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医药日报:默克匹米替尼拟纳入优先审评
下载次数:
832 次
发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2025-05-15
页数:
3页
报告摘要
市场表现:
2025年5月14日,医药板块涨跌幅+0.10%,跑输沪深300指数1.11pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.84%)、疫苗(+0.13%)、医院(-0.04%)表现居前,线下药店(-1.89%)、医疗设备(-0.46%)、体外诊断(-0.44%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为尚荣医疗(+10.03%)、永安药业(+10.02%)、辽宁成大(+3.68%);跌幅榜前3位为美好医疗(-4.44%)、海创药业(-4.29%)、热景生物(-4.07%)。
行业要闻:
近日,CDE官网公示,由德国默克(Merck KGaA)申报的盐酸匹米替尼胶囊(ABSK021胶囊)拟纳入优先审评,拟用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。匹米替尼是和誉医药研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂,德国默克拥有该产品的全球商业化权利。本次匹米替尼针对TGCT适应症拟纳入优先审评,意味着该产品有望加速惠及患者。
(来源:CDE,太平洋证券研究院)
公司要闻:
广生堂(300436):公司发布公告,公司乙肝治疗创新药GST-HG131已完成慢性乙型肝炎II期临床试验,并于近日获得II期临床试验的研究总结报告。研究结果显示,GST-HG131片对慢性乙型肝炎患者的乙肝表面抗原HBsAg有明显抑制效果,且安全性良好。
华兰生物(002007):公司发布公告,近日收到重庆市卫生委员会印发的重庆市丰都县华兰单采血浆站《单采血浆许可证》,丰都浆站实现采浆将有利于提升公司原料血浆供应能力,对公司长期发展具有积极作用。
透景生命(300642):公司发布公告,子公司江西透景于近日取得江西省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证,公司产品十五项自身免疫肌炎抗体谱IgG检测试剂盒获批。
华康洁净(301235):公司发布公告,近日收到《中标通知书》,并与登封市人民医院(登封市总医院)签署了《登封市总医院暨公卫应急救治中心建设项目-净化、气体工程施工施工合同》,合同金额为1.43亿元。
风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
# 中心思想
## 医药行业整体表现与子行业分化
本报告分析了2025年5月14日医药行业的市场表现,指出医药板块整体跑输沪深300指数。子行业表现分化,其中医疗服务、生物医药等表现相对较好,而医疗器械、体外诊断等表现较弱。
## 重点公司及产品动态
报告关注了默克匹米替尼拟纳入优先审评、广生堂乙肝治疗创新药临床试验进展、华兰生物血浆站获批、透景生命医疗器械注册证获批、华康洁净中标医院建设项目等公司要闻,揭示了医药行业内的最新动态和潜在投资机会。
# 主要内容
## 1. 走势比较
* **市场整体表现**:2025年5月14日,医药板块涨跌幅为+0.10%,跑输沪深300指数。
* **子行业表现**:医疗服务(+1.13%)、生物医药Ⅱ表现居前,医疗器械(-0.46%)、体外诊断(-0.44%)表现居后。
* **个股表现**:尚荣医疗(+10.03%)、永安药业(+10.02%)、辽宁成大(+3.68%)涨幅居前;美好医疗(-4.44%)、海创药业(-4.29%)、热景生物(-4.07%)跌幅居前。
## 2. 行业要闻
* **默克匹米替尼拟纳入优先审评**:德国默克申报的盐酸匹米替尼胶囊拟纳入优先审评,用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者,有望加速惠及患者。
## 3. 公司要闻
* **广生堂(300436)**:乙肝治疗创新药GST-HG131已完成慢性乙型肝炎II期临床试验,研究结果显示对乙肝表面抗原HBsAg有明显抑制效果,且安全性良好。
* **华兰生物(002007)**:重庆市丰都县华兰单采血浆站获得《单采血浆许可证》,将有利于提升公司原料血浆供应能力。
* **透景生命(300642)**:子公司江西透景取得江西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品十五项自身免疫肌炎抗体谱IgG检测试剂盒获批。
* **华康洁净(301235)**:与登封市人民医院签署《登封市总医院暨公卫应急救治中心建设项目-净化、气体工程施工施工合同》,合同金额为1.43亿元。
# 总结
## 医药行业动态与投资关注
本报告对2025年5月14日医药行业的市场表现和重要公司动态进行了分析。医药板块整体表现平淡,但子行业和个股表现分化,存在结构性机会。
## 关注创新药和血制品领域
默克匹米替尼拟纳入优先审评、广生堂乙肝创新药的临床进展,以及华兰生物血浆站的获批,表明创新药和血制品领域值得关注。同时,医疗器械和医疗服务领域也存在投资机会。投资者应关注行业政策变化、公司研发进展和市场竞争格局,谨慎决策。
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