医药日报：礼来ADC药物LY4170156获FDA突破性疗法认定

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年1月21日，医药板块涨跌幅+0.13%，跑赢沪深300指数0.04pct，涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中，医疗耗材(+0.72%)、医疗设备（+0.66%)、体外诊断(+0.54%)表现居前，血液制品（-0.81%）、医药流通(-0.33%)、线下药店（-0.30%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为天智航(+12.38%)、西山科技（+11.18%)、康众医疗(+10.91%)；跌幅榜前3位为凯因科技（-13.23%)、向日葵（-6.07%）、汉商集团(-6.01%)。 　　行业要闻： 　　近日，礼来宣布，美国FDA已授予其在研ADC药物SofetabartMipitecan（LY4170156）突破性疗法认定，用于治疗既往接受过贝伐珠单抗和Mirvetuximab Soravtansine的铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。Sofetabart Mipitecan是一款新型叶酸受体α（FRα）靶向的ADC，采用专有连接子技术，并以Exatecan作为有效载荷。此次获得FDA突破性疗法认定主要基于一项1a/b期临床研究，结果显示：该药物在所有剂量水平以及不同FRα表达水平的患者中均观察到疗效应答，包括既往接受Mirvetuximab Soravtansine治疗后出现疾病进展的患者。 　　（来源：礼来，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　甘李药业（603087）：公司发布公告，公司预计2025年实现归母净利润为11.00-12.00亿元，同比增长78.96%-95.23%，预计扣非后归母净利润为7.00-8.00亿元，同比增长62.63%-85.56%。 　　奥泰生物（688606）：公司发布公告，公司拟使用首次公开发行股票超募资金以集中竞价的方式回购公司股份，回购金额为1.0-2.0亿元，回购价格不超过85元/股，预计回购比例为1.4%8-2.97%，回购用途为注销。 　　华兰疫苗（301207）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的《药物临床试验批准通知书》，适应症为用于预防带状疱疹（不适用于预防原发性水痘）。 　　阳光诺和（688621）：公司发布公告，近日公司及子公司阿尔纳收到国家药监局核准签发的ABA001注射液《受理通知书》，该药为靶向AGT的mRNA基因的小干扰核苷酸药物，拟申报适应症为高血压。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。