2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 产能释放+业务拓展,业绩逐季改善

      产能释放+业务拓展,业绩逐季改善

      南京药石科技股份有限公司
        药石科技(300725)   事项:   公司发布2022年三季报,Q3单季度实现营收4.50亿元(+59.83%),实现归母净利润0.97亿元(+57.87%),扣非后归母净利润0.92亿元(+64.72%),略好于预期。   平安观点:   产能持续释放,业绩逐季提升   公司Q3单季度砌块业务实现收入0.96亿元(+34.56%),CDMO业务实现收入3.54亿元(+72.74%)。2022Q3收入端环比提升近13%,扣非归母净利润环比提升近7%,剔除财务费用(利息、汇兑收益等)后归母净利润环比提升近8%,呈现逐季提升态势。   公司实验室及501车间运转效率提升,带动业绩逐季向好发展。Q3新增员工377人,晖石502车间于8月末投入使用,这些新增产能将在未来数月中完成效率爬坡,帮助公司实现进一步增长。   业务拓展加码,客户与项目丰富度提升   公司2022年加大了业务拓展主动性,包括总经理、副总等多位公司高管在把控公司运营的同时多次进行客户拜访,并逐渐取得成效。公司已成功进入多家国际大型药企的供应商名单,并有望以此为契机切入到更多项目的供应链中。   药石进入CDMO行业时间较短,行业特点决定了公司不可避免会经历商业化订单引起的季度业绩波动。随着客户与项目丰富度提升,公司成长稳定性、可预测性会持续改善。   维持“推荐”评级:根据公司产能释放节奏,调整2022-2024年EPS为1.70、2.35、3.26元(原1.62、2.26、3.31元)。公司运营日趋成熟,看好公司摆脱产能瓶颈后的持续增长。维持“推荐”评级。   风险提示:1)公司业务可预测性相对较弱,若实际业务发生节奏与公司预测差异较大,可能产生产能与需求不匹配的情况;2)若业务拓展的效果不及预期,可能影响公司发展;3)若客户因价格因素等情况不再续订产品可能影响公司业绩;4)若管理层的管理理念与方法不能随公司发展阶段及时切换,则可能影响公司发展。
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      2022-10-26
    • Q3高增长延续,积极开拓常规业务保障持续发展

      Q3高增长延续,积极开拓常规业务保障持续发展

      重庆博腾制药科技股份有限公司
        博腾股份(300363)   事项:   公司发布2022年三季报,Q3单季度实现营收13.04亿元(+68.42%),实现归母净利润3.65亿元(+150.08%),扣非后归母净利润3.65亿元(+141.15%)。   平安观点:   大订单生产进入尾声,常规业务开展加速   公司8月末基本完成大订单生产工作,我们推测其中一部分在Q3实现交付,兑现到收入端,其余则将在未来数个季度陆续交付。进入9月后,公司加大其他常规订单执行力度,考虑订单执行及交付所需时间,估计Q4及之后季度公司常规订单收入会有显著增加。   客户、项目进一步扩张,订单质量、宽度持续提升   在执行大订单的同时,公司持续开拓客户及项目。2022前三季度,公司(不含J-STAR)服务客户330家(同比+32%),签订项目559个(同比+32%),交付项目394个(同比+15%)。多样且分散的客户和项目为公司长期可持续发展打下基础。   同时,公司项目等级稳步提升,前三季度服务API产品127个(同比+39个),API产品实现收入2.59亿元(同比+21%),制剂和CGTCDMO两大新兴业务快速推进,预期全年新增客户、订单均能实现显著增长。   维持“推荐”评级:龙头CDMO公司海外业务并未显著受到投融资周期影响,预期常规订单仍将保持快速增长。投融资景气度对博腾等企业带来的影响有限,市场应理性看待。根据公司业务执行节奏,调整2022-2024年EPS为3.50、2.48、3.15亿元(原3.14、3.15、3.55元),维持“推荐”评级。   风险提示:1)若全球创新药物的投入和外包比例不及预期,会影响CMO行业的发展;2)药品研发失败项目提前终止,或药品上市后销售不及预期,可能导致对应订单无法实现放量;3)生产事故、监管机构警告信等情况,可能会导致订单乃至客户的丢失;4)汇率波动可能造成汇兑损失。
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      2022-10-26
    • Q3实现平稳运行,新产品如期推进

      Q3实现平稳运行,新产品如期推进

      江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
        鱼跃医疗(002223)   事项:   公司发布2022年三季报,Q3单季度实现营收15.63亿元(-8.97%),实现归母净利润3.48亿元(-10.61%),扣非后归母净利润3.20亿元(-8.86%)。   平安观点:   Q3平稳运行,疫情影响逐步消退   公司Q2受华东地区疫情影响较大,Q3疫情影响逐步消退,单季度收入下滑环比收窄。我们估计电子血糖仪试纸等需求相对刚性的产品仍保持较快增长,而制氧机等上年同期仍有一些海外抗疫订单交付,高基数影响今年Q3增速。   公司Q3单季度综合毛利率为46.02%,因产品结构、原材料上升等因素同比下降2.41pct,但环比提升2.40pct。产品结构的变化加上股权激励摊销等因素也造成了费用率的提升,其中销售费用率14.94%(+2.59pct),管理费用率6.42%(+1.03pct),研发费用率7.88%(+0.46pct)。在研产品持续推进,探索海外市场主动管理   公司两大潜力产品正在按计划推进。连续血糖检测(CGM)产品CT2a主要针对院内市场,有望在较短时间内获批上市,免校准的CT3主要针对院外消费市场,估计将在2023年上半年上市。CGM适用于1型糖尿病患者及需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者,拥有较广泛的受众,两款升级产品上市后能够形成院内+院外联动推广效应。AED国产化正在推进中,对应产品同样将在2023H1上市,减少普美康品牌在国内招标时受阻的情况。公司依托疫情产品外销契机积极着手强化海外市场推广,由原本的被动销售转向主动管理。目前公司正在泰国搭建销售子公司及其配套的注册申报、销售推广及供应链体系。若该链条能够顺利打通,公司可将经验复制至其他市场环境相似的国家或地区,扩大海外销售范围。   维持“强烈推荐”评级。公司受疫情影响程度逐渐减少,随2023年上半年重要新品陆续推出,业绩表现有望提升。考虑年内疫情影响,调整2022-2024年EPS预测为1.48、1.72、2.02元(原1.58、1.87、2.20元),维持“强烈推荐”评级。   风险提示:1)业务整合风险:外延扩张后若整合不顺可能影响并购效果;2)产品销售不及预期风险:若公司新品销售不能及时上量,可能影响产品迭代节奏;3)产品降价风险:公司部分产品销售对象为医院,存在一定降价压力。
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      2022-10-25
    • 疫情拖累公司业绩,三季度边际改善趋势凸显

      疫情拖累公司业绩,三季度边际改善趋势凸显

      通策医疗股份有限公司
        通策医疗(600763)   事项:   公司发布2022年三季报:实现收入21.39亿元(+0.14%),归母净利润5.15亿元(-16.92%),扣非净利润4.97亿元(-18.66%)。其中三季度单季,公司实现收入8.21亿元(+0.29%),归母净利润2.20亿元(-18.47%),扣非净利润2.11亿元(-20.74%)。公司业绩符合预期。   平安观点:   受疫情影响公司业绩出现下滑,随着疫情的控制公司经营出现好转:2022年前三季度根据疫情的发展,公司辖区内医院出现停诊、限流,抽调医护人员紧密配合属地政府部署的疫情防控和检测任务,对公司诊疗服务的开展造成影响。公司前三季度存量医院诊疗人次数同比增速为-1.7%,仍然持续了下滑的趋势,但和二季度相比降幅收窄。公司三季度单季收入同比增长0.29%,净利润同比下降-18.47%。与二季度收入-3.34%的增速,净利润-30.72%的增速相比,已经出现了边际改善的趋势。我们认为,随着疫情的控制,公司整体经营情况向上,长期增长可期。   公司重视高质量扩张,为长期成长打下基础:报告期内公司已交付蒲公英医院14家,预计今年年内将再交付7家。公司加速蒲公英医院的建设,同时重视高质量扩张,新建蒲公英分院基本可以在6个月内实现盈亏平衡。随着蒲公英医院数量的增加,其对公司业绩的贡献在不断提升。蒲公英分院报告期内贡献2.98亿营收,同比增长102%,目前处于筹建或培育期,部分仍在亏损、生产力尚未充分释放,但新增蒲公英分院净利率仍然达到了8.5%。随着蒲公英计划的不断推进,我们认为公司长期增长可期。   客单价下降、蒲公英医院筹建叠加人才储备拉低公司利润率,随着新店开业盈利公司盈利能力将提升:2022前三季度,公司毛利率与净利率分别为43.14%和28.11%,与去年同期的47.96%和33.01%相比均有所下滑。根据草根调研,我们发现由于种植体集采政策即将实施,很多有种植牙需求的患者处于观望状态。而这进一步导致公司种植牙数量的下滑,拉低了整体的客单价,从而影响公司的毛利率。另一方面,公司的蒲公英分院目前处于筹建或培育期,报告期内净利润率为8.5%,拉低了整体利润。同时公司储备大量人才,导致人力成本支出攀升。杭口集团为新建的城西总院区、紫金港医院、滨江未来医院等大型口院以及新设蒲公英分院的医护人才等储备共计1000余人,Q3增加人力成本近4000万。新建医院及人才储备是公司未来保持持续增长的引擎动力,随着筹备医院的相继开业,公司盈利能力将持续提升。   维持“推荐”评级:考虑疫情对公司业绩的影响,我们下调公司22-24年的盈利预测,预计公司EPS分别为1.95元、2.55元和3.37元(原预测2022-2024年EPS分别为2.55元、3.28元和4.24元)。通策医疗未来3-5年新院加速开设抢占浙江口腔市场,进一步深耕正畸和种植牙领域,公司长期发展可期,维持“推荐”评级。   风险提示:行业增长低于预期的风险;收购医院进度低于预期的风险;新冠疫情持反复从而对行业带来负面影响。
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      2022-10-25
    • 通策医疗(600763):疫情拖累公司业绩,三季度边际改善趋势凸显

      通策医疗(600763):疫情拖累公司业绩,三季度边际改善趋势凸显

      通策医疗股份有限公司
      中心思想 疫情挑战下的业绩韧性与结构性改善 通策医疗在2022年前三季度面临疫情带来的经营压力,导致整体业绩下滑。然而,第三季度数据显示出明显的边际改善趋势,表明公司在疫情常态化背景下展现出较强的业绩韧性。尽管诊疗人次同比下降,但降幅已显著收窄,预示着随着疫情影响的减弱,公司经营状况将持续向好。 战略扩张与长期增长引擎 公司坚定推进“蒲公英计划”高质量扩张战略,加速新建分院的交付与培育。这些新建分院在短期内虽对整体利润率造成一定压力,但其营收贡献显著增长,且能快速实现盈亏平衡,为公司未来的长期成长奠定了坚实基础。同时,公司积极进行人才储备,为新院区和分院的运营提供保障,这些投入被视为驱动未来持续增长的关键引擎。 主要内容 2022年前三季度业绩回顾 整体业绩表现: 2022年前三季度,通策医疗实现营业收入21.39亿元,同比微增0.14%;归属于母公司股东的净利润为5.15亿元,同比下降16.92%;扣除非经常性损益的净利润为4.97亿元,同比下降18.66%。 第三季度单季表现: 第三季度单季实现收入8.21亿元,同比增长0.29%;归母净利润2.20亿元,同比下降18.47%;扣非净利润2.11亿元,同比下降20.74%。公司业绩基本符合市场预期。 疫情影响与经营边际改善 疫情对经营的冲击: 2022年前三季度,受疫情反复影响,公司辖区内医院出现停诊、限流情况,并抽调医护人员配合疫情防控任务,对公司诊疗服务的正常开展造成不利影响。 诊疗人次与降幅收窄: 前三季度,公司存量医院诊疗人次数同比下降1.7%,但与第二季度相比,降幅已有所收窄,显示出经营状况的边际改善。 第三季度业绩改善: 第三季度单季收入同比增长0.29%,净利润同比下降18.47%。与第二季度收入同比下降3.34%、净利润同比下降30.72%的数据相比,第三季度业绩已呈现出明显的边际改善趋势。 未来展望: 随着疫情的逐步控制,预计公司整体经营情况将持续向好,长期增长潜力值得期待。 高质量扩张战略与蒲公英计划 蒲公英医院建设进展: 报告期内,公司已交付蒲公英医院14家,并预计在年内再交付7家。公司正加速蒲公英医院的建设,并强调高质量扩张。 快速实现盈亏平衡: 新建蒲公英分院通常能在6个月内实现盈亏平衡,体现了其高效的运营能力和良好的市场适应性。 营收贡献显著增长: 报告期内,蒲公英分院贡献营收2.98亿元,同比增长高达102%,对公司整体业绩的贡献持续提升。 利润率与发展潜力: 目前,新增蒲公英分院的净利率为8.5%,部分分院仍处于筹建或培育期,生产力尚未充分释放。随着蒲公英计划的不断推进和新店的成熟,其盈利能力有望进一步提升,成为公司长期增长的重要驱动力。 利润率承压因素与未来提升路径 利润率下滑: 2022年前三季度,公司毛利率为43.14%,净利率为28.11%,均低于去年同期的47.96%和33.01%。 客单价下降: 受种植体集采政策即将实施的市场预期影响,部分有种植牙需求的患者处于观望状态,导致公司种植牙数量下滑,进而拉低了整体客单价,影响了毛利率水平。 新店筹建期影响: 蒲公英分院目前仍处于筹建或培育期,其较低的净利润率(8.5%)在短期内拉低了公司整体的利润水平。 人才储备成本: 公司为新建的城西总院区、紫金港医院、滨江未来医院等大型口院以及新设蒲公英分院储备了大量医护人才,共计1000余人,导致第三季度人力成本支出增加近4000万元。 未来盈利能力提升: 新建医院和人才储备是公司未来保持持续增长的动力。随着这些筹备中的医院相继开业并进入盈利期,公司的整体盈利能力预计将持续提升。 投资评级与风险提示 维持“推荐”评级: 尽管疫情对公司业绩造成影响,平安证券仍维持对通策医疗的“推荐”评级。 盈利预测调整: 考虑到疫情影响,公司2022-2024年的盈利预测被下调,预计EPS分别为1.95元、2.55元和3.37元(原预测为2.55元、3.28元和4.24元)。 评级理由: 预计通策医疗在未来3-5年将加速开设新院,进一步抢占浙江口腔市场份额,并持续深耕正畸和种植牙领域,公司长期发展前景广阔。 风险提示: 行业增长低于预期的风险;收购医院进度低于预期的风险;新冠疫情持续反复对行业带来负面影响的风险。 财务数据预测 营业收入(百万元): 2021A 2,781;2022E 2,856;2023E 3,717;2024E 4,804。 净利润(百万元): 2021A 703;2022E 626;2023E 819;2024E 1,082。 毛利率(%): 2021A 46.1;2022E 46.0;2023E 46.8;2024E 47.1。 净利率(%): 2021A 25.3;2022E 21.9;2023E 22.0;2024E 22.5。 ROE(%): 2021A 24.4;2022E 17.9;2023E 18.9;2024E 20.0。 EPS(元): 2021A 2.19;2022E 1.95;2023E 2.55;2024E 3.37。 总结 通策医疗在2022年前三季度受到疫情的显著影响,导致营收增速放缓,归母净利润和扣非净利润出现下滑。然而,第三季度业绩已呈现出边际改善的积极趋势,表明公司在应对外部挑战方面展现出较强的韧性。公司持续推进“蒲公英计划”的高质量扩张战略,新建分院的快速交付和营收贡献的显著增长,为公司未来的长期发展奠定了坚实基础。尽管当前利润率受到种植体集采政策观望、新店筹建期以及大量人才储备导致的人力成本上升等多重因素的压力,但这些投入被视为公司未来持续增长的引擎。随着新店的逐步成熟和盈利能力的释放,以及疫情影响的进一步减弱,公司盈利能力有望持续提升。基于对公司长期发展潜力的认可,平安证券维持“推荐”评级,并提示了行业增长、收购进度及疫情反复等潜在风险。
      平安证券
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      2022-10-25
    • 鱼跃医疗(002223):Q3实现平稳运行,新产品如期推进

      鱼跃医疗(002223):Q3实现平稳运行,新产品如期推进

      江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
      中心思想 业绩稳健增长与短期挑战 本报告核心观点指出,鱼跃医疗在2022年第三季度实现了平稳运行,尽管受到华东地区疫情及去年同期高基数效应的影响,导致单季度营收和归母净利润同比有所下滑,但疫情影响已逐步消退,收入下滑幅度环比收窄。公司电子血糖仪试纸等刚性需求产品保持较快增长,显示出其业务的韧性。同时,毛利率环比提升,费用率的结构性变化也反映了公司在产品结构调整和股权激励方面的投入。 创新驱动与全球化战略 报告强调,鱼跃医疗正积极推进两大潜力产品——连续血糖检测(CGM)和自动体外除颤器(AED)的研发与上市,预计将在2023年上半年陆续推出,这将成为公司未来业绩增长的重要驱动力。此外,公司正抓住疫情产品外销的契机,主动强化海外市场推广,通过在泰国设立销售子公司等方式,从被动销售转向主动管理,为全球化扩张奠定基础。基于上述分析,报告维持了对鱼跃医疗的“强烈推荐”评级,并对未来几年的盈利能力持乐观态度。 主要内容 2022年第三季度运营与财务表现 Q3业绩概览与疫情影响消退: 鱼跃医疗2022年第三季度实现营收15.63亿元,同比下降8.97%;实现归母净利润3.48亿元,同比下降10.61%;扣非后归母净利润3.20亿元,同比下降8.86%。尽管业绩同比下滑,但相较于第二季度受华东地区疫情的较大影响,第三季度疫情影响逐步消退,单季度收入下滑幅度环比收窄,显示出公司运营的逐步恢复。 产品结构与高基数效应: 报告指出,电子血糖仪试纸等需求相对刚性的产品仍保持较快增长,为公司业绩提供了支撑。然而,制氧机等产品在上年同期受益于海外抗疫订单交付,形成了较高基数,对今年第三季度的增速造成了一定影响。 毛利率与费用率分析: 公司第三季度单季度综合毛利率为46.02%,同比下降2.41个百分点,主要受产品结构变化和原材料成本上升等因素影响。但值得注意的是,毛利率环比提升了2.40个百分点,表明公司盈利能力有所改善。费用方面,产品结构变化加上股权激励摊销等因素导致费用率有所提升,其中销售费用率14.94%(同比增加2.59个百分点),管理费用率6.42%(同比增加1.03个百分点),研发费用率7.88%(同比增加0.46个百分点)。 战略性增长驱动:新产品与海外市场拓展 在研产品持续推进: 鱼跃医疗两大潜力产品正按计划推进。连续血糖检测(CGM)产品方面,针对院内市场的CT2a有望在较短时间内获批上市;免校准的CT3主要针对院外消费市场,预计将在2023年上半年上市。CGM适用于1型糖尿病患者及需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者,拥有广泛的受众基础,两款升级产品上市后有望形成院内+院外联动推广效应。此外,自动体外除颤器(AED)的国产化进程也在推进中,对应产品同样预计在2023年上半年上市,这将有助于减少普美康品牌在国内招标时受阻的情况,提升市场竞争力。 海外市场主动管理: 公司正积极依托疫情产品外销的契机,着手强化海外市场推广,实现从原本的被动销售向主动管理的战略转型。目前,公司正在泰国搭建销售子公司及其配套的注册申报、销售推广及供应链体系。若该链条能够顺利打通,公司可将此成功经验复制至其他市场环境相似的国家或地区,从而有效扩大海外销售范围,为公司带来新的增长点。 盈利预测与投资评级: 报告维持了对鱼跃医疗的“强烈推荐”评级。考虑到年内疫情影响,平安证券研究所调整了公司2022-2024年的EPS预测,分别为1.48元、1.72元和2.02元(原预测为1.58元、1.87元、2.20元)。尽管短期预测有所下调,但随着2023年上半年重要新品的陆续推出,公司业绩表现有望提升,长期增长潜力依然被看好。 风险提示: 报告提示了潜在风险,包括业务整合风险(外延扩张后若整合不顺可能影响并购效果)、产品销售不及预期风险(若公司新品销售不能及时上量,可能影响产品迭代节奏)以及产品降价风险(公司部分产品销售对象为医院,存在一定降价压力)。 财务数据预测(2021A-2024E): 营业收入: 预计将从2021年的68.94亿元稳步增长至2024年的98.35亿元,年复合增长率保持在较高水平,尤其在2023年和2024年预计分别实现15.5%和16.3%的同比增长。 净利润: 预计在2022年保持14.80亿元的水平后,于2023年和2024年分别增长至17.25亿元和20.22亿元,同比增长率分别为16.5%和17.2%,显示出强劲的盈利恢复和增长势头。 毛利率与净利率: 预计毛利率在2022年略有下降后,于2023年和2024年逐步回升至47.5%和47.9%。净利率也呈现类似趋势,预计在2023年和2024年分别达到20.4%和20.6%。 ROE与EPS: 净资产收益率(ROE)预计在15%左右保持稳定。每股收益(EPS)预计从2022年的1.48元增长至2024年的2.02元,反映了公司盈利能力的提升。 估值比率: 随着盈利增长,P/E和P/B估值预计将逐步下降,显示出投资价值的提升。 总结 鱼跃医疗在2022年第三季度展现了稳健的运营态势,尽管短期内受到疫情和高基数效应的影响,但核心业务的韧性以及疫情影响的逐步消退为公司业绩恢复奠定了基础。展望未来,公司在连续血糖检测(CGM)和自动体外除颤器(AED)等创新产品上的战略性布局,以及从被动到主动的海外市场拓展策略,将成为其未来业绩增长的关键驱动力。报告维持了“强烈推荐”的投资评级,并对公司在2023年上半年新品上市后业绩的提升抱有积极预期。同时,投资者需关注业务整合、产品销售不及预期及产品降价等潜在风险。整体而言,鱼跃医疗凭借其产品创新和全球化战略,有望在医药市场中实现持续增长。
      平安证券
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      2022-10-24
    • 苑东生物(688513):核心产品持续放量,国际化逐步迎来收获期

      苑东生物(688513):核心产品持续放量,国际化逐步迎来收获期

      芬太尼
      纳洛酮
      DPP4
      纳美芬
      优格列汀
      中心思想 业绩稳健增长,扣非净利润表现亮眼 苑东生物在2022年前三季度实现了营业收入和扣非归母净利润的稳健增长,显示出公司核心业务的良好发展态势。尽管归母净利润受政府补贴下降影响增速放缓,但扣非归母净利润的强劲增长(24.37%)表明公司主营业务盈利能力持续提升,基本符合市场预期。 战略布局成效显著,国际化与创新驱动未来 公司通过积极应对集采挑战,核心产品风险已充分释放,并利用集采机制推动新产品放量。同时,国际化战略取得突破性进展,首款ANDA产品盐酸纳美芬注射液即将上市,有望打开美国阿片解毒剂市场。结合高研发投入和“仿创结合”的研发模式,公司在难仿药和创新药领域均有布局,为未来业绩增长奠定了坚实基础。 主要内容 公司季报点评 业绩概览与盈利能力分析 苑东生物2022年前三季度实现营业收入8.98亿元,同比增长16.05%;归母净利润1.95亿元,同比增长5.06%,主要受政府补贴下降影响。扣非归母净利润达1.44亿元,同比增长24.37%,表现符合预期。从单季度看,Q3营收3.22亿元,同比增长17.27%;扣非归母净利润0.39亿元,同比增长21.54%,显示出良好的增长势头。 前三季度公司毛利率为84.34%,同比下降2.85个百分点;净利率为21.78%,同比下降2.28个百分点。销售费用率为40.76%,同比下降5.00个百分点,主要系产品集采影响所致,反映公司在成本控制方面取得一定成效。 平安观点 核心产品集采风险释放与市场机遇 公司共有4个产品中标第七批全国集采,包括伊班膦酸钠注射液和枸橼酸咖啡因等主要产品,2021年合计销售收入占公司营收的31.66%。至此,公司占营收比例较大的存量品种基本已完成集采,相关风险已充分释放。对于盐酸美金刚胶囊和富马酸丙酚替诺福韦片等“光脚品种”,有望通过集采实现快速放量。分析认为,伊班膦酸钠作为高毛利品种,此次集采主要压缩渠道利润,对公司毛利润影响有限。 国际化布局与ANDA产品收获期 苑东生物在国际化方面取得重要进展,其开发的盐酸纳美芬注射液(EP-0084I)已于2022年5月向美国FDA递交ANDA申请,并获得CGT资格,享有180天独占期。预计FDA将于年底完成现场核查,并于2023年年中完成上市。纳美芬相比第一代阿片解毒剂纳洛酮具有显著的长效性优势,对芬太尼等长效阿片药物效果更佳,在美国具有巨大的临床需求。美国纳洛酮解毒市场终端销售约为4亿美元,纳美芬上市后有望部分替代纳洛酮,具备较大市场潜力。公司正围绕美国阿片滥用问题,逐步建立阿片解毒剂技术平台,未来将进一步开发高壁垒的注射液及鼻喷剂系列产品。 仿创结合模式与研发投入成效 公司以开发难仿或首仿药为主要目标,并逐步迎来创新收获期。2022年前三季度研发支出达1.65亿元,占营业收入的18.37%,处于行业较高水平。仿制药业务带来的稳定收入为公司创新研发提供了充足的经费支持,形成了风险相对更低的“仿创结合”模式。在仿制药方面,公司遵循难仿或首仿药的立项原则,利用先发优势抢占市场份额,预计明年将有11款新产品上市。在创新药方面,公司已有3款1类新药进入临床试验,其中口服长效DPP4抑制剂优格列汀片已进入临床III期,有望迎来收获期。伴随高毛利创新药的逐步上市,公司盈利能力有望得到进一步提升。 维持公司推荐评级 评级理由与盈利预测调整 平安证券维持苑东生物“推荐”评级。主要基于以下三点:1)公司核心存量品种集采风险已释放,制剂原料药一体化的成本优势将提升中标概率,推动“光脚”品种放量;2)公司持续完善首仿难仿药管线布局,预计2023年将有新产品上市并有望迅速放量;3)公司的国际化布局和创新药研发正逐步迎来收获期,为公司业绩带来新的利润增长点。 考虑到政府补贴对归母净利润的影响,平安证券下调了公司2022/2023/2024年的净利润预测至2.62亿元、3.44亿元、4.36亿元(原预测分别为2.79亿元、3.64亿元、4.64亿元),对应EPS分别为2.18元、2.87元、3.63元,对应目前股价PE分别为30.8/22.8/18.0倍。 风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括研发失败风险、产品未中标药品集中采购风险、产品被调出医保目录的风险以及涉及精麻药物的政策变动风险。 总结 苑东生物在2022年前三季度展现出稳健的经营态势,营业收入和扣非归母净利润均实现双位数增长,核心业务盈利能力持续增强。公司成功应对了药品集中采购带来的挑战,主要存量品种的集采风险已充分释放,同时新中标的“光脚品种”有望通过集采实现快速放量。 在战略布局方面,苑东生物的国际化进程取得实质性突破,首款ANDA产品盐酸纳美芬注射液即将登陆美国市场,凭借其长效优势和巨大的临床需求,有望在美国阿片解毒剂市场中占据重要份额,为公司开辟新的利润增长点。此外,公司坚持高研发投入和“仿创结合”的研发模式,在难仿药和创新药领域均有深厚布局,多款新产品和创新药正逐步进入收获期,预示着未来盈利能力的进一步提升。 尽管面临研发失败、集采未中标、医保目录调整以及政策变动等多重风险,但凭借其前瞻性的战略布局、丰富的产品管线以及持续的研发创新,苑东生物仍被市场看好其长期发展潜力。
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      2022-10-24
    • 核心产品持续放量,国际化逐步迎来收获期

      核心产品持续放量,国际化逐步迎来收获期

      丙酚替诺福韦
      纳洛酮
      DPP4
      纳美芬
      优格列汀
        苑东生物(688513)   事项:   公司发布2022年三季度业绩报告:前三季度实现营业收入8.98亿元,同比增长16.05%;实现归母净利润1.95亿元,同比增长5.06%;实现扣非归母净利润1.44亿元,同比增长24.37%,基本符合预期,其中归母净利润主要受到政府补贴下降影响。从单季度情况来看,公司Q3实现营收3.22亿元,同比增长17.27%;实现归母净利润0.61亿元,同比下降11.46%;实现扣非归母净利润0.39亿元,同比增长21.54%。   2022年前三季度公司毛利率为84.34%,同比下降2.85pp,净利率为21.78%,同比下降2.28pp,销售费用率为40.76%,同比下降5.00pp,主要是受到产品集采影响所致。   平安观点:   公司核心产品集采风险已释放,安全边际较高。公司共有4个产品中标第七批全国集采,分别为伊班膦酸钠注射液、枸橼酸咖啡因、盐酸美金刚胶囊和富马酸丙酚替诺福韦片。其中,伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因是公司的主要产品,2021年合计实现销售收入3.23亿元,占公司营收比例达到31.66%,至此,占公司营收比例较大的存量品种基本均已完成集采,风险释放。而盐酸美金刚胶囊和富马酸丙酚替诺福韦片属于刚上市的光脚品种,有望通过集采实现放量。由于伊班膦酸钠品种属于高毛利品种,因此我们认为此次集采主要将压缩渠道利润,对公司毛利润影响较为有限。   公司首款ANDA产品即将迎来收获期,解决美国阿片滥用难题。国际化方面,公司开发的盐酸纳美芬注射液(EP-0084I)已于2022年5月向美国FDA递交了ANDA申请,并获得FDA授予的CGT资格,获得180天独占期,预计FDA将于年底完成现场核查,并于2023年年中完成上市。纳美芬相比第一代阿片解毒剂纳洛酮具备显著的长效性优势,对于芬太尼这类长效阿片药物具有更好的效果,在美国具有较大临床需求。美国纳洛酮解毒市场目前终端销售约为4亿美元,纳美芬上市后有望部分替代纳洛酮,具备较大市场潜力。此外,公司围绕美国阿片滥用问题,逐步建立阿片解毒剂技术平台,未来将进一步开发高壁垒的注射液及鼻喷剂系列产品。   公司以开发难仿或首仿药为主要目标,并逐步迎来创新收获期。2022前三季度公司研发支出为1.65亿元,占营业收入的比例达到18.37%,处于同行业公司中的相对较高水平。相比只做创新药开发的企业,仿制药业务带来的稳定收入使得公司能够有更多的研发经费投入创新,仿创结合的模式风险相对更低。仿制药开发方面,公司主要以难仿或首仿药为研发目标的立项原则,利用先发优势获得更多市场份额,预计明年将有11款新产品上市。而创新药方面,公司目前已有3款1类新药进入临床试验,其中进度较快的为口服长效DPP4抑制剂优格列汀片,正在开展临床III期,有望迎来收获期。未来伴随毛利率较高的创新药的逐步上市,公司盈利能力有望得到进一步提升。   维持公司推荐评级:1)公司核心存量品种已全部完成集采,风险释放,制剂原料药一体化的成本优势使得公司的集采中标概率提升,推动“光脚”品种放量;2)公司沿着首仿难仿药的思路持续完善管线布局,我们预计2023年公司将有1款新产品上市,并有望借助公司的渠道及品牌效果实现迅速放量;3)公司的国际化布局以及创新药研发正在逐步迎来收获期,为公司业绩带来新的利润增长点。考虑到今年政府补贴对于公司归母净利润的影响,我们下调此前利润预测。预计公司2022/2023/2024年的净利润将达到2.62亿元(前值为2.79亿元)、3.44亿元(前值为3.64亿元)、4.36亿元(前值为4.64亿元),2022/2023/2024年EPS分别为2.18(前值为2.33元)、2.87元(前值为3.03元)、3.63元(前值为3.87元),对应目前股价PE分别为30.8/22.8/18.0倍,维持公司的“推荐”评级。   风险提示:1)研发失败风险:公司多款产品处于研发阶段,存在进度不及预期甚至失败的可能;2)产品未中标药品集中采购风险:公司药品向公立医院销售需通过各省(区、市)采购平台招标采购,未来可能出现公司产品无法中标的风险;3)产品被调出医保目录的风险:未来存在主要产品在医保目录调整过程中被调出国家医保药品目录的风险;4)政策风险:公司在研产品涉及精麻药物,属于强监管行业,监管政策存在发生变动的风险。
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      2022-10-24
    • 单三季度扣非利润重回增长,儿童药保持快速放量

      单三季度扣非利润重回增长,儿童药保持快速放量

      孟鲁司特钠
      一品红药业集团股份有限公司
      芩香清解口服液
        一品红(300723)   事项:   公司公布2022三季度报告,实现收入16.15亿元,同比下降2.32%;实现归母净利润2.66亿元,同比下降7.75%;实现扣非后归母净利润2.15亿元,同比增长3.56%。公司业绩符合市场预期。其中2022Q3单季度实现收入7.10亿元,同比增长1.39%;实现归母净利润1.11亿元,同比下降34.62%;实现扣非后归母净利润1.07亿元,同比增长7.09%。   平安观点:   单三季度扣非利润重回正增长,非经拖累归母净利润表现。从2022Q3单季度表现来看,收入7.10亿元(+1.39%),扣非归母净利润1.07亿元(+7.09%),均恢复正增长,且创单季度新高。我们认为在三季度全国疫情散发背景下,市场对于扣非低速增长已有充分预期。而Q3单季度归母净利润1.11亿元(-34.62%),大幅下降主要由于非经常性损益较上年同期相比大幅下降。2022Q3非经常性损益为465万,而上年同期为5138万元,主要是计入当期损益的政府补贴减少所致。   儿童药延续强势表现,核心品种快速放量。前三季度公司医药制造增长5%,其中儿童药收入9.51亿元(+17%),在疫情影响下延续亮眼表现。主导品种克林霉素棕榈酸酯分散片收入约7.65亿元(+19%);潜力品种芩香清解口服液收入4049万元(+89%),其中单三季度收入约1860万元(+103%),增速环比持续提升;儿童药新品种如左西替利嗪口服滴剂、孟鲁司特钠颗粒、盐酸氨溴索滴剂、小儿咳喘灵口服液等同比较快增长。   慢病暂受乙酰谷酰胺拖累,集采23年开始贡献弹性。2022前三季度慢病收入5.37亿元(-16%),主要受乙酰谷酰胺拖累,其退出地方医保后收入较同期下滑30%,但我们认为从23年开始乙酰谷酰胺边际影响将逐步减弱。公司奥司他韦胶囊、硝苯地平缓释片、盐酸溴己新注射液3个品种中标第七批集采,以中标价格和约定采购量计算,对应市场规模约2.4亿元,贡献可观业绩弹性。后续公司将有更多仿制药品种通过集采放量。   儿童药龙头厚积薄发,维持“推荐”评级。一品红专注于儿童药研发,产品管线丰富。我们认为自23年开始核心儿童药品种放量,集采品种贡献弹性,乙酰谷酰胺边际拖累减弱,儿童药和慢病新品种持续丰富,公司将进入新的发展阶段。考虑到疫情影响,我们将公司2022-2024年盈利预测下调至2.83亿、3.92亿、5.28亿元(原预测为3.77亿、5.13亿、6.57亿元),当前市值对应2023年PE仅20倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)研发风险:儿童药研发难度高,公司研发管线丰富,存在部分品种研发进展不及预期的可能;2)市场开拓风险:公司新产品较多,尤其是儿童药品种体量相对较小,市场开拓存在不及预期可能;3)产品降价风险:在医保控费大背景下,公司核心产品价格有下降风险。
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      2022-10-20
    • 医药生物行业周报:脊柱类耗材集采和缓,关注国产替代的投资机会

      医药生物行业周报:脊柱类耗材集采和缓,关注国产替代的投资机会

      CD223
      凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
      上海三友医疗器械股份有限公司
      大博医疗科技股份有限公司
      山东威高骨科材料股份有限公司
        平安观点:   行业观点:脊柱类耗材集采和缓,关注国产替代的投资机会。9月27日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果公示》,骨科脊柱类耗材拟中标结果出炉。此次集采的脊柱类耗材产品共分为5中耗材,14个产品系统,29个竞价单元,涉及产品数量约120万套,首年意向采购量月109万套。根据此次公布的结果,入围企业共152家,相较于171家参选企业,中选率达89%。   此次集采的采购周期为3年,拟中标价格相对于最高有效的申报价,平均降幅超过60%,最大降幅在93.08%。此次集采分为A、B、C三个竞价类别,A类为主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业;B类为主要部件齐全且能供应全国所有地区但未进入A竞价单元的企业,或主要部件齐全但不能满足供应全国各地区的企业;C类为缺少“产品系统类别”中规定的其他任意主要部件的企业。A类和B类的中标价格相对于最高有效的申报价平均降幅在60%左右。   此次中标的企业中,中标最多的有威高骨科(11个)、大博医疗(11个)、三友医疗(11个)、美敦力(10个)、强生(10个)和北京富乐(10个),中标产品基本都在A类。我国脊柱类骨科植入耗材市场,2021年进口占比约为55%。此次集采国产企业的进口替代步伐将加速,且由于价格降幅温和,企业的利润空间得到保障。   投资策略:主线一:中医药板块,重磅支持政策不断,政策落地提升信心。品牌OTC中药具有自主定价权,其它中成药集采降价温和,板块整体估值性价比高,建议关注:昆药集团、固生堂、以岭药业。主线二:创新产业链,CXO维持高景气度且估值触底,结合估值以及政策、资金因素,我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道,建议关注:凯莱英、博腾股份、药石科技。主线三:在上述两条主线外,还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道:包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注:司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。   行业要闻荟萃:1)诺和诺德超长效胰岛素达到临床3期主要终点;2)Immutep公司的LAG-3疗法获FDA快速通道资格,用于治疗非小细胞肺癌;3)Clovis Oncology公司的PARP抑制剂达到3期临床主要终点,用于治疗前列腺癌;4)日本大鹏药品的Lytgobi获美国FDA的加速批准,用于治疗内胆管癌症患者。   行情回顾:国庆前一周A股医药板块上涨4.48%,同期沪深300指数下跌1.33%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第26位。国庆前一周H股医药板块上涨0.87%,同期恒生综指下跌4.27%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。   风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2022-10-10
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