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    • 医药日报:诺华Pluvicto新适应症在华申报上市

      医药日报:诺华Pluvicto新适应症在华申报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年4月28日,医药板块涨跌幅-0.74%,跑输沪深300指数0.60pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,线下药店(+2.83%)、医疗研发外包(+0.53%)、其他生物制品(+0.17%)表现居前,医疗耗材(-1.98%)、疫苗(-1.73%)、体外诊断(-1.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为瑞博医疗(+10.98%)、永安药业(+10.04%)、威尔药业(+10.00%);跌幅榜前3位为凯利泰(-18.60%)、博济医药(-12.97%)、悦康药业(-11.18%)。   行业要闻:   4月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(Pluvicto)一项新适应症上市申请获得受理。Pluvicto是通过静脉注射的放射配体疗法(RLT),由靶向配体与治疗性放射性核素(镥-177)结合而成。根据诺华公开资料推测,本次该药申报上市的适应症为:用于更早线未经化疗的PSMA阳性的mCRPC患者。该药此前已经在中国申报首个适应症上市申请,并被CDE纳入优先审评,用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   药明康德(603259):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入96.55亿元,同比增长20.96%,归母净利润为36.72亿元,同比增长80.06%,扣非后归母净利润为23.29亿元,同比增长14.50%。   泓博医药(301230):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入1.69亿元,同比增长29.61%,归母净利润为0.12亿元,同比增长226.47%,扣非后归母净利润为0.10亿元,同比增长1448.20%。   兴齐眼药(300573):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入5.36亿元,同比增长53.24%,归母净利润为1.46亿元,同比增长319.86%,扣非后归母净利润为1.36亿元,同比增长285.96%。   英科医疗(300677):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入24.94亿元,同比增长13.20%,归母净利润为3.53亿元,同比增长48.08%,扣非后归母净利润为2.47亿元,同比增长53.22%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-04-29
    • Q1收入快速增长,利润增速超预期

      Q1收入快速增长,利润增速超预期

      个股研报
        泓博医药(301230)   事件:   4月28日,公司发布2025年一季报,2025年第一季度公司实现营业收入1.69亿元,同比增长29.61%,归母净利润为0.12亿元,同比增长226.47%,扣非后归母净利润为0.10亿元,同比增长1448.20%。   点评:   Q1收入快速增长,利润增速超预期。单季度来看,2025Q1实现营业收入1.69亿元,同比增长29.61%,归母净利润为0.12亿元,同比增长226.47%,收入端实现快速增长,利润端增速超预期。我们判断,主要原因是:1)海外投融资及市场需求回暖,带动前端药物设计业务逐步复苏;2)后端商业化生产快速放量,进入高速增长轨道。   盈利能力不断改善,费用率不断优化。公司盈利能力不断改善,2025Q1毛利率为28.39%,较去年同期增加7.78个百分点,净利率为7.07%,较去年同期增加4.26个百分点。此外,公司费用率不断优化,其中研发费用率为5.15%,较去年同期下降3.47个百分点;销售费用率为2.14%,较去年同期下降0.30个百分点;财务费用率为0.24%,较去年同期下降0.11个百分点;管理费用率为13.66%,较去年同期提升1.33个百分点。   不断夯实技术实力,AI平台助力新药研发。近年来,公司不断夯实技术实力,对前沿技术进行布局和储备,自2019年以来先后成立了CADD/AIDD、酶化学、光化学、连续流化学、不对称催化、小核酸药物靶向递送等12大核心技术平台。其中,AI平台不断赋能客户新药研发,截至2024年底,CADD/AIDD技术平台已服务客户40家,新药项目80个。   盈利预测与投资建议:我们预计2025年-2027年公司营收为7.39/9.89/12.99亿元,同比增长35.79%/33.79%/31.34%;归母净利为0.47/0.65/1.00亿元,对应PE为80/57/37倍,持续给予“买入”评级。   风险提示:人力成本上升及人才流失的风险、环保及安全生产风险、商业化生产产品单一和集中的风险、汇率波动等风险。
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      2025-04-29
    • 贝福替尼和格索雷塞商业化推进顺利,关注TYK2i UC 2期临床

      贝福替尼和格索雷塞商业化推进顺利,关注TYK2i UC 2期临床

      个股研报
        益方生物(688382)   事件:   近日公司发布2024年年度业绩公告。   观点:   公司亏损减少,研发投入持续维持较高水平,在手现金17亿元。2024年公司营业收入为1.69亿元,同比减少9.02%,收入主要来自技术授权和技术合作,以及贝福替尼、格索雷塞销售提成收益。2024年公司研发费用3.84亿元,同比减少13.22%,管理费用为0.52亿元,同比减少13.73%。2024年公司归母净利润为-2.4亿元,扣非归母净利润为-2.5亿元,亏损同比收窄0.44亿元。截止2024年底,公司在手货币资金及交易性金融资产余额合计约17亿元,可以支持3年以上运营。   贝福替尼和格索雷塞商业化推进顺利,URAT1中美痛风2期同步推进。截止目前,公司两款商业化产品,EGFR抑制剂贝福替尼(授权贝达药业)和KRAS G12C抑制剂格索雷塞(授权正大天晴)均已获批上市,并进入国家医保目录,2025年销售分成有望加速增长。在研临床管线中,D-0502(口服SERD)二线治疗HR+/HER2-BC处于3期注册临床,进度国内领先;D-0120(URAT1)中美同步推进痛风2期临床。   TYK2i全球市场规模接近百亿美金,D-2570银屑病数据同类最佳,银屑病3期已启动,并向高潜适应症溃疡性结肠炎扩展。TYK2是自免疾病的潜力靶点,首款上市产品氘可来昔替尼销售峰值约40亿美金,武田的TAK-279销售峰值预计30-60亿美金。D-2570(TYK2i)银屑病2期疗效数据优于同靶点产品,亦可与生物药相媲美,且安全耐受性良好,目前正在推进银屑病3期临床和溃疡性结肠炎(UC)2期临床。根据TheLancet,UC具有高患病率,欧洲(505/10万)、加拿大(248/10万)和美国(214/10万)居前三。中国UC发病率为8.95/10万,中国香港UC患病率为24.5/10万。针对UC适应症,全球在研TYK2i抑制剂中,BMS和Ventyx先后折戟UC和克罗恩病(CD),武田的TAK-279正在分别进行UC和CD的2b期临床研究,预计2026-2027年数据读出。   2025年核心管线具有多项催化剂,关注TYK2i溃疡性结肠炎2期临床推进。1)贝福替尼(EGFR):国内销售放量;2)格索雷塞(KRASG12C):①国内销售放量;②联合用药治疗1L KRAS G12C突变NSCLC的3期临床启动;3)D-0120(URAT1):美国痛风2期临床预计年内数据读出。5)D-2570(TYK2):①银屑病3期临床正式启动并完成首例患者入组;②UC2期临床正式启动并完成首例患者入组。   投资建议:   我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为204亿元人民币,对应股价为35.28元,维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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      2025-04-29
    • Q1收入略有下滑,利润增速稳健

      Q1收入略有下滑,利润增速稳健

      个股研报
        诺思格(301333)   事件:   4月28日,公司发布2025年一季报,2025年第一季度公司实现营业收入1.73亿元,同比下降2.53%,归母净利润为0.26亿元,同比增长13.12%,扣非后归母净利润为0.20亿元,同比增长23.26%。   点评:   Q1收入略有下滑,利润增速稳健。单季度来看,2025Q1实现营业收入1.73亿元,同比下降2.53%,归母净利润为0.26亿元,同比增长13.12%,收入端略有下滑,主要和行业短期承压有关,利润端实现稳健增长,和公司不断降本增效有关。此外,我们判断:1)公司SMO业务保持稳健增长,2)数统业务基本持平,3)临床、检测等业务有所下滑。   费用率不断优化,利润率基本企稳。2025Q1,公司费用率不断优化,其中管理费用率为11.58%,较去年同期减少4.06个百分点;销售费用率为1.88%,较去年同期减少0.08个百分点;研发费用率为8.37%,较去年同期增加0.40个百分点;财务费用率为-0.64%,较去年同期增加0.19个百分点。此外,公司利润率基本企稳,毛利率为36.53%,较去年同期减少1.31个百分点,净利率为15.28%,较去年同期增加1.99个百分点。   持续布局海外业务,政策利好行业发展。2025Q1,公司持续布局海外业务,分别在香港、澳大利亚新设立子公司,不断加快出海步伐。此外,随着医保丙类目录、商保以及创新药全产业链支持细则等政策出台,创新药定价及支付或将得到明显改善,本土临床CRO行业有望复苏,公司或将再次迎来快速发展机遇。   盈利预测与投资建议:我们预计2025年-2027年公司营收为7.77/8.51/9.66亿元,同比增长4.42%/9.53%/13.47%;归母净利为1.47/1.61/1.81亿元,同比增长4.58%/9.72%/12.46%,对应PE为30/27/24倍,持续给予“买入”评级。   风险提示:新签订单不及预期、人才流失的风险、订单价格下降、汇率波动等风险。
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      2025-04-29
    • 益方生物(688382):贝福替尼和格索雷塞商业化推进顺利,关注TYK2iUC2期临床

      益方生物(688382):贝福替尼和格索雷塞商业化推进顺利,关注TYK2iUC2期临床

    • 2024年年报及2025年一季报点评:2024年行业竞争加剧致毛利率承压,2025年大单品有望实现销售突破

      2024年年报及2025年一季报点评:2024年行业竞争加剧致毛利率承压,2025年大单品有望实现销售突破

    • 诺华Pluvicto新适应症在华申报上市

      诺华Pluvicto新适应症在华申报上市

    • Q1收入端下滑,销售费用率持续优化

      Q1收入端下滑,销售费用率持续优化

      个股研报
        京新药业(002020)   事件:   4月27日晚,公司发布2025年一季度报告,2025年第一季度公司实现营业收入9.56亿元,同比下滑9.86%,归母净利润为1.63亿元,同比下滑4.62%,扣非后归母净利润为1.47亿元,同比下滑6.45%。   点评:   Q1受去年同期髙基数影响,利润端和收入端出现下滑。2025年第一季度公司实现营业收入9.56亿元,同比下滑9.86%,利润端归母净利润为1.63亿元,同比下滑4.62%,扣非后归母净利润为1.47亿元,同比下滑6.45%。单季度收入端和利润端均出现同比下滑,主要受去年同期高基数因素影响。   Q1毛利率略有下滑,销售费用率持续优化。2025年Q1公司整体毛利4.56亿元,毛利率达47.71%,比去年同期下滑4.17pct。同时,期间费用率下降明显,其中销售费用率为15.84%,比去年下降3.76%;管理费用率为5.18%,比去年提升0.27%;研发费用率为9.13%,比去年下降0.15%。销售费用率持续优化。   持续完善研发布局,开启仿创结合新时代。公司在2025年Q1投入0.87亿元用于研发,坚定创新布局。1类创新药——治疗精神分裂症的JX11502MA胶囊临床试验持续推进,II期临床接近尾声。另外,治疗溃疡性结肠炎的改良型新药康复新肠溶胶囊II期临床也进展顺利。除了上述品种之外,一款治疗LP(a)血症的1类创新药JX2201胶囊也在去年顺利提交临床申请,并于今年Q1取得临床批件,启动I期临床试验,随着公司创新品种逐步兑现,有望持续为公司业绩贡献增量。   盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为43.67/46.73/50.47亿元,同比增长5.01%/7.01%/8.00%。归母净利润为8.20/9.11/10.15亿元,同比增长15.21%/11.12%/11.35%。对应当前PE为14/13/12X。考虑公司院内集采影响边际加速弱化,院外市场提升空间大,创新药持续贡献增量,维持“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期、医药政策不及预期、行业竞争加剧、研发进度不及预期等风险。
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      2025-04-28
    • 2024年年报点评:2024年动保行业竞争加剧,公司产品毛利率承压

      2024年年报点评:2024年动保行业竞争加剧,公司产品毛利率承压

      个股研报
        生物股份(600201)   事件:公司近日公布2024年年报,2024年公司实现营收12.55亿,同比减少21.45%,实现归母净利润1.09亿,同比减少61.57%,扣非归母净利润为0.49亿,同比减少80.55%。   2024年公司产品毛利率下降超预期:2024年,受养殖行业周期及产能去化影响,叠加下游客户的降本诉求,动保行业竞争加剧,公司产品价格下降、毛利下滑较为严重,生物制药毛利率为54.66%,同比下滑4.57%;公司主要产品口蹄疫疫苗销量同比降低10.72%,布病疫苗同比下滑1.88%,猪圆环疫苗和猪伪狂犬疫苗销量分别同比增加52.17%和28.25%。   2025年预期产品毛利率稳中有升,业绩迎来触底反弹:在养殖行业低周期、养殖结构持续调整的背景下,公司以核心产品为战略支点,充分发挥多产品、全品类优势,稳固口蹄疫疫苗、圆环疫苗、布病疫苗等大单品为压舱石,多产品协同增长的多元化发展模式。近年来,公司全力推动宠物产品线的扩充与完善,拓展线上线下销售渠道,为宠物疫苗业务的快速发展营造条件。2025年下游养殖业景气度好转,动保产品价格战已经结束,预计公司主要产品的毛利率将会稳中有升。   盈利预测及估值:我们预计公司2025-2027年营收分别达到15.69亿、18.51亿、20.73亿,归母净利润分别为2.83亿、3.23亿、3.39亿,分别为0.25元、0.29元和0.3元,维持“买入”评级。   风险提示:产品价格持续下降,重大动物疾病、市场竞争加剧等。
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      2025-04-28
    • 收入和利润端均实现高速增长,亿立舒商业化持续落地

      收入和利润端均实现高速增长,亿立舒商业化持续落地

      个股研报
        亿帆医药(002019)   事件:   4月27日晚,公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入51.60亿元,同比增长26.84%,归母净利润为3.86亿元,同比增长170.04%,扣非后归母净利润为2.48亿元,同比增长146.58%。   点评:   全年收入和利润端均实现高速增长,Q4利润环比减少受计提减值损失影响。2024年公司收入端营收实现51.60亿元,同比增长26.84%,主要系公司自研及引进医药产品陆续获批上市、医药自有存量产品(含进口)销售额大幅增加所致,其中医药收入42.60亿元,同比增长37.51%;原料药收入7.18亿元,同比下降10.21%。利润端归母净利润为3.86亿元,同比增长170.04%,扣非后归母净利润为2.48亿元,同比增长146.58%,实现高速增长。单季度来看,公司Q4实现收入13.02亿元,同比增长14.39%,归母净利润为0.20亿元,同比增长102.81%,扣非净利润为亏损0.04亿元,单季度利润端环比减少主要系Q4计提减值损失9,334.78万元所致。   公司毛利率略有下滑,资产减值损失收窄7.82亿元。2024年,公司整体毛利24.47亿元,毛利率达47.42%,比去年略微下滑0.42pct。同时,期间费用率下降明显,其中销售费用率为23.66%,同比下降3.85%;管理费用率为7.91%,同比下降1.52%;研发费用率为5.66%,同比下降2.02%。公司2024年资产减值损失1.05亿元,同比收窄7.82亿元,受此影响整体利润端改善显著。   创新生物药商业化持续落地,大分子新产品研发有序推进。公司2024年继续推进重点产品亿立舒上市注册及商业化进程。截至2024年底,公司已实现亿立舒在中国、美国、欧盟和巴西等34个国家获准上市销售,并已于2024年10月底开始陆续向境外德国、希腊和塞浦路斯市场发货。实现对外发货超过27万支。公司在F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)IIb临床试验方面持续推进;同时,就F-652治疗酒精性肝病(AH)II期临床方案的修订内容亿一生物向中国监管机构提交了沟通交流,并得到认可;F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床试验获得美国FDA默示许可和境外资助用于开展二期临床试验。另外,公司相继完成了创新药N-3C01项目的立项,B02、B06、B10项目申报批的生产,及B06项目pre-IND沟通与B07项目药学及非临床对比研究。   盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为64.17/74.23/85.20亿元,同比增长24.40%/15.70%/14.80%。归母净利润为7.21/9.12/11.33亿元,同比增长86.80%/26.50%/24.30%。对应当前PE为19/15/12X。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期、产品价格波动、研发进度不及预期等
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      2025-04-28
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