奥锐特(605116) 　　持续深耕特色原料药领域，产品矩阵丰富，首款制剂产品获批。公司成立于1998年，2020年于上交所主板挂牌上市，深耕特色原料药领域20余年。公司产品矩阵丰富，覆盖六大治疗领域，并积极布局多肽、寡核苷酸等药物领域。同时，积极推动“原料药+制剂”一体化发展战略，2023年6月，公司首款制剂产品地屈孕酮片获批上市。公司共有四大生产基地，分别为八都厂区、苍山厂区、联澳生物厂区、扬州奥锐特厂区，其中苍山厂区和扬州奥锐特厂区均有项目在建。 　　拓展多肽及寡核苷酸类药物领域，打开成长天花板。多肽药物市场前景广阔，2025年全球市场规模有望达960亿美元。全球寡核苷酸药物市场规模有望高速增长，预计2020-2025年的复合年增长率为32.2%。在多肽领域，2022年3月，公司拟投资2.79亿元新建年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及其配套设施，同时，公司拥有多款多肽药物在研项目，司美格鲁肽已完成中试。在寡核苷酸领域，2021年7月，公司设立上海奥锐特生物，专注于寡核苷酸药物研发。 　　潜力产品众多，增长空间大。醋酸阿比特龙仿制药仍处于集中上市阶段，美国醋酸阿比特龙仿制药零售端销售额2019年-2022年复合增速为27.07%，2023年全年增速有望继续维持在20%以上，公司原料药有望持续放量。地屈孕酮原料药全球竞争格局良好，公司产品毛利率由2020年的12.86%提升至2022年的84.89%，未来销售有望由新兴市场逐步拓展至规范市场。全球普瑞巴林原料药需求仍在快速增长，2022年全球消耗量同比增速为19.8%，公司普瑞巴林原料药产能较为饱和，拟新建年产300吨普瑞巴林工程，产能的大幅扩充有望带来市占率的提升。 　　积极推进“原料药+制剂”一体化，制剂业务开始贡献收入。截至2023年6月底，公司共布局了8个制剂产品，其中地屈孕酮片已上市，雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装、恩扎卢胺片、司美格鲁肤注射剂3款制剂产品处于中试阶段。公司地屈孕酮片（10mg）于2023年6月获批上市，为国内的首仿产品，截至2023年9月底，公司完成了地屈孕酮片在浙江、江西、江苏、福建等多个省市的挂网，挂网速度较快，且已经展开销售，公司制剂业务开始贡献收入。 　　立项能力突出，在研项目储备充足。公司成立以来，持续开发和布局复杂、高壁垒、竞争格局良好的特色原料药，主要产品毛利率较高，与同行业相比，2020年-2023年前三季度，公司毛利率始终高于行业平均毛利率，在行业整体毛利率下行的情况下，公司毛利率保持稳中有升的态势。截至2023年6月底，公司共有29个产品处于研发阶段,在研产品覆盖小分子原料药、多肽类、寡核苷酸类原料药及制剂，有望持续为公司贡献新的增量收入。 　　盈利预测 　　我们预测公司2023/24/25年收入为13.13/16.99/21.93亿元，净利润为3.11/4.05/5.33亿元，对应当前PE为33/25/19X，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险；汇率波动风险；产品研发失败风险。

　　报告摘要 　　抗体偶联药物（Antibody-drugconjugate,ADC）是继化疗、靶向治疗、免疫治疗之后，人们对抗恶性肿瘤的新的有效手段。因靶向性高和宽治疗窗口广的特点，ADC正在开启广谱抗肿瘤模式，有望引领精准化疗新时代。尤其是DS-8201的巨大成功为ADC药物前景擘画了诗与远方，进一步点燃了研发热情。我们从ADC药物发展的历史，研发的机遇与挑战，药物的市场空间，BD交易情况，研发布局和竞争力分析等角度对此赛道进行分析： 　　ADC药物为什么掀起研发热潮？国内ADC研发企业为什么能够崭露头角？ 　　ADC展现出优于标准癌症化疗药物的效果，DS-8201的大放异彩引爆了ADC药物开发新一轮的热潮，其研发和临床应用在近几年取得了令人瞩目的进展。ADC成为继PD-1、CGT疗法之后新一代肿瘤药研发的热点，有百花齐放之势。 　　辉瑞早在2011年就有ADC药物获批上市，拉开ADC研发热的序幕。随后一段时期，外企ADC研发因高毒性和安全窗没有体现出来导致临床试验数据不佳。2015年左右，肿瘤免疫治疗展示出巨大潜力，外企开始把主要精力投向IO疗法，因此对ADC的投入开始减少，管线收缩，ADC研发进入了沉寂期。 　　而此时，国内掀起了me-too药物的研发浪潮，ADC领域的T-DM1是重要的follow目标。中国药企凭借着世界级的创新能力、开发速度、完善的供应链、R&D人才和临床资源优势迅速崛起，蓬勃发展。在靶点丰富度和在研管线的数量上都处于领先，也促成了现如今中国药企ADC集体出海的盛况。 　　ADC药物和传统化药对比的优势有哪些？面临的挑战和未来的发展方向是什么？ 　　作为继化疗、靶向和免疫时代后又一类新型抗肿瘤药物，ADC对临床肿瘤学产生了显著的影响，在抗癌药物中建立了稳健的地位。相比于传统的细胞毒性药物，ADC的治疗指数显著提高，治疗窗更大，在临床上显示出优效性，同时技术也在不断地迭代升级。 　　然而，ADC的设计和开发也面临着许多挑战：ADC药物设计复杂，工艺开发的难度较大，CMC挑战较大，最终导致成本很高。临床阶段，ADC药物往往由于疗效缺乏或安全性问题而终止临床试验，失败率很高。目前ADC药物研发同质化严重，集中在几种热门靶点（HER2-ADC药物占国内ADC管线的13%），导致药物上市后又要面临着激烈的商业竞争。ADC的局限还包括给药途径单一，不能经胃肠道给药或者通过皮下给药，影响到药物的可及性。 　　ADC药物未来必然是朝着低毒，高效的设计，生产成本下降，病人可及性增加，临床上和其他药物联合，尤其是IO药物联用，泛肿瘤化治疗的方向发展。 　　ADC药物的市场空间有多大？衡量ADC药物的维度有哪些？目前整个ADC行业处在高速增长阶段。随着ADC获批的数量大幅增加，适应症不断扩大，可以预计在未来几年，ADC整个市场依旧会维持高速增长。我们预测ADC药物全球市场规模在2023年突破百亿美元，2030年达到670亿美元。 　　在中国，化疗是更为普及的治疗手段，随着ADC药物的市场替代，增长潜力更大，我们预测2023年销售额会突破20亿元，到2030年会达到660亿元。 　　ADC药物的研发热俨然比肩曾经的IO疗法，但是产品上市成功率却远远不及，因为ADC药物打破了大分子药和小分子药的界限，研发难度更大。因此衡量产品的指标就会更复杂，我们通过多维度来评判ADC产品的潜力。包括：ADC平台的技术优势，尤其是用药窗大小，ADC管线的临床布局，与现有的产品能否形成优势互补，关键临床数据的读出及研发进度，公司CMC和商业化的能力等。 　　投资建议： 　　相关标的：创新药公司推荐荣昌生物、恒瑞医药、科伦博泰生物、乐普生物和石药集团。相关的CDMO公司推荐博腾医药、凯莱英和药明合联。 　　风险提示： 　　临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险，技术颠覆风险等。

　　报告摘要 　　电生理行业的投资价值，关键在于判断当前行业所处发展阶段和未来成长逻辑，对长期竞争格局演变的预判，最后落实到如何筛选投资标的。本篇电生理行业报告将从以下几点尝试回答这个问题。 　　电生理手术逐渐成为心律失常患者主流选择，脉冲消融是否会改变市场格局？ 　　心律失常是指心律起源部位、心搏频率与节律以及冲动传导等任一项异常。药物治疗作为首选的治疗方案存在一些局限性，相比之下，导管消融术凭借其创伤小、有效性高、安全性高以及手术时间短等优势，在临床实践中得到了广泛应用。随着老龄化程度的加剧、就医条件的改善、患者数量的增加以及患者认知的提高，中国的心脏电生理手术量有望持续增长。 　　心脏电生理手术消融技术可分为射频消融、冷冻消融和脉冲电场消融。射频消融是最常见的心脏电生理术式，发展较为成熟，目前市场上的心脏电生理医疗器械产品多属于射频消融系列。冷冻消融是近年发展起来的新术式，主要用于房颤治疗。相比之下，脉冲消融具有相对组织特异性，理论上的安全性使其受到青睐，但目前研究证据有限，尚不能广泛应用于房颤导管消融治疗领域。我们认为，脉冲消融具有安全性和有效性等优势，但是短时间内无法替代射频和冷冻消融：1）脉冲消融可以缩短手术消融时间（1h左右），但是麻醉问题有待解决；2）非线性压力脉冲消融存在只能隔离肺静脉的局限性。 　　行业进入壁垒在哪里，进口替代逻辑是否成立？ 　　电生理介入诊疗器械的进入壁垒较高。国外厂商凭借多年的市场开发和教育，2020年已经在国内电生理介入诊疗器械市场占据了超85%的主要份额，相比之下，国产产品上市时间相对较短，在实现大规模商业化方面仍存在挑战，市占率仅为9.6%。主要原因包括：心脏电生理行业专业人才要求严苛，电生理产品研发及生产门槛较高，跨国龙头先发优势显著，电生理产品市场准入和推广应用进程缓慢。目前国产心脏电生理产品在市场中的份额相对较小，但随着国内心脏电生理企业的技术实力不断提升、产品竞争力持续增强，以及国家相关政策对本土品牌的支持，国产心脏电生理产品的市场份额也在逐步提升。以下因素有望推动国产产品快速放量： 　　（1）国产厂商研发能力不断增强，成功突破磁电融合三维系统，压力感应技术和高精密度标测等技术壁垒，打破了外企长期垄断的局面，标志着国产厂商正式进军房颤市场。 　　（2）集采有望促进国产放量，福建联盟集采降价温和，单件采购模式中，国产主流厂家基本全部中标，加速了国产产品的进院和放量。北京集采以DRG病组为基准，进行集采产品的筛选，既给予了部分企业发展机会，又给临床提供了更多的选择空间，有望让市场更平稳地进行转型。 　　投资建议：建议关注惠泰医疗、微电生理 　　从主营业务来看：①惠泰医疗致力于建立完整的冠脉通路和电生理医疗器械产品线，并注重发展外周血管和神经介入医疗器械的业务布局。②微电生理核心目标是提供全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。 　　从产品结构来看：惠泰医疗电生理业务和微电生理重合度较高。①惠泰医疗2022年电生理产品营业收入达到2.93亿元，同比增长25.92%，占总营收的24.08%。2023H1，公司在超过400家医院完成了3,500余例三维电生理手术。②微电生理的主营业务2022年收入2.57亿元，同比增长35.96%，占总营收98.92%；2023H1主营业务收入1.37亿元，同比增长12.73%，占总营收96.59%。截止2023年H1，公司累计进行的三维手术已超过4万例，是首位突破三维心腔快速建模、高密度标测及压力感知三大技术的国产厂家，冷冻消融系列产品于2023年Q3获批，实现电生理全产品线覆盖。从在研项目来看：①根据公司2023年半年报披露，惠泰医疗的在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪和压力感应消融导管已进入临床试验阶段，公司仍专注于核心策略产品的准入与增长。②微电生理压力感知脉冲消融导管正在开展临床试验，预计2023年年内完成；肾动脉消融系列临床研究项目于2023年3月已完成首例患者入组，预计2025年获批为公司增长提供新的助力。 　　从财务表现来看：（1）收入及利润迅速增长：2022年，惠泰医疗和微电生理在疫后表现出较强的恢复弹性。①惠泰医疗在2022年全年实现了营业收入12.16亿元，同比增长46.74%，归母净利润达到3.58亿元，同比增长72.19%。公司在2023Q1-3实现了营业收入12.14亿元，同比增长36.78%，归母净利润达到4.03亿元，同比增长54.75%。②微电生理在2022年全年实现了2.6亿元的营业收入，同比增长36.99%，归母净利润从亏损扭转为盈利，达到了0.03亿元。微电生理在2023Q1-3实现了2.36亿元的营业收入，同比增长23.01%，归母净利润达到0.12亿元，同比增长325.36%。（2）盈利能力均有提升：2017-2023Q1-3，①惠泰医疗毛利率由68.81%提升至71.38%，净利率由17.68%提升至32.67%，均达到近6年来最高点。②微电生理2017-2023Q1-3毛利率由64.15%提升至65.55%，净利率由-23.30%提升至4.88%。 　　风险提示：降价幅度超预期的风险，医疗反腐等行业政策风险影响医院招标的风险，汇率波动风险，市场竞争激烈程度加剧的风险，技术颠覆性风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，贸易摩擦的相关风险，业绩不及预期的风险

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　电子化学品：华为半导体封装专利公布，电子化学品板块涨幅居前。10月31日，华为技术有限公司公布一则“半导体封装”专利CN116982152A，该专利涉及一种半导体封装，包括第一衬底、半导体芯片、引线框和密封剂。行业巨头发力封装赛道，有望带动国内先进封装及设备材料需求。本周化工子行业中，电子化学品（4.26%）涨幅排名第二，先进封装工艺临时键合材料国产龙头企业飞凯材料（+27.48%）涨幅排名第一。 　　MDI：宁波120万吨装置停车检修，现货偏紧支撑MDI价格上行。根据百川盈孚数据，本周因宁波120万吨MDI装置停车检修，行业开工率环比下降12.88个百分点至61.35%，市场供应量整体缩减，周度产量约为5.28万吨，叠加库存水位低，市场现货偏紧，本周库存量为8.16万吨，环比下降45.34%，同比下降68.74%，下游氨纶、家电、建筑、管道与喷涂等行业生产稳定运行，纯MDI与聚合MDI本周价格同比上涨5.91%与3.23%。 　　2.近期投资建议 　　（1）电子化学品：10月31日，华为技术有限公司公布一则“半导体封装”专利CN116982152A，涉及一种半导体封装，包括第一衬底、半导体芯片、引线框和密封剂。行业巨头发力封装赛道，有望带动国内先进封装及设备材料需求，进一步推动半导体关键零部件及材料国产替代快速发展。建议关注：雅克科技、晶瑞电材、格林达、江化微、彤程新材、金宏气体、华特气体、安集科技、鼎龙股份等。 　　（2）MDI：本周宁波120万吨装置停车检修，市场供应量整体缩减，库存量为8.16万吨，环比大幅下降45.34%，纯MDI与聚合MDI价格明显提升，行业龙头企业值得关注。建议关注：万华化学。 　　（3）磷肥：本周，原料磷矿石、硫磺市场价格稳中向上，东北市场冬储需求逐渐显露，下游复合肥厂家开工提升，上游厂家代发单充足，磷酸一铵、二铵价格持续拉涨。建议关注：云天化、川恒股份、新洋丰。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌等。

　　普门科技(688389) 　　事件：近日，公司发布2023年第三季度报告:前三季度实现营业收入8.09亿元，同比增长20.15%；归母净利润2.05亿元，同比增长33.87%；扣非净利润1.88亿元，同比增长31.09%；经营性现金流量净额1.24亿元，同比增长13.94%。 　　其中，2023年第三季度营业收入2.51亿元，同比增长10.64%；归母净利润0.70亿元，同比增长31.42%；扣非净利润0.62亿元，同比增长23.36%。 　　Q3收入增长受终端需求扰动，治疗与康复业务仍保持快速增长 　　公司业务聚焦于体外诊断和治疗与康复两大板块，持续深耕，面对不断变化的外部环境，主动寻求业务拓展，实现业务突破。 　　（1）体外诊断业务，2023年前三季度实现收入5.72亿元，占营业收入的比例为70.67%，剔除国际疫情产品同比增长20.95%；其中第三季度实现收入1.87亿元，同比增长不到10%，我们预计与国内医疗反腐导致采购和装机流程延缓、以及去年出口的疫情相关产品减少有关。 　　（2）治疗与康复业务，2023年前三季度实现收入2.28亿元，占营业收入的比例为28.19%，同比增长61%；其中第三季度实现收入0.60亿元，同比增长超过30%，我们预计与公司光电医美和临床医疗新产品销售放量有关。 　　我们认为，虽然今年第四季度医疗反腐活动对医院的招标采购进度仍有一定的影响，但有望好于第三季度，公司的经营情况也有望逐渐恢复正轨、高速发展。 　　产品结构变化及新品放量影响，公司盈利能力显著提升 　　2023年前三季度，公司的综合毛利率同比提升6.91pct至66.41%，我们预计主要是血液诊断仪器及试剂的毛利率提升、出口的低毛利疫情相关产品减少、以及光电医美和临床医疗新产品的贡献所致；销售费用率同比提升4.05pct至20.83%，我们预计主要是疫后公司销售推广活动恢复常态，销售人员工资、差旅费均增加所致；管理费用率同比提升0.55pct至5.59%；研发费用率同比降低3.53pct至17.14%；财务费用率同比提升1.92pct至-3.59%；综合影响下，公司整体净利率同比提升2.53pct至25.25%。 　　其中，2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为69.09%、23.50%、5.63%、16.49%、-3.62%、27.96%，分别变动+11.54pct、+6.96pct、+0.50pct、-4.40pct、+3.85pct、+4.35pct。 　　横向拓展高增长潜力业务，不断提升综合竞争力 　　2023年前三季度，公司持续导入集成产品开发（IPD）流程，为新产品研发赋能，期间获得专利17项，其中发明专利6项；软件著作权5项。获得注册证6项。 　　（1）深耕体外诊断领域：国内全自动生化分析仪获证，可以与高速、高通量电化学发光免疫分析仪eCL9000进行级联，形成自动化生化免疫检测流水线；电化学发光平台促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）测定试剂盒获证；基于散射比浊方法学的全自动红细胞渗透脆性分析仪RA800系列产品已取得注册证并开始市场推广工作。 　　（2）治疗与康复领域产品持续升级：光电医美产品优化升级持续进行，其中强脉冲治疗仪已提交注册申请，调Q激光治疗仪核心部件成功实现自主研发、生产，升级款红蓝光治疗仪已有成品，超声治疗仪于6月份正式推出市场。 　　盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计2023-2025营业收入分别为12.28亿/16.03亿/20.38亿，同比增速分别为25%/31%/27%；归母净利润分别为3.28亿/4.29亿/5.44亿，分别增长30%/31%/27%；EPS分别为0.77/1.01/1.28，按照2023年11月3日收盘价对应2023年29倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：竞争激烈程度加剧风险，核心技术员工流失的风险，行业监管政策变动风险，新产品研发失败的风险。

　　凯普生物(300639) 　　事件：近日，公司发布2023年第三季度报告:前三季度实现营业收入8.51亿元，同比下降80.03%，比2019年同期增长64.31%；归母净利润1.72亿元，同比下降88.44%，比2019年同期增长63.91%；扣非净利润1.53亿元，同比下降89.68%，比2019年同期增长53.84%；经营性现金流量净额1.90亿元，同比下降73.11%。 　　其中，2023年第三季度营业收入2.44亿元，同比下降82.77%；归母净利润0.49亿元，同比下降90.34%；扣非净利润0.50亿元，同比下降90.13%。 　　疫后需求变化影响表观增长，常规分子诊断产品同比增长21% 　　基于国家新冠疫情防控政策的优化调整，相关产品及服务市场需求萎缩，因此公司检验服务收入下降，导致营业收入对比去年同期显著下降，但常规分子诊断产品及服务营业额取得增长：2023年前三季度，公司扣除应急公共卫生服务检测产品外的其它分子诊断产品使用量为969万人份，比去年同期增长20.97%，比2019年同期增长55.06%；其中第三季度使用量为361万人份，环比增长1.27%，对比2019年同期增长49.80%，我们预计主要是HPV筛查等创新产品的快速放量所致。 　　我们预计第四季度的医疗反腐活动对医院诊疗活动的影响有望环比改善，公司的经营情况也有望逐渐恢复稳健增长。 　　规模效应减弱拉低净利率，应收账款减值风险较小 　　2023年前三季度，公司的综合毛利率同比降低6.64pct至61.65%，销售费用率同比提升10.45pct至18.60%，管理费用率同比提升14.77pct至21.55%，研发费用率同比提升8.29pct至12.03%，财务费用率同比降低0.56pct至0.45%；综合影响下，公司整体净利率同比降低24.11pct至13.72%。我们预计主要是医学检验服务收入体量骤减，从而部分固定成本及费用的摊薄效应减弱所致。 　　其中，2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为52.98%、23.02%、24.28%、12.79%、-1.41%、11.20%，分别变动-14.51pct、+19.66pct、+17.21pct、+7.21pct、-3.74pct、-27.17pct。 　　截至三季度末，公司应收账款余额为22.57亿元，比年初减少4.65亿元。前三季度，公司销售商品、提供劳务收到的现金超过13亿元（其中第三季度收到3.81亿元）。我们预计第四季度回款有望加速，应收账款减值风险较小。 　　持续推进核酸“99”战略，取得多项医疗器械注册证书 　　2023年6月，公司“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光法)”率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途，助力HPV检测的临床普及和农村妇女两癌筛查工程的推进。 　　2023年10月，公司“高危型人乳头状瘤病毒E6/E7区mRNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”获三类医疗器械注册证书，可有效筛查出感染人群中的高危人群，提高了高度病变检测的特异性，区分一过性感染和持续性感染。 　　此外，公司在荧光PCR熔解曲线平台的研发取得重大突破，个体化用药产品“人ALDH2基因检测试剂盒”、“人MTHFR基因检测试剂盒”、“APOE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒”接连取得国家药监局颁发的注册证。 　　盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计新冠核酸检测需求大幅下降，从而对2023年表观业绩形成一定影响；但是后期有望恢复高速增长。我们预计2023-2025年公司营业收入分别为12.05亿/15.87亿/20.48亿，同比增速分别为-78%/32%/29%；归母净利润分别为2.27亿/2.97亿/3.87亿，同比增速分别为-87%/31%/30%；EPS分别为0.35/0.46/0.60，按照2023年11月3日收盘价对应2023年26倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：应收账款管理风险，检验项目价格下降风险，商誉减值风险，监管政策变动风险，市场竞争风险。

　　亚辉龙(688575) 　　事件：10月28日，公司发布2023年第三季度报告:前三季度实现营业收入15.45亿元，同比下降50.63%；归母净利润2.85亿元，同比下降67.36%；扣非净利润1.75亿元，同比下降78.76%；经营性现金流量净额-4.90亿元，同比下降161.10%，主要是大部分新冠业务已于2022年底预收款项所致。 　　其中，2023年第三季度营业收入4.70亿元，同比下降40.66%；归母净利润1.43亿元，同比下降30.85%；扣非净利润0.46亿元，同比下降78.14%。 　　公司的表观收入和利润下滑明显，主要是新冠抗原产品市场变化，新冠业务营业收入3.37亿元同比下滑85.10%，以及新冠业务毛利率同比大幅下降所致。 　　非新冠自产业务及自产化学发光业务实现40%以上的高速增长 　　2023年前三季度，公司自产化学发光仪器新增装机超1,500台（因子公司卓润生物已不纳入合并报表，化学发光仪器装机已不含iStar500机型），新增流水线装机35条；截至2023年三季度末，自产化学发光仪器累计装机超7,860台，流水线累计装机77条。 　　随着公司终端累计装机持续增加以及产品质量与服务能力的不断提升，2023年前三季度公司自产非新冠业务实现营业收入9.18亿元，同比增长47.91%，其中自产化学发光业务营业收入8.03亿元，同比增长48.44%；代理业务实现营业收入2.70亿元，同比增长21.77%。 　　2023年第三季度，公司自产化学发光仪器新增装机超过450台，其中600速的iFlash3000G新增装机125台；公司自产非新冠业务实现营业收入3.69亿元，同比增长42.01%，其中自产化学发光业务营业收入3.20亿元，同比增长40.94%。 　　营收体量下降影响净利率水平，盈利能力依旧良好 　　2023年前三季度，公司的综合毛利率同比降低2.99pct至53.37%，我们预计主要是新冠业务的毛利率大幅下滑所致；销售费用率同比提升4.23pct至18.22%，我们预计主要是疫后加强市场推广活动所致；管理费用率同比提升4.26pct至8.11%，主要是增加昭蓝生物、南京亚辉龙纳入合并报表范围，相应费用增加所致；研发费用率同比提升8.19pct至13.87%，主要是公司在微流控、测序、生化以及抗原抗体原材料方面研发投入增加所致；财务费用率同比降低0.14pct至-0.69%；综合影响下，公司整体净利率同比降低12.95pct至15.68%。 　　其中，2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为62.60%、23.01%、8.60%、16.34%、0.22%、27.40%，分别变动+5.73pct、+12.02pct、+3.68pct、+10.18pct、+0.70pct、-2.81pct。 　　心肌领域新品拿证，推出股票激励计划挑战更高的目标 　　（1）2023年9月，公司高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）获得了广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证，该产品将搭配公司心梗五项在心肌心梗领域为临床提供更全面的检测产品，公司也将致力于将心肌心梗打造为公司又一优势领域。 　　（2）2023年9月，公司推出了2023年限制性股票激励计划，并于10月进行了授予，共向60名核心骨干授予198.30万股第二类限制性股票。分别设置了非新冠自产产品营业收入增长率、自产化学发光产品营业收入增长率、国内及国际化学发光仪器装机数等考核指标，以激励团队挑战更高的目标。 　　（3）2023年9月公告，全资子公司大德昌龙将其持有的卓润生物21.05万元注册资本转让予淳辉昭润，交易完成后公司通过大德昌龙持有卓润生物的股权比例由46.99%降至39.76%。本次交易有利于公司业务更加聚焦，集中精力做优做强主营业务的长远目标和战略布局。 　　（4）2023年9月，公司推出的一款全自动样品处理系统iTLA mini获得深圳市市场监督管理局批准的第一类医疗器械备案凭证，与公司iTLA及iPAM BCIM流水线一起，三款流水线形成了可覆盖“大、中、小”全场景的实验室智能化解决方案。 　　盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为3.67亿/5.00亿/6.43亿元，分别增长-64%/36%/29%,按照2023年11月1日收盘价对应2023年35倍PE,维持“买入”评级。 　　风险提示：反腐活动影响医院招标进度的风险，集采降价幅度超预期风险，竞争激烈程度加剧风险，研发进展不及预期风险。

　　本周观点 　　本期周报我们梳理了LS-SCLC现有治疗手段，以及中国实际的治疗方案选择，同时分析了目前LS-SCLC放化疗后免疫巩固治疗的临床进展。 　　中国LS-SCLC每年新发患者约6万人，可手术LS-SCLC患者推荐根治性手术，不能进行手术LS-SCLC患者标准治疗为同步放化疗。根据北京协和医院调查，中国LS-SCLC患者一线治疗手术比例较低，66.2%为联合放化疗。尽管患者会对最初的放化疗有反应，但大多数都会出现疾病复发。针对LS-SCLC放化疗后的巩固治疗的未满足需求，多家药企进行探索，目前仅阿斯利康和君实生物的双免疫疗法进入临床3期。 　　投资建议 　　本周医药板块强势表现，上涨1.67%，跑赢沪深300指数1.06pct。从交易量来看，交投水平再获提升。板块内部来看，子板块中，药店、血制品和创新药表现相对较好，中药则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 　　创新药——PD-1出海落地叠加医保谈判临近，建议关注预期差较大、核心品种参与国谈、短期催化剂较多的标的。君实生物特瑞普利单抗近日获FDA批准上市，成为在美上市的第二款国产抗体药，加之医保正式谈判将在本月启动，我们认为创新药板块的市场情绪有望进一步回暖。推荐重点关注预期差和弹性较大的标的如亚虹医药-U（688176）、加科思-B（1167.HK）；核心产品参与本轮国谈的标的如华领医药-B（2552.HK）；近期催化剂较多的标的如云顶新耀-B*（1952.HK）。 　　原料药——2023年海运价格大幅下降，1-9月CCFI综合指数为963.71点，同比下降69.5%，9月为876.46点，已回落至2020年初水平，且2023年上游原材料成本持续下降，1-9月，我国化学原料和化学制品制造业PPI同比均出现下降，9月跌幅有所收窄，同比降幅为7.1%；同时，美元自7月中旬起持续走强，离岸人民币汇率一度跌破7.36，创下2023年来新低。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平和美元走强收入端及汇兑损益提升的背景下，随着Q4海外去库存逐渐接近尾声，以及新产品规范市场专利开始陆续到期，板块业绩有望在Q4有所恢复。此外，原料药行业海外业务收入占比较高，2022年板块海外收入占比近45%，国内制剂业务又以集采为主，受医药反腐影响相对较小。建议关注明年业绩确定性较强或具备主题投资属性的个股，如：同和药业（300636）等。 　　CXO——前三季度CXO行业内不同板块基本面表现有所分化，1）创新药CXO整体处于行业周期底部，从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑，未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间；2）仿制药CXO以及SMO企业业绩持续高增长，新签订单保持高增速，未来发展势头良好。未来逐步进入业绩真空期，我们建议近期关注以下几点行业或公司的变化：1）港版FDA设立及大湾区国际临床试验所的建设进度；2）美联储加息预期以及投融资的边际变化；3）减肥药、ADC、AI等领域的进展。 　　仿制药——随着集采进入后半程风险出清及医药反腐逐步纠偏，仿制药行业集中度提升趋势明显，同时未来需求和业绩的确定性较高，我们看好仿创结合的制药龙头企业，较高的利润给公司的估值提供了安全边际，同时创新属性尚未在估值中充分体现，随着新药的放量，将不断贡献业绩增量，如：福元医药（601089）。同时建议关注板块内主题投资机会，例如减肥药、眼科用药等领域。 　　风险提示 　　全球供给侧约束缓解不及预期；美联储加息超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。

　　事件： 2023 年 10 月 31 日， 葛兰素史克公司和 ArrowheadPharmaceuticals 宣布，两家公司已与强生公司旗下的杨森制药公司（Janssen）达成协议，将进一步开发和商业化 JNJ-3989（ARO-HBV）的全球独家权利转让给葛兰素史克公司。 JNJ-3989 最初由 Janssen 2018 年从 Arrowhead 获得许可，这笔交易的潜在价值当时超过 37 亿美元。 　　GSK 和 Janssen 的协议条款如下： 　　GSK 将承担杨森和 Arrowhead 之间现有许可协议的权利和义务，负责向 Janssen 和 Arrowhead 支付总计约 10 亿美元的预付款和潜在的里程碑付款。 　　杨森将继续自费负责 JNJ-3989 正在进行的临床试验，葛兰素史克将全权负责所有未来的开发和商业化活动。 　　Arrowhead 将根据原始协议，收取净销售额的分级特许权使用费。 　　乙肝治疗领域， Janssen 和 GSK 一个向左，一个向右 　　乙肝作为从未被治愈的疾病，市场潜力巨大，尤其在中国，有 8000 多万的病毒携带者。此领域曾经也是强生和众多跨国药企的优先级别项目。但是由于开发难度大，随着疫苗的接种普及，病人也有减少的趋势，纷纷放弃在这个领域继续投入。 如今，除了 GSK 依仗着 bepirovirsen 的良好数据和领先进度，继续在此领域投入，其他药企基本上已经放弃乙肝新药的研发。 　　强生在 2023 年 2 月份的 Town Hall Meeting 上表示，合并疫苗与传染病业务部门。公司的传染病产品管线进行重大调整，结束乙肝和丁肝产品的开发工作， 只保留一小部分有潜力的在研临床管线。 　　GSK Biologicals 和 Ionis Pharmaceuticals 共同开发的 HBV反义寡核苷酸药 bepirovirsen (GSK-836)，则在临床 II 期试验中展现出良好的功能性治愈疗效。 　　300 mg GSK-836 持续给药 24 周可使 28%的核苷经治患者和 29%的初治患者实现 HBsAg 清除和 HBV DNA 阴转。停药半年后，依旧有 10%左右的病人维持功能性治愈状态。 　　GSK 也很快将 GSK-836 推向临床三期。目前的进度在此类药物中排名前列。 　　此次， GSK 从 Janssen 买走 JNJ-3989 的权益，也是计划从2024 年开始，将 JNJ-3989 与 bepirovirsen 一起进行 II 期序贯治疗试验，进一步加强 GSK 的后期专业药物管道。 　　2021 年 7 月， JNJ-3989 曾被 CDE 纳入拟突破性治疗品种。中国作为最大的乙肝药物市场， 未来必然也是 GSK 的布局重点，此药物会帮助 GSK 巩固其在乙肝治疗领域的优势。 　　投资建议： 乙肝治疗依旧是一个比较大的市场， 虽然已经有很便宜的仿制药能够缓解乙肝患者的疾病进展，但是功能性治愈依旧是众多科学家和猎药人追逐的目标。 　　目前国内研发进度比较靠前的当属腾盛博药，潜力管线VIR2218 以及 VIR-2218 和 VIR-3434 的联合用药已推进到临床二期。 　　对于一些基线比较低的病人，目前国内正在进行的“珠峰计划”项目，利用长效干扰素和核苷类药物的联用也能帮助一部分患者达到功能性治愈的治疗目标。 　　推荐能够部分满足乙肝治疗临床需求的标的： 中国生物制药、 腾盛博药、特宝生物、 凯因科技。 　　风险提示： 临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险，技术颠覆风险等

　　本周我们讨论奥赛康的发展前景。 　　仿制药板块：集采影响减弱+医保促进放量，预计保持“现金牛”定位。根据wind医药库，公司2023年上半年样本医院销售额前10的产品中，集采未开标/未纳入集采的品种从最新过评情况来看，相对已纳入国采的注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠竞争格局更温和，预计未来仿制药板块受集采负面冲击的程度逐渐减弱，且新品纳入医保后的放量将进一步支撑仿制药板块的收入规模（如2023H1公司样本医院销售额前10中泊沙康唑注射液、注射用多黏菌素E甲磺酸钠纳入2022年医保目录（2023年3月开始实施）），使其保持“现金牛”定位。 　　创新药板块：内生+外引形成创新性极强的产品梯队，储备潜在的BIC大单品及FIC早期品种。公司美国子公司AskGene成立于2012年，其管理团队多年深耕大分子领域，多位科学家曾任职于Amgen，同时公司积极与国内外知名药物研发企业进行联合研发和技术引进，与知名高校院所深度合作、共建联合研发中心，内生+外引并举大力推进创新转型，研发管线中涵盖具有竞争力的潜在BIC大单品+FIC早期品种： 　　1）ASKB589：ADCC增强型CLDN18.2单抗，同类品种中全球进度最快的Zolbetuximab处于BLA阶段，曾获得FDA优先审评，Zolbetuximab的两项大III期临床表明，采用CLDN18.2靶向+化疗治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌，不仅能够达到较高的ORR，且能有效转化成PFS、OS获益。胃癌患者的HER2阳性突变率约10%~20%，而CLDN18.2在胃癌患者中阳性率接近60%，对应庞大的患者人群。 　　ASKB589在分子设计和细胞株构建上采用去岩藻糖技术，进一步增强ADCC和CDC功能，早期数据显示其具有BIC潜力。ASKB589+化疗+PD-1一线治疗CLDN18.2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌的III期研究于23年10月获NMPA批准开展，有望未来读出更具突破性的数据。 　　2）ASKG915：PD-1抗体/IL-15前药双功能融合蛋白，是全球首个PD-1/细胞因子前药融合蛋白，于近期完成了美国首例患者给药。ASKG915的开发基于公司特有的SmartKine®技术平台，该平台能够有效地延长药物的半衰期，ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在，通过PD-1抗体实现在肿瘤部位被局部激活，可显著降低系统毒性，有望针对PD-1疗效不佳的“冷肿瘤”发挥优势。ASKG915在美国临床研究的批准，亦侧面证明公司SmartKine®技术平台的先进性和临床价值，有望随后续ASKG915的数据读出得到更多境外资本青睐。 　　3）其他重要产品：第三代EGFRTKI、麦芽酚铁胶囊处在III期临床阶段，有望在24至25年陆续批准上市，两款适应症均对应庞大人群。 　　行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名第五。本周（10月30日-11月3日）生物医药板块上涨1.70%，跑赢沪深300指数1.09pct，跑输创业板指数0.29pct，在30个中信一级行业中排名第五。 　　本周中信医药子板块除中成药外均上涨。其中，化学制剂和医疗服务涨幅较大，分别上涨2.40%和1.96%；中成药下跌0.15%。 　　投资建议：创新是医药行业持续发展的本源，建议关注创新药械 　　投资标的 　　（1）生物类似药临床研究成功概率高，出海逻辑于近期得到验证，关注布局美国市场的标的：百奥泰、复宏汉霖等； 　　（2）持续技术迭代、媲美外资产品，未来发展空间广阔的医疗设备标的：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等； 　　（3）政策助力国产化率提升，叠加自身经营不断强化的体外诊断企业：新产业、亚辉龙、九强生物、迪瑞医疗等； 　　（4）市场格局好、产品及价格均有竞争优势，且反腐影响有限的电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等； 　　（5）部分制药/科研上游标的，正相继进入基期新冠影响出清的阶段，短期表观增速改善，长期项目推进、新市场拓展逻辑不变：奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。