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    • 化工&新材料行业周报:纯碱现货库存降至新低,秋季备肥需求拉动磷肥价格上行

      化工&新材料行业周报:纯碱现货库存降至新低,秋季备肥需求拉动磷肥价格上行

      化学原料
        1.重点行业和产品情况跟踪   纯碱:现货库存降至新低,纯碱价格持续攀升。本周纯碱库存11.83万吨,较上周再度下跌35.11%,行业总体开工率72.01%,较上周下跌4.2个百分点,产量51.03万吨,较上周下跌5.52%,短期纯碱新增产能无法缓解现货市场供应持续紧张的格局,纯碱价格持续攀升。据百川盈孚数据,本周轻质纯碱市场价为2793元/吨,较上周同一工作日上涨588元/吨;重质纯碱市场价为3023元/吨,较上周同一工作日上涨714元/吨。   磷化工:秋季备肥市场稳步推进,磷肥价格持续上行。秋季备肥市场稳步推进,下游保持刚需采购,复合肥市场产销两旺,价格继续冲高。据百川盈孚数据,截至8月25日,磷酸一铵的价格为2968元/吨,较上周五上升90元/吨;磷酸二铵的价格为3547元/吨,较上周五上升55元/吨。其中,磷酸一铵多保持中等偏高开工率以保障秋季市场的供应,而二铵市场供应仍旧偏紧。本周磷酸一铵周度产量为23.52万吨,较上周上升0.56万吨,周度开工率为60.36%,较上周上升1.44%;磷酸二铵周度产量为31.22万吨,较上周下降1.75万吨,周度开工率为70.37%,较上周下降3.94%。   2.近期投资建议   (1)纯碱:由于旧产能检修与新产能投放不及预期,纯碱库存不断下降,现货供应持续紧张,本周纯碱价格再度上涨,行业龙头公司值得关注。建议关注:远兴能源、山东海化、中盐化工。   (2)磷化工:伴随秋季备肥市场稳步推进,叠加秋肥中对磷肥的需求占比较高,磷酸一铵、二铵价格持续提升,行业龙头公司值得关注。建议关注:云天化、兴发集团、川恒股份。   (3)半导体材料:7月24日,日本出口管制政策的正式实施,清单中新增二十三项,包括形成电路图案和测试芯片所需的设备,中国半导体材料国产替代势在必行。本年度chatgpt破圈带动AI、芯片关注提升,需求驱动半导体材料国产替代正当时。建议关注:雅克科技(前驱体)、晶瑞电材(光刻胶&湿电子化学品)、彤程新材(光刻胶)、金宏气体(电子特气)、华特气体(电子特气)、安集科技(抛光液)、鼎龙股份(抛光垫)等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2023-08-29
    • 医药生物行业点评报告:CDE公开征求多项技术指导原则意见

      医药生物行业点评报告:CDE公开征求多项技术指导原则意见

      医药商业
        市场表现:   2023.08.28,医药板块上涨0.69%,跑输沪深300指数0.48pct。医药生物行业二级子行业中,创新药(+1.84%)、医院及体检(+1.67%)、医药商业(+1.52%)表现居前,药店(-1.63%)、生命科学(-0.67%)、医疗耗材(-0.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为采纳股份(+9.08%)、普蕊斯(+7.21%)、力生制药(+7.14%);跌幅榜前3位为乐普医疗(-10.69%)、马应龙(-8.11%)、美迪西(-6.82%)。   行业要闻:   CDE发布关于再次公开征求《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》意见的通知。(CDE官网)   公司要闻:   天宇股份:2023H1营业收入13.5亿元(-8.65%),归母净利润0.68亿元(-28.26%),扣非归母净利润1.13亿元(+7.36%)。   司太立:2023H1营业收入10.8亿元(+15%),归母净利润0.35亿元(-44.95%),扣非归母净利润0.26亿元(-48.80%)。   健友股份:2023H1营业收入23亿元(+16.63%),归母净利润6.25亿元(+1.70%),扣非归母净利润6.11亿元(-0.62%)。   键凯科技:2023H1营业收入1.71亿元(-20.18%),归母净利润0.68亿元(-38.73%),扣非归母净利润为0.67亿元(-30.54%)。   共同药业:2023H1营业收入2.68亿元(-0.20%),归母净利润0.17亿元(-35.24%),扣非归母净利润0.13亿元(-49.28%)   同和药业:2023H1营业收入3.82亿元(+13.63%),归母净利润0.57亿元(+33.75%),扣非归母净利润0.50亿元(+21%)。   智飞生物:2023H1营业收入244亿元(+33.19%),归母净利润42.6亿元(+14.24%),扣非归母净利润42.10亿元(+13.53%)   以岭药业:2023H1营业收入67.9亿元(+21.99%),归母净利润16.1亿元(53.16%),扣非归母净利润为15.4亿元(+46.67%)。   艾力斯:2023H1营业收入7.49亿元(+149.24%),归母净利润2.08亿元(+678.69%),扣非归母净利润1.84亿元(+3976.33%)。   迈威生物:2023H1营业收入0.90亿元(+713.81%),归母净利润-4.14亿元,扣非归母净利润-4.16亿元。   皓元医药:2023H1营业收入8.81亿元(+41.78%),归母净利润0.95亿元(-18.50%),扣非归母净利润0.86亿元(-22.10%)。   睿智医药:2023H1营业收入5.58亿元(-18.84%),归母净利润-0.22亿元(-102.28%),扣非归母净利润为-0.29亿元(+17.47%)。   阳光诺和:2023H1营业收入4.61亿元(+42.16%),归母净利润1.18亿元(+35.03%),扣非归母净利润为1.15亿元(+40.62%)。   诺泰生物:2023H1营业收入4亿元(+49.38%),归母净利润0.42亿元(20.15%),扣非归母净利润为0.43亿元(+276.12%)。   百赛普斯:2023H1营业收入2.68亿元(+17.40%),归母净利润0.92亿元(-15.84%),扣非归母净利润为0.90亿元(-17.39%)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-08-29
    • 业绩稳健增长,临床试验及生物分析业务表现亮眼

      业绩稳健增长,临床试验及生物分析业务表现亮眼

      个股研报
        阳光诺和(688621)   事件:   8月28日,阳光诺和发布2023年中报,公司实现营业收入4.61亿元,同比增长42.16%;归母净利润1.18亿元,同比增长35.03%;扣非后归母净利1.15亿元,同比增长40.62%。   观点:   2023Q2单季度业绩增长稳健,临床试验及生物分析业务增长亮眼。单季度来看,2023Q2公司实现营业收入2.29亿元,同比增长29.67%;归母净利润0.70亿元,同比增长29.81%;扣非后归母净利0.68亿元,同比增长34.26%。分板块来看,2023H1药学研究业务实现营收3.17亿元,同比增长37.30%,临床试验及生物分析业务实现营收1.44亿元,同比增长54.55%,该业务22H1主要受到新冠疫情影响,导致受试者入组及项目进度减慢,目前已经强势恢复。   研发投入不断加大,人才队伍进一步扩充。2023H1实现研发支出5336万元,同比增长47.69%,研发投入占比为11.57%,相较于2022H1提升0.43个百分点,主要是公司加大了对自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入。此外,公司不断丰富研发人才团队,研发人员共有987人,占比83.29%,其中硕博共有180人,占研发人员的比例为18.24%。   研发创新成果显著,未来业绩有望保持高速增长。2022H1公司研发成果显著,3项新药获批进入临床试验,31项药品取得生产注册批件,18项药品通过一致性评价。此外,公司不断加大技术创新,实现医疗领域全布局,进一步打造临床前及临床一体化服务平台,不断提升服务能力,保证订单的高效交付。   投资建议:   我们预测公司2023/24/25年收入为9.48/13.06/17.55亿元,净利润为2.25/3.28/4.40亿元,对应当前PE为27/19/14X,持续给予“买入”评级。   风险提示:   仿制药订单规模下降风险;行业竞争加剧风险;自主立项产品研发失败风险。
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      2023-08-29
    • 医药生物行业点评报告:SKYSCRAPER-01研究数据更新,TIGIT靶点成药性仍需观察

      医药生物行业点评报告:SKYSCRAPER-01研究数据更新,TIGIT靶点成药性仍需观察

      医药商业
        事件:   2023年8月23日,罗氏披露了Ph3SKYSCRAPER-01研究第二次中期分析的OS数据,在PD-L1高表达的1LNSCLC患者治疗中,Tiragolumab联合阿替利珠单抗治疗组的mOS为22.9个月,阿替利珠单抗单药组mOS为16.7个月,HR为0.81。本次分析于2023年2月进行,数据截止日期为2022年11月,中位随访时间为15.5个月。最终OS完整数据仍需等待。   核心观点   TIGIT是肿瘤免疫治疗极具潜力的靶点,与PD-(L)1联合阻断具有协同效应。TIGIT可高亲和力与其配体PVR结合,并通过三种机制抑制T细胞活化:直接抑制T细胞、在抗原呈递细胞上诱导PVR信号传导,以及抑制刺激性CD226信号传导。用抗TIGIT抗体阻断负调节可以恢复抗肿瘤免疫反应。此外,抗TIGIT抗体与抗PD-(L)1疗法具有协同效益。   Tiragolumab是TIGIT靶点研发的风向标。2009年基因泰克首次发现TIGIT,罗氏的Tiragolumab也是TIGIT阻断剂中研究进展最快、管线布局最广泛的的产品。Tiragolumab前期Ph2CITYSCAPE取得积极数据后,众多药企花重金加入赛道。然而,在罗氏接连宣告两项Ph3研究失败后,一些药企选择退出TIGIT靶点的开发。   SKYSCRAPER-01积极的OS数据让市场重新审视TIGIT靶点。TIGIT本身通路复杂,关于TIGIT作用机制仍没有明确答案。TIGIT抗体Fc功能的存在或缺失对临床疗效的影响,也有待观察。我们认为尽管数据本身存在统计显著的问题,SKYSCRAPER-01中Tiragolumab+阿替利珠单抗联合用药在OS展现的积极信号,提示了TIGIT的成药性仍未被证伪。   风险提示:新药研发风险
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      2023-08-28
    • 医药行业周报:RDN超声与射频之争:Recor获FDA专家委员会推荐,美敦力被否

      医药行业周报:RDN超声与射频之争:Recor获FDA专家委员会推荐,美敦力被否

      化学制药
        本周我们讨论微电生理冷冻冷冻消融系列产品获批&RDN 超声与射频之争。   1、微电生理冷冻冷冻消融系列产品获批   2023 年 8 月 23 日,微创电生理 IceMagic®球囊型冷冻消融导管和IceMagic®冷冻消融设备获 NMPA 批准, 用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。   心房颤动是临床上常见的心律失常,在我国目前有两千多万的患者。随着老龄化人口的攀升,患病人群将会进一步扩大。 IceMagic®球囊型冷冻消融导管及冷冻消融设备系列是国产首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品。它填补了国内这方面的空白,实现了微电生理中“ 射频+冷冻” 两种主流消融能量产品的协同布局, 这为房颤治疗提供了更全面的解决方案。   2、 RDN 超声与射频之争: Recor 获 FDA 专家委员会推荐,美敦力被否   2023 年 8 月 22 日和 23 日,FDA 专家委员会投票赞成 Recor MedicalParadise™超声肾去神经支配( RDN) 系统的上市前批准申请( PMA),反对推荐批准 Medtronic 的 Symplicity Spyral 肾去神经( RDN)治疗高血压。   我们认为, FDA 认可 RDN 技术本身,尤其是 RDN 的安全性。造成FDA 专家委员会态度差异的主要原因是 Medtronic RDN 试验未能达到主要疗效终点,而 ReCor 的系统在临床试验中达到了主要疗效终点。   SPYRAL HTN-ON MED 试验在 6 个月时未达到 24 小时收缩动态血压监测( ABPM)变化的主要疗效终点,美敦力认为主要原因与新冠疫情和假对照组服用过多降压药有关。 ReCor Medical 公布结果显示Paradise 治疗高血压研究达到主要终点,证明在术后两个月日间动态收缩压在统计学上显著降低。   行情回顾: 本周医药板块下跌,在所有板块中排名中游。本周( 8 月21 日-8 月 25 日)生物医药板块下跌 2.65%,跑输沪深 300 指数0.67pct,跑赢创业板指数 1.06pct,在 30 个中信一级行业中排名中游。   本周中信医药子板块均下跌,其中医药流通、中药饮片和化学原料药跌幅较大,分别下跌 4.21%、 4.19%、 3.43%。   研究更新:   《 联影医疗点评报告:配置证放开助力产品高端突破,股权激励彰显公司长期发展信心》   《开立医疗点评报告:超声业绩超预期,股权激励提出微创外科高增长目标》   《 新产业点评报告:国内市场增长态势良好,海外重点区域拓展顺利》   投资建议: 医疗反腐净化行业生态,建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线   关于医药领域腐败问题的整治工作: 短期来看,的确对医疗行业带来一些不确定性,例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看,整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰色空间、净化营商环境,间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重;此外,反腐行动有利于促进价值医疗的实现,让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品,对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。   在具体配置方向上,我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线:( 1)受反腐冲击较小的创新药物研发上游: 客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的,如奥浦迈、键凯科技、森松国际等;( 2)已经完成集采、进院价格透明的耗材领域: 市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等。   风险提示: 行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2023-08-28
    • 医药生物行业点评报告:附条件批准新规加深关门效应,创新药供给侧改革更进一步

      医药生物行业点评报告:附条件批准新规加深关门效应,创新药供给侧改革更进一步

      医药商业
        事件:2023年8月25日,国家药监局发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)及政策解读,政策解读明确提出:某药品获附条件批准上市后,原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请。   点评:   新药同质化开发占用大量临床资源,低水平内卷浪费药企资金。靶点扎堆是我国创新药行业的顽疾,占用大量医院和受试者资源的同时还弱化了企业的竞争力。以KRASG12C突变为例,国内该靶点已有超过12款管线进入临床阶段,而携带该靶点的国内患者每年仅新发约3-4万人,可以预见排序靠后管线的注册和商业化前景会很黯淡,造成了临床资源和企业资金的双重浪费。   监管是减少新药同质化开发、节约临床资源的直接途径。全行业基础科学和转化医学水平的提升无法一蹴而就的同时,部分药企又有快速堆叠管线以提升市值/估值的诉求,去做一个已被验证的靶点可能是一种“高性价比”的选择(无试错成本)。对此,资本市场调节的能力是有限的,防止临床资源的过度浪费需要来自药监部门的强力监管,我们认为本次发布的征求意见稿即承担了这一重要任务。   投资建议:我们认为本次发布的征求意见稿是创新药行业供给侧改革的又一项监管里程碑,对减少创新药的同质化开发、节约临床资源有较大的促进作用,利好差异化明显、First-in-Class(同类首创)管线占比较高的创新药企业。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-08-28
    • 自研成果转化开始逐步兑现,一体化能力持续强化

      自研成果转化开始逐步兑现,一体化能力持续强化

      个股研报
        阳光诺和(688621)   公司是国内领先的药物“临床前+临床”综合服务供应商。公司成立于2009年,起步于药学研究服务,随后将业务逐渐拓展至临床试验及生物分析等服务领域。公司在仿制药CRO业务上持续深耕10余年,已形成了全流程一体化业务模式,同时持续布局创新药业务,并开始向CDMO业务拓展。公司除了开发客户指定的品种外,也持续推进品种自研储备战略,截至2022年底,公司内部在研项目累计已超250项。   中国高端仿制药及改良型新药有较大发展空间。首先,中国正处在由仿制药大国向强国转型阶段,一致性评价及带量采购等各项政策加速了转型进程,有望促使药企进一步加大高端仿制药的投入。其次,中国改良型新药起步时间较晚,但增速较快,预计2020-2025年复合年增长率达11.6%,且2022年新制剂(2.2类)和新适应症(2.4类)合计占比达86%,有望随着Ⅰ类创新药浪潮的推进持续提升发展空间。   研发技术成果转化即将进入收获期,权益分成将于2023年开始兑现。2022年,公司已有品种成功实现技术成果转化,且截至2022年底,公司内部在研项目累计已超250项,预计未来每年将有6-8个仿制药品种获批并陆续推荐至客户,研发技术成果转化即将进入收获期。同时,大部分品种均为带权益转化,预计公司将于2023年开始获得权益分成,其中吡美莫司乳膏为国内首仿品种,该品种的销售分成有望为公司权益分成业务贡献大部分收益。   聚焦多肽类肽创新药研发,市场前景广阔。公司于2018年成立诺和晟泰,深入挖掘类肽创新药,已掌握多肽偶联技术,目前公司目前多肽类创新药的研发标的均来自于自主立项,其中STC007两个适应症均已进入临床Ⅰ期阶段。中国肽类创新药研发仍处于起步阶段,根据弗若斯特沙利文的预测,中国肽类药物市场2020-2025年复合年增长率为16.3%,2025-2030年的复合年增长率为12.5%,增速高于全球市场,市场前景广阔。   盈利预测   我们预测公司2023/24/25年收入为9.48/13.06/17.55亿元,净利润为2.25/3.28/4.40亿元,对应当前PE为27/19/14X,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   仿制药订单规模下降风险;行业竞争加剧风险;自主立项产品研发失败风险。
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      2023-08-25
    • 超声业绩超预期,股权激励提出微创外科高增长目标

      超声业绩超预期,股权激励提出微创外科高增长目标

      个股研报
        开立医疗(300633)   事件:8月22日晚,公司发布2023年半年度报告:2023年上半年公司实现营业收入10.43亿元,同比增长24.87%;归母净利润2.73亿元,同比增长56.18%;扣非归母净利润2.73亿元,同比增长67.97%;经营活动产生的现金流量净额为1.51亿元,同比增长0.60%。   其中,2023年第二季度公司实现营收5.70亿元,同比增长22.67%;归母净利润1.35亿元,同比增长8.75%;扣非归母净利润1.48亿元,同比增长29.82%;经营活动产生的现金流量净额为1.03亿元,同比增长4.74%。   海外市场带动超声超预期增长,内镜持续高速发展   2023年上半年,公司彩超产品的收入为6.49亿元,同比增长19.54%,收入占比为62.23%;彩超业务的毛利率提升3.00pct至66.52%。其中,我们预计公司彩超在海外市场的收入增长超过30%,主要得益于国内疫情管控放开后彩超出口情况的改善以及公司新产品在欧美市场陆续获得注册认证;而公司彩超业务在国内的收入增速受到去年上半年大订单的影响或有所下降。公司高端彩超产品S90Exp(P80,S80)于2022年10月获得CE认证,于2023年2月获得NMPA和FDA注册,新产品的上市预计将持续带动超声业务的整体增长。   2023年上半年,公司来自内窥镜及镜下治疗器具的收入为3.77亿元,同比增长38.40%,收入占比为36.10%;该业务的毛利率提升4.06pct至73.82%。其中,我们预计公司软镜设备的收入同比增长超过40%,维持2021年以来的高增长态势;软镜下的治疗耗材收入0.31亿元,同比增长36.90%;以硬镜为核心的微创外科业务由于引进新团队在上半年增速放缓。   此外,公司在2022年12月获得血管内超声(IVUS)诊断设备以及一次性使用血管内超声诊断导管的NMPA注册证,我们预计该业务预计在2023年全年贡献超过1000万的收入。   规模效应逐步体现,企业盈利能力提升   近几年来,随着公司持续在超声和内镜两大市场进行高端突破,公司销售的综合毛利率稳步提升。2023年上半年,公司销售的综合毛利率提升3.76pct至68.98%。与此同时,公司经营中规模效应逐步体现,2023年上半年,公司的销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率分别为22.19%、16.27%、5.31%、-3.06%,同比变化分别为-0.09pct、-2.53pct、+0.20pct、-1.46pct,期间费用率整体下降3.88pct。因此,公司净利润增速显著高于收入增速,2023年上半年,公司的净利率(扣非归母)提升6.71pct至26.17%。   其中,2023年第二季度的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、净利率(扣非归母)分别为69.30%、22.06%、15.74%、5.30%、-4.33%、25.87%,同比变化分别为+0.02pct、-2.19pct、-1.77pct、-0.12pct、-1.03pct、+1.38pct。   展望全年,公司的综合毛利率有望维持在69%附近,销售费用率预估维持在22%附近,而研发费用率可能会在下半年有所提升。   坚定多产品线发展战略,股权激励提出微创外科高增长目标   公司于发布2023年半年度报告同日发布2023年限制性股票激励计划(草案)。激励计划的激励对象共计34人,主要为公司微创外科业务团队员工(包含外籍员工)及董事会认为应当激励的其他人员。激励计划拟向激励对象授予的股票数量为3,294,000股,占激励计划草案公告日公司股本总额430,652,785股的0.76%。激励计划限制性股票的授予价格为22.18元/股。按照激励计划,YANGMEI女士和HelgaSchemm女士分别享有   激励计划限制性股票总数的48.48%和3.25%。YANGMEI女士为公司引进的高级人才,现任公司微创外科业务的负责人,曾在业内知名企业担任多年的领导管理职务,并带领团队创造优秀的业绩;HelgaSchemm女士为公司微创外科业务的海外研发管理人才,在外科腔镜领域具备丰富的研发管理经验。   激励计划的考核年度为2023-2026年四个会计年度,考核的业绩指标为公司在中国大陆地区外科业务总收入。估计公司2022年度在中国大陆地区外科业务总收入为5800万元。若要获得激励计划限制性股票在公司层面100%的归属比例,2023-2026年度公司在中国大陆地区外科业务总收入分别不低于1亿元、1.45亿元、2.5亿元、4亿元,对应2023~2026年度公司该业务的同比增速分别不低于72.41%、45.00%、72.41%、60.00%。若要获得激励计划限制性股票在公司层面80%的归属比例,2023-2026年度公司在中国大陆地区外科业务总收入分别不低于0.8亿元、1.16亿元、2亿元、3.2亿元,对应2023~2026年度该业务的同比增速分别不低于37.93%、45.00%、72.41%、60.00%。   近几年,公司超声业务稳健增长,内镜业务快速发展,其中微创外科业务收入近两年均保持翻倍增长。在微创外科领域,公司目前已推出4K白光和4K荧光硬镜。根据临床需求,公司配套已有的腹腔镜超声、消化内镜产品,在肝胆外科推出“超腹联合”解决方案,在胃肠外科推出“双镜联合”解决方案,并配套数字化手术室,这些创新的临床解决方案将构成公司在微创外科领域的独特竞争优势。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2023-2025年公司营业收入分别为21.82亿/26.99亿/33.42亿元,同比增速分别为23.77%/23.72%/23.81%;归母净利润分别为5.08亿/6.39亿/8.17亿元,同比增速分别为37.24%/25.85%/27.85%;EPS分别为1.18/1.48/1.90元/股,按照2023年8月22日收盘价对应2023年35.83倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:医疗反腐影响医院设备招标的风险;研发进展及销售推广不及预期的风险;汇率波动风险;行业政策风险
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      2023-08-24
    • 定增助力公司产能投放加速,业绩拐点愈加明确

      定增助力公司产能投放加速,业绩拐点愈加明确

      个股研报
        同和药业(300636)   报告摘要   公司起步于日本规范市场,具备全面的cGMP质量体系和高标准的EHS体系。江西同和药业股份有限公司成立于2004年,主要从事特色化学原料药和医药关键中间体的研发、生产与销售,是全球瑞巴派特、加巴喷丁、醋氯芬酸和塞来昔布的重要供应商,其中瑞巴派特销量国际市场占有率超40%,此外,公司持续拓展CDMO业务,为原研药企(专利持有人)配套生产原料药及中间体。2022年公司实现营业收入71,990.84万元,同比增长21.58%,实现归母净利润10,066.74万元,同比增长24.10%;2023年Q1实现营业收入22,074.65万元,同比增长22.79%,实现归母净利润3,309.65万元,同比增长23.36%。   新产品专利全球范围内陆续到期,预计未来三年将实现新产品快速放量。根据EvaluatePharma发布的《WorldPreview2019,Outlookto2024》,预计2019-2024年将有1,980亿美元左右销售额的原研药专利到期,预计由专利悬崖衍生出的原料药市场增量有望超过1,000亿元人民币,这其中就包括2021年全球药品销售额排名前五十的阿哌沙班(TOP5)、利伐沙班(TOP12)、恩格列净(TOP16)和达格列净(TOP48),随着公司新产品专利全球范围内陆续到期,销售将逐步增加,预计未来三年将实现新产品快速放量。   新产品收入占比提升,将带来毛利率改善,利润增速或将大于收入增速。目前替格瑞洛国内销售仍然处于上升期,营收占比持续提升,米拉贝隆、维格列汀、非布司他等新产品将陆续展开销售,2022年,公司专利即将到期的新产品需求旺盛并逐步放量,销售收入同比增长40.2%,2023年Q1新产品销售收入同比增长50.8%,预计2023年二厂区一期工程正式投产后将持续放量。新产品毛利率普遍高于成熟产品,产品毛利率大概率将维持在40%,因此新产品收入占比提升,将持续带来毛利率改善,利润增速或将大于收入增速。   提前10年布局,领域重磅。公司在专利到期前10年布局产品,期间经历小试、中试、试生产、验证批生产等多个阶段。同时,布局品种领域重磅,主要集中在神经系统用药、抗溃疡病药、非甾体抗炎镇痛药、抗高血压药、抗抑郁药等领域,均属于常见疾病,患病人群庞大,这些领域中不乏有原研药全球销售额排名名列前茅,位列历年畅销药物TOP50。定增助力产能持续释放,保障中长期业绩增长。公司定增8亿元用于二厂区二期工程建设,二厂区一期、二期全部建设完成后,18个新品种的产能问题有望得到解决,预计2025年,二厂区一、二期共计11个车间的产能均能够得到有效利用,保障了中长期的业绩增长。   盈利预测   我们预测公司2023/24/25年收入为11.00/15.50/22.00亿元,净利润为1.80/2.58/4.00亿元,对应当前PE为26/18/12X,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   产能释放不及预期;产品研发及技术创新风险;环保政策风险;汇兑损益风险
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-08-23
    • 化工&新材料行业周报:宁德时代快充电池发布,相关锂电材料值得关注

      化工&新材料行业周报:宁德时代快充电池发布,相关锂电材料值得关注

      化学原料
        1.重点行业和产品情况跟踪   锂电材料:全球首款磷酸铁锂快充电池发布,相关锂电材料值得关注。8月16日,宁德时代发布全球首款磷酸铁锂4C快充电池,可以做到充电10分钟,续航400公里,零下10摄氏度的环境温度下,半个小时也能充电至80%,实现全温域快充,电池将于2023年底量产,2024年一季度上市。此电池采用纳米化的铁锂正极材料、二代快离子环技术、超高导电解液与超薄SEI膜,快充电池有望助力新能源车渗透率进一步提升,相关锂电材料值得关注。   天然气:7月天然气产量提升,下半年需求量有望逐步提升。本周,国家统计局发布我国2023年7月份能源生产情况,7月我国生产天然气184亿立方米,同比增长7.6%;进口天然气1031万吨,同比增长18.5%。我国天然气消费呈现明显季节性差异,伴随下半年天气变冷,天然气消费量有望逐步提升。   2.近期投资建议   (1)锂电材料:针对充电焦虑与续航里程两大新能源车购买的痛点,大电流、高电压的快充将成为未来新能源车发展的主要趋势,同时对配套的电池材料提出更高要求。二次造粒、碳包覆与硅碳负极材料、导电剂、新型锂盐等材料值得关注。建议关注:信德新材、黑猫股份、天赐材料。   (2)天然气:月初受澳洲突发罢工事件与补库需求影响,欧洲天然气价格大幅上涨,本周统计局披露我国7月份生产天然气184亿立方米,同比增长7.6%。伴随下半年天气变冷,天然气消费量逐步提升,叠加多地顺价政策出台,城燃公司盈利修复值得期待。建议关注:广汇能源、新奥股份、九丰能源。   (3)半导体材料:7月24日,日本出口管制政策的正式实施,清单中新增二十三项,包括形成电路图案和测试芯片所需的设备,中国半导体材料国产替代势在必行。本年度chatgpt破圈带动AI、芯片关注提升,需求驱动半导体材料国产替代正当时。建议关注:雅克科技(前驱体)、晶瑞电材(光刻胶&湿电子化学品)、彤程新材(光刻胶)、金宏气体(电子特气)、华特气体(电子特气)、安集科技(抛光液)、鼎龙股份(抛光垫)等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-08-23
    洞察市场格局
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