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医药日报:Syndax小分子Revuforj再获FDA批准,用于治疗AML

医药日报:Syndax小分子Revuforj再获FDA批准,用于治疗AML

研报

医药日报:Syndax小分子Revuforj再获FDA批准,用于治疗AML

  报告摘要   市场表现:   2025年10月29日,医药板块涨跌幅+0.45%,跑输沪深300指数0.74pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.25%)、疫苗(+1.14%)、其他生物制品(+0.87%)表现居前,医疗耗材(-0.79%)、血液制品(-0.62%)、体外诊断(-0.47%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为诺思格(+20.00%)、康芝药业(+15.95%)、普蕊斯(+14.42%);跌幅榜前3位为赛诺医疗(-18.58%)、泽璟制药(-12.97%)、开立医疗(-11.39%)。   行业要闻:   近日,Syndax宣布,美国FDA已批准Revuforj(revumenib)用于治疗携带核仁磷蛋白1(NPM1)突变、且无合适替代治疗方案的复发或难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)成人及≥1岁儿童患者。Revuforj是一种针对menin-KMT2A相互作用的强效、选择性、FIC小分子抑制剂,该药曾于2024年获批用于治疗携带KMT2A易位的R/R急性白血病成人及≥1岁儿童患者,本次批准使Revuforj成为同时覆盖携带NPM1突变R/R AML或KMT2A易位的R/R急性白血病的首个FDA批准疗法。   公司要闻:   泓博医药(301230):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入1.62亿元,同比增长28.67%,归母净利润为998.82万元,同比增长1462.85%,扣非后归母净利润为755.03万元,同比增长331.30%。   普蕊斯(301257):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入2.19亿元,同比增长9.84%,归母净利润为0.33亿元,同比增长91.60%,扣非后归母净利润为0.31亿元,同比增长120.72%。   福元医药(601089):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入8.87亿元,同比下降0.55%,归母净利润为1.07亿元,同比下降2.59%,扣非后归母净利润为1.04亿元,同比下降1.80%。   毕得医药(688073):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入3.52亿元,同比增长25.94%,归母净利润为0.46亿元,同比增长44.71%,扣非后归母净利润为0.43亿元,同比增长79.40%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-10-30

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年10月29日,医药板块涨跌幅+0.45%,跑输沪深300指数0.74pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.25%)、疫苗(+1.14%)、其他生物制品(+0.87%)表现居前,医疗耗材(-0.79%)、血液制品(-0.62%)、体外诊断(-0.47%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为诺思格(+20.00%)、康芝药业(+15.95%)、普蕊斯(+14.42%);跌幅榜前3位为赛诺医疗(-18.58%)、泽璟制药(-12.97%)、开立医疗(-11.39%)。

  行业要闻:

  近日,Syndax宣布,美国FDA已批准Revuforj(revumenib)用于治疗携带核仁磷蛋白1(NPM1)突变、且无合适替代治疗方案的复发或难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)成人及≥1岁儿童患者。Revuforj是一种针对menin-KMT2A相互作用的强效、选择性、FIC小分子抑制剂,该药曾于2024年获批用于治疗携带KMT2A易位的R/R急性白血病成人及≥1岁儿童患者,本次批准使Revuforj成为同时覆盖携带NPM1突变R/R AML或KMT2A易位的R/R急性白血病的首个FDA批准疗法。

  公司要闻:

  泓博医药(301230):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入1.62亿元,同比增长28.67%,归母净利润为998.82万元,同比增长1462.85%,扣非后归母净利润为755.03万元,同比增长331.30%。

  普蕊斯(301257):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入2.19亿元,同比增长9.84%,归母净利润为0.33亿元,同比增长91.60%,扣非后归母净利润为0.31亿元,同比增长120.72%。

  福元医药(601089):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入8.87亿元,同比下降0.55%,归母净利润为1.07亿元,同比下降2.59%,扣非后归母净利润为1.04亿元,同比下降1.80%。

  毕得医药(688073):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入3.52亿元,同比增长25.94%,归母净利润为0.46亿元,同比增长44.71%,扣非后归母净利润为0.43亿元,同比增长79.40%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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