2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(332)

    • 康龙化成(300759):一体化服务平台驱动各业务稳步发展,2023H1业绩增长稳健

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    • 国际医学(000516):同比和环比高增长,旗下医院盈利能力提升空间大

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    • 医药行业深度分析:多肽、ADC、中药等细分领域创新研发蓬勃兴起,CXO景气度有望逐步上行

      医药行业深度分析:多肽、ADC、中药等细分领域创新研发蓬勃兴起,CXO景气度有望逐步上行

      医药商业
        为了更前瞻和领先地观测CXO行业的景气度变化,本篇报告我们从   宏观、中观、微观多个视角对行业进行更为系统地跟踪,并发现目前宏观上创新药投融资周期有望见底、中观上多个细分领域创新研发蓬勃兴起、微观上部分CXO上市公司已逐步受益于创新需求提振,由此我们认为:CXO行业基本面逐步见底,多肽、ADC、中药等创新研发有望驱动其景气度逐步上行。   创新药投融资周期有望于2023年见底,CXO行业有望触底反弹   宏观层面,创新药VC&PE投融资增速是CXO行业景气度的先行指标,复盘从2000年至今全球创新药VC&PE投融资周期,从全球VC&PE投融资同比增速的角度分析,2002年、2006年、2008年、2012年、2016年、2019年分别为每轮创新药投融资周期的底部,每轮周期底部的时间间隔为2-4年不等。根据创新药投融资周期的历史经验,每轮周期间隔不超过4年,按此推算本轮创新药投融资周期大概率于2023年见底。   多个细分领域研发创新蓬勃兴起,CXO行业景气度有望提振   中观层面,我们通过紧密跟踪各药品细分领域的研发创新进展,试图更前瞻地揭示CXO行业目前景气度的复苏进展。鉴于目前GLP-1等多肽药物、ADC、中药等多个细分赛道的创新研发存在明显的景气度上行趋势,我们认为:CXO行业有望受益于此,CXO行业景气度有望逐步提振。其中,(1)多肽领域,得益于GLP-1等多肽药物在降糖和减重等应用领域的拓展,目前大量肽类在研项目积极推进,且多个已获批品种销售快速放量,GLP-1等多肽药物持续蓬勃发展,有望推动肽类CDMO需求快速提升。(2)ADC领域,得益于药物设计和偶联技术的持续突破与进展,ADC药物的创新研发持续快速发展,目前已有大量的ADC候选药物进入临床阶段。考虑到ADC药物研发的积极投入和ADC服务外包率较高等因素,我们认为:ADC服务外包行业有望持续高景气。(3)中药领域,近年在相关政策的引导下,中药研发创新正快速崛起。受益于中药药企研发的持续投入,中药CXO领域有望进入高景气发展阶段。   部分CXO上市公司已陆续受益于多肽、ADC、中药创新需求的提振,相关订单持续增长   微观层面,通过细致梳理和跟踪上市公司订单和业务发展情况,我们认为:多肽、ADC、中药等细分领域创新研发的高景气已逐步传递到相应的CXO上市公司,部分CXO公司相应订单增长明显。其中,多肽领域,以药明康德为例,受益于多肽药品研发创新的蓬勃发展,其TIDES业务持续快速发展。2023H1其TIDES业务在手订单同比增长高达188%;ADC领域,以药明合联为例,受益于ADC药物研发的持续投入,药明合联进行中的整体项目从2022年的94个进一步提升至2023年5月31日的102个;中药领域,以博济医药为例,2023H1其中药类研发服务新增合同金额达1.94亿元,同比增长高达400%。   建议关注:   (1)多肽CXO领域建议关注:药明康德、诺泰生物、圣诺生物、凯莱英、九洲药业等。   (2)ADCCXO领域建议关注:药明生物、皓元医药等。   (3)中药CXO领域建议关注:百诚医药、博济医药等。   风险提示:新药研发失败风险:CXO行业竞争加剧风险:订单增长不及预期风险:相关假设和预测不及预期风险。
      安信证券股份有限公司
      25页
      2023-08-27
    • 新药周观点:恒瑞JAK1抑制剂AS适应症申报上市,国产JAK抑制剂进入上市兑现期

      新药周观点:恒瑞JAK1抑制剂AS适应症申报上市,国产JAK抑制剂进入上市兑现期

      化学制药
        本周新药行情回顾:2023年8月21日-2023年8月25日,新药板块涨幅前5企业:歌礼制药(14.4%)、康宁杰瑞(12.2%)、迈博药业(7.8%)、亘喜生物(7.5%)、康诺亚(7.5%)。跌幅前5企业:云顶新耀(-12.6%)、天境生物(-10.5%)、前沿生物(-9.5%)、康乃德(-8.3%)、君实生物(-7.8%)。   本周新药行业重点分析:   近日,恒瑞医药JAK1抑制剂SHR0302片用于非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者的上市许可申请获国家药监局受理,这是JAK1抑制剂SHR0302片第二个申请上市的适应症,其最早申请上市的适应症为在今年6月申报的中重度特应性皮炎;根据其上市申请进度,SHR0302片有望于明年获批上市,成为首个用于自免疾病领域的国产JAK抑制剂。   目前国内已有多款国产JAK抑制剂在研,其中恒瑞医药和泽璟制药的布局已经进入上市兑现期。在自免领域以恒瑞医药SHR0302进度最快,目前其特应性皮炎、强直性脊柱炎适应症已在NDA阶段,有望于2024年获批上市;类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎、斑秃进入3期临床阶段,SHR0302软膏已在轻中度特应性皮炎适应症进入3期临床。在非自免领域中,以泽璟制药杰克替尼骨髓纤维化适应症最快,其有望于2023年获批上市,其在自免领域也处于第一队列,目前已有3个适应症进入3期临床开发阶段。此外,正大天晴TQ-05105、先声药业/凌科药业LNK-01001、迪哲医药DZD4205、科伦博泰KL-130008等国产JAK抑制剂也已进入2期临床阶段。   本周新药获批&受理情况:   本周国内1个新药或新适应症获批上市,45个新药获批IND,26个新药IND获受理,8个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)8月24日,恒瑞递交了一种口服高选择性的JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片新适应症上市申请并获得受理,用于治疗强直性脊柱炎。   (2)8月24日,康方生物公示PD-1/VEGF双抗依沃西单抗递交的新药上市申请拟纳入优先审评,用于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌。   (3)8月22日,再鼎医药公示新一代酪氨酸激酶抑制剂瑞普替尼(repotrectinib)胶囊拟被纳入突破性治疗品种,用于治疗既往接受过TRKTKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚期实体瘤。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)8月21日,礼来公示替尔泊肽注射液(tirzepatide)的新适应症在中国申请上市,用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。   (2)8月22日,诺华宣布其靶向PCSK9的小干扰核酸乐可为(inclisiran)已在中国获批上市,作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者的治疗。   (3)8月25日,诺和诺德宣布GLP-1受体激动剂司美格鲁肽在III期STEPHFpEF试验中,除了显示出预期的体重减轻之外,还显示出心血管益处。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
      安信证券股份有限公司
      16页
      2023-08-27
    • 锦波生物(832982.BJ):重组胶原行业先驱,产品放量未来可期

      锦波生物(832982.BJ):重组胶原行业先驱,产品放量未来可期

    • 信达生物(01801):亏损收窄,23H2至24年初多个里程碑事件值得期待

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    • 通策医疗(600763):短期业绩承压,种植业务放量值得期待

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    • 华兰生物(002007):2023H1流感疫苗产销节奏变化短期影响业绩,血制品业务实现稳健增长

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    • 药明生物(02269):2023H1收入稳健增长,ADC、阿尔茨海默症等药物外包需求值得期待

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    • 固生堂(02273):线下业务增长强劲,“聚医”能力和“获客”能力同步提升

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