级。   风险提示:需求下降风险、技术创新风险、核心技术人员流失风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、政策变化风险、汇率风险等。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2023-07-12
    • 医药行业周报:聚焦半年报,关注医药创新与中医药

      医药行业周报:聚焦半年报,关注医药创新与中医药

      医药商业
        医药周观点复盘: 1)中医药: 在政策鼓励和支持下,中医药行业整体经营趋势向上,关注半年报业绩超预期的标的; 2)创新药: 7 月 4 日,国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023 年版征求意见稿)》和《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,医保谈判政策边际转暖,关注创新药医保谈判及放量;关注集采出清、业绩触底反弹、去年二季度业绩超预期的仿创转型公司;看好具有技术平台及出海潜力的公司; 3) CXO: 投融资复苏有望带来需求回暖,看好下半年研发需求持续恢复、海外订单有所增长,重点关注平台型龙头、细分领域龙头;同时关注多肽产业链相关订单落地带来的投资机遇; 4)医药上游供应链: 创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注下半年制药工业端大订单落地节奏; 5) IVD:化学发光技术壁垒高,国产化率低,伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,提升检测渗透率; 6)高值耗材: 集采政策推进节奏短期加速,第四批高值耗材国采启动在即,内外因素扰动不改高耗行业向上态势,关注全年择期手术复苏及集采落地后国产替代加速两大方向,重点关注吻合器、电生理、脊柱、关节等集采执标后手术渗透率及国产化率有望出现显著边际变化的细分领域国产龙头及业绩增长有望超预期的主支领域; 7)仪器设备: 国产替代趋势不变,随着国内企业产品力增强,市场可覆盖面积加大,科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求,相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复,同时关注下半年相关政策变化; 8)医疗服务: 三季度医疗服务旺季来临, 重点关注前期低基数、 今年运营层面存在明显改善的企业, 如普瑞眼科、固生堂等; 同时刚性医疗服务公司具备较高的业绩韧性,部分公司存在的外延扩张将推动业绩的高速发展,且目前相关公司估值具备较高性价比空间,关注三星医疗、国际医学、海吉亚医疗; 9)低值耗材: 关注 GLP-1 相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇;关注疫后进入去库存供给逐渐出清的相关上游耗材领域; 10)线下药店:二季度随着门诊统筹在各个区域落地,药店将迎来更多处方外流,我们认为二季度药店行业景气度将有所提升; 11) 疫苗与血制品:血制品属于国家战略资源,国企化进程不断推进,同时 2023 年二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复,关注行业供给与需求双重景气度提升。 关注疫苗新品种放量进度。   医药政策跟踪: 1) 医保续约新规征求意见,看好创新药预期反转; 2) 国家药监局组织起草了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》,旨在进一步规范药物临床试验机构的监督检查工作。   投资建议: 建议关注恒瑞医药、百济神州,迈得医疗、祥生医疗,太极集团、华润三九、康缘药业, 药明康德、康龙化成、普蕊斯、心脉医疗等。   风险提示: 集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;疫后复苏不及预期风险;其他系统性风险。
      民生证券股份有限公司
      25页
      2023-07-10
    • 2023年半年度业绩预告点评:市场拓展与降本增效双管齐下,2023Q2业绩大超预期

      2023年半年度业绩预告点评:市场拓展与降本增效双管齐下,2023Q2业绩大超预期

      个股研报
        太极集团(600129)   事件:太极集团发布半年度业绩预告,2023年上半年度归母净利润约为5.6亿元,同比增长340%;扣非归母净利润约为5.7亿元,同比增长213%。   业绩表现亮眼,单Q2净利润同比增长大超预期。太极集团2023H1归母净利润约为5.6亿元,同比增加约4.4亿元,同比增长340%。扣非归母净利润约为5.7亿元,同比增加3.9亿元,同比增长213%。单Q2来看,归母净利润约为3.28亿元,同比增长209%;扣非归母净利润约为3.3亿元,同比增长203%。其中2023年4月归母净利润约为1.3亿元,同比增长1132%,扣非归母净利润约为1.3亿元,同比增长113%;2023年5-6月归母净利润约为1.95亿元,同比增长104%;扣非归母净利润约为1.99亿元,同比增长321%   终端需求旺盛带动业绩提升。受益于新冠订单和高温天气,藿香正气等产品终端需求旺盛。中药类产品的销量快速增长,带动公司营收和业绩双增。   大力实施主品战略,充分释放公司业绩潜能。公司聚焦主业发展,重视规模型大单品,并由大单品带动小单品协同发展。2022年藿香正气口服液累计销售15.67亿元(同比增长70%),急支糖浆累计销售5.26亿元(同比增长89%)。   加强中药材基地建设,多方位管控成本。公司从大品种入手,进一步加强质量追溯体系建设,以“太极中药追溯体系”为主线,加强药材基地建设,提升中药材资源掌控力。同时公司还严格管控成本,在零售门店端通过数字化引领,对各项费用明细逐一分析,以利润为导向提升效益。   营销改革助力“十四五”500亿营收目标兑现。通过革新营销机制带来营收和业绩增长,公司设置2025年营业收入力争达到500亿元的目标,同时净利润率不低于医药行业平均水平,业绩水平有望显著改善。   投资建议:公司始终坚持战略引领、数据驱动,以数字化转型升级推动高质量发展。严格把控成本,加强质量追溯体系建设,持续推进营销改革,创新营销机制,核心产品太极藿香正气口服液、急支糖浆等产品销量有望快速提升。我们预计2023-2025年归母净利润分别为9/13/17亿元,PE分别为33/22/17倍,维持”推荐”评级。   风险提示:研发进展的不确定性;代理业务的经营风险;政策性风险;产品销售不及预期的风险;药品注册进度的不确定性。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2023-07-10
    • 医药行业事件点评:医保续约新规征求意见,看好创新药预期反转

      医药行业事件点评:医保续约新规征求意见,看好创新药预期反转

      医疗服务
        事件:7月4日,国家医保局根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件,结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点,研究起草了《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。   纳入常规目录时间节点更新,新增常规目录纳入条件:《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》纳入常规目录条件为2019年目录内谈判药品,连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品。新增纳入常规目录条件为谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品(2017年版目录谈判药品自2018年起计算,2018年版目录谈判药品自2019年起计算,2019年及以后按目录执行年份计算)。   简易续约条件更新,预算增幅由150%-200%下调至100%:谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》中不调整支付范围的药品进行简易续约的条件为未来两年的基金支出预算增幅不超过100%(与本协议期的基金支出预算和本协议期的基金实际支出两者中的高者相比)。而在2022年版本中,该项增幅为150%-200%。   简易续约规则调整,纳入谈判目录4年以上的产品降幅减半:对不调整支付范围的药品续约定价规则以及调整支付范围的药品续约定价规则中,根据药品纳入目录时间长短进行了细分,纳入目录4年以内的产品降幅计算规则不变,纳入目录超过4年的品种支付标准降幅减半。   简易续约其他规则调整:新增重新谈判确定价格降幅以及适应症增加药品降幅扣减规则,医保基金支出预算计算方式改变,医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算。考虑到参照标准的变化,医保支付节点金额也相应调增。原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。另外考虑到新冠疫情和相关药品需求较难预测,对纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案》的药品,如基金实际支出超出基金支出预算的,经专家论证后,本次续约可予不降价。   重新谈判条件予以调整:新增企业申请重新谈判且符合条件的药品。   医保续约新规边际转暖,看好创新药预期反转:本次医保谈判药品续约规则各项变化边际转暖,创新药支付环境进一步改善,看好医保助力国产创新药放量。   投资建议:建议关注集采出清、业绩触底反弹的仿创转型公司,和具有技术平台及出海潜力的创新药公司。建议关注恒瑞医药,百济神州,科伦药业等。同时看好国内创新药市场情绪回暖带动中长期研发市场需求提振,看好创新产业链龙头企业,建议关注药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英等。   风险提示:医保政策调整风险,创新药集采风险,仿制药风险,市场竞争加剧风险,产品研发不及预期风险。
      民生证券股份有限公司
      2页
      2023-07-06
    • 医药行业政策点评:临床规范化政策推进,利好规范机构和龙头企业

      医药行业政策点评:临床规范化政策推进,利好规范机构和龙头企业

      化学制药
        事件:2023年7月3日,国家药监局组织起草了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》(以下简称《检查办法》),旨在进一步规范药物临床试验机构的监督检查工作。   明确监管部门、试验机构各方职责,加强药物临床试验管理。《检查办法》共6章41条,包括总则、检查机构和人员、检查程序、检查有关工作衔接、检查结果的处理、附则,适用于药品监督管理部门对备案的试验机构及药物临床试验活动遵守相关法律法规、执行GCP等情况实施检查和处置。   (1)进一步明确相关方职责。根据《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》以及GCP有关规定,进一步梳理明确相关部门在试验机构检查方面的职责,强调了试验机构与研究者的主体责任。   (2)明确检查工作制度化要求。要求检查机构建立质量管理体系,加强信息化建设,持续提升检查工作质量。强调制定日常检查年度计划,基于风险,聚焦重点领域、关键环节,提出了应当纳入重点检查的情形。   (3)优化监督检查工作程序。明确检查准备、实施、结果评定等环节操作和时限要求;强化风险管理;建立沟通交流机制。   (4)建立检查有关工作衔接机制。包括检查组发现涉嫌违法违规行为时固定证据并与稽查工作衔接的机制;开展延伸检查的协调机制等。   (5)明确不同检查结果的处理方式。对综合评定结论为“不符合要求”、“基本符合要求”的,依法明确处理方式,打通“检查要点—缺陷分级—综合评定结论—依法处置”的试验机构检查处理链条,规范查处行为,增强查处能力;监督检查结果以及违法行为查处等情况录入试验机构备案管理信息平台,依法公开。   临床试验行业持续规范化,利好规范试验机构和龙头临床CRO/SMO企业。全国目前已有备案的药物临床试验机构超过1300家,本次《检测办法》出台有助于各级药品监管部门持续强化对药物临床试验机构的监督检查,完善了检查工作制度,针对现存问题进一步规范和加强临床试验管理,促进行业高质量健康发展。我们认为未来有患者、有意愿的规范化临床试验机构有望获得更多的市场机会,头部临床CRO、SMO也将利用自身丰富项目经验与试验机构展开充分合作,在缓解临床研究资源供需紧张的同时提高了临床试验的质量。   投资建议:建议关注国内头部临床CRO、SMO企业和一体化CXO龙头,如普蕊斯、泰格医药、诺思格、药明康德、康龙化成等。   风险提示:医药研发服务市场需求下降的风险、市场竞争的风险、行业政策变动的风险、项目合同的执行周期较长的风险、业务资质风险、临床试验服务面临诉讼或纠纷风险等。
      民生证券股份有限公司
      2页
      2023-07-04
    • 事件点评:与泰国李万山签署技术转让,提高和胃整肠丸产能

      事件点评:与泰国李万山签署技术转让,提高和胃整肠丸产能

      个股研报
        泰恩康(301263)   事件:2023年7月2日,泰恩康公告公司及全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于2023年7月1日与泰国李万山药厂两合公司签署《技术转让合作备忘录》,泰恩康拟使用自有资金受让取得泰国李万山拥有的和胃整肠丸全套生产技术,技术转让费用总额为人民币1.95亿元(费用分4笔支付,分别为7500万、3000万元、6000万元、3000万元)。同时,双方约定销售分成费为自公司取得和胃整肠丸药品注册批件当年起每年度人民币2500万元。   泰恩康此前是和胃整肠丸中国唯一总代理,交易后和胃整肠丸成为泰恩康自有OTC产品。和胃整肠丸是一种肠胃中成药,主要作用为温中和胃,理气止痛,在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度。公司自1999年成为和胃整肠丸的中国唯一总代理,全权负责和胃整肠丸在国内的推广、销售,拥有完整的销售定价权并掌控相关的销售渠道和客户资源。2022年和胃整肠丸实现销售收入1.6亿元,同比增长36%。交易后和胃整肠丸将成为泰恩康自有OTC药品,加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地,进行全国性推广,提升业务规模和盈利能力。   技术转让加快解决和胃整肠丸产能瓶颈。目前和胃整肠丸市场仍处于供不应求的状态,本次备忘录签署后公司将尽快委派生产管理人员参与和胃整肠丸生产、协助生产线改造升级,迅速扩大泰国李万山和胃整肠丸的产能,以满足国内市场的需求。   泰国李万山加强与泰恩康的战略合作。泰国李万山与泰恩康战略合作推进泰恩康旗下的重点药品如盐酸达泊西汀片、他达拉非片、CKBA软膏等在东南亚市场的研发及商业化推广,加强泰恩康产品的东南亚布局和销售。   投资建议:公司业务触角广,代理产品与自产两性健康药物对利润贡献较大且持续性好,预期公司未来毛利率保持向好态势。核心产品达泊西汀、和胃整肠丸等产品销量有望快速提升,我们预计2023-2025年归母净利润分别为3/4/5亿元,PE分别为33/24/19倍,维持”推荐”评级。   风险提示:研发进展的不确定性;代理业务的经营风险;政策性风险;产品销售不及预期的风险;药品注册进度的不确定性。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2023-07-03
    • 医药行业周报:聚焦中报业绩,持续看好院内复苏、医药创新和中医药

      医药行业周报:聚焦中报业绩,持续看好院内复苏、医药创新和中医药

      化学制药
        医药周观点复盘:1)中医药:持续看好中药高质量发展大逻辑,在政策支持和国民认可度逐步提高的大环境下,有望逐步出现市场规模和个股业绩增长的实质变化;2)创新药:国家医保局公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,关注国产创新药医保谈判;关注院内复苏方向,药品板块建议关注集采出清、业绩触底反弹、去年二季度业绩低基数的仿创转型公司;二季度AACR及ASCO会议先后召开,国内外医药创新进入高质量高标准的新阶段,看好具有技术平台及出海潜力的公司;3)CXO:GLP-1药物放量为上游多肽产业链带来新成长机遇,多肽原料药、多肽CRO/CDMO和上游耗材设备供应商的市场需求持续旺盛。今年下半年海外生物医药投融资有望逐步恢复,重点关注平台型龙头和细分领域龙头等方向;4)医药上游供应链:创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注下半年制药工业端大订单落地节奏;5)IVD:化学发光技术壁垒高,国产化率低,伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,提升检测渗透率;6)高值耗材:集采政策推进节奏短期加速,第四批高值耗材国采启动在即,内外因素扰动不改高耗行业向上态势,关注全年择期手术复苏及集采落地后国产替代加速两大方向,重点关注吻合器、电生理、脊柱、关节等集采执标后手术渗透率及国产化率有望出现显著边际变化的细分领域国产龙头及业绩增长有望超预期的主支领域;7)仪器设备:国产替代趋势不变,随着国内企业产品力增强,市场可覆盖面积加大,科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求,相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复;8)医疗服务:1)在消费力不及预期的大背景下,我们认为消费医疗中,我们认为会存在个股行情分化,建议重点关注前期低基数,今年运营层面存在明显改善的企业,建议重点关注:普瑞眼科、固生堂等;2)刚性医疗服务公司具备较高的业绩韧性,虽不存在去年低基数影响,但考虑到部分公司存在公司的外延扩张将推动业绩的高速发展,且目前相关公司估值具备较高性价比空间,建议重点关注:三星医疗、国际医学、海吉亚医疗;9)低值耗材:关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇;关注疫后进入去库存供给逐渐出清的相关上游耗材领域;10)线下药店:二季度随着门诊统筹在各个区域落地,药店将迎来更多处方外流,我们认为二季度药店行业景气度将有所提升;11)血制品:血制品属于国家战略资源,国企化进程不断推进,同时2023年二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复,关注行业供给与需求双重景气度提升。   医药政策跟踪:1)北京市将辅助生殖16项纳入医保甲类报销范畴;2)哈尔滨放宽药品零售企业经营“药食同源”定型包装中药饮片准入条件。   投资建议:建议关注迈得医疗、祥生医疗、华润三九、康缘药业、恒瑞医药、百济神州、药明康德、康龙化成、普蕊斯、心脉医疗等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;疫后复苏不及预期风险;其他系统性风险。
      民生证券股份有限公司
      27页
      2023-07-03
    • 医疗设备政策点评:配置证放开力度超预期,医疗设备采购有望加速

      医疗设备政策点评:配置证放开力度超预期,医疗设备采购有望加速

      医疗器械
        事件:2023年6月29日,国家卫健委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》,相比“十三五”文件,“十四五”传递出配置证数量提升、免证设备增加、金额标准提高等多维利好因素。   配置证数量变化:甲类:重离子放疗系统(新增41台,规划总数为60台);高端放疗设备(新增76台,规划总数为125台)。乙类:PET/CT:(新增860台,规划总数为1667台)(“十三五”规划新增377台,新增483台);腹腔镜手术系统:559台,规划总数为819台,(“十三五”规划新增154台,新增405台);PET/MR:141台,规划总数为210台,(“十三五”规划28台,新增113台)。   免证设备增加:与“十三五”目录相比,管理品目由10个缩减为6个;CT/MRI不再需要配置证,64排及以上X线计算机断层扫描仪(CT)、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目(MRI),正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类。   点评:1)从不同产品配置证的规划数量上来看,本次“十四五”PET/MR及PET/CT的设备规划数量超预期,且免证项目增加,如1.5T及以上的MR和64排及以上的CT,或将大幅降低大型医疗设备的审批难度。   2)从价格限额上来看,“十四五”规划将甲类大型医用设备的单台(套)价格限额由3000万元调增为5000万元人民币,乙类由1000-3000万元调增为3000-5000万元人民币,将进一步院端释放常规医疗设备采购需求。   3)从配置证的区域分布来看,不同省份间分布相对更为均衡,有利于医疗资源进一步下沉。   综上,我们认为医院设备采购有望提速,基层检测需求进一步释放,国内相关设备企业将充分受益于行业扩容及政策驱动,经营面得以持续向好。   投资建议:建议关注国内设备厂家,如联影医疗、微创机器人、万东医疗等。   风险提示:招投标进展不及预期、产品研发不及预期、政策推行不及预期、集采风险、行业竞争加剧风险。
      民生证券股份有限公司
      2页
      2023-06-30
    • 医药行业专题研究:海外CXO板块2022年&2023年Q1回顾

      医药行业专题研究:海外CXO板块2022年&2023年Q1回顾

      医药商业
        医药创新研发需求稳定,海外龙头核心业绩整体维持。对比海外龙头CXO公司在2022年报和2023一季报中对2023全年业绩指引,可以看出多家公司维持或收窄核心经营指标。(1)药物发现及临床前CRO龙头CharlesRiver下调并收窄全年业绩指引,主要系食蟹猴供应限制将对下半年安评业务造成较大影响。(2)临床CRO板块,MEDPACE上调了全年业绩指引,公司订单保持强劲增长,体现出海外中小型生物制药公司的强劲需求;IQVIA、ICON维持全年指引;Labcorp收窄全年收入指引,并且上调了全年基础业务收入指引、下调新冠检测业务收入指引,体现出公司对非新冠业务的增长信心。   海外头部CXO在手订单稳健增长。各个细分板块的订单趋势有所不同:(1)药物发现及临床前CRO板块,在手订单相比2022年底小幅下降。由于生物制药终端市场不如去年强劲,客户会评估开支时点和水平,短期内订单增长有所放缓,需求趋势正在正常化(接近新冠疫情前的水平)。(2)临床CRO板块,除Syneos以外各公司在手订单高速增长,其中MEDPACE在手订单增速最快,2023年Q1在手订单24.6亿美元,同比增长17.8%。Syneos在手订单延续2022年下降趋势,同比减少16.7%,主要系公司临床业务转型、项目推进速度减缓等因素影响。从订单交付比指标来看,2023年Q1MEDPACE、Labcorp的Book-to-Bill分别为1.28和1.27,ICON的订单Burnrate为9.6%,均处于稳定、优秀水平。(3)生物药CDMO板块,SamsungBiologics的CMO合同金额保持强劲增长,2023年Q1合同金额达到99亿美元,同比增长33%。截至2022年底药明生物未完成订单总额增长至206亿美元,持续推动未来收入上升。   全球生物药CDMO产能加速扩张。根据全球生物药CDMO龙头的产能规划,2023年Lonza产能约45万升、三星生物60.4万升、药明生物32万升、勃林格殷格翰38.7万升、Fujifilm为33.7万升、Celltrion为25万升。未来几年龙头公司将在全球保持大规模产能扩张,生物药CDMO的市场集中度将持续提升。   全球生物医药投融资逐步复苏,下游创新需求有望持续改善。2023年以来全球资本市场出现改善趋势,5月全球生物医药融资额有所上升,达到24.75亿美元,同比下降9.90%,环比上升21.32%。而国内资本市场仍保持谨慎,5月国内创新药融资金额大幅下降,融资金额为29.6亿元,同比下降14.94%,环比下降40.20%。   多肽产业链具有新成长机遇,市场需求快速提升。伴随着司美格鲁肽、替尔泊肽等多肽类药物的快速放量,多肽产业链迎来新成长机遇,相关原料药、CDMO和上游供应链(合成试剂、载体、纯化填料等耗材和仪器设备等)市场需求快速增长。   投资建议:建议关注平台型龙头和细分领域龙头,重点关注药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英,诺泰生物、阳光诺和、普蕊斯等。   风险提示:市场竞争加剧风险,汇率波动风险,药物研发服务市场需求下降风险,技术更新风险,地缘政治风险等。
      民生证券股份有限公司
      33页
      2023-06-30
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1