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医药日报:武田Oveporexton在华拟纳入优先审评

医药日报:武田Oveporexton在华拟纳入优先审评

研报

医药日报:武田Oveporexton在华拟纳入优先审评

  报告摘要   市场表现:   2025年1月23日,医药板块涨跌幅+1.26%,跑赢沪深300指数1.71pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,线下药店(+6.79%)、医药流通(+2.66%)、疫苗(+2.26%)表现居前,血液制品(+0.58%)、医疗研发外包(+0.68%)、体外诊断(+1.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为广生堂(+20.01%)、诺禾致源(+13.26%)、华兰股份(+12.80%);跌幅榜前3位为兴齐眼药(-4.86%)、维康药业(-3.11%)、花园生物(-2.85%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,武田(Takeda)申报的1类新药奥博雷通片(Oveporexton,TAK-861片)的上市申请拟纳入优先审评,适用于治疗16岁及以上1型发作性睡病(NT1)患者。该药为武田研发的一款口服选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂,可选择性地刺激OX2R以恢复其信号传导,并改善因食欲素缺乏而导致的NT1,该药对NT1适应症的两项3期关键性研究已经达到所有主要和次要终点。   (来源:武田,太平洋证券研究院)   公司要闻:   金凯生科(301509):公司发布公告,公司预计2025年实现归母净利润0.92-1.16亿元,同比增长138.28%-200.45%,预计扣非后归母净利润为0.72-0.91亿元,同比增长314.69%-424.12%。   众生药业(002317):公司发布公告,近日子公司众生睿创收到国家药监局颁发的RAY1225注射液《药物临床试验批准通知书》,批准本品开展适应症为肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停的临床试验。   华北制药(600812):公司发布公告,近日子公司先泰公司收到河北省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,公司哌拉西林钠新增的802车间冻干生产线2号线通过GMP检查。   亿帆医药(002019):公司发布公告,近日子公司亿帆生物收到国家药监局核准签发的注射用硫酸多黏菌素B《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-01-25

  • 页数:

    3页

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年1月23日,医药板块涨跌幅+1.26%,跑赢沪深300指数1.71pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,线下药店(+6.79%)、医药流通(+2.66%)、疫苗(+2.26%)表现居前,血液制品(+0.58%)、医疗研发外包(+0.68%)、体外诊断(+1.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为广生堂(+20.01%)、诺禾致源(+13.26%)、华兰股份(+12.80%);跌幅榜前3位为兴齐眼药(-4.86%)、维康药业(-3.11%)、花园生物(-2.85%)。

  行业要闻:

  近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,武田(Takeda)申报的1类新药奥博雷通片(Oveporexton,TAK-861片)的上市申请拟纳入优先审评,适用于治疗16岁及以上1型发作性睡病(NT1)患者。该药为武田研发的一款口服选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂,可选择性地刺激OX2R以恢复其信号传导,并改善因食欲素缺乏而导致的NT1,该药对NT1适应症的两项3期关键性研究已经达到所有主要和次要终点。

  (来源:武田,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  金凯生科(301509):公司发布公告,公司预计2025年实现归母净利润0.92-1.16亿元,同比增长138.28%-200.45%,预计扣非后归母净利润为0.72-0.91亿元,同比增长314.69%-424.12%。

  众生药业(002317):公司发布公告,近日子公司众生睿创收到国家药监局颁发的RAY1225注射液《药物临床试验批准通知书》,批准本品开展适应症为肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停的临床试验。

  华北制药(600812):公司发布公告,近日子公司先泰公司收到河北省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,公司哌拉西林钠新增的802车间冻干生产线2号线通过GMP检查。

  亿帆医药(002019):公司发布公告,近日子公司亿帆生物收到国家药监局核准签发的注射用硫酸多黏菌素B《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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