医药行业周报:奥赛康:创新涌流推出BIC、FIC,集采影响减弱

医药行业周报:奥赛康:创新涌流推出BIC、FIC,集采影响减弱

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医药行业周报:奥赛康:创新涌流推出BIC、FIC,集采影响减弱

  本周我们讨论奥赛康的发展前景。   仿制药板块:集采影响减弱+医保促进放量,预计保持“现金牛”定位。根据wind医药库,公司2023年上半年样本医院销售额前10的产品中,集采未开标/未纳入集采的品种从最新过评情况来看,相对已纳入国采的注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠竞争格局更温和,预计未来仿制药板块受集采负面冲击的程度逐渐减弱,且新品纳入医保后的放量将进一步支撑仿制药板块的收入规模(如2023H1公司样本医院销售额前10中泊沙康唑注射液、注射用多黏菌素E甲磺酸钠纳入2022年医保目录(2023年3月开始实施)),使其保持“现金牛”定位。   创新药板块:内生+外引形成创新性极强的产品梯队,储备潜在的BIC大单品及FIC早期品种。公司美国子公司AskGene成立于2012年,其管理团队多年深耕大分子领域,多位科学家曾任职于Amgen,同时公司积极与国内外知名药物研发企业进行联合研发和技术引进,与知名高校院所深度合作、共建联合研发中心,内生+外引并举大力推进创新转型,研发管线中涵盖具有竞争力的潜在BIC大单品+FIC早期品种:   1)ASKB589:ADCC增强型CLDN18.2单抗,同类品种中全球进度最快的Zolbetuximab处于BLA阶段,曾获得FDA优先审评,Zolbetuximab的两项大III期临床表明,采用CLDN18.2靶向+化疗治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌,不仅能够达到较高的ORR,且能有效转化成PFS、OS获益。胃癌患者的HER2阳性突变率约10%~20%,而CLDN18.2在胃癌患者中阳性率接近60%,对应庞大的患者人群。   ASKB589在分子设计和细胞株构建上采用去岩藻糖技术,进一步增强ADCC和CDC功能,早期数据显示其具有BIC潜力。ASKB589+化疗+PD-1一线治疗CLDN18.2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌的III期研究于23年10月获NMPA批准开展,有望未来读出更具突破性的数据。   2)ASKG915:PD-1抗体/IL-15前药双功能融合蛋白,是全球首个PD-1/细胞因子前药融合蛋白,于近期完成了美国首例患者给药。ASKG915的开发基于公司特有的SmartKine®技术平台,该平台能够有效地延长药物的半衰期,ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在,通过PD-1抗体实现在肿瘤部位被局部激活,可显著降低系统毒性,有望针对PD-1疗效不佳的“冷肿瘤”发挥优势。ASKG915在美国临床研究的批准,亦侧面证明公司SmartKine®技术平台的先进性和临床价值,有望随后续ASKG915的数据读出得到更多境外资本青睐。   3)其他重要产品:第三代EGFRTKI、麦芽酚铁胶囊处在III期临床阶段,有望在24至25年陆续批准上市,两款适应症均对应庞大人群。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第五。本周(10月30日-11月3日)生物医药板块上涨1.70%,跑赢沪深300指数1.09pct,跑输创业板指数0.29pct,在30个中信一级行业中排名第五。   本周中信医药子板块除中成药外均上涨。其中,化学制剂和医疗服务涨幅较大,分别上涨2.40%和1.96%;中成药下跌0.15%。   投资建议:创新是医药行业持续发展的本源,建议关注创新药械   投资标的   (1)生物类似药临床研究成功概率高,出海逻辑于近期得到验证,关注布局美国市场的标的:百奥泰、复宏汉霖等;   (2)持续技术迭代、媲美外资产品,未来发展空间广阔的医疗设备标的:迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等;   (3)政策助力国产化率提升,叠加自身经营不断强化的体外诊断企业:新产业、亚辉龙、九强生物、迪瑞医疗等;   (4)市场格局好、产品及价格均有竞争优势,且反腐影响有限的电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等;   (5)部分制药/科研上游标的,正相继进入基期新冠影响出清的阶段,短期表观增速改善,长期项目推进、新市场拓展逻辑不变:奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-06

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    19页

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  本周我们讨论奥赛康的发展前景。

  仿制药板块:集采影响减弱+医保促进放量,预计保持“现金牛”定位。根据wind医药库,公司2023年上半年样本医院销售额前10的产品中,集采未开标/未纳入集采的品种从最新过评情况来看,相对已纳入国采的注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠竞争格局更温和,预计未来仿制药板块受集采负面冲击的程度逐渐减弱,且新品纳入医保后的放量将进一步支撑仿制药板块的收入规模(如2023H1公司样本医院销售额前10中泊沙康唑注射液、注射用多黏菌素E甲磺酸钠纳入2022年医保目录(2023年3月开始实施)),使其保持“现金牛”定位。

  创新药板块:内生+外引形成创新性极强的产品梯队,储备潜在的BIC大单品及FIC早期品种。公司美国子公司AskGene成立于2012年,其管理团队多年深耕大分子领域,多位科学家曾任职于Amgen,同时公司积极与国内外知名药物研发企业进行联合研发和技术引进,与知名高校院所深度合作、共建联合研发中心,内生+外引并举大力推进创新转型,研发管线中涵盖具有竞争力的潜在BIC大单品+FIC早期品种:

  1)ASKB589:ADCC增强型CLDN18.2单抗,同类品种中全球进度最快的Zolbetuximab处于BLA阶段,曾获得FDA优先审评,Zolbetuximab的两项大III期临床表明,采用CLDN18.2靶向+化疗治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌,不仅能够达到较高的ORR,且能有效转化成PFS、OS获益。胃癌患者的HER2阳性突变率约10%~20%,而CLDN18.2在胃癌患者中阳性率接近60%,对应庞大的患者人群。

  ASKB589在分子设计和细胞株构建上采用去岩藻糖技术,进一步增强ADCC和CDC功能,早期数据显示其具有BIC潜力。ASKB589+化疗+PD-1一线治疗CLDN18.2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌的III期研究于23年10月获NMPA批准开展,有望未来读出更具突破性的数据。

  2)ASKG915:PD-1抗体/IL-15前药双功能融合蛋白,是全球首个PD-1/细胞因子前药融合蛋白,于近期完成了美国首例患者给药。ASKG915的开发基于公司特有的SmartKine®技术平台,该平台能够有效地延长药物的半衰期,ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在,通过PD-1抗体实现在肿瘤部位被局部激活,可显著降低系统毒性,有望针对PD-1疗效不佳的“冷肿瘤”发挥优势。ASKG915在美国临床研究的批准,亦侧面证明公司SmartKine®技术平台的先进性和临床价值,有望随后续ASKG915的数据读出得到更多境外资本青睐。

  3)其他重要产品:第三代EGFRTKI、麦芽酚铁胶囊处在III期临床阶段,有望在24至25年陆续批准上市,两款适应症均对应庞大人群。

  行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第五。本周(10月30日-11月3日)生物医药板块上涨1.70%,跑赢沪深300指数1.09pct,跑输创业板指数0.29pct,在30个中信一级行业中排名第五。

  本周中信医药子板块除中成药外均上涨。其中,化学制剂和医疗服务涨幅较大,分别上涨2.40%和1.96%;中成药下跌0.15%。

  投资建议:创新是医药行业持续发展的本源,建议关注创新药械

  投资标的

  (1)生物类似药临床研究成功概率高,出海逻辑于近期得到验证,关注布局美国市场的标的:百奥泰、复宏汉霖等;

  (2)持续技术迭代、媲美外资产品,未来发展空间广阔的医疗设备标的:迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等;

  (3)政策助力国产化率提升,叠加自身经营不断强化的体外诊断企业:新产业、亚辉龙、九强生物、迪瑞医疗等;

  (4)市场格局好、产品及价格均有竞争优势,且反腐影响有限的电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等;

  (5)部分制药/科研上游标的,正相继进入基期新冠影响出清的阶段,短期表观增速改善,长期项目推进、新市场拓展逻辑不变:奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。

  风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。

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