2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药日报:武田Oveporexton在华拟纳入优先审评

医药日报:武田Oveporexton在华拟纳入优先审评

研报

医药日报:武田Oveporexton在华拟纳入优先审评

  报告摘要   市场表现:   2025年1月23日,医药板块涨跌幅+1.26%,跑赢沪深300指数1.71pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,线下药店(+6.79%)、医药流通(+2.66%)、疫苗(+2.26%)表现居前,血液制品(+0.58%)、医疗研发外包(+0.68%)、体外诊断(+1.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为广生堂(+20.01%)、诺禾致源(+13.26%)、华兰股份(+12.80%);跌幅榜前3位为兴齐眼药(-4.86%)、维康药业(-3.11%)、花园生物(-2.85%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,武田(Takeda)申报的1类新药奥博雷通片(Oveporexton,TAK-861片)的上市申请拟纳入优先审评,适用于治疗16岁及以上1型发作性睡病(NT1)患者。该药为武田研发的一款口服选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂,可选择性地刺激OX2R以恢复其信号传导,并改善因食欲素缺乏而导致的NT1,该药对NT1适应症的两项3期关键性研究已经达到所有主要和次要终点。   (来源:武田,太平洋证券研究院)   公司要闻:   金凯生科(301509):公司发布公告,公司预计2025年实现归母净利润0.92-1.16亿元,同比增长138.28%-200.45%,预计扣非后归母净利润为0.72-0.91亿元,同比增长314.69%-424.12%。   众生药业(002317):公司发布公告,近日子公司众生睿创收到国家药监局颁发的RAY1225注射液《药物临床试验批准通知书》,批准本品开展适应症为肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停的临床试验。   华北制药(600812):公司发布公告,近日子公司先泰公司收到河北省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,公司哌拉西林钠新增的802车间冻干生产线2号线通过GMP检查。   亿帆医药(002019):公司发布公告,近日子公司亿帆生物收到国家药监局核准签发的注射用硫酸多黏菌素B《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-01-25

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年1月23日,医药板块涨跌幅+1.26%,跑赢沪深300指数1.71pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,线下药店(+6.79%)、医药流通(+2.66%)、疫苗(+2.26%)表现居前,血液制品(+0.58%)、医疗研发外包(+0.68%)、体外诊断(+1.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为广生堂(+20.01%)、诺禾致源(+13.26%)、华兰股份(+12.80%);跌幅榜前3位为兴齐眼药(-4.86%)、维康药业(-3.11%)、花园生物(-2.85%)。

  行业要闻:

  近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,武田(Takeda)申报的1类新药奥博雷通片(Oveporexton,TAK-861片)的上市申请拟纳入优先审评,适用于治疗16岁及以上1型发作性睡病(NT1)患者。该药为武田研发的一款口服选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂,可选择性地刺激OX2R以恢复其信号传导,并改善因食欲素缺乏而导致的NT1,该药对NT1适应症的两项3期关键性研究已经达到所有主要和次要终点。

  (来源:武田,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  金凯生科(301509):公司发布公告,公司预计2025年实现归母净利润0.92-1.16亿元,同比增长138.28%-200.45%,预计扣非后归母净利润为0.72-0.91亿元,同比增长314.69%-424.12%。

  众生药业(002317):公司发布公告,近日子公司众生睿创收到国家药监局颁发的RAY1225注射液《药物临床试验批准通知书》,批准本品开展适应症为肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停的临床试验。

  华北制药(600812):公司发布公告,近日子公司先泰公司收到河北省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,公司哌拉西林钠新增的802车间冻干生产线2号线通过GMP检查。

  亿帆医药(002019):公司发布公告,近日子公司亿帆生物收到国家药监局核准签发的注射用硫酸多黏菌素B《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块表现优于大盘,武田新药获优先审评信号积极

  • 2026年1月23日,医药板块整体上涨1.26%,显著跑赢沪深300指数1.71个百分点,在申万31个子行业中排名第10,显示行业短期相对强势。
  • 武田研发的口服选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂Oveporexton(TAK-861)在华上市申请拟纳入优先审评,针对1型发作性睡病(NT1),关键临床试验达到所有终点,凸显该领域创新药突破性进展及国内审评加速趋势。

子行业分化明显,多家公司业绩预喜与新品获批

  • 线下药店、医药流通、疫苗等子行业涨幅居前(分别+6.79%、+2.66%、+2.26%),而血液制品、医疗研发外包等表现靠后,反映市场资金偏好从CXO转向渠道与消费属性板块。
  • 金凯生科2025年归母净利润预增138%~200%,众生药业RAY1225注射液获批开展肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停临床试验,华北制药、亿帆医药生产线及药品注册获进展,表明行业内部创新与制造环节持续活跃。

主要内容

市场表现:医药板块跑赢大盘,个股涨跌分化明显

  • 2026年1月23日,医药板块涨跌幅为+1.26%,跑赢沪深300指数1.71个百分点,位居申万31个子行业第10名。
  • 子行业中,线下药店(+6.79%)、医药流通(+2.66%)、疫苗(+2.26%)涨幅领先;血液制品(+0.58%)、医疗研发外包(+0.68%)、体外诊断(+1.37%)表现后置。
  • 个股方面,涨幅前三为华兰股份(+12.80%)、广生堂(+20.01%)、诺禾致源(+13.26%);跌幅前三为兴齐眼药(-4.86%)、维康药业(-3.11%)、花园生物(-2.85%)。

行业要闻:武田Oveporexton(TAK-861)拟纳入优先审评

  • 中国CDE公示,武田申报的1类新药奥博雷通片(Oveporexton/TAK-861)上市申请拟纳入优先审评,适应症为16岁及以上1型发作性睡病(NT1)。
  • 该药为口服选择性OX2R激动剂,通过刺激OX2R恢复信号传导,改善因食欲素缺乏导致的NT1症状;两项3期关键研究已达成所有主要和次要终点。

公司要闻:多家上市公司披露业绩预告及业务进展

  • 金凯生科(301509):预计2025年归母净利润0.92~1.16亿元,同比增长138.28%~200.45%;扣非归母净利润0.72~0.91亿元,同比增长314.69%~424.12%。
  • 众生药业(002317):子公司众生睿创RAY1225注射液获批开展肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停的临床试验。
  • 华北制药(600812):子公司先泰公司哌拉西林钠新增802车间冻干生产线2号线通过GMP检查。
  • 亿帆医药(002019):子公司亿帆生物注射用硫酸多黏菌素B获得药品注册证书。

风险提示

  • 新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

总结

  • 2026年1月23日,医药板块呈普涨格局,线下药店、流通及疫苗子板块领涨,血液制品、CXO等表现较弱,市场偏好向消费与渠道端转移。武田Oveporexton纳入优先审评是当日核心事件,代表了发作性睡病领域潜在新疗法的临床里程碑,有望加速国内上市进程。公司层面,金凯生科业绩大幅预增、众生药业新适应症临床试验获批、华北制药生产线通过GMP检查、亿帆医药获得新药注册证书,均反映医药行业创新持续、制造端合规性提升。整体看,板块结构性机会与个股催化并存,需关注审评进展及市场竞争动态。
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