正海生物(300653) 　　事项： 　　公司公告活性生物骨已于近日按照国家药监局医疗器械技术审评中心对于该产品技术审评阶段“资料补充通知单”的相关要求完成了该产品“补充资料”的递交，并进入到“主审审评”状态。 　　平安观点： 　　公司有望在90个工作日内拿到注册批件。根据医疗器械注册审批操作规范，三类器械产品注册审批包括受理、技术审评、行政审批和批件制作四个环节。目前活性生物骨提交发补后，仍处于技术审评阶段。根据规定，国家药监局医疗器械技术审评中心应当在收到发补资料之日起60个工作日内完成技术审评。此后行政审批和批件制作环节时限分别为20和10个工作日。因此，我们认为活性生物骨将在90个工作日内拿到注册批件。 　　活性生物骨为国内首创产品，帮助公司进入市场空间广阔的骨科领域。活性生物骨属于“以医疗器械作用为主的药械组合产品”，预期用于“各种原因造成的骨缺损、骨不连等病症的治疗”，属国内首创产品。我国每年因各种原因造成骨缺损或功能障碍的患者超过600万，市场需求广阔。活性生物骨顺利上市后将帮助公司进入市场规模更大的骨科领域。目前自体骨是临床骨缺损修复的“金标准”，但其使用比例呈下降趋势，根据南方所数据，2017年我国自体骨应用比例下降至62%，仍高于美国的45%左右。除自体骨外，骨修复材料使用广泛，主要包括天然骨修复材料和人工骨修复材料。2018年我国骨科骨修复材料市场为20.2亿元，预计2023年达到53.4亿元，CAGR高达22.7%。 　　活性生物骨有望成为规模超过10亿的大品种。1）考虑到活性生物骨是在骨修复材料基础上加上BMP-2因子，具有诱导骨组织生长作用，较现有骨修复材料优势明显，我们假设活性生物骨抢占20%市场（依据公司目前口腔修复膜和硬脑（脊）膜市占率），则活性生物骨市场空间达到10.68亿元；2）目前我国实际使用骨缺损修复材料进行治疗的骨科手术约133万例/年，假设其中20%使用活性生物骨，单价每人份5000元左右（参考海外同类产品定价），则市场规模为13.3亿元。因此我们认为活性生物骨是有望市场规模超过10亿元的大品种。 　　投资建议：公司核心产品保持快速增长，重磅产品活性生物骨上市在即，硬脑膜集采负面担忧释放。考虑到活性生物骨上市后带来的业绩弹性，我们将公司2021-2023年归母净利润预测上调至1.64亿、2.23亿、2.99亿元（原预测为1.64亿、2.03亿、2.58亿元），当前股价对应2022年PE为36倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示。1）产品集中风险：公司主要收入集中在口腔修复膜和硬脑膜两个产品，竞争格局恶化将影响公司业绩；2）研发风险：公司目前在研品种较多，存在失败或不及预期可能；3）政策风险：公司相关产品集采力度可能超市场预期。

　　健友股份(603707) 　　事项： 　　公司公布2021三季度报告，实现收入27.80亿元，同比增长28.81%；实现归母净利润8.45亿元，同比增长37.77%；实现扣非后归母净利润8.23亿元，同比增长39.43%。公司业绩符合预期。 　　2021Q3单季度实现收入10.29亿元，同比增长34.92%；实现归母净利润2.89亿元，同比增长41.30%。 　　平安观点： 　　Q3业绩表现亮眼，盈利能力稳步提升。2021Q3公司实现收入10.29亿元（+34.92%），归母净利润2.89亿元（+41.30%），业绩增速环比继续提升。前三季度公司毛利率57.01%（较上年同期下降2.38个pp），净利率30.41%（较上年同期提升2.18个pp），净利率稳步提升。其中销售费用率13.27%（下降2.39个pp），管理费用率2.54%（下降1.11个pp），研发费用率5.51%（下降1.17个pp），财务费用率0.15%（下降1.53pp）。 　　制剂出口持续高增长，带动公司业务结构改善。从收入拆分来看，我们预计前三季度API占比40%左右，对应11亿元；制剂及其他业务占比60%左右，结构持续改善，其中制剂出口占比约35%，接近10亿元，与上半年增速相近；国内制剂销量预计超过2000万支，对应收入接近6亿元；而CDMO业务则在1亿元左右，约翻倍增长。公司保持了ANDA高速获批节奏，前三季度获批ANDA超过10个，预计制剂出口业务具备广阔前景。同时在出口制剂国内转报政策下，国内上市品种也将持续增加，从而带动国内制剂收入快速增长。 　　公司转型成果卓著，继续看好制剂出口逻辑，维持“推荐”评级。公司在注射剂出口生产、研发、销售全产业链布局，优势明显，同时利用稀缺生产资源承接CDMO业务，转型成果卓著。考虑到ANDA持续快速获批，看好公司长期发展。我们维持公司2021-2023年归母净利润分别为11.77亿、15.78亿、20.40亿元的预测，当前股价对应2022年PE仅29倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）原料药价格波动风险：目前公司仍具有较大规模库存，如果原料药价格剧烈波动，将对公司产生不利影响；2）研发风险：公司在研品种较多，存在ANDA批文获批不及预期的风险；3）制剂出口不及预期：美国制剂市场竞争激烈，存在部分品种销售不及预期可能。

　　一心堂(002727) 　　事项： 　　公司发布 2021 年三季度报， 前三季度实现收入 104.98 亿元（+13.63%）；归属于上市公司股东的净利润 7.64 亿元（+26.45%）；扣非净利润 7.48 亿元（+29.06%）。公司增速符合预期。 三季度单季，公司实现收入 37.97 亿元（+18.29%）；归属于上市公司股东的净利润 2.40 亿元（+27.83%）；扣非净利润 2.36 亿元（+31.07%）。 　　平安观点： 　　加强门店扩张，门店数量稳定增长： 公司持续增加门店数量， 报告期内公司新建门店 1300 家，由于城市改造及战略性区位调整等因素关闭门店 26家，搬迁门店 123 家，净增加门店 1151 家，直营连锁门店达到 8356 家。公司继续深耕川渝，期末门店数量已超过 1400 家。公司门店布局不断深化下沉，随着基层居民消费能力的提升，公司长远发展可期。 　　公司效率提升，净利率小幅增长： 公司效率提升，前三季度毛利率为38.13%，相比去年同期提升了 1.9 个百分点。公司销售费用率和管理费用率分别为 26.24%和 2.65%，比去年同期分别上升 1.78 和下降 0.81 个百分点。公司管理效率提升，控费效果初显。净利率达到 7.26%，同比增长0.72 个百分点。 　　维持“推荐”评级： 公司作为西南地区市占率最高的连锁药店，卡位优势越来越明显。限制性股票激励计划将有效激发公司新管理层动力，促进业绩提速增长。 考虑公司 扩张进度超 预期，我 们上调盈 利预测， 预计2021-2023 年 EPS 分别为 1.65/2.01/2.45 元（原预测 2021-2023 年 EPS分别为 1.58/1.91/2.36 元），维持“推荐”评级。 　　风险提示： 1）政策风险：药品流通行业监管趋严或对公司短期业绩带来影响。 2）竞争加剧的风险：药店行业的兼并整合，集中度提高，竞争加剧或对公司业绩带来影响

　　司太立(603520) 　　事项： 　　公司公布2021三季度报告，实现收入13.11亿元，同比增长25.25%；实现归母净利润2.20亿元，同比增长10.61%；实现扣非后归母净利润2.24亿元，同比增长15.71%。公司业绩符合预期。2021Q3单季度实现收入4.56亿元，同比增长40.45%；实现归母净利润6385万元，同比增长8.65%。 　　平安观点： 　　Q3净利润暂受成本因素拖累。2021Q3单季度收入4.56亿元（+40.45%），归母净利润6385万元（+8.65%），我们认为净利润增速低于收入增速主要有两个原因，一是收入结构变化，当前制剂毛利率相对较低；二是Q3开始上游大宗原材料大幅涨价造成成本快速上升。Q3单季度毛利率为35.25%，较Q2环比下降6.39pp；净利率为14.46%，较Q2环比下降3.49pp。大宗原材料价格恢复常态后，公司盈利能力有望回升。 　　API全年1400吨以上销量无虞，看好Q4制剂集采放量。目前碘海醇新产线已通过中国官方GMP审计，碘克沙醇、碘帕醇预计年底前完成审计。伴随着新产能释放，以及下游集采需求，全年1400吨以上销售目标将大概率完成。21H1上海司太立收入6800万，我们预计前三季度实现收入超1亿元。考虑到9月底全国第五批集采开始全面落地，Q4将迎来制剂放量高峰期。 　　碘造影剂产业链优势明显，维持“推荐”评级。第五批集采过后，国内碘造影剂格局确定，司太立凭借“中间体+API+制剂”全产业链布局优势明显，下游客户存在更多合作可能。我们维持2021-2023年净利润分别为3.73亿、5.12亿、6.84亿元的预测，当前股价对应2022年PE仅24倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）市场竞争风险：若有竞争对手投产，将对公司产生不利影响；2）研发风险：在研产品存在研发进度不及预期可能；3）海外开拓风险：制剂或原料药海外业务开拓存在进度不及预期可能。

　　药石科技(300725) 　　事项： 　　公司发布2021年三季报：Q3实现营收2.82亿元（+5.86%），实现归属净利润0.61亿元（+11.16%），扣非后归属净利润0.56亿元（+5.72%）。 　　平安观点： 　　多项因素影响Q3业绩表现，造成短期业绩压力： 　　多项短期因素集中发生在Q3，导致业绩增长有所放缓：（1）2020Q3大型商业规模订单对公司业绩有较大贡献，而2021Q3公司CDMO业务基本全部由体量较小的早期高等级订单构成，大订单在Q3的缺失显著影响当期收入增长；（2）公司CDMO业务升级，产品质量要求提升、反应步数增加，订单执行期延长，再叠加限电政策影响，报告期内可交付项目减少；（3）7月南京实验室搬迁涉及精密设备搬运，损失部分运营天数并增加了额外开支；（4）汇率差对收入、利润均有影响。 　　公司盈利能力保持较好水平。Q3毛利率为48.65%（+1.31PP），在同比仍有汇率差的情况下毛利率实现正向变化。费用率方面，销售费用率小幅下降，CDMO与新药发现板块的发展，配套高管团队的引入促使管理费用率与研发费用率有所上升。 　　三大板块齐发展，能力实现稳步提升： 　　公司三大业务板块的产能及技术能力均在Q3得到进一步提升，尤其是CDMO和新药发现两大新兴业务板块，变化更加明显。CDMO板块业务从砌块升级至API，而且相当一部分API业务来自海外。公司能在介入CDMO后这么短时间内取得多项海外API订单，公司的BD与CMC能力不容小觑。这些API业务目前以临床1/2期居多，数年后即有望成长为大规模订单，在给公司业务带来增量的同时，日益丰富的大订单也将显著降低公司短期业绩波动。 　　7月公司实验室完成搬迁，更多研发人员加入公司。新招员工以应届生为主，上岗之初人效相对较低。公司实验室带教氛围较好，可以预期未来一段时间公司实验室人效指标将逐步提升。 　　药物发现板块，公司采取项目制公司+对外转让并行的方式推进新药研发，目前正在顺利推进中。待公司完成转债发行后，预期能有更多资金投入该板块，加速推进新药研发。 　　维持“推荐”评级：我们认可公司近期发展布局取得的成绩，短期因素对业绩的影响不具持续性，随各项业务逐渐成熟，这些因素能产生的影响将逐渐收缩。继续看好公司中长期发展。考虑到公司订单节奏以及限电政策影响，调整2021-2023年EPS预测（不考虑晖石价值重估等一次性收益）为1.39、2.01、2.76元（原预测1.55、2.23、3.02元），维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）公司业务可预测性相对较弱，若实际业务发生节奏与公司预测差异较大，可能产生产能与需求不匹配的情况；2）若业务拓展的效果不及预期，可能影响公司发展；3）若客户因价格因素等情况不再续订产品可能影响公司业绩；4）若管理层的管理理念与方法不能随公司发展阶段及时切换，则可能影响公司发展。

　　东诚药业(002675) 　　事项： 　　公司发布2021年三季报，实现收入27.95亿元，同比增长8.47%；实现归母净利润2.62亿元，同比下降22.59%；实现扣非后归母净利润2.52亿元，同比下降23.49%。公司业绩符合预期。 　　2021Q3单季度实现收入9.70亿元，同比增长4.14%；实现归母净利润1.07亿元，同比下降10.19%。 　　平安观点： 　　业绩逐季提升，盈利能力持续改善。2021Q1-Q3公司收入分别为8.90亿、9.36亿、9.70亿元，归母净利润分别为0.64亿、0.84亿、1.03亿元，呈持续提升态势；Q1-Q3毛利率分别为39.47%、41.47%、45.90%，净利率分别为9.94%、12.47%、14.68%，盈利能力持续改善。我们认为公司毛利率提升主要得益于API业务毛利率提升，肝素粗品价格下降幅度高于API。 　　核药收入占比预计超过30%，已成为主要利润来源。2021H1核药收入5.28亿元，占比29%。我们认为Q3公司核药板块保持持续恢复状态，1-9月份收入占比有望超过30%，而利润端占比预计接近60%，已成为公司主要利润来源。API业务收入端占比预计跟2021H1接近，在58%左右，而利润占比在40%左右。 　　核药生态圈持续完善，不断丰富研发管线。目前公司已经形成核素制备、研发（CRO）、生产、销售配送等全产业链布局。在大型设备配置证放开背景下，存量品种弹性大，预计2021年将新增3-4个核药房。研发管线持续丰富，公司新成立上海蓝纳成，并通过股权绑定核心人员利益。蓝纳成依托依文思蓝（EB）技术平台布局了6大创新产品，前景可期。 　　当前估值性价比高，维持“强烈推荐”评级。考虑到制剂业务下滑，以及各地散发疫情对核药业务恢复的拖累，我们将公司2021-2023年归母净利润预测调整至3.90亿、5.12亿、7.30亿元（原预测为4.43亿、5.74亿、8.02亿元），当前股价对应2022年PE仅22倍，估值性价比高。核医学具有高壁垒+负面政策免疫+创新属性，未来成长空间广阔，维持“强烈推荐”评级。 　　风险提示：1）原料药价格波动风险：公司肝素钠原料药价格目前处于高位震荡，一旦价格大幅下降将对公司业绩产生不利影响；2）核医学产品放量不及预期：存量品种放量受PET/CT装机量以及核药房建设进度影响，存在放量不及预期的可能；3）研发风险：公司目前在研品种较多，存在研发失败或进度不及预期的可能。

　　九典制药(300705) 　　事项： 　　公司发布2021三季度报告，实现收入11.30亿元，同比增长71.98%；实现归母净利润1.69亿元，同比增长206.62%；实现扣非后归母净利润1.55亿元，同比增长242.21%。公司业绩符合预期。 　　其中Q3单季度实现收入3.98亿元，同比增长50.97%；实现归母净利润5640万元，同比增长152.17%。 　　平安观点： 　　业绩持续高增长，盈利能力持续提升。2021Q3公司实现收入3.98亿元（+50.97%），归母净利润5640万元（+152.17%），保持了快速增长态势。根据公告，公司转让给太阳升的利伐沙班片涉及诉讼，导致相应转让款无法确认收入。而批文转让业务净利率高，因此若不发生诉讼，则公司Q3单季度净利润将会更高。前三季度公司毛利率79.06%（+3.97pp），净利率14.98%（+6.58pp），公司盈利能力持续提升。 　　洛索洛芬钠凝胶贴膏快速放量，预计全年9-10亿收入。相对目前洛索洛芬钠凝胶贴膏渗透率快速提升，考虑到Q3相对淡季，我们预计Q3相较Q2持平或略有增长，全年9-10亿收入预期不变。公司下一个重磅凝胶贴膏剂产品酮洛芬凝胶贴膏目前处于审评审批阶段，我们预计21年底或22年初获批，有望成为下一个20亿元级别大品种。 　　广东联盟集采政策落地，整体情况好于预期。广东联盟集采洛索洛芬钠贴膏剂仅九典制药和第一三共两家，竞争格局温和。根据规则，两家均处于A采购单，只要报价低于联盟地区最低价或最高有效申报价（P1中标）即可获得一定量，而九典大概率P2中标，届时将额外获得第一三共30%的量。此外，集采中标后公司进院速度将大大加快，同时OTC拓展也将进一步加速，整体情况好于预期。 　　当前估值性价比高，维持“推荐”评级。公司是国内凝胶贴膏剂龙头，核心品种快速放量，在研管线丰富，且负面政策预期有望缓解。我们维持公司2021-2023年净利润分别为2.10亿、3.13亿、4.84亿元的预测，当前股价对应2022年PE仅为18.8倍，未来两年公司净利润CAGR有望达到50%左右，估值性价比高，维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）研发风险：公司在研品种较多，存在研发失败或进度不及预期可能；2）产品放量不及预期：因营销能力、竞争格局变化等因素影响，公司产品放量存在不及预期可能；3）政策风险：集采政策执行力度有超预期可能。

　　微芯生物(688321) 　　事项： 　　10月19日，国家药监局批准微芯生物1类新药西格列他钠片上市，单药用于配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 　　平安观点： 　　我国2型糖尿病治疗需求旺盛。2019年全球成人糖尿病患者约4.62亿人，预计到2025年达到5.78亿人，此外20-79岁人群中还有3.75亿人存在糖耐量受损（IGT）。我国是糖尿病患者最多的国家，达到1.19亿人，其中90%左右是2型糖尿病，且56%未得到诊断，糖尿病治疗空间广阔。 　　西格列他钠降糖机制新颖，可治疗脂代谢紊乱是亮点。过氧化氢酶增殖体激活受体（PPAR）激动剂能增强人体内胰岛素敏感性，降低胰岛素抵抗，达到降糖目的，共有α、β、γ三种亚型。西格列他钠是唯一的PPAR全激动剂，可适度且平衡地激活PPAR三种受体亚型，除发挥胰岛素增敏的同时，还能调节脂代谢，同时可能减少PPARγ带来的副作用。 　　西格列他钠相比西格列汀非劣效，存在与其他机制药物联用可能。西格列他钠在一项活性药物对照研究CMAS中显示非劣效于西格列汀，整体安全性良好。西格列汀属于DPP-4类产品，是新机制降糖药的代表性品种，2019年全球销售额达到34.8亿美元，其复方制剂西格列汀二甲双胍销售额也超过20亿美元。根据我们此前测试，西格列他钠国内销售峰值有望超过15亿美元。同时考虑其独特的作用机制，存在与其他药物联用可能，目前西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的三期临床已完成首例病人入组，将有利于西格列他钠尽早进入一线治疗。 　　看好新产品放量弹性，维持“推荐”评级。伴随着西格列他钠上市，公司迎来第二款创新药。糖尿病领域市场空间广阔，与二甲双胍的联用有望进一步提升西格列他钠市场价值。考虑到新产品上市销售费用增加以及公司持续的高研发投入，我们将公司2021-2023年归母净利润预测调整为0.13亿、1.14亿、1.61亿元（原预测为0.61亿、1.20亿、2.04亿元），看好公司创新管线推进及创新产品放量带来的利润弹性，维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）技术平台迭代风险：生物医药行业发展迅速，若公司未能保持先进性，则将对公司未来经营产生不利影响；2）研发失败风险：公司聚焦于创新药研发，且研发品种较多，存在失败或进度不及预期可能；3）行业竞争风险：2型糖尿病新靶点药物争相上市加剧行业竞争，从而带来医保谈判大幅降价可能。

　　正海生物(300653) 　　事项： 　　公司发布2021三季报，实现收入3.01亿元，同比增长39.26%；实现归母净利润1.26亿元，同比增长32.64%；实现扣非后归母净利润1.23亿元，同比增长38.48%。公司业绩符合预期。 　　其中Q3单季度实现收入1.00亿元，同比增长22.42%；实现归母净利润4535万元，同比增长12.50%。 　　平安观点： 　　公司业绩持续稳健，Q3单季度净利再创新高。2021前三季度公司实现收入3.01亿元（+39.26%），归母净利润1.26亿元（+32.64%），延续了之前的稳健高增长；其中Q3单季度实现收入1.00亿元（+22.42%），归母净利润4535万元（+12.50%），单季度净利润再创历史新高。前三季度公司毛利率90.08%，净利率42.00%，仍保持了优秀的盈利能力，其中毛利率较上年同期略有下降主要是新厂区投入使用，相关固定成本增加所致，而净利率则延续提升态势，再创新高。 　　种植科保持强劲增长，硬脑膜集采担忧消散。从产品收入端来看，参考上半年核心产品表现，我们预计前三季度口腔修复膜收入在1.4亿元左右，同比增长约50%，继续保持强劲增长，后疫情时代种植牙需求仍然旺盛。硬脑膜预计收入1.2亿元左右，延续上半年增长20%左右增速，持续超过行业增速；山东硬脑膜集采已完整执行一个季度，从结果看公司收入端并未受到太大影响，我们认为以价换量结果较好，市场对于硬脑膜集采担忧有望消散。 　　重磅品种活性生物骨即将提交发补，值得期待。根据此前国家药监局要求，活性生物骨发补期限在今年四季度，我们预计公司将如期提交，活性生物骨有望2022年上市；第三季度公司自酸蚀粘结剂、高膨止血海绵、硬脑（脊）膜（新一代产品）注册申请获受理。公司研发进展顺利，2022年有望迎来多款产品上市。 　　公司基本面持续向好，维持“推荐”评级。公司核心产品保持稳健高增长态势，重磅产品活性生物骨上市在即，硬脑膜集采等负面政策影响逐步消散。目前市场担心的种植牙集采我们也预计对公司影响不大，一方面公司产品市占率低且具有性价比优势，另一方面种植牙相关耗材非医保品种。整体上看，公司基本面延续向好态势，我们将公司2021-2023年净利润预测略微上调至1.64亿、2.03亿、2.58亿元（原预测为1.60亿、1.95亿、2.34亿元），当前股价对应2022年PE仅32倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）产品集中风险：公司主要收入集中在口腔修复膜和硬脑膜两个产品，竞争格局恶化将影响公司业绩；2）研发风险：公司目前在研品种较多，存在失败或不及预期可能；3）政策风险：公司相关产品集采力度可能超市场预期。

　　苑东生物(688513) 　　平安观点： 　　聚焦于麻醉镇痛领域的行业龙头。公司目前在麻醉镇痛领域布局的产品管线超过30个，细分领域覆盖较为全面。其中，公司在镇痛领域深耕多年，多款产品市占率第一，是细分龙头之一。为巩固行业地位，公司持续推动全新镇痛机制的创新药开发，并且进一步布局具有高监管壁垒的精麻药物，研发管线有望于2023年迎来收获期。未来伴随新产品上市，公司能够利用自身品牌效应实现迅速放量，持续增厚业绩表现。 　　仿创结合风险更低，在研产品具有较大潜力。公司产品管线实现仿创结合，未来2年预计有16款产品上市。公司主要针对高端仿制药开发，布局竞争格局较好的品种，核心产品多属于全国首仿或首个通过一致性评价，在上市后能迅速抢占市场份额。公司的仿制药业务带来的稳定收入使得公司能够有更多的研发经费投入创新。在持续的研发投入下，公司目前已布局7个1类新药、2个2类新药，其中公司的DPP-4抑制剂优格列汀片是全国首款长效口服制剂，具备显著差异化优势，有望成为重磅品种。 　　一体化发展战略，集采贡献增量。公司建立了化学原料药与制剂一体化产业链，成本优势显著。因此，伴随集采政策的进一步贯彻，公司品种的中标可能性较高，产品市占率有望进一步提升。截至目前，公司已有5款产品顺利进入集采，其中4款均以第一顺位中选。由于部分集采药物才上市不久，因此，集采有望推动“光脚”品种迅速放量，为公司营收带来增量。此外，公司战略性拓展CDMO业务，有望进一步提高公司盈利能力。 　　首次覆盖，给予“推荐”评级。我们预计2021-2023年公司收入分别为10.9亿、13.3亿和16.0亿元，归母净利润分别为2.2亿、2.9亿和3.5亿元。参考同行业可比公司估值水平，我们给予2022年25倍PE，对应目标价为59.25元。首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示：1）研发风险；2）产品未来无法中标药品集中采购；3）产品被调出医保目录的风险；4）政策风险。