2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:持续关注院内复苏,骨科及医药创新等方向

      医药行业周报:持续关注院内复苏,骨科及医药创新等方向

      化学制药
        医药周观点:我们预计三季度开始医药板块院内复苏,拉动创新药、创新器械、医疗设备等细分领域基本面持续向上,重点关注骨科、创新药、创新产业链科学仪器(国产替代持续加速)、原料药、医疗设备、医药出海等细分领域投资机遇。GLP-1海外重磅产品持续放量超预期,继续重点关注国内BIC潜力产品及原料药产业链订单落地及放量进展。   1)CXO:重点关注临床CRO、CDMO龙头和多肽产业链,创新支持政策叠加下游需求回暖,Q2新签订单保持稳健,业绩环比改善。持续关注美国药品紧缺目录变化,继续看好GLP-1长期全球需求高景气。2)创新药:三生国健自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期所有主要疗效终点、关键次要疗效终点和所有次要疗效终点均成功达到,建议关注自免领域相关投资机会。礼来发布2024年半年报替尔泊肽大卖66.56亿美元,同比增长329%,诺和诺德发布2024年半年报,司美格鲁肽合计销售额129.60亿美元,GLP-1赛道催化不断,建议关注GLP-1相关产业链投资机会。3)中医药:本周香雪制药涨幅55.09%,主要是其子公司申报的TCR-T疗法TAEST16001注射液被CDE纳入突破性疗法。建议关注持续研发投入做新药的中药相关标的。4)疫苗血制品:持续看好静丙行业下半年及明年持续较快发展的弹性和确定性,其次关注下半年浆站数量变化驱动的行业份额变革中的潜在受益公司,疫苗方向关注相对稀缺的带疱疫苗放量为国内公司带来的潜在增量业绩。5)医药上游供应链:国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:国内以旧换新政策逐步落地,有望在24H2释放重大增量需求,关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、山外山;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的、医保政策相对友好以及医保改革受益标的;   8)线下药店:随着药品定价体系的进一步透明化,头部药店由于具有明显商品采购优势、上游议价优势、价格管控优势、SKU调整优势将具备更强的竞争优势,后续行业竞争加剧有望加速中小连锁以及单体门店的出清,加速头部集中趋势。9)高值耗材:短期关注脊柱国家集采出清带来的下半年业绩高增确定性机会,预期神外、骨科方向或将较快出现手术量复苏,关注相关领域基本面变化驱动的投资机会,持续看好DRG/DIP2.0影响下国产化率较低的电生理、外周、神经介入领域的中长期成长空间及国产化率提升机遇。10)原料药:激素类原料药中皂素、双烯等前端产品价格环比持续提升,最新价持续突破近三年价格高位,看好行业扰动因素出清,龙头厂商规模化降本带来的利润增厚。11)仪器设备:   随着科学仪器需求端触底回暖,以及特别国债驱动的设备增量/换新订单的扶持,看好下半年及明年科学仪器行业的增速恢复,关注近期科学仪器龙头公司业绩边际变化。12)低值耗材:中长期持续看好GLP-1产业链相关包材、针头产品广阔市场潜力的兑现。   投资建议:建议关注泰格医药、恒瑞医药、百济神州、迈瑞医疗、三友医疗、爱康医疗、圣诺生物、和黄医药、博瑞医药、众生药业、聚光科技、新和成、健友股份、诺泰生物、微芯生物、怡和嘉业、华润三九、方盛制药、康龙化成等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2024-08-11
    • 2024年中报点评:经营环比改善,海外延续增势

      2024年中报点评:经营环比改善,海外延续增势

      个股研报
        安琪酵母(600298)   事件:公司发布2024年中报,24H1实现营收71.75亿元,同比+6.86%;归母净利润6.91亿元,同比+3.21%;扣非净利润5.96亿元,同比-2.50%。单季度看,24Q2实现营收36.92亿元,同比+11.31%;归母净利润3.72亿元,同比+17.65%;扣非净利润3.01亿元,同比+7.32%。   24Q2国内需求改善,海外延续增势。收入端,24Q1/24Q2分别实现营收33.17/36.92亿元,同比+8.45%/11.31%,二季度营收增长提速。分产品看,24Q2酵母及深加工产品/制糖产品/包装类产品/其他产品收入分别26.70/1.90/0.95/7.10亿元,同比+12.24%/-40.07%/-17.05%/+46.42%,预计YE延续增势,小包装低基数下表现亮眼,制糖业务持续剥离。分区域看,24Q2   国内/国外收入分别22.11/14.54亿元,同比+6.64%/19.01%亿元,海外需求持续旺盛,国内增速环比改善(24Q1国内同比-4.52%),预计主要系公司应对国内竞对降价,采取相应销售策略,升级新菌种、推出新产品、灵活价格政策以及行业推广和渠道下沉等。截至24Q2国内经销商17549家,较24Q1末净增270家;国外经销商5688家,较24Q1末净增155家。分渠道看,24Q2线下/线上渠道收入分别24.70/11.95亿元,同比+13.04%/7.65%。   成本下行,24Q2毛利率同比改善。24H1/24Q2毛利率分别24.28%/23.92%,同比-0.25/+0.28pcts,Q2毛利率同比提升预计主要系:1)成本端国内糖蜜价格下降,海外糖蜜价格低位;2)毛利率偏高的小包装产品增速较快。24Q2销售/管理/研发/财务费用率分别5.49%/3.13%/4.09%/-0.14%,同比+0.56/-0.33/-0.57/+0.63pcts。政府补助增加下(24Q2其他收益同比+0.6亿元)24Q2实现归母净利率10.08%,同比+0.54pcts;扣非净利率8.16%,同比-0.30pcts。   投资建议:公司作为国内酵母龙头,主业维持稳健成长,多元产品贡献营收增量,目前国内糖蜜价格逐月下降、海外糖蜜价格低位,成本压力有望逐步释放,新产能投产后海外业务盈利能力有望提升。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为151.7/168.3/183.3亿元,同比+11.7%/10.9%/8.9%;归母净利润分别为14.1/15.6/17.2亿元,同比+11.2%/10.5%/10.5%,当前股价对应PE分别为19/17/15X,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格大幅波动;市场竞争加剧;汇率波动风险。
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      2024-08-08
    • 民爆行业点评:收购再下一城,供给逻辑厚积薄发

      民爆行业点评:收购再下一城,供给逻辑厚积薄发

      化学制品
        事件:8月6日,江南化工公告,拟收购红旗民爆部分股权。   (1)江南化工公告,公司与陕西红旗民爆股东宝鸡市国资委及宝鸡工发集团分别签署附生效条件的《关于陕西红旗民爆集团股份有限公司之股份转让协议》,拟以现金方式收购宝鸡市国资委及宝鸡工发集团合计持有的红旗民爆35.97%股份。交易完成后,红旗民爆将成为江南化工控股子公司。   (2)同时江南化工与宝鸡市国资委及宝鸡工发集团签署附生效条件的《业绩承诺补偿协议》,红旗民爆对在业绩承诺期内(2024-2026年)累积实现的扣非归母净利润数总额作出承诺、不低于本次交易经宝鸡市国资委和中国兵器工业集团共同备案评估报告预测的同期累积实现净利润总额。   (3)上述交易尚处于筹划阶段,标的资产最终交易价格、业绩承诺期要求的扣非归母净利润数总额等以后续评估结果为准。   6-7月行业整合加速   7月2日,广东宏大较基准价溢价50%拟收购雪峰科技21%股权,股权交易完成后,支持广东宏大从疆外转移民爆产能入疆、建设混装地面生产线,体现产业内愿意为高景气的新疆民爆产能支付溢价;   7月16日,凯龙股份拟以自有资金1.58亿元收购君安爆破51%的股权,君安爆破占据武穴地区绝大部分矿山爆破业务市场,2023年武穴地区工业炸药消耗量超1万吨,2024年1-6月君安爆破收入1.31亿元、净利润0.39亿元。假设君安爆破2023年工业炸药产量1万吨,则每万吨炸药收购对价约3.10亿元。   点评一:陕西区域继续收购,江南化工整合后民爆产能有望突破70万吨陕西区域产能继续扩充。红旗民爆是一家拥有民爆产品科研、生产、销售和爆破服务完整产业链的国有控股民爆企业集团,工业炸药产能11.4万吨/年,其中包装炸药产能5.6万吨/年+混装炸药产能5.8万吨/年。江南化工2021年已收购陕西北方民爆,2023年北方民爆工业炸药产能7.2万吨/年。2023年陕西区域民爆生产总值22.08亿元、同比+12.69%,工业炸药产量11.75万吨、同比-1.33%;2024年1-6月陕西区域民爆生产总值9.13亿元、同比-4.10%,工业炸药产量5.04万吨、同比-2.71%。   2023年江南化工工业炸药及制品产能达59.15万吨,收购红旗民爆后,整体产能有望突破70万吨。   点评二:行业整合加速、头部民爆航母显现,地方优质资产被关注   行业整合加速,整合体现2大特点:①收购对价提高,体现民爆供给端严禁新增背景下、优质并购标的稀缺,建议关注地方优质民爆资产(一级市场收购价值提升),②收购方大多为全国化布局民爆公司,民爆行业现金流优,除收购外资本开支较少(行业内禁止新增产能)。同时新疆、西藏地区(矿山+基建)民爆高景气,2024年1-6月新疆、西藏区域民爆生产总值同比增速分别为21.32%、101.67%,头部企业收购扩充产能后,有意愿以及能力将闲置产能转移至高景气的新疆、西藏区域。通过并购,头部民爆航母加速形成、规模优势有望继续扩大。   投资建议:我们继续看好民爆行业的整合趋势,以及新疆、西藏地区的高景气。继续重点关注【易普力】【高争民爆】【雪峰科技】【广东宏大】【江南化工】【凯龙股份】【国泰集团】等全国或地方龙头。   风险提示:部分区域供需格局发生变化;下游需求不及预期;原材料价格大幅波动;安全生产风险。
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      2024-08-07
    • 化工行业周报:本周VA、VE、异丁醛等价格涨幅居前,巴斯夫爆炸或带来维生素价格中枢上移

      化工行业周报:本周VA、VE、异丁醛等价格涨幅居前,巴斯夫爆炸或带来维生素价格中枢上移

      化学制品
        化工周观点:   建议重点关注淡季提价的子行业粘胶短纤和涤纶长丝。进入7月以来,化工行业整体进入淡季,其中粘胶短纤经过两次提价产品均价从1.31万元/吨提价至1.34万元/吨;涤纶长丝也经历多次提价。我们认为淡季提价本身就是供需平衡表显著改善的一种验证,三季度化工传统旺季来临后景气度有望更好。   受益《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》,建议关注近期回调较多的制冷剂板块。根据此次政策,对个人消费者购买2级及以上能效或水效标准的冰箱、空调,补贴产品售价的15%,对购买1级及以上能效或水效标准的产品,额外再给予产品销售价格5%的补贴。2024年以来随着配额制的实施,制冷剂价格经历大幅上涨,近期进入淡季以来价格有所回调,我们认为随着需求端刺激政策出台,后续供需平衡表有望继续改善,建议关注巨化股份、三美股份。   持续看好半年报业绩高增长、景气度有望持续的优质公司。随着众多公司公告半年报业绩预增,我们认为景气度有望持续的公司值得继续重点关注。包括聚合顺1H2024预计归母净利润同比增长51.7%,安利股份1H2024预计归母净利润同比增长9348.14%-10421.8%。   重点推荐下半年有较大基本面拐点的优质成长股。虽然市场风格对成长股不是很友好,但我们认为估值低有安全边际,同时边际上有较大基本面拐点的成长股依然值得重点配置。包括PPO和生物质陆续开车投产的圣泉集团,下半年进入新一轮冬小麦全程方案推广的国光股份。   风险提示:下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。
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      2024-08-05
    • 化工行业周报(-):本周VA、VE、异丁醛等价格涨幅居前,巴斯夫爆炸或带来维生素价格中枢上移

      化工行业周报(-):本周VA、VE、异丁醛等价格涨幅居前,巴斯夫爆炸或带来维生素价格中枢上移

      化学制品
        化工周观点:   建议重点关注淡季提价的子行业粘胶短纤和涤纶长丝。进入7月以来,化工行业整体进入淡季,其中粘胶短纤经过两次提价产品均价从1.31万元/吨提价至1.34万元/吨;涤纶长丝也经历多次提价。我们认为淡季提价本身就是供需平衡表显著改善的一种验证,三季度化工传统旺季来临后景气度有望更好。   受益《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》,建议关注近期回调较多的制冷剂板块。根据此次政策,对个人消费者购买2级及以上能效或水效标准的冰箱、空调,补贴产品售价的15%,对购买1级及以上能效或水效标准的产品,额外再给予产品销售价格5%的补贴。2024年以来随着配额制的实施,制冷剂价格经历大幅上涨,近期进入淡季以来价格有所回调,我们认为随着需求端刺激政策出台,后续供需平衡表有望继续改善,建议关注巨化股份、三美股份。   持续看好半年报业绩高增长、景气度有望持续的优质公司。随着众多公司公告半年报业绩预增,我们认为景气度有望持续的公司值得继续重点关注。包括聚合顺1H2024预计归母净利润同比增长51.7%,安利股份1H2024预计归母净利润同比增长9348.14%-10421.8%。   重点推荐下半年有较大基本面拐点的优质成长股。虽然市场风格对成长股不是很友好,但我们认为估值低有安全边际,同时边际上有较大基本面拐点的成长股依然值得重点配置。包括PPO和生物质陆续开车投产的圣泉集团,下半年进入新一轮冬小麦全程方案推广的国光股份。   风险提示:下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。
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      2024-08-05
    • 医药行业点评:促进服务消费高质量发展,关注“互联网+医疗”、养老康复领域

      医药行业点评:促进服务消费高质量发展,关注“互联网+医疗”、养老康复领域

      化学制药
        事件:2024年8月3日,为优化和扩大服务供给,释放服务消费潜力,更好满足人民群众个性化、多样化、品质化服务消费需求,国务院发布《国务院关于促进服务消费高质量发展的意见》(下称《意见》)。   “互联网+医疗健康“支付端再迎利好、养老康复产业链。《意见》提出:1)”互联网+医疗“领域:培育壮大健康体检、咨询、管理等新型服务业态。推进“互联网+医疗健康”发展,尽快实现医疗数据互联互通,逐步完善“互联网+”医疗服务医保支付政策。鼓励开发满足多样化、个性化健康保障需求的商业健康保险产品。进一步推进医养结合发展,支持医疗机构开展医养结合服务;2)养老康复领域:支持中医药老字号企业发展,提升养生保健、康复疗养等服务水平。   医药电商市场规模超千亿元,当前行业渗透率处于低位,医保报销问题为首要制约因素:根据艾媒数据中心,2022年我国医药电商市场交易规模约为2486.0亿元,2016-2022年内复合增速高达17.4%,行业过去的高速扩容得到数据验证。从未来空间来看,当前我国医药电商市场渗透率仍处于较低位置,根据艾媒数据中心调查,2021年上半年,国内受访用户(N=1550)对医药电商平台不满意的首要原因为不能使用医保卡(比例为53.2%)。本次政策明文表示将尽快实现医疗数据互联互通,逐步完善“互联网+”医疗服务医保支付政策,未来随着网售处方药范围逐渐放开、医保支付政策完善等一系列规范政策落实,医药电商市场将迎来机遇,市场有望进一步渗透。   回溯“互联网+医疗“政策动态变更,政策环境逐渐由开放转严,行业竞争格局有望头部集中化发展。2005年,《互联网药品交易服务审批暂行规定》提出开放OTC网上交易,但处方药网售处于禁止状态;2019年,《中华人民共和国药品管理法》取消网售处方药限制;在2020年的特殊市场环境下,《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》明确提出支持网络零售企业按照相关要求和规定销售处方药;2021年《药品网络销售监督管理办法》(送审稿)提出严格遵循先方后药的售药流程,并要求未获处方前仅能展示药品基本信息;在2022年及2023年分别对自动处方生成和第三方平台合规性检查细则进行规范约束。我们认为在行业监管趋严、合规化发展成为核心诉求的背景下,行业龙头厂商有望依托自身在合规管理流程上的优势,把握行业机遇,扩大自身市场占有率。   我国人口老龄化程度逐渐加深,养老产业行业风口来临。根据国家统计局数据,我国65岁以上老年人口占比逐年提升,2023年达到2.2亿人,占总人口比例达到15.4%。且根据卫健委预测,2035年左右,我国60岁及以上老年人口将突破4.0亿人,在总人口中的占比将超过30.0%,进入重度老龄化阶段。根据疾病谱特征来看,心脑血管疾病、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等慢病发病率均随年龄增长而有所提高,根据《社会科学辑刊》相关研究,我国总体慢病发病率自2003年以来持续提升,至2018年慢病实际患病率已达到34.3%,203-2018年内年均增长1.5个百分点。老龄化程度日益加深带来慢病管理等服务需求扩张,老龄化背景下的相关受益产业链值得持续关注。   投资建议:1)“互联网+医疗健康”具有品类丰富、购买便利性程度高、保护购药患者隐私等优势,未来在行业渗透率提升有望得到催化、行业竞争格局长期向好的背景下,建议关注阿里健康、京东健康等相关产业龙头;2)在人口老龄化程度逐渐加深背景下,建议关注听力连锁、中药康复疗养等相关标的,推荐中药门诊龙头固生堂,建议关注可孚医疗、同仁堂等。   风险提示:市场竞争加剧风险;行业政策变化风险;线上医保支付推进不及预期风险;产品研发不及预期风险等
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      2024-08-05
    • 医药行业周报:基本面持续向上,聚焦医药创新方向

      医药行业周报:基本面持续向上,聚焦医药创新方向

      化学制药
        医药周观点:医药板块基本面持续向上,创新政策催化不断,重点关注创新药、创新产业链、科学仪器(国产替代持续加速)、原料药、医疗设备、医药出海等细分领域投资机遇。   1)CXO:重点关注CDMO、临床CRO龙头和多肽产业链。下游需求逐渐回暖,药明康德2024年上半年新签订单和在手订单快速增长,TIDES业务规模、在手订单和产能规模显著增长;圣诺生物发布2024中报业绩,新建多肽产能预计下半年陆续投产。2)创新药:信达生物玛仕度肽注射液的新适应症申报上市,并获得受理;礼来宣布替尔泊肽治疗肥胖伴射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)的III期SUMMIT研究取得了积极结果,GLP-1领域研发进展不断,建议关注GLP-1产业链相关药物研发进展。3)中医药:本周香雪制药涨幅73.25%,主要是其子公司申报的TCR-T疗法TAEST16001注射液被CDE纳入突破性疗法。建议关注持续研发投入做新药的中药相关标的。4)疫苗血制品:持续看好静丙行业下半年及明年持续较快发展的弹性和确定性,其次关注下半年浆站数量变化驱动的行业份额变革中的潜在受益公司,疫苗方向关注相对稀缺的带疱疫苗放量为国内公司带来的潜在增量业绩。5)医药上游供应链:创新药全产业链政策落地,伴随投融资底部回升,美国降息预期加强,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:国内以旧换新政策逐步落地,有望在24H2释放重大增量需求,关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、山外山,其次重点关注消费型医疗设备的顺周期复苏反弹;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况。7)医疗服务:后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的、医保政策相对友好以及医保改革受益标的,例如:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)线下药店:随着药品定价体系的进一步透明化,头部药店由于具有明显商品采购优势、上游议价优势、价格管控优势、SKU调整优势将具备更强的竞争优势,后续行业竞争加剧有望加速中小连锁以及单体门店的出清,加速头部集中趋势。9)高值耗材:短期关注脊柱国家集采出清带来的下半年业绩高增确定性机会,持续看好DRG/DIP2.0影响下国产化率较低的电生理、外周、神经介入领域的中长期成长空间及国产化率提升机遇。10)原料药:全球化工企业龙头巴斯夫德国化工厂突发爆炸,VA、VE供应格局骤变。7月29日,巴斯夫德国路德维希港工厂突发爆炸事故,事故装置涉及用于维生素生产的前体,发生事故的装置处于安全停车状态。8月1日相关产品报价恢复,相较7月27日,VA以90.5%的幅度领涨,VE价格亦有明显提升,建议关注新和成、浙江医药等相关维生素产业龙头。11)仪器设备:随着科学仪器需求端触底回暖,以及特别国债驱动的设备增量/换新订单的扶持,看好下半年及明年科学仪器行业的增速恢复,关注近期科学仪器龙头公司业绩边际变化。12)低值耗材:短期关注OEM模式下低耗龙头出海具有持续开拓能力和产品升级的公司,关注相关公司下半年增量客户变化,中长期持续看好GLP-1产业链相关包材、针头产品广阔市场潜力的兑现。   投资建议:建议关注博瑞医药、众生药业、聚光科技、新和成、健友股份、诺泰生物、泰格医药、恒瑞医药、百济神州、和黄医药、兴齐眼药、微芯生物、怡和嘉业、华润三九、方盛制药、康龙化成、迈瑞医疗等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2024-08-04
    • 深度报告:原料药制剂一体化龙头,双靶点GLP1/GIP新药极具潜力

      深度报告:原料药制剂一体化龙头,双靶点GLP1/GIP新药极具潜力

      个股研报
        博瑞医药(688166)   博瑞医药:高难度化学合成起家,原料药制剂一体化的优质药企。公司从原料药业务起家,逐步实现从起始物料、cGMP高难中间体、特色原料药到制剂的全产业链覆盖,产品覆盖代谢综合征、抗真菌抗病毒、免疫抑制、呼吸系统及抗肿瘤治疗等领域,获得全球客户的高度认可并且建立长期紧密合作。公司依靠研发驱动建立竞争壁垒,结合自有特色技术平台布局创新药和高端仿制药。   看点一:BGM0504临床II期数据读出在即,双靶点GLP-1/GIP新药极具潜力。BGM0504注射液作为公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,精准聚焦2型糖尿病和超重或肥胖适应症,仅用18个月完成从临床试验获批到III期临床研究工作的开展。I期临床试验在2.5-15mg剂量下,健康志愿者经过1至2次给药后平均体重下降3.24%~8.30%;II期临床顺利进行中,盲态下初步结果显示耐受性、安全性良好,2型糖尿病适应症中受试者HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等指标均较基线有显著降低,减重适应症中受试者体重较基线有显著降低,下半年将迎来数据读出和估值拐点,我们认为BGM0504具备BIC、大单品和海外BD潜质。   看点二:聚焦高难度复杂制剂品种,铁剂、吸入剂成为新增长曲线。公司制剂业务快速发展,奥司他韦、米卡芬净等产品进入放量期,2023年共有艾立布林注射液等5款产品获批上市,为制剂板块贡献新增量。公司也持续推进仿制药在研管线建设,潜力品种包括铁剂和吸入制剂,其中羧基麦芽糖铁注射液已完成BE试验、年内有望申报上市;噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂完成BE实验、年内有望申请上市,噻托溴铵吸入喷雾剂已经完成稳定性研究并进入BE实验。随着复杂制剂新产品陆续上市销售,制剂板块将开启新增长曲线。   看点三:特色原料药业务稳健发展,产品梯队不断壮大。存量原料药产品矩阵丰富,覆盖全球多地区药企客户,2023年甲磺酸艾立布林、泊沙康唑、舒更葡糖钠等5款原料药在中国获批上市、海外有6款原料药获批,并且多个产品处于国内外审评阶段。近年来公司新产能陆续建成投产,保障原料药及制剂产品顺利实现商业化。   投资建议:公司作为原料药制剂一体化特色企业,传统业务稳健发展,在研管线储备新增量,一方面布局铁剂、呼吸制剂等高端仿制药及原料药品种,另一方面GLP-1/GIP双靶点新药BGM0504临床II期正常推进,临床数据读出在即。我们预计2024-2026年公司实现营业收入13.39/15.29/17.62亿元,分别同比增长13.6%/14.2%/15.2%,归母净利润为2.10/2.33/2.64亿元,EPS为0.50/0.55/0.62元,对应PE为53/48/42倍。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:药品研发风险、市场竞争风险、人才流失风险、质量控制风险、技术迭代风险。
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      31页
      2024-08-02
    • 首次覆盖报告:抗生素龙头格局再优化,合成生物学拓宽成长边界

      首次覆盖报告:抗生素龙头格局再优化,合成生物学拓宽成长边界

      个股研报
        川宁生物(301301)   公司为抗生素中间体产业龙头,合成生物学一体化能力得到验证。川宁生物是科伦药业旗下深耕抗生素中间体业务的全球龙头之一,公司当前在硫红、6-APA、7-ACA细分领域市占率均达到头部地位,在行业竞争格局持续优化的背景下,中间体业务有望贡献稳中有升的业绩基本盘。此外,基于公司的区位优势和发酵技术积累,公司业务自然延展至合成生物学领域,当前红没药醇、5-羟色氨酸、角鲨烯等单品已经进入生产阶段,公司合成生物学技术选品、研发到商业化的稀缺一体化能力得到验证,生物经济转型指日可待。   行业供需格局持续优化,产品价格有望维持高位。需求侧来看:在传统药物市场普及率提升及创新药物持续加码的背景下,抗生素产业终端制剂产品需求不断扩张。根据医药魔方数据,2024年Q1我国硫红、青霉素类中间体、头孢类中间体相关制剂产品样本医院销售量同比增长88%、26%和8%,终端需求增长可观;供给侧来看:当前6-APA、7-ACA等主要中间体生产设备均被划入限制类,硫红生产过程及环保处理技术要求高。现在三个细分市场均具备明显的寡头特征,龙头厂商之间已演变成一荣俱荣、一损俱损的合作竞争关系,未来出现价格竞争的可能性较低,我们预期未来抗生素中间体价格仍将稳中有升。   公司具备大产能、低成本、稳供应三大优势,行业龙头地位稳固。抗生素中间体隶属大宗原料药,产品接近同质化,行业关键竞争要素可归纳为规模、成本和供应稳定性三个方面。1)规模端:公司在硫红、6-APA、7-ACA市占率依次为44%、21%、37%,分别为市场第二、第二、第一大供应商;2)成本端:公司厂房落地新疆伊犁,新疆地区发酵相关原材料玉米及能源价格均相对低廉(与竞对所在地相比,玉米价格最大降幅15%、工业用电价格最大降幅40%);3)供应稳定性:公司环保设施面向未来建设,废水、废气、废渣排放相比核定值均处于低位,在环保趋严背景下,公司超前的环保处理设备有望保证产能稳定释放。   合成生物学领域新锐,自研自产打造合成生物学一体化优势。公司自2020年设立锐康研究院开展合成生物学产品研发,截至2023年末,公司已在化妆品原料、保健品原料、农业饲料及生物基材料等细分领域开展了10余个合成生物学相关产品开发。截至2024年7月,公司红没药醇、5-羟色氨酸、肌醇和角鲨烯均已进入生产阶段,公司生物经济业务产业化放量的业绩兑现期有望到来。   投资建议:我们预测2024-2026年公司分别实现营业收入58.3、68.2和76.2亿元,分别同比增长20.8%、17.1%和11.7%;归母净利润分别为13.8、17.5和20.3亿元,分别同比增长47.0%/26.9%/15.4%。对应2024-2026年PE倍数分别为19、15和13倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:抗菌药物使用管理政策变化风险;环保处理不达标停产风险;专利技术泄露风险;核心研发人员流失风险;汇率波动风险等
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      2024-08-02
    • 医药行业点评:上海市发布医药政策,全方位支持医药产业链发展

      医药行业点评:上海市发布医药政策,全方位支持医药产业链发展

      医药商业
        事件:7月30日,上海市人民政府办公厅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(简称“《若干意见》”)。围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节,坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能,推出8方面37条政策举措。《若干意见》自2024年8月1日起实施,有效期至2029年7月31日。   政策出台的背景:生物医药产业是上海市三大先导产业之一是加快形成新质生产力的重要抓手。支持上海生物医药产业全链条创新发展对于打造具有国际影响力的生物医药产业高地和创新引擎、支撑全市经济社会高质量发展、加快形成新质生产力具有重要意义。   政策制定的原则:1)坚持问题导向:更加注重围绕“研发+临床+注册审评+应用+产业化”全链条关键环节,聚焦企业在发展中遇到的裉节问题,出台系统性解决举措;2)注重改革引领;3)强化要素赋能。   政策的五大亮点:1)进一步加大创新产品全链条研发支持力度推动快速入院配备使用:对由我市注册申请人开展国内I期、II期、III期临床试验并实现产出的1类新药,按照规定对不同阶段择优给予一定研发投入支持;对其中仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的细胞与基因治疗1类新药按照规定择优给予一定研发投入支持,并且缩短临床试验启动时间,建立肿瘤、心脑血管、代谢、精神神经等重大疾病临床试验预备队列,支撑受试者快速入组。建立伦理审查“一套材料、一次提交”工作机制,并行开展项目管理部门预审、伦理形式审查及合同预审程序。对于国家医保谈判药品和创新医疗器械涉及的诊疗项目,实行医保预算单列支付、在DRG/DIP改革中单独支付;对符合条件的高价值创新医疗器械、创新医疗服务项目,在DRG/DIP改革中独立成组、提高支付标准、不受高倍率病例数限制;2)充分顺应人工智能技术引领研究范式变革的发展趋势,支持人工智能技术赋能药物研发,打造高质量语料库和行业数据集;3)结合我市三大先导产业母基金、企业风险投资基金等重点工作部署,细化生物医药领域投融资支持政策;4)推动研究队列数据合作利用机制,促进数据合规交易和安全流动,进一步释放数据要素价值;5)发挥上海国际合作前沿优势,率先探索实践基因诊断与治疗、分段生产等改革措施,加强国际医学学术和商业交流。   投资建议:上海出台的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》为生物医药产业的发展提供了重要的政策支持和指导方向。通过加强创新策源能力、支持人工智能技术赋能药物研发、强化投融资支持、推动产业国际化发展等措施,上海将进一步提升生物医药产业的竞争力。政策出台利好创新药及创新器械发展,建议关注相关投资机遇,建议关注泰格医药、恒瑞医药、百济神州、博瑞医药、众生药业、康方生物、科伦博泰生物-B、三生国健、甘李药业、惠泰医疗、赛诺医疗、诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、诺思格、康龙化成、药明康德,等。   风险提示:市场竞争加剧风险;仿制药风险;政策变化风险;集采风险;产品研发不及预期风险。
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      2024-07-31
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