医药行业周报：关注医药创新产业链、原料药等细分方向积极变化

中心思想

医药市场多维度积极变化与投资机遇

本周医药行业聚焦一季报业绩，并重点关注GLP-1、仿制药研发、听力连锁和原料药等细分方向的边际变化。报告核心观点认为，原料药板块正经历底部反转，有望实现量价齐升；CXO业务保持稳健增长，全球投融资回暖和政策支持将持续改善下游需求；创新药领域新进展不断，尤其在CAR-T、ADC和自免赛道；中医药、疫苗、血制品、医疗设备及IVD等细分领域也呈现出各自的增长逻辑和投资机会。

政策驱动与国产替代加速

政策因素如国家集采、国企改革和分级诊疗等，正深刻影响医药行业格局。集采加速了器械市场的国产替代和行业出清，推动企业向真创新方向发展。中医药板块受益于政策支持和老龄化需求，具备长期增长潜力。同时，高端医疗设备和IVD领域的国产化率提升，以及门诊统筹政策对线下药店的积极影响，都预示着行业在政策驱动下的结构性机遇。

主要内容

1 南北向资金梳理

本报告对南北向资金的净买入量和净买入额进行了跟踪，但具体数据主要通过图表形式呈现，文本部分未提供详细统计。

2 周观点更新

2.1 CXO板块周观点

• CARVYKTI适应症扩展与产能提升： 传奇生物的CAR-T疗法CARVYKTI获美国FDA批准用于复发或难治性多发性骨髓瘤的二线治疗，这是首个且唯一获批用于该适应症的B细胞成熟抗原靶向疗法。此举显著扩大了潜在患者群体（从2.2万人增至约8万人），公司正积极扩大全球产能以满足需求。
• ADC行业临床进展与产业链机遇： Genmab以18亿美元现金收购普方生物，获得其下一代ADC产品组合。阿斯利康/第一三共的Enhertu（德曲妥珠单抗）获美国FDA加速批准，用于治疗不可切除或转移性的HER2阳性实体瘤，标志着ADC药物在泛瘤种治疗上的突破，预计将进一步驱动销售额增长。2023年Enhertu销售额达24.56亿美元，位居已上市ADC产品之首。
• 板块表现： 本周（4.8-4.12）A+H股CXO板块中，泰格医药（H股+15.80%，A股+10.83%）和昭衍新药（H股+12.99%，A股+1.83%）涨幅居前。海外CXO龙头公司如富士胶片控股（+4.62%）和赛尔群（+2.65%）也有所上涨。

2.2 创新药周观点

• 板块表现： 本周A股SW化学制剂板块下跌3.10%，其他生物制品板块下跌4.01%；港股SW化学制剂板块上涨1.08%，其他生物制品板块上涨1.75%。
• 微芯生物管线迅速推进： 微芯生物2023年营业收入5.24亿元，同比下降1.18%，主要因技术授权许可收入减少。研发投入4.05亿元，同比增长40.60%，其中费用化金额同比增长65.24%，主要系引进NWY001双抗产品并支付首付款及里程碑付款。公司核心产品西达本胺正在进行大适应症布局，包括联合R-CHOP治疗双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的III期试验已完成数据库锁定并获优先审评，以及联合替雷利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的患者入组已完成。

2.3 中医药周观点

• 板块表现与长期看好逻辑： 本周SW二级中药指数下跌2.99%，跌幅低于同期SW医药生物（-3.77%）。长期来看，中医药板块受益于多项政策支持（如“十四五”中医药发展规划），估值水平低于生物医药板块且高分红属性强（2022年分红比例超50%），以及在慢病康复等领域具备独特优势，市场潜力充足。
• 投资建议： 建议关注中药OTC（济川药业、羚锐制药）、中医药创新和基药（天士力、以岭药业）、国企改革（太极集团、华润三九）、中医药高端消费品（同仁堂、片仔癀）和中医诊疗（固生堂）等细分方向。

2.4 血制品板块周观点

• 板块表现与公司业绩： 本周SW血液制品下跌2.29%，板块市盈率32X。天坛生物2023年营收52亿元，同比增长21.57%；净利润15亿元，同比增长25.3%。采浆量达2415吨，同比增长18.67%，并新设三个产能1200吨的生产基地。华兰生物2023年营收53.42亿元，同比增长18.26%；净利润14.82亿元，同比增长37.66%。采浆量1342.32吨，同比增长19.59%。派林生物2023年营收23.29亿元，同比下降3.18%；归母净利润6.12亿元，同比增长4.25%；2024Q1归母净利润预计同比增长100.00%至130.00%。
• 行业展望： 供给侧，“十四五”期间国家有望逐渐放开新建浆站，采浆量有望迎来增量。需求侧，白蛋白仍有较大国产替代空间，静丙国内渗透率有望提升，同时关注血制品海外出口进展。
• 投资建议： 关注天坛生物、上海莱士、卫光生物、派林生物、博雅生物等。

2.5 疫苗板块周观点

• 板块表现与国内二类苗需求： 本周SW疫苗下跌2.80%，板块市盈率23X。国内二类苗需求呈现恢复性提升。消费型疫苗方面，智飞生物与GSK签订重组带状疱疹疫苗独家经销协议，最低采购金额达206亿元。HPV、PCV13、带状疱疹和多联多价疫苗仍以进口为主导，但国产疫苗占比有望持续提升。季节性疫苗方面，近期呼吸道疾病高发，流感疫苗需求增加。
• 投资建议： 关注百克生物、智飞生物、万泰生物、康泰生物、华兰疫苗、欧林生物等。

2.6 医药上游供应链周观点

• 核心观点： 建议关注化学试剂领域的自主产品品牌提升与平台型运营企业（泰坦科技、毕得医药），生物试剂领域兼具品牌规模效应及海外增长逻辑的企业（诺唯赞、百普赛斯），以及模式动物领域高端品系小鼠竞争力和全球化拓展的企业（药康生物）。本周诺唯赞涨幅达24.35%。

2.7 IVD周观点

• 行业趋势与集采影响： 化学发光技术壁垒高，国产化率低，伴随集采政策推广和分级诊疗推动，有望加速进口替代。安徽化学发光集采结果显示，国产龙头市占率提升明显，出厂价受影响较小，有利于行业出清和常规品类在三级医院的快速放量。
• 核心观点： 关注高端/特色产品放量、海外布局领先的企业（新产业），特色产品优势突出、带动常规品放量的企业（亚辉龙），以及具备消费级别大单品的企业（诺辉健康、康为世纪）。本周奥泰生物涨幅9.4%，英诺特跌幅20.8%。

2.8 医疗设备周观点

• 行业趋势： 雅培超预期表现以及GLP-1药物在全球范围内的持续放量，有望与CGM（连续血糖监测）形成互补协同效应，建议关注国内CGM市场加速开拓。本周海尔生物涨幅9.7%，阳普医疗跌幅11.6%。

2.9 医疗服务周观点

• 板块表现与投资建议： 本周申万三级医院指数下跌5.50%。建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的（新里程、三星医疗），以及与公立医院形成差异化竞争或优势互补的医疗服务细分板块。

2.10 药店周观点

• 板块表现与估值： 本周申万线下药店指数上涨1.86%。目前药房板块整体估值处于三年低位，具备较高性价比空间。
• 投资建议： 随着门诊统筹政策陆续落地实行，药房渗透率提升将带来人流量增加，2024年有望迎来稳定发展阶段，具备较高配置价值。建议关注益丰药房、老百姓、一心堂、大参林和漱玉平民。

2.11 创新器械周观点

• 政策更新与行业变局： 第四批高值耗材国采快速推进，首次纳入眼科晶体及骨科运动医学，集采力度进一步加强。集采有望加速器械市场的腾笼换鸟、去伪存真，驱动国产替代加速，并促使国产公司拓展真创新方向。
• 进口替代与真创新方向： 进口替代方向建议关注电生理（微电生理、惠泰医疗）和内镜领域（澳华内镜、开立医疗）。国产真创新方向建议关注神经介入领域（赛诺医疗）。
• 短期与长期机遇： 短期看好基本面较强的康复、电生理、神经介入和大小支架领域，以及呼吸道疾病周期带来的主题投资机会。长期关注集采影响出清后有望业绩拐点的脊柱领域，以及行业整顿政策趋缓后有望持续修复的吻合器、止血夹、介入瓣领域。本周微创医疗涨幅13.1%，微创机器人-B跌幅14.6%。

2.12 原料药行业周观点

• 行业周期性底部反转： 原料药行业多款产品价格筑底回升，关注高壁垒特色原料药。国内API行业整体处于量价端的周期性底部，肝素、缬沙坦、厄贝沙坦等特色原料药产品的月度价格环比已转为持平或略有提升。
• 价格数据跟踪： 报告详细列出了维生素（如维生素B1月度环比+5%，年度环比+30%）、抗生素及中间体、激素类、心血管原料药（如厄贝沙坦月度环比+2%）、解热镇痛类（如布洛芬月度环比+89%）和特殊原料药（如肝素年度环比-33%但已筑底）等产品的最新价格及环比变化。
• 核心观点： 关注一致性评价和带量采购背景下，质地优良、产品能力卓越的企业（华海药业、海正药业、仙琚制药）；价格周期变化带来的系统性机遇（健友股份、天宇股份、华海药业）；原料药+CDMO一体化重塑产业生态（九洲药业、普洛药业、天宇股份）；以及减肥药产业链（诺泰生物、圣诺生物、美诺华、翰宇药业、普利制药）。本周同和药业涨幅22.0%，本立科技跌幅9.2%。

2.13 仪器设备板块周观点

• 行业逻辑与关注方向： 仪器设备板块整体以国产替代为主旋律，辅以国企改革、AI+和海外市场拓展。科研仪器、制药装备、医疗设备等医药高端制造企业仍处于国产份额提升阶段。
• 投资建议： 建议关注健麾信息、海能技术、聚光科技、华大智造等。

2.14 低值耗材板块周观点

• 行业趋势与投资机会： 低值耗材方向仍处于出清阶段，关注行业出清周期带来的投资机会以及部分基本面较强的细分领域的结构性机遇。
• 关注标的： 重点关注有望率先走出行业周期并实现业绩反转的采纳股份，以及有望受益于GLP-1产业变迁的美好医疗。本周拱东医疗涨幅7.0%，昌红科技跌幅16.2%。

3 重点公司公告

• 九洲药业： 2023年年报显示营收55.23亿元（+1.44%），归母净利润10.33亿元（+12.17%）。CDMO业务收入40.79亿元（+19.40%），毛利率40.34%（+0.65pts），商业化项目增至32个。制剂CDMO业务快速发展，加速布局原料药与制剂一体化产业链。
• 普洛药业： 与和泽医药签署战略合作协议，共同推进司美格鲁肽注射液等药学研发及临床研究。
• 苑东生物： 股东向特定机构投资者询价转让股份，确定转让价格为51.50元/股，转让股份324万股，交易金额1.67亿元，受让方包括国泰基金、泰康资产等7家机构。
• 百洋医药： 发布百洋转债2024年付息公告，每10张转债利息3.00元（含税）。
• 通化东宝： 发布2020年股权激励计划股票期权限制行权期间提示性公告，限制行权期为2024年4月17日至4月26日。
• 复星医药： 为控股子公司复宏汉霖及其子公司提供不超过等值人民币2亿元的共享授信额度担保。截至2024年4月9日，集团实际对外担保金额约266.19亿元，占2023年末归属于上市公司股东净资产的58.27%。
• 健康元： 2022年股票期权激励计划2024年第一季度自主行权111.10万股，累计行权461.18万股。
• 中国生物制药： 根据限制性股份奖励计划，受托人于4月12日从市场购买700万股股份，平均价格约2.73港元，总价约1911.35万港元。

4 创新药研发进展

4.1 国内企业创新药研发重点进展

• 科伦博泰： 在AACR 2024大会上展示SKB264/sac-TMT治疗胃癌或胃食管交界部癌及非小细胞肺癌的II期研究结果，是首款公布胃癌临床结果的TROP2 ADC。
• 百利天恒： HER3/EGFR双抗ADC伦康依隆妥单抗拟纳入突破性疗法，用于既往治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者，该产品是目前唯一一款HER3/EGFR双抗ADC。
• 齐鲁制药： 注射用罗普司亭获批上市，为国产首款，用于原发免疫性血小板减少症（ITP）。
• 诺诚健华： 启动奥布替尼+苯达莫司汀+利妥昔单抗用于未经治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的III期临床试验。

4.2 海外企业创新药研发重点进展

• 康方： PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®联合化疗一线治疗胃癌的Ⅲ期临床研究（COMPASSION-15）期中分析阳性结果在AACR年会上发布，显示无论PD-L1表达，均能大幅延长患者总生存获益。
• Vertex Pharmaceuticals收购Alpine Immune Sciences： Vertex以49亿美元现金收购Alpine，获得其自免管线，特别是povetacicept，旨在治疗IgAN。
• 阿斯利康： IL-5Rα单抗Fasenra获美国FDA批准扩大适用人群，用于6至11岁嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的附加维持治疗。
• 德曲妥珠单抗： 用于治疗中国HER2突变NSCLC的II期研究（DESTINY-Lung05）亮相AACR，确认了其在HER2突变非小细胞肺癌患者中的强大和持久抗肿瘤活性，ORR达58.3%。

5 投资建议

建议关注兴齐眼药、诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、可孚医疗、微芯生物、迈得医疗、博济医药、三诺生物、聚光科技、皖仪科技、新天药业、博瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物、百利天恒、迈威生物、百奥泰、新诺威、贝达药业、众生药业等公司。

6 风险提示

主要风险包括：集采压力大于预期、产品研发进度不及预期、竞争加剧、政策监管环境变化以及药物研发服务市场需求下降。

总结

本周医药行业报告深入分析了多个细分领域的市场动态和投资机遇。原料药板块在经历周期性底部后，多款产品价格筑底回升，有望迎来量价齐升的底部反转。CXO行业在全球投融资回暖和国内政策支持下，CDMO业务保持稳健增长，创新药研发进展显著，尤其在CAR-T、ADC和自免领域。中医药板块受益于政策支持和老龄化需求，长期发展逻辑坚实。血制品和疫苗行业在供给侧改善和需求恢复性提升的背景下，景气度有望提升。医疗设备、IVD和创新器械领域，在国家集采政策的推动下，国产替代进程加速，真创新方向的投资机会凸显。线下药店在门诊统筹政策落地后，估值处于历史低位，具备较高配置价值。报告强调了政策变化对行业格局的深远影响，并提示了集采、研发、竞争和政策监管等方面的潜在风险。整体而言，医药行业在结构性调整和创新驱动下，呈现出多维度的积极变化和投资潜力。