报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 券商报告
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 会议纪要
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(703)

    • 医药行业点评:胰岛素续约拟中选结果公布,加速国产替代步伐

      医药行业点评:胰岛素续约拟中选结果公布,加速国产替代步伐

      化学制药
        事件:4月23日,上海阳光医药采购网公示《全国药品集中采购(胰岛素专项接续)拟中选结果》。   续约要点:1)采购周期:本次集采续约周期为3年半(首次为2年),预计从2024年5月-2027年12月,较长的预约有效期为企业可提供稳定发展及预期。2)续约品种:与上一次相比未做调整,6个采购组,11个报价单元,覆盖胰岛素全产品线。3)价格降幅:共13家企业的53个产品参与本次接续采购,49个产品获得中选资格,中选率92%,中选价格稳中有降,在首轮集采降价基础上又降低了3.8个百分点,最高产品降幅43%。4)落地时间:接续采购中选结果将于5月份在全国落地实施,与上一轮集采平稳有序衔接,让患者持续受益。   甘李药业胰岛素接续采购6个竞标产品全线涨价:此次接续采购甘李药业有6个产品参与竞标,所有6个竞标产品全部中标,且价格较上一次国采均有所上浮,平均涨幅31%,其中公司核心产品甘精胰岛素涨幅达到48%。6个参与竞标的产品是:甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、门冬胰岛素30注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)。6个产品3ml:300单位(笔芯)规格对应的报价分别是65.3元、35.55元、25.9元、35.55元、25.9元、25.9元。上次6个产品同一规格对应的报价分别是:48.71元、23.98元、19.98元、28.88元、24.56元、17.89元。另外从报量情况看,甘李药业本次续约基础采购量较上一次集采基础采购量平均增幅为60%。   通化东宝全线胰岛素产品集采A类中选,2款大品种产品均以A1类中选:   区别于首次国家胰岛素集采,本次胰岛素集采公司重磅新品预混型门冬胰岛素(门冬胰岛素30注射液与门冬胰岛素50注射液)首次纳入集采范围,本次以A1类中选将大幅加快产品在全国范围内的准入与放量速度。至此,公司已上市胰岛素系列产品不仅实现了对人胰岛素与胰岛素类似物的速效、基础和预混系列产品的全面覆盖,而且均以A/A1类纳入集采范围。除以上基础签约量外,公司中选产品还将有权获得同采购组内由医药机构自主选择的部分剩余量(B类、C类中选产品未分配的采购需求量和未中选产品的采购需求量),合计超3,300万支,该部分可能获得的额外增量将拉动公司市场份额提升,并有助于抵消产品价格下降对公司业绩的影响。公司将借力本次集采,进一步扩大相关产品,尤其是胰岛素类似物产品的销售,加速产品准入,提高市场占有率。   投资建议:本次胰岛素集采续约降价温和,在首轮集采降价基础上降低了3.8个百分点,国内企业产品绝大多数高顺位中标,国产胰岛素份额有望快速提升,进一步实现国产替代加速,集采结果利好国内胰岛素企业,建议关注,甘李药业,通化东宝等。   风险提示:集采风险;行业政策风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;产能释放销量增长不能与集采降价对冲风险。
      民生证券股份有限公司
      2页
      2024-04-24
    • 2023年年报及2024年一季报点评:23年全年业绩高增长,看好公司长期发展空间

      2023年年报及2024年一季报点评:23年全年业绩高增长,看好公司长期发展空间

      个股研报
        华恒生物(688639)   事件。2024年4月22日,公司发布2023年度及2024年一季报。2023年全年,公司实现营收19.38亿元,同比增长36.63%;实现归母净利润4.49亿元,同比增长40.32%;实现扣非后归母净利润4.38亿元,同比增长44.28%。其中4Q2023,公司实现营收5.74亿元,同比增长32.02%;实现归母净利润1.29亿元,同比增长25.36%;实现扣非后归母净利润1.23亿元,同比增长21.68%。2024Q1,公司实现营收5.01亿元,同比增长25.12%;实现归母净利润0.87亿元,同比增长6.62%;实现扣非后归母净利润0.86亿元,同比增长9.70%。   缬氨酸价格下降拖累业绩表现,以量补价持续高速增长。据wind引用自博亚和讯数据,缬氨酸价格自23年下半年开始直到24Q1均处于下降区间,23年缬氨酸均价为22816元/吨,同比降低1.41%;24Q1缬氨酸均价为15499元/吨,同比降低41.60%,环比下降17.28%。虽然缬氨酸产品价格出现下降,但对应到整体氨基酸产品的业务表现方面,23年全年公司实现氨基酸产品实现销量7.72万吨,同比增长29.87%;实现收入14.65亿元,同比增长25.62%;实现毛利率43.32%,同比增加0.95个百分点。公司通过以量补价的方式,依然保持了全年收入、利润率的正向增长,体现了公司主营产品的技术、成本及客户资源优势。进入24Q2以来,缬氨酸价格已经稳定在15000元/吨附近,伴随外部利空因素逐步消除,公司业绩面有望继续保持快速增长的趋势。   生物基新产品顺利实现投产,小品种氨基酸接力,产品矩阵持续丰富。23年内公司按计划推进赤峰基地年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地项目和年产5万吨的生物基1,3-丙二醇建设项目,秦皇岛基地建设年产5万吨生物基苹果酸建设项目,2024年上述项目也已全部实现连续量产,也意味着公司的产品、技术从氨基酸、维生素等产品等扩产到生物基新材料单体,进一步扩宽公司业务增长新空间。此外,公司2024年将继续推动巴彦淖尔基地“交替年产6万吨三支链氨基酸、色氨酸和年产1万吨精制氨基酸项目”、赤峰基地“生物法交替生产2.5万吨缬氨酸、精氨酸及年产1000吨肌醇建设项目”的共同实施和落地,公司产品结构有望继续丰富,业绩也有望持续增厚。   投资建议:公司是合成生物学领先企业,主业丙氨酸、缬氨酸厌氧工艺行业领先,三大新产品及新品种氨基酸产品有望贡献新的利润增量。我们预计公司2023-2025年将实现归母净利6.57亿元、8.43亿元和10.85亿元,EPS分别为4.17元、5.35元和6.89元,对应4月23日收盘价的PE分别为25、20和15倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格波动,市场竞争加剧,核心技术或核心技术人员流失。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-04-24
    • 2024年一季报点评:Q1业绩增长超预期,第三代多肽车间投产加速订单释放

      2024年一季报点评:Q1业绩增长超预期,第三代多肽车间投产加速订单释放

      个股研报
        诺泰生物(688076)   事件:2024年4月22日,诺泰生物发布2024年一季报。公司Q1实现营业收入3.56亿元,同比增长71.02%,归母净利润0.66亿元,同比增长215.65%,扣非净利润0.65亿元,同比增长179.69%,业绩增长超预期。   自主选择业务支持业绩高速增长,矩阵式BD团队加速拓展全球订单。2023   年自主选择业务实现6.29亿元收入,同比增长145%,毛利率为64.43%,其中1)原料药收入4.16亿元,同比增长141%,主要系司美格鲁肽等多肽原料药快速放量,公司提交美国的司美格鲁肽、利拉鲁肽已通过与制剂的关联技术审评,并且提交司美格鲁肽在韩国、沙特的注册资料和利拉鲁肽在巴西、澳大利亚、沙特、南非等国的注册资料,加速GLP-1原料药产品全球化布局。2)制剂收入2.13亿元,同比增长154%,其中抗病毒类产品收入达1.80亿元,同比增长648%,毛利率提升至55%,主要系流感高发下市场对磷酸奥司他韦胶囊需求旺盛。3)寡核苷酸新兴业务方面,诺泰诺和GMP中试产线顺利投产,满足从研发向中试放大转移,并在2023年实现盈亏平衡。2023年CDMO/CMO收入3.91亿元,同比增长9%,随着24年建德二期车间七22万升新产能陆续投产,未来公司将从高级中间体更多向原料药延伸,可提供吨级定制生产服务。   第三代多肽生产车间建成投产,为开拓更多国际顶级客户做准备。2023年12月26日,诺泰生物连云港工厂第三代多肽生产车间正式联线投产,大幅度提升公司多肽GMP生产数字化、智能化和规模化。106车间三四层实现工业机器人生产操作,全过程物料密闭化、过程化及无纸化,合成区及洁净区分别满足OEB4和OEB5防护等级,可以满足各类多肽的生产需求,为公司开拓更多全球TOP客户做好产能准备。目前公司多肽原料药产能已达到吨级以上,司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过十几公斤;公司在连云港分别投资2.10亿元和2.30亿元建设601和602车间,预计2025年底将达到大吨级的多肽原料药产能。公司已成功签约国内重磅GLP-1原料药CDMO战略合作、GLP-1卡式瓶欧洲制剂战略CDMO业务、口服司美格鲁肽原料药战略合作协议等重磅订单,长期增长确定性较强。   投资建议:诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司,具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力,未来业绩有望持续高速增长。我们预计2024-2026年公司收入分别为14.47/20.12/28.37亿元,同比增长40.0%/39.0%/41.0%,归母净利润分别为2.31/3.30/4.70亿元,对应PE为50/35/24倍,维持“推荐”评级。   风险提示:需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-04-23
    • 2023年年报&2024年一季报点评:仿制药CRO龙头持续高增长,长期业绩确定性较强

      2023年年报&2024年一季报点评:仿制药CRO龙头持续高增长,长期业绩确定性较强

      个股研报
        百诚医药(301096)   事件:2024年4月22日,百诚医药发布2023年年报业绩。公司全年实现营业收入10.17亿元,同比增长67.51%;归母净利润2.72亿元,同比增长40.07%;扣非归母净利润2.59亿元,同比增长52.48%。单季度看,公司Q4实现收入3.04亿元,同比增长62.66%,归母净利润0.70亿元,同比增长44.00%;扣非净利润0.58亿元,同比增长57.96%,业绩增长符合预期。   提供药学研究+临床试验+定制研发生产一体化服务,业绩实现高速增长。   1)受托服务中,药学研究23年收入3.38亿元(+54.81%),毛利率64.76%,临床服务收入1.93亿元(+141.25%),毛利率44.02%。2023年公司项目注册申报178项,其中22个药品为全国前三家申报,2个药品为全国首家申报;共获得批件63项,其中9个药品全国前三获批。2)研发技术成果转化收入3.92亿元(+77.66%),毛利率78.62%。2023年公司转化104个项目,涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。3)CDMO收入0.52亿元(+152.35%),毛利率42.14%,赛默制药单体对内对外收入达到1.93亿元,承接项目360余个,覆盖口服固体制剂、注射液、滴眼剂等24个剂型。   加大新品种自主立项研发,仿制药和创新药管线蕴含较大远期价值。截至2023年底,公司已经立项尚未转化的自主研发项目近300项,其中完成小试阶段135项、完成中试放大阶段59项、验证生产阶段19项;拥有销售权益分成研发项目达到85项,其中已经获批的项目13项,随着权益药品陆续上市销售,将为公司持续稳定贡献分成收入。创新药管线方面,公司创新药项目共19项,包括13个小分子化药和6个大分子生物药,其中BIOS-0618正在进行Ib期临床试验,公司将根据研发进度和市场需求择机进行对外转化。   新签订单稳步提升,长期增长确定性较强。2023年公司新签订单13.60亿元,同比增长35.06%,在手订单达到15.86亿元,同比增长18.90%。充沛订单为公司业绩增长提供保障,2024年Q1收入2.16亿元,同比增长34.04%,归母净利润0.50亿元,同比增长42.06%。公司服务客户包括花园药业、特一药业、石药集团等国内药企和易泽达、湖南先施、高跖医药等MAH客户,2023年MAH客户收入占比达到56.89%。   投资建议:百诚医药是国内特色仿制药CRO龙头,为客户提供仿制药开发、一致性评价及创新药开发等一体化服务。我们预计2024-2026年公司实现收入为13.74/18.27/23.94亿元,同比增长35.0%/33.0%/31.0%,归母净利润为3.75/5.10/6.80亿元,对应PE为20/15/11倍,维持“推荐”评级。   风险提示:客户回款风险、需求下降风险、政策变化风险、竞争加剧风险、研发失败风险、安全生产风险等。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-04-23
    • 2023年年报&2024年一季报点评:继续看好中硼硅景气赛道,龙头利润弹性可期

      2023年年报&2024年一季报点评:继续看好中硼硅景气赛道,龙头利润弹性可期

      个股研报
        山东药玻(600529)   公司发布2023年年报&2024年一季报:2023年实现营收49.82亿元,同比+18.98%;归母净利7.76亿元,同比+25.48%;扣非归母净利7.42亿元,同比+23.07%。其中,23Q4实现营收13.08亿元,同比+9.09%,归母净利1.62亿元,同比+31.71%;扣非归母净利1.51亿元,同比+24.79%。2023年公司毛利率28.03%,同比+1.19pct,净利率15.57%,同比+0.8pct,其中23Q4毛利率27.54%,同比+4.74pct。   24Q1公司实现营收12.67亿元,同比+2.43%,归母净利2.21亿元,同比+32.34%;扣非归母净利2.1亿元,同比+35.48%。24Q1公司毛利率30.59%,同比+6.94pct。   核心产品模制瓶&棕色瓶增长迅速。2023年公司主要产品模制瓶和棕色瓶销售均实现快速增长,2023年模制瓶系列产品实现销售37.59万吨,同比+23.65%;实现收入22.64亿,同比+29.36%;占营收比重同比+3.65pct至45.45%。棕色瓶销售27.27万吨,同比+28.73%;实现收入11.18亿,同比+29.1%;占营收比重同比+1.76pct至22.44%。盈利能力方面,2023年公司模制瓶单价6024元/吨,同比+4.62%;毛利率39.17%,同比-0.59pct。棕色瓶单价4100元/吨,同比+0.29%;毛利率23.78%,同比+3.04pct。   现金流充裕,业绩达标后完成利润提成和激励提取。2023年公司期间费用率8.79%,同比+0.43pct,其中销售费用率2.96%,同比+0.32pct,主要系差旅费用及佣金增加所致;管理费用率3.77%,同比+0.33pct,主要系本期计提利润增长奖励(2023年职工薪酬同比+3471万,同比+48.31%)。2023年末公司经营性现金流净额10.48亿元,同比+315.14%,主要系本期销售商品、提供劳务收到的现金增加所致。此外,计提2023年激励基金3475万元,计入2024年的成本费用。   中硼硅模制瓶需求高景气,与出海产品持续贡献增量。在一致性评价和集采的持续推动下,中硼硅模制瓶需求旺盛,销售保持快速增长,成为公司新增利润的主要贡献点,公司持续扩充中硼硅模制瓶产能,2023年公司完成了一个中硼硅模制瓶厂房车间的建设(内设两台窑炉),其中1台窑炉于2023年11月份投产运行。2023年公司海外收入13.6亿,同比+26.44%,营收占比27.29%,同比+1.61pct,在棕色瓶、日化瓶和注射类模制瓶产品稳定扩大出口份额的前提下,顺应消费升级和产品迭代的机遇,着重发展海外化妆品包装类产品等,2024年有望持续贡献业绩增量。   精细化管理降本增效,2024年纯碱降价释放盈利弹性。公司持续推进成本控制和精细化管理,针对2023年纯碱、煤炭、硼砂等原材料和燃料价格的高位运行,采取多种方式节支降本,2023年生产成本同比-4.95%,四个标杆车间换型效率平均提升了36.01%。2024年初至今纯碱价格下降明显,24Q1纯碱现货均价在2415元,同比-16.78%,环比-13.71%,截至2024年4月22日纯碱现货价已降至2080元,成本的显著下降有望在2024年为公司带来盈利改善弹性。   投资建议:我们看好①一致性评价驱动中硼硅模制瓶放量;②海外销售持续高增;③纯碱成本下降带来的盈利弹性,预计公司2024-2026年营收分别为56.21、65.13、72.01亿元,归母净利分别为10.51、12.11、13.92亿元,对应PE分别为18、15、13倍。维持“推荐”评级。   风险提示:原材料燃料成本波动、政策推进低于预期、海外需求波动的风险。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-04-23
    • 氟聚物专题报告:制冷剂配额之争落地,氟聚物龙头枕戈待旦

      氟聚物专题报告:制冷剂配额之争落地,氟聚物龙头枕戈待旦

      化学原料
        HFCs配额落地后,氟化工产业链的竞争或将转移至对高分子氟聚物以及其他氟精细化学品的竞争,看好氟化工龙头企业依托出色的研发能力带来的项目落地机会。截至2023年上半年,在没有制冷剂大额资本开支的大背景下,氟化工行业在建工程合计值依然达到历史新高,氟化工企业布局氟聚合物以及氟精细化学品的意图明显。依托于自身强大的研发实力,氟化工龙头企业有望保持竞争优势。   我国PTFE产能结构性紧缺,可以依托多种方式对PTFE进行改性以实现产品升级。我国每年在出口PTFE的同时,还需要以更高的价格进口PTFE,国内PTFE产业还有高端化升级的空间,目前主要的PTFE改性方法包括填充改性、共混改性、表面改性等。   新能源需求催生PVDF需求。PVDF机械性能和加工性能优异,可以实现浆料涂覆等工艺来提升生产效率,并且PVDF化学稳定性好,在循环中不反应也不变质,所以PVDF也被用于电池体系。随着新能源的放量,PVDF的需求量有望水涨船高。   FEP目前多被用于线缆,可用多种方法进行改性。FEP是HFP和TFE的共聚物,因此FEP可以看成是PTFE的改性材料,其保留了PTFE性能的同时也具有更好的热塑性,便于加工。在保持表面平整的前提下高速挤出FEP电缆料是制造过程的壁垒之一,实际生产中,化学改性、熔融共混改性以及生产设备参数的调整是主要的FEP挤出改善方法。   PFA生产壁垒更高,其可熔融加工特点使其应用更高端。PFA是TFE与全氟烷氧基乙烯醚共聚树脂,其结构类似PTFE,相当于将PTFE中一个氟原子用全氟烷氧基取代,因此PFA继承了PTFE的优良性质,而引入全氟烷氧基侧基也降低了聚合物链的刚性,使得PFA具备了良好的熔融加工性能,因此PFA也被称为“可熔融聚四氟乙烯”。   我国是最大的氟橡胶消费市场,氟橡胶研发水平也还存在进步空间。我国氟橡胶产业在本世纪开始快速成长,目前我国已经是最大的氟橡胶消费市场。我国应用最广泛的氟橡胶种类是26型和246型,而由于制备过程中可能留下的双键,使得氟橡胶应用场景受到限制。   投资建议:随着氟聚合物项目的持续落地以及持续的产品升级,氟化工龙头企业业绩有望持续增厚。建议重点关注在氟化工聚合物板块有布局的龙头公司:巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。   风险提示:下游需求不及预期、项目建设不及预期、原材料价格大幅上涨。
      民生证券股份有限公司
      40页
      2024-04-17
    • 首次覆盖报告:生物材料行业龙头,打造医械+医美消费综合平台

      首次覆盖报告:生物材料行业龙头,打造医械+医美消费综合平台

      个股研报
        昊海生科(688366)   公司为生物材料细分领域龙头,眼科及医美增量业务布局打开发展天花板。昊海生科成立于2007年,主要从事医疗器械产品的研发、生产和销售业务。公司以“自研+收购”策略快速切入医用生物材料市场,公司主营业务涵盖了眼科、医疗美容与创面护理、骨科、防粘连与止血四大类。其中公司近年积极布局的眼科(涵盖人工晶体、OK镜、PRL等)及医美业务(主要包括玻尿酸、肉毒素及光电产品)持续快速增长,打开公司发展第二曲线。   内外因素驱动下眼科及医美市场持续快速增长,创新产品迭起驱动行业增长持续性。受益于较低的市场渗透率,以白内障手术治疗及屈光矫正为代表的眼科器械治疗市场前景广阔,2019年中国白内障及近视(20岁以下)患者规模分别为1.8亿人及1.7亿人,患病人群规模较大,且我国白内障手术治疗渗透率仅为发达国家的1/3,角膜塑形镜渗透率不足2%,健康意识增强背景下渗透率提升有望释放庞大市场需求。我国医美市场蓬勃发展,2021年市场规模达到1,891亿元,预计未来将持续以高速态势持续发展,以14%的复合增速增长至2030年的6,381亿元。近年以多功能晶体、新一代玻尿酸产品、医美光电为代表的新产品迭起,需求端繁荣+供给端迭代驱动眼科及医美行业持续较快增长。   公司业务布局全面,眼科及医美业务竞争力强。1)眼科业务:公司实现眼科材料到产品全链路布局,公司为中低端人工晶体市场头部厂商,通过自有+代理品牌模式实现角膜塑形镜高中低端产品全覆盖,短期受益于2023年以来行业复苏,中长期随着公司多功能高端人工晶体及第二代PRL产品上市,眼科业务将进一步充实完善并扩充增量市场;2)医美业务:第三代“海魅”产品为国产首发,产品力强有望快速上量,公司新一代玻尿酸产品,公司收购欧美康华进入医美光电业务、投资布局肉毒素业务,此外公司第四代有机交联玻尿酸产品进入临床阶段,新产品不断推出为医美业务注入中长期增长动能;3)骨科及防粘连业务:公司为相关市场行业龙头公司,业务发展稳定。   投资建议:公司为具有较强研发及业务管理布局能力、在细分赛道内具有市场影响力的消费+医械平台型公司,产品覆盖眼科、医美、骨科、防粘连等多个领域,医美及眼科产品力强,业务已经进入快速增长通道,骨科及防粘连业务发展稳定,我们预测2024-2026年公司收入32.6/39.9/48.1亿元,对应YoY为23%/22%/21%;归母净利润分别为5.3/6.7/8.2亿元,对应YoY为28%/25%/23%;对应2024-2026年PE倍数分别为29/23/19。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:1)行业竞争加剧的风险;2)营销模式无法顺应市场变化的风险;3)新产品开发不及预期的风险;4)并购整合效果不及预期风险;5)集采政策的不确定性。
      民生证券股份有限公司
      43页
      2024-04-17
    • 医药行业周报:关注医药创新产业链、原料药等细分方向积极变化

      医药行业周报:关注医药创新产业链、原料药等细分方向积极变化

      化学制药
        医药周观点:本周继续聚焦一季报业绩,同时重点关注GLP-1、仿制药研发、听力连锁和原料药等重点方向边际变化。原料药板块,过去1-2年下游去库存接近尾声,受到通胀和上游涨价的影响,年内多个品种有望实现提价,叠加库存因素,2024年有望实现底部反转、量价齐升,重点关注Q2原料药重点品种上中下游价格、供需及库存的变化。   1)CXO:九洲药业发布2023年报,CDMO业务保持约20%的稳健增长,24Q1项目数同比增长10-15%,看好全球投融资回暖叠加国内创新产业支持政策带来下游需求端的持续改善;强生/传奇生物CAR-T疗法Carvykti二线适应症在美国获批,关注全球CGT领域新进展。2)创新药:Enhertu治疗HER2突变NSCLC中国患者II期研究亮相2024年AACR,ORR达到58.3%;Vertex49亿美元收购Alpine,扩充其自免管线;阿斯利康的IL-5Rα单抗Fasenra获美国FDA批准扩大适用人群,用于6至11岁嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的附加维持治疗,自免赛道进展不断,建议关注自免领域相关投资机遇。微芯生物的西达本胺是全球首个选择性的表观遗传调控剂,目前正在进行联合R-CHOP一线标准治疗在双表达弥漫大B细胞淋巴瘤以及联合替雷利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症拓展,市场潜力较大。   3)中医药:建议关注国企改革进展和老龄化产品需求。4)疫苗与血制品:关注血制品浆站和采浆量拓展进度。5)医药上游供应链:关注创新药板块政策变化,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:设备方面关注高端设备出海,如联影医疗和华大智造;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:关注并购方向及体外基金资产储备充足的相关标的;此外重点关注与公立医院形成差异化竞争,或形成优势互补的医疗服务细分板块。   8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,24Q1有望优于预期。9)创新器械:短期重点关注脊柱方向的困境反转和关节方向的政策变化以及有望出海美国并具有较大业绩弹性的芬太尼毒检方向,长期关注结构心、神经介入、电生理方向的国产仿创国产替代、真创新投资机会,以及处于快速发展阶段的助听器及相关听力诊所业务方向。   10)原料药:多款产品价格筑底回升,关注高壁垒特色原料药。立足当前时点国内API行业整体处于量价端的周期性底部,肝素、缬沙坦、厄贝沙坦等特色原料药产品的月度价格环比已转为持平或略有提升反转,建议关注周期低点有望迎来估值+业绩双重修复的细分领域龙头。11)仪器设备:24年继续关注科学仪器方向的经营优化及行业供需重塑带来的投资机会,以及家用器械方向具有较强消费属性及性价比优势的公司。12)低值耗材:重点低值耗材公司中四家公司发布预减公告,主要承压因素为下游需求复苏不及预期及行业持续去库的影响,相关因素的出清仍存在不确定性。   投资建议:建议关注兴齐眼药、诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、可孚医疗、微芯生物、迈得医疗、博济医药、三诺生物、聚光科技、皖仪科技、新天药业、博瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物、百利天恒、迈威生物、百奥泰、新诺威、贝达药业、众生药业等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
      民生证券股份有限公司
      27页
      2024-04-15
    • 2023年年报&2024年一季报点评:凯力唯销售大幅增长,后续产品管线充足

      2023年年报&2024年一季报点评:凯力唯销售大幅增长,后续产品管线充足

      个股研报
        凯因科技(688687)   聚焦抗病毒领域,主营业务稳健。2024年4月9日,公司发布2023年年报,报告期内,公司实现营业收入14.12亿元,同比增长21.73%;归母净利润1.17亿元,同比增长39.71%;扣非归母净利润1.23亿元,同比增长124.62%。同日公司发布2024年一季报,报告期内,公司实现营业收入2.13亿元,同比增长10.34%;归母净利润0.22亿元,同比增长4.75%。   深化重点产品市场策略,稳步实现产品结构调整。2023年度,公司化学药品销售收入同比增长92.66%,主要系丙肝产品的市场布局已形成,惠及患者数量持续增加。凯力唯的销售收入同步实现大幅增长,全年收入同比增长逾200%。凯力唯经过国家医保谈判续约,报销适应症由基因非1b型拓展为“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主基因型,医保适应症的扩大为提升市场占有率创造了战略性的准入条件。同时,得益于终端的不断拓展和临床对产品认可,安博司销售额亦不断提升,并实现公司整体销售收入的增长。此外,受集采政策影响,报告期内公司生物制品的销售收入同比降低12.68%。   稳步加大研发投入,加快在研管线研发。公司重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。2023年的在研项目中,1类新药KW027取得药物临床试验批准通知书,完成Ia期临床试验,完成Ib期临床试验首例受试者入组;KW-045完成I期临床试验,完成II期临床试验首例受试者入组;KW-051完成II期临床试验I阶段研究;KW-001完成Ⅲ期临床试验全部受试者48周治疗及停药后24周随访;KW-020首家通过仿制药一致性评价;GL-004取得药品注册上市许可受理通知书;KW-059取得药物临床试验批准通知书。2024年,公司将重点推动培集成干扰素α-2注射液正在开展的乙肝Ⅲ期临床试验,着手开展产品上市申报工作;加速推进KW-045(人干扰素α2b喷雾剂治疗疱疹性咽峡炎)和KW-051(培集成干扰素α-2注射液治疗带状疱疹)以及KW-059(培集成干扰素α-2注射液治疗肝上皮样血管内皮瘤)项目的II期临床进展;着力推进1类新药KW-027的I期临床研究。此外,公司将积极开展人干扰素α2b阴道泡腾片新增适应症的临床研究工作,为金舒喜提供更科学的循证医学数据以及更广泛的适用人群。   投资建议:公司研发投入持续增加,多个临床在研项目取得进展,创新成果不断显现,我们预测公司2024/2025/2026年实现营收16.99/21.09/26.76亿元,实现归母净利润1.51/1.94/2.57亿元,对应PE为31/24/18倍,维持“推荐”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险;仿制药风险;政策变化风险;集采风险;产品研发不及预期风险。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-04-10
    • 2023年年报点评:CDMO商业化收入稳定提升,持续建设全球先进产能

      2023年年报点评:CDMO商业化收入稳定提升,持续建设全球先进产能

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:2024年4月8日,九洲药业发布2023年年报。公司全年实现营业收入55.23亿元,同比增长1.44%;归母净利润10.33亿元,同比增长12.17%;扣非净利润10.24亿元,同比增长10.46%。单季度看,Q4公司实现收入9.47亿元,同比下降11.71%;归母净利润0.66亿元,同比下降62.58%;扣非净利润0.73亿元,同比下降55.75%。   原料药、制剂CDMO业务快速拓展,商业化阶段项目收入稳步提升。2023年CDMO实现收入40.79亿元,同比增长19.40%,毛利率40.34%(+0.65pts);特色原料药及中间体收入12.61亿元,同比下降22.95%,主要受个别品种价格波动影响。公司CDMO项目数量稳健增长,截至2023年底已承接商业化项目32个(+6个)、III期临床项目74个(+13个),I/II期临床试验项目902个(+138个),已递交NDA的新药项目数快速增加。依托瑞华中山工厂、四维医药和康川济医药,公司构建了研发、生产、注册一体的制剂CDMO服务体系,为40余家客户的70余个制剂项目提供服务,引入新客户超过20家,制剂业务实现快速发展。此外公司加速布局原料药与制剂一体化产业链,截至2023年底已有17个制剂管线项目,其中3个项目已获批、6个项目递交上市申请。   布局多肽与偶联药物、小核酸特色平台,成功完成多个项目交付工作。公司建立定制肽、注册申报和法规条件生产多肽的一站式能力,多肽GMP生产线于2023年Q1投入使用,已成功交付千万级多肽IND项目;偶联药物平台方面,公司具有ADC、PDC、SMDC等多种偶联药物的研发和生产能力,OEB4级、OEB5级高活实验室和GMP高活车间可为客户提供从毫克级到数百克的单批次生产服务。小核酸团队可承接小核酸定制、药学研究及毒理批生产,加速建设小核酸中试平台和GMP商业化车间。   全面提升原料药、CDMO、多肽和制剂先进产能,持续强化全球化业务承接能力。(1)瑞博台州(一期)生产车间进入设备安装阶段,部分生产线预计2024年Q2投入使用;(2)瑞博苏州中试车间陆续投用,可承接原料药和多肽项目;(3)新建抗肿瘤制剂、软胶囊生产能力,提高原料药+制剂一站式CDMO能力;(4)投资建设日本CRO服务平台,瑞博美国开展中试车间二期安装设计工作,设立瑞博新加坡作为海外管理总部,提高全球化项目承接能力。   投资建议:九洲药业是全球领先的CDMO企业,持续提升核心技术平台。我们预计2024-2026年公司收入分别为63.23/72.92/84.68亿元,同比增长14.5%/15.3%/16.1%,归母净利润分别为11.96/13.86/16.16亿元,对应PE为13/11/9倍,维持“推荐”评级。   风险提示:研发失败风险、管理风险、行业政策风险、安全生产风险、汇率风险等。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-04-10
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049