2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药日报:礼来KRAS G12C抑制剂Olomorasib获FDA突破性疗法认定

      医药日报:礼来KRAS G12C抑制剂Olomorasib获FDA突破性疗法认定

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年9月5日,医药板块涨跌幅+2.42%,跑赢沪深300指数0.22pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,医疗研发外包(+5.05%)、其他生物制品(+4.00%)、疫苗(+2.14%)表现居前,线下药店(-0.11%)、医药流通(+0.56%)、体外诊断(+0.74%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为泽璟制药(+16.42%)、海辰药业(+16.64%)、多瑞医药(+13.92%);跌幅榜前3位为前沿生物(-16.34%)、舒泰神(-11.94%)、福元医药(-9.66%)。   行业要闻:   近日,礼来宣布,美国FDA已授予其KRAS G12C抑制剂Olomorasib(LY3537982)突破性疗法认定,与抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)联用,一线治疗不可切除的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者携带KRAS G12C突变且PD-L1表达水平≥50%。Olomorasib是一款在研的口服高效且具高度选择性的第二代KRAS G12C蛋白共价抑制剂,具备超过90%靶点占有率的潜力,潜在支持更安全、毒性更低的联合治疗。   (来源:礼来,太平洋证券研究院)   公司要闻:   恒瑞医药(600276):公司发布公告,公司将具有自主知识产权的1类创新药HRS-1893项目有偿许可给Braveheart Bio,公司将收到6500万美元首付款和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款,其他与临床开发和销售相关的里程碑付款最高可达10.13亿美元。   康辰药业(603590):公司发布公告,公司1类创新药KC1036被国家药监局药审中心纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划),该药为公司自主研发的化学药品1类创新药,通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。   海思科(002653):公司发布公告,公司拟对不超过35名特定投资者发行股票,预计发行数量为不超过70,000,000股,不超过发行前股份总数的30%,募集资金总额不超过13.65亿元,其中9.65亿元用于新药研发项目,4亿元用于补充流动资金。   诺思格(301333):公司发布公告,公司拟实施2025年员工持股计划,参加本员工持股计划的总人数不超过40人,股票规模为不超过38.58万股,约占总股本的0.40%,资金总额不超过1500万元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-07
    • 医药日报:Wave在研药物WVE-006早期临床成功,用于治疗AATD

      医药日报:Wave在研药物WVE-006早期临床成功,用于治疗AATD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年9月4日,医药板块涨跌幅-2.59%,跑输沪深300指数0.47pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,线下药店(+0.71%)、医院(+0.13%)、血液制品(-0.01%)表现居前,医疗研发外包(-6.45%)、其他生物制品(-3.90%)、医疗设备(-2.36%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为济民健康(+10.03%)、键凯科技(+7.60%)、福元医药(+6.98%);跌幅榜前3位为三友医疗(-14.28%)、南新制药(-10.82%)、迈威生物(-9.59%)。   行业要闻:   近日,Wave宣布,公司在1b/2a期RestorAATion-2研究中取得积极数据,该研究评估在研药物WVE-006用于治疗α1-抗胰蛋白酶缺乏症(AATD),结果显示:在200mg重复给药后,血清AAT蛋白水平达到11.9μM(其中M-AAT为7.2μM),与降低AATD相关肝脏和肺部疾病风险的水平一致,并显示出持久的表达水平。WVE-006是一款潜在“first-in-class”的RNA编辑寡核苷酸疗法,基于Wave Life Sciences独有的AIMer平台,能够将腺嘌呤编辑为肌苷(A-to-I),并通过PN化学修饰与GalNAc偶联实现靶向肝脏的皮下注射给药。   (来源:Wave,太平洋证券研究院)   公司要闻:   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司福建盛迪医药近日收到国家药药监局核准签发关于HRS-4729注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展适应症为代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎的临床试验。   方盛制药(603998):公司发布公告,子公司方盛融科近日收到国家药品监督管理局核准签发关于妇科止血消痛颗粒《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展II、III期临床试验。   康龙化成(300759):公司发布公告,公司股东信中康成和其一致行动人信中龙成累计减持公司股份26,672,932股,约占公司总股本的1.50%,减持价格区间为22.94-33.80元/股,本次减持计划已实施完毕。   乐普医疗(300003):公司发布公告,子公司民为生物的MWN105注射液正在开展用于治疗超重或肥胖的II期临床试验,于近日成功完成首例受试者给药,该药为民为生物自主研发的GLP-1/GIP/FGF21受体三重激动剂,拥有全球知识产权。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-07
    • Q2营收高速增长,产能利用率持续提升

      Q2营收高速增长,产能利用率持续提升

      个股研报
        共同药业(300966)   事件   2025年8月28日,公司发布2025年半年报,2025H1公司实现营业收入3.02亿元(YoY+29.33%),归母净利润-0.11亿元(YoY-117.88%),扣非净利润-0.10亿元(YoY-107.42%)。   观点   Q2营收同比高速增长,毛利率显著改善。分季度来看,Q2公司实现营业收入1.63亿元,同比增长46.23%,归母净利润-0.12亿元,同比下降41.18%,扣非净利润-0.12亿元,同比下降37.71%,毛利率为19.66%,同比提升6.86pct,净利率为-8.51%,同比提升0.25pct。我们认为Q2营业收入高速增长,毛利率提升的主要原因是公司基本完成了车间的生产正常化,高能耗、低附加值中间体产能逐步缩减,扩充皮质激素类及非激素类产品线,毛利率较高的产品销售占比提升。净利率同比持平的主要原因是:①子公司华海共同研发投入增多,Q2研发费用同比增加1,125.67万元;②募投项目转固后可转债利息停止资本化导致利息费用增加,财务费用同比增加894.50万元。   产能大规模投放,有望助力营收快速增长。截至2025年6月底,公司固定资产合计为11.37亿元,相较2024年同期增加了6.19亿元,募投项目“黄体酮及中间体BA生产建设项目”正式投产,同时加强华海共同原料药项目和甾体类产业链升级项目的建设,目前已经完成了主体工程的建设,其中华海共同原料药项目一期工程完成设备调试并启动试生产,二期规划聚焦高端皮质激素原料药产能储备。随着产能的投放以及产能利用率的提升,公司经营情况有望逐渐改善。   积极开展股份回购,彰显长期发展信心。公司拟使用自有资金及股票回购专项贷款资金以集中竞价方式回购公司股份,其中自有资金和股票回购专项贷款资金分别占回购资金比例的10%和90%,回购金额不低于人民币2,000万元且不超过人民币3,000万元,回购股份价格不超过人民币23.84元/股,回购股份数量约为83.91万股-125.87万股,占当前公司总股本0.73%-1.09%。截至2025年8月31日,公司累计回购公司股份19.75万股,占公司当前总股本的0.17%,最高成交价为16.05元/股,最低成交价为13.15元/股,成交总金额为302.99万元(不含交易费用)。   投资建议   公司产能陆续投放,盈利能力有望随产能利用率的提升而修复,预测公司2025/26/27年营收为6.72/8.72/11.35亿元,归母净利润为-0.34/0.17/0.68亿元,对应26/27年PE为147/37X,持续给予“增持”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争加剧风险;产能投放不及预期;产品研发失败风险;产品价格下滑风险。
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      2025-09-07
    • 医药日报:Ionis在研ASO疗法Olezarsen三期临床成功,用于sHTG

      医药日报:Ionis在研ASO疗法Olezarsen三期临床成功,用于sHTG

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年9月3日,医药板块涨跌幅-0.05%,跑赢沪深300指数0.63pct,涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中,医疗耗材(+0.15%)、医疗研发外包(+0.07%)、其他生物制品(-0.04%)表现居前,医院(-2.09%)、疫苗(-1.77%)、医药流通(-1.36%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为成都先导(+13.74%)、百利天恒(+13.39%)、赛诺医疗(+12.67%);跌幅榜前3位为华强科技(-8.44%)、济民健康(-8.16%)、新天药业(-5.72%)。   行业要闻:   近日,Ionis宣布,公司反义寡核苷酸(ASO)疗法Olezarsen在严重高甘油三酯血症(sHTG)患者中开展的关键性3期CORE和CORE2研究取得积极结果。数据显示,该药可使患者的空腹甘油三酯相较安慰剂平均降低72%,急性胰腺炎事件减少85%,公司计划在年底前向美国FDA提交补充新药申请(sNDA)。Olezarsen是一种反义寡核苷酸疗法,旨在抑制机体产生载脂蛋白C-III(apoC-III,一种在肝脏中产生的调节血液中TG代谢的蛋白)。   (来源:Ionis,太平洋证券研究院)   公司要闻:   百普赛斯(301080):公司发布公告,公司累计回购公司股份612,700股,占公司总股本的0.3650%,成交价格区间为41.82-54.83元/股,回购总金额为29,850,432.20元,此次回购方案实施完毕。   康恩贝(600572):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的苓桂术甘汤颗粒《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准上市,发给药品注册证书。   美诺华(603538):公司发布公告,子公司美诺华天康于近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸莫沙必利片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准上市,发给药品注册证书。   博济医药(300404):公司发布公告,公司申报的“FCZR”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展适应症为耳真菌病的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-05
    • 人福医药:神经系统用药稳定增长,子公司创新转型成效显著

      人福医药:神经系统用药稳定增长,子公司创新转型成效显著

      个股研报
        人福医药(600079)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年实现营业收入120.64亿元,同比下降6.20%,主要系医药支付端结构性改革影响以及公司落实“归核聚焦”工作,持续优化业务结构所致;归母净利润11.55亿元,同比增长3.92%;扣非净利润11.30亿元,同比增长3.81%。   神经系统用药维持稳定增长   宜昌人福是亚洲最大的麻醉药品定点研发生产基地,也是全球最全的芬太尼系列产品商业化生产企业,麻醉药品国内市场份额超过60%。宜昌人福2025年上半年实现营业收入44.23亿元,同比下降1.75%;净利润14.32亿元,同比增长0.49%。   宜昌人福神经系统用药2025年上半年实现营业收入约39亿元,同比增长约4%,其中注射用盐酸瑞芬太尼、注射用苯磺酸瑞马唑仑、盐酸羟考酮缓释片等产品的销售额同比增长超过10%。   各子公司创新转型成效显著   公司正加快从仿制药向创新药的战略转型,2025年上半年研发投入达7.43亿元,同比增长5.32%,并围绕神经系统用药、甾体激素类药物等领域培育核心产品。   子公司先后获批14个品种共计21个品规新产品,有力支撑了各产品线发展,主要包括神经系统药物新产品如盐酸他喷他多片、氢可酮布洛芬片、盐酸羟考酮片、马来酸咪达唑仑片、奥卡西平口服混悬液、琥珀酸地文拉法辛缓释片、多巴丝肼片等,激素类药物新产品如黄体酮软胶囊、甲泼尼龙片等。   子公司治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液已完成生产现场核查及临床现场核查;治疗用生物制品1类HWS116注射液、化药1类CXJM-66注射液、HW231019片、RFUS-949片、HW201877胶囊以及化药2类RFUS-301注射剂、盐酸艾司氯胺酮注射液等项目已获批临床。   盈利预测及投资评级:我们预计,公司2025/2026/2027年营业收入分别为267/282/299亿元,同比增速分别为4.87%/5.85%/6.01%;归母净利润分别为23/25/27亿元,同比增速分别为70.04%/8.44%/8.59%。对应EPS分别为1.39/1.50/1.63元,对应PE分别为15/14/13倍。维持“买入”评级。   风险提示:产品降价风险;产品销售不及预期风险;产品研发进度不及预期风险;地缘政治风险。
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      2025-09-04
    • 迈瑞医疗:国际持续高端突破,国内即将迎来拐点

      迈瑞医疗:国际持续高端突破,国内即将迎来拐点

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入167.43亿元,同比下降18.45%;归母净利润50.69亿元,同比下降32.96%;扣非归母净利润49.49亿元,同比下降32.94%。其中,公司第二季度实现营业收入85.06亿元,同比下降23.77%;归母净利润24.40亿元,同比下降44.55%;扣非归母净利润24.19亿元,同比下降44.31%。   国内市场即将迎来拐点,国际市场持续增长、高端突破进行时(1)国内市场,2024年12月以来医疗设备的月度招标数据持续改善,由于当前的竞争更加激烈,导致从公开招标到收入确认的周期被显著拉长,因此国内上半年的收入实际对应的是2024年招标的大幅下滑,叠加2024年上下半年收入基数分布偏离的影响,使得2025年上半年国内业务同比下滑超过30%。2025年上半年医疗设备招标活动迎来复苏,国内市场第三季度将明显改善,如期迎来拐点。(2)国际市场,得益于海外高端客户群的持续突破、本地化平台能力建设的逐步完善,以及全球各主要地区收入的均衡分布,上半年公司国际业务同比增长5.39%。其中独联体及中东非地区实现了双位数增长。预计从三季度开始国际增长将有所提速,其中国际体外诊断产线有望实现较快增长。   IVD业务相对较优,三大管线下半年表现值得期待   (1)IVD上半年实现收入64.24亿元,同比下滑16.11%。但国际同比实现了双位数增长、收入占比提升至37%,国际化学发光增长超过20%。海外中大样本量客户的渗透速度仍在持续加快,国内受当下激烈的竞争环境和持续深化的医保改革等多重因素影响,市场检测量和价格均出现了一定幅度的下滑。(2)医学影像上半年实现收入33.12亿元,同比下滑22.51%,其中国际医学影像实现了中高个位数增长,国际占比提升至62%。公司品牌的全球认可度逐步凸显,预计全年国际医学影像产线有望实现平稳快速增长。国内市场暂时受到收入确认周期延长的影响。(3)生命信息与支持产线上半年实现收入54.79亿元,同比下滑31.59%,其中国际占比提升至67%。国际市场正加速渗透高端客户群体,已成功进入英国、法国、西班牙、印度、巴西、墨西哥、土耳其、沙特等国家的更多高端医院,产品与数智化解决方案的优势持续扩大。国内市场,用于医院新改扩建的医疗专项债的发行规模连续两年同比下滑,导致不少医疗新基建项目的建设周期被拉长,同时公开招标至收入确认的周期延长,使得国内生命信息与支持产线上半年承压。   毛利水平下降,费用率维稳   2025年上半年,公司的综合毛利率同比下降4.58pct至61.67%,毛利率下降系国内市场价格压力较大。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为14.48%、4.07%、9.60%、-2.00%,同比变动幅度分别为-0.18pct、+0.06pct、+0.95pct、-0.57pct。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为60.84%、14.64%、4.00%、9.88%、-2.04%、28.69%,分别变动-5.66pct、+1.65pct、+0.87pct、+2.46pct、-0.53pct、-10.75pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为371.89/424.87/485.56亿元,同比增速为1.26%/14.25%/14.28%;归母净利润分别为115.05/135.90/159.10亿元,同比增速为-1.40%/18.13%/17.07%;EPS分别为9.49/11.21/13.12元,当前股价对应2025-2027年PE为26/22/19倍。维持“买入”评级。   风险提示:医疗设备集采降价风险,招投标落地节奏慢的风险,新品推广不及预期的风险。
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      2025-09-04
    • 迈威生物:创新品种快速推进,BD业务获实质性突破

      迈威生物:创新品种快速推进,BD业务获实质性突破

      个股研报
        迈威生物(688062)   事件:2025年8月29日,迈威生物披露2025年中报业绩:2025年上半年总收入1.01亿元,净利润-5.51亿元,研发投入3.92亿元。   多个创新品种快速推进临床   核心管线Nectin-4ADC(9MW2821)针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症正在开展多项临床研究,包括9MW2821分别作为单药疗法及联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的III期临床试验,9MW2821单药治疗宫颈癌的III期临床试验,9MW2821作为单药疗法或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的II期临床试验及针对既往接受过以拓扑异构酶抑制剂为载荷的ADC治疗的TNBC患者的美国I期临床试验。   B7H3ADC(7MW3711)于2023年7月正式获得国家药品监督管理局批准针对晚期恶性实体瘤患者开展临床试验,2024年2月用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请正式获得FDA许可,并于2024年7月获FDA授予“孤儿药资格认定”(ODD),用于治疗小细胞肺癌。   CDH17ADC(7MW4911)于2025年8月临床试验申请正式获得FDA的许可,可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤安全性、药代动力学和疗效的I/II期研究。   9MW3811是迈威生物自主研发的靶向IL-11的人源化单克隆抗体,全球进度处于第一梯队。9MW3811中、澳I期临床研究已经完成,证明9MW3811有良好的人体安全性,且具有长达30天的人体半衰期。9MW3811已向国家药品监督管理局递交病理性瘢痕适应症的临床试验申请。9MW3811是同靶点中首个将在临床上探索病理性瘢痕适应症的研发药物,公司有望于2025年年底前启动9MW3811针对该适应症的II期临床试验。   9MW1911是全球进度第二的靶向ST2单抗,系国内首家进入临床,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症具有较大市场潜力,目前正在快速推进临床II期研究,有望于2026年底启动III期临床研究。   BD业务获实质性突破   2025年6月,迈威生物与CALICO公司就IL-11靶向治疗(包括9MW3811)签署独家许可协议,独家许可CALICO公司在除大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利,合同金额包括一次性不可退还的首付款2,500万美元,合计最高达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。   迈威生物的潜力管线还有Nectin-4ADC、B7-H3ADC、CDH17ADC和ST2单抗等,具有初步临床数据的管线已经进入商务拓展的黄金时期,有望达成新的BD。   盈利预测和估值建议:我们预计,2025/2026/2027年公司营业收入分别为6.13/10.30/17.95亿元。公司已有三个产品上市,研产销一体化布局初步完成,目前核心ADC管线已进入注册临床阶段,多个管线具备出海的潜质,未来可期。维持公司“买入”评级。   风险提示:候选药物研发不及预期的风险;相关技术迭代的风险;第三方合作的风险;核心人才流失的风险。
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      2025-09-04
    • 收入同比增长62%,APL-1702国内审评进展顺利

      收入同比增长62%,APL-1702国内审评进展顺利

      个股研报
        亚虹医药(688176)   事件:   近日公司发布2025年半年度业绩公告。   观点:   收入同比增长62%,现金储备充足。2025年上半年公司实现营业收入1.30亿元(同比+61.80%),主要来自商业化产品培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片的持续放量。公司销售费用同比增长45.62%至1.13亿元,管理费用同比增长8.95%至0.44亿元,研发费用同比减少24.36%至1.16亿元。公司归母净亏损1.62亿元,同比收窄11.84%。截至2025年二季度末,公司现金储备约18.25亿元,为后续研发和商业化提供充足资金支持。   APL-1702国内审评进展顺利,有望25年底/26年初获批上市。公司核心产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国内上市申请目前审评进展顺利,药监局已启动第二轮技术审评,公司将加快推进其上市审评审批工作,有望25年底/26年初获批上市。根据IQVIA市场调查,目前我国确诊HSIL人群为70万,预计2030年将增长至100万。海外方面,公司2024年12月获FDA沟通交流会议的反馈意见,与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。   DBHi、USP1i、CLDN6/9-ADC、FGFR2/3i等早期管线有序推进。APL-1401(DBH抑制剂)治疗中重度活动性UC的Ⅰb期临床剂量爬坡研究已完成,在仅4周治疗周期中观察到积极的有效性信号,公司进一步探索该疗法在12周治疗周期中的拓展期疗效信号,为后续研究推进提供更全面的依据。在乳腺癌及妇科肿瘤领域,APL-2302(USP1抑制剂)用于治疗晚期实体瘤的I/IIa期临床试验申请已获美国FDA和中国NMPA批准,2025年3月完成Ia期首例受试者入组。APL-2501(CLDN6/9ADC)有望在2026年中期递交IND。APL-2401(FGFR2/3抑制剂)处于INDEnabling阶段,计划在2025年年底前获得临床批件。   投资建议:我们使用DCF法进行估值,测算出目标市值为89.54亿元人民币,对应股价为15.68元。维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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      4页
      2025-09-03
    • 医药日报:卫材仑卡奈单抗新剂型获FDA批准上市,用于治疗AD

      医药日报:卫材仑卡奈单抗新剂型获FDA批准上市,用于治疗AD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年9月2日,医药板块涨跌幅-1.06%,跑输沪深300指数0.32pct,涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中,线下药店(+1.67%)、其他生物制品(-0.21%)、医疗研发外包(-0.26%)表现居前,医院(-2.61%)、疫苗(-1.84%)、医疗耗材(-1.83%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长春高新(+10.00%)、百济神州(+8.28%)、维康药业(+8.23%);跌幅榜前3位为济民健康(-10.02%)、舒泰神(-9.97%)、苑东生物(-8.91%)。   行业要闻:   近日,卫材(Eisai)宣布,美国FDA已批准仑卡奈单抗皮下自动注射剂型用于早期阿尔茨海默病(AD)维持治疗。仑卡奈单抗皮下自动注射剂型是一款可在家中完成AD自动注射疗法,由卫材研发,该皮下自动注射器(SC-AI)含360mg/1.8mL(200mg/mL)剂量,可在约15秒内完成给药。仑卡奈单抗是一种靶向淀粉样蛋白(Aβ)的单克隆抗体,可持续清除有神经毒性的原纤维即Aβ斑块,延缓病情进展。   (来源:卫材,太平洋证券研究院)   公司要闻:   君实生物(688180):公司发布公告,公司拟对251名员工实施股权激励计划,拟授予的股票期权数量为2,617.5871万份,约占公司总股本的2.55%,授予价格为46.67元/股,共分为2期行权,比例各为50%,业绩考核目标为:1)若2025年营收不低于22、23、24亿元或者2025年净利润减亏比例不低于25%、27%、29%,则第一个行权期的行权比例为80%、90%、100%;2)若2025-2026年累计营收不低于50、52、54亿元或者2026年净利润减亏比例不低于72%、74%、76%,则第二个行权期的行权比例为80%、90%、100%。   科兴制药(688136):公司发布公告,子公司深圳科兴研发的“GB08注射液”II期临床研究成功完成首例受试者入组给药,该药是公司自主研发的一款Fc融合蛋白长效化生长激素。   九强生物(300406):公司发布公告,近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,公司胃泌素17测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获批上市。   人福医药(600079):公司发布公告,子公司武汉普克近日收到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-09-03
    • 华大智造:上半年利润改善,期待行业回暖

      华大智造:上半年利润改善,期待行业回暖

      个股研报
        华大智造(688114)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入11.14亿元,同比下降7.90%;归母净利润-1.04亿元,亏损收窄65.28%,主要系研发、财务费用率降低;扣非归母净利润-2.03亿元,亏损收窄37.55%。其中,公司第二季度实现营业收入6.59亿元,同比下降2.93%;归母净利润0.30亿元,扣非归母净利润-0.58亿元,亏损收窄48.17%。   全读长测序业务短暂承压,多组学板块快速放量   2025年上半年,全读长测序业务实现收入8.9亿元(仪器设备收入3亿元,同比下降23%;设备带动试剂放量,试剂耗材实现收入5.5亿元,同比下降约6%),同比下降12%,受地缘政治的紧张局势、全球宏观经济下行压力增大、各国科研经费支出的不确定性影响,部分实验室推迟设备更新与项目建设;尽管年初国际厂商受政策约束导致在华业务收缩,但受国产厂商价格竞争加剧以及下游客户资质切换流程较长等因素的影响,短期内抑制行业增长弹性。智能自动化业务实现收入1.1亿元,同比基本持平。时空组学、细胞组学以及售后服务等推动多组学板块实现收入0.9亿元,同比增长40%。   深耕AI领域,相关成果陆续兑现   公司深耕多年人工智能技术研发及相关产品开发,2025年一季度发布AI赋能硬件产品的典型标杆——首款闪速基因测序仪G10-FR,该产品通过深度整合生成式AI自发光系统、半导体图像传感器,并搭配配套仪器硬件与试剂,实现2小时完成SE50读长测序。此外,在AI赋能的解决方案层面,公司智能自动化业务(GLI)同样成果显著。GLI通过AI技术实现对硬件设备、全球超大型实验室的智能化管理,以及实验室“智慧大脑”的构建,目前已成功落地多个标杆项目,GLI业务为实验室提供“从样本到数据”的完整生态闭环解决方案。AI技术已深度融入公司现有产品矩阵,相关技术赋能已逐步转化为实际收入。   毛利水平承压,费用端优化   2025年上半年,公司的综合毛利率同比下降10.31pct至52.85%,主要系行业竞争加剧导致价格承压、公司产品销售结构变化。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为29.99%、19.93%、24.38%、-8.57%,同比变动幅度分别为-3.71pct、-0.38pct、-6.37pct、-8.81pct。研发费率变动主要系薪酬与股份支付、物料消耗及维修费用降低,财务费率变动主要系欧元汇率显上涨趋势,导致汇兑收益增加。   其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为51.57%、25.71%、16.39%、20.57%、-8.98%、4.52%,分别变动-10.30pct、-4.70pct、-1.29pct、-4.40pct、-8.27pct、+18.85pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为31.02/36.03/39.89亿元,同比增速为2.97%/16.15%/10.71%;归母净利润分别为-1.93/-0.87/1.34亿元;EPS分别为-0.46/-0.21/0.32元,当前股价对应2025-2027年PS为10/8/7倍。维持“买入”评级。   风险提示:地缘政治波动的风险,招投标落地节奏慢的风险,新品研发不及预期的风险。
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