中心思想 本报告的核心观点是：国家组织的高值医用耗材带量采购正式启动，冠脉支架作为首个试点品种，其巨大的采购规模和价格主导的筛选机制将引发激烈的市场竞争。这将压缩渠道价值，并对行业整体获利能力产生影响。投资策略应向两极倾斜，关注具备强大综合实力的平台型企业和拥有领先创新能力的技术开发型公司。 高值耗材带量采购的市场影响 国家层面高值医用耗材带量采购的启动，标志着医疗器械行业进入新的竞争阶段。冠脉支架作为首个试点，其1074722个的首年意向采购量，占全国冠心病介入手术植入支架总量的80%以上，规模巨大。价格主导的筛选机制，将导致企业间的价格战，对行业整体利润率造成压力。 投资建议：关注两类企业 面对新的市场格局，投资策略应侧重于两类企业：一是研发、生产、营销、服务体系健全，实力雄厚的平台型企业，例如迈瑞医疗、威高股份等；二是创新能力业内领先，架构简单运营效率高的技术开发型公司，例如心脉医疗、南微医学、爱博医疗等。 主要内容 高值耗材带量采购的背景与现状 2020年10月16日，《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》正式发布，标志着国家层面高值医用耗材带量采购正式启动。此前，多个地区已进行试点，市场对全国带量采购的落地已有预期。冠脉支架因其技术成熟度高、规格相对少、国产替代率高等特点，成为首个试点品种。 带量采购的规模和机制 此次带量采购的规模巨大，首年意向采购量达1,074,722个，参与机构涵盖全国大部分公立和军队医疗机构以及自愿参加的医保定点社会办医疗机构。采购机制以价格为导向，不分组、不谈判，按申报价由低到高排序，最低报价者优先，鼓励激进降价。 市场竞争格局分析 由于采购规模巨大且价格主导，预计竞争将非常激烈。国产厂商可能通过大幅降价争夺市场份额，而进口厂商的态度也将对价格格局产生重大影响。若外资企业不完全退出，其报价也将受到2850元价格上限的限制，进一步加剧价格竞争。 投资建议与风险提示 带量采购模式下，渠道价值被压缩，生产商的生存空间与产品竞争格局密切相关。技术成熟度高、差异化小、参与者众多的产品将面临激烈的价格竞争，而技术含量高、参与者有限的产品则能保持较高的盈利能力。因此，投资应关注两类企业：实力雄厚的平台型企业和创新能力强的技术开发型企业。报告也指出了政策风险、研发风险和公司经营风险。 总结 本报告分析了国家组织高值医用耗材带量采购对生物医药行业，特别是冠脉支架市场的影响。巨大的采购规模和价格主导的机制将导致激烈的市场竞争，压缩渠道价值，并对行业整体获利能力产生影响。报告建议投资者关注两类企业：具备强大综合实力的平台型企业和拥有领先创新能力的技术开发型公司，并提示了潜在的政策、研发和公司经营风险。 此次带量采购对行业格局的重塑具有深远影响，持续关注政策变化和企业应对策略至关重要。

# 中心思想 ## 业绩增长与市场潜力分析 本报告对正海生物2020年前三季度的业绩进行了分析，指出公司单季度盈利持续提升，Q3增速略超预期。同时，报告强调了口腔门诊恢复正常以及生物膜业务的亮眼表现，并展望了活性生物骨获批后开启广阔骨科市场的潜力。 ## 投资评级与风险提示 报告维持对正海生物“推荐”评级，并预测了公司未来几年的归母净利润和EPS。此外，报告也提示了产品集中风险、新产品研发风险以及政策风险，提醒投资者关注相关风险因素。 # 主要内容 ## 公司业绩分析 公司发布2020年前三季度业绩预告，预计实现归母净利润9155万~9952万元，同比增长15%~25%；其中Q3单季度实现归母净利润3864万~4150万元，同比增长35%~45%。 ### Q3 增速超预期 公司季度盈利持续提升，Q3增速略超预期：按预告中位数计算，则2020年Q3单季度为4007万元（+40%）。而Q1和Q2单季度归母净利润分别为1942万和3560万元，公司单季利润持续提升。 ## 业务分析 口腔门诊已基本恢复正常，生物膜预计持续亮眼表现：2020H1公司口腔修复膜销售额5372万元（-16.48%），主要是由于口腔科受疫情影响恢复较其他科室晚，我们认为 Q3 口腔科室已基本恢复正常。2020H1 生物膜销售额7023万元（+21.56%），表现亮眼，主要是因为公司在神经外科新开发终端医院近50家，我们预计Q3生物膜仍保持了亮眼表现。 ### 活性生物骨市场前景 活性生物骨处于技术审评发补阶段，获批后有望开启广阔骨科市场：公司制定了“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的新产品上市阶梯式布局。目前在研品种较多，其中活性生物骨处于技术审评的资料发补阶段，有望 2021 年获批，该品种主要用于各种原因导致的骨缺损、骨不连等适应症，属于骨科植入物的一个细分方向。 ## 盈利预测与投资评级 我们维持公司2020-2022年归母净利润分别为1.29亿、1.63亿和1.98亿元的预测，因股本变化，对应EPS分别调整为1.08元、1.36元和1.65元（股本变化前为1.62元、2.04元和2.48元）。当前股价对应2021年PE为51倍，维持“推荐”评级。 ## 风险提示 1）产品集中风险：目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜，尽管拥有丰富的在研产品，但新产品上市需要的时间较长，若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化，则公司业绩将受到重大影响；2）新产品研发风险：公司拥有多项在研产品，主要是三类医疗器械，研发过程投入大、环节多、周期长，具有一定的不确定性，存在一定的风险。3）政策风险：公司产品多为高值耗材，若未来国家发布相关政策，如限制价格，将对公司产生不利影响。 # 总结 ## 业绩稳健增长，未来可期 正海生物在2020年前三季度表现出稳健的增长态势，单季度盈利能力持续提升，Q3增速超出预期。口腔修复膜和生物膜业务是公司主要的收入来源，且生物膜业务表现亮眼。 ## 关注风险因素，审慎投资 公司在研产品丰富，活性生物骨有望在获批后开启更广阔的骨科市场。维持“推荐”评级，但投资者应关注产品集中风险、新产品研发风险以及政策风险等因素，审慎投资。

中心思想 本报告的核心观点是：原油直接制化学品技术（COTC）的商业化将深刻改变石油化工行业的竞争格局。由于全球化工品需求增速远高于油品需求增速，COTC技术凭借其更高的化学品收率和更低的单吨成本，有望成为未来炼油行业的主流技术。目前，虽然COTC技术在国内尚未商业化，但国际巨头如埃克森美孚和沙特阿美已取得显著进展，国内企业也正在积极研发和布局。因此，投资建议关注具备高化工品收率的民营大炼化企业，并密切关注COTC技术的商业化进程。 全球化工品需求持续增长，驱动COTC技术发展 全球石油需求增速整体下滑，但化工品需求增速远高于油品需求增速。这种结构性变化是炼油行业调整产品结构的根本动力，也是COTC技术诞生的核心原因。数据显示，2014-2019年中国油品平均增速远低于化工品平均增速，全球化工品新增需求也持续增长，尤其在亚洲地区。 炼油技术的演化始终跟随产品需求结构变化，从早期的以生产交通燃料和照明燃料为主，到如今的炼油化工一体化，再到未来COTC技术的广泛应用，都体现了这一趋势。 民营大炼化引领行业，化工品收率已达50%以上 中国民营大炼化企业（如恒力石化、浙江石化等）代表了全球炼油技术的先进水平，其化工品收率已达到50%以上，显著高于传统炼厂。这主要得益于其最大化芳烃生产方案，以及对高附加值石化产品的重点布局。 与传统炼厂相比，民营大炼化在对二甲苯等高附加值产品的产量上具有显著优势，体现了其在产品结构调整上的成功经验。 主要内容 原油直接制化学品技术（COTC）的商业化及技术优势 本节详细介绍了COTC技术的原理、主要参与者及其技术优势。埃克森美孚已在新加坡实现COTC技术的商业化，沙特阿美技术也即将商业化。UOP和中石化也在积极研发相关技术。COTC技术的核心优势在于其更高的化学品收率（可达70%-80%），从而显著降低单吨成本，每吨乙烯的成本优势在100-200美元区间。 报告中还对埃克森美孚和沙特阿美两种技术的工艺流程、产品收率以及与传统石脑油裂解工艺的对比进行了详细分析，并展示了相关图表数据。 COTC技术对石油化工行业的影响及产业化现状 COTC技术的大规模商业化将对石油化工行业产生深远影响，包括：扩大轻质和重质原油价差；减缓成品油过剩局面；改变芳烃供应结构；冲击其他烯烃生产工艺路线；利好烯烃下游产业；并对煤化工产业链构成潜在冲击。 报告中还列举了全球已建成和在建的COTC项目，包括埃克森美孚在新加坡的商业化项目和惠州项目，以及沙特阿美在日本和中东的项目。 投资建议及风险提示 报告建议关注化工品收率高的民营大炼化企业，如荣盛石化和恒力石化。 理由是这些企业在当前COTC技术尚未在国内商业化的情况下，凭借其高化工品收率，拥有更强的盈利能力。 同时，报告也列出了投资风险，包括宏观经济波动风险、油价和原材料剧烈波动风险、项目建设进度不及预期风险、装置不可抗力风险、环保风险以及贸易摩擦风险。 总结 本报告深入分析了原油直接制化学品技术（COTC）及其对石油化工行业的影响。 全球化工品需求的持续增长以及COTC技术的高效性和经济性，使其成为未来炼油行业发展的重要方向。 虽然COTC技术在国内尚未商业化，但其发展前景广阔，值得密切关注。 投资建议关注具备高化工品收率的民营大炼化企业，同时需谨慎评估相关投资风险。 报告中提供的统计数据和图表分析，为投资者提供了较为全面的信息和参考依据。

中心思想 微芯生物：原创创新药的先行者与价值低估的投资机遇 微芯生物作为国内专注于first-in-class（全球首创）创新药研发的先行者，凭借其独特的化学基因组学集成式药物创新平台，在小分子原创药领域展现出卓越的研发实力和高效的创新能力。报告核心观点认为，公司目前拥有西达本胺、西格列他钠和西奥罗尼三大核心产品，这些产品均具备广阔的市场前景和显著的临床优势，但其现有价值被市场显著低估。 核心产品驱动增长，技术平台赋能未来 西达本胺作为全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，在获批外周T细胞淋巴瘤和乳腺癌适应症后，未来有望通过新适应症的不断落地和联合用药的巨大潜力，成长为销售峰值超20亿元的重磅炸弹。西格列他钠作为全球首个PPAR全激动剂，其2型糖尿病适应症即将上市，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）适应症也具备成为首批上市药物的潜力，市场空间巨大。西奥罗尼作为机制新颖的多靶点激酶抑制剂，在多个肿瘤适应症中展现出良好前景。公司特有的化学基因组学技术平台是其保持高效创新的核心竞争力，能够源源不断地发现创新药物活性分子，并显著降低新药开发风险，为公司未来持续发展提供强大动力。基于对三大主力品种的估值，报告首次覆盖给予“推荐”评级，并认为公司200亿市值仅是起点，未来发展空间广阔。 主要内容 前言：市场对微芯生物价值的低估与报告解读 本报告旨在深入分析微芯生物的内在价值，纠正市场对其价值解读的不足之处。市场普遍认为西达本胺放量低于预期，且低估了公司特有的化学基因组学研发平台及其在研管线的价值。报告将通过详细分析，揭示西达本胺在广谱抗癌和联合用药方面的巨大潜力，以及公司研发平台在降低first-in-class创新药研发风险、提高研发效率方面的核心作用。 一、 公司概况：国内 first-in-class 级别原创药引领者 专注于原创新分子实体药物研发，创始团队资历深厚 微芯生物由鲁先平博士等资深留美归国团队于2001年在深圳创立，专注于first-in-class级别的新分子实体原创药研发，与国内多数以仿制药或me-too类新药开发为主的医药企业形成鲜明对比。公司依托其特有的“化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”，能够持续发现创新药物活性分子并预判其生物学功能和潜在副作用，从而降低新药开发风险。核心创始人鲁先平博士拥有深厚的学术背景和丰富的药物研发经验，在新分子创新药治疗领域已获得100余项发明专利。公司股权结构稳定，鲁先平博士为实际控制人，主要股东承诺科创板上市后3年内不转让股份。公司已形成深圳总部（研发和管理）、深圳微芯药业（西达本胺产业化）、成都微芯药业（西格列他钠和西奥罗尼产业化及区域研发）、北京临床研究中心和上海商业中心“四位一体”的产业布局。 创新药是公司主要业绩来源 微芯生物的业绩保持快速增长态势。2015-2019年，公司营业收入和归母净利润的复合年均增长率（CAGR）分别达到39.83%和37.84%。2020年上半年，公司实现收入1.11亿元，同比增长35.00%，归母净利润2871万元，同比增长63.97%，在疫情影响下逆势大幅回升。西达本胺作为公司目前唯一上市销售的药品，是收入的主要来源，2020年上半年销售量达到13883盒，同比增长32%，保持了快速放量态势。公司在研发方面投入巨大，2019年研发费用率高达29.60%，在医药行业中名列前茅，显示出其以研发为核心的经营策略。同期销售费用也快速增长，2019年销售费用7355万元，同比增长43.85%，销售费用率达到42.32%，主要用于加大西达本胺的推广力度。 二、 以研发见长的小分子原创药企业 公司特有的化学基因组学平台为新药研发保驾护航 新药创制是一个高投入、高风险的复杂过程，根据《美国医学会杂志》2020年3月的分析，2009-2018年美国制药公司将每个新药推向市场的成本约10亿美元，其中肿瘤和免疫领域更高，且临床研究阶段风险尤为突出。微芯生物在国际上率先构建了基于化学基因组学的集成式药物创新和早期评价平台，该平台通过对化合物与基因表达、生物表型或疾病表型之间关系的并行研究，能够前瞻性地评价和预测新化合物的分子药理和毒理，从而优化候选化合物结构，显著降低新药开发风险。该平台涵盖分子医学、计算机辅助药物设计、药物化学及组合化学、高通量高内涵药物筛选、基因表达芯片谱、生物信息学和化学信息学分析等六部分。得益于此，公司推进到临床阶段的产品上市成功率达到100%，展现出与市场上已有治疗药物显著的差异化和临床独特价值。 西达本胺开启中国创新药对欧美专利授权先河 微芯生物实施全球化的知识产权战略，围绕产品链在化合物通式、制备方法、晶型、剂型和用途等方面进行全链条、全生命周期的专利布局，已在全球范围内申请发明专利200余项，获授权70余项。其中，西达本胺化合物中国发明专利于2017年获得“中国专利金奖”。2006年10月，公司通过“许可费+里程碑收入+收益分成”的方式，将西达本胺在美国、日本、欧盟等国家或地区的权利授权给沪亚生物国际有限责任公司（美国企业），开创了中国原创新药对欧美进行专利授权的先河。2016年2月，沪亚生物又将西达本胺在日本、韩国等8个亚洲国家的开发和销售权再许可给日本卫材，再许可的里程碑付款高达2.8亿美元，充分体现了西达本胺的创新价值和国际认可度。 在研管线丰富，均为自主研发的新分子实体药物 公司主要产品均为自主研发的新分子实体原创新药，作用机制新颖。已上市的1类新药西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂；已提交2型糖尿病适应症上市申请的西格列他钠是全球首个完成III期临床的PPAR全激动剂；已开展多个II期临床的西奥罗尼是机制新颖的多靶点、多通路选择性激酶抑制剂。此外，公司还拥有一系列新分子实体候选药物，如CS12192（JAK3/JAK1/TBK1选择性激酶抑制剂，类风关等适应症处于临床I期）、CS27109（靶向肝脏TRβ选择性抑制剂，NASH、脂代谢紊乱适应症即将进入临床）等，正在进行临床前与早期探索性研究。公司在研管线全面布局代谢性疾病、自身免疫性疾病、肿瘤、中枢神经和抗病毒五个治疗领域，展现出强大的持续创新能力。 三、 西达本胺：全球首个亚型选择性 HDAC 抑制剂 表观遗传学是当前药物研发的重要热点 在抗肿瘤治疗领域，表观遗传学已成为药物研发的重要热点。表观遗传调控在克服肿瘤免疫逃逸、诱导肿瘤干细胞分化、逆转上皮间充质细胞表型转化以及清除耐药性细胞等方面发挥关键作用。西达本胺作为全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于表观遗传调控剂类药物，其作用机理独特，包括直接抑制肿瘤细胞周期并诱导细胞凋亡、诱导和激活自然杀伤细胞（NK）和抗原特异性细胞毒T细胞（CLT）介导的肿瘤杀伤作用，以及抑制肿瘤细胞的表型转化及微环境的促耐药/促转移活性。西达本胺与其他机制药品联用潜力巨大，可通过表观遗传调控恢复耐药肿瘤细胞对药物的敏感性，并抑制肿瘤转移和复发。目前，ClinicalTrials.gov显示西达本胺共有71项临床试验记录，其中多项为联合用药试验，如与PD-1、CAR-T、利妥昔单抗等的联合治疗。 外周 T 细胞淋巴瘤是西达本胺获批的首个适应症 西达本胺于2014年12月在中国获批上市，是国内首个以二期临床试验结果获批的国家1类原创新药，也是目前中国唯一治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的药物。PTCL是淋巴瘤的一种亚型，在我国发病率约占非霍奇金淋巴瘤（NHL）的25%~30%，显著高于欧美国家。2019年我国大陆地区新发PTCL约2.32万人，且发病率呈上升趋势。西达本胺与现有治疗方式相比优势明显，其总生存期中位数达21.4个月，远高于传统化疗（5.8个月）和国际上其他HDAC抑制剂（如贝利司他7.9个月、罗米地辛11.3个月），且为口服给药，依从性高，月治疗费用（1.85万元）相对较低。西达本胺在《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南》中连续三年获得最高推荐等级I级专家推荐。2017年纳入国家医保后，2019年成功续约，支付标准调整为343元/片（5mg），进一步助力其持续放量。根据测算，西达本胺PTCL适应症的销售峰值有望达到6.27亿元。 乳腺癌适应症获批，西达本胺为 I 级专家推荐治疗方案 2019年11月，西达本胺新适应症获批，即联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子-2阴性（HER2-）、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。乳腺癌是我国女性第一大肿瘤，年新发病例达30.4万例。HR+/HER2-乳腺癌约占所有乳腺癌的70%，其中约一半为绝经后患者，晚期患者占比约20%。据测算，西达本胺乳腺癌适应症年新增潜在患者约5.1万人，远超PTCL。内分泌治疗是HR+晚期乳腺癌的一线疗法，而HDAC抑制剂药物凭借全新作用机制和突出临床效果，与芳香化酶抑制剂（AI）联用已成为内分泌治疗中I级专家推荐治疗方案，证据等级1A。在关键性III期临床试验ACE研究中，西达本胺联合依西美坦可显著延长患者无进展生存期（PFS）（7.4个月VS 3.8个月），尤其在内脏转移患者中差异更明显。西达本胺与其他二线药物机制不同，存在巨大的联合用药潜力。根据测算，西达本胺乳腺癌适应症的销售峰值可达11.63亿元。 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、NSCLC 等适应症逐步落地 除已获批的PTCL和乳腺癌适应症外，西达本胺“弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）联合一线”和“非小细胞肺癌（NSCLC）”适应症均处于III期临床试验过程中。 弥漫性大B细胞淋巴瘤： DLBCL是非霍奇金淋巴瘤的常见类型，约占NHL的36%。标准一线治疗方案为利妥昔单抗联合CHOP化疗方案（R-CHOP方案）。西达本胺联合R-CHOP方案具有多重协同药效机制，包括针对DLBCL存在的表观遗传异常、与柔红霉素的协同作用以及促进CD20表达。2018年ASH年会公布的II期研究结果显示，西达本胺联合R-CHOP21治疗老年新诊断DLBCL患者的完全缓解率（CR）达85.1%，客观缓解率（ORR）达89.4%，且安全性良好。根据测算，西达本胺DLBCL适应症的销售峰值可达3.55亿元。 非小细胞肺癌： 肺癌是我国发病率和死亡率第一大癌症，NSCLC约占全部肺癌的85%。西达本胺主要针对晚期NSCLC无驱动基因的患者，此类患者过去首选化疗，但耐药问题突出。西达本胺联合PD-1单抗治疗晚期NSCLC的效果已得到证实，Ib/II期临床试验显示客观缓解率达38%，疾病控制率达75%。根据测算，西达本胺NSCLC适应症的销售峰值约6.39亿元。 四、 西格列他钠：2 型糖尿病大适应症即将上市 2 型糖尿病适应症空间广阔 西格列他钠是公司自主研发的PPAR全激动剂1类新药，作用机制新颖，可适度且平衡地激活PPAR三个受体亚型，除胰岛素增敏作用外，还能调节脂代谢，减少PPARγ相关的副作用。其2型糖尿病适应症已于2019年9月提交上市申请，获批在即。糖尿病患者人群庞大，2019年全球成人糖尿病患者约4.62亿人，我国达1.16亿人，其中90%左右为2型糖尿病，且我国仍有56%的患者未诊断，市场空间广阔。西格列他钠已完成2项III期临床试验，结果显示其可显著降低2型糖尿病患者的HbA1c，且非劣效于西格列汀，整体安全性良好。西格列汀2019年全球销售额仍高达34.8亿美元。随着GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂等新机制降糖药在国内医保覆盖下渗透率快速提升，西格列他钠作为机制新颖的药物，有望尽快进入医保。根据测算，西格列他钠2型糖尿病适应症的销售峰值有望达到15.78亿元。 NASH 是下一个蓝海市场 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的进展阶段，会显著提高肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌的风险。NAFLD是全球最常见的慢性肝病，普通成人患病率在6.3%~45%，其中10%~30%为NASH。目前针对NASH的治疗药物稀缺，全球仅一款药品上市（印度Zydus Cadia公司的Saroglitazar）。EvaluatePharma预测，全球NASH药物市场规模在2025年将达到400亿美元，是一个即将爆发的蓝海市场。西格列他钠作为PPAR全激动剂，具有突出的糖脂代谢调节作用和一定的抗炎效果，其NASH适应症已进入II期临床阶段，有望成为首批上市的NASH治疗药物。微芯生物在NASH治疗领域还布局了CS27109（TRβ选择性激动剂）和CS17919（ASK1抑制剂），均处于临床前期。根据测算，西格列他钠NASH适应症的销售峰值可达10.61亿元。 五、 西奥罗尼：机制新颖的多靶点多通路激酶抑制剂 西奥罗尼是公司自主研发的小分子原创新药，属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂，对VEGFR1/2/3、PDGFR α/β、CSF-1R和Aurora B等多种肿瘤相关标靶蛋白激酶均有显著的体外抑制活性。其抗肿瘤效果主要通过抑制肿瘤血管生成（VEGFR和PDGFR）、抑制肿瘤细胞有丝分裂（Aurora B）和调节肿瘤免疫微环境（CSF-1R）三种活性机制发挥。目前，VEGFR、PDGFR和CSF-1R靶点已有相关药品上市，而Aurora B靶点尚无品种获批，但Aurora A/B在多种肿瘤组织中均有显著高表达，是潜在的肿瘤治疗靶点。从竞品的临床进展来看，除武田的Alisertib完成3期临床外，其他Aurora靶点药物基本处在1期和2期。西奥罗尼目前有小细胞肺癌、卵巢癌、肝癌和淋巴瘤等4个适应症已开展2期临床，有望成为首批上市的Aurora抑制剂产品。报告预计西奥罗尼销售峰值为15亿元，并根据经验给予3倍PS估值，估值结果为45亿元。 六、 盈利预测与投资评级 报告对微芯生物三大核心产品进行了估值。西达本胺采用DCF绝对估值方法，估值结果为86.92亿元。西格列他钠同样采用DCF估值方法，估值结果为72.66亿元。对于西奥罗尼，考虑到其主要适应症尚处于II期临床，采用PS估值方式，预计销售峰值为15亿元，给予3倍PS，估值结果为45亿元。综合来看，公司三大主力品种合计估值达204.58亿元。报告认为，考虑到西达本胺的海外权益和公司丰富的在研管线价值，公司现有价值被显著低估。公司特有的化学基因组学技术平台是其核心竞争力，能够提供源源不断的创新活水。参考海外平台型公司和CRO企业估值，报告认为200亿市值仅是起点，未来公司发展空间广阔。报告预计公司2020-2022年归母净利润分别为0.32亿、0.61亿和1.20亿元。首次覆盖，给予“推荐”评级。 七、 风险提示 技术平台迭代风险 生物医药行业技术发展迅速，若未来出现突破性技术发现而公司未能保持先进性，将对公司未来经营产生不利影响。 研发失败风险 创新药研发具有高投入、高风险的特征，公司在研品种存在研发失败或未能获批上市的可能。 行业竞争风险 在PTCL、2型糖尿病等适应症中，有多个

# 中心思想 本报告分析了科伦药业2020年上半年的业绩表现，并对未来发展趋势进行了展望。核心观点如下： ## 疫情影响下的业绩分析 科伦药业2020年上半年业绩受到新冠疫情的显著影响，导致营收和利润大幅下滑。但随着疫情缓解，下半年业绩有望逐步恢复。 ## 创新驱动的长期发展 公司持续加大研发投入，创新药管线储备丰富，未来将通过创新驱动实现长期发展。 # 主要内容 ## 公司业绩 ### 2020H1业绩概况 科伦药业2020年上半年实现收入72.31亿元，同比下降18.95%；归母净利润2.03亿元，同比下降72.15%；扣非后归母净利润1.37亿元，同比下降78.66%；EPS为0.14元。业绩略低于市场预期。 ### Q2单季度业绩 2020年Q2单季度实现收入36.94亿元，同比下降20.30%；实现归母净利润1.81亿元，同比下降53.91%。 ### 全年业绩展望 公司预计2020年Q1-Q3实现归母净利润4.11亿-5.94亿元，同比下降35%-55%。 ## 业务板块分析 ### 三大领域业绩表现 * 大输液产品收入37.93亿元，同比下降26.76%，但结构持续优化。 * 伊利川宁收入18.47亿元，同比增长1.96%，净利润0.73亿元，同比下降73.88%，主要受产品价格影响。 * 非输液制剂收入14.79亿元，同比下降19.87%。 * 新药板块销售9.22亿元，同比增长22.90%，表现良好。 ## 研发进展 ### 仿制药 2012年至2020年8月20日，公司累计有49项仿制药获批上市。2020年1月1日至2020年8月20日已有12个品种获批，16个品种申报生产。 ### 创新药 截至2020年6月30日，共有13个创新药物进入临床，开展18项临床研究。下半年将集中资源推进7个重点品种：A167 PD-L1、A166 HER2、A264 TROP2、A140 EGFR、A277外周镇痛、A233类风关、A204乙肝。 ## 投资评级 ### 评级调整 鉴于2020H1业绩略低于市场预期，将2020-2022年EPS预测调整为0.59元、0.82元和0.96元（原预测为0.66元、0.73元和0.85元），维持“推荐”评级。 ### 风险提示 * 政策风险：医药行业政策频出，对药品销售造成一定负面影响。 * 研发项目失败的风险：创新药研发风险较高。 * 抗生素原料药价格波动的风险：原料药价格波动较大，对公司业绩可能造成影响。 # 总结 科伦药业2020年上半年业绩受疫情影响显著下滑，但公司积极应对，通过优化产品结构、加大研发投入等方式，为未来的发展奠定基础。随着疫情缓解和创新药管线的逐步推进，公司业绩有望触底回升。尽管短期内面临一定的挑战和风险，但长期来看，科伦药业具备较强的增长潜力。

# 中心思想 ## 业绩增长与盈利能力提升 司太立2020年半年度报告显示，公司业绩持续高增长，盈利能力显著提升。Q2单季度业绩增速大幅提升，毛利率增加明显，主要得益于高毛利品种如碘克沙醇、碘帕醇等收入的快速增长。 ## 制剂业务的增长潜力 下半年，司太立的制剂业务有望开始贡献增量，与恒瑞合作的碘海醇、碘帕醇制剂以及获批的碘克沙醇制剂将帮助上海司太立减亏，为公司带来新的增长点。 # 主要内容 ## 公司概况与业绩表现 司太立（603520）公布2020年半年度报告，实现收入7.22亿元，同比增长13.56%；实现归母净利润1.40亿元，同比增长50%；实现扣非后归母净利润为1.38亿元，同比增长51.49%；EPS为0.59元，业绩符合预期。Q2单季度实现收入4.31亿元，同比增长26.05%；实现归母净利润9403万元，同比增长79.80%；实现扣非后归母净利润9335万元，同比增长91.34%。 ## Q2业绩增速大幅提升，毛利率提升明显 2020H1公司实现收入7.22亿元（+13.56%），实现归母净利润1.40亿元（+50.00%），符合之前市场预期。其中Q2单季度实现收入4.31亿元（+26.05%），归母净利润9403万元（+79.80%），单季度业绩增速大幅提升。2020H1 公司毛利率为47.41%，较上年同期增加5.79个pp，盈利能力提升明显。主要由于碘克沙醇、碘帕醇等高毛利品种收入增速高于低毛利品种。公司期间费用率为20.95%，与上年同期基本持平。 ## 造影剂原料药收入与制剂业务展望 2020H1公司造影剂板块收入6.70亿元（+17.50%），占总收入比重为92.84%，占比持续提升。喹诺酮类收入4269万元（+2.61%），占比仅5.91%。上半年海神制药收入1.19亿元（-9.85%），净利润2764万元（-16.09%）。海神制药业绩下滑主要与上半年因环保问题停产有关，下半年有望加速恢复。上海司太立亏损3756万元（+64.23%），伴随着碘海醇、碘帕醇制剂和恒瑞合作上市销售，以及碘克沙醇制剂的获批，下半年制剂开始贡献增量，帮助上海司太立减亏。 ## 股权激励计划与全年业绩目标 近期公司公布2020年限制性股票激励计划，激励对象为171名核心生产技术人员，授予价格为39.5元/股。按照业绩解锁条件下限计算，2020-2022年归母净利润增速分别为40%、35.71%和52.63%，反应了公司优秀的盈利能力和成长性。仙居厂区因爆炸事故还处于停产状态，停产时间预计不超过3个月。考虑到公司现有库存和新建产能的投产，我们认为2020年业绩目标基本能达到。 ## 投资评级与盈利预测 维持“推荐”评级。2020年限制性股权激励将提升核心员工积极性，利好公司长期发展。短期爆炸事故影响整体可控，下半年制剂放量开始，预计2020年业绩目标可基本完成。公司“中间体+原料药+制剂”的全产业链模式优势明显。维持2020-2022年EPS分别为1.06元、1.52元和2.23元的预测，当前股价对应2020年PE为78.5倍。 ## 风险提示 1）仙居厂区停产时间超预期；2）研发风险；3）制剂产品集采风险。 # 总结 司太立2020年上半年业绩表现强劲，Q2增速显著，盈利能力提升。造影剂业务稳健增长，下半年制剂业务有望成为新的增长点。股权激励计划的推出进一步激发了员工的积极性，公司全年业绩目标可期。维持“推荐”评级，但需关注仙居厂区停产、研发以及制剂集采等风险。

# 中心思想 ## 股权激励提升积极性 司太立推出2020年限制性股票激励计划，旨在提升核心人员的积极性，绑定员工利益，利好公司长远发展。 ## 高解锁条件彰显发展信心 股权激励计划的解锁条件较高，反映了公司对未来盈利能力和成长性的信心。 # 主要内容 ## 推出2020年股权激励，提升核心人员积极性 * **激励计划详情**：公司公布2020年限制性股票激励计划，拟向171名授予对象授予限制性股票数量91.47万股，占公告日总股本的0.37%，其中首次授予73.18万股，预留18.29万股，授予价格为39.5元/股。 * **激励对象**：本次激励对象共171名，均为公司核心生产技术人员，其中公司副总经理、生产工作负责人李华军先生获授2.92万股。 * **激励效果**：本次激励计划将充分调动公司各类核心骨干人员的积极性，绑定员工利益，利好长远发展。 ## 解锁条件高要求，体现公司发展信心 * **业绩考核目标**：以2019年归母净利润为基数，2020-2022年归母净利润增长分别不低于40%、90%和190%，按最低达标条件计算2020-2022年归母净利润增速分别为40%、35.71%和52.63%。 * **信心体现**：高解锁条件反映了公司优秀的盈利能力和成长性。 ## 仙居厂区预计停产不超过3个月，整体影响有限 * **停产影响**：因爆炸事故影响仙居厂区仍处于停产状态，预计停产时间不超过3个月。 * **产能影响**：公司仙居厂区共有3车间和9车间两个碘海醇粗品生产车间，本次发生事故的是3车间，9车间仍能供应一定的碘海醇粗品产能。 * **其他因素**：海神厂区和仙居厂区相互独立，预计海神厂区不会受负面影响。考虑到公司现有库存和新建产能的陆续投产，预计2020年公司整体销售计划能基本达到，碘海醇和碘帕醇制剂推广销售工作不会被过多影响。 ## 盈利预测与投资评级 * **维持评级**：本次限制性股权激励将提升核心员工积极性，利好公司长期发展。短期爆炸事故影响整体可控，预计2020年业绩目标可基本完成。公司“中间体+原料药+制剂”的全产业链模式优势明显。我们暂不调整公司盈利预测，维持“推荐”评级。 * **盈利预测调整**：维持 2020-2022 年归母净利润分别为 2.58 亿、3.72 亿和 5.45亿元的预测，因股本调整，对应EPS分别调整为1.06元、1.52元和2.23元。 ## 风险提示 * 仙居厂区停产时间超预期 * 研发风险 * 制剂产品集采风险 # 总结 ## 激励计划与未来展望 司太立的股权激励计划旨在提升员工积极性，并设定了较高的业绩解锁条件，彰显了公司对未来发展的信心。尽管仙居厂区因事故停产，但预计影响有限，公司整体销售计划仍有望达成。 ## 投资评级与风险提示 平安证券维持司太立“推荐”评级，肯定了公司的全产业链模式优势。同时，报告也提示了仙居厂区停产时间超预期、研发风险以及制剂产品集采风险等潜在风险。

# 中心思想 本报告的核心观点如下： * **疫情后恢复良好，业绩符合预期：** 东诚药业2020年上半年业绩表现良好，各项业务在疫情后迅速恢复，符合市场预期。 * **核药与肝素齐飞：** 公司在核医学领域具备显著优势，同时肝素原料药的战略价值日益凸显，未来有望形成“核药与肝素齐飞”的业务格局。 * **维持“强烈推荐”评级：** 维持公司2020-2022年盈利预测，维持“强烈推荐”评级。 # 主要内容 ## 公司业绩 2020年上半年，东诚药业实现收入16.46亿元，同比增长24.08%；归母净利润2.19亿元，同比增长23.05%；扣非后净利润2.15亿元，同比增长14.42%；EPS为0.27元。 ## 核药板块 * **疫后恢复与配置调整：** 安迪科业务在疫情后迅速恢复，预计7月单月已经实现15%左右增长，全年有望实现两位数增长。国家卫健委发布大型设备配置规划调整，东诚药业有望成为此次配置扩容的最大受益者。 * **其他核药业务：** 云克药业、上海欣科等核药板块各项业务均处于稳步恢复状态。 ## 原料药业务 * **肝素原料药驱动增长：** 上半年原料药业务实现收入9.43亿元，同比增长78.19%，主要驱动因素来自于肝素原料药新开拓美国市场客户带来出口量的增长。 * **肝素战略价值凸显：** 在当前全球局势下，肝素原料药作为资源属性的战略产品，逐渐受到重视，美国政府已经启动肝素原料药招标储备。 ## 研发进展与核药布局 * **研发进展顺利：** 公司自主研发品种铼[188Re]依替膦酸盐正在进行临床 IIb 期入组，氟[18F]化钠已经获得临床批件，钇[90Y]微球正处于临床前生物学评价阶段。 * **核药布局闭环：** 公司完成对米度生物的并购，核医药产业链布局形成闭环，有望凭借米度生物在临床、注册申报等方面优势大幅提升在研新药转化效率。 ## 盈利预测与评级 维持公司2020-2022年EPS为0.53、0.74、0.92元，当前股价对应2021年PE为38倍，维持“强烈推荐”评级。 ## 风险提示 * **政治风险：** 肝素原料药的国际采购需求可能由于政治原因无法兑现。 * **政策风险：** 大型设备配置政策落地进度可能低于预期。 * **研发风险：** 在研品种能否顺利获批具有不确定性。 # 总结 东诚药业2020年上半年业绩表现良好，各项业务在疫情后迅速恢复。核药板块受益于疫情后复苏和政策支持，肝素原料药业务受益于美国市场拓展和战略价值提升。公司研发进展顺利，核药产业链布局逐步完善。维持公司“强烈推荐”评级，但需关注政治、政策和研发等方面的风险。

# 中心思想 * **业绩增长与市场需求**: 富祥药业2020年半年度业绩表现亮眼，主要受益于培南类和抗病毒类产品市场需求的快速增长，以及公司在产业链下游的积极延伸。 * **盈利能力提升与未来发展**: 公司通过产品储备的丰富和向下游制剂端延伸，增强了主动权，并维持了对公司未来盈利能力的乐观预测和“推荐”评级。 # 主要内容 ## 半年度业绩表现亮眼 * **营收与利润双增长**: 2020年上半年，公司实现收入8.16亿元，同比增长37.82%；归母净利润2.19亿元，同比增长92.00%。 * **业绩增长原因分析**: 业绩增长一方面由于2019年同期基数较低，另一方面受益于新冠疫情对培南类和抗病毒类产品需求的拉动。 ## 培南类和抗病毒类产品增长势头明显 * **产品结构与增长预期**: 2019年公司他唑巴坦系列、舒巴坦系列、培南类、抗病毒类产品收入占比分别为34%、24%、21%、9%，预计2020年上半年培南类和抗病毒类产品将保持快速增长。 * **产能扩张与市场地位**: 公司计划通过定增新增600吨4-AA和200吨美罗培南产能，以及616吨抗病毒中间体产能，有望进一步提升行业地位。 ## 产品储备持续丰富，向下游制剂端延伸增强主动权 * **在研品种与市场机会**: 公司原料药产品储备丰富，包括泰诺福韦酯、西沙他星、恩曲他滨、依法韦仑等，其中抗病毒原料药将受益于公司相关中间体产能储备。 * **产业链延伸与未来发展**: 公司通过发行可转债，募集资金用于450吨哌拉西林/他唑巴坦（8:1）无菌粉项目，并积极拓展制剂业务，未来可能开展CMO业务。 ## 盈利预测与投资评级 * **盈利预测**: 维持公司2020-2022年归母净利润分别为4.01亿、4.73亿、5.40亿元的预测。 * **投资评级**: 维持“推荐”评级，认为公司在特色原料药标的中估值性价比突出。 ## 风险提示 * **市场竞争风险**: 公司若不能顺利实现现有产品向下游延伸或产品线的丰富，未来市场的成长空间和竞争将对公司的经营产生不利影响。 * **环保事件风险**: 公司主营属于原料药和中间体行业，在生产过程中对环境影响较大，存在因人为或其他因素发生污染物泄露、排放不达标等环保事件的风险。 * **研发风险**: 公司在研项目较多，且处于相对早期，研发风险大、投入高，公司研发项目存在研发失败和进度低于预期的可能。 # 总结 富祥药业2020年上半年业绩表现出色，得益于培南类和抗病毒类产品需求的增长。公司通过丰富产品储备、向下游制剂端延伸，以及积极扩张产能，有望进一步提升市场地位和盈利能力。平安证券维持对公司的“推荐”评级，但同时也提示了市场竞争、环保事件和研发风险。

中心思想 口腔医疗市场潜力巨大，供需失衡驱动增长 本报告核心观点指出，中国口腔医疗服务市场正处于加速增长期，其根本驱动力在于日益增长的居民口腔健康需求与当前医疗资源供给严重不足之间的显著矛盾。随着国民经济水平的提升和健康意识的觉醒，口腔健康已从基础治疗向消费升级和美观需求拓展。然而，我国口腔疾病患病率高而治疗率低，且每百万人拥有的口腔医生数量远低于发达国家水平，这表明市场存在巨大的未满足需求和广阔的发展空间。 民营连锁模式崛起，高价值项目引领行业发展 报告强调，民营连锁医院将成为中国口腔医疗服务行业的重要发展方向，借鉴欧美市场经验，连锁化能有效整合资源、提升服务质量并形成规模效应。民营口腔医院的快速增长得益于其盈利能力强、医保覆盖项目少导致公立与民营支付差异小，以及多点执业政策带来的医生资源优势。同时，种植牙和正畸等高价值、低渗透率的医疗项目被视为未来行业增长的核心引擎，其巨大的潜在市场规模（种植牙有望达2000亿元，正畸有望超3000亿元）将显著推动整个口腔医疗服务市场的快速扩张。 主要内容 口腔市场加速增长，供需矛盾突出 需求旺盛与资源短缺并存 我国口腔医疗服务市场正经历加速增长，但供不应求的矛盾日益突出。根据2017年9月卫计委公布的第四次全国口腔健康流行病学调查结果，我国5岁儿童、12岁儿童和成人的每天两次刷牙率分别为24.1%、31.9%和36.1%，比十年前分别上升了9.5、13.9、12.8个百分点，显示出居民对口腔健康的重视度显著提升。然而，我国口腔疾病患病率高但治疗率较低，例如儿童龋齿的治疗率仅在4.1%-16.5%之间，65-74岁老人缺牙修复比率也仅为63%，仍有较大提升空间。更关键的是，口腔医疗资源严重不足，2018年我国每百万人拥有口腔医生数量仅为155人，与全球发达国家（如美国2017年每十万人牙医数量约61人，即每百万人610人）相比存在巨大差距，口腔医疗服务市场亟待补充。 消费升级驱动市场规模扩张 消费升级是推动口腔医疗服务需求增长的重要因素。2019年我国居民人均可支配收入达到3.07万元，增速稳定在8.9%。伴随经济水平的提升，居民对医疗卫生领域的需求逐步增加，其中医疗服务需求增长尤为明显，2018年人均医疗服务现金消费支出达808.8元，增速高达20%。同期，我国医院诊疗人次数亦实现稳定增长，达35.77亿次，同比增速稳定在4%。口腔健康已从单纯的治疗需求向美观需求过渡，具备消费品属性。2018年我国口腔医疗服务市场规模达到960亿元，同比增长9.09%，2013年至2018年5年间复合年均增长率（CAGR）达14.3%，远高于同期医药制造业3.1%的CAGR。值得注意的是，口腔专科医院在2018年总收入达239亿元，占全国口腔医疗服务市场的25%，且增速高达22%，远超整体市场增速，成为行业发展重点。此外，口腔医疗服务医保覆盖项目较少，医保只报销基本材料费和治疗费，而洗牙、镶牙、烤瓷牙、种植牙、牙齿矫正等医疗美容方面项目均不属于医保报销范围，且牙科医保报销的自费比例较高（如慢性牙髓炎等自费比例在55%左右）。这使得该领域具有自主定价权，不占用国家医保资源，属于控费免疫的避险板块。国家层面也高度重视口腔健康问题，出台了《健康中国2030规划纲要》、《中国防治慢性病中长期规划》、《健康口腔行动方案》等一系列支持政策，旨在支持口腔卫生事业发展，为行业发展提供了有利环境。 民营连锁医院崛起，高价值项目引领增长 欧美经验借鉴与中国市场潜力 借鉴欧美口腔医疗服务市场的发展路径，连锁化是未来趋势。欧洲口腔市场规模约700亿美元，虽然目前连锁化率不高，但并购整合已成为主要趋势，例如根据Straumann报告，到2020年德国口腔市场的连锁店化率将达到75%。连锁化模式的优势在于能整合更多专科医生资源、形成口碑效应、实现规模采购降低仪器、耗材、药品的成本，并便于政府监管。美国口腔总支出和人均支出近年来基本维持稳定，增速放缓，市场基本达到饱和状态，但连锁化率不断提升，独自运营牙医占比在2015年已降至52%。相比之下，我国口腔诊所数量在6万-10万家之间，连锁口腔诊所仅2000-3000家，连锁率仅为2.5%-3.75%，处于较低水平，预示着巨大的连锁化发展潜力。 民营机构快速扩张与高价值项目驱动 我国民营口腔专科医院近年来呈现快速增长态势，从2003年的37所增至2018年的624所，每年同比增长基本都维持在两位数，而同期公立口腔医院数量基本维持持平，从159所上升至162所。民营口腔医院的崛起主要得益于：1）我国口腔医疗服务资源供不应求，市场处于蓝海；2）口腔医院盈利能力强，根据卫健委2018年《卫生统计年鉴》测算，口腔医院的净资产收益率和净利率在各专科医院中位居前列，仅次于眼科医院；3）口腔医疗服务医保覆盖项目少，公立与民营医院患者支付费用差异不大；4）部分地区对牙医多点执业政策宽松，牙医可在公立医院任职同时在民营医院执业，为民营机构提供了优质医生资源。国家鼓励民营办医的政策也为民营口腔医疗机构的发展提供了有力支持，例如2009年国务院办公厅《关于深化医药卫生体制改革的意见》和2014年卫计委《关于加快发展社会办医的若干意见》等。 在口腔医疗服务细分领域，种植牙和正畸项目因其高单价和低渗透率，被视为未来行业增长的核心驱动力。常见口腔疾病如龋齿、牙周病及日常检查洗牙等，虽然市场规模不小（测算分别为912亿元、744亿元、388亿元），但由于单价较低且渗透率相对较高，未来增长空间有限。相比之下，种植牙和正畸目前在我国仍处于起步阶段，渗透率均较低。2019年我国种植牙数量为346.7万颗，复合增长率高达43.86%，但渗透率仅为0.15%，在全球种植牙数量的占比仅为1%。报告测算，若种植牙渗透率提升至1%，每年种植牙齿数量将超过2000万颗，市场规模可达2000亿元（按每颗1万元计算）。正畸方面，中国儿童错颌畸形发生率超过70%，在12-34岁人群中，患病人群达3.3亿。2018年我国正畸案例226万例，渗透率仅0.68%。若12-19岁青少年人群渗透率达到5%，20-34岁成年人渗透率达到10%，则共有超过2200万患者选择正畸疗法，正畸市场规模有望超过3000亿元（按每例1.2万元计算）。种植牙作为目前最好的牙齿修复方法，随着我国老龄化进程加速（2019年65岁及以上人口达1.76亿），其需求将持续上升。正畸不仅能改善美观，还能间接预防一系列口腔疾病，其健康益处也日益受到重视，且成年患者（24-33岁占比最高）因