医药日报：第一三共ADC新药R-DXd在华获突破性疗法认定-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年1月22日，医药板块涨跌幅-0.42%，跑输沪深300指数0.43pct，涨跌幅居申万31个子行业第29名。各医药子行业中，线下药店(+1.70%)、医药流通（+0.90%)、医院(+0.40%)表现居前，其他生物制品（-1.08%）、医疗研发外包(-0.55%)、医疗设备（-0.44%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为宝莱特(+11.93%)、东亚药业（+6.89%)、万泽股份(+6.53%)；跌幅榜前3位为艾迪药业（-13.48%)、天目药业（-9.69%）、硕世生物(-6.39%)。

　　行业要闻：

　　近日，第一三共宣布，公司ADC新药Raludotatug Deruxtecan(R-DXd，DS-6000a)成功获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予的突破性疗法认定（BTD），用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗且CDH6表达的铂耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者。该药是由第一三共研发，并由第一三共和默沙东联合开发的CDH6靶向抗体偶联药物（ADC），此次获得突破性疗法认定是基于REJOICE-Ovarian012期临床研究数据，结果显示：R-DXd在复发性铂类耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中展现出具有临床意义的疗效结果。

　　（来源：第一三共，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　博腾股份（300363）：公司发布公告，公司预计2025年实现营业收入33.5-35.0亿元，同比增长11%-16%，归母净利润为0.80-1.05亿元，较去年同期实现扭亏为盈，预计扣非后归母净利润为0.48-0.70亿元，较去年同期实现扭亏为盈。

　　键凯科技（688356）：公司发布公告，公司预计2025年实现营业收入3.15亿元，同比增长38.71%，预计归母净利润为0.60-0.66亿元，同比增长101.09%-121.20%，预计扣非后归母净利润为0.45-0.50亿元，同比增长131.01%-156.68%。

　　以岭药业（002603）：公司发布公告，公司预计2025年实现归母净利润为12.00-13.00亿元，较去年同期实现扭亏为盈，预计扣非后归母净利润为12.00-13.00亿元，较去年同期实现扭亏为盈。

　　华海药业（600521）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的马来酸氟伏沙明片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

市场表现疲软，ADC创新获关键突破

2026年1月22日，医药板块整体下跌0.42%，跑输沪深300指数0.43个百分点，在申万31个子行业中排名第29位，显示市场情绪低迷。然而，第一三共ADC新药R-DXd在中国获突破性疗法认定，针对铂耐药卵巢癌展现出临床意义的疗效，凸显了ADC赛道在靶向治疗领域的创新潜力和政策支持。

部分企业扭亏为盈，业绩改善信号明确

博腾股份、以岭药业等多家公司发布2025年业绩预告，均实现扭亏为盈，键凯科技净利润翻倍增长，反映出行业龙头在控费增效、产品放量方面的积极成果，为板块基本面修复提供支撑。

主要内容

市场走势与行业评级

走势比较：医药板块当日涨跌幅-0.42%，跑输沪深300指数0.43pct，居申万31个子行业第29名。子行业中，线下药店（+1.70%）、医药流通（+0.90%）、医院（+0.40%）表现居前；其他生物制品（-1.08%）、医疗研发外包（-0.55%）、医疗设备（-0.44%）表现居后。个股方面，万方股份（+6.53%）、宝莱特（+11.93%）、东亚药业（+6.89%）涨幅居前；艾迪药业（-13.48%）、天目药业（-9.69%）、硕世生物（-6.39%）跌幅居前。
子行业评级：化学制药、中药生产为无评级；生物医药Ⅱ、其他医药医疗维持中性评级。

重要事件与公司动态

行业要闻：第一三共宣布ADC新药Raludotatug Deruxtecan（R-DXd，DS-6000a）获中国CDE突破性疗法认定，用于治疗既往接受贝伐珠单抗且CDH6表达的铂耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者。该药由第一三共与默沙东联合开发，基于REJOICE-Ovarian01 2期临床数据，在复发性铂类耐药患者中展现出具有临床意义的疗效。
公司要闻：博腾股份预计2025年营收33.5-35.0亿元（同比+11%-16%），归母净利润0.80-1.05亿元，实现扭亏为盈；键凯科技预计营收3.15亿元（同比+38.71%），归母净利润0.60-0.66亿元（同比+101%-121%）；以岭药业预计归母净利润12.00-13.00亿元，实现扭亏为盈；华海药业收到马来酸氟伏沙明片《药品注册证书》。
风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

总结

本报告覆盖2026年1月22日医药板块市场表现和核心动态：板块整体下跌，线下药店、医药流通等细分领域逆势走强；创新药领域，第一三共ADC新药R-DXd获突破性疗法认定，强化了ADC在卵巢癌治疗中的临床价值；同时，博腾股份、键凯科技、以岭药业等多家公司发布扭亏为盈或高增业绩预告，显示行业基本面边际改善。风险方面需关注新药研发进展和市场竞争格局变化。

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