医药日报：Electra在研疗法ELA026获FDA授予突破性疗法认定，用于治疗sHLH-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年10月24日，医药板块涨跌幅+0.17%，跑输沪深300指数1.01pct，涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中，医疗研发外包(+1.94%)、医疗设备（+0.77%)、其他生物制品(+0.36%)表现居前，线下药店（-1.44%）、医药流通(-0.87%)、体外诊断（-0.25%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为毕得医药(+8.21%)、纳微科技（+8.06%)、麦澜德(+6.32%)；跌幅榜前3位为广济药业（-10.05%)、联环药业（-9.04%）、三生国健(-8.62%)。

　　行业要闻：

　　近日，Electra宣布，公司在研疗法ELA026已获得美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗继发性噬血性淋巴组织细胞增生症（sHLH），主要基于该药在sHLH中完成的1b期临床研究的积极结果。数据显示：在与恶性肿瘤相关的噬血性淋巴组织细胞增生症（HLH）患者中，ELA026一线治疗在8周时实现了100%的总生存率（OS）、在4周时实现了100%的总缓解率（ORR），并且实现了100%的患者出院率。ELA026是一种靶向SIRP的单克隆抗体，适用于伴随髓系细胞与T淋巴细胞异常活化的重度炎症性疾病，其可快速、强效且选择性地清除驱动sHLH高炎症状态的循环髓系与T淋巴细胞，同时不影响CD47/SIRPα免疫检查点功能。

　　公司要闻：

　　博腾股份（300363）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入9.23亿元，同比增长19.44%，归母净利润为0.53亿元，同比增长245.24%，扣非后归母净利润为0.47亿元，同比增长219.96%。

　　乐普医疗（300003）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入15.69亿元，同比增长11.97%，归母净利润为2.91亿元，同比增长176.18%，扣非后归母净利润为2.79亿元，同比增长220.63%。

　　同和药业（300636）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入2.09亿元，同比增长11.14%，归母净利润为0.25亿元，同比下降3.84%，扣非后归母净利润为0.23亿元，同比下降11.49%。

　　健友股份（603707）：公司发布公告，公司2025年第三季度实现营业收入9.46亿元，同比增长0.06%，归母净利润为1.43亿元，同比下降28.67%，扣非后归母净利润为1.24亿元，同比下降30.95%。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块窄幅震荡，结构性机会凸显，创新药突破性疗法利好

2025年10月24日，医药板块整体微涨0.17%，跑输沪深300指数1.01pct，涨跌幅居申万31个子行业第15名，显示市场情绪偏谨慎但存在结构性机会。板块内部分化显著，医疗研发外包（+1.94%）、医疗设备（+0.77%）等子行业表现居前，而线下药店（-1.44%）、医药流通（-0.87%）等表现落后。个股层面，毕得医药（+8.21%）、纳微科技（+8.06%）领涨，广济药业（-10.05%）、联环药业（-9.04%）领跌，反映资金聚焦于创新药及技术平台领域。

创新药领域重大进展：ELA026获FDA突破性疗法认定，验证靶向SIRPα疗法潜力

Electra公司在研疗法ELA026（靶向SIRPα的单克隆抗体）获FDA突破性疗法认定，用于治疗继发性噬血性淋巴组织细胞增生症（sHLH）。其1b期临床数据显示，在恶性肿瘤相关HLH患者中，一线治疗8周总生存率（OS）达100%，4周总缓解率（ORR）达100%，患者出院率100%。该疗法可快速清除驱动sHLH高炎症状态的循环髓系与T淋巴细胞，且不影响CD47/SIRPα免疫检查点功能，表明sHLH治疗领域有望迎来新的有效手段，并强化了SIRPα靶点在炎症性疾病中的治疗潜力。

主要内容

市场表现：板块微涨但跑输基准，子行业与个股分化明显

2025年10月24日，医药板块整体涨跌幅为+0.17%，跑输沪深300指数1.01个百分点，在申万31个子行业中排名第15位。子行业表现差异较大：医疗研发外包（+1.94%）、医疗设备（+0.77%）、其他生物制品（+0.36%）涨幅居前；线下药店（-1.44%）、医药流通（-0.87%）、体外诊断（-0.25%）跌幅居前。个股方面，日涨幅前三位为毕得医药（+8.21%）、纳微科技（+8.06%）、麦澜德（+6.32%）；跌幅前三位为广济药业（-10.05%）、联环药业（-9.04%）、三生国健（-8.62%）。

行业要闻：ELA026获FDA突破性疗法认定，sHLH治疗取得关键突破

Electra公司宣布其靶向SIRPα的单克隆抗体ELA026已获得美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗继发性噬血性淋巴组织细胞增生症（sHLH）。该认定基于其1b期临床积极结果：在与恶性肿瘤相关的sHLH患者中，ELA026一线治疗实现8周总生存率100%、4周总缓解率100%以及患者出院率100%。该疗法可快速、强效、选择性地清除驱动sHLH高炎症状态的循环髓系与T淋巴细胞，且不干扰CD47/SIRPα免疫检查点功能，显示出良好安全性和有效性。

公司要闻：多家药企披露Q3业绩，分化格局延续

博腾股份（300363）：2025年第三季度实现营业收入9.23亿元，同比增长19.44%；归母净利润0.53亿元，同比增长245.24%；扣非归母净利润0.47亿元，同比增长219.96%，业绩大幅修复。
乐普医疗（300003）：2025年第三季度实现营业收入15.69亿元，同比增长11.97%；归母净利润2.91亿元，同比增长176.18%；扣非归母净利润2.79亿元，同比增长220.63%，盈利能力显著回升。
同和药业（300636）：2025年第三季度实现营业收入2.09亿元，同比增长11.14%；但归母净利润0.25亿元，同比下降3.84%；扣非归母净利润0.23亿元，同比下降11.49%，增收不增利。
健友股份（603707）：2025年第三季度实现营业收入9.46亿元，同比增长0.06%；归母净利润1.43亿元，同比下降28.67%；扣非归母净利润1.24亿元，同比下降30.95%，利润端承压明显。

风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧

报告提示主要风险包括：新药研发及上市进程可能不及预期，尤其是在临床试验阶段存在失败或延迟风险；不同子行业及公司间竞争可能进一步加剧，导致产品价格下行或市场份额流失。

总结

本报告围绕2025年10月24日医药行业动态展开，核心要点包括：市场层面，医药板块指数微涨但跑输沪深300，子行业、个股表现分化显著，医疗研发外包及医疗设备走强，线下药店等承压；行业要闻方面，Electra的ELA026获FDA突破性疗法认定，临床数据优异（100% OS、100% ORR、100%出院率），标志着sHLH治疗领域取得重要突破，并凸显靶向SIRPα疗法的临床潜力；公司要闻方面，博腾股份、乐普医疗Q3业绩同比大幅增长，而同和药业、健友股份则出现利润下滑，反映行业内部业绩分化格局延续。整体上，创新药领域的突破性进展为板块提供结构性机会，但需关注研发及市场竞争风险。

报告正文