2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(733)

    • 制剂产品内外开花,业绩逐季向好

      制剂产品内外开花,业绩逐季向好

      个股研报
      # 中心思想 ## 制剂产品内外开花,业绩逐季向好 本报告的核心观点如下: * **业绩增长超预期:** 华海药业2017年业绩超出市场预期,主要得益于成品药销售额的大幅增长和产品结构的优化,毛利率显著提升。 * **国内外市场双驱动:** 现有成品药在国内外市场均表现出色,国内多个品种销量大幅增长,国外市场新申报和获批产品数量可观,为未来增长提供动力。 * **战略转型与长期布局:** 公司积极进军生物医药和创新药领域,通过自研和对外合作,打造完整产业链,为中长期增长奠定基础。 * **投资评级维持“推荐”:** 考虑到公司制剂业务的快速增长和未来业绩的巨大增量,维持对华海药业的“推荐”评级,并调整了盈利预测。 # 主要内容 ## 公司业绩 * **年度业绩回顾:** 2017年公司实现营业收入50.02亿元,同比增长22.21%;归母净利润6.39亿元,同比增长27.64%;扣非后归母净利润6.04亿元,同比增长33%。 * **季度业绩分析:** 2017Q4实现收入14.92亿元,同比增长27.52%;归母净利润1.54亿元,同比增长30.17%;扣非后归母净利润1.95亿元,同比增长86.41%。公司主业呈逐季向好趋势。 * **财务费用影响:** 美元贬值导致公司汇兑损失高达4998万元,对财务费用产生较大影响。 ## 产品分析 * **国内市场:** 主要品种如帕罗西汀、氯沙坦等销量大幅增长,多个品种通过一致性评价,转报品种列入优先审评,未来空间巨大。 * **国外市场:** 缬沙坦和缬沙坦氢氯噻嗪销量显著增长,新申报和获批ANDA文号数量可观,美国亏损进一步下降。 ## 生物医药和创新药领域 * **战略布局:** 公司通过自研和对外合作,进军生物医药领域,成立华博、华奥泰和华海生物公司,打造完整产业链。 * **研发进展:** 拥有多个在研生物创新药和类似药,重组EGFR融合蛋白眼用注射液已进入一期临床。 * **对外合作:** 与美国ONCOLOGICS、杭州多禧、韩国Eutilex等开展合作,布局单抗类似物、ADC和免疫检查点抗体等多种生物类药品。 ## 投资建议和盈利预测 * **投资逻辑:** 公司通过长期布局成为国内制剂出口龙头,海外批文数量快速上升,迎来收获季;国内优先审评、一致性评价和招标采购政策调整,出口品种国内价值凸显。 * **盈利预测调整:** 将2018-2019年EPS预测由0.72元、0.91元调整到0.78元、0.94元,同时预计2020年EPS为1.19元。 * **投资评级:** 维持“推荐”评级。 ## 风险提示 * **研发风险:** 研发进度不及预期,高端仿制药和创新药研发难度大,风险高。 * **招标采购风险:** 招标降价压力较大,可能为维护价格体系放弃部分市场。 * **政策风险:** 一致性评价配套政策落地速度不及预期。 # 总结 ## 业绩增长与战略转型双轮驱动 华海药业2017年业绩超出预期,得益于制剂产品在国内外市场的良好表现。公司积极布局生物医药和创新药领域,通过自研和对外合作,构建完整产业链,为未来的增长奠定基础。尽管面临研发、招标采购和政策落地等风险,但考虑到公司在制剂出口和国内市场一致性评价方面的优势,以及未来的增长潜力,维持“推荐”评级。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2018-03-29
    • 核心产品快速增长,收购海神提升话语权

      核心产品快速增长,收购海神提升话语权

      个股研报
      # 中心思想 ## 核心观点:造影剂业务增长与产业链延伸 本报告的核心观点如下: * **造影剂业务增长驱动业绩:** 司太立的核心产品造影剂原料药销售额持续增长,是公司营收增长的主要动力。 * **收购海神提升竞争力:** 收购海神制药有助于提升公司在造影剂原料药市场的话语权,增强规模优势,并减少横向竞争。 * **产业链延伸增强长期发展潜力:** 公司积极向产业链上下游延伸,打造原料药+制剂一体化优势,有望在未来贡献新的增长点。 # 主要内容 ## 公司营收增速回升,净利润暂受成本费用拖累 * **营收增长,但成本上升:** 2017年公司营收同比增长5.65%,但扣非净利润同比下降17.83%,主要原因是造影剂产品销售单价下降导致成本上升,毛利率降低。 * **财务费用增加:** 受子公司借款利息和汇兑损益影响,财务费用大幅增长。 ## 公司造影剂原料药品种齐全,质量上乘 * **产品线丰富:** 公司造影剂原料药产品丰富,包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇水解物等,销量均保持增长。 * **质量认证优势:** 公司是国内最大的碘海醇生产企业,拥有欧盟CEP证书和日本登录证等国际认证。 ## 收购海神制药,造影剂原料药话语权再提升 * **战略收购:** 公司拟收购海神制药100%股权,海神药业是国内领先的碘造影剂原料药企业。 * **收购目的:** 提升规模优势,增强议价能力,减少横向竞争,增强海外市场地位。 ## 向造影剂上下游延伸,打造全产业链布局 * **产业链整合:** 公司已形成“江西医药中间体工厂-浙江医药原料药工厂-上海制剂工厂”的产业链模式。 * **研发投入:** 加大研发投入,拓展新的产品线,包括碘美普尔、碘普罗胺、碘佛醇等X射线造影剂,以及钆喷酸葡胺、钆贝葡胺等核磁造影剂。 * **制剂研发:** 碘海醇、碘帕醇和碘克沙醇注射液已提交注册申报,预计碘海醇注射液最早于2019年6月获批。 ## 盈利预测与投资评级 * **盈利预测:** 预计公司2018-2020年EPS分别为0.76元、0.88元和1.01元(暂不考虑海神制药并表)。 * **投资评级:** 首次覆盖给予“推荐”评级。 ## 风险提示 * **并购风险:** 收购海神制药存在不确定性,包括重组方案论证、尽职调查工作量大等。 * **研发风险:** 新药研发存在不确定性,获批时间可能不及预期。 * **产品降价风险:** 受行业政策和竞争压力影响,产品价格可能进一步下降。 # 总结 ## 核心业务稳健,战略布局未来 司太立作为国内领先的造影剂原料药生产企业,通过核心产品销售增长、收购海神制药以及产业链上下游延伸等战略举措,有望在未来实现持续增长。尽管面临成本上升、并购风险和产品降价风险等挑战,但公司在造影剂领域的优势地位和积极的战略布局,使其具备较强的长期发展潜力。
      平安证券股份有限公司
      7页
      2018-03-27
    • 全国布局实现业务铺开,深化服务提升盈利质量

      全国布局实现业务铺开,深化服务提升盈利质量

      个股研报
      # 中心思想 ## 全国布局与服务深化 平安证券发布的塞力斯(603716)2017年年报分析报告,核心观点如下: 1. **全国布局基本完成:** 公司通过合作与并购快速扩张,已覆盖全国大部分需求较大的省份,为未来发展奠定基础。 2. **盈利能力提升:** 毛利率显著回升,费用控制良好,同时深化SPD服务,提升医院运营效率,增加单个医院的供应金额,从而提升盈利质量。 3. **维持“推荐”评级:** 考虑到公司覆盖省份与业务的双重提升,上调2018-2020年EPS预测,维持“推荐”评级。 # 主要内容 ## 公司概况与财务表现 * **事项:** 公司发布2017年年报,营收9.21亿元,同比增长46.74%;归属净利润9384.74万元,同比增长36.17%。拟每10股转增15股,派现1元(含税)。 * **毛利率与费用控制:** 全年毛利率33.68%,Q4毛利率35.38%,降幅收窄。销售费用率8.79%,管理费用率7.87%,财务费用率1.07%,费用控制良好。 * **现金流与存货:** 经营活动净现金流-6325.22万元,存货增加1.25亿元。 ## 全国扩张与业务深化 * **全国布局:** 2017年通过合作与并购进入多个省市,已覆盖全国大部分需求较大的省份。 * **集约化业务:** 集约化业务占比80.64%,覆盖客户近60家。 * **SPD业务:** 2018年将SPD业务推广作为战略方向,深度介入医院管理体系,拓展产品线,提高运营效率,降低成本。 ## 盈利预测与投资评级 * **盈利预测:** 上调2018-2020年EPS为1.87/2.67/3.55元(不考虑未确定并购因素)。 * **投资评级:** 维持“推荐”评级。 ## 风险提示 * **渠道扩张不及预期:** 公司在全国的扩张计划未能如期实现,可能对业绩产生负面影响。 * **降价风险:** 若产品终端价格有较大幅度下调,公司可能因不能及时将降价压力转移给上游企业而出现毛利率下滑。 * **政策风险:** 若有不利于IVD产业或集约化供应的政策出台,可能影响公司业绩。 # 总结 ## 战略布局与盈利增长 平安证券的这份报告对塞力斯2017年年报进行了深入分析,肯定了公司在全国布局和业务深化方面取得的进展。通过合作与并购,塞力斯已基本完成全国范围内的业务覆盖,为未来的增长奠定了坚实基础。同时,公司通过优化费用控制和推广SPD服务,有效提升了盈利能力。 ## 投资建议与风险提示 报告维持对塞力斯的“推荐”评级,并上调了未来几年的盈利预测,显示了对公司发展前景的乐观态度。然而,报告也提示了渠道扩张、降价和政策等方面的风险,提醒投资者在关注公司发展的同时,也要注意潜在的风险因素。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2018-03-26
    • QHRD107临床申请获受理,自主创新扬帆起航

      QHRD107临床申请获受理,自主创新扬帆起航

      个股研报
      # 中心思想 ## QHRD107临床申请获受理,开启自主创新之路 本报告的核心观点是千红制药自主研发的创新药QHRD107胶囊的临床申请获得受理,标志着公司在自主创新药物研发方面迈出了重要一步。QHRD107作为国内目前唯一已申报临床的CDK9抑制剂,具有巨大的市场潜力。 ## 肝素行业景气+创新药双轮驱动,业绩拐点可期 此外,报告还强调了肝素行业的持续景气以及公司在创新药研发方面的投入,预示着2018年将是公司业绩的拐点。公司坐拥两大创新药平台,有望成为国内药品创新领域的一匹黑马。 # 主要内容 ## 一、 QHRD107是公司首个原创新药,开启自主创新之路 QHRD107是由千红制药自主研发的一种口服靶向抗癌化药,主要用于治疗急性髓系白血病(AML)。其作用靶点为CDK9,通过抑制RNA聚合酶Ⅱ的磷酸化来抑制肿瘤细胞生长。与现有AML治疗药物相比,QHRD107具有全新结构、全新作用机制、靶向明确、疗效和安全性更优等特点。该药物的临床受理标志着公司自主创新药物研发进入新阶段,公司在大分子和小分子靶向创新药领域均有丰富的储备。 ## 二、 CDK是全球新药研发热门靶点,前景广阔 CDK靶点是全球新药研发的热门靶点。辉瑞的帕博西尼(Palbociclib,商品名Ibrance)已于2015年获FDA批准上市,用于治疗ER+/HER2-乳腺癌,并取得了显著的销售业绩。诺华和礼来也分别有CDK4/6抑制剂获批上市。目前国内尚未有CDK抑制剂药物上市。QHRD107是国内目前唯一已申报临床的CDK9抑制剂类药品,具有巨大的市场潜力。 ## 三、 公司坐拥两大创新药平台,望成国内创新黑马 千红制药高度重视研发投入与创新药布局,拥有大分子蛋白药物研发平台众红研究院和小分子靶向药研发平台英诺升康。英诺升康与南澳大学合作,每年可获得具有良好成药性前景的临床候选药物先导化合物及其发明专利。除QHRD107外,LS009项目也处于临床前研究阶段,预计将于2019年向CFDA申报临床。 ## 四、 2018年将是公司业绩拐点,维持“推荐”评级 肝素行业景气度持续向上,肝素原料药量价齐升,标准肝素制剂提价工作已经推进,胰激肽原酶和复方消化酶继续保持高速增长,叠加两大创新药平台的成果进入快速转化期,2018年将是公司业绩拐点。由于2017年公司新厂区资产折旧费用、创新药物研収费用增加及新品种市场开拓投入增加,净利润下降幅度较大,我们将公司2017-2019年EPS预测由0.19、0.25、0.32元调整为0.14、0.20、0.26元,维持“推荐”评级。 ## 五、 风险提示 ### 5.1 研发风险 新药研发具有高风险性,可能在药理、毒理、临床前、临床试验等多个阶段失败。 ### 5.2 市场推广风险 公司的制剂产品主要在医院销售,面临激烈的市场竞争,可能影响销量增长。 ### 5.3 肝素原料药价格下滑 肝素原料药价格具有波动性,价格回落可能影响公司的收入和利润。 # 总结 ## QHRD107临床申请是里程碑,创新药平台助力未来发展 千红制药的QHRD107临床申请获受理是公司自主创新道路上的重要里程碑。该药物作为国内唯一的CDK9抑制剂,具有巨大的市场潜力。 ## 肝素业务稳健增长,创新药研发驱动业绩提升 公司在肝素业务保持稳健增长的同时,积极布局创新药研发,有望在未来实现业绩的快速提升。然而,投资者也应关注新药研发风险、市场推广风险以及肝素原料药价格波动等风险因素。
      平安证券股份有限公司
      9页
      2018-03-26
    • 年报符合预期,期待2018Q1辉煌起步

      年报符合预期,期待2018Q1辉煌起步

      个股研报
      中心思想 VB2价格强势驱动业绩增长 广济药业2017年年报显示,公司业绩符合预期,但归母净利润同比下降25.82%。然而,随着核心产品维生素B2(VB2)原料药价格自2017年第三季度以来爆发式上涨,预计2018年第一季度公司利润将实现显著增长,甚至有望超越2017年全年水平,展现出巨大的业绩弹性。 费用优化与新业务布局奠定长期发展基础 尽管2017年公司费用率有所提升,拉低了当期利润,但其中研发投入同比增长66.03%,为阿托伐他汀和恩替卡韦等制剂业务的未来发展奠定了基础。同时,2017年充分计提资产减值损失,并伴随新管理层的上任,预示着公司在2018年具备充足的业绩释放动力,有望通过成本控制和新业务拓展实现长期可持续发展。 主要内容 2017年业绩回顾与费用分析 营收与利润表现 广济药业2017年全年实现营业收入8.02亿元,同比增长12.15%,符合市场预期。然而,归属于母公司股东的净利润为1.05亿元,同比下降25.82%;扣除非经常性损益后的净利润为1.13亿元,同比下降21.01%。每股收益(EPS)为0.42元。公司在2017年未进行分红或转增。 费用结构与研发投入 2017年,公司各项费用率均有所提升。销售费用率为3.42%,同比增加0.19个百分点;管理费用率达到19.49%,同比增加1.11个百分点。值得注意的是,公司在研发方面的投入显著增加,达到4750万元,同比增长66.03%。这笔投入主要用于阿托伐他汀和恩替卡韦等制剂产品的研发,目前均已获得临床批件并正在进行临床样品生产,预示着未来制剂业务有望成为公司新的增长点。 VB2市场前景与2018年展望 VB2价格走势与盈利能力 VB2原料药是广济药业的核心主业,约占公司收入的85%。2017年,由于VB2平均售价略低于2016年,公司整体毛利率降至50.89%,同比下降1.30个百分点。然而,自2017年第三季度以来,VB2价格呈现爆发式上涨,目前已达到440-470元/公斤,远高于2016年第一季度的200-260元/公斤。考虑到公司VB2的生产成本约为120元/公斤,VB2价格的持续走强为公司带来了巨大的盈利弹性。 2018年第一季度业绩预测 基于VB2价格的强劲表现,报告预计广济药业2018年第一季度的VB2销量将达到约500吨。分析师判断,在VB2价格高位运行的背景下,公司2018年第一季度的利润甚至有望超过2017年全年水平,预示着公司业绩将迎来辉煌起步。 资产减值与管理层变动影响 资产减值计提情况 2017年,公司共计提资产减值损失3380万元,其中包括武穴公司2288万元、孟州公司1127万元以及惠生公司465万元,这一减值规模大幅超过前两年水平。此外,2017年9月子公司惠生药业加成车间发生火灾事故,导致停产至今,造成惠生公司亏损2627万元。预计惠生公司VB6业务有望在2018年复产。 新管理层与业绩释放动力 公司于2017年9月任命了新董事长。2018年作为新董事长上任后的第一个完整会计年度,预计公司将有充足的动力释放业绩,通过优化管理和提升运营效率来推动公司发展。 投资评级与风险提示 盈利预测与目标价 鉴于主打产品VB2价格的大幅上涨以及公司业绩释放的潜力,分析师将广济药业2018-2019年的每股收益(EPS)预测由原先的0.89元和1.07元上调至1.92元和2.28元,并预计2020年EPS为2.66元。基于此,报告维持对广济药业的“推荐”评级,并设定目标价为22元。 主要风险因素 报告提示了广济药业面临的主要风险: 原料药价格波动风险: 维生素作为大宗原料药,其价格历史波动较大,若价格下滑可能导致业绩波动。 安全环保风险: 公司原料药生产需遵循严格的安全环保标准,存在因设备操作不当引发安全环保事故的风险。 研发风险: 公司逐年投入大量资金进行药品研发,资金需求量大,存在研发失败的风险。 总结 广济药业2017年业绩符合预期,但利润受费用率提升和资产减值计提影响有所下降。然而,核心产品VB2价格自2017年第三季度以来强劲上涨,预计将显著驱动公司2018年第一季度乃至全年的业绩增长,有望实现利润大幅超越。公司在研发方面的投入为未来制剂业务发展奠定基础,而2017年充分计提减值和新管理层的上任,也为2018年业绩释放提供了充足动力。尽管面临原料药价格波动、安全环保及研发风险,但鉴于VB2价格走强带来的巨大弹性,分析师上调了盈利预测并维持“推荐”评级。
      平安证券股份有限公司
      3页
      2018-03-16
    • 新订单签署,SPD业务正式开展

      新订单签署,SPD业务正式开展

      个股研报
      # 中心思想 本报告的核心观点如下: * **SPD业务潜力巨大**:塞力斯通过SPD(医院智慧物流平台)业务,深度介入医院供应链管理,提升医院规范性并降低运营成本,具有强大的现实意义和发展潜力。 * **集约化服务升级**:塞力斯借助SPD业务,从IVD集约化向全品类集约化升级,强化与医院的绑定,有望在渠道整合的第二阶段中获取市场主动权,成长为全国龙头。 # 主要内容 ## 新订单签署,SPD业务正式开展 * **SPD业务上线**:SPD业务通过智能设备连接供应商-医院-各科室,覆盖药品、耗材、设备、诊断试剂等,是传统集约化的升级版,能够提升医院规范性,降低采购与运营成本。 * **首单SPD业务落地**:公司与内蒙古医科大学附属人民医院签署SPD框架协议,标志着公司SPD业务正式落地。预计该医院成熟供应后,年采购额有望达到7000万元,大大提升单个医院的业务贡献。 ## 渠道整合第二阶段正当时 * **服务能力与资源把控竞争**:IVD渠道整合已进入第二阶段,拥有集约化供应能力的公司有望获取市场再分配主动权。 * **SPD提升业务能级**:塞力斯借助SPD再次升级服务能力,有望成长为全国龙头。 # 总结 本报告分析了塞力斯新订单签署及SPD业务开展的情况,认为SPD业务是公司集约化供应能力的重要升级,有望提升公司与医院的绑定程度,并深挖医院需求。维持对公司“推荐”评级。
      平安证券股份有限公司
      3页
      2018-02-01
    • 现有品种发力助业绩提升,研发管线充实蓄增长潜力

      现有品种发力助业绩提升,研发管线充实蓄增长潜力

      个股研报
      # 中心思想 ## 业绩增长与盈利能力提升 海辰药业通过加强营销、优化产品结构和推广精细化营销模式,实现了业绩的持续增长和毛利率的显著提升。公司未来增长潜力巨大,主要体现在以下几个方面: * **现有品种发力:** 主打品种托拉塞米受益于竞品受限,市场占有率有望快速提升。 * **研发管线充实:** 多个在研品种预计在未来几年内陆续上市,为公司带来新的业绩增长点。 * **国际化战略:** 参与收购NMS集团,有望显著提升公司的新药研发水平和国际化运营能力。 # 主要内容 ## 一、 公司业绩持续向好,毛利率显著提升 * **业绩增长:** 2017年前三季度收入同比增长55.38%,归母净利润同比增长47.12%。预计全年收入同比增长62.03%,归母净利润同比增长43%-48%。 * **毛利率提升:** 毛利率从2013年的56.31%上升到2017年前三季度的77.83%,主要得益于高毛利品种的销售增长和精细化推广模式的推广。 * **费用率上升:** 销售费用率快速上升,导致三费率上升,但随着营销效率提升和规模效应体现,净利率有望逐步回升。 ## 二、 公司产品品类丰富,主打品种竞品受限 * **产品多样性:** 公司拥有约44个品种,64个生产批号,涵盖利尿剂类、抗生素类、免疫调节类、消化类、抗病毒类、心脑血管类等几大类。 * **收入结构分散:** 收入占比较为分散,不存在单品种依赖风险。 * **托拉塞米市场机遇:** 主打品种注射用托拉塞米是新一代高效髓袢利尿剂,受益于竞品生产线改造遇技术瓶颈,公司有望快速提升市场占有率。 ## 三、 在研管线充实,新上市产品打开增长空间 * **在研品种丰富:** 公司不断研发储备具有市场竞争优势的新药产品,扩充公司产品线,在心血管、抗肿瘤、内分泌、免疫、抗乙肝等领域均有布局。 * **注册品种进展:** 目前有11个产品进入注册程序,其中兰地洛尔、埃索美拉唑、伏立康唑、长春西汀等有望于2018年获批。 * **新品放量:** 已上市新品种迎来快速放量,如头孢西酮在样本医院销售额同比增长51.16%。 ## 四、 参与收购NMS,迈向创新和国际化 * **NMS集团优势:** NMS集团是意大利最大的肿瘤药研发机构,具有药物研发“一站式”服务平台,符合全球药物研发认证体系和质量标准。 * **NMS集团在研品种:** NMS集团现有20个在研品种,其中多个品种处于临床阶段,具有良好的市场前景。 * **收购意义:** 通过收购NMS集团,公司新药研发水平和国际化运营能力将显著提升。 ## 五、 投资建议与盈利预测 * **盈利预测:** 预计公司2017-2019年EPS分别为0.82元、1.13元和1.53元。 * **投资评级:** 首次覆盖给予“推荐”评级。 ## 六、 风险提示 * 招标采购不及预期 * 研发进度不及预期 * 收购进度不及预期 # 总结 ## 核心竞争力与未来展望 海辰药业凭借其丰富的产品线、持续增长的业绩、具有竞争优势的主打品种以及充实的研发管线,展现出强大的发展潜力。通过参与收购NMS集团,公司有望进一步提升创新能力和国际化水平。首次覆盖给予“推荐”评级,但同时也需关注招标采购、研发进度和收购进度等风险因素。
      平安证券股份有限公司
      10页
      2018-01-26
    • 制剂出口春华秋实,一致性评价海阔天空

      制剂出口春华秋实,一致性评价海阔天空

      个股研报
      中心思想 政策红利驱动国内市场价值重估 华海药业凭借其在制剂出口领域的长期布局和领先地位,正迎来国内市场的价值重估。受益于国家优先审评、一致性评价及招标采购等政策调整,公司大量海外认证品种在国内的上市进程将加速,并获得市场优待,从而显著提升其在国内市场的竞争力与业绩贡献。 制剂出口与创新药双轮驱动未来增长 公司不仅在制剂出口方面持续发力,迎来ANDA(简化新药申请)收获季,通过品种升级和海外平台成熟化,不断提升国际市场份额和产品附加值;同时,公司积极进军生物和创新药领域,通过自主研发与外部合作,构建中长期增长引擎,为未来业绩增长提供多元化动力。 主要内容 一、 提早布局制剂出口,盈利能力稳步提升 公司发展历程与业务转型: 华海药业自1989年创立,从原料药研发、生产和销售起步,主要聚焦普利类和沙坦类特色原料药,其中80%以上出口。2002年开始涉足制剂业务,产品涵盖抗高血压、神经系统、抗艾滋病等领域。2004年成立华海(美国)国际有限公司,开启制剂出口之路,并于2007年成为国内首家获得FDA制剂车间认证的企业。公司通过收购普霖斯通和寽科健康,构建了自主营销渠道,形成了中间体、原料药、制剂一体化的完整产业链。 业绩表现与结构优化: 近年来,公司营业收入保持稳定增长,2017年前三季度同比增长20.11%;归母净利润波动后回升,2017年前三季度同比增长25.94%。业务结构持续优化,成品药业务收入快速增长,2016年占比达47.98%,已超过原料药业务(45.98%)。海外业务是主要营收来源,2016年国外业务营收27.63亿元,占比67.51%。盈利能力显著提升,毛利率自2012年以来持续上升,2017年前三季度达到55.21%,主要得益于制剂产品占比提高及高毛利特色原料药的贡献;净利率也呈上升趋势,2017年前三季度达13.52%。 二、 受益政策调整,出口品种国内价值凸显 国内制剂市场曾受品种数量制约: 华海药业曾因重心偏向海外申报及2015年“7·22”核查风暴影响,国内药品获批数量有限,导致国内制剂业务增长一度受限。2017年前三季度国内样本医院销售额同比下降12.31%,凸显了新产品支撑的瓶颈。 政策利好加速出口制剂回归: 随着国内药品审评审批政策与欧美接轨,在欧美规范市场获批的制剂品种回国后将享受优先审评、一致性评价和招标采购等多环节优待。华海药业拥有20多个海外制剂品种,将成为这些政策的最大受益者之一。通过一致性评价的品种将获得医保支付支持、医疗机构优先采购,并在同品种通过企业超过3家时,未通过品种将不再被集中采购。 国内转报品种丰富,进口替代空间广阔: 公司目前有7个出口制剂品种正在国内转报生产,包括缬沙坦、多奈哌齐等,其中缬沙坦等5个品种已纳入优先审评名单。这7个品种2016年样本医院总规模达27.89亿元,实际市场规模约140亿元。保守估计,公司未来可抢占10%的市场份额,带来约1.4亿元的业绩增量。此外,公司还有约21个国外已获批但国内尚未申报的品种,如恩替卡韦、阿立哌唑等,对应2016年样本医院总规模41.34亿元,实际市场空间约200亿元,预计未来可带来约2亿元的业绩增量。 一致性评价最大赢家,国内品种有望全部通过: 在CFDA公布的首批通过一致性评价品种中,华海药业以7个品种、9个品规成为最大赢家。公司共提交8个品种申请,除奈韦拉平需补充材料外,其余均已通过。这些通过一致性评价的品种2016年样本医院市场份额为13.87亿元,实际市场份额约70亿元。保守估计,可带来约0.7亿元的业绩增量。 三、 我国制剂出口刚起步,华海渐迎收获欲腾飞 欧美规范仿制药市场提供新增长空间: 欧美医药市场占据全球近一半份额,其中美国仿制药市场规模接近1400亿美元(2016年)。“专利悬崖”为仿制药企业提供了巨大的市场扩容机会。美国FDA、欧盟EMA等规范市场的严格审批为仿制药产品提供了极高的公信力,有利于其全球推广。 我国制剂出口处于起步阶段,对规范市场加速渗透: 2016年我国西药制剂出口额仅31.90亿美元,占西药类出口的10.13%,主要集中在亚洲、非洲等发展中市场。然而,对美国市场的制剂出口同比增长超过40%,显示出我国制剂出口对规范市场加速渗透的趋势。 华海迎来ANDA收获季,海外业绩有望腾飞: 华海药业自主研发获得的ANDA批文数量持续增长,2016年获6个,2017年获10个,迎来收获季。公司子公司普霖斯通以约51个ANDA文号在国内制剂出口企业中处于领先地位。2017年获批的10个ANDA品种,其美国市场总规模高达103.64亿美元,预计将为公司带来约6.54亿美元的销售额增量,显著增厚海外业绩。 仿制品种逐步升级,海外平台日趋成熟: 公司正从普药向特色仿制药、首仿药和高端剂型升级。特色仿制药(如芬戈莫德胶囊、普瑞巴林胶囊)市场规模大、竞争格局好。公司在首仿药领域表现突出,2015年旗下Prinston获得4个FTF(First to File),截至2015年底已有7个首仿品种。2017年帕罗西汀胶囊通过专利挑战获批,标志着公司专利诉讼体系的成熟。在高端剂型方面,公司已获批左乙拉西坦缓释片、安非他酮缓释片等多个缓释剂型仿制药,技术壁垒高,市场价值大。华海以华海美国为主体的制剂出口平台已日趋成熟,并与多家国内企业开展制剂出口合作。 四、 进军生物和创新药领域,打造中长期增长引擎 华海药业实施高端切入战略,积极进军生物医药领域,先后成立华単、华奥泰和华海生物公司,构建了研发、生产、销售一体化的生物医药产业链,并建立了生物发酵、生物抗体和基因库筛选技术平台。 公司拥有多个在研生物创新药和类似药,其中重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液(HB002.1M)已进入临床阶段。 通过外部合作,公司进一步布局生物药:2017年投资3000万美元获得韩国Eutilex生物科技公司18.75%股权,并获得其免疫检查点抗体项目EU101的中国独家授权;2017年投资3600万元认缴杭州多禧生物10%股权,布局抗体药物偶联物(ADC)研发;2013年与美国ONCOLOGICS公司合作,获得修美乐(ONS3010)和阿瓦斯汀(ONS1045)两个单抗产品在中国100%的市场许可权益。 五、 投资建议和盈利预测 华海药业通过长期布局成为国内制剂出口龙头,海外批文数量快速上升,迎来收获季。研发方向转向特色仿制药、首仿药和高端剂型,提升品种附加值。 国内政策调整使出口品种的国内价值凸显,公司国内转报品种多列入优先审评名单,并成为首批一致性评价落地品种的最大赢家,未来业绩增量巨大。 公司限制性股票激励计划对2017年业绩要求高,全年扣非后归母净利润有望保持高增长。 预计公司2017-2019年归母净利润分别为6.01亿、7.46亿和9.52亿元,对应EPS分别为0.58元、0.72元和0.91元。当前股价对应PE分别为47.8倍、38.5倍和30.2倍。首次覆盖给予“推荐”评级。 六、 风险提示 招标采购不及预期。 一致性评价配套政策落地速度不及预期。 研发进度不及预期。 总结 华海药业作为国内制剂出口的领军企业,正处于多重利好叠加的战略机遇期。在国际市场,公司凭借成熟的海外平台、不断升级的仿制药品种(包括特色仿制药、首仿药和高端剂型)以及持续增长的ANDA批文,迎来业绩的加速腾飞。在国内市场,受益于优先审评和一致性评价等政策红利,公司大量海外认证品种将加速回归,并获得市场优待,有望实现显著的进口替代和业绩增量。此外,公司积极布局生物和创新药领域,通过自主研发和外部合作,为中长期发展注入新的增长动力。综合来看,华海药业在制剂出口和创新药领域的双轮驱动战略,以及国内政策的有力支持,预示着其未来业绩的持续高增长潜力。
      平安证券股份有限公司
      23页
      2018-01-23
    • 拟收购柏盛国际,进军心脏支架领域

      拟收购柏盛国际,进军心脏支架领域

      个股研报
      # 中心思想 本报告的核心在于分析蓝帆医疗拟收购柏盛国际的交易,并评估其对公司未来发展的影响。 * **收购的战略意义**:通过收购柏盛国际,蓝帆医疗将进入心脏支架领域,实现业务多元化,并获得全球化运营平台,为未来的国际化扩张奠定基础。 * **维持推荐评级**:基于公司现有业务的稳健增长和丁腈手套项目的逐步放量,以及考虑到收购可能带来的业绩增厚和战略协同效应,维持对蓝帆医疗的“推荐”评级。 # 主要内容 ## 公司事项:拟收购柏盛国际,进军心脏支架领域 蓝帆医疗公告拟通过发行股份及支付现金的方式收购CBCH II 62.61%股份,并通过发行股份的方式收购CBCH V 100%股份。交易完成后,蓝帆医疗将合计持有CBCH II 93.37%股份,总对价为58.95亿元。公司股票于2018年1月8日复牌。 ## 平安观点:柏盛国际是全球领先的心脏支架领域服务商 * **柏盛国际的市场地位**:柏盛国际主要通过CBCH II开展心脏支架及介入性心脏手术相关器械产品的研发、生产和销售,其产品技术居于世界前沿地位,业务遍及全球90多个国家和地区。 * **市场份额**:柏盛国际在药物洗脱支架的全球市场竞争中,2016年占欧洲、亚太(除日本、中国之外)及非洲主要国家和地区市场总额份额的11%左右,占中国市场份额的18.5%。 * **业绩承诺**:蓝帆投资、北京中信、管理层股东承诺柏盛国际2018年、2019年及2020年实现净利润分别不低于3.8亿元、4.5亿元及5.4亿元。 ## 公司原有业务经营稳健,丁腈手套持续放量 * **PVC手套业务**:蓝帆医疗是PVC手套行业的龙头企业,产能约150亿只/年,市场占有率22%,拥有一定的定价权和议价能力,业绩稳健。 * **丁腈手套项目**:公司积极布局丁腈手套项目,一期年产20亿支已于2017年下半年投产并逐步放量;二期年产40亿支,预计2018年6月投入试运行。 ## 投资建议 * **盈利预测**:暂不考虑本次收购的影响,维持预测蓝帆医疗2017年、2018年、2019年的EPS分别为0.43元、0.53元、0.69元,对应PE分别为34.2x、27.8x、21.5x。 * **投资评级**:如果本次交易顺利完成,一方面可以大大增厚公司业绩,另一方面蓝帆医疗也将获得柏盛国际的全球化运营平台,以此作为未来国际化扩张和医疗器械业务多元化发展的桥头堡。维持“推荐”评级。 ## 风险提示 * 收购不达预期风险 * 业务整合不达预期风险 # 总结 本报告分析了蓝帆医疗拟收购柏盛国际的交易,认为该收购具有重要的战略意义,有助于公司进入高增长的心脏支架领域,并获得全球化运营平台。同时,公司现有PVC手套业务稳健,丁腈手套项目逐步放量,为公司业绩增长提供支撑。基于以上分析,维持对蓝帆医疗的“推荐”评级,但同时也提示了收购和业务整合可能存在的风险。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2018-01-10
    • 新合约落地,集约服务拓展再进一步

      新合约落地,集约服务拓展再进一步

      个股研报
      # 中心思想 ## 新合约落地与集约服务拓展 塞力斯公司通过签署新的集约化服务合同,持续推进业务拓展,覆盖武汉和青岛地区的三级医院,提供检验、病理和血液科室的试剂与耗材供应服务。 ## 降价压力传导与毛利率提升 公司通过规模优势和与医院的深度合作,将降价压力向上游传导,有望提升毛利率,并在IVD渠道集中度提高的趋势中获益。 # 主要内容 ## 事项 * 公司与武汉市中医医院签署集约化服务合同。 * 公司与平度市人民医院签署区域检测中心、医院实验室集约化服务合同。 ## 平安观点 ### 业务拓展与合约分析 公司在武汉和青岛地区再次覆盖三级医院,提供检验、病理和血液科室的试剂与耗材供应服务,持续推进集约化服务拓展。根据医院所在地区及编制床位数量,推测这两个合约的年采购额都有望达到5000万元以上,且初次设备投入较少,正式供货后能够为公司业绩带来产生较明显的提升。 ### 结算账期规范 两项合约中,公司与医院双方对产品供应的结算账期给出了明确的规范:武汉市中医医院约定账期为6个月,平度市人民医院约定账期为4个月,使公司现金能够更高效得运转。 ### 毛利率提升逻辑 年中时公司曾因承受医院端降价压力毛利率有所下滑,但公司利润率的下滑只是终端价格调节后的临时情况,降价压力必然会继续向上游生产端传导。2017Q3时公司毛利率已经有所回升,这种回升态势将继续持续。 ### IVD渠道集中度提升 在降价压力下,具有规模优势、能够与医院深度合作的渠道商优势得到展现,它们依托手中大量客户订单能够与上游供应商(包括外资供应商)谈判议价,获得更低的价格从而对冲终端降价。而传统的小经销商由于不能有效转嫁压力,生存难度进一步提升。从中长期看,IVD渠道的集中度将因此得到提升,塞力斯有望从中获益。 ### 投资评级 维持对塞力斯“推荐”评级,并维持2017-2019年EPS预测为1.26/1.69/2.23元。 ### 风险提示 渠道扩张不及预期,政策风险。 # 总结 本报告分析了塞力斯公司新合约落地带来的业务拓展,以及通过集约化服务和规模优势应对降价压力,提升毛利率的潜力。报告认为,IVD渠道集中度提高的趋势将使塞力斯受益,并维持“推荐”评级。同时,报告也提示了渠道扩张和政策方面的风险。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2018-01-08
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1