2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药日报:默克匹米替尼拟纳入优先审评

医药日报:默克匹米替尼拟纳入优先审评

研报

医药日报:默克匹米替尼拟纳入优先审评

  报告摘要   市场表现:   2025年5月14日,医药板块涨跌幅+0.10%,跑输沪深300指数1.11pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.84%)、疫苗(+0.13%)、医院(-0.04%)表现居前,线下药店(-1.89%)、医疗设备(-0.46%)、体外诊断(-0.44%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为尚荣医疗(+10.03%)、永安药业(+10.02%)、辽宁成大(+3.68%);跌幅榜前3位为美好医疗(-4.44%)、海创药业(-4.29%)、热景生物(-4.07%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,由德国默克(Merck KGaA)申报的盐酸匹米替尼胶囊(ABSK021胶囊)拟纳入优先审评,拟用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。匹米替尼是和誉医药研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂,德国默克拥有该产品的全球商业化权利。本次匹米替尼针对TGCT适应症拟纳入优先审评,意味着该产品有望加速惠及患者。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   广生堂(300436):公司发布公告,公司乙肝治疗创新药GST-HG131已完成慢性乙型肝炎II期临床试验,并于近日获得II期临床试验的研究总结报告。研究结果显示,GST-HG131片对慢性乙型肝炎患者的乙肝表面抗原HBsAg有明显抑制效果,且安全性良好。   华兰生物(002007):公司发布公告,近日收到重庆市卫生委员会印发的重庆市丰都县华兰单采血浆站《单采血浆许可证》,丰都浆站实现采浆将有利于提升公司原料血浆供应能力,对公司长期发展具有积极作用。   透景生命(300642):公司发布公告,子公司江西透景于近日取得江西省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证,公司产品十五项自身免疫肌炎抗体谱IgG检测试剂盒获批。   华康洁净(301235):公司发布公告,近日收到《中标通知书》,并与登封市人民医院(登封市总医院)签署了《登封市总医院暨公卫应急救治中心建设项目-净化、气体工程施工施工合同》,合同金额为1.43亿元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    832

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-05-15

  • 页数:

    3页

下载全文
定制咨询
报告内容
AI精读报告
报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年5月14日,医药板块涨跌幅+0.10%,跑输沪深300指数1.11pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.84%)、疫苗(+0.13%)、医院(-0.04%)表现居前,线下药店(-1.89%)、医疗设备(-0.46%)、体外诊断(-0.44%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为尚荣医疗(+10.03%)、永安药业(+10.02%)、辽宁成大(+3.68%);跌幅榜前3位为美好医疗(-4.44%)、海创药业(-4.29%)、热景生物(-4.07%)。

  行业要闻:

  近日,CDE官网公示,由德国默克(Merck KGaA)申报的盐酸匹米替尼胶囊(ABSK021胶囊)拟纳入优先审评,拟用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。匹米替尼是和誉医药研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂,德国默克拥有该产品的全球商业化权利。本次匹米替尼针对TGCT适应症拟纳入优先审评,意味着该产品有望加速惠及患者。

  (来源:CDE,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  广生堂(300436):公司发布公告,公司乙肝治疗创新药GST-HG131已完成慢性乙型肝炎II期临床试验,并于近日获得II期临床试验的研究总结报告。研究结果显示,GST-HG131片对慢性乙型肝炎患者的乙肝表面抗原HBsAg有明显抑制效果,且安全性良好。

  华兰生物(002007):公司发布公告,近日收到重庆市卫生委员会印发的重庆市丰都县华兰单采血浆站《单采血浆许可证》,丰都浆站实现采浆将有利于提升公司原料血浆供应能力,对公司长期发展具有积极作用。

  透景生命(300642):公司发布公告,子公司江西透景于近日取得江西省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证,公司产品十五项自身免疫肌炎抗体谱IgG检测试剂盒获批。

  华康洁净(301235):公司发布公告,近日收到《中标通知书》,并与登封市人民医院(登封市总医院)签署了《登封市总医院暨公卫应急救治中心建设项目-净化、气体工程施工施工合同》,合同金额为1.43亿元。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

# 中心思想

## 医药行业整体表现与子行业分化

本报告分析了2025年5月14日医药行业的市场表现,指出医药板块整体跑输沪深300指数。子行业表现分化,其中医疗服务、生物医药等表现相对较好,而医疗器械、体外诊断等表现较弱。

## 重点公司及产品动态

报告关注了默克匹米替尼拟纳入优先审评、广生堂乙肝治疗创新药临床试验进展、华兰生物血浆站获批、透景生命医疗器械注册证获批、华康洁净中标医院建设项目等公司要闻,揭示了医药行业内的最新动态和潜在投资机会。

# 主要内容

## 1. 走势比较

*   **市场整体表现**:2025年5月14日,医药板块涨跌幅为+0.10%,跑输沪深300指数。
*   **子行业表现**:医疗服务(+1.13%)、生物医药Ⅱ表现居前,医疗器械(-0.46%)、体外诊断(-0.44%)表现居后。
*   **个股表现**:尚荣医疗(+10.03%)、永安药业(+10.02%)、辽宁成大(+3.68%)涨幅居前;美好医疗(-4.44%)、海创药业(-4.29%)、热景生物(-4.07%)跌幅居前。

## 2. 行业要闻

*   **默克匹米替尼拟纳入优先审评**:德国默克申报的盐酸匹米替尼胶囊拟纳入优先审评,用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者,有望加速惠及患者。

## 3. 公司要闻

*   **广生堂(300436)**:乙肝治疗创新药GST-HG131已完成慢性乙型肝炎II期临床试验,研究结果显示对乙肝表面抗原HBsAg有明显抑制效果,且安全性良好。
*   **华兰生物(002007)**:重庆市丰都县华兰单采血浆站获得《单采血浆许可证》,将有利于提升公司原料血浆供应能力。
*   **透景生命(300642)**:子公司江西透景取得江西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品十五项自身免疫肌炎抗体谱IgG检测试剂盒获批。
*   **华康洁净(301235)**:与登封市人民医院签署《登封市总医院暨公卫应急救治中心建设项目-净化、气体工程施工施工合同》,合同金额为1.43亿元。

# 总结

## 医药行业动态与投资关注

本报告对2025年5月14日医药行业的市场表现和重要公司动态进行了分析。医药板块整体表现平淡,但子行业和个股表现分化,存在结构性机会。

## 关注创新药和血制品领域

默克匹米替尼拟纳入优先审评、广生堂乙肝创新药的临床进展,以及华兰生物血浆站的获批,表明创新药和血制品领域值得关注。同时,医疗器械和医疗服务领域也存在投资机会。投资者应关注行业政策变化、公司研发进展和市场竞争格局,谨慎决策。
报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 3
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
太平洋证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1