医药日报：艾伯维ADC药物Emrelis获FDA批准-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年5月15日，医药板块涨跌幅-0.13%，跑赢沪深300指数0.78pct，涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中，其他生物制品(+0.01%)、医疗研发外包(-0.08%)、体外诊断（-0.26%）表现居前，医院（-1.88%)、医疗设备(-1.28%)、线下药店（-1.00%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为川宁生物(+20.03%)、拓新药业(+20.02%)、海辰药业(+10.81%)；跌幅榜前3位为金凯生科（-6.73%）、安必平(-5.26%)、贝瑞基因（-4.67%)。

　　行业要闻：

　　近日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA已加速批准旗下抗体偶联药物（ADC）Emrelis（telisotuzumab vedotin，teliso-V）上市，用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达（OE）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者此前已接受过系统性治疗。Emrelis是一款靶向c-Met的ADC，以微管蛋白抑制剂MMAE作为毒性有效载荷，是首个获批用于治疗高c-Met蛋白过度表达的经治晚期NSCLC患者的疗法。

　　（来源：艾伯维，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　鱼跃医疗（00223）：公司发布公告，子公司之孙公司Metrax GmbH近日收到通知，Metrax GmbH申请的自动体外除颤器（AED）获得符合欧盟《医疗器械第2017/745号法规》（Medical Devices Regulation（EU）2017/745，简称“MDR”）要求的III类医疗器械CE认证证书。

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，截至2025年5月14日，公司累计回购股份12,905,144股，占公司总股本的0.20%，成交价格区间为39.00-57.01元/股，成交总金额为601,267,615.04元（不含交易费用），本次回购股份方案已实施完成。

　　佰仁医疗（688198）：公司发布公告，公司产品Renato®经导管瓣中瓣产品获得国家药品监督管理局批准注册，该产品是全球首个以瓣中瓣的产品理念设计开发，专用于已植入人工生物瓣膜发生损毁危及生命且面临外科手术高风险患者。

　　海南海药（000566）：公司发布公告，公司与马来西亚爱康集团于近日签订战略合作框架协议，公司将作为爱康集团大健康类产品在中国大陆的独家代理，负责爱康集团高品质大健康类产品在中国市场的推广、销售及售后服务。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是：2025年5月15日，医药板块整体表现略逊于沪深300指数，但个股表现分化明显。艾伯维ADC药物Emrelis获FDA批准上市是行业重要利好消息，对ADC药物研发领域具有积极影响。同时，报告还关注了多家医药公司近期动态，包括产品认证、股份回购以及战略合作等。

艾伯维ADC药物获批对行业的影响

艾伯维ADC药物Emrelis获批上市是本报告的重点关注事件。该药物的获批标志着靶向c-Met的ADC疗法在晚期NSCLC治疗领域取得突破，为患者提供了新的治疗选择，也为ADC药物研发领域注入了新的活力，预计将推动相关领域的投资和研发。

医药板块整体表现及个股分化

2025年5月15日，医药板块整体涨跌幅为-0.13%，跑赢沪深300指数，但不同子行业和个股表现差异较大。医院、医疗设备和线下药店表现相对较弱，而部分个股如川宁生物、拓新药业和海辰药业涨幅显著，金凯生科、安必平、贝瑞基因等个股则出现下跌。这表明医药行业内部存在较大的投资机会和风险。

主要内容

行业整体表现分析

报告首先对2025年5月15日医药板块的整体表现进行了分析。数据显示，当日医药板块涨跌幅为-0.13%，略好于沪深300指数。然而，不同子行业表现差异显著：化学制药、中药生产、生物医药Ⅱ、其他医药医疗等子行业表现不一，其中医院、医疗设备和线下药店表现相对较差，分别下跌1.88%、1.28%和1.00%。

个股表现分析

报告详细分析了当日个股的涨跌情况。涨幅榜前三位分别为川宁生物(+20.03%)、拓新药业(+20.02%)、海辰药业(+10.81%)，跌幅榜前三位为金凯生科（-6.73%）、安必平(-5.26%)、贝瑞基因（-4.67%）。个股表现的巨大差异反映了市场对不同公司发展前景和风险的差异化评估。

行业要闻及公司动态

报告重点关注了艾伯维ADC药物Emrelis获FDA批准上市这一重要行业新闻。此外，报告还报道了多家医药公司的最新动态，包括：

鱼跃医疗: 子公司获得欧盟CE认证证书。
恒瑞医药: 完成股份回购计划。
佰仁医疗: 产品获得国家药品监督管理局批准注册。
海南海药: 与马来西亚爱康集团签订战略合作框架协议。

这些公司动态反映了医药行业持续的创新和发展，以及企业积极的战略布局。

投资评级

报告最后提供了行业和个股的投资评级，但具体评级内容未在提供的文本中详细体现。

总结

本报告对2025年5月15日医药行业整体表现及个股动态进行了分析。艾伯维ADC药物Emrelis的获批是行业的重要利好消息，但医药板块整体表现平稳，不同子行业和个股表现分化明显。报告中提到的公司动态反映了医药行业持续的创新和发展趋势，投资者需根据自身风险承受能力和投资策略进行投资决策。需要注意的是，报告中缺乏具体的投资评级细节，以及对未来市场走势的预测，这限制了报告的全面性和实用性。未来报告可以补充更详细的市场预测、风险评估以及更深入的个股分析，以提高报告的价值。

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