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医药日报:Electra在研疗法ELA026获FDA授予突破性疗法认定,用于治疗sHLH

医药日报:Electra在研疗法ELA026获FDA授予突破性疗法认定,用于治疗sHLH

研报

医药日报:Electra在研疗法ELA026获FDA授予突破性疗法认定,用于治疗sHLH

  报告摘要   市场表现:   2025年10月24日,医药板块涨跌幅+0.17%,跑输沪深300指数1.01pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.94%)、医疗设备(+0.77%)、其他生物制品(+0.36%)表现居前,线下药店(-1.44%)、医药流通(-0.87%)、体外诊断(-0.25%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为毕得医药(+8.21%)、纳微科技(+8.06%)、麦澜德(+6.32%);跌幅榜前3位为广济药业(-10.05%)、联环药业(-9.04%)、三生国健(-8.62%)。   行业要闻:   近日,Electra宣布,公司在研疗法ELA026已获得美国FDA授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗继发性噬血性淋巴组织细胞增生症(sHLH),主要基于该药在sHLH中完成的1b期临床研究的积极结果。数据显示:在与恶性肿瘤相关的噬血性淋巴组织细胞增生症(HLH)患者中,ELA026一线治疗在8周时实现了100%的总生存率(OS)、在4周时实现了100%的总缓解率(ORR),并且实现了100%的患者出院率。ELA026是一种靶向SIRP的单克隆抗体,适用于伴随髓系细胞与T淋巴细胞异常活化的重度炎症性疾病,其可快速、强效且选择性地清除驱动sHLH高炎症状态的循环髓系与T淋巴细胞,同时不影响CD47/SIRPα免疫检查点功能。   公司要闻:   博腾股份(300363):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入9.23亿元,同比增长19.44%,归母净利润为0.53亿元,同比增长245.24%,扣非后归母净利润为0.47亿元,同比增长219.96%。   乐普医疗(300003):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入15.69亿元,同比增长11.97%,归母净利润为2.91亿元,同比增长176.18%,扣非后归母净利润为2.79亿元,同比增长220.63%。   同和药业(300636):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入2.09亿元,同比增长11.14%,归母净利润为0.25亿元,同比下降3.84%,扣非后归母净利润为0.23亿元,同比下降11.49%。   健友股份(603707):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入9.46亿元,同比增长0.06%,归母净利润为1.43亿元,同比下降28.67%,扣非后归母净利润为1.24亿元,同比下降30.95%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-10-26

  • 页数:

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年10月24日,医药板块涨跌幅+0.17%,跑输沪深300指数1.01pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.94%)、医疗设备(+0.77%)、其他生物制品(+0.36%)表现居前,线下药店(-1.44%)、医药流通(-0.87%)、体外诊断(-0.25%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为毕得医药(+8.21%)、纳微科技(+8.06%)、麦澜德(+6.32%);跌幅榜前3位为广济药业(-10.05%)、联环药业(-9.04%)、三生国健(-8.62%)。

  行业要闻:

  近日,Electra宣布,公司在研疗法ELA026已获得美国FDA授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗继发性噬血性淋巴组织细胞增生症(sHLH),主要基于该药在sHLH中完成的1b期临床研究的积极结果。数据显示:在与恶性肿瘤相关的噬血性淋巴组织细胞增生症(HLH)患者中,ELA026一线治疗在8周时实现了100%的总生存率(OS)、在4周时实现了100%的总缓解率(ORR),并且实现了100%的患者出院率。ELA026是一种靶向SIRP的单克隆抗体,适用于伴随髓系细胞与T淋巴细胞异常活化的重度炎症性疾病,其可快速、强效且选择性地清除驱动sHLH高炎症状态的循环髓系与T淋巴细胞,同时不影响CD47/SIRPα免疫检查点功能。

  公司要闻:

  博腾股份(300363):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入9.23亿元,同比增长19.44%,归母净利润为0.53亿元,同比增长245.24%,扣非后归母净利润为0.47亿元,同比增长219.96%。

  乐普医疗(300003):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入15.69亿元,同比增长11.97%,归母净利润为2.91亿元,同比增长176.18%,扣非后归母净利润为2.79亿元,同比增长220.63%。

  同和药业(300636):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入2.09亿元,同比增长11.14%,归母净利润为0.25亿元,同比下降3.84%,扣非后归母净利润为0.23亿元,同比下降11.49%。

  健友股份(603707):公司发布公告,公司2025年第三季度实现营业收入9.46亿元,同比增长0.06%,归母净利润为1.43亿元,同比下降28.67%,扣非后归母净利润为1.24亿元,同比下降30.95%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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