2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药日报:罗氏将以24亿美元收购89bio,囊获MASH疗法Pegozafermin

      医药日报:罗氏将以24亿美元收购89bio,囊获MASH疗法Pegozafermin

      医药商业
        报告摘要   市场表现:   2025年9月19日,医药板块涨跌幅-1.41%,跑输沪深300指数1.49pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医疗研发外包(-0.49%)、血液制品(-0.88%)、医疗耗材(-1.04%)表现居前,其他生物制品(-2.53%)、医药流通(-2.09%)、疫苗(-1.56%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为麦克奥迪(+7.44%)、益诺思(+6.36%)、维康药业(+6.06%);跌幅榜前3位为赛力医疗(-6.87%)、漱玉平民(-6.38%)、康弘药业(-6.09%)。   行业要闻:   近日,罗氏(Roche)宣布,公司已签署最终合并协议,将以约24亿美元收购89bio,从而囊获其处于3期临床开发阶段的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)在研疗法Pegozafermin。Pegozafermin是一款开发用以治疗MASH与严重高甘油三酯血症(SHTG)的成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物,该药有望为中度至重度肝纤维化(F2/F3期)及肝硬化型(F4期)MASH患者提供潜在“best-in-class”疗效。   (来源:罗氏,太平洋证券研究院)   公司要闻:   人福医药(600079):公司发布公告,子公司人福利康收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于奥卡西平缓释片的暂定批准文号,由于原研药“OXTELLARXR”仍处在专利保护期,此ANDA获得美国FDA暂定批准。   华兰股份(301093):公司发布公告,公司将对260人实施员工持股计划,拟受让的股票数量不超过292.00万股,约占总股本的1.78%,受让价格为19.47元/股,解锁期共分为3期,比例为25%、35%、40%,业绩考核目标以2024年为基数:1)若2025-2027年净利润增速大于等于50%、105%、155%,则解锁比例为100%,2)若2025-2027年净利润增速小于等于40%、84%、124%,则解锁比例为0%,3)其余情况下解锁比例为实际利润增速与目标值的比值中。   复星医药(600196):公司发布公告,子公司复宏汉霖及其控股子公司自主研发的BILDYOS®(规格60mg/mL)、BILPREVDA®(120mg/1.7mL)两个地舒单抗注射液产品的上市许可申请(MAAs)获欧盟委员会批准。   信立泰(002294):公司发布公告,公司及子公司信立泰(苏州)自主研发的1类生物药“泰卡西单抗注射液”(项目代码:SAL003)申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-21
    • 医药日报:诺和诺德口服司美格鲁肽在欧盟获批新适应症

      医药日报:诺和诺德口服司美格鲁肽在欧盟获批新适应症

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年9月17日,医药板块涨跌幅-0.23%,跑输沪深300指数0.84pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,线下药店(+0.85%)、医疗研发外包(+0.26%)、医院(+0.02%)表现居前,其他生物制品(-0.97%)、疫苗(-0.41%)、体外诊断(-0.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为益诺思(+8.65%)、华兰股份(+8.29%)、新华医疗(+5.08%);跌幅榜前3位为华纳药厂(-9.22%)、透景生命(-7.53%)、美迪西(-5.41%)。   行业要闻:   近日,诺和诺德宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准更新Rybelsus(口服司美格鲁肽)的标签,以体现其在SOUL试验中确认的心血管获益,该试验旨在评估Rybelsus对患有2型糖尿病并伴动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和/或慢性肾病(CKD)患者心血管结局的影响。   (来源:诺和诺德,太平洋证券研究院)   公司要闻:   长春高新(000661):公司发布公告,子公司金赛药业与丹麦ALK达成变应原特异性免疫治疗(AIT)产品合作,将在中国联合开发并商业化ALK的屋尘螨(HDM)变应原特异性免疫治疗产品,并获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益,首付款为3270万欧元、注册里程碑付款4,000万欧元以及销售里程碑10,500万欧元。   前沿生物(688221):公司发布公告,公司将对27人实施股权激励计划,拟授予股票数量为500万股,约占总股本的1.33%,授予价格为8.56元/股,归属期共分为2期,比例各为50%,公司层面综合类业绩考核目标为:1)若2025、2025-2026年IND数量不低于1、5个,新药发明专利数量不低于8、16个,营收增速不低于10%、30%,则解锁比例为100%,2)若2025、2025-2026年IND数量不低于1、4个,新药发明专利数量不低于7、12个,营收增速不低于10%、30%,则解锁比例为80%。   安科生物(30009):公司发布公告,子公司博生吉医药、博生吉安科收到CDE签发的PA3-17注射液II期沟通交流会议纪要,同意公司开展PA3-17注射液关键性II期临床试验。   迈威生物(688062):公司发布公告,公司与Kalexo就2MW7141项目签署《独家许可协议》,Kalexo将以高达10亿美元的预付款和里程碑付款获得2MW7141项目的全球独家许可权利。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-18
    • 医药日报:强生口服多肽Icotrokinra向欧盟递交上市申请

      医药日报:强生口服多肽Icotrokinra向欧盟递交上市申请

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年9月15日,医药板块涨跌幅+0.04%,跑输沪深300指数0.20pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.54%)、医疗设备(+0.48%)、线下药店(-0.13%)表现居前,疫苗(-0.91%)、医疗耗材(-0.72%)、血液制品(-0.51%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为福瑞股份(+20.01%)、德展健康(+10.02%)、昭衍新药(+10.01%);跌幅榜前3位为诺诚健华(-8.20%)、盈康生命(-5.21%)、新诺威(-5.11%)。   行业要闻:   近日,强生(Johnson&Johnson)宣布,公司已向欧洲药品管理局(EMA)递交申请,寻求其与Protagonist联合开发的在研、每日一次口服多肽疗法Icotrokinra(JNJ-2113)上市,用于治疗12岁及以上中度至重度斑块状银屑病(PsO)成人与儿科患者。此前公布的ICONIC-LEAD关键3期研究顶线积极结果显示:每日一次Icotrokinra显著改善了中度至重度斑块状银屑病患者的皮肤状况,并具有良好的安全性。   (来源:强生,太平洋证券研究院)   公司要闻:   康龙化成(300759):公司发布公告,子公司康龙绍兴收到美国FDA出具的现场检查报告,康龙绍兴的生产设施顺利通过FDA的现场质量检查,是公司绍兴原料药商业化生产基地首次通过FDA新药批准前检查。   海思科(002653):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准增加适应症,新增适应症为“治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”。   一品红(300723):公司发布公告,子公司广州一品红于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   上海莱士(002252):公司发布公告,公司控股股东海盈康自2025年5月22日至9月15日以集中竞价方式累计增持公司股份72,935,300股,占公司总股本的1.10%,增持总金额约为人民币49,999.15万元,本次增持计划已实施完毕。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-17
    • 医药日报:默沙东ADC疗法R-DXd获FDA突破性疗法认定

      医药日报:默沙东ADC疗法R-DXd获FDA突破性疗法认定

      生物制品
        报告摘要   市场表现:   2025年9月16日,医药板块涨跌幅+0.01%,跑赢沪深300指数0.22pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,医疗耗材(+1.05%)、医疗设备(+1.03%)、医院(+0.69%)表现居前,其他生物制品(-0.53%)、疫苗(-0.19%)、体外诊断(-0.11%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为诚达药业(+15.25%)、皓辰医疗(+10.10%)、澳洋健康(+10.00%);跌幅榜前3位为泽璟制药(-5.37%)、常山药业(-4.87%)、热景生物(-3.85%)。   行业要闻:   近日,默沙东(MSD)宣布,公司在研抗体偶联药物(ADC)RaludotatugDeruxtecan(R-DXd)已获得美国FDA授予的突破性疗法认定(BTD),用于治疗接受过贝伐珠单抗(Bevacizumab)治疗的铂类耐药性CDH6阳性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成年患者。   (来源:默沙东,太平洋证券研究院)   公司要闻:   恒瑞医药(600276):公司发布公告,公司拟对1316名员工实施员工持股计划,拟受让公司回购A股股份的数量不超过1400万股(含预留份额),约占总股本的0.21%,受让价格为30.95元/股,共分为3期解锁,解锁比例分别为40%、30%、30%,2025年、2025-2026年、2025-2027年业绩考核目标为:1)若创新药收入大于等于153、345、585亿,IND数量大于等于17、35、54个,NDA数量大于等于7、15、20个,则各期解锁比例100%;2)若IND数量大于等于15、31、48个,NDA数量大于等于5、10、15个,则各期解锁比例90%;3)若创新药收入小于153、345、585亿,则各期解锁比例为0%。   福元医药(601089):公司发布公告,近日收到了国家药监局颁发的吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)和盐酸二甲双胍850mg)《药品注册证书》,批准该药品生产。   奥翔药业(603229):公司发布公告,子公司麒正药业收到国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸伊马替尼片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   泽璟制药(688266):公司发布公告,近日公司正在积极推进注射用ZG006的关键性临床试验,并于近日完成首例受试者入组,该药是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体(DLL3/DLL3/CD3)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-17
    • 化工新材料行业周报:生物航煤、多晶硅、EVA价格上涨,维生素E等价格回落

      化工新材料行业周报:生物航煤、多晶硅、EVA价格上涨,维生素E等价格回落

      化学制品
        报告摘要   1.重点子行业及产品情况跟踪   生物航煤、多晶硅、制冷剂、EVA等价格上涨。据百川数据,本周(9.8-9.14)生物航煤(SAF)欧洲FOB-高端价2670美元/吨,较上周上涨1.14%,较年初上涨44.01%,较去年同比上涨48.50%;生物柴油市场均价8393元/吨,较上周上涨1.52%,较年初上涨11.91%,较去年同比上涨21.86%;;制冷剂R32市场均价61500元/吨,较上周上涨0.82%;EVA市场均价11150元/吨,较上周上涨2.76%;多晶硅基准品现货价格53945元/吨,较上周上涨2.65%。年初以来,制冷剂价格持续强势,相关企业盈利能力明显提升;近期SAF价格大幅上涨,相关公司也将受益。   维生素E、磷酸铁锂、PA66等价格回落。据百川数据,本周(9.8-9.14)本周维生素E最新价格55元/千克,较上周下跌8.33%,较年初下滑58.65%,较去年同比下滑59.26%;PA66最新市场均价15292元/吨,较上周下跌0.38%;磷酸铁锂(动力型)市场均价34700元/吨,较上周下跌1.98%。   高性能纤维/轻量化材料:受益于机器人及低空经济产业链,关注度持续提升。今年以来,机器人的关注度持续提升,产业链的相关材料也日益受到重视,如PEEK材料、超高分子量聚乙烯纤维等。低空经济逐步进入商业化阶段,对于轻量化、高性能材料需求或明显增加。超高分子量聚乙烯纤维(UHMWPE),是继芳纶和碳纤维之后的第三代高性能纤维,广泛应用在军事防护、远洋航海、航空航天、海洋养殖、腱绳等领域。   2.核心观点   (1)制冷剂、生物质能源、EVA:近期相关产品价格表现较好,建议关注:联泓新科、已具备SAF产能的公司、制冷剂公司等。(2)轻量化材料:机器人、低空经济迈向商业化,相关的轻量化材料需求增加;建议关注:同益中、碳纤维、PEEK相关公司等。   风险提示:产品价格下滑、供给过剩、下游需求不及预期等。
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      2025-09-15
    • 医药行业周报:板块缩量高位震荡,关注创新药BD新进展(附原料药中报总结)

      医药行业周报:板块缩量高位震荡,关注创新药BD新进展(附原料药中报总结)

      化学制药
        报告摘要   本周观点   本周,我们梳理了原料药板块的半年报情况。   Q2原料药板块营收同比略降,利润在高基数下下滑13%。原料药板块共选取了32家公司,2025年H1,板块实现营业收入588.70亿元,同比-2.88%,归母净利润86.97亿元,同比+1.73%,扣非净利润84.03亿元,同比+8.46%。分季度来看,2025年Q1,营收同比基本持平,环比增长5.77%,归母净利润及扣非净利润同比均实现快速增长,环比分别大幅增长91.12%和81.95%。Q1原料药企业出货量逐步恢复,毛利率同比提升1.76pct,同时降本增效持续推进,期间费用率同比下降0.81pct,此外,2024Q4多家公司计提资产减值损失,2025年Q1减值影响大幅减弱。2025年Q2,在上年同期高基数的基础上,营收小幅下滑5%,归母净利润下滑13%,扣非净利润基本持平,主要原因是:①市场竞争仍旧较为激烈,沙坦、头孢、青霉素类等部分产品价格同比仍有一定幅度下滑;②板块在建工程陆续转固,折旧费用增加,同时企业加大研发及营销投入,研发及销售费用增加,期间费用率同比提升1.30pct;③板块资产减值损失同比增长20.43%。   规模效应持续释放,Q2毛利率同环比进一步提升。2025年H1,原料药板块毛利率为38.73%,同比+1.92pct,净利率为14.77%,同比+0.67pct。分季度来看,Q1板块毛利率为38.14%,同比+1.76pct,净利率为15.41%,同比+2.63pct,环比+7.06pct,净利率同比提升主要原因是期间费用率同比-0.81pct,环比大幅改善的主要原因是减值影响大幅减弱,2024年Q4板块资产减值为12.75亿元,而2025年Q1仅为1.56亿元。Q2,板块毛利率为39.31%,同比+2.10pct,环比+1.17pct,净利率为14.04%,同比-1.48pct,环比-1.37pct。毛利率提升的主要原因是存量产品去库存结束,新产品逐渐放量,原料药企业产品销量持续增长,产能利用率提升,规模效应持续释放。净利率同比下降的主要原因是期间费用率同比提升1.30pct,板块在建工程陆续转固,折旧费用增加,同时企业加大研发及营销投入,研发及销售费用增加,除此之外,Q2板块资产减值为4.00亿元,同比增加6,788.13万元,增长20.43%。   投资建议   本周医药板块下跌0.36%,跑输沪深300指数1.75pct。板块内部来看,子板块中体外诊断、医疗设备、医疗耗材表现相对较好,创新药、仿制药、血制品则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是布局创新药及相关产业链标的的投资策略:创新药——流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO时处于临床前或IND阶段,3-4年后出POC数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。   原料药——①2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年,规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨,同比增长4.6%,Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%;2024年,印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元,同比增长4.9%,进口量为37.50万吨,同比快速增长11.1%,其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。建议关注:1)持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:2025年3月议息会中FOMC声明较预期更加鸽派,点阵图显示预测2025年降息2次共50bp、26年预测降息2次共50bp、27年降息1次,流动性有望逐步宽裕。2)在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下,具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换,从此前机器人、AI等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面:1)海外投融资回暖+国内创新药大涨,有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据,2024年,全球医疗健康领域融资额为582亿美元,同比增长1%,已逐步企稳回暖;此外,国内创新药指数持续上涨,二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。   公司层面我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续复苏的生命科学上游企业,如皓元医药(688131);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2025-09-15
    • 医药行业深度研究:行业企稳向好,回暖曙光已现

      医药行业深度研究:行业企稳向好,回暖曙光已现

      化学制药
        报告摘要   收入保持稳定增长,利润同比快速提升。2025年上半年,CXO板块实现营业收入470.96亿元,同比增长13.25%,实现归母净利117.43亿元,同比增长61.19%,收入保持稳定增长,利润端同比快速增长,主要与CXO行业逐步复苏、运行效率提升、降本增效有关;2025年第二季度,CXO板块实现营业收入247.50亿,同比增长13.95%,实现归母净利66.74亿元,同比增长52.26%,收入端实现稳健增长,利润端同比快速提升,板块业绩已企稳并逐步向好,回暖趋势明确。   2025H1人均单产提升,固定资产周转率小幅增长。2025年上半年人效同比提升,其中人均创收为41.11万元,同比增长12.62%,人均创利为11.40万元,同比增长52.41%,主要原因是行业复苏以及运营效率提升,收入、利润端的增速快于员工总数的增速;2025年上半年,固定资产周转率为1.00次,同比增长7.03%,主要原因是行业逐步复苏以及运营效率提升,短期内收入增速快于固定资产增速。   需求企稳订单回升,产能建设节奏放缓。需求端:2025年上半年合同负债和预收账款分别为75.49亿元,同比增长3.71%,行业需求基本企稳,订单略有回升。供给端:产能建设小幅增长,员工总数略有增加,2025年上半年固定资产为472.74亿元,同比增长5.81%,在建工程为158.10亿元,同比增长7.69%;此外,截至2025H1,板块员工总数为94606人,同比增加2.50%。   投资建议:资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:根据CME美联储观察,2025年9月美联储降息25个基点的概率为90%,50个基点的概率为10%,2025年10月累计降息25个基点的概率为20.7%,累计降息50个基点的概率为71.6%,累计降息75个基点的概率为7.7%,未来随着美联储降息进程的逐步推进,市场流动性整体有望逐步宽松。基本面:1)A+H股创新药企市值大幅提升,有望带动本土投融资好转。国内A+H股创新药指数持续上涨,创新药板块交投活跃,赚钱效应明显,创新药二级市场的好转有望带动一级市场投融资回暖;2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。   行业层面,我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。   公司层面,我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续向好的生命科学上游企业,如皓元医药(688131)、毕得医药(688073);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等,4)新签订单超预期的公司,如:普蕊斯(301257)。   风险提示:美联储利率政策不及预期、投融资回暖不及预期、中美关系及地缘政治、市场竞争加剧、汇率波动等。
      太平洋证券
      28页
      2025-09-15
    • 医药日报:Ionis在研ASO疗法ION582获突破性疗法认定

      医药日报:Ionis在研ASO疗法ION582获突破性疗法认定

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年9月12日,医药板块涨跌幅+0.28%,跑赢沪深300指数0.85pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.69%)、其他生物制品(+0.33%)、医药流通(+0.03%)表现居前,医疗设备(-1.08%)、线下药店(-0.92%)、血液制品(-0.72%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+13.31%)、诺诚健华(+12.16%)、苑东生物(+11.84%);跌幅榜前3位为济民健康(-5.90%)、山外山(-5.65%)、新诺威(-4.25%)。   行业要闻:   近日,Ionis宣布,美国FDA已授予其在研反义寡核苷酸(ASO)疗法ION582突破性疗法认定,用于治疗天使综合征(AS)。此次认定基于ION582在1/2期HALOS研究中的积极结果,数据显示:患者在沟通、认知及运动功能等所有AS患者功能评估领域均有持续且积极的临床改善,同时该药物具备良好的安全性和耐受性。ION582是一款通过脊椎穿刺鞘内给药的在研ASO疗法,旨在抑制UBE3A反义转录本(UBE3A-ATS)的表达,并激活来自父体的UBE3A等位基因以增加患者大脑中UBE3A蛋白的产生,为天使综合征的潜在疗法。   (来源:Ionis,太平洋证券研究院)   公司要闻:   海正药业(600267):公司发布公告,近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的替加环素原料药欧洲药典适用性认证证书(CEP),此次获批将为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。   国药现代(600420):公司发布公告,近日子公司国药威奇达收到药品GMP符合性检查告知书,国药威奇达的108车间、综合原料药车间相关生产线通过GMP符合性检查。   仟源医药(300254):公司发布公告,公司持股5%以上股东、董事、总裁赵群先生近日以集中竞价交易方式增持了公司股份,目前持有公司股份15,781,792股,占总股本的6.36%,成为公司单一第一大股东。   华康洁净(301235):公司发布公告,公司收到招标代理机构云南兆宇工程管理咨询有限公司发出的《中标通知书》,确认公司为“医疗服务建设工程”项目的中标供应商,中标价格为13,096.60万元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-14
    • 医药:地缘政治短期扰动,中国创新药无畏向前

      医药:地缘政治短期扰动,中国创新药无畏向前

      化学制药
        事件:2025年9月10日,纽约时报《Trump Weighs Crackdownon Medicines From China》,指出:   美国制药公司近年来越发依赖中国制造的药品,不论是抗生素和止痛药等仿制药还是创新药。中国逐渐成为全球重要的原料药和成药供应商,甚至为印度、欧洲等主要药企提供原材料。   中国生物技术快速成长,由行业资助的新药临床试验越来越多,这导致美国生物技术产业陷入低迷。2025年内,美国生物技术初创公司的IPO市场基本冻结,投资人担忧中国的临床研发成本优势会威胁美国波士顿和旧金山作为全球生物技术中心的地位。   美国政府一直在讨论对中国药品实施严格限制,若该项行政命令落地,可能切断中国研发的实验性治疗药物的供应渠道,尤其是MNC一直在购买的癌症、肥胖症、心脏病和克罗恩病等相关的药物专利权,进而可能颠覆美国制药业,影响从仿制药到创新药的各类药品供应。   行政命令草案主要目的是减少对中国药品的依赖,并扶持美国本土制造。主要包括以下的措施:   限制中国实验性药品流入。通过加强国家安全审查,美国公司购买中国实验药物的权利时,需经美国外国投资委员会(CFIUS)的“强制性审查”。   对中国临床试验数据施加更严苛的审查,并征收更高监管费用,从而抑制制药企业对中国患者试验数据的依赖。虽然企业经常提交在中国进行的早期安全性研究结果,但食药监局通常要求药企主要基于美国患者的后期临床试验数据。   支持美国本土生产,提升关键药品美国产量,重点包括抗生素和对乙酰氨基酚,政府将优先采购美国本土产品。提供经济激励,对将制造链迁回美国的公司提供税收抵免。   草案争议较大,我们预计落地的概率较低   白宫发言人库什·德赛周一在一份声明中表示,政府目前“并未积极考虑”这项行政令草案。该草案目前面临着比较大的争议:支持该草案的人认为中国生物技术的崛起对美国biotech造成威胁,中国公司能基于美国专利文件快速、低成本地复制美国生物技术专利,在临床试验中抢占先机,这导致美国biotech失去投资吸引力。BIO总裁John Crowley警告美国在生物技术领域正失去领先地位。2025年上半年38%的药企重大交易涉及中国药品,而10年前几乎为零,如果不行动,上海可能取代美国成为全球生物技术中心。   反对方认为中国提供了高性价比的药物和原材料,降低了研发成本,不仅使MNC受益、也有利于为美国患者提供治疗。反对行政命令的利益相关方包括全球制药巨头。辉瑞CEO Albert Bourla是该政策的强力批评者,曾告诉特朗普官员:“中国BD不仅造福美国本土公司,更让美国患者受益”。Bourla在2025年5月完成一笔60亿美元的交易,购买中国3S Bio的癌症药物,并警告政策“不应阻碍癌症治疗”,限制措施会减少美国患者获得有前景的新疗法,并破坏现有供应链。MNC面临着上千亿美元的专利悬崖危机,裁员事件屡见不鲜。快速引进外部的创新管线是解决专利悬崖焦虑的有效手段,中国创新药无疑是最好的解药。   中国创新药产业具备韧性,立项时需考虑国内市场   所谓的草案,很大一部分属性在政治层面,大概率不会落地。创新药的产业韧性和源源不断的创新能力,将是中国创新药滚滚向前发展的底气所在。   同时,中国药企不要形成路径上的依赖,管线立项和布局除了针对海外未满足的临床需求外,仍需考虑到国内需求,中国市场依旧是基本盘。   投资建议:科伦博泰、映恩生物等重磅产品已经出海的创新药企不会受到扰动,维持“买入”评级。   风险提示:创新药临床研发失败的风险,竞争格局恶化风险,行业政策风险,技术颠覆风险等。
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      2025-09-14
    • 祥生医疗:业绩符合预期,创新管线稳步推进

      祥生医疗:业绩符合预期,创新管线稳步推进

      个股研报
        祥生医疗(688358)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入2.36亿元,同比减少4.61%;归母净利润0.70亿元,同比减少14.32%;扣非归母净利润0.64亿元,同比下降14.10%。其中,公司第二季度实现营业收入1.08亿元,同比增长1.37%;归母净利润0.28亿元,同比下降21.57%;扣非归母净利润0.25亿元,同比下降15.20%。   SonoAI全域落地,重塑诊疗链   在人工智能与医疗健康深度融合的浪潮下,公司重磅推出全应用智能超声解决方案SonoAI,全面覆盖心脏、妇产、血管、甲乳、床旁等超声临床应用领域,实现智能扫查、精准测量、辅助诊断、自动报告等全链条智能化升级。目前,公司SonoFamily全系列产品搭载SonoAI,通过病灶智能识别、图像自优化及诊断路径导航等核心能力,让影像价值穿透诊疗全流程。其中自主研发的乳腺超声智能辅助诊断系统完成新一代算法迭代,在BI-RADS分级及良恶性判别准确率方面实现显著提升,可为大规模乳腺癌筛查提供高灵敏度、高特异性的AI判读支持,进一步巩固公司在乳腺癌早筛市场的技术优势;公司发布的新一代产科智能扫查系统可覆盖早、中、晚孕全周期,实时状态下支持38个标准产科切面的自动识别与质控,显著缩短医师扫查时间并提升质控一致性,助力实现孕全程高效、规范化管理。   加码布局扫查机器人,破局乳腺癌群体筛查   公司持续加码超声设备衍生领域,自主研发“视觉识别与分析”“机器人运动精密控制”等核心技术,并深度融合AI辅助筛查系统,推出“AI+机器人扫查”系列解决方案,为恶性肿瘤的群体性筛查提供新路径。目前,公司的“乳腺人工智能超声机器人”率先获得医疗器械检测报告,面向全球发病率最高的乳腺癌,构建“筛查—转诊—治疗”全闭环管理。在设计环节,该技术在公司已有乳腺疾病智能分析技术的基础上,增加了集触摸屏、电动检查床、六自由度机械臂、超声影像自动传输、AI辅助阅片等在内的一体化设计,结合快速识别病患特征的智能化信息系统和影像云平台辅助诊断技术,可实现大规模扫查与数据跟踪管理,为打造具有中国特色的乳腺癌早筛与健康管理新模式奠定基础。   毛利率维稳,费用端小幅上升   2025年上半年,公司的综合毛利率同比增长0.56pct至60.65%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为11.82%、6.58%、15.93%、-5.64%,同比变动幅度分别为+1.62pct、-1.00pct、+0.15pct、+2.20pct。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为59.84%、13.90%、7.16%、18.59%、-7.88%、25.90%,分别变动+0.45pct、+1.91pct、-3.02pct、+0.44pct、3.29pct、-7.57pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为5.38/6.29/7.34亿元,同比增速为14.79%/16.91%/16.69%;归母净利润分别为1.57/1.97/2.36亿元,同比增速为12.04%/25.13%/19.70%;EPS分别为1.40/1.76/2.10元,当前股价对应2025-2027年PE为22/18/15倍。维持“买入”评级。   风险提示:招投标趋缓的风险,设备集采的风险,新业务研发不及预期的风险。
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