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医药行业周报:奥赛康:创新涌流推出BIC、FIC,集采影响减弱
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1056 次
发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2023-11-06
页数:
19页
本周我们讨论奥赛康的发展前景。
仿制药板块:集采影响减弱+医保促进放量,预计保持“现金牛”定位。根据wind医药库,公司2023年上半年样本医院销售额前10的产品中,集采未开标/未纳入集采的品种从最新过评情况来看,相对已纳入国采的注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠竞争格局更温和,预计未来仿制药板块受集采负面冲击的程度逐渐减弱,且新品纳入医保后的放量将进一步支撑仿制药板块的收入规模(如2023H1公司样本医院销售额前10中泊沙康唑注射液、注射用多黏菌素E甲磺酸钠纳入2022年医保目录(2023年3月开始实施)),使其保持“现金牛”定位。
创新药板块:内生+外引形成创新性极强的产品梯队,储备潜在的BIC大单品及FIC早期品种。公司美国子公司AskGene成立于2012年,其管理团队多年深耕大分子领域,多位科学家曾任职于Amgen,同时公司积极与国内外知名药物研发企业进行联合研发和技术引进,与知名高校院所深度合作、共建联合研发中心,内生+外引并举大力推进创新转型,研发管线中涵盖具有竞争力的潜在BIC大单品+FIC早期品种:
1)ASKB589:ADCC增强型CLDN18.2单抗,同类品种中全球进度最快的Zolbetuximab处于BLA阶段,曾获得FDA优先审评,Zolbetuximab的两项大III期临床表明,采用CLDN18.2靶向+化疗治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌,不仅能够达到较高的ORR,且能有效转化成PFS、OS获益。胃癌患者的HER2阳性突变率约10%~20%,而CLDN18.2在胃癌患者中阳性率接近60%,对应庞大的患者人群。
ASKB589在分子设计和细胞株构建上采用去岩藻糖技术,进一步增强ADCC和CDC功能,早期数据显示其具有BIC潜力。ASKB589+化疗+PD-1一线治疗CLDN18.2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌的III期研究于23年10月获NMPA批准开展,有望未来读出更具突破性的数据。
2)ASKG915:PD-1抗体/IL-15前药双功能融合蛋白,是全球首个PD-1/细胞因子前药融合蛋白,于近期完成了美国首例患者给药。ASKG915的开发基于公司特有的SmartKine®技术平台,该平台能够有效地延长药物的半衰期,ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在,通过PD-1抗体实现在肿瘤部位被局部激活,可显著降低系统毒性,有望针对PD-1疗效不佳的“冷肿瘤”发挥优势。ASKG915在美国临床研究的批准,亦侧面证明公司SmartKine®技术平台的先进性和临床价值,有望随后续ASKG915的数据读出得到更多境外资本青睐。
3)其他重要产品:第三代EGFRTKI、麦芽酚铁胶囊处在III期临床阶段,有望在24至25年陆续批准上市,两款适应症均对应庞大人群。
行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第五。本周(10月30日-11月3日)生物医药板块上涨1.70%,跑赢沪深300指数1.09pct,跑输创业板指数0.29pct,在30个中信一级行业中排名第五。
本周中信医药子板块除中成药外均上涨。其中,化学制剂和医疗服务涨幅较大,分别上涨2.40%和1.96%;中成药下跌0.15%。
投资建议:创新是医药行业持续发展的本源,建议关注创新药械
投资标的
(1)生物类似药临床研究成功概率高,出海逻辑于近期得到验证,关注布局美国市场的标的:百奥泰、复宏汉霖等;
(2)持续技术迭代、媲美外资产品,未来发展空间广阔的医疗设备标的:迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等;
(3)政策助力国产化率提升,叠加自身经营不断强化的体外诊断企业:新产业、亚辉龙、九强生物、迪瑞医疗等;
(4)市场格局好、产品及价格均有竞争优势,且反腐影响有限的电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等;
(5)部分制药/科研上游标的,正相继进入基期新冠影响出清的阶段,短期表观增速改善,长期项目推进、新市场拓展逻辑不变:奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。
风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
本报告的核心观点是:奥赛康公司在仿制药和创新药领域均展现出良好的发展前景。仿制药板块受益于集采影响减弱和医保政策利好,有望保持“现金牛”地位;创新药板块凭借强大的研发实力和丰富的产品管线,储备了多个具有潜在BIC和FIC潜力的产品,未来发展潜力巨大。同时,报告分析了医药行业整体市场行情,并对部分创新药械投资标的进行了推荐。
奥赛康公司在仿制药和创新药两大领域均有布局,并展现出不同的发展优势。
奥赛康的仿制药板块受益于集采影响减弱和医保政策的促进,预计将保持稳定增长,继续扮演“现金牛”的角色。根据Wind医药库数据,公司2023年上半年样本医院销售额前十的产品中,未纳入或未开标集采的品种竞争格局相对温和,未来受集采负面冲击的程度将逐渐减弱。此外,部分新品纳入医保目录后,放量将进一步支撑仿制药板块的收入规模,例如泊沙康唑注射液和注射用多黏菌素E甲磺酸钠。
奥赛康的创新药板块通过内生研发和外部引进相结合的方式,构建了创新性极强的产品梯队,储备了多个具有竞争力的潜在BIC大单品和FIC早期品种。
ASKB589: 一款ADCC增强型CLDN18.2单抗,全球进度领先,III期临床研究已获批,有望带来突破性数据。CLDN18.2在胃癌患者中的高阳性率为其提供了巨大的市场空间。
ASKG915: 全球首个PD-1抗体/IL-15前药双功能融合蛋白,已完成美国首例患者给药,基于公司特有的SmartKine®技术平台,有望在PD-1疗效不佳的“冷肿瘤”领域发挥优势。
其他重要产品: 第三代EGFR TKI和麦芽酚铁胶囊处于III期临床阶段,预计在24-25年陆续上市,同样对应着庞大的人群。
本报告主要包含以下几个部分:
本部分详细分析了奥赛康公司的仿制药和创新药板块,分别从市场竞争格局、政策影响、产品管线等方面进行了深入探讨,并对公司未来的发展前景进行了预测。 报告中使用了Wind医药库的数据,对奥赛康公司2023年上半年样本医院销售额前十的产品进行了分析,并对关键产品的集采情况和过评情况进行了详细说明,以此来支撑其对仿制药板块未来发展趋势的判断。 对于创新药板块,报告重点介绍了ASKB589和ASKG915两个关键产品的研发进展、临床数据以及市场潜力,并对其他重要产品管线进行了简要概述。
本部分提出了对医药行业发展趋势的观点,并基于此给出了具体的投资建议。报告认为创新是医药行业持续发展的本源,建议关注创新药械投资标的,并对生物类似药、医疗设备、体外诊断、电生理以及制药/科研上游等细分领域的投资标的进行了推荐,并对这些推荐的理由进行了详细的阐述。 报告还对中长期投资策略进行了展望,强调了“守正创新,配置高性价比的景气类资产”的投资理念,并对创新药产业链、创新器械、先进制造以及疫后复苏等多个细分领域进行了分析,并推荐了相应的投资标的。
本部分对医药板块的近期行情进行了回顾,并对沪港通资金持仓变化进行了分析。报告详细描述了本周医药板块的整体走势,以及各个子板块的涨跌幅情况,并对部分涨跌幅较大的个股进行了说明。 此外,报告还分析了医药板块的整体估值和溢价率变化,并对各个子行业的估值变化情况进行了详细的说明。 最后,报告对北上资金和南下资金在医药板块的投资情况进行了分析,分别对A股和H股医药股的持股市值、净增持和净减持情况进行了详细的说明。
本报告对奥赛康公司及其所在的医药行业进行了全面的分析。奥赛康公司在仿制药板块保持稳定增长,创新药板块潜力巨大,未来发展值得期待。医药行业整体行情向好,创新药械投资标的值得关注。报告提供了详实的市场数据和专业的分析,为投资者提供了有价值的参考信息。 然而,报告也指出了行业发展中存在的风险,例如行业监管政策变化、贸易摩擦、市场竞争加剧以及研发风险等,投资者需谨慎评估风险。
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