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苑东生物:新产品贡献增量,加快全面创新转型

苑东生物:新产品贡献增量,加快全面创新转型

研报

苑东生物:新产品贡献增量,加快全面创新转型

  苑东生物(688513)   事件:公司近期发布2025年三季度报告:2025年前三季度公司实现收入10.19亿元,同比下降2.00%,主要为部分产品集采降价影响;归母净利润2.20亿元,同比增长1.45%,剔除股权激励费用影响,同比增长2.77%;扣非归母净利润1.73亿元,同比增长3.10%,剔除股权激励费用影响,同比增长4.69%。   2025年第三季度公司实现收入3.65亿元,同比下降1.55%;归母净利润0.84亿元,同比增长18.52%,主要因业务结构调整,费用端优化,以及高毛利新产品贡献增量;扣非归母净利0.69亿元,同比增长27.85%。   持续加大研发投入,新产品贡献增量   公司近三年研发投入平均占营收比例超过20%。2023年至今每年均有不少于10个新制剂产品获批上市,尤其加大了精麻特药产品的布局,产品矩阵更加丰富。公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品共18个,在研麻醉镇痛项目超20个,其中10余个为国家精麻管制药品。近年上市的纳布啡和布托啡诺等新产品有望不断贡献增量。   加快全面创新转型,增资控股上海超阳   公司近年来正加快全面创新转型。2025年9月,公司进一步增资8,571.00万元,间接持有上海超阳的股权比例由30.68%增加至51.48%,上海超阳成为公司控股子公司。有利于加快推进上海超阳的分子胶降解剂、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)等核心管线的临床研究,以提升公司的持续竞争能力。   上海超阳在靶向蛋白降解领域构建了多条创新管线。核心管线HP-001是一种新型口服CRBN基础的分子胶降解剂,通过选择性招募并降解IKZF1/3,激活抗肿瘤反应,增强特异性。HP-001目前正在开展I期临床试验,尚未发生严重不良事件和剂量限制性毒性,整体显示出良好的安全性特征,且在不同的剂量组已观察到患者症状改善。预计HP-001的I期临床研究数据将在明年的学术会议或国际期刊公布。   此外,上海超阳已于2025年8月18日获得国家药监局核发的HP-001胶囊联合地塞米松在复发难治性多发性骨髓瘤的《药物临床试验批准通知书》。联合用药临床试验目前正在进行患者招募,预计近期完成首例患者给药。   盈利预测及投资评级:我们预计,公司2025-2027年营业收入分别为13.59/15.64/18.55亿元,同比增速0.70%/15.09%/18.56%;归母净利润分别为2.45/2.80/3.33亿元,同比增速2.99%/13.92%/19.16%;EPS分别为1.39/1.58/1.89元,对应当前股价PE分别为40/35/29倍。维持“买入”评级。   风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;药品带量采购降价风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
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    太平洋证券股份有限公司

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    2025-10-31

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  苑东生物(688513)

  事件:公司近期发布2025年三季度报告:2025年前三季度公司实现收入10.19亿元,同比下降2.00%,主要为部分产品集采降价影响;归母净利润2.20亿元,同比增长1.45%,剔除股权激励费用影响,同比增长2.77%;扣非归母净利润1.73亿元,同比增长3.10%,剔除股权激励费用影响,同比增长4.69%。

  2025年第三季度公司实现收入3.65亿元,同比下降1.55%;归母净利润0.84亿元,同比增长18.52%,主要因业务结构调整,费用端优化,以及高毛利新产品贡献增量;扣非归母净利0.69亿元,同比增长27.85%。

  持续加大研发投入,新产品贡献增量

  公司近三年研发投入平均占营收比例超过20%。2023年至今每年均有不少于10个新制剂产品获批上市,尤其加大了精麻特药产品的布局,产品矩阵更加丰富。公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品共18个,在研麻醉镇痛项目超20个,其中10余个为国家精麻管制药品。近年上市的纳布啡和布托啡诺等新产品有望不断贡献增量。

  加快全面创新转型,增资控股上海超阳

  公司近年来正加快全面创新转型。2025年9月,公司进一步增资8,571.00万元,间接持有上海超阳的股权比例由30.68%增加至51.48%,上海超阳成为公司控股子公司。有利于加快推进上海超阳的分子胶降解剂、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)等核心管线的临床研究,以提升公司的持续竞争能力。

  上海超阳在靶向蛋白降解领域构建了多条创新管线。核心管线HP-001是一种新型口服CRBN基础的分子胶降解剂,通过选择性招募并降解IKZF1/3,激活抗肿瘤反应,增强特异性。HP-001目前正在开展I期临床试验,尚未发生严重不良事件和剂量限制性毒性,整体显示出良好的安全性特征,且在不同的剂量组已观察到患者症状改善。预计HP-001的I期临床研究数据将在明年的学术会议或国际期刊公布。

  此外,上海超阳已于2025年8月18日获得国家药监局核发的HP-001胶囊联合地塞米松在复发难治性多发性骨髓瘤的《药物临床试验批准通知书》。联合用药临床试验目前正在进行患者招募,预计近期完成首例患者给药。

  盈利预测及投资评级:我们预计,公司2025-2027年营业收入分别为13.59/15.64/18.55亿元,同比增速0.70%/15.09%/18.56%;归母净利润分别为2.45/2.80/3.33亿元,同比增速2.99%/13.92%/19.16%;EPS分别为1.39/1.58/1.89元,对应当前股价PE分别为40/35/29倍。维持“买入”评级。

  风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;药品带量采购降价风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。

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