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    • 医药日报:艾伯维ADC药物Emrelis获FDA批准

      医药日报:艾伯维ADC药物Emrelis获FDA批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年5月15日,医药板块涨跌幅-0.13%,跑赢沪深300指数0.78pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,其他生物制品(+0.01%)、医疗研发外包(-0.08%)、体外诊断(-0.26%)表现居前,医院(-1.88%)、医疗设备(-1.28%)、线下药店(-1.00%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为川宁生物(+20.03%)、拓新药业(+20.02%)、海辰药业(+10.81%);跌幅榜前3位为金凯生科(-6.73%)、安必平(-5.26%)、贝瑞基因(-4.67%)。   行业要闻:   近日,艾伯维(AbbVie)宣布,美国FDA已加速批准旗下抗体偶联药物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin,teliso-V)上市,用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达(OE)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者此前已接受过系统性治疗。Emrelis是一款靶向c-Met的ADC,以微管蛋白抑制剂MMAE作为毒性有效载荷,是首个获批用于治疗高c-Met蛋白过度表达的经治晚期NSCLC患者的疗法。   (来源:艾伯维,太平洋证券研究院)   公司要闻:   鱼跃医疗(00223):公司发布公告,子公司之孙公司Metrax GmbH近日收到通知,Metrax GmbH申请的自动体外除颤器(AED)获得符合欧盟《医疗器械第2017/745号法规》(Medical Devices Regulation(EU)2017/745,简称“MDR”)要求的III类医疗器械CE认证证书。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,截至2025年5月14日,公司累计回购股份12,905,144股,占公司总股本的0.20%,成交价格区间为39.00-57.01元/股,成交总金额为601,267,615.04元(不含交易费用),本次回购股份方案已实施完成。   佰仁医疗(688198):公司发布公告,公司产品Renato®经导管瓣中瓣产品获得国家药品监督管理局批准注册,该产品是全球首个以瓣中瓣的产品理念设计开发,专用于已植入人工生物瓣膜发生损毁危及生命且面临外科手术高风险患者。   海南海药(000566):公司发布公告,公司与马来西亚爱康集团于近日签订战略合作框架协议,公司将作为爱康集团大健康类产品在中国大陆的独家代理,负责爱康集团高品质大健康类产品在中国市场的推广、销售及售后服务。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-16
    • 医药日报:默克匹米替尼拟纳入优先审评

      医药日报:默克匹米替尼拟纳入优先审评

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年5月14日,医药板块涨跌幅+0.10%,跑输沪深300指数1.11pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.84%)、疫苗(+0.13%)、医院(-0.04%)表现居前,线下药店(-1.89%)、医疗设备(-0.46%)、体外诊断(-0.44%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为尚荣医疗(+10.03%)、永安药业(+10.02%)、辽宁成大(+3.68%);跌幅榜前3位为美好医疗(-4.44%)、海创药业(-4.29%)、热景生物(-4.07%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,由德国默克(Merck KGaA)申报的盐酸匹米替尼胶囊(ABSK021胶囊)拟纳入优先审评,拟用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。匹米替尼是和誉医药研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂,德国默克拥有该产品的全球商业化权利。本次匹米替尼针对TGCT适应症拟纳入优先审评,意味着该产品有望加速惠及患者。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   广生堂(300436):公司发布公告,公司乙肝治疗创新药GST-HG131已完成慢性乙型肝炎II期临床试验,并于近日获得II期临床试验的研究总结报告。研究结果显示,GST-HG131片对慢性乙型肝炎患者的乙肝表面抗原HBsAg有明显抑制效果,且安全性良好。   华兰生物(002007):公司发布公告,近日收到重庆市卫生委员会印发的重庆市丰都县华兰单采血浆站《单采血浆许可证》,丰都浆站实现采浆将有利于提升公司原料血浆供应能力,对公司长期发展具有积极作用。   透景生命(300642):公司发布公告,子公司江西透景于近日取得江西省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证,公司产品十五项自身免疫肌炎抗体谱IgG检测试剂盒获批。   华康洁净(301235):公司发布公告,近日收到《中标通知书》,并与登封市人民医院(登封市总医院)签署了《登封市总医院暨公卫应急救治中心建设项目-净化、气体工程施工施工合同》,合同金额为1.43亿元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-15
    • 赛默飞25Q1利润稳健增长,经调整EPS指引略有下调

      赛默飞25Q1利润稳健增长,经调整EPS指引略有下调

    • 医药行业日报:赛默飞25Q1利润稳健增长,经调整EPS指引略有下调

      医药行业日报:赛默飞25Q1利润稳健增长,经调整EPS指引略有下调

      化学制药
        报告摘要   行业事件   4月23日,赛默飞发布2025年一季报,2025年第一季度公司实现营业收入103.64亿美元,同比增长0.18%,净利润为15.07亿美元,同比增长13.48%。   财务表现   2025年第一季度,公司收入为103.6亿美元,同比增长0.18%,环比下降9.12%(2024年第四季度为114亿美元),主要是由于销售天数减少和宏观经济影响,公司内生收入增速达1%,较此前指引有1亿美元的正向变动。   2025年第一季度经调整EPS为5.15美元,低于2024年第四季度的6.10美元。   公司经调整毛利率为41.7%,调整后的SG&A费用占收入的16.5%;研发总支出为3.42亿美元,占制造业收入的7.5%。   自由现金流为3.7亿美元,经营现金流为7.2亿美元,资本支出3.5亿美元。   业绩指引   2025年全年收入维持此前指引为433-442亿美元,内生收入增速指引为1%-3%。   经调整EPS指引为21.76-22.84美元,较此前指引,中值减少了1.00美元,主要是受到中美关税及政策的变化的影响。   总结展望   公司在2025年第一季度取得了稳健的经营业绩,主要受益于创新和运营效率的提高。   由于宏观经济的不确定性,管理层的态度从2024年第四季度的自信乐观略微转变为2025年第一季度的更加谨慎,并对2025年业绩指引进行调整。   公司未来仍然专注于通过战略投资和灵活的运营来减轻负面影响,同时不断寻求长期增长机会。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-15
    • 医药行业日报:Labcorp一季度收入增长强劲,经调整EPS指引中值上调

      医药行业日报:Labcorp一季度收入增长强劲,经调整EPS指引中值上调

      化学制药
        报告摘要   行业事件   4月29日,Labcorp发布2025年一季报,2025年第一季度公司实现营业收入33.45亿美元,同比增长5.30%,净利润为2.13亿美元,同比下降6.67%。   财务表现   2025年第一季度,公司收入为33亿美元,同比增长5.3%,主要驱动力是公司内生增长和收购,其中诊断业务实现收入26亿美元,同比增长6%。   营业利润为4.69亿美元,占收入的14%,LaunchPad的节省有助于抵消更高的人员成本。   经调整EPS为3.84美元,同比增长4%,其中诊断业务对整体业绩做出了重大贡献。   业绩指引   2025年全年收入维持此前指引为6.7%-8%,其中诊断业务收入增速为6.5%-7.7%。   2025年经调整EPS指引上调为15.70-16.40美元,中值增长10%,主要受益于利润率和运营效率的提高。   2025年自由现金流维持此前指引不变,预计将在11亿美元至12.5亿美元之间。   总结展望   公司在2025年第一季度表现强劲,主要受益于诊断和生物制药部门的收入增长以及战略收购。   公司重申了2025年收入和自由现金流指引,同时提高了EPS指引的中值。   由于2025年第一季度的业绩表现及近期收购的成功整合,管理层的信心有所增强。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-15
    • 太平洋医药日报(20250514):默克匹米替尼拟纳入优先审评

      太平洋医药日报(20250514):默克匹米替尼拟纳入优先审评

    • 医药日报:诺和诺德Sogroya三期临床成功

      医药日报:诺和诺德Sogroya三期临床成功

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年5月13日,医药板块涨跌幅+0.90%,跑赢沪深300指数0.75pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医院(+1.82%)、体外诊断(+1.17%)、医疗设备(+1.12%)表现居前,线下药店(-0.27%)、疫苗(-0.21%)、血液制品(+0.29%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华大基因(+14.55%)、贝瑞基因(+10.01%)、东方海洋(+10.00%);跌幅榜前3位为易瑞生物(-5.91%)、阳光诺和(-3.63%)、正川股份(-3.08%)。   行业要闻:   近日,诺和诺德(Novo Nordisk)公布了篮式3期临床试验REAL8的积极数据,数据显示,每周一次使用Sogroya(somapacitan)在改善小于胎龄儿(SGA)、努南综合征(NS)或特发性矮小(ISS)患儿的青春期前年生长速率方面,与每日一次使用的生长激素Norditropin(somatropin)相比,达到非劣效性标准。Sogroya是一种人类生长激素类似物,其作用机制与目前每日使用的生长激素相似,该药采用白蛋白结合延长技术,使Sogroya与血液中的白蛋白结合,从而延缓其从体内清除的速度。   (来源:诺和诺德,太平洋证券研究院)   公司要闻:   百济神州(688235):公司发布2025年一季报,公司2025年第一季季度实现营业收入80.48亿元,同比增长50.2%,归母净利润为-0.95亿元,扣非后归母净利润为-1.96亿元。   诺诚健华(688428):公司发布2025年一季报,公司2025年第一季季度实现营业收入3.81亿元,同比增长129.92%,归母净利润为1797万元,扣非后归母净利润为159万元。   国药现代(600420):公司发布公告,子公司国药容生收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准硫酸阿米卡星注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。   泽璟制药(688266):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请(NDA)获得受理,这是该药第二个申请新药上市的适应症。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-14
    • 生命科学上游系列研究(一):供需回暖,板块向上

      生命科学上游系列研究(一):供需回暖,板块向上

      化学制药
        报告摘要   生命科学上游行情复盘:轻舟将过万重山   通过生命科学上游股价指数对近十年的行业发展历史进行复盘,可大致分为萌芽期(2015-2019)、催化期(2020-2022Q1)、出清期(2022Q2-2024.9月底)、反弹期(2024.9至今)四个阶段。   2024年9月24日以来,板块涨幅60%,跑赢医药生物40个百分点。参考PS历史分位点,板块估值仍处于较低水平,值得重点关注。   供给端:拐点已至,本土产品持续向中高端升级   供给影响日渐出清,表观数据逐步恢复。随着产能出清、供需格局改善,板块内公司的整体毛利率水平已走出低谷、部分公司出现回升趋势;整体费用投入逐步趋缓,并于2024年实现负增长;资本开支/折旧摊销降至近六年最低水平,资产、应收减值规模有望持续降低;回款逐步改善,账上现金充足,行业并购事件频发,未来整合有望加速。   本土产品向中高端突破,剑指全球领先水平。我国科学产业起步较晚,且疫情带来的高热度使得行业呈现鱼龙混杂的状态。不过,近几年我们可以看到部分优质企业脱颖而出:垂直型公司中,百普赛斯、奥浦迈、键凯科技、华大智造等持续潜心钻研,实现了中高端产品的突破;平台型公司中,阿拉丁、诺唯赞等多年来坚持打造自主品牌,常备品种数量高速增长,与渠道快速拓展相协同。   需求端:药企支出边际改善,国产替代迎来机遇   科研院所和中大型药企研发支出稳步增长,融资改善或激活小型药企投入高增长。上游客户以科研机构用户为主,科研机构资金主要来自于国家补助和横向合作:国家科研财政支出呈稳步增长态势,横向委托主要变量多体现在企业端资金。企业端,中大型药企研发投入稳步增长;海外一级市场融资改善,国内融资探底趋稳,预计在降息周期结合中国创新药资产重估的双重影响下,小型药企研发支出增速有望迎来改善。此外,药企外包渗透率逐步上升、国产CXO公司在手订单高速增长,也有望带动国产上游产品放量。   国产品牌认可度提高,替代外资进程有望加速。目前进口品牌仍占据主要市场,但近年来随着国产产品认可度的提高、论文引用量快速增长等因素助力,蛋白类、培养基类等产品的国产化率不断提升。此外,科学研究具有周期长的特点、且不同产品下的实验数据解读方式会存在差异,所以产品的长期可及性往往要重点考虑。基于此,全球地缘政治波动影响下,产品自主可控的重要性进一步凸显,国产化率有望进一步提升。   相关标的:   奥浦迈:国产培养基龙头,“培养基+CRO+CDMO”布局建成阿拉丁:国产高端科研试剂自主品牌,海外有望贡献新增量百普赛斯:重组蛋白国产龙头,业绩拐点已至   诺唯赞:分子类生物试剂龙头,国产替代迎来机遇   键凯科技:国产PEG龙头,新品放量有望打开成长空间华大智造:立足国内、拓展全球,看好国产替代加速   风险提示:行业投融资恶化的风险;产品研发不及预期的风险;部分行业内卷加剧的风险。
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      2025-05-14
    • 太平洋医药日报(20250509):GSK在研小分子linerixibat三期临床成功

      太平洋医药日报(20250509):GSK在研小分子linerixibat三期临床成功

    • 太平洋医药日报:GSK在研小分子linerixibat三期

      太平洋医药日报:GSK在研小分子linerixibat三期

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