医药日报：第一三共ADC新药R-DXd在华获突破性疗法认定

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年1月22日，医药板块涨跌幅-0.42%，跑输沪深300指数0.43pct，涨跌幅居申万31个子行业第29名。各医药子行业中，线下药店(+1.70%)、医药流通（+0.90%)、医院(+0.40%)表现居前，其他生物制品（-1.08%）、医疗研发外包(-0.55%)、医疗设备（-0.44%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为宝莱特(+11.93%)、东亚药业（+6.89%)、万泽股份(+6.53%)；跌幅榜前3位为艾迪药业（-13.48%)、天目药业（-9.69%）、硕世生物(-6.39%)。 　　行业要闻： 　　近日，第一三共宣布，公司ADC新药Raludotatug Deruxtecan(R-DXd，DS-6000a)成功获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予的突破性疗法认定（BTD），用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗且CDH6表达的铂耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者。该药是由第一三共研发，并由第一三共和默沙东联合开发的CDH6靶向抗体偶联药物（ADC），此次获得突破性疗法认定是基于REJOICE-Ovarian012期临床研究数据，结果显示：R-DXd在复发性铂类耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中展现出具有临床意义的疗效结果。 　　（来源：第一三共，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　博腾股份（300363）：公司发布公告，公司预计2025年实现营业收入33.5-35.0亿元，同比增长11%-16%，归母净利润为0.80-1.05亿元，较去年同期实现扭亏为盈，预计扣非后归母净利润为0.48-0.70亿元，较去年同期实现扭亏为盈。 　　键凯科技（688356）：公司发布公告，公司预计2025年实现营业收入3.15亿元，同比增长38.71%，预计归母净利润为0.60-0.66亿元，同比增长101.09%-121.20%，预计扣非后归母净利润为0.45-0.50亿元，同比增长131.01%-156.68%。 　　以岭药业（002603）：公司发布公告，公司预计2025年实现归母净利润为12.00-13.00亿元，较去年同期实现扭亏为盈，预计扣非后归母净利润为12.00-13.00亿元，较去年同期实现扭亏为盈。 　　华海药业（600521）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的马来酸氟伏沙明片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。